ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

Nr DCP. UK/H/1398/01/DC
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
100 mg/ml krople doustne, emulsja
Substancja czynna: symetykon
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważna informacja
dla Ciebie.
Ten lek dostępny jest bez recepty. Jednakże, aby uzyskać najlepsze rezultaty, należy
stosować ostrożnie Espumisan Comfort.
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku zauważenia działania niepożądanego należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
W tym przypadku ulotka:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Co to jest Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja i w jakim celu się go stosuje
Przed zastosowaniem leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Jak stosować Espumisan 100 mg/ml krople doustne , emulsja
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Dalsze informacje
Co to jest Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja i w jakim celu się go stosuje
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja leczy objawy wzdęć (wiatry i wiatry) i jest odpowiedni dla wszystkich grup wiekowych. Działa poprzez rozbicie pęcherzyków gazu osadzonych w masie pokarmowej i śluzie przewodu pokarmowego. Uwolnione w tym procesie gazy mogą być następnie wchłonięte przez ścianę jelita, jak również usunięte podczas ruchu jelit.
Zastosowanie
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, stosuje się emulsję:
- do leczenia objawów dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z gazami, na przykład
gromadzenia się gazów w jelitach (meteorytyzm), wzdęć lub w przypadku
wzrostu ilości gazów jelitowych po operacjach;
- do przygotowania zabiegów diagnostycznych w okolicy jamy brzusznej (np. RTG i USG, badania endoskopowe, jako dodatek do zawiesin środków kontrastowych).
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 1 z 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
2.
Przed zastosowaniem leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Nie stosować leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja:
-< br> jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja. Proszę
należy pamiętać podając Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
innym osobom, że może to dotyczyć również ich.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Zarówno w przypadku nowych, jak i /lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowe należy zgłosić się do lekarza. Lekarz
zbada, czy istnieje choroba podstawowa wymagająca innego
leczenia.
Szczególnie w przypadku stosowania u niemowląt i dzieci należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjmowanie innych leków
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Stosowanie leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja z jedzeniem i piciem
Nie należy zwracać uwagi na żadne szczególne cechy leku.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ponieważ nie są dostępne dane kliniczne dotyczące narażenia w czasie ciąży, nie zaleca się stosowania
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja podczas ciąży i karmienia piersią
.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wymagane są szczególne środki ostrożności.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Espumisan 100
mg/ml krople doustne, emulsja Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol. Jeżeli lekarz poinformował Cię o występowaniu
nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego
produktu leczniczego.
3.
Jak stosować lek Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsję należy zawsze stosować dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 2 z 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
Istnieją dwa sposoby odmierzania dawki leku Espumisan 100 mg/ml w postaci kropli doustnych,
emulsja:
W zależności od wielkości dawki, dozowanie może odbywać się za pomocą:
- wkładki z zakraplaczem,
- nasadki miarowej z podziałką mililitrową (ml).
Bardziej szczegółowa instrukcja obsługi urządzenia pomiarowe można znaleźć po
tabelach dawek.
Dawkowanie
Dawka Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja w zależności od nasilenia
dolegliwości.
Zwykle stosowana dawka to:
br>Do leczenia objawów dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z gazami
Grupa wiekowa
Dawkowanie w kroplach
(wkładka zakraplacza)
Niemowlęta
5 -10 kropli wprowadza się do
karmić butelką lub podawać
niemowlęciu małą łyżeczką
bezpośrednio przed każdym
karmienie piersią
1 - 6 lat
10 kropli 3 do 5 razy dziennie
6 - 14 lat
10 - 20 kropli 3 do 5 razy dziennie
Młodzież i 20 kropli 3 do 5 razy codziennie
dorośli
Można także stosować Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja po
operacjach.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja przyjmuje się w trakcie lub po posiłku, także
br>w razie potrzeby przed pójściem spać.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja należy stosować tak długo, jak
dolegliwości się utrzymują.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja jest odpowiednia do stosowania przez dłuższy
okres czasu wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Prosimy zapoznać się także z rozdziałem 2 „Zachować
szczególną ostrożność”.
Do przygotowania procedur diagnostycznych
Dawkowanie w ml
(miarka)
1 ml 3 razy dziennie po posiłku
dzień przed badaniem i 1 ml
rano w dniu badania
Jako dodatek do zawiesiny środków kontrastowych
Dawkowanie w ml
(miarka)
2 - 4 ml na 1 litr płynu posiłek kontrastowy dla
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 3 z 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
Obrazowanie z podwójnym kontrastem
Do przygotowania badań żołądka i jelita cienkiego (endoskopia)
Dawkowanie w ml
(korek z miarką)
2 - 3 ml przed endoskopią
W razie potrzeby jeszcze kilka ml
emulsję można wprowadzić przez
kanał instrumentu endoskopu
podczas badania w celu wyeliminowania
przeszkadzających pęcherzyków pianki.
Sposób użycia
Przed użyciem dobrze wstrząsnąć!
Stosowanie wkładki z zakraplaczem (10 - 25 kropli):
Butelkę należy trzymać pionowo, z wkładką zakraplacza skierowaną w dół.
25 kropli odpowiada 1 ml emulsji (co odpowiada 100 mg
symetykon).
Stosowanie zakrętki z miarką:
Jako urządzenie odmierzające, nakrętka z podziałką w ml jest przymocowana do
zakrętki butelek z zakraplaczem o pojemności 30 ml i 50 ml. W razie potrzeby (np. przy dawce 25 kropli i większej) można ją zdjąć i użyć zamiast
wkładki zakraplacza w celu odmierzenia dawki.
Uwaga: Ze względu na niebezpieczeństwo połknięcia, nasadkę pomiarową należy trzymać
z dala od dzieci.
W przypadku zastosowania większej ilości kropli doustnych Espumisan 100 mg/ml niż emulsji
powinien
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Espumisan 100 mg/ml kropli doustnych jest mało prawdopodobne, aby emulsja spowodowała
jakiekolwiek niekorzystne skutki. Nawet duże ilości Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja są tolerowane bez powodowania problemów. Substancja czynna leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja, symetykon powoduje, że piana w przewodzie pokarmowym rozpada się w sposób czysto fizyczny. Symetykon nie wchłania się i nie ulega
zmianom chemicznym ani enzymatycznym podczas przejścia przez jelita.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 4 z 6
2013-12-02
DCP NIE. UK/H/1398/01/DC
W przypadku pominięcia zastosowania leku Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Dawkę można uzupełnić w dowolnym momencie.
W przypadku przerwania stosowania leku Espumisan 100 mg /ml krople doustne, emulsja
Dolegliwości mogą się powtarzać.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4.
Możliwe działania niepożądane
Do chwili obecnej Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja nie wiązało się
z jakimikolwiek działaniami niepożądanymi.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek skutków ubocznych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5.
Jak przechowywać Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Dla tego leku nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Espumisan 100 mg/ml doustnie krople, emulsja po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie po „EXP”. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja można stosować do 6 miesięcy
od pierwszego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać poprzez ścieki lub odpady z gospodarstw domowych. Zapytaj
z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
6.
Dalsze informacje
Co zawiera Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Substancją czynną jest symetykon.
1 ml emulsja doustna zawiera 100 mg symetykonu.
Pozostałe składniki to:
Stearynian makrogolu, monostearynian glicerolu 40-55, kwas sorbinowy, wodorotlenek sodu do regulacji pH, acesulfam potasowy, chlorek sodu, sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E 420), karbomer, cytrynian sodu, aromat bananowy, woda oczyszczona Jak wygląda Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja i co zawiera opakowanie
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja jest mlecznobiałą, lekko lepką
emulsją w oznakowanej pojemności 30 ml lub 50-ml butelka ze szkła oranżowego z wkładką z zakraplaczem,
zakrętką i dołączoną miarką.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 5 z 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BERLIN-CHEMIE AG
(Grupa Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG
pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania (RMS) Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Bułgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Czechy
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finlandia
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Węgry
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Łotwa
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgailietošanai
Polska
Espumisan 100 mg/ml
Rumunia
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Słowenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Słowacja
Espumisan Comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce 12.2013.
Espumisan 100 mg/ml krople doustne, emulsja
Strona 6 z 6
2013-12-02