ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM

4. Posibles efectos secundarios
6. Información adicional
Como todos los medicamentos, Ovestin puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Composición de Ovestin crema

Cada gramo de crema contiene 1 mg de estriol.< br> Consulte a su médico de inmediato si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios graves; su médico puede decidir
dejar de usar la crema:

Los demás ingredientes son: eutanol G, ácido láctico, hidróxido de sodio
, agua purificada, monoestearato de sorbitán, palmitato de cetil
, glicerol, alcohol estearílico, alcohol cetílico, polisorbato 60
y clorhidrato de clorhexidina.

sube la presión arterial
S1521 PROSPECTO 20170421
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OVESTIN® 1mg CREMA VAGINAL
(estriol)
Su medicamento se llama Ovestin 1 mg Crema vaginal pero será
denominado Ovestin en el siguiente folleto de información para el paciente
.
2. Antes de usar Ovestin
Además de los beneficios , la TRH tiene algunos riesgos que usted debe considerar
cuando esté decidiendo si comenzar a tomarla o si continuar
tomándola. Esto es especialmente importante si tienes más de 60
años.
Antes de comenzar a tomar TRH
Su médico debe preguntarle sobre su historial médico y el de su familia.
Su médico puede decidir examinar sus senos o su estómago
y puede realizar un examen interno. Sólo harán esto si es
necesario para usted o si tiene alguna inquietud especial.

su piel o el blanco de sus ojos se ponen amarillos (ictericia)

de repente tiene dolores de cabeza tipo migraña (consulte la Sección 2.4
más arriba)
Aspecto de Ovestin y contenido del envase

Ovestin Crema es una crema blanca.
tiene signos de coágulo de sangre (consulte la Sección 2.4 anterior)

Hay 15 g de crema en cada tubo.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este
medicamento.
 Informe a su médico si usted tiene algún problema médico o enfermedad.


tiene alguno de los problemas enumerados en la Sección 2.1 anterior.

El paquete contiene un aplicador de plástico transparente

Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.

Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento le ha sido recetado. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos.
Una vez que haya comenzado la TRH, consulte a su médico para realizarse controles periódicos (al menos una vez al año). En estos controles, su médico puede
discutir los beneficios y riesgos de continuar tomando TRH.

Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
Si sufre efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Estos efectos secundarios son raros.
Otros efectos secundarios incluyen:

irritación o picazón de la piel dentro o alrededor su vagina cuando
empiece a usar Ovestin. Esto generalmente mejora después de algunas semanas.

aumento del flujo vaginal, sangrado o manchado

problemas de la vesícula biliar

problemas de la piel como sarpullido o alergia a el sol

los senos se hinchan, se vuelven sensibles o duelen

dolores de cabeza

sensación de malestar o malestar.

síntomas parecidos a los de la gripe
 Si tiene alguno de estos efectos secundarios, informe a su médico.
Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el producto
Titular de la licencia: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante

La TRH no evitará la pérdida de memoria. En un estudio de mujeres que
comenzaron a usar TRH combinada después de los 65 años, se observó un pequeño aumento en
se observó riesgo de demencia.
 Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios< br> Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no figure en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
PL: 19488/1521

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en
la etiqueta y el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del
mes.


Si el medicamento muestra cualquier otro signo de deterioro, usted
debe buscar el consejo de su farmacéutico, quien le indicará qué
hacer.
Los medicamentos no deben desecharse a través de aguas residuales o
residuos domésticos. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.

ha tenido angina o un ataque cardíaco (infarto de miocardio)
3. Cómo usar Ovestin

ha tenido un coágulo de sangre (trombosis)
4. Posibles efectos secundarios

ha tenido cáncer de mama o sospecha que tiene cáncer de mama

ha tenido cáncer de otros órganos sexuales, como cáncer de
el revestimiento del útero o de ovario

tiene sangrado vaginal que no ha sido explicado por su
médico

tiene engrosamiento excesivo del revestimiento del útero

usted ha tenido una enfermedad hepática y su hígado todavía no funciona
correctamente

tiene un problema sanguíneo poco común llamado “porfiria”.
5. Cómo conservar Ovestin
Fecha de revisión del folleto: 21 de abril de 2017
6. Más información
¿Ciego o deficiente visual? ¿Es
difícil ver o leer este folleto?
Llame al 02087997607 para obtener el
folleto en letra grande, cinta, CD o
Braille.
1. Qué es Ovestin y para qué se utiliza
Ovestin es una marca registrada de NV Organon, The Países Bajos.
Cómo actúa Ovestin
El nombre de su medicamento es Ovestin 1 mg crema. Ovestin contiene
un medicamento llamado estriol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH).
Para qué se usa Ovestin
Ovestin se usa:

Para problemas vaginales causados ​​por tener muy poco estrógeno. '

Antes o después de una cirugía vaginal para ayudar a la cicatrización de heridas.
 No use este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si
no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
Ovestin.
2.2 Tenga especial cuidado con Ovestin
El estriol (el medicamento de Ovestin) es uno de los estrógenos naturales.
5. Cómo conservar Ovestin
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
controle periódicamente sus senos para detectar cambios como
hoyuelos en la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que aparezca
br> puede ver o sentir.
2. Antes de usar Ovestin
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriestrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Alemania.
Al informar efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

Hágase exámenes de detección de senos y citologías cervicales con regularidad
< br>es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los ingredientes de
Ovestin (incluidos en la Sección 6)
1. Qué es Ovestin y para qué se utiliza
Es posible que decidan suspender su tratamiento por un tiempo.
Demencia


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Irlanda.
En este folleto:
POM
Asegúrese de que:
2.1 No utilice Ovestin si:
Este producto es fabricado por:

Chequeos regulares
S1521 PROSPECTO 20170421

Los estrógenos son hormonas sexuales femeninas.

Se producen en los ovarios.

Provocan el desarrollo sexual en las mujeres y controlan el
ciclo menstrual durante los años fértiles.
A medida que las mujeres envejecen, los ovarios gradualmente producen menos.
estrógeno.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar su medicamento si
ha tenido:

un problema causado por el crecimiento del revestimiento del útero fuera del
útero (fibromas o endometriosis)

cualquier problema con su corazón o circulación (incluyendo presión arterial
alta o factores de riesgo de coágulos de sangre; consulte la Sección 2.4)

familiares que han tenido coágulos de sangre

asma
diabetes

Esto ocurre en la menopausia (generalmente alrededor de los 50 años).


Si se extirpan los ovarios antes de la menopausia, la producción de estrógeno
se detiene muy repentinamente.

migraña o dolores de cabeza intensos

epilepsia (ataques)

cálculos biliares

problemas hepáticos o renales

un problema poco común llamado 'lupus eritematoso sistémico' (LES)

otosclerosis (un trastorno de la audición).
La escasez de estrógenos puede hacer que la pared vaginal se vuelva delgada
y seca. Por lo tanto, las relaciones sexuales pueden volverse dolorosas y usted puede
contraer infecciones vaginales.
Estos problemas se pueden aliviar usando medicamentos como Ovestin
que contienen estrógeno. Pueden pasar varios días o semanas antes de que
note una mejoría.
 Si tiene alguno de estos, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Ovestin.
Informe a su médico si tiene hepatitis C y está tomando el régimen de combinación de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o
sin dasabuvir. La combinación de estos medicamentos con algunos
productos que contienen estrógenos puede provocar aumentos en la función hepática.
resultados de análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT); Actualmente se desconoce el riesgo de que esto
suceda con Ovestin.
Ovestin contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico. Esto puede causar
reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
2.3 Ovestin y el riesgo de desarrollar cáncer
Cáncer de mama

Las mujeres que alguna vez han tenido cáncer de mama no deben tomar
TRH.
Ictus
2.5 Toma de otros medicamentos
3.2 Cómo aplicar la crema
Las investigaciones sugieren que la TRH aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un
derrame cerebral. Otras cosas que pueden aumentar el riesgo de sufrir un derrame cerebral incluyen:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
otros medicamentos. Esto incluye medicamentos adquiridos
sin receta, incluidas las hierbas medicinales. Esto se debe a que
Ovestin puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. También algunos
otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa Ovestin.
Ovestin viene en un paquete junto con un aplicador de plástico transparente.

envejecimiento
Tomar TRH aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama. El riesgo también aumenta ligeramente si se tiene una menopausia tardía. El riesgo después
la menopausia para una mujer que toma TRH con estrógeno solo durante 5 años
es aproximadamente la misma que para una mujer de la misma edad que todavía
tiene períodos durante ese tiempo y no toma TRH. El riesgo para una
mujer que toma TRH con estrógeno más progestágeno es mayor
que para una TRH con estrógeno solo. Sin embargo, el estrógeno más el progestágeno
La TRH es beneficiosa para el endometrio.

presión arterial alta

fumar

beber demasiado alcohol

un latido cardíaco desigual
Para todos los tipos de TRH, el riesgo adicional de cáncer de mama aumenta cuanto más tiempo se toma. Sin embargo, vuelve a la normalidad aproximadamente 5 años después
de suspender la TRH.
¿Qué probabilidad hay de sufrir un derrame cerebral?
Su riesgo de cáncer de mama también es mayor si:
Si le preocupa alguna de estas cosas, o si ha sufrido un derrame cerebral en el pasado, hable con su médico para ver si debe tomar TRH. 5 años

En mujeres que no toman TRH: se espera que 3 de cada 1000 sufran un derrame cerebral.
En mujeres que toman TRH: se espera que 4 de cada 1000 sufran un derrame cerebral .

tienes un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que
ha tenido cáncer de mama


tienes un sobrepeso grave.
Mirando a las mujeres de 60 años, en promedio, durante 5 años
¿Qué probabilidades hay de cáncer de mama?

En mujeres que no toman TRH: se esperaría que 11 de cada 1000
sufrieran un derrame cerebral.
En mujeres que toman TRH: se espera que 15 de cada 1.000 sufran un derrame cerebral.
Observando a mujeres de 50 años, en promedio, cuando llegan a los 65:
 Informe a su médico o farmacéutico si tomando cualquiera de los
siguientes:

medicamentos para la epilepsia, como barbitúricos, hidantoínas y
carbamezapina.

medicamentos para infecciones, como griseofulvina y rifamicinas.

medicamentos para infecciones virales, como nevirapina, efavirenz,
ritonavir o nelfinavir.

preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum
perforatum), una medicina herbaria utilizada para la depresión.

uno de los siguientes medicamentos: corticosteroides,
succinilcolina, teofilinas o troleandomicina.< br>Informe a su médico si tiene hepatitis C y está tomando el régimen de combinación de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin dasabuvir. La combinación de estos medicamentos con algunos
productos que contienen estrógenos puede provocar aumentos en la función hepática.
resultados de análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT); Actualmente se desconoce el riesgo de que esto
suceda con Ovestin.

En mujeres que no toman TRH: 32 de cada 1.000 contraerán cáncer de mama.


En mujeres que comienzan tomar TRH con estrógenos solos a los 50 años y
tomarla durante 5 años: entre 33 y 34 de cada 1.000 padecerán cáncer de mama
. Esto significa 1 o 2 casos adicionales.
Si sufre un dolor de cabeza inesperado tipo migraña, con o sin
alteración de la visión:
En mujeres que toman TRH solo con estrógeno durante 10 años: 37 de cada 1.000
tendrá cáncer de mama. Esto significa 5 casos adicionales.
 Consulte a un médico de inmediato y no use más TRH hasta que
un médico le diga que puede hacerlo. Estos dolores de cabeza pueden ser una
señal de advertencia temprana de un derrame cerebral.
Si tiene una infección vaginal, su médico también puede recetarle un
medicamento para tratar la infección.
Coágulos de sangre
2.6 Operaciones
La TRH puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (también llamados
trombosis venosa profunda o TVP). Esto es especialmente durante el primer
año de tomarlo.
 Informe a su médico que está usando Ovestin si va a someterse a una cirugía. Es posible que deba dejar de usar la TRH entre 4 y 6 semanas
antes de la operación para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Su
médico le indicará cuándo puede comenzar a tomar TRH nuevamente.

Si nota algún cambio en su seno, como: hoyuelos en su
piel, cambios en su pezón o cualquier bulto puedes ver o sentir:

Haga una cita con su médico de inmediato.
Cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero)
Tomar tabletas de TRH con estrógeno solo durante un período prolongado puede aumentar
el riesgo de desarrollar Cáncer del revestimiento del útero. Es
posible que exista un riesgo similar con la crema de estrógeno utilizada
directamente en la vagina para tratamientos repetidos o durante un período prolongado.
No es necesario tomar un progestágeno por separado con Ovestin.
Si sufre sangrado intermenstrual o manchado, normalmente no es motivo de preocupación, pero debe:
Estos coágulos de sangre no siempre son graves. Sin embargo, si un coágulo
viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire,
colapso o incluso la muerte. Esto se llama embolia pulmonar o EP.
No use Ovestin si está embarazada o podría quedar
embarazada. Esto se debe a que puede afectar al bebé.
usted tiene mucho sobrepeso

No amamante si está usando este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier producto
medicamento, si está embarazada o amamantando.

ha tenido un coágulo de sangre antes

alguien de su familia cercana ha tenido coágulos de sangre

alguna vez ha tenido un aborto espontáneo
Cáncer de ovario

usted tiene algún problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento con
un medicamento como warfarina

usted está de pie durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor,
lesión o enfermedad
El cáncer de ovario (cáncer de ovarios) es muy raro, pero es grave.
Puede ser difícil de diagnosticar, porque a menudo no hay signos
obvios del problema. Algunos estudios han demostrado que tomar
TRH con estrógeno solo durante más de 5 años puede aumentar el riesgo de
cáncer de ovario. Aún no se sabe si otros tipos de TRH
aumentan el riesgo de la misma manera.

usted tiene un problema poco común llamado LES.
 Si alguna de estas cosas se aplica a usted, hable Consulte a su médico para ver si
debe tomar TRH.
2.4 Ovestin y el corazón o la circulación
3. Apriete el tubo para llenar el aplicador con la crema hasta el
marca del anillo rojo (el émbolo se detendrá en la marca del anillo rojo).
4. Desenrosque el aplicador del tubo y vuelva a tapar el tubo.
5. Para aplicar la crema, acuéstese , coloque el extremo del aplicador profundamente
en su vagina y empuje lentamente el émbolo hasta el fondo.
Limpieza del aplicador
3. Cómo usar Ovestin

Después de su uso, tire Saque el émbolo del cilindro.
Utilice siempre Ovestin exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico
. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está
seguro.

Lave el émbolo y el cilindro con agua caliente y jabón.

No use detergentes. Enjuague bien con agua limpia después.


No ponga el aplicador en agua hirviendo.
Si le han extirpado el útero y los ovarios, puede comenzar
a usar Ovestin inmediatamente .

Si nunca ha usado TRH antes o si está cambiando
de una TRH sin periodo, también puede usar Ovestin inmediatamente.

Si está cambiando Después de otro tipo de TRH en el que
tiene un período, comience a tomar Ovestin una semana después de terminar la
otra TRH.
La TRH no se recomienda para mujeres que han tenido una enfermedad cardíaca
recientemente. Si alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, hable con su
médico para ver si debe tomar TRH.
Observando a mujeres de 50 años, en promedio, durante 5 años:

En mujeres no tomar TRH: se esperaría que 3 de cada 1000 tuvieran
un coágulo de sangre.
La TRH no ayudará a prevenir enfermedades cardíacas.

Estudios con un tipo de TRH (que contiene un progestágeno y un
estrógeno diferente al de Ovestin) han demostrado que las mujeres
pueden tener un poco más de probabilidades de sufrir enfermedades cardíacas durante el primer año
de tomar ese tipo de TRH.
En mujeres que toman TRH: Se esperaría que 7 de cada 1000 sufrieran un
coágulo de sangre.
Observando a mujeres de 60 años, en promedio, durante 5 años:


Para otros tipos de TRH (como Ovestin), es probable que el riesgo sea similar.
Sin embargo, esto aún no es seguro. Si siente un dolor en el pecho que
se extiende al brazo o al cuello:
En mujeres que no toman TRH: se esperaría que 8 de cada 1000 sufrieran
un coágulo de sangre.

La dosis habitual es de 1 aplicador hasta el anillo (0,5 mg de estriol en
0,5 g de crema) al día durante las primeras 2 a 3 semanas.
En mujeres que toman TRH: se esperaría que 17 de cada 1.000 recibieran un
coágulo de sangre.

Luego la dosis es 1 aplicador hasta el anillo dos veces por semana.
 Consulte a un médico lo antes posible
Si tiene una hinchazón dolorosa en la pierna, dolor repentino en el pecho o tiene
problemas para respirar:
3.1 Cuánto usar
Ovestin se elimina fácilmente con agua.
3.3 Si usa más Ovestin del que debe o si lo traga
accidentalmente
Si alguien ha tragado un poco de crema por accidente, o se aplica demasiada
crema en cualquier momento, no hay necesidad de preocuparse. Sin embargo,
debe hablar con su médico. La persona puede sentirse enferma o estar enferma.
La mujer puede tener algo de sangrado vaginal después de unos días.
Para problemas vaginales
Su médico le recetará la dosis más baja que alivie su
síntomas. Es posible que su médico le indique que suspenda el tratamiento de vez en cuando
(cada 2 a 3 meses durante un período de 4 semanas). Esto es para verificar si
todavía necesita tratamiento.
No use más TRH hasta que un médico le indique que puede hacerlo.
Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre.
2. Enrosque el extremo del el aplicador en el tubo.
Ovestin tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
¿Qué posibilidades hay de que se forme un coágulo de sangre?
 Consulte a un médico de inmediato
1. Retire la tapa del tubo y déle la vuelta.
Luego use la punta afilada para abrir el tubo.
2.8 Conducción y uso de máquinas
Enfermedad cardíaca
No utilice más TRH hasta que un médico se lo indique. Este dolor
podría ser un signo de enfermedad cardíaca.
 Siga estas instrucciones:
2.7 Embarazo y lactancia

 Hable con su médico. Podría ser una señal de que tu endometrio
se ha vuelto más grueso.
El aplicador tiene un anillo marcado en el cuerpo. Llene el aplicador hasta la marca del anillo con crema Ovestin para obtener la dosis correcta. Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Ovestin.
Usted tiene más probabilidades de tener un coágulo de sangre si:

Utilice el aplicador para aplicar la crema en la vagina. Un buen momento para
hacer esto es antes de acostarse.
Antes o después de la cirugía vaginal

Antes de la cirugía - la dosis es 1 aplicador hasta el anillo (0,5 mg
estriol en 0,5 g de crema) al día durante 2 semanas antes de la operación.

Después de la cirugía - no vuelva a usar la crema durante al menos 2 semanas.
Luego use 1 aplicador hasta el anillo dos veces por semana.
3.4 Si olvida usar Ovestin

Aplique la dosis olvidada cuando lo recuerde, a menos que esté
más de 12 horas de retraso.

Si tiene más de 12 horas de retraso, simplemente omita la dosis olvidada.
3.5 Si deja de usar Ovestin
Siga usando este medicamento según lo recetado por su médico. Continúe usando
Ovestin, incluso si parece estar mejor. Si deja de hacerlo demasiado pronto o demasiado
repentinamente, su problema puede regresar.
4. Posibles efectos secundarios
6. Información adicional
Como todos los medicamentos, Estriol puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Composición de Estriol crema

Cada gramo de crema contiene 1 mg de estriol.
 Consulte a su médico de inmediato si nota alguno de los
siguientes efectos secundarios graves; su médico puede decidir
dejar de usar la crema:

Los demás componentes son: eutanol G, ácido láctico, sodio
hidróxido, agua purificada, monoestearato de sorbitán, palmitato de cetil
, glicerol, alcohol estearílico, alcohol cetílico, polisorbato 60
y clorhidrato de clorhexidina.

su presión arterial aumenta
S1521 FOLLETO Estriol 20170421< br> PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESTRIOL 0,1% CREMA VAGINAL
(estriol)
Su medicamento se llama Estriol 0,1% Crema vaginal pero será
denominado Estriol en la siguiente información para el paciente
folleto.
2. Antes de usar Estriol
Además de los beneficios, la TRH tiene algunos riesgos que debes considerar
cuando estás decidiendo si comenzar a tomarla o si llevarla a cabo
br>al tomarlo. Esto es especialmente importante si tiene más de 60
años.
Antes de comenzar a tomar TRH
Su médico debe preguntarle sobre su historial médico y el de su familia.
Su médico puede decidir examinar sus senos. o su estómago
y es posible que le realicen un examen interno. Sólo harán esto si es
necesario para usted o si tiene alguna inquietud especial.

su piel o el blanco de sus ojos se ponen amarillos (ictericia)

de repente tiene dolores de cabeza tipo migraña (consulte la Sección 2.4
más arriba)
Aspecto de Estriol y contenido del envase

Estriol Cream es una crema blanca.
tiene signos de coágulo de sangre (consulte la Sección 2.4 anterior)

Hay 15 g de crema en cada tubo.
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este
medicamento.
 Informe a su médico si tiene algún problema médico o enfermedad.


tiene alguno de los problemas enumerados en la Sección 2.1 anterior.

El paquete contiene un aplicador de plástico transparente

Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.

Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos
que los suyos.
Una vez que haya comenzado la TRH, consulte a su médico para realizarse controles periódicos (al menos una vez al año). En estos controles, su médico puede
analizar los beneficios y riesgos de continuar tomando TRH.

Si cualquiera de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Estos efectos secundarios son poco frecuentes.
Otros efectos secundarios incluyen:

irritación o picazón de la piel dentro o alrededor de la vagina cuando
Empiece a utilizar estriol. Esto generalmente mejora después de algunas semanas.

aumento del flujo vaginal, sangrado o manchado

problemas de la vesícula biliar

problemas de la piel como sarpullido o alergia a el sol

los senos se hinchan, se vuelven sensibles o duelen

dolores de cabeza

sensación de malestar o malestar.

síntomas parecidos a los de la gripe
 Si tiene alguno de estos efectos secundarios, informe a su médico.
Titular de la licencia del producto
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el producto
Titular de la licencia: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
HRT no evitará la pérdida de memoria. En un estudio de mujeres que
comenzaron a usar TRH combinada después de los 65 años, se observó un pequeño aumento en
se observó riesgo de demencia.
 Si alguno de los efectos secundarios empeora, o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos secundarios< br> Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no figure en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.


2.1 No utilice Estriol si:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriestrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Alemania.

es alérgico (hipersensible) a cualquier de los ingredientes de
Estriol (incluido en la Sección 6)
3. Cómo usar Estriol

ha tenido angina o un ataque cardíaco (infarto de miocardio)
4. Posibles efectos secundarios

ha tenido un coágulo de sangre (trombosis)
5. Cómo conservar el estriol

ha tenido cáncer de mama o sospecha que tiene cáncer de mama

ha tenido cáncer de otros órganos sexuales, como cáncer de
el revestimiento del útero o de ovario

tiene sangrado vaginal que no le ha sido explicado por su
médico

tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero

ha tenido una enfermedad hepática y su hígado todavía no funciona
correctamente

tiene un problema sanguíneo poco común llamado 'porfiria'.
POM
PL: 19488/1521
2. Antes de usar Estriol
Fecha de revisión del prospecto: 21 de abril de 2017
6. Más información
Ciego o deficiente visual ? ¿Es
este folleto difícil de ver o leer?
Llame al 02087997607 para obtener el
folleto en letra grande, cinta, CD o
Braille.
1. Qué es el estriol y para qué se utiliza para
El nombre de su medicamento es Estriol 1 mg crema. Estriol contiene un medicamento llamado estriol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
Terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Para qué se usa el estriol
El estriol se usa:

Para problemas vaginales causados ​​por tener muy poco estrógeno. '

Antes o después de la cirugía vaginal para ayudar a la cicatrización de heridas.
El estriol (el medicamento que contiene el estriol) es uno de los estrógenos naturales.
2.2 Tenga especial cuidado con el estriol

Los estrógenos son hormonas sexuales femeninas.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar su medicamento si
ha tenido:


Se producen en los ovarios.
No conservar a temperatura superior a 30°C.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en
la etiqueta y el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del
mes.
Provocan el desarrollo sexual en las mujeres y controlan el
ciclo menstrual durante los años fértiles.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
 No utilice este medicamento si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si
Si no está segura, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Estriol. cambios como
hoyuelos en la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que
pueda ver o sentir.
1. Qué es el estriol y para qué se utiliza

Si el medicamento muestra otros signos de deterioro, usted
debe buscar el consejo de su farmacéutico, quien le indicará qué
hacer.
Acuda periódicamente a pruebas de detección de mamas y citologías cervicales

En este folleto:
S1521 FOLLETO Estriol 20170421


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Irlanda.
Al informar efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Estriol
Asegúrate de:
Este producto es fabricado por:
Es posible que decidan suspender su tratamiento por un tiempo.
Demencia
Chequeos regulares
Cuando las mujeres envejecen, los ovarios gradualmente producen menos
estrógeno.

Esto sucede en la menopausia (generalmente alrededor de los 50 años).

Si los ovarios se extirpan antes de la menopausia, la producción de estrógeno
se detiene muy repentinamente.
La escasez de estrógenos puede hacer que la pared vaginal se adelgace
y seco. Por lo tanto, las relaciones sexuales pueden volverse dolorosas y usted puede
contraer infecciones vaginales.
Estos problemas se pueden aliviar usando medicamentos como el estriol
que contienen estrógeno. Pueden pasar varios días o semanas antes de que
note una mejoría.

un problema causado por el crecimiento del revestimiento del útero fuera del
útero (fibromas o endometriosis)

cualquier problema con su corazón o circulación (incluyendo presión arterial
alta o factores de riesgo de coágulos de sangre; consulte la Sección 2.4)

familiares que han tenido coágulos de sangre

asma

diabetes

migraña o dolores de cabeza intensos

epilepsia (ataques)

cálculos biliares

hígado o riñón problemas

un problema poco común llamado 'lupus eritematoso sistémico' (LES)

otosclerosis (un trastorno de la audición).
 Si tiene alguno de estos, hable con su médico o farmacéutico
antes de usar Estriol.
Informe a su médico si tiene hepatitis C y está tomando el régimen de medicamentos combinados
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o
sin dasabuvir. La combinación de estos medicamentos con algunos
productos que contienen estrógenos puede provocar aumentos en la función hepática.
resultados de análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT); Actualmente se desconoce el riesgo de que esto
suceda con Estriol.
El estriol contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico. Esto puede causar
reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
2.3 El estriol y el riesgo de desarrollar cáncer
Cáncer de mama

Las mujeres que alguna vez han tenido cáncer de mama no deben tomar
> TRH.
Accidente cerebrovascular
2.5 Tomar otros medicamentos
3.2 Cómo aplicar la crema
Las investigaciones sugieren que la TRH aumenta ligeramente el riesgo de sufrir un
derrame cerebral. Otras cosas que pueden aumentar el riesgo de sufrir un derrame cerebral incluyen:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
tomado algún otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos
sin receta, incluidas las hierbas medicinales. Esto se debe a que
el estriol puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos
otros medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el estriol.
El estriol viene en un paquete junto con un aplicador de plástico transparente.

envejeciendo
Tomar TRH aumenta ligeramente el riesgo de cáncer de mama. El riesgo también aumenta ligeramente si se tiene una menopausia tardía. El riesgo después
de la menopausia para una mujer que toma TRH solo con estrógenos durante 5 años
es aproximadamente el mismo que para una mujer de la misma edad que todavía
tiene períodos durante ese tiempo y no toma TRH. El riesgo para una
mujer que toma TRH con estrógeno más progestágeno es mayor
que para una TRH con estrógeno solo. Sin embargo, el estrógeno más el progestágeno
La TRH es beneficiosa para el endometrio.

presión arterial alta

fumar

beber demasiado alcohol

latidos cardíacos irregulares
Para todos los tipos de TRH, el riesgo adicional de cáncer de mama aumenta cuanto más tiempo se toma. Sin embargo, vuelve a la normalidad aproximadamente 5 años después
de suspender la TRH.
¿Qué posibilidades hay de sufrir un derrame cerebral?
Su riesgo de cáncer de mama también es mayor si:
Si le preocupa alguna de estas cosas , o si ha tenido un
derrame cerebral en el pasado, hable con su médico para ver si debe tomar TRH.
Observando a mujeres de 50 años, en promedio, durante 5 años

En mujeres que no toman TRH: se esperaría que 3 de cada 1000 lo hicieran
sufrir un derrame cerebral.
En mujeres que toman TRH: se espera que 4 de cada 1.000 sufran un
derrame cerebral.

tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que
tiene tuvo cáncer de mama


usted tiene un sobrepeso grave.
Observando a mujeres de 60 años, en promedio, durante 5 años
¿Qué probabilidad hay de cáncer de mama?

En mujeres que no toman TRH: se espera que 11 de cada 1000 sufran un derrame cerebral.
En mujeres que toman TRH: se espera que 15 de cada 1000 sufran un derrame cerebral.
Mirando a las mujeres de 50 años , en promedio, cuando llegan a los 65 años:
 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los
siguientes:

medicamentos para la epilepsia, como barbitúricos, hidantoínas y
carbamezapina.

medicamentos para infecciones, como griseofulvina y rifamicinas.

medicamentos para infecciones virales, como nevirapina, efavirenz,
ritonavir o nelfinavir.

preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum
perforatum), una medicina a base de hierbas que se usa para la depresión.

uno de los siguientes medicamentos: corticosteroides,
succinilcolina, teofilinas o troleandomicina.
Informe a su médico si tiene hepatitis C y está tomando el régimen de combinación de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o
sin dasabuvir. La combinación de estos medicamentos con algunos
productos que contienen estrógenos puede provocar aumentos en la función hepática.
resultados de análisis de sangre (aumento de la enzima hepática ALT); Actualmente se desconoce el riesgo de que esto
suceda con Estriol.

En mujeres que no toman TRH: 32 de cada 1.000 desarrollarán cáncer de mama.


En mujeres que comienzan a tomar TRH con estrógeno solo a los 50 años y
tómalo durante 5 años: entre 33 y 34 de cada 1.000 padecerán cáncer de mama. Esto significa 1 o 2 casos adicionales.
Si sufre un dolor de cabeza inesperado tipo migraña, con o sin
alteración de la visión:
En mujeres que toman TRH solo con estrógeno durante 10 años: 37 de cada 1.000
tendrá cáncer de mama. Esto significa 5 casos adicionales.
 Consulte a un médico de inmediato y no use más TRH hasta
un médico dice que puedes. Estos dolores de cabeza pueden ser una
señal de advertencia temprana de un derrame cerebral.
Si tiene una infección vaginal, su médico también puede recetarle un
medicamento para tratar la infección.
Coágulos de sangre
2.6 Operaciones
La TRH puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las venas (también llamados
trombosis venosa profunda o TVP). Esto es especialmente durante el primer
año de tomarlo.
 Informe a su médico que está usando Estriol si va a someterse
a una cirugía. Es posible que deba dejar de usar la TRH entre 4 y 6 semanas
antes de la operación para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Su
médico le dirá cuándo puede comenzar a tomar TRH nuevamente.

Si nota algún cambio en su seno, como: hoyuelos en su
piel, cambios en su pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir:

Programe una cita con su médico de inmediato.
Cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero)
Tomar comprimidos de TRH con estrógeno solo durante un tiempo prolongado puede aumentar
el riesgo de desarrollar cáncer del revestimiento del útero. es
Es posible que pueda haber un riesgo similar con la crema de estrógeno utilizada
directamente en la vagina para tratamientos repetidos o durante un período prolongado.
No es necesario tomar un progestágeno por separado con estriol.
Si presenta sangrado intermenstrual. o manchado, generalmente no es nada de qué preocuparse, pero usted debe:
Estos coágulos de sangre no siempre son graves. Sin embargo, si un coágulo
viaja a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, sensación de falta de aire,
colapso o incluso la muerte. Esto se llama embolia pulmonar o EP.
usted ha tenido un coágulo de sangre antes

No amamante si está usando este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarlo. cualquier
medicamento, si está embarazada o en periodo de lactancia.
tiene mucho sobrepeso

 Hable con su médico. Podría ser una señal de que su endometrio
se ha vuelto más grueso.

alguno de sus familiares cercanos ha tenido coágulos de sangre

alguna vez ha tenido un aborto espontáneo
Cáncer de ovario< br> 
tiene algún problema de coagulación sanguínea que necesita tratamiento con
un medicamento como warfarina

no puede estar de pie durante mucho tiempo debido a una cirugía mayor,
lesión o enfermedad

tiene un problema poco común llamado LES.
Cáncer de ovario (cáncer de ovarios) es muy raro, pero es grave.
Puede ser difícil de diagnosticar, porque a menudo no hay signos
obvios del problema. Algunos estudios han demostrado que tomar
TRH con estrógeno solo durante más de 5 años puede aumentar el riesgo de
cáncer de ovario. Aún no se sabe si otros tipos de TRH
aumentan el riesgo de la misma manera.
 Si alguna de estas cosas se aplica a usted, hable con su médico para ver si
debe tomar TRH.< br> 2.4 El estriol y el corazón o la circulación
Enfermedad cardíaca
¿Qué probabilidad hay de que se forme un coágulo de sangre?
La TRH no se recomienda para mujeres que han tenido una enfermedad cardíaca
recientemente. Si alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, hable con su
médico para ver si debe tomar TRH.
Observando a mujeres de 50 años, en promedio, durante 5 años:

En mujeres que no toman TRH: se espera que 3 de cada 1000 tengan
un coágulo de sangre.
La TRH no ayudará a prevenir enfermedades cardíacas.

Estudios con un tipo de TRH (que contiene un progestágeno y un
estrógeno diferente al del estriol) han demostrado que las mujeres
pueden tener un poco más de probabilidades de sufrir enfermedades cardíacas durante el primer año
de tomar ese tipo de TRH.
En mujeres que toman TRH: 7 de cada 1.000 lo harían se espera que tenga un coágulo de sangre.
Observando a mujeres de 60 años, en promedio, durante 5 años:

En mujeres que no toman TRH: se esperaría que 8 de cada 1000 tuvieran
br> un coágulo de sangre.
Para otros tipos de TRH (como el estriol), es probable que el riesgo sea similar.
Sin embargo, esto aún no es seguro. Si siente un dolor en el pecho que
se extiende al brazo o al cuello:

 Consulte a un médico lo antes posible
Si tiene una hinchazón dolorosa en la pierna, dolor repentino en el pecho o tiene
problemas para respirar:
No use más TRH hasta que un médico se lo indique. Este dolor
podría ser un signo de enfermedad cardíaca.
En mujeres que toman TRH: se esperaría que 17 de cada 1.000 sufran un
coágulo de sangre.
 Consulte a un médico de inmediato
No lo haga use más TRH hasta que un médico le indique que puede hacerlo.
Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre.
 Siga estas instrucciones:
1. Retire la tapa del tubo y déle la vuelta.< br> Luego use la punta afilada para abrir el tubo.
2. Enrosque el extremo del aplicador en el tubo.
3. Apriete el tubo para llenar el aplicador con la crema hasta el
marca del anillo rojo (el émbolo se detendrá en la marca del anillo rojo).
4. Desenrosque el aplicador del tubo y vuelva a tapar el tubo.
5. Para aplicar la crema, acuéstese , coloque el extremo del aplicador profundamente
en su vagina y empuje lentamente el émbolo hasta el fondo.
2.7 Embarazo y lactancia
No use Estriol si está embarazada o podría quedarlo
embarazada. Esto se debe a que puede afectar al bebé.

El aplicador tiene un anillo marcado en el cuerpo. Llene el aplicador hasta la marca del anillo con crema de estriol para obtener la dosis correcta. Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Estriol.

Es más probable que se le forme un coágulo de sangre si:
Utilice el aplicador para aplicar la crema en la vagina. Un buen momento para
hacer esto es antes de acostarse.
2.8 Conducción y uso de máquinas
El estriol tiene poco o ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo utilizar el estriol
Utilice siempre Estriol exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico
tú. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está
segura.

Si le han extirpado el útero y los ovarios, puede comenzar
a usar Estriol de inmediato.
< br> Si nunca ha usado TRH antes o si está cambiando de tratamiento
de una TRH sin período, también puedes usar Estriol inmediatamente.

Si estás cambiando de otro tipo de TRH donde
tienes un período, comienza a tomar Estriol una semana después de terminar el
otros TRH.
Limpieza del aplicador

Después de su uso, saque el émbolo del cilindro.

Lave el émbolo y el cilindro con agua caliente y jabón a mano.

No use detergentes. Enjuague bien con agua limpia después.

No ponga el aplicador en agua hirviendo.
El estriol es fácil de eliminar con agua.
3.3 Si usa más Estriol del que debe o si lo traga
accidentalmente
Si alguien Ha tragado un poco de crema por accidente o se ha aplicado demasiada crema en cualquier momento, no hay necesidad de preocuparse. Sin embargo,
deberías hablar con tu médico. La persona puede sentirse enferma o estar enferma.
Las mujeres pueden tener algo de sangrado vaginal después de unos días.
3.1 Cuánto usar
3.4 Si olvida usar Estriol
Para problemas vaginales

Aplique la dosis omitida cuando lo recuerde, a menos que
tenga más de 12 horas de retraso.

Si tiene más de 12 horas de retraso, omita la dosis que olvidó.

< br>La dosis habitual es de 1 aplicador hasta el anillo (0,5 mg de estriol en
0,5 g de crema) al día durante las primeras 2 a 3 semanas.
Luego la dosis es de 1 aplicador hasta el anillo dos veces por semana.
Su médico le recetará la dosis más baja que alivie sus
síntomas. Es posible que su médico le indique que suspenda el tratamiento de vez en cuando
(cada 2 a 3 meses durante un período de 4 semanas). Esto es para comprobar si
todavía necesita tratamiento.
Antes o después de la cirugía vaginal

Antes de la cirugía - la dosis es 1 aplicador hasta el anillo (0,5 mg
estriol en 0,5 g de crema) al día durante 2 semanas antes de la operación.

Después de la cirugía - no use la crema nuevamente durante al menos 2 semanas.
Luego use 1 aplicador hasta el anillo dos veces por semana.
3.5 Si deja de usar Estriol
Continúe usando este medicamento según lo prescrito por su médico. Siga usando
Estriol, incluso si parece estar mejor. Si deja de tomarlo demasiado pronto o demasiado
repentinamente, su problema puede regresar.