ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP n. UK/H/1398/01/DC
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
100 mg/ml gocce orali, emulsione
Principio attivo: simeticone
Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti
per te.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario
utilizzare Espumisan comfort con attenzione per ottenere i migliori risultati.
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di maggiori informazioni o consigli.
È necessario contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano.
Se nota un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.
In questo opuscolo:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Cos'è Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione e a che cosa serve
Prima di usare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Come usare Espumisan 100 mg/ml gocce orali , emulsione
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Ulteriori informazioni
Che cos'è Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione e a che cosa serve
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione tratta i sintomi della flatulenza
(vento e vento intrappolato) ed è adatto a tutte le fasce d'età. Funziona
disintegrando le bolle di gas incorporate nella massa alimentare e nel muco del
tratto digestivo. I gas rilasciati nel processo possono quindi essere assorbiti dalla
parete intestinale, nonché rimossi mediante il movimento intestinale.
Usi
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione utilizzata:
- per il trattamento dei sintomi di disturbi gastrointestinali legati alla presenza di gas, ad esempio
accumulo di gas nell'intestino (meteorismo), flatulenza o in caso di
aumento dei gas intestinali dopo interventi chirurgici;
- per la preparazione di procedure diagnostiche nella regione addominale (ad es. radiografia ed
ecografia, esami endoscopici, in aggiunta alle sospensioni
di mezzi di contrasto).
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2.
Prima di usare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Non usi Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione:
-< br> se è allergico (ipersensibile) al principio attivo simeticone o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione. Per favore
tenere presente quando si somministra Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
ad altri che ciò potrebbe applicarsi anche a loro.
Faccia particolare attenzione con Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Sia nella versione nuova che in quella /o disturbi di stomaco persistenti dovresti consultare un medico. Essi
indagheranno se esiste una malattia di base che richiede altro
trattamento.
In particolare se usato nei neonati e nei bambini, è necessario consultare il medico.
Assunzione di altri medicinali
Interazioni con altri medicinali non sono noti.
Assunzione di Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione con cibi e bevande
Non si segnalano caratteristiche particolari.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Poiché non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte, l'uso di
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione durante la gravidanza e l'allattamento
non è raccomandato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
No sono necessarie precauzioni speciali.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Espumisan 100
mg/ml gocce orali, emulsione
Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha detto che
esiste un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di usare questo
medicinale.
3.
Come usare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Usi sempre Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione esattamente secondo le
istruzioni contenute in questo foglio illustrativo. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o
il farmacista.
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Esistono due modi per misurare una dose di Espumisan 100 mg/ml gocce orali,
emulsione:
A seconda dell'altezza della dose, il dosaggio può avvenire con:
- un inserto contagocce,
- un tappo dosatore con graduazione in millilitri (ml).
Istruzioni più dettagliate sull'uso dell' i dispositivi di misurazione si trovano dopo le
tabelle delle dosi.
Dosaggio
Dose Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione a seconda dell'intensità dei
disturbi.
La dose abituale è:< br>Per il trattamento dei sintomi dei disturbi gastrointestinali dovuti alla presenza di gas
Gruppo di età
Dosaggio in gocce
(inserto contagocce)
Neonati
5 -10 gocce ciascuno vengono inserite
nel biberon o somministrato
al lattante con un cucchiaino
immediatamente prima di ogni
allattamento al seno
1 - 6 anni
10 gocce da 3 a 5 volte al giorno
6 - 14 anni
10 - 20 gocce da 3 a 5 volte al giorno
Adolescenti e 20 gocce da 3 a 5 volte quotidianamente
adulti
È anche possibile assumere Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione dopo
interventi chirurgici.
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione si assume durante o dopo i pasti, anche< br>prima di andare a letto, se necessario.
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione deve essere assunta finché i
disturbi persistono.
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione può essere assunta per un lungo
periodo di tempo solo dietro consiglio medico. Si prega di leggere anche il paragrafo 2 “Fate
particolare attenzione”.
Per la preparazione delle procedure diagnostiche
Dosaggio in ml
(tappo dosatore)
1 ml 3 volte al giorno dopo i pasti al
il giorno prima dell'esame e 1 ml
la mattina dell'esame
In aggiunta alle sospensioni di mezzi di contrasto
Dosaggio in ml
(tappo dosatore)
2 - 4 ml per 1 litro di pasto di contrasto per
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imaging a doppio contrasto
Per la preparazione delle ispezioni dello stomaco e dell'intestino tenue (endoscopia)
Dosaggio in ml
(tappo graduato)
2 - 3 ml prima dell'endoscopia
Se necessario, qualche altro ml del
l'emulsione può essere fatta passare attraverso
il canale dello strumento dell'endoscopio
durante l'esame per eliminare
le bolle di schiuma che interferiscono.
Metodo d'uso
Agitare bene prima dell'uso!
Utilizzo dell'inserto contagocce (10 - 25 gocce):
Il flacone deve essere tenuto verticalmente con l'inserto contagocce rivolto verso il basso.
25 gocce equivalgono a 1 ml dell'emulsione (equivalenti a 100 mg
simeticone).
Utilizzo del tappo dosatore:
Come dispositivo di misurazione, un tappo dosatore con graduazione in ml è fissato al
tappo a vite dei flaconi contagocce da 30 ml e 50 ml. Se necessario (ad esempio
con dosi di 25 gocce e più), può essere rimosso e utilizzato al posto del
inserto contagocce per misurare la dose.
Nota: a causa del pericolo di ingestione, il tappo dosatore deve essere tenuto
lontano dalla portata dei bambini.
Se usa più Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione di quanto
Se
si assume una quantità eccessiva di Espumisan 100 mg/ml gocce orali, è improbabile che l'emulsione causi
alcun effetto negativo. Anche grandi quantità di Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
sono tollerate senza causare problemi. Il principio attivo di Espumisan 100
mg/ml gocce orali, emulsione, simeticone, fa disintegrare la schiuma nel canale
gastrointestinale in modo puramente fisico. Il simeticone non viene assorbito e non
subisce modifiche chimiche o enzimatiche durante il passaggio attraverso l'intestino.
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Se dimentica di usare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Può recuperare la dose in qualsiasi momento.
Se interrompe il trattamento con Espumisan 100 mg /ml gocce orali, emulsione
I disturbi possono ripresentarsi.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o
al farmacista.
4.
Possibili effetti indesiderati
Ad oggi, Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione non ha stato associato
a qualsiasi effetto indesiderato.
Se nota qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista.
5.
Come conservare Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Non sono richieste particolari condizioni di conservazione per questo medicinale.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usare Espumisan 100 mg/ml orale gocce, emulsione dopo la data di scadenza
riportata sulla scatola esterna e sull'etichetta dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce
all'ultimo giorno del mese.
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione può essere utilizzato fino a 6 mesi
dopo la prima apertura.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi
al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6.
Ulteriori informazioni
Cosa contiene Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Il principio attivo è simeticone.
1 ml di emulsione orale contiene 100 mg di simeticone.
Gli altri componenti sono:
Macrogol stearato, glicerolo monostearato 40-55, acido sorbico, sodio idrossido
per aggiustare il pH, acesulfame potassio, sodio cloruro, sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E 420), carbomer, sodio citrato, aroma banana, acqua depurata
Descrizione dell'aspetto di Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione e contenuto della
confezione
Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione è un'emulsione bianco latte, leggermente viscosa
in un contenitore etichettato da 30 ml o flacone di vetro ambrato da 50 ml con inserto contagocce,
tappo a vite e tappo dosatore attaccato.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
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Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
BERLIN-CHEMIE AG
(Gruppo Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlino, Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo
con le seguenti denominazioni:
Regno Unito (RMS) Espumisan 100 mg/ml gocce orali, emulsione
Bulgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Repubblica Ceca
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finlandia
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Ungheria
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Lettonia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polonia
Espumisan 100 mg/ml
Romania
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsione
Slovenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Repubblica slovacca
Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 12/2013.
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02-12-2013