ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP no. UK/H/1398/01/DC
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi
100 mg/ml, titis oral, emulsi
Bahan aktif: simeticone
Baca semua risalah ini dengan teliti kerana ia mengandungi maklumat penting
untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu
menggunakan keselesaan Espumisan dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan maklumat atau nasihat lanjut.
Anda mesti menghubungi doktor jika gejala bertambah buruk atau tidak bertambah baik.
Jika anda mendapati kesan sampingan, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam ini risalah:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Apakah titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi dan kegunaannya
Sebelum anda menggunakan titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Cara menggunakan titisan oral Espumisan 100 mg/ml , emulsi
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Maklumat lanjut
Apakah titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi dan kegunaannya
Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi merawat simptom perut kembung
(angin dan angin terperangkap) dan sesuai untuk semua peringkat umur. Ia berfungsi dengan
memecah buih gas yang tertanam dalam jisim makanan dan dalam lendir
saluran pencernaan. Gas-gas yang dibebaskan dalam proses itu kemudiannya boleh diambil oleh
dinding usus, serta dikeluarkan melalui pergerakan usus.
Menggunakan
titis oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi digunakan:
- untuk merawat gejala aduan gastro-usus yang berkaitan dengan gas, contohnya, pembentukan gas dalam usus (meteorisme), kembung perut atau apabila terdapat
peningkatan dalam gas usus selepas pembedahan;
- untuk menyediakan prosedur diagnostik di kawasan perut (cth. X-ray dan
sonografi, pemeriksaan endoskopik, sebagai tambahan kepada penggantungan media kontras
).
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi
Halaman 1 daripada 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
2.
Sebelum anda menggunakan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Jangan gunakan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi:
-< br> jika anda alah (hipersensitiv) kepada bahan aktif simetikon atau mana-mana
bahan lain titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi. Tolong
perlu diingat semasa mentadbir titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
kepada orang lain bahawa ini mungkin juga terpakai kepada mereka.
Berhati-hati dengan titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Dalam kedua-dua baru dan /atau aduan perut yang berterusan anda perlu melawat doktor. Mereka
akan menyiasat sama ada terdapat penyakit asas yang memerlukan rawatan
lain.
Terutamanya jika digunakan pada bayi dan kanak-kanak, doktor harus berunding.
Mengambil ubat lain
Interaksi dengan ubat lain tidak diketahui.
Mengambil Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi dengan makanan dan minuman
Tiada ciri khas yang perlu diberi perhatian.
Mengandung dan menyusukan bayi
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandangkan tiada data klinikal tentang kehamilan terdedah tersedia, penggunaan
Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi semasa mengandung dan penyusuan
tidak digalakkan.
Memandu dan menggunakan mesin
Tidak langkah berjaga-jaga khas diperlukan.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Espumisan 100
mg/ml titisan oral, emulsi
Produk perubatan ini mengandungi sorbitol. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa
intoleransi terhadap sesetengah gula wujud, hubungi doktor anda sebelum menggunakan
produk ubat ini.
3.
Cara menggunakan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Sentiasa gunakan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi betul-betul mengikut arahan
dalam risalah pakej ini. Anda harus menyemak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi
Halaman 2 daripada 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Terdapat dua cara untuk mengukur dos titis oral Espumisan 100 mg/ml,
emulsi:
Bergantung pada seberapa tinggi dos, dos boleh dilakukan dengan:
- sisipan penitis,
- penutup pengukur dengan pengikatan mililiter (ml).
Arahan yang lebih terperinci tentang menggunakan alat pengukur boleh didapati selepas
jadual dos.
Dos
Dos Espumisan 100 mg/ml titis oral, emulsi mengikut keamatan
aduan.
Dos biasa ialah:< br>Untuk merawat gejala aduan gastro-usus berkaitan gas
Kumpulan umur
Dos dalam titisan
(sisipan penitis)
Bayi
5 -10 titis setiap satu dimasukkan ke dalam
suapan botol atau diberikan
kepada bayi dengan sudu kecil
sejurus sebelum setiap
penyusuan susu ibu
1 - 6 tahun
10 titis 3 hingga 5 kali sehari
6 - 14 tahun
10 - 20 titis 3 hingga 5 kali sehari
Remaja dan 20 titis 3 hingga 5 kali setiap hari
orang dewasa
Anda juga boleh mengambil Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi selepas
operasi.
Espumisan 100 mg/ml titis oral, emulsi diambil bersama atau selepas makan, juga< br>sebelum tidur jika perlu.
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi perlu diambil selagi
aduan berterusan.
Titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi sesuai untuk diambil dalam
tempoh masa yang panjang hanya atas nasihat perubatan. Sila baca juga Bahagian 2 “Ambil
penjagaan khas”.
Untuk menyediakan prosedur diagnostik
Dos dalam ml
(penutup pengukur)
1 ml 3 kali sehari selepas makan pada
hari sebelum peperiksaan dan 1 ml pada
pagi peperiksaan
Sebagai tambahan kepada penggantungan media kontras
Dos dalam ml
(penutup pengukur)
2 - 4 ml hingga 1 liter hidangan kontras untuk titisan oral
Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Halaman 3 daripada 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
pengimejan kontras dua kali
Untuk menyediakan pemeriksaan perut dan usus kecil (endoskopi)
Dos dalam ml
(topi pengukur)
2 - 3 ml sebelum endoskopi
Jika perlu, beberapa ml lagi
emulsi boleh dimasukkan melalui
saluran instrumen endoskop
semasa pemeriksaan untuk menghilangkan
buih buih yang mengganggu.
Kaedah penggunaan
Goncang sebelum digunakan!
Menggunakan sisipan penitis (10 - 25 titis):
Botol mesti dipegang secara menegak dengan sisipan penitis menghadap ke bawah.
25 titis adalah bersamaan dengan 1 ml emulsi (bersamaan dengan 100 mg
simeticone).
Menggunakan penutup pengukur:
Sebagai alat pengukur, penutup pengukur dengan pengikatan ml dipasang pada
penutup skru botol penitis 30 ml dan 50 ml. Jika perlu (contohnya
dengan dos 25 titis dan lebih), ia boleh ditarik keluar dan digunakan sebagai ganti
sisipan penitis untuk mengukur dos.
Nota: Disebabkan bahaya menelan, penutup pengukur hendaklah dijauhkan
daripada kanak-kanak.
Jika anda menggunakan lebih banyak titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi daripada anda
sekiranya
Mengambil terlalu banyak titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi tidak mungkin menyebabkan
sebarang kesan buruk. Walaupun sejumlah besar titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
diterima tanpa menyebabkan masalah. Bahan aktif Espumisan 100
mg/ml titisan oral, emulsi, simetikon, membuat buih dalam saluran
gastro-usus hancur secara fizikal semata-mata. Simetikon tidak diserap dan tidak
berubah secara kimia atau enzim semasa melalui usus.
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi
Halaman 4 daripada 6
2013-12-02
DCP tidak. UK/H/1398/01/DC
Jika anda terlupa menggunakan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Anda boleh menggantikan dos pada bila-bila masa.
Jika anda berhenti menggunakan Espumisan 100 mg /ml titisan oral, emulsi
Mungkin terdapat aduan berulang.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
4.
Kesan sampingan yang mungkin
Sehingga kini, titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi tidak telah dikaitkan
dengan sebarang kesan sampingan.
Jika anda mendapati sebarang kesan sampingan, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
5.
Cara menyimpan titis oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi
Tiada syarat penyimpanan khas diperlukan untuk ubat ini.
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Espumisan 100 mg/ml oral titisan, emulsi selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada karton luar dan label selepas "EXP". Tarikh luput merujuk
kepada hari terakhir bulan itu.
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi boleh digunakan sehingga 6 bulan
selepas pembukaan pertama.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda bagaimana untuk melupuskan ubat-ubatan yang tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi alam sekitar.
6.
Maklumat Lanjut
Apakah titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi mengandungi
Bahan aktif ialah simetikon.
1 ml emulsi oral mengandungi 100 mg simetikon.
Bahan-bahan lain ialah:
Macrogol stearate, gliserol monostearate 40-55, asid sorbik, natrium hidroksida
untuk pelarasan pH, kalium acesulfame, natrium klorida, sorbitol cecair (tidak penghabluran) (E 420), karbomer, natrium sitrat, perisa pisang, air yang telah dimurnikan
Apakah titisan oral Espumisan 100 mg/ml, rupa emulsi dan kandungan
pek
titisan oral Espumisan 100 mg/ml, emulsi ialah emulsi putih susu, likat sedikit
dalam 30-ml berlabel atau botol kaca ambar 50 ml dengan sisipan penitis,
penutup skru dan penutup pengukur yang dipasang.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi
Muka surat 5 daripada 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
BERLIN-CHEMIE AG
(Kumpulan Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Jerman
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA
di bawah nama berikut:
United Kingdom (RMS) Espumisan 100 mg/ml titisan oral, emulsi
Bulgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Republik Czech
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finland
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Hungary
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Latvia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Poland
Espumisan 100 mg/ml
Romania
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsi
Slovenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Republik Slovak
Espumisan comfort 100 mg/ml peroralne emulzné
kvapky
Risalah ini kali terakhir disemak pada 12/2013.
Titisan oral 100 mg/ml Espumisan, emulsi
Halaman 6 daripada 6
2013-12-02