ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP no. Inggris/H/1398/01/DC
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
100 mg/ml, tetes oral, emulsi
Bahan aktif: simeticone
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat karena mengandung informasi penting
untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep dokter. Namun, Anda tetap perlu
menggunakan kenyamanan Espumisan dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik.
Simpan brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
Anda harus menghubungi dokter jika gejalanya memburuk atau tidak membaik.
Jika Anda melihat efek samping, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam hal ini selebaran:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Apa itu tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi dan kegunaannya
Sebelum Anda menggunakan tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Cara menggunakan tetes oral Espumisan 100 mg/ml , emulsi
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Informasi lebih lanjut
Apa itu tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi dan kegunaannya
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi mengobati gejala perut kembung
(angin dan angin terperangkap) dan cocok untuk semua kelompok umur. Ia bekerja dengan
menghancurkan gelembung gas yang tertanam dalam massa makanan dan dalam lendir saluran pencernaan
. Gas yang dilepaskan dalam proses tersebut kemudian dapat diserap oleh
dinding usus, serta dikeluarkan melalui pergerakan usus.
Kegunaan
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi yang digunakan:
- untuk mengobati gejala keluhan gastrointestinal yang berhubungan dengan gas, misalnya
penumpukan gas di usus (perut kembung), perut kembung, atau bila
terjadi peningkatan gas usus setelah operasi;
- untuk mempersiapkan prosedur diagnostik di daerah perut (misalnya rontgen dan
sonografi, pemeriksaan endoskopi, sebagai tambahan terhadap media kontras
suspensi).
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Halaman 1 dari 6
02-12-2013
DCP no. UK/H/1398/01/DC
2.
Sebelum menggunakan Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Jangan gunakan Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi:
-< br> jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap zat aktif simeticone atau salah satu
bahan lain dari tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi. Tolong
perlu diingat saat memberikan obat tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
kepada orang lain bahwa hal ini mungkin juga berlaku untuk mereka.
Berhati-hatilah dengan obat tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Baik yang baru maupun yang baru /atau keluhan perut yang menetap sebaiknya kunjungi dokter. Mereka
akan menyelidiki apakah ada penyakit mendasar yang memerlukan
pengobatan lain.
Khususnya jika digunakan pada bayi dan anak-anak, sebaiknya berkonsultasi dengan dokter.
Mengonsumsi obat lain
Interaksi dengan obat lain tidak diketahui.
Mengonsumsi Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi dengan makanan dan minuman
Tidak ada ciri khusus yang perlu diperhatikan.
Kehamilan dan menyusui
Tanyakan nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat apa pun.
Karena tidak ada data klinis mengenai kehamilan yang terpapar, penggunaan
Espumisan tetes oral 100 mg/ml, emulsi selama kehamilan dan menyusui
tidak dianjurkan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus.
Informasi penting tentang beberapa bahan Espumisan 100
mg/ml tetes oral, emulsi
Produk obat ini mengandung sorbitol. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa
ada intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum menggunakan
produk obat ini.
3.
Cara menggunakan tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Selalu gunakan tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi persis sesuai dengan
petunjuk dalam brosur paket ini. Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau
apoteker jika Anda tidak yakin.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Halaman 2 dari 6
02-12-2013
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Ada dua cara untuk mengukur dosis Espumisan 100 mg/ml tetes oral,
emulsi:
Tergantung pada seberapa tinggi dosisnya, pemberian dosis dapat dilakukan dengan:
- sisipan penetes,
- tutup pengukur dengan batas mililiter (ml).
Petunjuk lebih rinci tentang penggunaan alat ukur dapat dilihat setelah
tabel dosis.
Dosis
Dosis Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi sesuai dengan intensitas
keluhan.
Dosis biasa adalah:< kawan>Untuk mengatasi gejala keluhan gastrointestinal yang berhubungan dengan gas
Kelompok umur
Dosis dalam bentuk tetes
(sisipan penetes)
Bayi
Masing-masing 5 -10 tetes diteteskan
susu botol atau diberikan
kepada bayi dengan sendok kecil
segera sebelum setiap
menyusui
1 - 6 tahun
10 tetes 3 hingga 5 kali sehari
6 - 14 tahun
10 - 20 tetes 3 hingga 5 kali sehari
Remaja dan 20 tetes 3 hingga 5 kali setiap hari
dewasa
Dimungkinkan juga untuk meminum Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi setelah
operasi.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi diminum dengan atau setelah makan, juga< kawan>sebelum tidur bila perlu.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, sebaiknya diminum emulsi selama
keluhan masih ada.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi cocok diminum dalam jangka
waktu yang lama hanya atas saran medis. Harap baca juga Bagian 2 “Lakukan
perawatan khusus”.
Untuk mempersiapkan prosedur diagnostik
Dosis dalam ml
(tutup takar)
1 ml 3 kali sehari setelah makan pada
sehari sebelum pemeriksaan dan 1 ml pada
pagi hari pemeriksaan
Sebagai tambahan suspensi media kontras
Dosis dalam ml
(tutup takar)
2 - 4 ml untuk 1 liter makanan kontras untuk
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Halaman 3 dari 6
02-12-2013
DCP no. UK/H/1398/01/DC
pencitraan kontras ganda
Untuk persiapan pemeriksaan lambung dan usus halus (endoskopi)
Dosis dalam ml
(tutup takar)
2 - 3 ml sebelum endoskopi
Jika perlu, beberapa ml lagi
emulsi dapat dimasukkan melalui
saluran instrumen endoskopi
selama pemeriksaan untuk menghilangkan
gelembung busa yang mengganggu.
Metode penggunaan
Kocok sebelum digunakan!
Menggunakan sisipan penetes (10 - 25 tetes):
Botol harus dipegang secara vertikal dengan sisipan penetes menghadap ke bawah.
25 tetes setara dengan 1 ml emulsi (setara dengan 100 mg
simeticone).
Menggunakan tutup ukur:
Sebagai alat ukur, tutup ukur dengan graduasi ml dipasang pada
tutup ulir botol penetes 30 ml dan 50 ml. Jika diperlukan (misalnya
dengan dosis 25 tetes atau lebih), alat ini dapat dilepas dan digunakan sebagai pengganti
sisipan penetes untuk mengukur dosis.
Catatan: Karena bahaya tertelan, tutup pengukur harus dijauhkan
dari jangkauan anak-anak.
Jika Anda menggunakan lebih banyak tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi daripada yang Anda gunakan
harus
Mengonsumsi terlalu banyak tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi tidak mungkin menyebabkan
efek buruk apa pun. Bahkan tetes oral Espumisan 100 mg/ml dalam jumlah besar, emulsi
dapat ditoleransi tanpa menimbulkan masalah. Zat aktif tetes oral Espumisan 100
mg/ml, emulsi, simeticone, membuat busa di saluran pencernaan
hancur secara fisik murni. Simeticone tidak terserap dan tidak
berubah secara kimia atau enzimatis selama melewati usus.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Halaman 4 dari 6
02-12-2013
DCP TIDAK. UK/H/1398/01/DC
Jika Anda lupa menggunakan Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Anda dapat mengganti dosisnya kapan saja.
Jika Anda berhenti menggunakan Espumisan 100 mg /ml tetes oral, emulsi
Keluhan mungkin kambuh.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau
apoteker.
4.
Kemungkinan efek samping
Sampai saat ini, Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi belum telah dikaitkan
dengan efek samping apa pun.
Jika Anda melihat adanya efek samping, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
5.
Cara menyimpan Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Tidak diperlukan kondisi penyimpanan khusus untuk obat ini.
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan Espumisan 100 mg/ml oral tetes, emulsi setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton luar dan label setelah "EXP". Tanggal kadaluwarsa mengacu
pada hari terakhir bulan tersebut.
Espumisan tetes oral 100 mg/ml, emulsi dapat digunakan hingga 6 bulan
setelah pembukaan pertama.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat tidak lagi diperlukan. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan.
6.
Informasi Lebih Lanjut
Apa yang terkandung dalam tetes oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Bahan aktifnya adalah simeticone.
1 ml emulsi oral mengandung 100 mg simeticone.
Bahan lainnya adalah:
Makrogol stearat, gliserol monostearat 40-55, asam sorbat, natrium hidroksida
untuk penyesuaian pH, asesulfam kalium, natrium klorida, sorbitol cair (tidak mengkristal) (E 420), karbomer, natrium sitrat, perisa pisang, air murni
Apa itu tetes oral Espumisan 100 mg/ml, bentuk emulsi dan isi
kemasannya
Espumisan tetes oral 100 mg/ml, emulsinya berwarna putih susu, agak kental
emulsi dalam label 30 ml atau botol kaca amber 50 ml dengan sisipan penetes,
tutup ulir dan tutup pengukur terpasang.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
Espumisan tetes oral 100 mg/ml, emulsi
Halaman 5 dari 6
02-12-2013
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Pemegang Izin Edar dan Produsen
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Jerman
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA
dengan nama berikut:
United Kingdom (RMS) Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Bulgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Republik Ceko
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finlandia
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Hungaria
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulsija
Latvia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polandia
Espumisan 100 mg/ml
Romania
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsi
Slovenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Republik Slovakia
Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulsi
kvapky
Selebaran ini terakhir direvisi pada 12/2013.
Espumisan 100 mg/ml tetes oral, emulsi
Halaman 6 dari 6
02-12-2013