EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

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パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
Epival CR 300 mg 徐放錠
Epival CR 500 mg 徐放錠
有効成分: バルプロ酸ナトリウム
▼この薬は追加監視の対象です。これにより、新しい安全性
情報を迅速に特定できるようになります。発生する可能性のある副作用を報告していただければ助かります。副作用を報告する
方法については、セクション 4 の最後を参照してください。
警告
バルプロ酸は、妊娠中に摂取すると先天性欠損症や子供の早期発育に問題を引き起こす可能性があります
。あなたが出産適齢期の女性の場合は、治療中ずっと
効果的な避妊方法を使用する必要があります。
これについては医師が相談しますが、このリーフレットのセクション 2 のアドバイスにも従う必要があります。
妊娠した場合、または妊娠の可能性がある場合は、すぐに医師に相談してください。
この説明書にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によく読んでください。
- この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Epival CR とは何か、その用途
2. Epival CR を服用する前に知っておくべきこと
3. Epival の服用方法CR
4. 起こり得る副作用
5. Epival CR の保管方法
6. パックの内容など
1.
エピバル CR とは何か、またその用途
この薬は抗けいれん薬（てんかん・けいれんの薬）です。また、躁病の治療にも使用されます。
エピバル CR の有効成分であるバルプロ酸ナトリウムは、特定のタイプのけいれんに対して効果があります。
徐放性錠剤から、バルプロ酸ナトリウムはゆっくりと体内に放出されます。したがって、
あなたの体は何時間も作用します。
Epival CR は
の治療に使用されます。- さまざまな形のてんかん（発作）
- 躁状態、非常に興奮したり、高揚したり、動揺したり、熱中したり、過剰に活動したりすることがあります。躁状態は
「双極性障害」という病気で起こります。 Epival CR は、リチウムが使用できない場合に使用できます。
- Epival CR は、子供に重篤な先天性欠損症や発達障害を引き起こす可能性があるため、妊娠を試みている女性または妊娠中の女性は使用しないでください。
ただし、この限りではありません。そうするよう医師に明確にアドバイスされ
同意されました。妊娠可能なすべての女性患者には、
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が必要になります。このリスクを考慮し、セクション 2 に記載されているアドバイスに従ってください。この件については医師があなたと話し合います。
2.
Epival CR を服用する前に知っておくべきこと
Epival CR は服用しないでください。
- バルプロ酸ナトリウムまたはその他の成分にアレルギー (過敏症) がある場合 (セクションを参照
6.1 Epival CR の内容)
- 活動性の肝疾患がある場合
- 近親者に重度の肝機能障害がある場合、または家族にそのような
障害の病歴がある場合
-膵臓機能に重度の障害がある場合
- 肝性ポルフィリン症（まれな代謝性疾患）に苦しんでいる場合
- ミトコンドリア障害によって引き起こされる遺伝的問題がある場合（アルパース・ハッテンロッヒャーなど）

警告と注意事項
Epival CR を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
特別な予防措置が必要です
- 「全身性エリテマトーデス」（関節痛、
皮膚の発疹、発熱を引き起こす稀なアレルギー症状）に罹患している場合：必要に応じて、エピバル CR の服用を開始する前に医師に相談してください。
手術を受けるには: バルプロ酸ナトリウムは出血時間を延長する可能性があるため、どのような種類の手術を受ける前にも担当医に知らせてください。
エピバル CR。血液検査が必要になる場合があります
。
- 「尿素サイクル酵素欠乏症」（まれな代謝
障害）に罹患している可能性がある場合: 治療を開始する前に検査を受ける必要がある場合があります。 Epival CR.
- 家族にミトコンドリア障害による遺伝的問題があることがわかっている場合。
バルプロ酸ナトリウムなどの抗てんかん薬で治療を受けている少数の人々が考えたことがある
自分自身を傷つけたり、殺したりすること。このような考えがある場合は、いつでもすぐに医師に連絡してください。
18 歳未満の小児および青少年:
Epival CR は、18 歳未満の小児および青少年に症状の治療のために使用しないでください。
マニア。
Epival CR を服用する前に知っておくべきその他の重要なこと:
-
肝障害
まれに、死に至る重度の肝障害が報告されています。最もリスクが高い患者は
特に
精神遅滞および/または先天性代謝障害に関連した重度の発作障害に苦しむ3歳未満の小児。このような
肝疾患の頻度は一般に10歳以上の患者では大幅に減少します。肝障害は主に
治療開始から最初の6か月間、特に治療開始から2週目から12週間の間に発生し、
通常は他の抗てんかん薬を同時に投与した場合に発生しました。
特に最初の6か月間はしたがって、治療を開始する前に、リスクのある患者は肝機能を定期的にチェックし、治療を注意深く監視する必要があります。
重度の肝障害の兆候には、発作の増加、気分が悪い、衰弱、体力の低下などがあります。
> 食欲、嘔吐、上腹部の痛み、浮腫（指、足、つま先の腫れ）、
嗜眠、眠気、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）。そのようなことに気づいたら
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症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
同様の症状は、膵臓の病気に関連して発生する場合もあります。
> サリチル酸塩（アスピリンなど）を同時に服用すると、肝不全のリスクが高まる可能性があります。このリスク
は乳児や幼児で特に高くなります。 12歳未満の子供には、エピバルCRを
アセチルサリチル酸と組み合わせて投与すべきではありません。青年期には、この組み合わせのみを使用してください
医師による利点とリスクの慎重な評価の後、
出血傾向が増加し、Epival CR の効果が増強される可能性があるため。
-
過去に骨髄損傷を患った患者には、特別な処置が必要な場合があります。治療中は
医師によるモニタリング。
-
治療中に体重増加の可能性が報告されました。について話し合うには医師に相談してください。
このリスクに対する適切な戦略。
-
糖尿病を診断するための尿検査は、Epival CR のため偽陽性となる可能性があります。このような検査の前に、エピバル CR を服用していることを
医師に伝えてください。
-
甲状腺機能をチェックするために血液検査が必要な場合は、次のことを医師に伝えてください。
これは、Epival CR による治療が甲状腺機能低下症（甲状腺ホルモンの
産生不足）の誤診につながる可能性があるためです。
-
場合によっては、錠剤の一部が目に見える白い残留物として便中に現れることがあります。ただし、薬が腸を通過する間に有効成分が錠剤
システム (マトリックス) から完全に放出されるため、これによって薬の効果が低下することはありません。
他の薬と Epival CR
>他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
エピバル CR と他の薬は、その効果において相互に影響を与える可能性があります。
•
うつ病に対する特定の薬の効果、感情的および精神的な
症状を落ち着かせるために使用される薬（いわゆる神経弛緩薬、MAO 阻害薬、ロラゼパムや
ジアゼパムなどのベンゾジアゼピン）は、エピバル CR によって増強される可能性があります。
•
クロナゼパムとの組み合わせ（てんかんの治療のため）欠神​​発作を引き起こす可能性があります。
医師は薬の用量を調整し、治療を注意深く監視します。
•
発作やてんかんの治療に使用される他の薬（例: フェノバルビタール、プリミドン、フェニトイン、カルバマゼピン、
ラモトリジン、フェルバメート）とエピバル CR は、互いの効果を増強または低減する可能性があります。
•
フルオキセチン（抗うつ薬）の効果）は Epival CR によって増強される可能性がありますが、
Epival CR の効果は低下する可能性があります。
•
特定の抗生物質（エリスロマイシンなど）は Epival CR の効果を高める可能性があり、他の抗生物質（メロペネムなど）は
パニペネム、イミペネム）は効果を低下させる可能性があります。
•
シメチジン（胃潰瘍の治療に使用）は Epival CR の効果を高める可能性があります。
•
コレスチラミン（高血中脂肪レベルの治療に使用される）は、Epival CR の効果を低下させる可能性があります。
•
特定の抗凝固薬（血液を薄くするために使用されるワルファリンなど）の効果は、次の要因によって増加する可能性があります。
Epival CR。
•
アセチルサリチル酸（アスピリンなど）の効果は Epival CR によって増強される可能性があり、またその逆も同様です。
•
マラリア治療薬（メフロキン、クロロキン）は、アセチルサリチル酸の効果を低下させる可能性があります。エピヴァル CR。
•
ジドブジン (HIV 感染症の治療に使用) の効果は、Epival CR によって増強される可能性があります。
•
テモゾロミド (腫瘍治療用) の効果は、Epival CR によって増強される可能性があります。
特に、医師に伝えてください。以下の薬を服用している場合は、医師または看護師に相談してください。
カルバペネム剤（細菌感染症の治療に使用される抗生物質）。バルプロ酸と
カルバペネムの併用は、バルプロ酸ナトリウムの効果を低下させる可能性があるため避けてください。
アルコールを摂取したり、他の
治療法を使用すると、エピバル CR の潜在的な肝臓損傷効果が増大する可能性があります。肝臓に悪影響を与える可能性があります。
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Epival CR は経口避妊薬の効果に影響を与えないようです。
> Epival CR を食事、飲み物、アルコールと一緒に服用する
Epival CR は食事中または食後に服用できます。
Epival CR による治療中は、バルプロ酸ナトリウムはアルコールの影響を増強する可能性があるため、アルコール飲料を摂取しないでください。
.
妊娠、授乳、生殖能力
女性への重要なアドバイス
• バルプロ酸塩は、女性が妊娠中に摂取すると胎児に有害となる可能性があります。
• バルプロ酸は妊娠中に摂取するとリスクがあります。線量が高いほどリスクは高くなりますが、すべての
線量にはリスクが伴います。
• 重篤な先天性欠損症を引き起こす可能性があり、子供の成長に伴う発育に影響を与える可能性があります。
二分脊椎症（脊椎の骨が
適切に発達していない状態）が含まれることが報告されています。顔面および頭蓋骨の奇形。心臓、腎臓、尿路、性器
の奇形。四肢欠損
• 妊娠中にバルプロ酸を服用すると、他の女性よりも、治療が必要な先天性欠損を伴う子供が生まれるリスクが高くなります
。バルプロ酸は長年使用されてきたため、バルプロ酸を摂取する女性の場合、100人中約10人の赤ちゃんが先天異常を有することがわかっています。これは
てんかんのない女性から生まれる赤ちゃんの数は 100 人中 2 ～ 3 人に相当します。
• 母親が妊娠中にバルプロ酸を摂取した未就学児の最大 30 ～ 40% が、幼児期の発達に問題を抱えている可能性があると推定されています。影響を受けた子供たちは、歩くことや話すことが遅く、他の子供たちよりも知的能力が低く、言語や記憶に困難がある可能性があります。
• 自閉症スペクトラム障害は、バルプロ酸に曝露された子供でより頻繁に診断されます。
子供が注意欠陥多動性障害（ADHD）の症状を発症する可能性が高い可能性があるという証拠がいくつかあります。
• あなたが妊娠する可能性のある女性の場合、医師は次の場合にのみバルプロ酸を処方する必要があります
他に何も効きません。
• この薬を処方する前に、医師はあなたの体に何が起こるかについて説明します。
バルプロ酸を服用中に妊娠した場合、赤ちゃんが生まれます。後で子供が欲しいと決めた場合は
医師と話し合い、可能であれば別の製品に切り替える計画に同意するまで、薬の服用をやめてはいけません。
•赤ちゃんを育てる際の葉酸の摂取について医師に相談してください。葉酸は、すべての妊娠に存在する二分脊椎症と早期流産の一般的なリスクを
低下させることができます。しかし、それが
バルプロ酸の使用に関連する先天異常のリスクを軽減する可能性は低いです。
初めての処方
バルプロ酸を初めて処方される場合、医師は医師にリスクについて説明しているでしょう。
妊娠した場合は胎児。出産適齢期に達したら、治療期間中は
効果的な避妊方法を必ず使用する必要があります。医師や家族に相談してください
避妊に関するアドバイスが必要な場合は、計画クリニックにご相談ください。
重要なメッセージ:
• 効果的な避妊方法を使用していることを確認してください。
• 妊娠している場合、または妊娠している可能性がある場合は、すぐに医師に伝えてください。
治療を継続し、赤ちゃんを作ろうとはしない
バルプロ酸による治療を続けているが、赤ちゃんを産む予定がない場合は、
効果的な避妊方法を使用していることを確認してください。避妊に関するアドバイスが必要な場合は、医師または家族計画クリニックに相談してください。

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重要なメッセージ:
• 効果的な避妊方法を使用していることを確認してください
• 妊娠している場合、または妊娠している可能性がある場合は、すぐに医師に相談してください。
治療を継続し、避妊を検討することを検討してください。赤ちゃんの場合
バルプロ酸による治療を続けていて、これから赤ちゃんを作ろうと考えている場合は、処方者と話し合うまで
バルプロ酸または避妊薬の服用を中止してはなりません。いくつかの薬を服用できるように、妊娠する前に医師によく相談してください。
妊娠ができるだけスムーズに進み、あなたと胎児への
リスクが可能な限り軽減されるように、適切な措置を講じてください。
医師はバルプロ酸の用量を変更したり、別の薬に切り替えることを決定する場合があります。
赤ちゃんを求め始める前に。
妊娠した場合は、基礎疾患の管理と胎児の発育状況の確認のため、
非常に注意深く監視されます。
尋ねてください。妊娠中の葉酸摂取について医師に相談してください。葉酸は、すべての妊娠に存在する
二分脊椎症と早期流産の一般的なリスクを低下させることができます。しかし、バルプロ酸の使用に関連する先天異常のリスクを軽減できる可能性は
低いと考えられます。
重要なメッセージ:
• 医師に相談し、てんかん/双極性障害を確実にコントロールし、赤ちゃんへのリスクを軽減するための
計画に協力する前に避妊薬の使用を中止しないでください。
• すぐに医師に伝えてください。妊娠していることがわかったとき、または妊娠しているかもしれないと思ったとき。
治療継続中の予期せぬ妊娠
バルプロ酸を服用している母親から生まれた赤ちゃんは、先天性欠損症や発育障害の重大なリスクにさらされており、
深刻な衰弱を引き起こす可能性があります。バルプロ酸を服用していて、妊娠していると思われる場合、または妊娠している可能性がある場合は、すぐに医師に連絡してください。医師の指示があるまで薬の服用をやめないでください。
葉酸の摂取について医師に相談してください。葉酸は、すべての妊娠に存在する二分脊椎症と早期
流産の一般的なリスクを低下させることができます。ただし、出産のリスクを減らすことはできそうにありません
バルプロ酸の使用に関連する欠陥。
重要なメッセージ:
•
妊娠していることがわかった場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。
•
以下の場合を除き、バルプロ酸の摂取を中止しないでください。
授乳
Epival CR は母乳にほとんど入りません。ただし、赤ちゃんに母乳を与えるべきかどうかについては医師に相談してください。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
必ず患者小冊子を読み、リスク承認フォームに署名してください。このフォームは
医師または薬剤師から渡され、相談されます。
運転および機械の使用
この薬の使用は反応性に影響を与える可能性があります。特に、てんかん/発作に対する他の薬
または鎮静効果のある薬を服用し、アルコールと併用した場合の患者の運転能力。
数か月にわたって発作をうまくコントロールできれば、患者が積極的に運転に参加できるようになる可能性がある。道路交通
において。車を運転してもよいかどうかは主治医から通知されます。
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3.
Epival CR の服用方法
Epival CR は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
投与量と治療期間
投与量と治療期間は医師によって個別に調整されます。
一般に、治療は低用量から開始され、その後医師によって
最適な用量に達するまで徐々に増量されます。
1日の投与量1日1回または2回に分けて服用してください。
エピバル CRの効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
治療期間そして、投与量は人によって異なる場合があります。したがって、それらは
病気の経過に応じて医師によって決定されます。
てんかん:
てんかん治療を専門とする医師の監督下で開始しなければなりません。
双極性障害。
一般に、てんかんの治療は長期治療です。
単剤療法
成人
推奨用量は 1 日あたり 1000 ～ 2000 mg です。必要に応じて、医師はより高い 1 日用量 (1 日あたり最大 2500
mg) を処方することがあります。
小児および青少年への使用
体重 20 kg を超える小児:
用量は次のとおりです。子供の体重について。一般に、1日あたり体重1kgあたりバルプロ酸ナトリウム20〜30mgが投与されます（たとえば、体重30kgで平均用量25mg/kgの場合：2.5

必要に応じて、医師は体重 1 kg あたり 30 mg を超える 1 日用量を処方することがあります。
体重 20 kg 未満の小児の場合、エピバル CR の他の症状（経口投与など）溶液または
シロップ）が入手可能であり、錠剤の代わりに処方される場合があります。
次の表は、方向性に関する一般的な用量ガイドラインとして役立ちます。
年齢
3 ～ 6 か月
6 ～ 12 歳ヶ月
1 - 3年
3 - 6年
7 - 11歳
12 - 17歳
成人（高齢者
患者を含む）
体重
約20kg 5.5～7.5kg
約7.5～10kg
約10～15kg
程度15～20kg
約。 20～40kg
程度40～60kg
程度60 kg 以上
腎臓および/または肝機能に障害のある患者:
医師はより低用量を処方する場合があります。
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平均用量
1日あたり150 mg
1日あたり150 - 300 mg
1日あたり300 - 450 mg
1日あたり450 - 600 mg
1日あたり600 - 1200 mg
1日あたり1000 - 1500 mg< br> 1日あたり1200～2100 mg
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併用療法
病気の治療のために他の医薬品も服用している場合、医師はそれに応じて用量を調整します
。
マニア:
1 日あたりの投与量は、医師によって個別に設定および管理される必要があります。
初回投与量
推奨される初回の 1 日あたりの投与量は 750 mg です。
平均推奨維持量 1 日あたりの投与量
推奨される 1 日あたりの投与量は通常、次の範囲にあります。 1000 mg から 2000 mg の間。
小児および青少年への使用
Epival CR は、躁病の治療目的で小児および青少年に使用することはお勧めできません。
投与
十分な量の液体と一緒に錠剤全体を服用してください。
胃腸の副作用 (吐き気など) が発生した場合は、治療の開始時は、
錠剤を食中または食後に服用してください。
錠剤は半分に分けてもかまいませんが、噛んだり、砕いたりしないでください。
Epival CR をより多く服用する場合
急性の過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、めまいが含まれる場合があり、場合によっては中枢神経系や呼吸に影響を与える重篤な、または致命的な
副作用も発生します。必要以上に錠剤を服用した場合、または子供が誤って薬を服用した場合は、医師に相談するか、最寄りの事故病院に行ってください
そしてすぐに救急外来へ。このリーフレットと残りの錠剤を持参してください。そうすれば
医師があなたが何を服用したかわかるようになります。
エピバル CR を飲み忘れた場合
適切なタイミングで服用するのを忘れた場合は、次のように服用してください。思い出したらすぐに。ただし、すでに
次の予定投与時間が近づいている場合は、忘れた分を飛ばして
処方どおりに治療を続ける必要があります。忘れた用量を補うために 2 回分を服用しないでください。
エピバル CR の服用を中止した場合
医師に相談せずに、エピバル CR による治療を中断または中止しないでください。これは治療に悪影響を及ぼし、さらに発作を誘発する可能性があります。不耐症の兆候
や病気の経過の変化については、主治医と相談してください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4.
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下のリストには、報告されているすべての副作用が含まれていることに注意してください。非常にまれに発生するものも含みます。
以下の重篤な副作用に気づいた場合は、すぐに医師に伝えてください。
緊急の医療が必要になる可能性があります。治療:
アレルギー反応：症状には、発疹、嚥下または呼吸の問題、唇、
顔、喉、舌の腫れなどがあります。非常に少数の患者において、重篤な皮膚反応が発生する可能性があり、
場合によっては生命を脅かす場合もあり、皮膚周囲の水疱や出血が含まれる場合があります
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-
-
唇、鼻、目、性器、または手のひらや足の裏にも影響を及ぼす皮膚病変。これらの
皮膚反応には、全体的に気分が悪くなる、インフルエンザのような症状、発熱
、筋肉痛が伴う場合があります。
血中のアンモニア量の増加： 兆候として、嘔吐、平衡感覚の問題などが考えられます。
調整能力や無気力感、または注意力の低下を感じます。
極少数の患者に深い意識喪失（昏睡）が発生する可能性があります。
肝臓の問題および膵臓の問題：これらは兆候を伴う突然の病気として現れる場合があります
> 気分が悪い、何度も体調が悪くなる、極度の疲労感や脱力感、腹痛、黄疸など
（皮膚や白目が黄色くなる）、食欲不振、または全体的に気分が悪い。
出血傾向が増加する、または打撲や感染症が起こりやすくなる場合。これは
血球に影響を与える特定の状態が原因である可能性があります。白血球数の深刻な減少（頻繁な感染症、発熱、重度の悪寒、喉の痛みまたは口内炎を引き起こす可能性がある）、
赤血球数または血球総数の減少（疲労感、息切れ、顔面蒼白を引き起こす可能性があります）、または血液凝固（凝固）を阻害する状態により
あざが頻繁にできたり、出血が通常より多くまたは長くなったりすることがあります。
担当医に伝えてください。以下の副作用のいずれかがある場合は、できるだけ早く医師の診察を受けてください:
気分の変化 (うつ病)、混乱 (場合によっては意識障害が続く、または
幻覚やけいれん（発作）を伴う）、無気力、通常よりも反応が鈍くなる、
目のけいれん、または脳機能の喪失（通常は一時的）
バランスや歩き方に影響を与える障害や調整の欠如、手足や目の
動きや会話。めまい/回転する感覚
眠気: これは、てんかんの治療に使用される他の薬が
同時に投与された場合によく経験されます。
認知症および記憶喪失（通常は可逆的）
震え、特に高用量の場合
チクチクする感じ（手や足のチクチク感やしびれ）
パーキンソン病のような症状（運動能力の低下、震え、筋肉の増加など）
緊張）、または不随意運動
覚醒状態の亢進、多動、攻撃性、不適切な行動
ポルフィリン症（尿の赤色化、腹部のけいれんや痛み、嘔吐を伴う可能性のあるまれな代謝性疾患）
以下の副作用が重篤になった場合、または数日以上続いた場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
血管炎（血管炎）血管）、痛み、発赤、かゆみとして現れることがあります
月経障害、例:生理不順または生理の遅れ、卵巣の嚢胞、男性の乳房
肥大、顔または体毛の成長の増加、にきび
浮腫（手、足首、足の腫れ）
眼振（制御不能な目の急速な動き）
耳鳴り（耳鳴り、シューシューという音、ヒューヒュー音、リンギング、またはその他の持続的な耳鳴り）、難聴
頭痛
食欲の増加による体重増加
欠乏感食欲の低下、体重減少、便秘、唾液の増加
特に治療開始時に気分が悪くなる、腹痛または下痢。これは通常
食事中または食事後に錠剤を服用することで改善されます（3:「投与」を参照）。
一部の患者では一時的な脱毛が認められています。通常、再成長は 6 か月以内に始まりますが、
髪が以前よりカールする可能性があります。
尿中の糖分やブドウ糖、その他の異常、夜尿症につながる腎臓の問題
小児、または排尿の必要性の増加
皮膚の変化、例:発疹。
その他の副作用:
肝機能の変化が治療の開始時に発生する可能性があります - 血液検査によって検出されます。
まれに肥満が発生する可能性があります。
爪および爪床障害が一般的に発生する可能性があります。
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骨減少症や骨粗鬆症（骨が薄くなる）
や骨折などの骨疾患が報告されています。抗てんかん薬を長期服用している場合、骨粗鬆症の病歴がある場合、またはステロイドを服用している場合は、医師または薬剤師に相談してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください。または薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。国の報告システムを介して副作用を直接報告することもできます。
イエロー カード スキーム
ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬。
5.
Epival CR の保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
使用後は容器をしっかりと閉めてください。
Epival CR は容器に記載されている使用期限を過ぎたら使用しないでください。使用期限は
その月の末日となります。
薬を廃水や家庭ゴミとして捨てないでください。使用しなくなった薬の捨て方を
薬剤師に尋ねてください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6.
パックの内容およびその他の情報
Epival CR の内容
-
有効成分はバルプロ酸ナトリウムです。徐放性錠剤 1 錠には、バルプロ酸ナトリウム 300 / 500 mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです。
錠剤コア: クエン酸一水和物、エチルセルロース、メタクリル酸アンモニオコポリマー (タイプ B)
(ソルビン酸を含む)、精製タルク、コロイド含水シリカ、ステアリン酸マグネシウム。
フィルムコーティング: メタクリル酸アンモニオコポリマー (タイプ A & B) ）（ソルビン酸を含む）、精製タルク、
カルメロースナトリウム、二酸化チタン（E 171）、クエン酸トリエチル、バニリン。
Epival CR の外観とパックの内容
白色、楕円形の細長い-片面にスコアラインと「CC3」/「CC5」の刻印が入った錠剤をリリースします。
錠剤は均等に半分に分割できます。
Epival CR は、50 錠または 100 錠の錠剤容器で入手できます。
> 製造販売業者および製造業者
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
このリーフレットの最終更新日は 30.12.2015 です
登録番号:
PL 21597/0005 (300 mg)
PL 21597/0006 (500 mg)
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