ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP nr. UK/H/1398/01/DC
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
100 mg/ml, picături orale, emulsie
Substanță activă: simeticonă
Citiți cu atenție acest prospect deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să
să utilizați Espumisan confort cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate din acesta.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Adresați-vă farmacistului dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
Trebuie să contactați un medic dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează.
Dacă observați o reacție adversă, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest sens prospect:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Ce este Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie și pentru ce se utilizează
Înainte să utilizați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Cum să utilizați Espumisan 100 mg/ml picături orale , emulsie
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Informații suplimentare
Ce este Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie și pentru ce se utilizează
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie tratează simptomele flatulenței
(vânt și vânt prins) și este potrivită pentru toate grupele de vârstă. Funcționează
prin dezintegrarea bulelor de gaz încorporate în masa alimentară și în mucusul
tractului digestiv. Gazele eliberate în proces pot fi apoi preluate de
peretele intestinal, precum și îndepărtate prin mișcarea intestinală.
Utilizări
Espumisan 100 mg/ml picături orale, se utilizează emulsie:
- pentru tratarea simptomelor tulburărilor gastro-intestinale legate de gaze, de exemplu,
acumularea de gaze în intestine (meteorism), flatulență sau când există
o creștere a gazelor intestinale după operații;
- pentru pregătirea procedurilor de diagnostic în regiunea abdominală (de exemplu, radiografie și
sonografie, examinări endoscopice, ca adjuvant la substanțe de contrast
suspensii).
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 1 din 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
2.
Înainte de a utiliza Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Nu utilizați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie:
-< br> dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie. Vă rog
rețineți atunci când administrați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
altora, că acest lucru se poate aplica și acestora.
Aveți grijă deosebită cu Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Atât la noi cât și la /sau plângeri persistente de stomac ar trebui să vizitați un medic. Aceștia
vor investiga dacă există o boală de bază care necesită alt
tratament.
În special dacă este utilizat la sugari și copii, trebuie consultat medicul.
Utilizarea altor medicamente
Interacțiuni cu alte medicamente nu sunt cunoscute.
Utilizarea Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie cu alimente și băuturi
Nu trebuie remarcate caracteristici speciale.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice medicament.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor, nu se recomandă utilizarea
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie în timpul sarcinii și alăptării
.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauții speciale.
Informații importante despre unele dintre ingredientele Espumisan 100
mg/ml picături orale, emulsie
Acest medicament conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
există o intoleranță la unele zaharuri, contactați-l înainte de a utiliza acest
medicament.
3.
Cum să utilizați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Utilizați întotdeauna Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie exact conform
instrucțiunilor din acest prospect. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 2 din 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
Există două moduri de a măsura o doză de Espumisan 100 mg/ml picături orale,
emulsie:
În funcție de cât de mare este doza, dozarea poate avea loc cu:
- un picurator,
- un capac de măsurare cu gradare în mililitri (ml).
Instrucțiuni mai detaliate despre utilizarea aparatele de măsurare pot fi găsite după
tabelele de doze.
Dozaj
Doza Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie în funcție de intensitatea
plângerilor.
Doza uzuală este:< br>Pentru tratarea simptomelor afecțiunilor gastro-intestinale legate de gaze
Grupa de vârstă
Dozare în picături
(inserție de picături)
Sugari
Se pun 5 -10 picături fiecare în
hrănire cu biberon sau administrat
sugarului cu o lingură mică
imediat înainte de fiecare
alăptarea
1 - 6 ani
10 picături de 3 până la 5 ori pe zi
6 - 14 ani
10 - 20 de picături de 3 până la 5 ori pe zi
Adolescenți și 20 de picături de 3 până la 5 ori zilnic
adulți
De asemenea, este posibil să luați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie după
operații.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie se ia cu sau după mese, de asemenea< br>înainte de a merge la culcare, dacă este necesar.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsia trebuie luată atâta timp cât
persistă plângerile.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsia este potrivită pentru a fi luată pe o perioadă lungă
de timp numai la sfatul medicului. Vă rugăm să citiți, de asemenea, Secțiunea 2 „Aveți
grijă deosebită”.
Pentru pregătirea procedurilor de diagnostic
Dozaj în ml
(capacul de măsurare)
1 ml de 3 ori pe zi după mese pe
cu o zi înainte de examinare și 1 ml în
în dimineața examinării
Ca adjuvant la suspensiile de substanțe de contrast
Dozaj în ml
(capac de măsurare)
2 - 4 ml la 1 litru de făină de contrast pentru
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 3 din 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
imagistica cu dublu contrast
Pentru pregătirea inspecțiilor stomacului și intestinului subțire (endoscopie)
Dozaj în ml
(capac de măsurare)
2 - 3 ml înainte de endoscopie
Dacă este necesar, încă câțiva ml de
Emulsia poate fi introdusă prin
canalul instrumental al endoscopului
în timpul examinării pentru a elimina
bulele de spumă care interferează.
Mod de utilizare
Agitați bine înainte de utilizare!
Folosind picuratorul (10 - 25 de picături):
Flaconul trebuie ținut vertical, cu picuratorul orientat în jos.
25 de picături sunt echivalente cu 1 ml de emulsie (echivalent cu 100 mg
simeticone).
Utilizarea capacului de măsurare:
Ca dispozitiv de măsurare, un capac de măsurare cu gradare în ml este atașat la
capac cu filet al flacoanelor cu picurătoare de 30 ml și 50 ml. Dacă este necesar (de exemplu
cu doze de 25 de picături sau mai mult), acesta poate fi scos și utilizat în locul
inserției picurătoare pentru a măsura doza.
Notă: Din cauza pericolului de înghițire, capacul de măsurare trebuie ținut
departe de copii.
Dacă utilizați mai mult Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie decât dvs.
ar trebui
Luând prea mult Espumisan 100 mg/ml picături orale, este puțin probabil ca emulsia să provoace
vreun efect negativ. Chiar si cantitati mari de Espumisan 100 mg/ml picaturi orale, emulsie
sunt tolerate fara a cauza probleme. Substanța activă din Espumisan 100
mg/ml picături orale, emulsie, simeticonă, face ca spuma din canalul gastro-intestinal
să se dezintegreze într-un mod pur fizic. Simeticona nu este absorbită și nu
modificată chimic sau enzimatic în timpul trecerii prin intestine.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 4 din 6
2013-12-02
DCP nu. UK/H/1398/01/DC
Dacă uitați să utilizați Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Puteți oricând să compensați doza.
Dacă încetați să utilizați Espumisan 100 mg /ml picături orale, emulsie
Poate exista o reapariție a plângerilor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4.
Reacții adverse posibile
Până în prezent, Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie nu a a fost asociat
cu orice reacții adverse.
Dacă observați orice reacții adverse, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
Cum se păstrează Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare pentru acest medicament.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Espumisan 100 mg/ml oral. picături, emulsie după data de expirare
care este înscrisă pe cutie și etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie poate fi utilizată până la 6 luni
după prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate prin apele uzate sau deșeuri menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Informații suplimentare
Ce conține Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Substanța activă este simeticonul.
1 ml de emulsie orală conține 100 mg simeticonă.
Celelalte ingrediente sunt:
Stearat de macrogol, monostearat de glicerol 40-55, acid sorbic, hidroxid de sodiu
pentru ajustarea pH-ului, acesulfam de potasiu, clorură de sodiu, sorbitol lichid (necristalizant) (E 420), carbomer, citrat de sodiu, aromă de banane, apă purificată
Cum arată Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie și conținutul
ambalajului
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie este o emulsie alb-lăptoasă, ușor vâscoasă
într-o emulsie de 30 ml marcată sau flacon de 50 ml din sticlă chihlimbar cu picurator,
capac cu filet și capac de măsurare atașat.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 5 din 6
2013-12-02
DCP nr. UK/H/1398/01/DC
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
BERLIN-CHEMIE AG
(Grupul Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE
sub următoarele denumiri:
Regatul Unit (RMS) Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Bulgaria
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Cehia
Espumisan kapky 100 mg/ml
Estonia
Espumisan 100 mg/ml
Finlanda
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
Ungaria
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Letonia
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
Polonia
Espumisan 100 mg/ml
România
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulsie
Slovenia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzija
Republica Slovacă
Espumisan confort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 12/2013.
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie
Pagina 6 din 6
2013-12-02