ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP-nr. UK/H/1398/01/DC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
100 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, emulsie
Werkzaam bestanddeel: simeticon
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie
voor u.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet Espumisan comfort echter nog steeds zorgvuldig gebruiken om de beste resultaten te verkrijgen.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen.
Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
U moet contact opnemen met een arts als de symptomen verergeren of niet verbeteren.
Als u een bijwerking opmerkt, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Wat is Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie gebruikt
Hoe gebruikt u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik , emulsie
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Verdere informatie
Wat is Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie en waarvoor wordt het gebruikt
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie behandelt de symptomen van winderigheid
(wind en opgesloten wind) en is geschikt voor alle leeftijdsgroepen. Het werkt door
gasbellen af ​​te breken die zijn ingebed in de voedselmassa en in het slijm
van het spijsverteringskanaal. De daarbij vrijkomende gassen kunnen vervolgens door de
darmwand worden opgenomen en door darmbeweging worden verwijderd.
Toepassingen
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie wordt gebruikt:
- voor de behandeling van de symptomen van gasgerelateerde maag-darmklachten, bijvoorbeeld
gasophoping in de darmen (meteorisme), winderigheid of bij
toename van darmgas na operaties;
- voor het voorbereiden van diagnostische procedures in de buikstreek (bijv. röntgenfoto's en
echografie, endoscopische onderzoeken, als aanvulling op
contrastmiddelen).
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 1 van 6
02-12-2013
DCP-nr. UK/H/1398/01/DC
2.
Wat u moet weten voordat u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie gebruikt
Gebruik Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie niet:
-< br> als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof simeticon of voor één van
de andere bestanddelen van Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie. Alsjeblieft
Houd er rekening mee dat wanneer u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie toedient aan anderen, dit ook voor hen van toepassing kan zijn.
Wees extra voorzichtig met Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Zowel in nieuwe als /of aanhoudende maagklachten dient u naar een arts te gaan. Zij
zullen onderzoeken of er een onderliggende ziekte is die een andere
behandeling vereist.
Vooral bij gebruik bij zuigelingen en kinderen moet de arts worden geraadpleegd.
Gebruik met andere medicijnen
Interacties met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
Inname van Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie met voedsel en drank
Er zijn geen bijzondere bijzonderheden.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
> Aangezien er geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar zijn, wordt het gebruik van
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie tijdens zwangerschap en borstvoeding
niet aanbevolen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Nee speciale voorzorgsmaatregelen zijn vereist.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Espumisan 100
mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Als uw arts u heeft verteld dat
er een intolerantie voor bepaalde suikers bestaat, neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
3.
Hoe gebruikt u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Gebruik Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie altijd precies volgens de
instructies in deze bijsluiter. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts of
apotheker te raadplegen.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 2 van 6
02-12-2013
DCP-nr. UK/H/1398/01/DC
Er zijn twee manieren om een ​​dosis Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik af te meten,
emulsie:
Afhankelijk van hoe hoog de dosis is, kan het doseren plaatsvinden met:
- een druppelaar,
- een maatdop met milliliter (ml) schaalverdeling.
Meer gedetailleerde instructies over het gebruik van de meetinstrumenten vindt u achter
dosistabellen.
Dosering
Dosis Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie afhankelijk van de intensiteit van de
klachten.
De gebruikelijke dosering is:
br>Voor de behandeling van de symptomen van gasgerelateerde maag-darmklachten
Leeftijdsgroep
Dosering in druppels
(inzetstuk met druppelaar)
Baby's
Er worden elk 5 -10 druppels in
de flesvoeding of toegediend
aan het kind met een kleine lepel
onmiddellijk vóór elke
borstvoeding
1 - 6 jaar
10 druppels 3 tot 5 maal daags
6 - 14 jaar
10 - 20 druppels 3 tot 5 maal daags
Adolescenten en 20 druppels 3 tot 5 maal dagelijks
volwassenen
Het is ook mogelijk om Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie in te nemen na
operaties.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie wordt ook tijdens of na de maaltijd ingenomen
br>indien nodig voor het slapengaan.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie moet worden ingenomen zolang de
klachten aanhouden.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie is geschikt om te gebruiken gedurende een lange
periode alleen op medisch advies. Lees ook Hoofdstuk 2 'Wees
extra voorzichtig'.
Voor het voorbereiden van diagnostische procedures
Dosering in ml
(meetdop)
1 ml 3 maal daags na de maaltijd op de
dag vóór het onderzoek en 1 ml op
de ochtend van het onderzoek
Als aanvulling op suspensies van contrastmiddelen
Dosering in ml
(maatdop)
2 - 4 ml op 1 liter contrastmaaltijd voor
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 3 van 6
02-12-2013
DCP-nr. UK/H/1398/01/DC
dubbelcontrastbeeldvorming
Ter voorbereiding van inspecties van de maag en dunne darm (endoscopie)
Dosering in ml
(meetdop)
2 - 3 ml vóór de endoscopie
Indien nodig nog een paar ml
emulsie kan tijdens het onderzoek door het
instrumentenkanaal van de endoscoop
worden gebracht om
storende schuimbellen te elimineren.
Wijze van gebruik
Goed schudden voor gebruik!
Gebruik van de druppelaar (10 - 25 druppels):
Het flesje moet verticaal worden gehouden met de druppelaar naar beneden gericht.
25 druppels komen overeen met 1 ml van de emulsie (komt overeen met 100 mg
simeticone).
Gebruik van de maatdop:
Als meetinstrument wordt op de
schroefdop van de druppelflesjes van 30 ml en 50 ml een maatdop met ml-verdeling aangebracht. Indien nodig (bijvoorbeeld
bij doses van 25 druppels en meer), kan deze worden verwijderd en in plaats van de
druppelaar worden gebruikt om de dosis af te meten.
Opmerking: Vanwege het gevaar van inslikken, de maatdop moet
buiten het bereik van kinderen worden gehouden.
Als u meer Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie heeft gebruikt dan u
Als u te veel Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik inneemt, is het onwaarschijnlijk dat de emulsie enig nadelig effect
zal veroorzaken. Zelfs grote hoeveelheden Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
worden probleemloos verdragen. De werkzame stof van Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie, simeticon, zorgt ervoor dat schuim in het maag-darmkanaal op puur fysieke wijze uiteenvalt. Simeticon wordt niet geabsorbeerd en
niet chemisch of enzymatisch veranderd tijdens de passage door de darmen.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 4 van 6
02-12-2013
DCP Nee. UK/H/1398/01/DC
Bent u vergeten Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie te gebruiken
U kunt de dosis op elk moment inhalen.
Als u stopt met het gebruik van Espumisan 100 mg /ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Het is mogelijk dat de klachten terugkeren.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Tot op heden is Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie niet in verband gebracht
met bijwerkingen.
Als u bijwerkingen opmerkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities vereist.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Espumisan 100 mg/ml oraal niet druppels, emulsie na de vervaldatum
die staat vermeld op de buitenverpakking en het etiket na "EXP". De vervaldatum verwijst
naar de laatste dag van die maand.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie kan tot 6 maanden
na eerste opening worden gebruikt.
Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag
uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6.
Verdere informatie
Wat bevat Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
De werkzame stof is simeticon.
1 ml orale emulsie bevat 100 mg simeticon.
De andere stoffen zijn:
Macrogolstearaat, glycerolmonostearaat 40-55, sorbinezuur, natriumhydroxide
voor pH-aanpassing, acesulfaam-kalium, natriumchloride, vloeibare sorbitol (niet-kristalliserend) (E 420), carbomeer, natriumcitraat, bananensmaak, gezuiverd water
Hoe ziet Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie eruit en wat is de inhoud van
de verpakking
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie is een melkwitte, licht stroperige
emulsie in een gelabelde verpakking van 30 ml of een amberkleurige glazen fles van 50 ml met druppelaar,
schroefdop en bevestigde maatdop.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 5 van 6
02-12-2013
DCP-nr. UK/H/1398/01/DC
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlijn, Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER
onder de volgende namen:
Verenigd Koninkrijk (RMS) Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Bulgarije
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Tsjechië
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estland
Espumisan 100 mg/ml
Finland
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulsie
Hongarije
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Letland
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polen
Espumisan 100 mg/ml
Roemenië
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Slovenië
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Slowakije
Espumisan comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2013.
Espumisan 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, emulsie
Pagina 6 van 6
02-12-2013