ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM

Δραστική(ες): ESTRIOL

4. Πιθανές παρενέργειες
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Ovestin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Τι περιέχει η κρέμα Ovestin

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 1 mg οιστριόλης.  Επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να
σταματήσει να χρησιμοποιείτε την κρέμα:

Τα άλλα συστατικά είναι: ευτανόλη G, γαλακτικό οξύ, υδροξείδιο νατρίου
, καθαρό νερό, μονοστεατική σορβιτάνη, παλμιτική κετυλεστέρα, γλυκερόλη, στεαρυλική αλκοόλη, κετυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 60
και υδροχλωρική χλωρεξιδίνη.

η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται
S1521 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 20170421
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OVESTIN® 1mg ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ
(οιστριόλη)
Το φάρμακό σας ονομάζεται Ovestin 1mg Κολπική Κρέμα, αλλά θα αναφέρεται ως Ovestin στο ακόλουθο φύλλο οδηγιών χρήσης
για τον ασθενή.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Ovestin
Καθώς και τα οφέλη , η HRT έχει ορισμένους κινδύνους που πρέπει να λάβετε υπόψη
όταν αποφασίζετε αν θα αρχίσετε να τη λαμβάνετε ή αν θα συνεχίσετε
να τη λαμβάνετε. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε άνω των 60
ετών.
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε HRT
Ο γιατρός σας θα πρέπει να ρωτήσει για εσάς και το ιατρικό ιστορικό της οικογένειάς σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να εξετάσει τους μαστούς ή το στομάχι σας
και μπορεί να κάνει μια εσωτερική εξέταση. Θα το κάνουν μόνο εάν είναι
απαραίτητο για εσάς ή εάν έχετε ιδιαίτερες ανησυχίες.

το δέρμα σας ή το ασπράδι των ματιών σας κιτρινίζουν (ίκτερος)

ξαφνικά έχετε πονοκεφάλους τύπου ημικρανίας (βλ. Ενότητα 2.4
παραπάνω)
Εμφάνιση του Ovestin και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η κρέμα Ovestin είναι μια λευκή κρέμα.
έχετε σημάδια θρόμβου αίματος (βλ. Ενότητα 2.4 παραπάνω)

Υπάρχουν 15 g κρέμας σε κάθε σωληνάριο.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιατρικά προβλήματα ή ασθένειες.


έχετε οποιοδήποτε από τα προβλήματα που αναφέρονται στην Ενότητα 2.1 παραπάνω.

Η συσκευασία περιέχει ένα διαφανές πλαστικό απλικατέρ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία με HRT, επισκεφτείτε το γιατρό σας για τακτικές εξετάσεις (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο). Σε αυτές τις εξετάσεις, ο γιατρός σας μπορεί
να συζητήσει τα οφέλη και τους κινδύνους από τη συνέχιση της θεραπείας ορμονικής θεραπείας.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

ερεθισμό ή κνησμό του δέρματος μέσα ή γύρω από τον κόλπο σας όταν
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Ovestin. Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από μερικές εβδομάδες.

αυξημένη κολπική έκκριση, αιμορραγία ή κηλίδες

προβλήματα χοληδόχου κύστης

δερματικά προβλήματα όπως εξάνθημα ή αλλεργία σε ο ήλιος

οι μαστοί πρήζονται, γίνονται ευαίσθητοι ή επώδυνοι

πονοκέφαλοι

αισθάνεστε αδιαθεσία ή αδιαθεσία.

συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
 Εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε το γιατρό σας.
Κάτοχος άδειας προϊόντος
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Κατασκευαστής

Το HRT δεν θα αποτρέψει την απώλεια μνήμης. Σε μια μελέτη γυναικών που
άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένη HRT μετά την ηλικία των 65 ετών, μια μικρή αύξηση στην
παρατηρήθηκε ο κίνδυνος άνοιας.
 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
PL: 19488/1521

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
μήνα.


Εάν το φάρμακο παρουσιάζει οποιαδήποτε άλλα σημάδια επιδείνωσης, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας, ο οποίος θα σας πει τι
να κάνετε.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω λύματα ή
οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.

είχατε στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovestin

είχατε θρόμβο αίματος (θρόμβωση)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

είχατε καρκίνο του μαστού ή υποψιάζεστε ότι έχετε καρκίνο του μαστού

είχατε καρκίνο άλλων γεννητικών οργάνων – όπως καρκίνος
της επένδυσης της μήτρας ή της ωοθήκης

έχετε κολπική αιμορραγία που δεν έχει εξηγηθεί από τον γιατρό σας

έχετε υπερβολική πάχυνση της επένδυσης της μήτρας

είχατε ηπατική νόσο και το συκώτι σας εξακολουθεί να μην λειτουργεί
σωστά

έχετε ένα σπάνιο πρόβλημα αίματος που ονομάζεται «πορφυρία».
5. Πώς να φυλάσσεται το Ovestin
Ημερομηνία αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 21 Απριλίου 2017
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τυφλός ή με μειωμένη όραση; Είναι
δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Καλέστε στο 02087997607 για να λάβετε το
φυλλάδιο με μεγάλα γράμματα, κασέτα, CD ή
Braille.
1. Τι είναι το Ovestin και σε τι χρησιμοποιείται
Το Ovestin είναι σήμα κατατεθέν της NV Organon, The Ολλανδία.
Πώς δρα το Ovestin
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι κρέμα Ovestin 1 mg. Το Ovestin περιέχει
ένα φάρμακο που ονομάζεται οιστριόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (HRT).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ovestin
Το Ovestin χρησιμοποιείται:

Για κολπικά προβλήματα που προκαλούνται από πολύ λίγα οιστρογόνα «

Πριν ή μετά την κολπική επέμβαση για να βοηθήσει στην επούλωση τραυμάτων.
 Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Ovestin.
2.2 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Ovestin
Η Estriol (το φάρμακο στο Ovestin) είναι ένα από τα φυσικά οιστρογόνα.
> 5. Πώς να φυλάσσεται το Ovestin
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
ελέγχετε τακτικά το στήθος σας για τυχόν αλλαγές όπως
λακκάκια στο δέρμα, αλλαγές στη θηλή ή τυχόν εξογκώματα σας μπορεί να δει ή να αισθανθεί.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Ovestin
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriesstrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Γερμανία.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

κάντε τακτικό έλεγχο μαστού και τεστ τραχήλου της μήτρας
 είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
Ovestin (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
1. Τι είναι το Ovestin και ποια είναι η χρήση του
Μπορεί να αποφασίσουν να σταματήσουν τη θεραπεία σας για λίγο.
Άνοια


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Ireland.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
POM
Βεβαιωθείτε ότι:
2.1 Μην χρησιμοποιείτε το Ovestin εάν:
Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από:

Τακτικές εξετάσεις
S1521 ΦΥΛΛΟ 20170421

Τα οιστρογόνα είναι γυναικείες ορμόνες φύλου.

Παράγονται στις ωοθήκες.

Προκαλούν σεξουαλική ανάπτυξη στις γυναίκες και ελέγχουν τον
έμμηνο κύκλο κατά τη διάρκεια της τεκνοποίησης.
Όταν οι γυναίκες μεγαλώνουν, οι ωοθήκες σταδιακά παράγουν λιγότερο
οιστρογόνα.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας εάν
είχατε:

πρόβλημα που προκαλείται από την ανάπτυξη της επένδυσης της μήτρας έξω από τη
μήτρα (ινομυώματα ή ενδομητρίωση)

οποιοδήποτε πρόβλημα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σας (συμπεριλαμβανομένης της υψηλής αρτηριακής πίεσης
ή παραγόντων κινδύνου για θρόμβο αίματος – βλέπε Ενότητα 2.4)

συγγενείς που είχαν θρόμβους αίματος

άσθμα
διαβήτης

Αυτό συμβαίνει στην εμμηνόπαυση (συνήθως γύρω στην ηλικία των 50).


Εάν οι ωοθήκες αφαιρεθούν πριν από την εμμηνόπαυση, η παραγωγή οιστρογόνων σταματά πολύ ξαφνικά.

ημικρανία ή έντονοι πονοκέφαλοι

επιληψία (σπασμοί)

πέτρες στη χολή

προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά

ένα σπάνιο πρόβλημα που ονομάζεται «συστηματικός ερυθηματώδης λύκος» (ΣΕΛ)

ωτοσκλήρωση (διαταραχή της ακοής).
Η έλλειψη οιστρογόνων μπορεί να κάνει το τοίχωμα του κόλπου να γίνει λεπτό
και ξηρό. Έτσι, η σεξουαλική επαφή μπορεί να γίνει επώδυνη και μπορεί να
πάθετε κολπικές λοιμώξεις.
Αυτά τα προβλήματα μπορούν να ανακουφιστούν με τη χρήση φαρμάκων όπως το Ovestin
που περιέχουν οιστρογόνα. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες ή εβδομάδες πριν
παρατηρήσετε βελτίωση.
 Εάν έχετε κάποιο από αυτά, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν χρησιμοποιήσετε το Ovestin.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατίτιδα C και λαμβάνετε
το συνδυασμό φαρμάκων ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή
χωρίς dasabuvir. Η λήψη του συνδυασμού αυτών των φαρμάκων με ορισμένα
προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ηπατικής λειτουργίας
των αποτελεσμάτων των εξετάσεων αίματος (αύξηση του ηπατικού ενζύμου ALT). ο κίνδυνος
να συμβεί αυτό με το Ovestin είναι προς το παρόν άγνωστος.
Το Ovestin περιέχει κετυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη. Αυτό μπορεί να προκαλέσει
τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
2.3 Ovestin και κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου
Καρκίνος του μαστού

Οι γυναίκες που είχαν ποτέ καρκίνο του μαστού δεν πρέπει να λαμβάνουν
HRT.
Εγκεφαλικό
2.5 Λήψη άλλων φαρμάκων
3.2 Τρόπος εφαρμογής της κρέμας
Έρευνες υποδεικνύουν ότι η HRT αυξάνει ελαφρώς τον κίνδυνο για εγκεφαλικό. Άλλα πράγματα που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού περιλαμβάνουν:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται
χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή το
Ovestin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης μερικά
άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Ovestin.
Το Ovestin διατίθεται σε συσκευασία μαζί με ένα διαφανές πλαστικό απλικατέρ.

γερνάει
Η λήψη HRT αυξάνει ελαφρώς τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο κίνδυνος είναι
επίσης ελαφρώς αυξημένος εάν έχετε μεταγενέστερη εμμηνόπαυση. Ο κίνδυνος μετά
η εμμηνόπαυση για μια γυναίκα που λαμβάνει HRT μόνο με οιστρογόνα για 5 χρόνια
είναι περίπου η ίδια όπως για μια γυναίκα της ίδιας ηλικίας που εξακολουθεί να
έχει περιόδους σε αυτό το διάστημα και δεν παίρνει HRT. Ο κίνδυνος για μια
γυναίκα που λαμβάνει HRT οιστρογόνα συν προγεσταγόνο είναι υψηλότερος
από ό,τι για HRT μόνο με οιστρογόνα. Ωστόσο, τα οιστρογόνα συν προγεσταγόνο
HRT είναι ευεργετική για το ενδομήτριο.

υψηλή αρτηριακή πίεση

κάπνισμα

κατανάλωση πολύ αλκοόλ

ανομοιόμορφος καρδιακός παλμός
Για όλα τα είδη HRT, ο επιπλέον κίνδυνος καρκίνου του μαστού αυξάνεται
όσο περισσότερο το παίρνετε. Ωστόσο, επανέρχεται στο φυσιολογικό περίπου 5 χρόνια μετά τη
διακοπή της HRT.
Πόσο πιθανό είναι ένα εγκεφαλικό;
Ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού είναι επίσης υψηλότερος εάν:
Εάν ανησυχείτε για κάποιο από αυτά τα πράγματα ή εάν είχατε ένα
εγκεφαλικό στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να πάρετε HRT.
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 50 τους, κατά μέσο όρο, πάνω από 5 χρόνια

Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT: 3 στις 1.000 αναμένεται να
έχουν εγκεφαλικό.
Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT: 4 στις 1.000 αναμένεται να έχουν
εγκεφαλικό .

έχετε μια στενή συγγενή (μητέρα, αδερφή ή γιαγιά) που
είχε καρκίνο του μαστού


είστε σοβαρά υπέρβαροι.
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 60 τους, κατά μέσο όρο, πάνω από 5 χρόνια
Πόσο πιθανό είναι ο καρκίνος του μαστού;

Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT: 11 στις 1.000 αναμένεται να
έχουν εγκεφαλικό.
Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT: 15 στις 1.000 αναμένεται να πάθουν εγκεφαλικό.
Εξετάζοντας γυναίκες ηλικίας 50 ετών, κατά μέσο όρο, μέχρι να φτάσουν τα 65:
 Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν είστε λήψη οποιουδήποτε από τα παρακάτω
:

φάρμακα για την επιληψία - όπως βαρβιτουρικά, υδαντοΐνες και
καρβαμεζαπίνη.

φάρμακα για λοιμώξεις - όπως η γκρισεοφουλβίνη και οι ριφαμυκίνη.

φάρμακα για ιογενείς λοιμώξεις - όπως η νεβιραπίνη, η εφαβιρένζη, η
ριτοναβίρη ή η νελφιναβίρη.

φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (Hypericum
perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.

ένα από τα ακόλουθα φάρμακα: κορτικοστεροειδή,
ηλεκτρυλοχολίνη, θεοφυλλίνες ή τρολεανδομυκίνη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από ηπατίτιδα C και λαμβάνετε το
συνδυασμό φαρμάκων ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή
χωρίς dasabuvir. Η λήψη του συνδυασμού αυτών των φαρμάκων με ορισμένα
προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ηπατικής λειτουργίας
των αποτελεσμάτων των εξετάσεων αίματος (αύξηση του ηπατικού ενζύμου ALT). ο κίνδυνος
να συμβεί αυτό με το Ovestin είναι προς το παρόν άγνωστος.

Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT: 32 στις 1.000 θα εμφανίσουν καρκίνο του μαστού.


Σε γυναίκες που ξεκινούν λήψη HRT μόνο με οιστρογόνα σε ηλικία 50 ετών και
πάρτε την για 5 χρόνια: μεταξύ 33 και 34 στους 1.000 θα πάθουν καρκίνο του μαστού
. Αυτό σημαίνει επιπλέον 1 έως 2 περιπτώσεις.
Εάν εμφανίσετε έναν απροσδόκητο πονοκέφαλο τύπου ημικρανίας, με ή χωρίς
διαταραγμένη όραση:
Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT μόνο με οιστρογόνα για 10 χρόνια: 37 στα 1.000
θα πάθουν καρκίνο του μαστού. Αυτό σημαίνει επιπλέον 5 περιπτώσεις.
 Επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό και μην χρησιμοποιήσετε άλλη HRT έως ότου
ένας γιατρός σας πει ότι μπορείτε. Αυτοί οι πονοκέφαλοι μπορεί να είναι ένα πρώιμο
προειδοποιητικό σημάδι εγκεφαλικού.
Εάν έχετε κολπική λοίμωξη, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να συνταγογραφήσει ένα
φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης.
Θρόμβοι αίματος
2.6 Επεμβάσεις
HRT μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος στις φλέβες (ονομάζεται επίσης
εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT). Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά το πρώτο
έτος λήψης του.
 Ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Ovestin εάν πρόκειται να χειρουργηθείτε. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε HRT περίπου 4 έως 6 εβδομάδες
πριν από την επέμβαση για να μειώσετε τον κίνδυνο θρόμβου αίματος. Ο
γιατρός σας θα σας πει πότε μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε ξανά HRT.

Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στο στήθος σας, όπως: λακκάκια στο δέρμα σας, αλλαγές στη θηλή σας ή τυχόν εξογκώματα μπορείτε να δείτε ή να αισθανθείτε:

Κλείστε ένα ραντεβού για να δείτε αμέσως το γιατρό σας.
Καρκίνος του ενδομητρίου (καρκίνος της επένδυσης της μήτρας)
Η λήψη δισκίων HRT μόνο με οιστρογόνα για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να αυξήσει
τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνο του βλεννογόνου της μήτρας. Είναι
πιθανό να υπάρχει παρόμοιος κίνδυνος με την κρέμα οιστρογόνων που χρησιμοποιείται
απευθείας στον κόλπο για επαναλαμβανόμενες θεραπείες ή για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Δεν χρειάζεται να πάρετε ξεχωριστό προγεσταγόνο με το Ovestin.
Εάν εμφανίσετε αιμορραγία ή κηλίδες, συνήθως δεν πρέπει να ανησυχείτε, αλλά θα πρέπει:
Αυτοί οι θρόμβοι αίματος δεν είναι πάντα σοβαροί. Ωστόσο, εάν ένας θρόμβος
ταξιδέψει στους πνεύμονές σας, μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας, κατάρρευση ή ακόμα και θάνατο. Αυτό ονομάζεται πνευμονική εμβολή ή ΠΕ.
Μην χρησιμοποιείτε το Ovestin εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε
έγκυος. Αυτό συμβαίνει επειδή μπορεί να επηρεάσει το μωρό.
είστε πολύ υπέρβαροι

Μην θηλάζετε εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
> φάρμακο, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

είχατε θρόμβο αίματος στο παρελθόν

οποιοδήποτε από τα στενά μέλη της οικογένειάς σας είχε θρόμβους αίματος

είχατε ποτέ αποβολή
Καρκίνος των ωοθηκών

έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα πήξης του αίματος που χρειάζεται θεραπεία με
ένα φάρμακο όπως η βαρφαρίνη

έχετε ξεφύγει από τα πόδια σας για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω σοβαρής χειρουργικής επέμβασης,
τραυματισμός ή ασθένεια
Ο καρκίνος των ωοθηκών (καρκίνος των ωοθηκών) είναι πολύ σπάνιος, αλλά είναι σοβαρός.
Μπορεί να είναι δύσκολο να διαγνωστεί, επειδή συχνά δεν υπάρχουν εμφανή
σημάδια του προβλήματος. Ορισμένες μελέτες έχουν δείξει ότι η λήψη
HRT μόνο με οιστρογόνα για περισσότερα από 5 χρόνια μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
καρκίνου των ωοθηκών. Δεν είναι ακόμη γνωστό εάν άλλα είδη HRT
αυξάνουν τον κίνδυνο με τον ίδιο τρόπο.

έχετε ένα σπάνιο πρόβλημα που ονομάζεται ΣΕΛ.
 Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας για να δείτε εάν
πρέπει να πάρετε HRT.
2.4 Ovestin και η καρδιά ή η κυκλοφορία
3. Πιέστε το σωληνάριο για να γεμίσετε το απλικατέρ με την κρέμα μέχρι το
κόκκινο σημάδι δακτυλίου (το έμβολο θα σταματήσει στο κόκκινο σημάδι δακτυλίου).
4. Ξεβιδώστε το απλικατέρ από το σωληνάριο και τοποθετήστε ξανά το καπάκι στο
σωληνάριο.
5. Για να εφαρμόσετε την κρέμα, ξαπλώστε , βάλτε το άκρο του απλικατέρ βαθιά
στον κόλπο σας και σπρώξτε αργά το έμβολο μέχρι τέρμα μέσα.
Καθαρισμός του απλικατέρ
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovestin

Μετά τη χρήση, τραβήξτε το το έμβολο έξω από την κάννη.
Χρησιμοποιείτε πάντα το Ovestin ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουροι.

Πλύνετε το έμβολο και το βαρέλι στο χέρι με ζεστό, σαπουνόνερο.

Μην χρησιμοποιείτε απορρυπαντικά. Ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό στη συνέχεια.


Μην βάζετε το απλικατέρ σε βραστό νερό.
Εάν έχετε αφαιρέσει τη μήτρα και τις ωοθήκες σας, μπορείτε να ξεκινήσετε
να χρησιμοποιείτε το Ovestin αμέσως .

Εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ HRT πριν ή εάν αλλάζετε
από HRT χωρίς περίοδο, μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το Ovestin αμέσως.

Εάν αλλάζετε μετά από άλλο τύπο HRT όπου
έχετε περίοδο, ξεκινήστε να παίρνετε το Ovestin μία εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της
άλλης HRT.
Η HRT δεν συνιστάται για γυναίκες που είχαν πρόσφατα καρδιακή
νόσο. Εάν είχατε ποτέ καρδιακή νόσο, μιλήστε με τον
γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λαμβάνετε HRT.
Εξέταση γυναικών στα 50 τους, κατά μέσο όρο, άνω των 5 ετών:

Στις γυναίκες μη λήψη HRT: 3 στους 1.000 αναμένεται να εμφανίσουν
θρόμβο αίματος.
Η HRT δεν θα βοηθήσει στην πρόληψη της καρδιακής νόσου.

Μελέτες με έναν τύπο HRT (που περιέχει προγεσταγόνο και ένα
διαφορετικό οιστρογόνο από αυτό στο Ovestin) έχουν δείξει ότι οι γυναίκες
μπορεί να είναι ελαφρώς πιο πιθανό να πάθουν καρδιακή νόσο κατά τον πρώτο χρόνο
λήψης αυτού του τύπου HRT.
Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT: 7 στους 1.000 αναμένεται να εμφανίσουν
θρόμβο αίματος.
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 60 τους, κατά μέσο όρο, σε διάστημα 5 ετών:


Για άλλους τύπους HRT (όπως το Ovestin), ο κίνδυνος είναι πιθανό να είναι παρόμοιος.
Ωστόσο, αυτό δεν είναι ακόμη σίγουρο. Εάν νιώσετε πόνο στο στήθος που
εξαπλώνεται στο χέρι ή στο λαιμό σας:
Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT: 8 στις 1.000 αναμένεται να εμφανίσουν
θρόμβο αίματος.

Η συνήθης δόση είναι 1 απλικατέρ μέχρι τον δακτύλιο (0,5 mg οιστριόλης σε
0,5 g κρέμας) την ημέρα για τις πρώτες 2 έως 3 εβδομάδες.
Σε γυναίκες που λαμβάνουν HRT: 17 στις 1.000 αναμένεται να λάβουν
θρόμβος αίματος.

Στη συνέχεια, η δόση είναι 1 απλικατέρ μέχρι τον δακτύλιο δύο φορές την εβδομάδα.
 Επισκεφθείτε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό
Εάν εμφανίσετε επώδυνο πρήξιμο στο πόδι σας, ξαφνικός πόνος στο στήθος ή έχετε
αναπνευστικά προβλήματα:
3.1 Πόσο να χρησιμοποιήσετε
Το Ovestin αφαιρείται εύκολα με νερό.
3.3 Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovestin από την κανονική ή εάν το καταπιείτε
κατά λάθος
Εάν κάποιος έχει καταπιεί λίγη κρέμα κατά λάθος ή έχει εφαρμοστεί υπερβολική
κρέμα ανά πάσα στιγμή, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας. Ωστόσο,
θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας. Το άτομο μπορεί να αισθάνεται άρρωστο ή άρρωστο.
Οι γυναίκες μπορεί να έχουν κάποια κολπική αιμορραγία μετά από μερικές ημέρες.
Για κολπικά προβλήματα
Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση που ανακουφίζεισυμπτώματα. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε από καιρό σε καιρό
(κάθε 2 έως 3 μήνες για περίοδο 4 εβδομάδων). Αυτό γίνεται για να ελέγξετε εάν
χρειάζεστε ακόμη θεραπεία.
Μην χρησιμοποιείτε άλλη HRT μέχρι να σας πει ο γιατρός ότι μπορείτε.
Αυτά μπορεί να είναι σημάδια θρόμβου αίματος.
2. Βιδώστε το άκρο του το απλικατέρ στο σωληνάριο.
Το Ovestin δεν έχει καθόλου ή έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Πόσο πιθανό είναι ένας θρόμβος αίματος;
 Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό
1. Αφαιρέστε το καπάκι από το σωλήνα και γυρίστε το καπάκι ανάποδα.
Στη συνέχεια χρησιμοποιήστε την αιχμηρή αιχμή για να ανοίξετε το σωλήνα.
2.8 Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Καρδιοπάθεια
Μην χρησιμοποιείτε άλλη HRT μέχρι να πει ένας γιατρός ότι μπορείτε. Αυτός ο πόνος
θα μπορούσε να είναι σημάδι καρδιακής νόσου.
 Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες:
2.7 Εγκυμοσύνη και θηλασμός

 Μιλήστε με το γιατρό σας. Θα μπορούσε να είναι ένα σημάδι ότι το ενδομήτριό σας
έχει γίνει παχύτερο.
Η συσκευή εφαρμογής έχει έναν δακτύλιο σημειωμένο στο σώμα. Γεμίστε το απλικατέρ μέχρι το σημάδι του δακτυλίου με κρέμα Ovestin για να λάβετε τη σωστή δόση.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Ovestin.
Είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε θρόμβο αίματος εάν:

Χρησιμοποιήστε το απλικατέρ για να εφαρμόσετε την κρέμα στον κόλπο. Μια καλή στιγμή για
να το κάνετε αυτό είναι πριν πάτε για ύπνο.
Πριν ή μετά την κολπική επέμβαση

Πριν από την επέμβαση - η δόση είναι 1 απλικατέρ μέχρι τον δακτύλιο (0,5 mg
οιστριόλης σε 0,5 g κρέμας) την ημέρα για 2 εβδομάδες πριν την επέμβαση.

Μετά την επέμβαση - μην χρησιμοποιήσετε ξανά την κρέμα για τουλάχιστον 2 εβδομάδες.
Στη συνέχεια χρησιμοποιήστε 1 απλικατέρ μέχρι τον δακτύλιο δύο φορές την εβδομάδα.
3.4 Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovestin

Εφαρμόστε τη δόση που ξεχάσατε όταν το θυμηθείτε, εκτός εάν είστε
περισσότερο από 12 ώρες καθυστέρηση.

Εάν καθυστερήσετε περισσότερες από 12 ώρες, απλώς παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
3.5 Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Ovestin
Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το
Ovestin, ακόμα κι αν φαίνεται ότι είστε καλύτεροι. Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς ή πολύ
ξαφνικά το πρόβλημά σας μπορεί να επανέλθει.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Estriol μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Τι περιέχει η κρέμα Estriol

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 1 mg οιστριόλης.
 Επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να
σταματήσει να χρησιμοποιείτε την κρέμα:

Τα άλλα συστατικά είναι: ευτανόλη G, γαλακτικό οξύ, νάτριο
υδροξείδιο, καθαρό νερό, μονοστεατική σορβιτάνη, παλμιτική κετυλική
, γλυκερίνη, στεαρυλική αλκοόλη, κετυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 60
και υδροχλωρική χλωρεξιδίνη.

η αρτηριακή σας πίεση αυξάνεται
S1521 ΦΥΛΛΑΔΙΟ Οιστριόλη 1704 br> ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ESTRIOL 0,1% VAGINAL CREAM
(estriol)
Το φάρμακό σας ονομάζεται Estriol 0,1% Vaginal Cream αλλά θα αναφέρεται ως Estriol στις ακόλουθες πληροφορίες για τον ασθενή φυλλάδιο
.
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Estriol
Εκτός από τα οφέλη, η HRT έχει ορισμένους κινδύνους που πρέπει να λάβετε υπόψη σας
όταν αποφασίζετε αν θα ξεκινήσετε να τη παίρνετε ή αν θα μεταφέρετε κατά τη λήψη του. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν είστε άνω των 60
ετών.
Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε HRT
Ο γιατρός σας θα πρέπει να ρωτήσει για εσάς και το ιατρικό ιστορικό της οικογένειάς σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να εξετάσει τους μαστούς σας ή το στομάχι σας
και μπορεί να κάνει εσωτερική εξέταση. Θα το κάνουν μόνο εάν είναι
απαραίτητο για εσάς ή εάν έχετε ιδιαίτερες ανησυχίες.

το δέρμα σας ή το ασπράδι των ματιών σας κιτρινίζουν (ίκτερος)

ξαφνικά έχετε πονοκεφάλους τύπου ημικρανίας (βλ. Ενότητα 2.4
παραπάνω)
Εμφάνιση της Estriol και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η κρέμα Estriol είναι μια λευκή κρέμα.
έχετε σημάδια θρόμβου αίματος (βλ. Ενότητα 2.4 παραπάνω)

Υπάρχουν 15 γραμμάρια κρέμας σε κάθε σωληνάριο.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο.
 Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιατρικά προβλήματα ή ασθένειες.


έχετε οποιοδήποτε από τα προβλήματα που αναφέρονται στην Ενότητα 2.1 παραπάνω.

Η συσκευασία περιέχει ένα διαφανές πλαστικό απλικατέρ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία με HRT, επισκεφτείτε το γιατρό σας για τακτικές εξετάσεις (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο). Σε αυτές τις εξετάσεις, ο γιατρός σας μπορεί
να συζητήσει τα οφέλη και τους κινδύνους από τη συνέχιση της λήψης HRT.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

ερεθισμό ή κνησμό του δέρματος μέσα ή γύρω από τον κόλπο σας όταν
ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε Estriol. Αυτό συνήθως βελτιώνεται μετά από μερικές εβδομάδες.

αυξημένη κολπική έκκριση, αιμορραγία ή κηλίδες

προβλήματα χοληδόχου κύστης

δερματικά προβλήματα όπως εξάνθημα ή αλλεργία σε ο ήλιος

οι μαστοί πρήζονται, γίνονται ευαίσθητοι ή επώδυνοι

πονοκέφαλοι

αισθάνεστε αδιαθεσία ή αδιαθεσία.

συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
 Εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε το γιατρό σας.
Κάτοχος άδειας προϊόντος
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από το προϊόν
Κάτοχος άδειας: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Ο κατασκευαστής
HRT δεν θα αποτρέψει την απώλεια μνήμης. Σε μια μελέτη γυναικών που
άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένη HRT μετά την ηλικία των 65 ετών, μια μικρή αύξηση στην
παρατηρήθηκε ο κίνδυνος άνοιας.
 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.


2.1 Μην χρησιμοποιείτε Estriol εάν:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriesstrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Γερμανία.

είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) σε οποιοδήποτε των συστατικών του
Οιστριόλη (αναφέρεται στην Ενότητα 6)
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την Οιστριόλη

είχατε στηθάγχη ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου)
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

είχατε θρόμβο αίματος (θρόμβωση)
5. Πώς να φυλάξετε το Estriol

είχατε καρκίνο του μαστού ή υποψιάζεστε ότι έχετε καρκίνο του μαστού

είχατε καρκίνο άλλων γεννητικών οργάνων – όπως καρκίνο
της επένδυσης της μήτρας ή της ωοθήκης

έχετε κολπική αιμορραγία που δεν έχει εξηγηθεί από τον
γιατρό σας

έχετε υπερβολική πάχυνση της επένδυσης της μήτρας

είχατε ηπατική νόσο και το συκώτι σας εξακολουθεί να μην λειτουργεί
σωστά

έχετε ένα σπάνιο πρόβλημα αίματος ονομάζεται «πορφυρία».
POM
PL: 19488/1521
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Estriol
Ημερομηνία αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 21 Απριλίου 2017
6. Περισσότερες πληροφορίες
Τυφλοί ή με μειωμένη όραση ? Είναι
αυτό το φυλλάδιο δύσκολο να φανεί ή να διαβαστεί;
Καλέστε στο 02087997607 για να λάβετε το
φυλλάδιο σε μεγάλα γράμματα, κασέτα, CD ή
Braille.
1. Τι είναι το Estriol και ποια είναι η χρήση του για
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι κρέμα Estriol 1 mg. Η οιστριόλη περιέχει ένα
φάρμακο που ονομάζεται οιστριόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (HRT).
Τι είναι η χρήση της Οιστριόλης
Η οιστριόλη χρησιμοποιείται:

Για κολπικά προβλήματα που προκαλούνται από την ύπαρξη πολύ μικρής ποσότητας οιστρογόνων «

Πριν ή μετά την κολπική επέμβαση για να βοηθήσει στην επούλωση τραυμάτων.
Η οιστριόλη (το φάρμακο στο Estriol) είναι ένα από τα φυσικά οιστρογόνα.
2.2 Προσέξτε ιδιαίτερα με το Estriol

Τα οιστρογόνα είναι γυναικείες ορμόνες φύλου.
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας εάν
είχατε:


Παράγονται στις ωοθήκες.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.


Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του
μήνα.
Προκαλούν σεξουαλική ανάπτυξη στις γυναίκες και ελέγχουν τον
εμμηνορροϊκό κύκλο κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής ηλικίας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
 Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Αν
δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε
Estriol.
Πώς λειτουργεί το Estriol
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

ελέγχετε τακτικά το στήθος σας για τυχόν αλλαγές όπως
λακκάκια στο δέρμα, αλλαγές στη θηλή ή τυχόν εξογκώματα που
μπορείτε να δείτε ή να αισθανθείτε.
1. Τι είναι το Estriol και ποια είναι η χρήση του

Εάν το φάρμακο παρουσιάζει άλλα σημάδια της επιδείνωσης, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας, ο οποίος θα σας πει τι
να κάνετε.
πηγαίνετε για τακτικό προσυμπτωματικό έλεγχο μαστών και τεστ τραχήλου της μήτρας

Σε αυτό το φυλλάδιο:
S1521 ΦΥΛΛΑΔΙΟ Estriol 20170421


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Ireland.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Estriol
Βεβαιωθείτε ότι:
Αυτό το προϊόν κατασκευάζεται από:
Μπορεί να αποφασίσουν να σταματήσουν τη θεραπεία σας για λίγο.
Άνοια
Τακτικοί έλεγχοι
Όταν οι γυναίκες μεγαλώνουν, οι ωοθήκες σταδιακά παράγουν λιγότερα
οιστρογόνα.
>
Αυτό συμβαίνει στην εμμηνόπαυση (συνήθως γύρω στα 50).

Εάν οι ωοθήκες αφαιρεθούν πριν από την εμμηνόπαυση, η παραγωγή οιστρογόνων
σταματά πολύ ξαφνικά.
Η έλλειψη οιστρογόνων μπορεί κάνει το τοίχωμα του κόλπου να γίνει λεπτό
και στεγνό. Έτσι, η σεξουαλική επαφή μπορεί να γίνει επώδυνη και μπορεί να
πάθετε κολπικές λοιμώξεις.
Αυτά τα προβλήματα μπορούν να ανακουφιστούν με τη χρήση φαρμάκων όπως το Estriol
που περιέχουν οιστρογόνα. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες ή εβδομάδες πριν
παρατηρήσετε βελτίωση.

ένα πρόβλημα που προκαλείται από την ανάπτυξη της επένδυσης της μήτρας έξω από τη
μήτρα (ινομυώματα ή ενδομητρίωση)

οποιοδήποτε πρόβλημα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σας (συμπεριλαμβανομένης της υψηλής αρτηριακής πίεσης
ή παραγόντων κινδύνου για θρόμβο αίματος – βλέπε Ενότητα 2.4)

συγγενείς που είχαν θρόμβους αίματος

άσθμα

διαβήτης

ημικρανία ή σοβαροί πονοκέφαλοι

επιληψία (σπασμοί)

πέτρες στη χολή

ήπαρ ή νεφρός προβλήματα

ένα σπάνιο πρόβλημα που ονομάζεται «συστηματικός ερυθηματώδης λύκος» (ΣΕΛ)

ωτοσκλήρυνση (διαταραχή ακοής).
 Εάν έχετε κάποιο από αυτά, μιλήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιός
πριν χρησιμοποιήσετε το Estriol.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε το
συνδυασμό φαρμάκων ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή
χωρίς dasabuvir. Η λήψη του συνδυασμού αυτών των φαρμάκων με ορισμένα
προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσει αύξηση της ηπατικής λειτουργίας
των αποτελεσμάτων των εξετάσεων αίματος (αύξηση του ηπατικού ενζύμου ALT). ο κίνδυνος να συμβεί αυτό
με το Estriol είναι προς το παρόν άγνωστος.
Η οιστριόλη περιέχει κετυλική αλκοόλη και στεαρυλική αλκοόλη. Αυτό μπορεί να προκαλέσει
τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).
2.3 Οιστριόλη και κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου
Καρκίνος του μαστού

Οι γυναίκες που είχαν ποτέ καρκίνο του μαστού δεν πρέπει να λαμβάνουν
HRT.
Εγκεφαλικό
2.5 Λήψη άλλων φαρμάκων
3.2 Τρόπος εφαρμογής της κρέμας
Η έρευνα δείχνει ότι η HRT αυξάνει ελαφρώς τον κίνδυνο για εγκεφαλικό. Άλλα πράγματα που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού περιλαμβάνουν:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα
λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται
χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή
Η οιστριόλη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα
άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της Estriol.
Η οιστριόλη διατίθεται σε συσκευασία μαζί με ένα διαφανές πλαστικό απλικατέρ.

γερνάει
Η λήψη HRT αυξάνει ελαφρώς τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο κίνδυνος είναι
επίσης ελαφρώς αυξημένος εάν έχετε μεταγενέστερη εμμηνόπαυση. Ο κίνδυνος μετά την
εμμηνόπαυση για μια γυναίκα που λαμβάνει HRT μόνο με οιστρογόνα για 5 χρόνια
είναι περίπου ο ίδιος με μια γυναίκα της ίδιας ηλικίας που εξακολουθεί να
έχει περιόδους κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου και δεν παίρνει HRT. Ο κίνδυνος για μια
γυναίκα που λαμβάνει HRT οιστρογόνα συν προγεσταγόνο είναι υψηλότερος
από ό,τι για HRT μόνο με οιστρογόνα. Ωστόσο, τα οιστρογόνα συν προγεσταγόνο
HRT είναι ευεργετική για το ενδομήτριο.

υψηλή αρτηριακή πίεση

κάπνισμα

κατανάλωση υπερβολικής ποσότητας αλκοόλ

ανομοιόμορφος καρδιακός παλμός
Για όλα τα είδη HRT, ο επιπλέον κίνδυνος καρκίνου του μαστού αυξάνεται
όσο περισσότερο το παίρνετε. Ωστόσο, επανέρχεται στο φυσιολογικό περίπου 5 χρόνια μετά τη
διακοπή της HRT.
Πόσο πιθανό είναι ένα εγκεφαλικό;
Ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού είναι επίσης υψηλότερος εάν:
Εάν ανησυχείτε για κάποιο από αυτά τα πράγματα , ή εάν είχατε
εγκεφαλικό στο παρελθόν, μιλήστε με το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να πάρετε HRT.
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 50 τους, κατά μέσο όρο, άνω των 5 ετών

Σε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT: 3 στις 1.000 αναμένεται να
έχετ

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά