ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP no. ES/H/1398/01/DC
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
100 mg/ml, gotas orales, emulsión
Principio activo: simeticona
Lea atentamente todo este prospecto porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, aún necesita
utilizar Espumisan Comfort con cuidado para obtener los mejores resultados.
Conserve este folleto. Quizás necesites leerlo nuevamente.
Consulte a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
Debe comunicarse con un médico si los síntomas empeoran o no mejoran.
Si nota algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico.
En este caso folleto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qué es Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión y para qué se utiliza
Antes de usar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Cómo usar Espumisan 100 mg/ml gotas orales , emulsión
Posibles efectos secundarios
Cómo conservar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Más información
Qué es Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión y para qué se utiliza
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión trata los síntomas de la flatulencia
(viento y viento atrapado) y es adecuado para todos los grupos de edad. Actúa
desintegrando las burbujas de gas incrustadas en la masa de alimentos y en la mucosidad del
tracto digestivo. Los gases liberados en el proceso pueden luego ser absorbidos por la
pared intestinal, así como eliminados por el movimiento intestinal.
Usos
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión se utiliza:
- para el tratamiento de los síntomas de molestias gastrointestinales relacionadas con los gases, por ejemplo
acumulación de gases en el intestino (meteorismo), flatulencias o cuando
hay un aumento de los gases intestinales después de una operación;
- para preparar procedimientos de diagnóstico en la región abdominal (por ejemplo, rayos X y
ecografía, exámenes endoscópicos, como complemento de medios de contraste
suspensiones).
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2.
Antes de usar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
No use Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión:
-< br> si es alérgico (hipersensitivo) al principio activo simeticona o a cualquiera de los demás componentes de Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión. Por favor
tenga en cuenta al administrar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
a otras personas que esto también puede aplicarse a ellos.
Tenga especial cuidado con Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Tanto en versión nueva como /o molestias estomacales persistentes debe visitar a un médico. Ellos
investigarán si existe una enfermedad subyacente que requiera otro
tratamiento.
Especialmente si se usa en bebés y niños, se debe consultar al médico.
Toma de otros medicamentos
Interacciones con otros medicamentos no se conocen.
Toma de Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión con los alimentos y bebidas
No se deben observar características especiales.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Dado que no se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos, no se recomienda el uso de
Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión durante el embarazo y la lactancia
.
Conducción y uso de máquinas
No se requieren precauciones especiales.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Espumisan 100
mg/ml gotas orales, emulsión
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que
existe intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de utilizar este
medicamento.
3.
Cómo utilizar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Utilice siempre Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión exactamente según las
instrucciones de este prospecto. Debe consultar con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
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Hay dos formas de medir la dosis de Espumisan 100 mg/ml gotas orales,
emulsión:
Dependiendo de cuán alta sea la dosis, la dosificación puede realizarse con:
- un gotero,
- un tapón dosificador con graduación en mililitros (ml).
Instrucciones más detalladas sobre el uso de la Los dispositivos de medición se pueden encontrar después de las
tablas de dosis.
Posología
Dosis de Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión según la intensidad de las
molestias.
La dosis habitual es:< br>Para el tratamiento de los síntomas de molestias gastrointestinales relacionadas con los gases
Grupo de edad
Dosis en gotas
(inserto de cuentagotas)
Bebés
Se colocan de 5 a 10 gotas cada una en
el alimentar con biberón o administrar
al bebé con una cuchara pequeña
inmediatamente antes de cada
lactancia
1 - 6 años
10 gotas 3 a 5 veces al día
6 - 14 años
10 - 20 gotas 3 a 5 veces al día
Adolescentes y 20 gotas 3 a 5 veces diariamente
adultos
También es posible tomar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión después
de las operaciones.
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión se toma con o después de las comidas, también< br>antes de acostarse si es necesario.
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión debe tomarse mientras persistan las molestias.
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión es adecuado para tomar. durante un largo
período de tiempo sólo por consejo médico. Lea también la Sección 2 “Tenga
especial cuidado”.
Para preparar procedimientos de diagnóstico
Dosis en ml
(tapón dosificador)
1 ml 3 veces al día después de las comidas en el
el día antes del examen y 1 ml en
la mañana del examen
Como complemento de las suspensiones de medios de contraste
Dosis en ml
(tapón dosificador)
2 - 4 ml por 1 litro de comida de contraste para
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Imagenología de doble contraste
Para preparar inspecciones del estómago y del intestino delgado (endoscopia)
Dosificación en ml
(tapón dosificador)
2 - 3 ml antes de la endoscopia
Si es necesario, unos ml más de la
Se puede colocar emulsión a través del
canal de instrumentos del endoscopio
durante el examen para eliminar
las burbujas de espuma que interfieren.
Método de uso
¡Agite bien antes de usar!
Uso del gotero (10 - 25 gotas):
El frasco debe sostenerse verticalmente con el gotero hacia abajo.
25 gotas equivalen a 1 ml de la emulsión (equivale a 100 mg
simeticona).
Uso del tapón dosificador:
Como dispositivo de medición, se coloca un tapón dosificador con graduación en ml en el
tapón de rosca de los frascos cuentagotas de 30 ml y 50 ml. Si es necesario (por ejemplo
con dosis de 25 gotas y más), se puede retirar y utilizar en lugar del
inserto del gotero para medir la dosis.
Nota: Debido al peligro de tragar, el tapón medidor debe mantenerse
fuera del alcance de los niños.
Si usa más Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión que usted
debe
Tomar demasiado Espumisan 100 mg/ml gotas orales, la emulsión es poco probable que cause
algún efecto nocivo. Incluso grandes cantidades de Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión se toleran sin causar problemas. El principio activo de Espumisan 100
mg/ml gotas orales, emulsión, simeticona, hace que la espuma en el canal gastrointestinal
se desintegre de forma puramente física. La simeticona no se absorbe ni
cambia química o enzimáticamente durante su paso por los intestinos.
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Si olvidó usar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Puede recuperar la dosis en cualquier momento.
Si deja de usar Espumisan 100 mg /ml gotas orales, emulsión
Las molestias pueden reaparecer.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o
farmacéutico.
4.
Posibles efectos secundarios
Hasta la fecha, Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión no ha se ha asociado
con algún efecto secundario.
Si nota algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico.
5.
Cómo conservar Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
No se requieren condiciones especiales de almacenamiento para este medicamento.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No use Espumisan 100 mg/ml oral gotas, emulsión después de la fecha de caducidad
que aparece en el embalaje exterior y en la etiqueta después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.
Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión se puede utilizar hasta 6 meses
después de la primera apertura.
Los medicamentos no deben desecharse a través de aguas residuales o residuos domésticos. Preguntar
Infórmele a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6.
Más información
Composición de Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
El principio activo es simeticona.
1 ml de emulsión oral contiene 100 mg de simeticona.
Los demás componentes son:
Estearato de macrogol, monoestearato de glicerol 40-55, ácido sórbico, hidróxido de sodio
para ajustar el pH, acesulfamo de potasio, cloruro de sodio, sorbitol líquido (no cristalizante) (E 420), carbómero, citrato de sodio, aroma de plátano, agua purificada
Aspecto de Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión y contenido del envase
Espumisan 100 mg/ml gotas orales en emulsión es una emulsión de color blanco lechoso, ligeramente viscosa
en envases etiquetados de 30 ml o frasco de vidrio ámbar de 50 ml con gotero,
tapón de rosca y tapón dosificador adjunto.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
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Titular de la autorización de comercialización y fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
(Grupo Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE
con los siguientes nombres:
Reino Unido (RMS) Espumisan 100 mg/ml gotas orales, emulsión
Bulgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
República Checa
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finlandia
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsio
Hungría
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Letonia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polonia
Espumisan 100 mg/ml
Rumania
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Eslovenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
República Eslovaca
Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Este prospecto fue revisado por última vez en 12/2013.
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