ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP não. Reino Unido/H/1398/01/DC
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
100 mg/ml, gotas orais, emulsão
Substância ativa: simeticona
Leia atentamente este folheto, pois contém informações importantes
para você.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa
usar o conforto Espumisan com cuidado para obter os melhores resultados.
Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
Você deve entrar em contato com um médico se os sintomas piorarem ou não melhorarem.
Se notar algum efeito colateral, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste caso, folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
O que é Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão e para que é utilizado
Antes de usar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Como usar Espumisan 100 mg/ml gotas orais , emulsão
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Mais informações
O que é Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão e para que é utilizado
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão trata os sintomas de flatulência
(vento e vento preso) e é adequado para todas as faixas etárias. Funciona
desintegrando bolhas de gás incrustadas na massa alimentar e no muco do
trato digestivo. Os gases liberados no processo podem então ser absorvidos pela
parede intestinal, bem como removidos pela movimentação intestinal.
Usos
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão é usada:
- para tratar os sintomas de problemas gastrointestinais relacionados com gases, por exemplo,
acumulação de gases nos intestinos (meteorismo), flatulência ou quando
há um aumento de gases intestinais após operações;
- para preparar procedimentos de diagnóstico na região abdominal (por exemplo, raios X e
sonografia, exames endoscópicos, como complemento de suspensões de meios de contraste).
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2.
Antes de usar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Não use Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão:
-< br> se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa simeticona ou a qualquer outro componente de Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão. Por favor
tenha em mente ao administrar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
a outras pessoas que isso também pode se aplicar a eles.
Tome especial cuidado com Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Tanto em novos quanto em /ou queixas estomacais persistentes, você deve consultar um médico. Eles
irão investigar se existe uma doença subjacente que requer outro
tratamento.
Especialmente se usado em bebês e crianças, o médico deve ser consultado.
Tomar outros medicamentos
Interações com outros medicamentos não são conhecidos.
Tomar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão com alimentos e bebidas
Nenhuma característica especial deve ser observada.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
> Como não estão disponíveis dados clínicos sobre gravidezes expostas, o uso de
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão durante a gravidez e amamentação
não é recomendado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são necessárias precauções especiais.
Informações importantes sobre alguns componentes de Espumisan 100
mg/ml gotas orais, emulsão
Este medicamento contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que
existe intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de utilizar este
medicamento.
3.
Como utilizar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Utilize sempre Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão exatamente de acordo com
as instruções deste folheto informativo. Você deve consultar seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
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Existem duas maneiras de medir uma dose de Espumisan 100 mg/ml gotas orais,
emulsão:
Dependendo da altura da dose, a dosagem pode ser feita com:
- um conta-gotas,
- uma tampa medidora com graduação em mililitros (ml).
Instruções mais detalhadas sobre o uso do os dispositivos de medição podem ser encontrados após as
tabelas de dosagem.
Dosagem
Dose Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão de acordo com a intensidade das
queixas.
A dose habitual é:< br>Para tratar os sintomas de queixas gastrointestinais relacionadas a gases
Faixa etária
Dosagem em gotas
(inserção do conta-gotas)
Bebês
5 -10 gotas cada são colocadas
no alimentação com mamadeira ou administrada
ao bebê com uma colher pequena
imediatamente antes de cada
amamentação
1 - 6 anos
10 gotas 3 a 5 vezes ao dia
6 - 14 anos
10 - 20 gotas 3 a 5 vezes ao dia
Adolescentes e 20 gotas 3 a 5 vezes diariamente
adultos
Também é possível tomar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão após
operações.
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão é tomada com ou após as refeições, também< br>antes de ir para a cama, se necessário.
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão deve ser tomado enquanto as
queixas persistirem.
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão é adequado para ser tomado durante um longo
período de tempo somente mediante orientação médica. Leia também a Seção 2 “Tome
cuidados especiais”.
Para preparar procedimentos de diagnóstico
Dosagem em ml
(tampa medidora)
1 ml 3 vezes ao dia após as refeições no
um dia antes do exame e 1 ml
na manhã do exame
Como complemento às suspensões de meios de contraste
Dosagem em ml
(tampa medidora)
2 - 4 ml para 1 litro de refeição de contraste para
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imagem de duplo contraste
Para preparar inspeções do estômago e intestino delgado (endoscopia)
Dosagem em ml
(tampa medidora)
2 - 3 ml antes da endoscopia
Se necessário, mais alguns ml do
a emulsão pode ser colocada através do
canal do instrumento do endoscópio
durante o exame para eliminar
bolhas de espuma interferentes.
Método de uso
Agite bem antes de usar!
Usando o conta-gotas (10 - 25 gotas):
O frasco deve ser mantido verticalmente com o conta-gotas voltado para baixo.
25 gotas equivalem a 1 ml da emulsão (equivalente a 100 mg
simeticone).
Usando a tampa medidora:
Como dispositivo medidor, uma tampa medidora com graduação em ml é fixada na
tampa de rosca dos frascos conta-gotas de 30 ml e 50 ml. Se necessário (por exemplo
com doses de 25 gotas e mais), ele pode ser retirado e usado em vez do
conta-gotas para medir a dose.
Nota: Devido ao perigo de engolir, a tampa medidora deve ser mantida
longe do alcance das crianças.
Se você usar mais Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão do que você
deveria
Tomar muito Espumisan 100 mg/ml gotas orais, é improvável que a emulsão cause
qualquer efeito nocivo. Mesmo grandes quantidades de gotas orais de Espumisan 100 mg/ml, emulsão
são toleradas sem causar problemas. A substância ativa de Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão, simeticona, faz com que a espuma no canal gastrointestinal se desintegre de forma puramente física. A simeticona não é absorvida e não
alterada química ou enzimaticamente durante a passagem pelos intestinos.
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Caso se esqueça de utilizar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Pode compensar a dose a qualquer momento.
Se parar de utilizar Espumisan 100 mg /ml gotas orais, emulsão
Pode haver recorrência das queixas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
4.
Possíveis efeitos colaterais
Até o momento, Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão não tem foi associado
a quaisquer efeitos colaterais.
Se você notar quaisquer efeitos colaterais, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.
Como conservar Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Não são necessárias condições especiais de armazenamento para este medicamento.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use Espumisan 100 mg/ml oral gotas, emulsão após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no rótulo após "EXP". O prazo de validade refere-se
ao último dia desse mês.
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão pode ser usado por até 6 meses
após a primeira abertura.
Os medicamentos não devem ser descartados através de águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar medicamentos que já não são necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6.
Mais informações
Qual a composição de Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
A substância ativa é a simeticona.
1 ml de emulsão oral contém 100 mg de simeticona.
Os outros ingredientes são:
Estearato de macrogol, monoestearato de glicerol 40-55, ácido sórbico, hidróxido de sódio
para ajuste de pH, acessulfame de potássio, cloreto de sódio, sorbitol líquido (não cristalizante) (E 420), carbómero, citrato de sódio, aroma de banana, água purificada
Qual o aspecto de Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão e conteúdo da embalagem
Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão é uma emulsão branco-leitosa, ligeiramente viscosa
num frasco rotulado de 30 ml ou frasco de vidro âmbar de 50 ml com conta-gotas,
tampa de rosca e tampa medidora anexada.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
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Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BERLIN-CHEMIE AG
(Grupo Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlim, Alemanha
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE
com os seguintes nomes:
Reino Unido (RMS) Espumisan 100 mg/ml gotas orais, emulsão
Bulgária
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
República Tcheca
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estônia
Espumisan 100 mg/ml
Finlândia
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Hungria
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Letônia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polônia
Espumisan 100 mg/ml
Romênia
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Eslovênia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
República Eslovaca
Espumisan conforto 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Este folheto foi revisado pela última vez em 12/2013.
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