Esmya

Bahan Aktif: ulipristal acetate
Jeneng Umum: ulipristal
Kode ATC: G03XB02
Pemilik Izin Pemasaran: Gedeon Richter Ltd.  
Aktif Substansi: ulipristal acetate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2012-02-23
Area Terapi: Leiomioma
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapi

Ulipristal asetat dituduhake kanggo pre-perawatan operasi saka gejala fibroid uterus sing moderat nganti abot ing wanita diwasa umur reproduksi.

Ulipristal asetat dituduhake kanggo perawatan intermiten saka gejala fibroid uterus sing moderat nganti abot ing wanita diwasa umur reproduksi.

Apa Esmya?

Esmya minangka obat sing ngandhut zat aktif ulipristal asetat. Kasedhiya minangka tablet (5 mg).

Esmya digunakake kanggo apa?

Esmya digunakake kanggo nambani gejala fibroid uterus sing moderat nganti abot, yaiku tumor non-kanker (jinak). saka guwa-garba (uterus), ing wanita diwasa sing durung tekan menopause.

Digunakake ing wanita sadurunge operasi ing fibroid lan uga bisa digunakake ing wektu sing suwe nanging kanthi istirahat perawatan. wanita liyane.

Obat iki mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye Esmya digunakake?

Esmya dijupuk kanthi lisan lan dosis sing disaranake yaiku siji. tablet saben dina nganti telung sasi. Kursus perawatan telung sasi bisa diulang. Perawatan kudu diwiwiti sajrone minggu pisanan siklus menstruasi (perdarahan menstruasi). Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Esmya?

Bahan aktif ing Esmya, ulipristal acetate, yaiku 'modulator reseptor progesteron selektif'. Tumindak kanthi ngalangi reseptor hormon ing awak sing disebut progesteron, sing melu ngontrol pertumbuhan lapisan rahim. Ing sawetara wanita, progesteron bisa ningkatake pertumbuhan fibroid, sing bisa nyebabake gejala kayata pendarahan uterus sing abot (pendarahan saka guwa-garba sajrone utawa ing njaba menstruasi), anemia (jumlah sel getih abang sing kurang, amarga getihen) lan nyeri weteng ( kayata nyeri haid utawa nyeri ing wilayah weteng). Nalika aktivitas progesteron diblokir, sel fibroid mandheg pamisah lan pungkasane mati, sing nyuda ukuran fibroid lan nyuda gejala sing disebabake.

Kepiye Esmya ditliti?

Esmya wis diselidiki ing loro studi utama nglibatno 549 wanita karo fibroid uterus gejala sing bakal ngalami surgery kanggo mbusak fibroids. Ing loro studi kasebut, perawatan kasebut suwene telung sasi (1 kursus perawatan):

  • Panaliten pisanan nyelidiki efek Esmya dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing wanita diwasa kanthi pendarahan uterus lan anemia abot. . Suplemen wesi uga diwenehake marang kabeh pasien kanggo mbantu ngobati anemia. Ukuran utama efektifitas yaiku nyuda pendarahan abot lan anemia sing gegandhengan, uga ukuran fibroid.
  • Panaliten utama kapindho nyelidiki efek Esmya dibandhingake karo obat liya sing digunakake kanggo nambani fibroid, leuprorelin. . Ukuran efektifitas utama yaiku kemampuan perawatan kanggo nyuda perdarahan uterus sing abot.

    • Pengobatan jangka panjang karo Esmya wis diteliti ing studi utama sing nglibatake 451 wanita kanthi fibroid uterus gejala sing padha. diwenehi 4 kursus telung sasi Esmya. Ukuran efektifitas utama yaiku persentase wanita sing ora ngalami spotting luwih saka sedina (perdarahan uterus minimal) sajrone interval 35 dina.

    Apa keuntungan sing dituduhake Esmya sajrone pasinaon?

    Esmya dituduhake kanggo nambah gejala wanita karo fibroid uterine sing bakal ngalami operasi kanggo mbusak fibroid:

  • Ing panaliten pisanan, 91,5% wanita njupuk Esmya telung sasi. wis nyuda pendarahan menstruasi dibandhingake karo 18,8% wanita sing njupuk plasebo. Ukuran fibroid uga luwih cilik ing wanita sing diobati karo Esmya tinimbang sing nampa plasebo.
  • Ing panaliten kapindho, perawatan telung sasi karo Esmya minangka efektif kaya leuprorelin kanggo nyuda pendarahan uterus sing abot, amarga 90,3% wanita sing diobati karo Esmya wis nyuda pendarahan dibandhingake karo 89,1% wanita sing diobati karo leuprorelin.

    • Ing studi jangka panjang karo Esmya, 49% wanita sing nampa 5 mg Esmya ( 95 saka 195 wanita sing ditaksir) ora duwe luwih saka siji dina bintik-bintik ing interval 35 dina sawise saben 4 kursus perawatan, lan 70% ora duwe luwih saka siji dina bintik-bintik ing interval 35 dina. pungkasan kursus perawatan 4. Pengurangan ukuran fibroid uga diamati.

    Apa risiko sing ana gandhengane karo Esmya?

    Apa risiko sing ana gandhengane karo Esmya?

    Efek samping sing paling umum sing digandhengake karo Esmya (katon ing luwih saka 1 saka 10 pasien) yaiku amenore (ora ana haid) lan penebalan endometrium (penebalan lapisan rahim). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Esmya, deleng brosur paket.

    Esmya ora kudu digunakake ing wanita sing ngandhut utawa nyusoni, duwe getihen saka wilayah genital sing ora dingerteni sababe utawa amarga alasan liyane. tinimbang fibroid uterine, utawa duwe kanker rahim, cervix (gulune guwa-garba), ovarium utawa payudara. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

    Napa Esmya wis disetujoni?

    CHMP nyimpulake yen keuntungan saka Esmya luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehake marketing wewenang. CHMP nganggep manawa Esmya dituduhake efektif kanggo nyuda pendarahan lan anemia uga ukuran fibroid ing wanita sing bakal dioperasi kanggo fibroid. Esmya uga dituduhake efektif kanggo nyuda getihen lan ukuran fibroid nalika digunakake intermiten kanggo wektu sing luwih suwe (nganti 4 kursus perawatan). Ora ana masalah safety utama. Sanajan penebalan endometrium katon ing sawetara pasien, biasane ilang sawise mandheg perawatan.

    Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Esmya kanthi aman?

    Rencana manajemen risiko wis dikembangake. kanggo mesthekake yen Esmya digunakake kanthi aman lan efektif. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Esmya, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

    Kajaba iku, perusahaan sing masar. Esmya bakal mesthekake yen dokter sing bakal menehi resep obat iki nampa materi pendidikan sing ngemot informasi safety penting babagan Esmya, kalebu rekomendasi kanggo ngawasi lan ngatur owah-owahan endometrium sing kedadeyan karo perawatan Esmya.

    Informasi liyane babagan Esmya

    Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Esmya tanggal 23 Februari 2012.

    Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Esmya, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.


    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer