EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

kaca 1
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Epival CR 300 mg tablet long-release
Epival CR 500 mg tablet long-release
Zat aktif: sodium valproate
▼Obat iki kudu dipantau tambahan. Iki bakal ngidini identifikasi cepet informasi
safety anyar. Sampeyan bisa nulungi kanthi nglaporake efek samping sing bisa dipikolehi. Waca pungkasan bagean 4 kanggo carane
nglaporake efek samping.
WARNING
Valproate bisa nyebabake cacat lair lan masalah karo perkembangan awal bocah yen dijupuk nalika
meteng. Yen sampeyan wong wadon umur nglairake anak, sampeyan kudu nggunakake cara kontrasepsi sing efektif
sajrone perawatan sampeyan.
Dokter sampeyan bakal ngrembug babagan iki karo sampeyan nanging sampeyan uga kudu ngetutake saran ing bagean 2 saka leaflet iki.
Marang dhokter sampeyan langsung yen sampeyan ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
- Obat iki wis diwènèhaké mung kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke,
sanajan gejalane padha karo sampeyan.
- Yen sampeyan nemoni efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Ing leaflet iki:
1. Apa Epival CR lan kanggo apa iku digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Epival CR
3. Carane njupuk Epival CR
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen CR Epival
6. Isi paket lan informasi liyane
1.
Apa iku Epival CR lan kanggo apa iku digunakake
Obat iki minangka anticonvulsant (obat nglawan epilepsi/cocok). Iki uga digunakake kanggo perawatan
mania.
Sodium valproate, zat aktif ing Epival CR, efektif nglawan jinis-jinis konvulsi tartamtu.
Saka tablet sing diluncurake kanthi dawa, sodium valproate dibebasake alon-alon menyang awak sampeyan, saéngga tumindak liwat
pirang-pirang jam.
Epival CR digunakake kanggo perawatan
- macem-macem wangun epilepsi (cocok)
- mania, ing ngendi sampeyan bisa banget bungah, bungah, agitated, antusias utawa hiperaktif. Mania dumadi ing
penyakit sing diarani "gangguan bipolar". Epival CR bisa digunakake nalika lithium ora bisa digunakake.
- Epival CR ora bisa digunakake dening wanita sing nyoba ngandhut utawa ngandhut amarga bisa nyebabake cacat lair serius lan masalah perkembangan ing bocah, kajaba kanthi tegas menehi saran lan
sarujuk karo dhokter sampeyan kanggo nglakoni. Kabeh pasien wanita sing bisa ngandhut kudu
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 2
kanggo nimbang risiko iki lan tindakake saran sing diwenehake ing bagean 2. Dokter sampeyan bakal ngrembug babagan iki karo
sampeyan.
2.
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Epival CR
Aja njupuk Epival CR
- yen sampeyan alergi (hipersensitif) marang sodium valproate utawa bahan liyane (pirsani bagean
6.1 Apa isi Epival CR)
- yen sampeyan duwe penyakit ati sing aktif
- yen anggota kulawarga sing cedhak duwe gangguan fungsi ati sing abot utawa yen ana riwayat
gangguan kasebut ing kulawarga
- yen sampeyan duwe gangguan fungsi pankreas sing abot
- yen sampeyan nandhang porfiria hepatik (penyakit metabolik sing langka).
- yen sampeyan duwe masalah genetik sing disebabake kelainan mitokondria (contone, Alpers-Huttenlocher
sindrom).
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Epival CR
Pancegahan khusus dibutuhake
- yen sampeyan nandhang penyakit "lupus erythematosus sistemik" (kahanan alergi langka sing nyebabake nyeri sendi,
ruam kulit lan demam): Sampeyan kudu takon dhokter sadurunge miwiti njupuk Epival CR yen perlu.
mlebu kanggo operasi: Informasi marang dokter sing nambani sadurunge operasi apa wae sing ditindakake
Epival CR, amarga sodium valproate bisa nambah wektu getihen. Tes getih bisa uga kudu ditindakake
.
- yen ana kemungkinan sampeyan ngalami "kekurangan enzimatik siklus urea" (kelainan metabolisme
langka): Sampeyan bisa uga kudu ngalami tes sadurunge miwiti perawatan karo Epival CR.
- yen sampeyan ngerti ana masalah genetis sing disebabake dening kelainan mitokondria ing kulawarga sampeyan.
Sawetara wong sing diobati karo anti-epilepsi kayata sodium valproate duwe pikiran
ngrusak utawa mateni awake dhewe. Yen sampeyan duwe pikirane iki, langsung hubungi
dhokter sampeyan
Anak lan remaja ing umur 18 taun:
Epival CR ora bisa digunakake ing bocah lan remaja ing umur 18 taun kanggo perawatan
mania.
Prekara penting liyane sing sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Epival CR:
-
Karusakan ati
Ing kasus sing jarang, karusakan ati sing abot sing nyebabake pati wis dilaporake. Pasien sing paling beresiko yaiku
bocah-bocah ing umur telung taun sing nandhang kelainan kejang sing abot, utamane ing
asosiasi karo retardasi mental lan/utawa kelainan metabolisme bawaan. Frekuensi penyakit ati kaya
umume nyuda sacara signifikan ing pasien sing luwih lawas tinimbang 10 taun. Kerusakan ati biasane
kedadeyan sajrone terapi 6 wulan pisanan, utamane ing antarane minggu 2 lan 12 perawatan lan
biasane nalika obat anti-epilepsi liyane diwenehake bebarengan.
Utamane sajrone 6 wulan pisanan saka perawatan, pasien sing beresiko kudu mriksa fungsi ati kanthi rutin, lan perawatan kudu dipantau kanthi teliti. Tandha-tandha karusakan ati sing abot bisa uga kalebu: tambah kejang, krasa ora sehat, kelemahane, ilang
> napsu, mutahke, nyeri ing weteng ndhuwur, busung (abuh ing driji, sikil lan driji sikil),
lesu, ngantuk, jaundice (kulit kuning utawa putih ing mripat). Yen sampeyan ngelingi sing kaya ngono
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 3
gejala, mangga langsung takon dhokter.
Gejala sing padha bisa uga ana hubungane karo penyakit pankreas.
Risiko gagal ati bisa nambah yen salisilat (contone, aspirin) dijupuk bebarengan. Risiko iki
utamane dhuwur ing bayi lan bocah cilik. Bocah-bocah ing umur 12 taun ora kena diwenehi Epival CR ing
kombinasi karo asam acetylsalicylic. Ing cah cilik, kombinasi iki mung kudu digunakake
sawise evaluasi kanthi ati-ati babagan keuntungan lan risiko dening dokter, amarga bisa ningkatake
tendensi getihen lan ningkatake efek Epival CR.
-
Pasien sing nandhang karusakan sumsum balung ing jaman kepungkur bisa uga mbutuhake khusus. dipantau dening
dhokter nalika perawatan.
-
Tambah bobot bisa uga nalika terapi dilaporake. Konsultasi karo dhokter sampeyan kanggo ngrembug babagan
strategi sing cocok kanggo nglawan risiko iki.
-
Tes urin kanggo diagnosa diabetes bisa uga positif palsu amarga Epival CR. Mangga ngandhani
dhokter sampeyan sadurunge tes kasebut yen sampeyan lagi njupuk Epival CR.
-
Yen sampeyan mbutuhake tes getih kanggo mriksa fungsi tiroid, hubungi dhokter sampeyan babagan
Iki, amarga perawatan karo Epival CR bisa nyebabake diagnosis hipotiroidisme palsu (produksi hormon tiroid ora cukup).
-
Kadhangkala bagean tablet bisa katon ing bangkekan minangka residu putih sing katon. Nanging, iki
ora nyuda efek obat kasebut, amarga zat aktif dibebasake saka sistem tablet
(matriks) nalika obat kasebut ngliwati usus.
Obat-obatan liyane lan Epival CR
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk obat-obatan liyane.
Epival CR lan obat-obatan liyane bisa mengaruhi siji liyane ing efek:
•
Efek saka obat-obatan tartamtu kanggo depresi , obat-obatan sing digunakake kanggo tenang
kondisi emosional lan mental (sing diarani neuroleptik, inhibitor MAO, benzodiazepine kayata lorazepam lan
diazepam) bisa ditambah karo Epival CR.
•
Kombinasi karo clonazepam (kanggo perawatan epilepsi) bisa nyebabake kejang absen: dhokter sampeyan bakal nyetel dosis obat sampeyan lan ngawasi perawatan sampeyan kanthi teliti.
•
Obat-obatan liyane sing digunakake kanggo ngobati pas/epilepsi (contone, fenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine,
lamotrigine, felbamate) lan Epival CR bisa nambah utawa nyuda efek siji liyane.
•
Efek fluoxetine (antidepresan) ) bisa ditingkatake dening Epival CR, dene efek saka
Epival CR bisa suda.
•
Antibiotik tartamtu (kayata eritromisin) bisa nambah efek saka Epival CR, liyane (eg meropenem,
panipenem, imipenem) bisa nyuda efeke.
•
Cimetidine (digunakake kanggo nambani ulcer weteng) bisa nambah efek saka Epival CR.
•
Cholestyramine (digunakake kanggo nambani tingkat lemak getih dhuwur) bisa ngurangi efek saka Epival CR.
•
Efek antikoagulan tartamtu (digunakake kanggo ngencerake getih, contone warfarin) bisa tambah
> Epival CR.
•
Efek asam acetylsalicylic (contone, aspirin) bisa ditambah karo Epival CR lan kosok balene.
•
Obat-obatan nglawan malaria (mefloquine, chloroquine) bisa nyuda efek saka Epival CR.
•
Efek saka zidovudine (digunakake kanggo ngobati infeksi HIV) bisa ditambah karo Epival CR.
•
Efek saka temozolomide (kanggo perawatan tumor) bisa ditambah karo Epival CR. dhokter utawa perawat yen sampeyan njupuk obat-obatan ing ngisor iki:
Agen Carbapenem (antibiotik sing digunakake kanggo ngobati infeksi bakteri). Kombinasi asam valproat lan
karbapenem kudu dihindari amarga bisa nyuda efek sodium valproate.
Efek ngrusak ati sing potensial saka Epival CR bisa uga tambah yen sampeyan ngombe alkohol utawa nggunakake
perawatan liyane sing bisa duwe efek negatif ing ati.
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 4
Epival CR ora katon mengaruhi efek kontrasepsi oral.
Njupuk Epival CR karo pangan, ngombe lan alkohol
Sampeyan bisa njupuk Epival CR karo utawa sawise mangan.
Sajrone perawatan karo Epival CR sampeyan ora kudu ngombe omben-omben, amarga sodium valproate bisa
potentiate efek alkohol. .
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Saran penting kanggo wanita
• Valproate bisa mbebayani kanggo bayi sing durung lair nalika dijupuk dening wong wadon nalika ngandhut.
• Valproate nggawa risiko yen dijupuk nalika meteng. Sing luwih dhuwur dosis, luwih dhuwur risiko nanging kabeh
dosis duwe risiko.
• Bisa nyebabake cacat lair sing serius lan bisa mengaruhi cara bocah berkembang nalika tuwuh.
Cacat lair sing duwe kacarita kalebu spina bifida (ing endi balung balung mburi ora
dikembangake kanthi bener); malformasi rai lan tengkorak; jantung, ginjel, saluran kemih lan organ seksual
malformasi; cacat anggota awak.
• Yen sampeyan njupuk valproate nalika meteng, sampeyan duwe risiko luwih dhuwur tinimbang wanita liyane duwe anak
karo cacat lair sing mbutuhake perawatan medis. Amarga valproate wis digunakake pirang-pirang taun, kita ngerti yen ing wanita sing njupuk valproate udakara 10 bayi ing saben 100 bakal ngalami cacat lair. Iki
dibandhingake karo 2-3 bayi ing saben 100 sing lair saka wanita sing ora nandhang ayan.
• Dikira nganti 30-40% bocah-bocah prasekolah sing ibune njupuk valproate nalika
meteng bisa duwe masalah karo perkembangan bocah cilik. Bocah-bocah sing kena pengaruh bisa dadi alon
mlaku lan ngomong , kurang bisa intelektual tinimbang bocah liyane, lan duwe masalah karo basa lan
memori.
• Gangguan spektrum autis luwih kerep didiagnosa ing bocah-bocah sing kena valproate lan ana
sawetara bukti yen bocah-bocah luwih cenderung ngalami gejala Attention Deficit Hyperactivity
Disorder (ADHD).
• Yen sampeyan wong wadon sing bisa ngandhut, dhokter sampeyan mung kudu menehi resep valproate kanggo
sampeyan yen ora ana liyane sing bisa kanggo sampeyan.
• Sadurunge menehi resep obat iki kanggo sampeyan, dhokter sampeyan bakal nerangake apa sing bisa kedadeyan karo sampeyan
bayi yen sampeyan ngandhut nalika njupuk valproate. Yen mengko sampeyan mutusake pengin duwe anak
sampeyan ora kudu mandheg ngombe obat nganti sampeyan wis ngrembug babagan iki karo dhokter lan setuju karo
rencana kanggo ngganti sampeyan menyang produk liyane yen bisa.
• Takon dhokter sampeyan babagan njupuk asam folat nalika nyoba kanggo bayi. Asam folat bisa nyuda resiko umum
spina bifida lan keguguran awal sing ana ing kabeh meteng. Nanging, ora mungkin
bakal nyuda risiko cacat lair sing ana gandhengane karo panggunaan valproate.
RESEP KAwitan
Yen iki pisanan sampeyan diwenehi resep valproate, dhokter sampeyan bakal nerangake risiko kasebut menyang
jabang bayi yen lagi ngandhut. Sawise sampeyan wis umur nglairake anak, sampeyan kudu nggawe manawa sampeyan
nggunakake cara kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan sampeyan. Ngomong karo dhokter utawa kulawarga
ngrencanakake klinik yen sampeyan butuh saran babagan kontrasepsi.
Pesen utama:
• Priksa manawa sampeyan nggunakake metode kontrasepsi sing efektif.
• Marang dhokter sampeyan yen sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
NGOBATI LAN ORA NYOBA BAYI
Yen sampeyan nerusake perawatan nganggo valproate nanging sampeyan ora duwe rencana duwe bayi, priksa manawa sampeyan nggunakake
cara kontrasepsi sing efektif. Ngomong karo dokter utawa klinik KB yen sampeyan butuh saran babagan
kontrasepsi.
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 5
Pesen utama:
• Priksa manawa sampeyan nggunakake cara kontrasepsi sing efektif
• Marang dhokter sampeyan langsung yen sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
NELANGake perawatan lan nimbang-nimbang nyoba. UNTUK BAYI
Yen sampeyan nerusake perawatan karo valproate lan sampeyan saiki mikir kanggo nyoba kanggo bayi sampeyan ora kudu
mungkasi njupuk salah siji valproate utawa obat kontrasepsi nganti sampeyan wis rembugan iki karo
prescriber. Sampeyan kudu ngomong karo dhokter sampeyan sadurunge ngandhut supaya sampeyan bisa nyelehake sawetara
tumindak supaya kandhutan sampeyan bisa lancar lan risiko kanggo sampeyan lan bayi sing durung lair bisa dikurangi.
Dokter sampeyan bisa mutusake ngganti dosis valproate utawa ngganti sampeyan menyang obat liya. sadurunge sampeyan
miwiti nyobi bayi.
Yen sampeyan ngandhut, sampeyan bakal dipantau kanthi rapet kanggo ngatur
kondisi sing ndasari sampeyan lan kanggo mriksa kepriye perkembangan bayi sampeyan.
Takon dhokter sampeyan babagan njupuk asam folat nalika nyoba kanggo bayi. Asam folat bisa nyuda resiko umum
spina bifida lan keguguran awal sing ana ing kabeh meteng. Nanging, ora mungkin bakal
nyuda risiko cacat lair sing ana gandhengane karo panggunaan valproate.
Pesen utama:
• Aja mandheg nggunakake kontrasepsi sadurunge sampeyan ngobrol karo dhokter lan nggarap rencana
kanggo mesthekake kelainan epilepsi/bipolar sampeyan bisa dikontrol lan risiko kanggo bayi sampeyan suda.
• Marang dhokter sampeyan sanalika bisa. yen sampeyan ngerti utawa mikir yen sampeyan lagi ngandhut.
Kandhutan sing ora direncanakake nalika ngobati terus
Bayi sing lair saka ibu-ibu sing wis nggunakake valproate ana ing risiko serius cacat lair lan masalah karo
perkembangan sing bisa nyebabake kelemahane. Yen sampeyan njupuk valproate lan sampeyan mikir sampeyan
ngandhut utawa bisa uga ngandhut, hubungi dhokter sampeyan. Aja mandheg ngombé nganti
dhokter sampeyan ngandhani.
Takon dhokter sampeyan babagan njupuk asam folat. Asam folat bisa nyuda risiko umum spina bifida lan keguguran awal sing ana ing kabeh meteng. Nanging, ora mungkin bakal nyuda resiko lair
cacat sing ana gandhengane karo panggunaan valproate.
Pesen utama:
•
Marang dhokter sampeyan langsung yen sampeyan ngerti sampeyan lagi ngandhut utawa mikir sampeyan lagi ngandhut.
•
Aja mandheg njupuk valproate kajaba dhokter sampeyan ngandhani sampeyan.
NYUSUN
Epival CR sithik banget sing mlebu ing ASI. Nanging, rembugan karo dhokter sampeyan apa sampeyan kudu
nyusoni bayi.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat apa wae.
Pesthekake sampeyan maca buklet pasien lan mlebu formulir Acknowledgment of Risk sing kudu
diwenehake marang sampeyan lan dirembug karo dokter utawa apoteker.
Nyopir lan nggunakake mesin
Panganggone obat iki bisa mengaruhi reaktivitas. lan kemampuan pasien nyopir, utamane yen obat-obatan liyane
nglawan epilepsi/cocok utawa obat-obatan kanthi efek sing nyenengake dijupuk lan dikombinasikake karo alkohol.
Kontrol kejang sing sukses sajrone sawetara sasi bisa ngidini pasien bisa melu aktif. ing
lalu lintas dalan. Dokter sing nambani sampeyan bakal ngandhani manawa sampeyan bisa nyopir kendaraan.
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 6
3.
Cara njupuk Epival CR
Tansah njupuk Epival CR persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan
ora yakin.
DOSAGE LAN DURUNGE PENGOBATAN
Dosis lan suwene perawatan diatur kanthi individu dening dhokter sampeyan.
Umume, perawatan diwiwiti kanthi dosis sing luwih murah, banjur ditambahake kanthi bertahap dening dhokter nganti
dosis optimal sampeyan tekan.
Dosis saben dina. bisa dijupuk sepisan saben dina utawa ing rong dosis sing dipérang.
Yen sampeyan ngrasa yen efek Epival CR lemah banget utawa kuwat banget, takon dhokter
utawa apoteker.
Durasi perawatan lan dosis bisa beda-beda saka wong siji menyang liyane; mulane bakal
diputusake dening dhokter sampeyan gumantung saka penyakit sampeyan.
Epilepsi:
Perawatan CR Epival kudu diwiwiti lan diawasi dening dokter khusus ing perawatan epilepsi utawa
kelainan bipolar.
Umumé, perawatan epilepsi minangka perawatan jangka panjang.
Monoterapi
Wong diwasa
Dosis sing disaranake antara 1000 lan 2000 mg saben dina; yen perlu, dosis saben dina sing luwih dhuwur (nganti 2500
mg saben dina) bisa diwenehake dening dokter.
Gunakake ing bocah lan remaja
Anak sing bobote luwih saka 20 kg:
Dosis adhedhasar ing bobot anak. Umumé, 20 nganti 30 mg sodium valproate saben kg bobot awak saben dina diwenehake (contone ing kasus bobot awak 30 kg lan dosis rata-rata 25 mg / kg: 2½
tablet 300 mg saben dina).
Yen perlu, dhokter bisa menehi resep dosis saben dina sing luwih dhuwur tinimbang 30 mg saben kg bobot awak.
Kanggo bocah sing bobote kurang saka 20 kg, presentasi Epival CR liyane (contone, oral). solusi utawa
sirup) kasedhiya lan bisa diwènèhaké tinimbang tablet.
Tabel ing ngisor iki minangka pedoman dosis umum kanggo orientasi:
Umur
3 - 6 sasi
6 - 12 sasi
1 - 3 taun
3 - 6 taun
7 - 11 taun
12 - 17 taun
Wong diwasa (kalebu pasien tuwa
)
Bobot awak
kira-kira. 5,5 - 7,5 kg
kira-kira. 7,5 - 10 kg
kira-kira. 10 - 15 kg
kira-kira. 15 - 20 kg
kira-kira. 20 - 40 kg
kira-kira. 40 - 60 kg
kira-kira. 60 kg lan luwih
Pasien karo fungsi ginjel lan/utawa ati sing kaganggu:
Dokter sampeyan bisa menehi resep dosis sing luwih murah.
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
Rata-rata Dosis
150 mg saben dina
150 - 300 mg saben dina
300 - 450 mg saben dina
450 - 600 mg saben dina
600 - 1200 mg saben dina
1000 - 1500 mg saben dina< br> 1200 - 2100 mg saben dina
kaca 7
Terapi kombinasi
Yen sampeyan uga njupuk obat liyane kanggo nambani penyakit sampeyan, dhokter sampeyan bakal nyetel dosis
miturut.
Mania:
Dosis saben dina kudu ditetepake lan dikontrol dhewe dening dokter.
Dosis awal
Dosis awal sing disaranake yaiku 750 mg.
Dosis saben dina pangopènan rata-rata sing disaranake
Dosis saben dina sing disaranake biasane kisaran. antarane 1000 mg lan 2000 mg.
Gunakake ing bocah lan remaja
Epival CR ora dianjurake kanggo digunakake ing bocah-bocah lan remaja kanggo perawatan mania.
ADMINISTRASI
Njupuk tablet kanthi jumlah cairan sing cukup.
Yen ana efek samping gastrointestinal (contone mual). ing wiwitan perawatan, sampeyan kudu njupuk
tablet sajrone utawa sawise mangan.
Tablet bisa dipérang dadi separo, nanging ora kena dikunyah utawa diremuk.
Yen sampeyan njupuk luwih akeh Epival CR
Gejala overdosis akut bisa uga kalebu mual, muntah, pusing, kadhangkala uga serius, utawa malah fatal, efek samping sing mengaruhi sistem saraf pusat lan ambegan. Yen sampeyan njupuk tablet luwih akeh tinimbang sing kudune
utawa yen bocah ora sengaja ngombe obat kasebut, takon dhokter sampeyan utawa menyang kacilakan sing paling cedhak
lan departemen darurat langsung. Bawa brosur iki lan tablet sing isih ana supaya
dhokter bakal ngerti apa sing dijupuk.
Yen sampeyan lali njupuk Epival CR
Yen sampeyan kelalen njupuk dosis ing wektu sing tepat, gunakake minangka sanalika sampeyan kelingan. Nanging, yen sampeyan wis
nyedhaki wektu kanggo dosis sing dijadwalake sabanjure, sampeyan kudu nglewati dosis sing dilalekake banjur nerusake
perawatan kaya sing diwenehake. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngganti dosis sing dilalekake.
Yen sampeyan mandheg njupuk Epival CR
Aja ngganggu utawa mungkasi perawatan karo Epival CR tanpa takon dhokter. Iki bisa nyebabake
efek negatif ing perawatan sampeyan lan bisa nyebabake serangan liyane. Mangga rembugan pratandha saka intoleransi
utawa owah-owahan sajrone penyakit sampeyan karo dokter sing nambani.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan prodhuk iki, takon dhokter utawa apoteker.
4.
Efek samping sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Wigati dicathet menawa dhaptar ing ngisor iki kalebu kabeh efek samping sing dilapurake - malah sing kedadeyan arang banget.
Langsung ngomong dhokter sampeyan, yen sampeyan weruh efek samping sing serius ing ngisor iki - sampeyan bisa uga mbutuhake
medis darurat. perawatan:
Reaksi alergi: Tandha bisa uga kalebu ruam, ngulu utawa masalah ambegan, lambe bengkak, rai, tenggorokan utawa ilat. Ing sawetara pasien sing sithik banget, reaksi kulit sing serius bisa kedadeyan lan bisa uga
kadhangkala bisa ngancam nyawa lan bisa uga kalebu blistering utawa getihen ing kulit ing
m1-3-1-pil-cxcr-uk- 16.12.2015
kaca 8
-
-
lambe, irung, mripat lan alat kelamin, utawa lesi kulit sing uga mengaruhi telapak tangan utawa tlapak sikilmu. Reaksi kulit
iki bisa uga diiringi rasa ora sehat, gejala kaya flu, mriyang
lan nyeri otot.
Tambah amonia ing getih: Tandha bisa muntah, masalah keseimbangan lan
koordinasi lan kroso lesu utawa kurang waspada.
Kelangan eling sing jero (koma) bisa kedadeyan ing sawetara pasien.
Masalah ati lan masalah pankreas: Iki bisa uga katon minangka penyakit dadakan kanthi tandha
kalebu krasa lara, lara bola-bali, kesel banget lan lemes, lara weteng, jaundice
(kulit kuning utawa putih ing mripat), mundhut napsu, utawa umume rasa ora sehat.
Kecenderungan getih mundhak, utawa yen sampeyan katon luwih gampang nemu bruises utawa infeksi. Iki bisa uga
amarga kahanan tartamtu sing mengaruhi sel getih, contone. nyuda jumlah sel getih putih (bisa uga nyebabake infèksi sing kerep, mriyang, hawa adhem abot, tenggorokan utawa ulkus tutuk),
nyuda jumlah sel getih abang utawa jumlah total sel getih. (sing bisa nggawe sampeyan
krasa kesel, sesak ambegan utawa katon pucet), utawa kahanan sing nyegah pembekuan getih (koagulasi) saengga
nyebabake bruises luwih kerep utawa getihen luwih utawa luwih suwe tinimbang biasane. dhokter sanalika bisa, yen sampeyan duwe efek samping ing ngisor iki:
Owah-owahan ing swasana ati (depresi), kebingungan (kadhangkala diiringi gangguan eling utawa
digandhengake karo halusinasi utawa konvulsi (cocog)), lesu, krasa kurang responsif tinimbang normal,
kedutan mata, utawa ilang fungsi otak (biasane sementara)
Gangguan utawa kurang koordinasi sing mengaruhi keseimbangan lan cara mlaku, obahe awak utawa mripat
lan/utawa wicara; rasa pusing/spinning
Ngantuk: iki asring dialami nalika obat liya sing digunakake kanggo nambani ayan diwenehake bebarengan
wektu sing padha.
Demensia lan mundhut memori (biasane bisa dibaleni)
Gemeter, utamane ing dosis sing luwih dhuwur.
Pins lan jarum (tingling utawa mati rasa ing tangan lan sikil)
Gejala kaya Parkinson (kayata nyuda kapasitas gerakan, trembling, tambah otot
tension), utawa gerakan sing ora disengaja
Tambah kewaspadaan, hiperaktivitas, agresi lan prilaku sing ora cocog
Porfiria (penyakit metabolik langka sing bisa digandhengake karo werna abang ing urin,
kejang weteng lan nyeri uga muntah) .
Marang dhokter utawa apoteker sampeyan, yen ana efek samping ing ngisor iki serius utawa tahan luwih suwe tinimbang
sawetara dina, utawa yen sampeyan weruh efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki:
Vaskulitis (radang pembuluh getih), sing bisa dadi nyeri, abang utawa gatel
Gangguan haid, contone. menstruasi ora teratur utawa ora kejawab, kista ing ovarium, payudara
nggedhekake ing wong, tambah wutah rambute pasuryan utawa awak, kukul
Edema (bengkak ing tangan, tungkak lan sikil)
Nistagmus (gerakan mripat sing cepet lan ora bisa dikendhaleni)
Tinnitus (buzzing, hissing, whistling, muni utawa swara liyane sing terus-terusan ing kuping), gangguan pangrungu
Sakit sirah
Tambah napsu sing nyebabake bobot awak
Kurang napsu, mundhut bobot, constipation, tambah saliva
Rasa lara, lara weteng utawa diare, utamane ing wiwitan perawatan; iki biasane bisa
dibantu kanthi njupuk tablet karo utawa sawise mangan (pirsani ing 3: "Administrasi").
Rambut rontog sauntara wis kacathet ing sawetara pasien. Pertumbuhan maneh biasane diwiwiti sajrone nem sasi,
sanajan rambut bisa dadi luwih kriting tinimbang sadurunge.
Masalah ginjel nyebabake gula/glukosa ing urin lan kelainan liyane, ngompol ing
anak, utawa tambah perlu kanggo urin
Owah-owahan kulit, contone. ruam.
Efek samping liyane:
Owah-owahan ing fungsi ati bisa kedadeyan ing wiwitan perawatan - dideteksi kanthi tes getih.
Obesitas arang banget kedadeyan.
Kelainan kuku lan kuku bisa kedadeyan umum.
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015
kaca 9
Ana laporan babagan kelainan balung kalebu osteopenia lan osteoporosis (penipisan balung)
lan patah tulang. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen sampeyan nggunakake obat antiepileptik jangka panjang,
duwe riwayat osteoporosis, utawa njupuk steroid.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan. utawa apoteker. Iki kalebu efek samping sing ora
kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat sistem pelaporan nasional:
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5.
Cara nyimpen Epival CR
Aja nganti katon lan tekan bocah-bocah.
Tutup wadhah kasebut kanthi rapet sawise saben digunakake.
Aja nggunakake Epival CR sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing wadhah kasebut. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal
pungkasan sasi kasebut.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane mbuwang
obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6.
Isi paket lan informasi liyane
Isine Epival CR
-
Bahan aktif yaiku sodium valproate. 1 tablet prolonged-release ngandhut 300 / 500 mg sodium
valproate.
Bahan liyane yaiku:
Inti tablet: asam sitrat monohidrat, etilselulosa, kopolimer ammonio metakrilat (jinis B)
(ngandhut asam sorbat), talc dimurnèkaké, silika terhidrasi koloid, magnesium stearat.
Lapisan film: kopolimer ammonio metakrilat (jinis A & B ) (ngandhut asam sorbat), talc dimurnèkaké,
natrium carmellose, titanium dioksida (E 171), trietil sitrat, vanillin.
Apa Epival CR katon lan isi paket
Putih, wangun oval dawa. -tablet rilis, kanthi garis skor lan ukiran "CC3" / "CC5" ing sisih siji.
Tablet bisa dipérang dadi setengah sing padha.
Epival CR kasedhiya ing wadhah tablet 50 utawa 100 tablet.
Pemegang Wewenang Pemasaran lan pabrikan
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Brosur iki pungkasan dianyari ing 30.12.2015
Reg.no.:
PL 21597/0005 (300 mg)
PL 21597/0006 (500 mg)
m1-3-1-pil-cxcr-uk-16.12.2015