ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP č. UK/H/1398/01/DC
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
100 mg/ml, perorální kapky, emulze
Léčivá látka: simetikon
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje důležité informace
pro vás.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte
užívat Espumisan comfort opatrně, abyste dosáhli co nejlepších výsledků.
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
Potřebujete-li další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte kontaktovat lékaře.
Pokud zaznamenáte nežádoucí účinek, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V tomto leták:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Co je Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze a k čemu se používá
Než začnete Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze používat
Jak se Espumisan 100 mg/ml perorální kapky používá , emulze
Možné nežádoucí účinky
Jak Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze uchovávat
Další informace
Co je Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze a k čemu se používá
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze léčí příznaky plynatosti
(vítr a lapavý vítr) a je vhodný pro všechny věkové skupiny. Funguje tak, že
rozkládá bublinky plynu uložené v potravě a v hlenu
trávicího traktu. Plyny, které se při tomto procesu uvolňují, mohou být poté pohlceny
střevní stěnou a také odstraněny střevním pohybem.
Použití
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze se používá:
- k léčbě příznaků plynatosti souvisejících s gastrointestinálními potížemi, například
hromadění plynu ve střevech (meteorismus), plynatost nebo když
dochází k nárůstu střevních plynů po operacích;
- pro přípravu diagnostických výkonů v oblasti břicha (např. rentgenové a
sonografie, endoskopická vyšetření, jako doplněk k suspenzím kontrastních látek
).
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 1 z 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
2.
Než použijete Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Nepoužívejte Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze:
-< br> jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku simetikon nebo na kteroukoli
další složku přípravku Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze. Prosím
při podávání Espumisanu 100 mg/ml perorální kapky, emulze
mějte na paměti, že to může platit i pro ně.
Zvláštní opatrnosti při použití Espumisanu 100 mg/ml perorální kapky, emulze je
v novém i /nebo přetrvávající žaludeční potíže, měli byste navštívit lékaře.
prozkoumají, zda neexistuje základní onemocnění, které vyžaduje jinou
léčbu.
Zejména při použití u kojenců a dětí je třeba konzultovat lékaře.
Užívání jiných léků
Interakce s jinými léky nejsou známy.
Užívání Espumisanu 100 mg/ml perorální kapky, emulze s jídlem a pitím
Není třeba zaznamenat žádné zvláštní rysy.
Těhotenství a kojení
Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické údaje o expozici těhotným ženám, použití
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze během těhotenství a kojení
se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Ne jsou nutná zvláštní opatření.
Důležité informace o některých složkách Espumisanu 100
mg/ml perorální kapky, emulze
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař řekl, že
trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte před použitím tohoto
léčivého přípravku svého lékaře.
3.
Jak se Espumisan 100 mg/ml perorální kapky užívá, emulze
Vždy používejte Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze přesně podle
pokynů v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 2 z 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Existují dva způsoby, jak změřit dávku přípravku Espumisan 100 mg/ml perorální kapky,
emulze:
V závislosti na tom, jak vysoká je dávka, lze dávkování provádět pomocí:
- kapátkové vložky,
- odměrky s mililitrovým (ml) dílkem.
Podrobnější pokyny k použití odměrky naleznete po
tabulkách dávek.
Dávkování
Dávka Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze podle intenzity
obtíží.
Obvyklá dávka je:< br>K léčbě příznaků plynatosti souvisejících s gastrointestinálními potížemi
Věková skupina
Dávkování v kapkách
(vložka s kapátkem)
Kojenci
Každému se dá 5–10 kapek
krmit z láhve nebo podávat
kojenci malou lžičkou
bezprostředně před každým
kojení
1 - 6 let
10 kapek 3 až 5krát denně
6 - 14 let
10 - 20 kapek 3 až 5krát denně
Dospívající a 20 kapek 3 až 5krát denně
dospělí
Dále je možné užívat Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze po
operacích.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze se užívá s jídlem nebo po jídle, také< br>před spaním, je-li to nutné.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze by se měla užívat dokud
obtíže přetrvávají.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze je vhodné užívat po dlouhou dobu
pouze na doporučení lékaře. Přečtěte si také část 2 „Buďte
zvláštní opatrnosti“.
Pro přípravu diagnostických postupů
Dávkování v ml
(odměrka)
1 ml 3krát denně po jídle na
den před vyšetřením a 1 ml
ráno před vyšetřením
Jako doplněk k suspenzím kontrastních látek
Dávkování v ml
(odměrka)
2 - 4 ml na 1 litr kontrastní jídlo pro
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 3 z 6
2. 12. 2013
DCP no. UK/H/1398/01/DC
dvojkontrastní zobrazení
Pro přípravu vyšetření žaludku a tenkého střeva (endoskopie)
Dávkování v ml
(měřicí čepička)
2 - 3 ml před endoskopií
V případě potřeby ještě několik ml
emulzi lze během vyšetření protlačit
nástrojovým kanálem endoskopu
, aby se odstranily
rušivé pěnové bubliny.
Způsob použití
Před použitím dobře protřepejte!
Pomocí vložky s kapátkem (10 - 25 kapek):
Lahvička musí být držena svisle s kapátkovou vložkou směrem dolů.
25 kapek odpovídá 1 ml emulze (odpovídá 100 mg
simeticone).
Použití odměrného uzávěru:
Jako odměrné zařízení je na
šroubovací uzávěr lahviček s kapátkem o objemu 30 ml a 50 ml připojen odměrný uzávěr s dělením v ml. V případě potřeby (například
při dávkách 25 kapek a více) jej lze stáhnout a použít místo
vložky s kapátkem k odměření dávky.
Poznámka: Kvůli nebezpečí spolknutí, odměrku udržujte
mimo dosah dětí.
Jestliže použijete více přípravku Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze než máte
by měl
Užívání příliš velkého množství Espumisanu 100 mg/ml perorálních kapek, je nepravděpodobné, že by emulze způsobila
žádné nežádoucí účinky. I velká množství Espumisanu 100 mg/ml perorální kapky, emulze
jsou snášeny bez problémů. Účinná látka Espumisanu 100 mg/ml perorální kapky, emulze, simetikon, způsobuje rozpad pěny v gastrointestinálním
kanálu čistě fyzikálním způsobem. Simetikon se během průchodu střevy nevstřebává a
nemění chemicky ani enzymaticky.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 4 z 6
2013-12-02
DCP žádný. UK/H/1398/01/DC
Jestliže jste zapomněl(a) užít Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Dávku můžete kdykoli nahradit.
Jestliže jste přestal(a) užívat Espumisan 100 mg /ml perorální kapky, emulze
Stížnosti se mohou opakovat.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze dosud neměl byly spojeny
s jakýmikoli nežádoucími účinky.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.
Jak Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze uchovávat
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce a štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze lze používat až 6 měsíců
po prvním otevření.
Léky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomohou chránit životní prostředí.
6.
Další informace
Co Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze obsahuje
Léčivou látkou je simetikon.
1 ml perorální emulze obsahuje 100 mg simeticonu.
Pomocnými látkami jsou:
Makrogol stearát, glycerolmonostearát 40-55, kyselina sorbová, hydroxid sodný
pro úpravu pH, acesulfam draselný, chlorid sodný, tekutý sorbitol (nekrystalizující) (E 420), karbomer, citrát sodný, banánové aroma, čištěná voda
Jak Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze vypadá a co obsahuje
balení
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze je mléčně bílá, mírně viskózní
emulze v označené 30 ml nebo 50ml lahvička z jantarového skla s kapátkovou vložkou,
šroubovacím uzávěrem a připojeným odměrným uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 5 z 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP
pod těmito názvy:
Spojené království (RMS) Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Bulharsko
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Česká republika
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonsko
Espumisan 100 mg/ml
Finsko
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio
Maďarsko
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Lotyšsko
Espumisan 100 mg/ml emulze iekšķīgai lietošanai
Polsko
Espumisan 100 mg/ml
Rumunsko
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulzie
Slovinsko
Espumisan 100 mg/ml, perorální kapljice, emulzie
Slovenská republika
Espumisan comfort 100 mg/ml emulzné
kvapky
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12/2013.
Espumisan 100 mg/ml perorální kapky, emulze
Strana 6 z 6
2013-12-02