ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP αρ. UK/H/1398/01/DC
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
100 mg/ml, πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Δραστική ουσία: σιμετικόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες
για εσάς.
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει ακόμα να
χρησιμοποιείτε το Espumisan comfort προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό φυλλάδιο:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Τι είναι το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα και ποια είναι η χρήση του
Πριν χρησιμοποιήσετε τις πόσιμες σταγόνες Espumisan 100 mg/ml, γαλάκτωμα
Πώς να χρησιμοποιήσετε τις πόσιμες σταγόνες Espumisan 100 mg/ml , γαλάκτωμα
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάξετε το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Περισσότερες πληροφορίες
Τι είναι το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα και ποια είναι η χρήση του
Το Espumisan 100 mg/ml πόσιμο γαλάκτωμα αντιμετωπίζει τα συμπτώματα του μετεωρισμού
(άνεμος και παγιδευμένος άνεμος) και είναι κατάλληλο για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Λειτουργεί με την αποσύνθεση των φυσαλίδων αερίου που είναι ενσωματωμένες στη μάζα των τροφίμων και στη βλέννα του
πεπτικού συστήματος. Τα αέρια που απελευθερώνονται στη διαδικασία μπορούν στη συνέχεια να προσληφθούν από το
εντερικό τοίχωμα, καθώς και να αφαιρεθούν με την εντερική κίνηση.
Χρήσεις
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, χρησιμοποιείται γαλάκτωμα:
- για τη θεραπεία των συμπτωμάτων γαστρεντερικών ενοχλήσεων που σχετίζονται με αέρια, για παράδειγμα συσσώρευση αερίων στα έντερα (μετεωρισμός), μετεωρισμός ή όταν υπάρχει
αύξηση στα εντερικά αέρια μετά από εγχειρήσεις;
- για την προετοιμασία διαγνωστικών διαδικασιών στην κοιλιακή χώρα (π.χ. ακτινογραφία και
υπερηχογράφημα, ενδοσκοπικές εξετάσεις, ως συμπληρωματικά σε εναιωρήματα σκιαγραφικών μέσων
).
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Σελίδα 1 από 6
2013-12-02
DCP αρ. UK/H/1398/01/DC
2.
Πριν χρησιμοποιήσετε το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Μην χρησιμοποιείτε Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα:
-< br> σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία simeticone ή σε οποιοδήποτε από τα
άλλα συστατικά του Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα. Παρακαλώ
να έχετε κατά νου όταν χορηγείτε Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
σε άλλους ότι αυτό μπορεί να ισχύει και για αυτούς.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Και στις δύο νέες και / ή επίμονα στομαχικά παράπονα θα πρέπει να επισκεφτείτε γιατρό. Θα διερευνήσουν εάν υπάρχει μια υποκείμενη ασθένεια που απαιτεί άλλη
θεραπεία.
Ειδικά εάν χρησιμοποιείται σε βρέφη και παιδιά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν είναι γνωστά.
Λήψη στοματικών σταγόνων Espumisan 100 mg/ml, γαλακτώματος με τροφές και ποτά
Δεν πρέπει να σημειωθούν ιδιαίτερα χαρακτηριστικά.
Κύηση και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
> Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη, δεν συνιστάται η χρήση
Espumisan 100 mg/ml πόσιμων σταγόνων, γαλακτώματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Όχι απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Espumisan 100
mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη. Εάν ο γιατρός σας σας είπε ότι υπάρχει δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τις πόσιμες σταγόνες Espumisan 100 mg/ml, γαλάκτωμα
Χρησιμοποιείτε πάντα Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα ακριβώς σύμφωνα με τις
οδηγίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Σελίδα 2 από 6
2013-12-02
DCP αρ. UK/H/1398/01/DC
Υπάρχουν δύο τρόποι μέτρησης μιας δόσης Espumisan 100 mg/ml πόσιμων σταγόνων,
γαλάκτωμα:
Ανάλογα με το πόσο υψηλή είναι η δόση, η δοσολογία μπορεί να πραγματοποιηθεί με:
- ένα σταγονόμετρο,
- ένα καπάκι μέτρησης με διαβάθμιση χιλιοστόλιτρου (ml).
Περισσότερες λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση του Οι συσκευές μέτρησης μπορούν να βρεθούν μετά τους
πίνακες δόσεων.
Δοσολογία
Δόση Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα ανάλογα με την ένταση των
παραπόνων.
Η συνήθης δόση είναι:< br>Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων των γαστρεντερικών ενοχλήσεων που σχετίζονται με τα αέρια
Ηλικιακή ομάδα
Δοσολογία σε σταγόνες
(ένθετο σταγονόμετρου)
Βρέφη
5 -10 σταγόνες το καθένα τοποθετούνται στο
ταΐζουμε με μπιμπερό ή χορηγούμε
στο βρέφος με ένα μικρό κουτάλι
αμέσως πριν από κάθε
θηλασμός
1 - 6 ετών
10 σταγόνες 3 έως 5 φορές την ημέρα
6 - 14 ετών
10 - 20 σταγόνες 3 έως 5 φορές την ημέρα
Έφηβοι και 20 σταγόνες 3 έως 5 φορές καθημερινά
ενήλικες
Είναι επίσης δυνατό να λαμβάνετε Espumisan 100 mg/ml από του στόματος σταγόνες, γαλάκτωμα μετά από
επεμβάσεις.
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα λαμβάνεται με ή μετά τα γεύματα, επίσης< br>πριν πάτε για ύπνο εάν είναι απαραίτητο.
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα θα πρέπει να λαμβάνεται για όσο διάστημα επιμένουν τα παράπονα.
Το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα είναι κατάλληλο για λήψη για μεγάλο
χρονικό διάστημα μόνο κατόπιν ιατρικής συμβουλής. Διαβάστε επίσης την Ενότητα 2 «Προσέχετε
ιδιαίτερα».
Για την προετοιμασία διαγνωστικών διαδικασιών
Δοσολογία σε ml
(καπάκι μέτρησης)
1 ml 3 φορές την ημέρα μετά τα γεύματα στο
ημέρα πριν την εξέταση και 1 ml το
το πρωί της εξέτασης
Ως πρόσθετο σε εναιωρήματα σκιαγραφικών μέσων
Δοσολογία σε ml
(μετρητικό καπάκι)
2 - 4 ml έως 1 λίτρο σκιαγραφικό για
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Σελίδα 3 από 6
2013-12-02
DCP αρ. UK/H/1398/01/DC
απεικόνιση διπλής αντίθεσης
Για προετοιμασία επιθεωρήσεων στομάχου και λεπτού εντέρου (ενδοσκόπηση)
Δοσολογία σε ml
(καπάκι μέτρησης)
2 - 3 ml πριν από την ενδοσκόπηση
Εάν είναι απαραίτητο, μερικά ακόμη ml από το
Το γαλάκτωμα μπορεί να τοποθετηθεί μέσω του
καναλιού οργάνων του ενδοσκοπίου
κατά τη διάρκεια της εξέτασης για την εξάλειψη
παρεμβαλλόμενων φυσαλίδων αφρού.
Τρόπος χρήσης
Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση!
Χρησιμοποιώντας το σταγονόμετρο (10 - 25 σταγόνες):
Η φιάλη πρέπει να κρατιέται κατακόρυφα με το σταγονόμετρο στραμμένο προς τα κάτω.
25 σταγόνες ισοδυναμούν με 1 ml του γαλακτώματος (ισοδύναμο με 100 mg
simeticone).
Χρησιμοποιώντας το καπάκι μέτρησης:
Ως συσκευή μέτρησης, ένα πώμα μέτρησης με διαβάθμιση ml είναι προσαρτημένο στο
βιδωτό πώμα των σταγονομετρικών φιαλών των 30 ml και 50 ml. Εάν είναι απαραίτητο (για παράδειγμα
με δόσεις 25 σταγόνων και άνω), μπορεί να αφαιρεθεί και να χρησιμοποιηθεί αντί για το ένθετο σταγονόμετρου
για τη μέτρηση της δόσης.
Σημείωση: Λόγω του κινδύνου κατάποσης, το καπάκι μέτρησης πρέπει να φυλάσσεται
μακριά από παιδιά.
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες πόσιμες σταγόνες Espumisan 100 mg/ml, γαλάκτωμα από εσάς
Εάν
Λαμβάνοντας πάρα πολύ Espumisan 100 mg/ml από του στόματος σταγόνες, το γαλάκτωμα είναι απίθανο να προκαλέσει
καμία αρνητική επίδραση. Ακόμη και μεγάλες ποσότητες Espumisan 100 mg/ml πόσιμων σταγόνων, γαλακτώματος
είναι ανεκτές χωρίς να προκαλούν προβλήματα. Η δραστική ουσία του Espumisan 100
mg/ml πόσιμα σταγόνες, γαλάκτωμα, σιμετικόνη, κάνει τον αφρό στο γαστρεντερικό
κανάλι να αποσυντίθεται με καθαρά φυσικό τρόπο. Η σιμετικόνη δεν απορροφάται και δεν
αλλάζει χημικά ή ενζυμικά κατά τη διέλευση από τα έντερα.
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Σελίδα 4 από 6
2013-12-02
DCP Όχι. UK/H/1398/01/DC
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Μπορείτε να αναπληρώσετε τη δόση ανά πάσα στιγμή.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Espumisan 100 mg /ml στοματικές σταγόνες, γαλάκτωμα
Μπορεί να υπάρξει επανεμφάνιση των παραπόνων.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Μέχρι σήμερα, το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα δεν έχει έχει συσχετιστεί
με οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
5.
Πώς να φυλάσσεται το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες αποθήκευσης για αυτό το φάρμακο.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Espumisan 100 mg/ml από του στόματος σταγόνες, γαλάκτωμα μετά την ημερομηνία λήξης
που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στην ετικέτα μετά το "ΛΗΞΗ". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως και 6 μήνες
μετά το πρώτο άνοιγμα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε
ο φαρμακοποιός σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.
Περισσότερες πληροφορίες
Τι περιέχει το Espumisan 100 mg/ml πόσιμο γαλάκτωμα
Η δραστική ουσία είναι η σιμετικόνη.
1 ml του πόσιμου γαλακτώματος περιέχει 100 mg σιμετικόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Στεατική μακρογόλη, μονοστεατική γλυκερόλη 40-55, σορβικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου
για ρύθμιση του pH, ακεσουλφάμη κάλιο, χλωριούχο νάτριο, υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) (Ε 420), καρβομερές, κιτρικό νάτριο, άρωμα μπανάνας, καθαρό νερό
Πώς είναι το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα και περιεχόμενο της συσκευασίας
της συσκευασίας
Το Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, το γαλάκτωμα είναι ένα γαλακτώδες λευκό, ελαφρώς παχύρρευστο γαλάκτωμα σε ετικέτα 30 ml ή κεχριμπαρένιο γυάλινο μπουκάλι 50 ml με ένθετο σταγονόμετρο,
βιδωτό πώμα και προσαρτημένο πώμα μέτρησης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Πόσιμες σταγόνες Espumisan 100 mg/ml, γαλάκτωμα
Σελίδα 5 από 6
2013-12-02
DCP αρ. UK/H/1398/01/DC
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
BERLIN-CHEMIE AG
(Όμιλος Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Βερολίνο, Γερμανία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ
με τις ακόλουθες ονομασίες:
Ηνωμένο Βασίλειο (RMS) Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Βουλγαρία
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Τσεχία
Espumisan kapky 100 mg/ml
Εσθονία
Espumisan 100 mg/ml
Φινλανδία
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Ουγγαρία
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Λετονία
Espumisan 100 mg/ml γαλάκτωμα iekšķīgai lietošanai
Πολωνία
Espumisan 100 mg/ml
Ρουμανία
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Σλοβενία
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Σλοβακική Δημοκρατία
Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 12/2013.
Espumisan 100 mg/ml πόσιμες σταγόνες, γαλάκτωμα
Σελίδα 6 από 6
02-12-2013