ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM

4. 考えられる副作用
6. 詳細情報
すべての薬と同様、オベスチンは副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
オベスチン クリームに含まれるもの

クリーム 1 グラムあたり、エストリオール 1 mg が含まれています。 br> 以下の重篤な副作用のいずれかに気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
医師はクリームの使用を中止する
決定を下す可能性があります。

他の成分は次のとおりです: ユータノール G、乳酸、ナトリウム
水酸化物、精製水、モノステアリン酸ソルビタン、セチル
パルミチン酸、グリセリン、ステアリルアルコール、セチルアルコール、ポリソルベート60


血圧が上昇します
S1521 リーフレット 20170421
パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
オベスティン® 1mg 膣クリーム
(エストリオール)
あなたの薬はオベスチン 1mg 膣クリームと呼ばれていますが、以下の患者情報
リーフレットでは
ずっとオベスチンと呼ばれます。
2. オベスチンを使用する前に
利点と同様に, HRT には、服用を開始するかどうか
を決定する際に考慮する必要があるいくつかのリスクがあります
。これは、60 歳以上の場合に特に重要です。

HRT を受け始める前に
医師はあなたとあなたの家族の病歴について尋ねる必要があります。
医師は乳房または胃を検査することを決定し、
内診を行う場合があります。彼らは、それがあなたにとって必要な場合、またはあなたに特別な懸念がある場合にのみこれを行います。

あなたの肌や白目が黄色くなります（黄疸）

あなたは突然片頭痛タイプの頭痛がある (上記セクション 2.4 を参照)
オベスチンの外観とパックの内容

オベスチン クリームは白いクリームです。
血栓の兆候がある(上記のセクション 2.4 を参照)

各チューブには 15 g のクリームが入っています。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。

 次の場合は医師に伝えてください。何らかの医学的問題や病気がある。


上記のセクション 2.1 に記載されている問題のいずれかが発生しています。

パックには透明なプラスチックのアプリケーターが含まれています

このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。

さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

この薬はあなたのために処方されています。他人に
譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
HRT を開始したら、定期的に医師の診察を受けてください（少なくとも年に 1 回）。これらの健康診断では、医師が
HRT を継続することの利点とリスクについて話し合うことがあります。

副作用が重篤になった場合、または副作用に気付いた場合
このリーフレットに記載されていない効果については、医師または
薬剤師に伝えてください。
これらの副作用はまれです。
その他の副作用には次のようなものがあります。

皮膚の内部または周囲の炎症またはかゆみオベスチンの使用を
開始するときの膣。通常、これは数週間で改善します。

おりものの増加、出血、斑点

胆嚢の問題

発疹やアレルギーなどの皮膚の問題太陽

乳房が腫れたり、圧痛したり、痛みを感じたりする

頭痛

気分が悪い、または気分が悪くなる

インフルエンザのような症状
>  これらの副作用がある場合は、医師に相談してください。
製品ライセンス所有者
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: S&M Medical Ltd、Chemilines House、
Alperton Lane、Wembley、HA0 1DX。
メーカー

HRT では記憶喪失は防止できません。 65 歳以降に併用 HRT を
始めた女性を対象としたある研究では、
認知症のリスクが観察されました。
 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
副作用の報告
br> 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。
また、次のイエロー カード スキームを通じて副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
PL: 19488/1521

30°C 以上で保管しないでください。

ラベルと箱に記載されている使用期限を過ぎたこの薬は
使用しないでください。有効期限は、
月の末日を指します。


薬にその他の劣化の兆候が見られる場合は、
薬剤師に相談してください。薬剤師は何をすべきかを教えてくれます。
薬は次の方法で処分しないでください。廃水または
家庭廃棄物。廃棄方法については薬剤師に相談してください
薬はもう必要ありません。これらの対策は
環境保護に役立ちます。

狭心症または心臓発作（心筋梗塞）を起こしたことがある
3. オベスチンの使用方法

血栓（血栓症）があったことがある
4. 考えられる副作用

乳がんに罹患したことがある、または乳がんの疑いがある
乳がんに罹患したことがある

がんに罹患したことがある他の性器の癌など
子宮内膜または卵巣の癌

医師から説明されていない性器出血がある

過度の肥厚がある子宮内膜

肝臓病を患っており、肝臓がまだ正常に機能していません


あなたは「ポルフィリン症」と呼ばれるまれな血液の問題を抱えています。
5. オベスチンの保管方法
リーフレット改訂日: 2017 年 4 月 21 日
6. 詳細情報
視覚障害または弱視ですか?このチラシは
見にくく、読みにくいですか?
大きな活字の
リーフレット、テープ、CD または
点字を入手するには、02087997607 に電話してください。
1. Ovestin とは何か、およびその用途
Ovestin は NV Organon の登録商標です。オランダ
オベスチンの仕組み
あなたの薬の名前は、オベスチン 1 mg クリームです。オベスチンには
エストリオールという薬が含まれています。これは
ホルモン補充療法 (HRT) と呼ばれる薬のグループに属します。
オベスチンは何に使用されますか
オベスチンは次の目的で使用されます:

「エストロゲン」が少なすぎることによって引き起こされる膣の問題に使用されます。 「

膣手術の前後に創傷治癒を促進します。
 上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください。確信が持てない場合は、
オベスチンを使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
2.2 オベスチンには特別な注意を払ってください
エストリオール (オベスチンに含まれる薬) は天然エストロゲンの 1 つです。
> 5. オベスチンの保管方法
子供の目の届かないところに保管してください。
定期的に乳房に変化がないかチェックしてください。
皮膚のくぼみ、乳首の変化、しこりなど

2. オベスティンを使用する前に
Aspen Bad Oldesloe GmbH、lndustriestrasse 32-36、D-23843
バート・オルデスロー、ドイツ。
副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。

定期的に乳房スクリーニングと子宮頸部塗抹検査を受けてください
< br>あなたはオベスチンの成分のいずれかに対してアレルギー（過敏症）です
オベスチン（セクション6にリストされています）
1. オベスチンとは何ですか、そして何に使用されますか
彼らはあなたの治療をしばらく中止することを決定するかもしれません。
認知症


Organon (Ireland) Ltd、アイルランド、ソーズ。
このリーフレットの内容:
POM
以下のことを確認してください。
2.1 次の場合は、オベスチンを使用しないでください。
この製品は次の企業によって製造されています。

定期検診
S1521 リーフレット 20170421

エストロゲンは女性ホルモンです。

これらは卵巣で生成されます。

これらは女性の性的発達を引き起こし、出産可能な時期の
月経周期を制御します。
女性が年齢を重ねると、卵巣での生成は徐々に減少します。
エストロゲン。
以下に該当する方は、薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
以下に該当する方

子宮の外側の子宮内膜の成長によって引き起こされる問題（子宮筋腫）または子宮内膜症）

心臓または循環に関する問題（高血圧
血圧または血栓の危険因子を含む - セクション 2.4 を参照）

血栓を患ったことのある親戚

喘息
糖尿病

これは閉経期 (通常は 50 歳頃) に発生します。


閉経前に卵巣を切除すると、エストロゲンの
生産が突然停止します。

片頭痛または重度の頭痛

てんかん（発作）
> 
胆石

肝臓または腎臓の問題

「全身性エリテマトーデス」（SLE）と呼ばれるまれな問題

耳硬化症（聴覚障害）。
エストロゲンが不足すると、膣壁が薄く
なり、乾燥することがあります。そのため、性交時に痛みが生じたり、
膣感染症を患ったりする可能性があります。
これらの問題は、エストロゲンを含むオベスチンなどの
薬を使用することで軽減できます。改善が見られるまでに数日から数週間かかる場合があります
 上記のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師に相談してください
オベスチンを使用する前に。
C型肝炎に罹患しており、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルの
併用療法をダサブビルと併用または
併用している場合は医師に伝えてください。これらの薬剤と一部の
エストロゲン含有製品を組み合わせて摂取すると、肝機能の増加を引き起こす可能性があります
血液検査結果（ALT肝酵素の増加）。オベスチンでこのようなことが
起こるリスクは現時点では不明です。
オベスチンにはセチルアルコールとステアリルアルコールが含まれています。これにより
局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）が起こる可能性があります。
2.3 オベスチンとがん発症のリスク
乳がん

乳がんにかかった経験のある女性は服用すべきではありません
> HRT。
脳卒中
2.5 他の薬の服用
3.2 クリームの塗り方
研究によると、HRT は脳卒中のリスクをわずかに増加させます
。脳卒中のリスクを高める可能性のあるその他のことは次のとおりです。
他の薬を服用している、または最近服用した場合は
医師または薬剤師に伝えてください。これには、漢方薬など、処方箋なしで入手した
医薬品も含まれます。これは
オベスチンが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。またいくつか
他の薬がオベスチンの作用に影響を与える可能性があります。
オベスチンは、透明なプラスチックのアプリケーターと一緒にパックに入っています。

加齢
HRT を受けると、乳がんのリスクがわずかに増加します。閉経が遅い場合もリスクは
わずかに増加します。その後のリスク
エストロゲンのみのHRTを5年間受けている女性の閉経期は
同じ年齢の女性でその期間中も生理がありHRTを受けていない人の閉経期とほぼ同じです。エストロゲンとプロゲストゲンの HRT を併用している女性のリスクは、エストロゲンのみの HRT よりも
高くなります。ただし、エストロゲンとプロゲストゲン
HRT は子宮内膜に有益です。

高血圧

喫煙

過度の飲酒

不均一な心拍
あらゆる種類の HRT において、受けた期間が長ければ長いほど、乳がんのリスクが高まります。
ただし、HRT を中止してから
約 5 年後には正常に戻ります。
脳卒中の可能性はどのくらいですか?
以下の場合、乳がんのリスクも高くなります。
これらのことについて心配している場合、または過去に脳卒中を起こしたことがある場合は、HRT を受ける必要があるかどうか医師に相談してください。
平均して 50 代以上の女性を見ると、 5 年

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人に 3 人が
脳卒中を発症すると予想されます。
HRT を受けている女性の場合: 1,000 人に 4 人が
脳卒中を発症すると予想されます。

近親者（母親、姉妹、または祖母）に
乳がんにかかった人がいます


あなたは深刻な太りすぎです。
60 代の女性を見ると、平均して 5 年以上
乳がんになる可能性はどのくらいですか?

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人に 11 人が
脳卒中を発症すると予想されます。
HRT を受けている女性の場合: 1,000 人中 15 人が
脳卒中を発症すると予想されます。
平均して 50 歳の女性が 65 歳に達するまでに次のようになります。
 脳卒中がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。以下のいずれかを服用している
:

てんかん薬 - バルビツレート系、ヒダントイン系など
カルバメザピン。

感染症用の薬 - グリセオフルビン、リファマイシンなど。

ウイルス感染症用の薬 - ネビラピン、エファビレンツ、
リトナビル、ネルフィナビルなど。

セントジョーンズワート（オトギリソウ
パーフォラタム）を含む漢方薬 - うつ病に使用される漢方薬。

次の薬剤のいずれか: コルチコステロイド、
サクシニルコリン、テオフィリン、またはトロアンドマイシン。
br>C型肝炎に罹患しており、ダサブビルと併用または
併用せずに、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルの
併用療法を服用している場合は、医師に伝えてください。これらの薬剤と一部の
エストロゲン含有製品を組み合わせて摂取すると、肝機能の増加を引き起こす可能性があります
血液検査結果（ALT肝酵素の増加）。オベスチンでこれが起こる
リスクは現時点では不明です。

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人中 32 人が乳がんになります。


HRT を開始した女性では50歳でエストロゲンのみのHRTを受けて
5年間服用すると、1,000人中33～34人が乳がんに
なります。これは、さらに 1 ～ 2 件の症例が発生することを意味します。
予期せぬ片頭痛型頭痛が発生した場合、有無にかかわらず
視力障害:
エストロゲンのみの HRT を 10 年間受けた女性の場合: 1,000 人中 37 人
＞乳がんになります。これは、追加の 5 症例を意味します。
 すぐに医師の診察を受け、医師が許可するまで HRT を使用しないでください。
これらの頭痛は脳卒中の
初期警告サインである可能性があります。
膣感染症がある場合、医師は感染症を治療するための薬を
処方することもあります。
血栓
2.6 手術
HRT は、静脈内の血栓（深部静脈血栓症または DVT とも呼ばれます）のリスクを高める可能性があります。これは特に
飲み始めて最初の年に起こります。
 手術を受ける場合は、オベスチンを使用していることを医師に
伝えてください。血栓のリスクを軽減するために、手術の約 4 ～ 6 週間前に HRT の使用を中止する必要がある場合があります
。 HRT をいつ再開できるかを
医師がお知らせします。

皮膚のくぼみ、乳首の変化、しこりなど、乳房の変化に気づいた場合
見ることも感じることもできます:

すぐに医師の診察を受けるよう予約を入れてください。
子宮内膜がん（子宮内膜がん）
エストロゲンのみの HRT 錠剤を長期間服用すると、発症リスクが増加する可能性があります
子宮内膜のがん。
繰り返しの治療または長期間にわたって膣内に直接使用されるエストロゲン クリームにも同様のリスクがある可能性があります。
オベスチンと一緒に別のプロゲストゲンを摂取する必要はありません。
不正出血や斑点が発生した場合は、通常は心配する必要はありません
が、次のことを行う必要があります。
これらの血栓は必ずしも深刻であるとは限りません。しかし、血栓が
肺に移動すると、胸の痛み、息切れ、
倒れたり、死に至る可能性があります。これは肺塞栓症または PE と呼ばれます。
妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、オベスチンを使用しないでください。
赤ちゃんに影響を与える可能性があるためです。
あなたは非常に太りすぎています

この薬を使用している場合は授乳しないでください。
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
> 妊娠中または授乳中の場合は、薬を服用してください。

以前に血栓があったことがある

近親者の誰かが血栓を患ったことがある

流産を経験したことがある
卵巣がん

ワルファリンなどの薬による治療が必要な血液凝固の問題がある

大手術のため、長期間仕事を離れている
> 怪我や病気
卵巣がん（卵巣がん）は非常にまれですが重篤です。
問題の明らかな
兆候がないことが多いため、診断が難しい場合があります。いくつかの研究では、エストロゲンのみのHRTを5年以上服用すると、卵巣がんのリスクが
増加する可能性があることが示されています。他の種類の HRT が同じようにリスクを高めるかどうかはまだ不明です。

あなたは SLE と呼ばれるまれな問題を抱えています。
 これらのいずれかに当てはまる場合は、相談してください。 HRT を受けるべきかどうかを医師に相談してください。
2.4 オベスチンと心臓または循環
3. チューブを絞って、アプリケーターにクリームを
まで満たします。赤いリングのマーク (プランジャーは赤いリングのマークで止まります)。
4. アプリケーターをチューブから外し、キャップをチューブに戻します。
5. クリームを塗るには、横になってください。 、アプリケーターの端を膣の奥深くに差し込み
プランジャーをゆっくりと奥まで押し込みます。
アプリケーターの洗浄
3. オベスティンの使用方法

使用後は、引き抜きます。
常に医師または薬剤師の指示どおりにオベスチンを使用してください。
確信が持てない場合は、医師または薬剤師に確認してください。

プランジャーとバレルを熱い石鹸水で手で洗います。

洗剤は使用しないでください。その後、きれいな水でよく洗い流してください。


アプリケーターを熱湯に入れないでください。
子宮と卵巣を摘出した場合は、すぐにオベスチンの使用を
開始できます。

これまでに HRT を使用したことがない場合、または生理なし HRT から
切り替える場合は、すぐに Ovestin を使用することもできます。

生理がある場合は別のタイプの HRT から
終了し、他の HRT が終了してから 1 週間後にオベスチンの服用を開始してください。
最近心臓病を患った女性には HRT はお勧めできません。
心臓病を患ったことがある場合は、医師に相談して、HRT を受けるべきかどうかを
相談してください。
50 代の女性を平均 5 年以上観察すると、次のことがわかります。

女性の場合HRT を受けていない場合: 1,000 人に 3 人が血栓を発症すると予想されます。
HRT は心臓病の予防には役立ちません。

1 種類の HRT (プロゲストーゲンを含む) を用いた研究
オベスチンのエストロゲンとは異なるエストロゲン）は、女性が
そのタイプの HRT を受けて最初の 1 年間に心臓病にかかる可能性がわずかに高い可能性があることを示しています
。
HRT を受けている女性の場合: 1,000 人に 7 人が血栓を発症すると予想されます。
60 代の女性を 5 年間平均で見ると、次のようになります。


他の種類の HRT (オベスチンなど) についても、リスクは同様である可能性があります。
ただし、これはまだ確実ではありません。胸に痛みがあり
それが腕や首に広がった場合:
HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人中 8 人に
血栓が生じると予想されます。

通常の用量は、最初の 2 ～ 3 週間、1 日あたりリングまで 1 アプリケーター（クリーム 0.5 g 中にエストリオール 0.5 mg）です。
HRT を受けている女性の場合：1,000 人中 17 人が HRT を受けると予想されます。
血栓ができます。

その後、週に 2 回、1 アプリケーターをリングまで塗布します。
 できるだけ早く医師の診察を受けてください。
脚に痛みを伴う腫れが生じた場合は、突然の胸の痛みまたは
呼吸困難がある場合:
3.1 使用量
オベスチンは水で簡単に除去できます。
3.3 必要以上にオベスチンを使用した場合、または誤って飲み込んだ場合
誰かが誤ってクリームを飲み込んだ場合、またはクリームを塗りすぎた場合
いつでも心配する必要はありません。ただし
医師に相談してください。気分が悪くなったり、気分が悪くなったりする場合があります。
女性は数日後に性器から出血する場合があります。
膣の問題の場合
医師は症状を和らげる最低用量を処方します。
症状。医師は時々中止するよう指示することがあります
（4週間の間、2～3か月ごと）。これは、
まだ治療が必要かどうかを確認するためです。
医師が可能だと言うまで、これ以上 HRT を使用しないでください。
これらは血栓の兆候である可能性があります。
2. 先端をねじ込みます。アプリケーターをチューブに差し込みます。
オベスチンは、機械の運転や使用の能力にはまったく、またはほとんど影響しません。
血栓の可能性はどのくらいですか?
 すぐに医師の診察を受けてください
1. チューブからキャップを取り外し、キャップを逆さまにします。
次に、鋭利な先端を使用してチューブを開けます。
2.8 車の運転と機械の使用
心臓病
医師が許可するまで HRT を使用しないでください。この痛み
は心臓病の兆候である可能性があります。
 以下の指示に従ってください:
2.7 妊娠および授乳中

 医師に相談してください。それは子宮内膜
が厚くなっているサインかもしれません。
アプリケーターの本体にはリングが付いています。正しい用量を得るために、アプリケーターのリングマークまでオベスチンクリームを
満たしてください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、オベスチンを使用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
以下の場合、血栓が発生する可能性が高くなります。

アプリケーターを使用して膣内にクリームを塗ります。これを行うのに良い
タイミングは、就寝前です。
膣手術の前後

手術前 - 投与量は、リングまでのアプリケーター 1 本です (0.5 mg
エストリオール配合)手術前2週間、1日0.5gのクリーム）を服用してください。

手術後 - 少なくとも 2 週間はクリームを再度使用しないでください。
その後は、1 つのアプリケーターをリングまで週に 2 回使用してください。
3.4 オベスチンの使用を忘れた場合

覚えていない場合を除き、忘れた分を忘れたときに塗布してください
12 時間以上遅れた場合。

12 時間以上遅れた場合は、飲み忘れた分は飛ばしてください。
3.5 オベスチンの使用を中止した場合
医師の処方に従ってこの薬を使い続けてください。たとえ症状が良くなったように見えても、
オベスチンを使い続けてください。停止が早すぎたり、停止しすぎたりすると
突然、問題が再発する可能性があります。
4. 起こり得る副作用
6. 詳細情報
すべての薬と同様、エストリオールも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
エストリオール クリームに含まれるもの

クリーム 1 グラムあたり 1 mg のエストリオールが含まれています。
 以下の重大な副作用のいずれかに気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
医師はクリームの使用を
中止する決定を下す可能性があります。

他の成分は次のとおりです: ユータノール G、乳酸、ナトリウム
水酸化物、精製水、モノステアリン酸ソルビタン、パルミチン酸セチル、グリセロール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、ポリソルベート 60
および塩酸クロルヘキシジン。

血圧が上昇します
S1521 リーフレット Estriol 20170421< br> パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
エストリオール 0.1% 膣クリーム
(エストリオール)
あなたの薬はエストリオール 0.1% 膣クリームと呼ばれていますが、以下の患者情報では
エストリオールと呼ばれます
リーフレット。
2. Estriol を使用する前に
HRT には利点だけでなく、服用を開始するかどうか、または継続するかどうかを決定する際に考慮する必要があるリスクがいくつかあります。
br>それを取る上で。これは、60 歳以上の場合に特に重要です。
HRT の服用を開始する前に
医師はあなたとあなたの家族の病歴について尋ねる必要があります。
医師は乳房を検査することを決定する場合があります。または胃
の内診を行う場合があります。彼らは、それがあなたにとって必要な場合、またはあなたに特別な懸念がある場合にのみこれを行います。

あなたの肌や白目が黄色くなります（黄疸）

あなたは突然片頭痛タイプの頭痛がある (上記セクション 2.4 を参照)
エストリオールの外観とパックの内容

エストリオール クリームは白いクリームです。
血栓の兆候がある(上記のセクション 2.4 を参照)

各チューブには 15 g のクリームが入っています。
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
 医学的問題や病気がある場合は医師に相談してください。


上記セクション 2.1 に記載されている問題のいずれかがある場合。

パックには透明なプラスチックのアプリケーターが含まれています。

このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。

さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

この薬はあなたのために処方されています。他人に
譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
HRT を開始したら、定期的に医師の診察を受けてください（少なくとも年に 1 回）。これらの健康診断では、医師が
HRT を継続するメリットとリスクについて話し合うことがあります。

副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または
薬剤師に伝えてください。
これらの副作用はまれです。
その他の副作用以下のものが含まれます。

以下の場合に膣内または周囲の皮膚に炎症やかゆみが生じた場合
エストリオールを使い始めます。通常、これは数週間で改善します。

おりものの増加、出血、斑点

胆嚢の問題

発疹やアレルギーなどの皮膚の問題太陽

乳房が腫れたり、圧痛したり、痛みを感じたりする

頭痛

気分が悪い、または気分が悪くなる

インフルエンザのような症状
>  これらの副作用がある場合は、医師に相談してください。
製品ライセンス所有者
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: S&M Medical Ltd、Chemilines House、
Alperton Lane、Wembley、HA0 1DX。
メーカー
HRT では記憶喪失は防止できません。 65 歳以降に併用 HRT を
始めた女性を対象としたある研究では、
認知症のリスクが観察されました。
 副作用が重篤になった場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
副作用の報告
br> 副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用も含まれます。
また、次のイエロー カード スキームを通じて副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.


2.1 次の場合はエストリオールを使用しないでください。
Aspen Bad Oldesloe GmbH、lndustriestrasse 32-36、D-23843
バート オルデスロー、ドイツ。

次のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある。の成分のうち
エストリオール (セクション 6 に記載)
3. エストリオールの使用方法

狭心症または心臓発作 (心筋梗塞) を起こしたことがある
4. 考えられる副作用

血栓（血栓症）があったことがある
5. エストリオールの保存方法

乳がんに罹患したことがある、または乳がんの疑いがある

子宮内膜や卵巣の癌など、他の性器の癌に罹患している

医師から説明を受けていない性器出血がある

子宮内膜が過度に肥厚している

肝臓病を患っており、肝臓がまだ機能していない
適切に機能していない

まれに血液の問題がある「ポルフィリン症」と呼ばれます。
POM
PL: 19488/1521
2. エストリオールを使用する前に
リーフレット改訂日: 2017 年 4 月 21 日
6. 詳細情報
盲目または弱視の方?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
大きな活字、テープ、CD、または
点字の
リーフレットを入手するには、02087997607 に電話してください。
1. エストリオールとは何か、またその用途は何ですか?の
お薬の名前はエストリオール 1 mg クリームです。エストリオールにはエストリオールという
薬が含まれています。これは
ホルモン補充療法 (HRT) と呼ばれる薬のグループに属します。
エストリオールは何に使用されますか
エストリオールは次の目的で使用されます:

「エストロゲン」が少なすぎることによって引き起こされる膣の問題に使用されます。 '

創傷治癒を助ける膣手術の前後。
エストリオール (エストリオールの医薬品) は天然エストロゲンの 1 つです。
2.2 エストリオールには特別な注意を払ってください。

エストロゲンは女性ホルモンです。
以下に該当する方は、薬を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
以下に該当する方は、


エストロゲンは卵巣で生成されます。
30°C 以上で保管しないでください。


ラベルと箱に記載されている使用期限を過ぎたこの薬は
使用しないでください。有効期限は、
月の末日を指します。
それらは女性の性的発達を引き起こし、出産期の
月経周期を制御します。
薬は廃水や
家庭廃棄物として処分すべきではありません。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの措置は
環境保護に役立ちます。
 上記のいずれかに該当する場合は、この薬を使用しないでください。もし
よくわからない場合は、使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
エストリオール。
エストリオールの仕組み
子供の目の届かないところに保管してください。

乳房に何らかの異常がないか定期的にチェックしてください。などの変化
皮膚のくぼみ、乳首の変化、または目に見えたり触れたりできるしこり

1. エストリオールとは何か、またその用途

薬がその他の兆候を示した場合症状が悪化した場合は
薬剤師にアドバイスを求める必要があります。薬剤師は何をすべきかを
教えてくれます。
定期的に乳房スクリーニングと子宮頸部スミア検査を受けてください

このリーフレットの内容:
S1521 LEAFLET Estriol 20170421


Organon (Ireland) Ltd、ソーズ、アイルランド。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関する
詳しい情報の提供に役立ちます。
5. エストリオールの保管方法
次のことを確認してください。
この製品は次の企業によって製造されています。
しばらく治療を中止することを決定する場合があります。
認知症
定期検査
女性が年齢を重ねると、卵巣の生成量が徐々に減少します
エストロゲン
>
これは閉経期（通常は 50 歳頃）に起こります。

閉経前に卵巣が切除されると、エストロゲンの
生産が突然停止します。
エストロゲンが不足すると、膣壁が薄くなる
そして乾燥します。そのため、性交時に痛みが生じたり、
膣感染症を引き起こす可能性があります。
これらの問題は、エストリオールなどのエストロゲンを含む
薬を使用することで軽減できます。改善に気づくまでに数日から数週間かかる場合があります

子宮外の子宮内膜の成長によって引き起こされる問題（子宮筋腫または子宮内膜症）

心臓または循環に関する問題（高血圧
血圧または血栓の危険因子を含む – セクション 2.4 を参照）

血栓を患ったことのある親戚

喘息

糖尿病

片頭痛または重度の頭痛

てんかん（発作）

胆石

肝臓または腎臓問題

「全身性エリテマトーデス」（SLE）と呼ばれるまれな問題

耳硬化症（聴覚障害）。
 これらのいずれかがある場合は、医師に相談するか、医師にご相談ください。エストリオールを使用する前に
薬剤師に相談してください。C 型肝炎に罹患しており、オムビタスビル/パリタプレビル/リトナビルの
併用療法をダサブビルと併用または
併用している場合は、医師に伝えてください。これらの薬剤と一部の
エストロゲン含有製品を組み合わせて摂取すると、肝機能の増加を引き起こす可能性があります
血液検査結果（ALT肝酵素の増加）。これが
エストリオールで起こるリスクは現時点では不明です。
エストリオールにはセチルアルコールとステアリルアルコールが含まれています。これにより
局所的な皮膚反応（接触皮膚炎など）が起こる可能性があります。
2.3 エストリオールとがん発症のリスク
乳がん

乳がんにかかった経験のある女性は摂取すべきではありません
> HRT。
脳卒中
2.5 他の薬の服用
3.2 クリームの塗り方
研究によると、HRT は脳卒中を起こすリスクをわずかに増加させます
。脳卒中のリスクを高める可能性のあるその他の要因は次のとおりです。
服用中または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください
他の薬を服用している。これには、漢方薬など、処方箋なしで入手した
医薬品も含まれます。これは
エストリオールが他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の
他の薬はエストリオールの作用に影響を与える可能性があります。
エストリオールは透明なプラスチックのアプリケーターと一緒にパックに入っています。

老化
HRT を受けると乳がんのリスクがわずかに増加します。閉経が遅い場合もリスクは
わずかに増加します。エストロゲンのみの HRT を 5 年間受けた女性の閉経後の
リスクは、その期間にわたってまだ生理があり、HRT を受けていない同じ年齢の女性の
リスクとほぼ同じです。エストロゲンとプロゲストゲンの HRT を併用している女性のリスクは、エストロゲンのみの HRT よりも
高くなります。ただし、エストロゲンとプロゲストゲン
HRT は子宮内膜に有益です。

高血圧

喫煙

アルコールの飲みすぎ

不均一な心拍
あらゆる種類の HRT において、受けた期間が長くなるほど乳がんのリスクが高まります。
ただし、HRT を中止してから約 5 年後には正常に戻ります。
脳卒中の可能性はどのくらいですか?
次の場合、乳がんのリスクも高くなります。
これらのいずれかについて心配している場合は、または、過去に脳卒中を起こしたことがある場合は、HRT を受ける必要があるかどうか医師に相談してください。
50 代の女性を平均して 5 年以上続けた結果

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人に 3 人がそうであると予想されます
脳卒中を患っています。
HRT を受けている女性の場合: 1,000 人に 4 人が
脳卒中を患っていると予想されます。

近親者 (母親、姉妹、または祖母) に脳卒中を患っている
人がいます。乳がんを患っていました


あなたは深刻な太りすぎです。
60 代の女性を平均して 5 年以上観察してみると、
乳がんの可能性はどれくらいですか?

HRTを受けていない女性の場合: 1,000人中11人が
脳卒中を起こすと予想されます。
HRTを受けている女性の場合: 1,000人中15人が
脳卒中を起こすと予想されます。
50歳の女性を見ると平均すると、65 歳に達するまでに次のようになります。
 以下のいずれかを服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。


てんかんの薬 - バルビツレート、ヒダントイン、
カルバメザピンなど。

感染症の薬 - グリセオフルビンやリファマイシンなど。

ウイルス感染症の薬 - ネビラピン、エファビレンツ、
リトナビル、ネルフィナビルなど。

セントジョーンズワート（オトギリソウ
パーフォラタム）を含む漢方薬 - うつ病に使用される漢方薬。

次の薬剤のいずれか: コルチコステロイド、
スクシニルコリン、テオフィリン、またはトロアンドマイシン。
C 型肝炎に罹患しており、オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビルの
併用療法を
または
併用している場合は医師に伝えてください。ダサブビルなしで。これらの薬剤と一部の
エストロゲン含有製品を組み合わせて摂取すると、肝機能の増加を引き起こす可能性があります
血液検査結果（ALT肝酵素の増加）。これが
エストリオールで起こるリスクは現時点では不明です。

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人中 32 人が乳がんになります。


50 歳でエストロゲンのみの HRT を受け始めた女性の場合
5年間服用すると、1,000人中33～34人が乳
がんになります。これは、さらに 1 ～ 2 件の症例が増えることを意味します。
予期せぬ片頭痛型頭痛が発生した場合、有無にかかわらず
視力障害がある場合:
エストロゲンのみの HRT を 10 年間受けた女性の場合: 1,000 人中 37 人
＞乳がんになります。これは、追加の 5 症例を意味します。
 すぐに医師の診察を受け、それまでは HRT を使用しないでください。
医者はできると言っています。これらの頭痛は脳卒中の
初期警告サインである可能性があります。
膣感染症がある場合、医師は感染症を治療するための薬を
処方することもあります。
血栓
2.6 手術
HRT は、静脈内の血栓（深部静脈血栓症または DVT とも呼ばれます）のリスクを高める可能性があります。これは特に、エストリオールを服用して最初の
年に起こります。
 手術を受ける予定がある場合は、エストリオールを使用していることを医師に伝えてください。
血栓のリスクを軽減するために、手術の約 4 ～ 6 週間前に HRT の使用を中止する必要がある場合があります
。 HRT をいつ再開できるかを医師が
教えてくれます。

皮膚のくぼみ、乳首の変化、または目に見えたり触ったりできるしこりなど、乳房の変化に気づいた場合は、次のような場合があります。

すぐに医師の診察を受けるよう予約してください。
子宮内膜がん（子宮内膜がん）
エストロゲンのみの HRT 錠剤を長期間服用すると、子宮内膜がんの発生リスクが
増加する可能性があります。それは
可能性としては、エストロゲンクリームを膣内に直接使用するエストロゲンクリームでも同様のリスクがある可能性があります。
繰り返しの治療や長期間にわたって膣内に直接使用する場合です。
エストリオールと一緒にプロゲストゲンを別途摂取する必要はありません。
突発性出血が発生した場合通常は心配する必要はありません
が、次のことを行う必要があります。
これらの血栓は必ずしも深刻なわけではありません。しかし、血栓が
肺に移動すると、胸の痛み、息切れ、
倒れたり、死に至る可能性があります。これは肺塞栓症またはPEと呼ばれます。
以前に血栓ができたことがある

この薬を使用している場合は授乳しないでください。
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。妊娠中または授乳中の場合は
薬を服用してください。
非常に太りすぎの場合は

 医師に相談してください。それはあなたの子宮内膜
が厚くなっている兆候である可能性があります。

近親者の中に血栓があった人

これまでに流産したことがある
卵巣がん< br> 
ワルファリンなどの薬による治療が必要な血液凝固の問題がある

大手術、怪我、病気のため、長期間仕事を離れている

SLEと呼ばれるまれな問題を抱えている。
卵巣がん（卵巣のがん）非常にまれですが、深刻です。
問題の明らかな兆候がないことが多いため、診断が難しい場合があります。
いくつかの研究では、エストロゲンのみのHRTを5年以上服用すると、卵巣がんのリスクが
増加する可能性があることが示されています。他の種類の HRT が
同じようにリスクを高めるかどうかはまだ不明です。
 これらの項目のいずれかに該当する場合は、HRT を受ける必要があるかどうかを医師に相談してください。
2.4 エストリオールと心臓または循環
心臓病
血栓の可能性はどのくらいですか?
最近心臓病を患った女性にはHRTは推奨されません
。心臓病を患ったことがある場合は、医師に相談して、HRT を受けるべきかどうかを
相談してください。
50 代の女性を平均 5 年以上観察すると、次のようになります。

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人に 3 人が血栓を発症すると予想されます。
HRT は心臓病の予防には役立ちません。

1 種類の HRT を用いた研究（プロゲストーゲンと
を含む）エストリオールのエストロゲンとは異なるエストロゲン）は、女性が
そのタイプの HRT を受けてから
最初の 1 年間に心臓病にかかる可能性がわずかに高い可能性があることを示しています。
HRT を受けている女性の場合：1,000 人に 7 人が心臓病になる可能性があります。
血栓が発生することが予想されます。
60 代の女性を 5 年間平均してみると:

HRT を受けていない女性の場合: 1,000 人に 8 人が血栓になると予想されます
br> 血栓。
他のタイプの HRT (エストリオールなど) でも、リスクは同様である可能性があります。
ただし、これはまだ確実ではありません。胸に痛みがあり、それが
腕や首に広がる場合:

 できるだけ早く医師の診察を受けてください。
脚に痛みを伴う腫れ、突然の胸の痛み、または呼吸困難がある場合は、
医師が許可するまで HRT を使用しないでください。この痛みは
心臓病の兆候である可能性があります。
HRT を受けている女性の場合: 1,000 人中 17 人に
血栓が発生すると予想されます。
 すぐに医師の診察を受けてください
絶対に行わないでください医師が許可するまで HRT を使用しないでください。
これらは血栓の兆候である可能性があります。
 以下の指示に従ってください。
1. チューブからキャップを取り外し、キャップを逆さまにします。< br> 次に、鋭利な先端を使用してチューブを開けます。
2. アプリケーターの端をチューブにねじ込みます。
3. チューブを絞ってアプリケーターにクリームを高さまで満たします
赤いリングのマーク (プランジャーは赤いリングのマークで止まります)。
4. アプリケーターをチューブから外し、キャップをチューブに戻します。
5. クリームを塗るには、横になってください。 、アプリケーターの端を膣の奥深くに差し込み
プランジャーをゆっくりと奥まで押し込みます。
2.7 妊娠および授乳
妊娠中または妊娠する可能性がある場合は、エストリオールを使用しないでください
妊娠中。赤ちゃんに影響が出る可能性があるから
です。
アプリケーターの本体にはリングがマークされています。正しい用量を得るために、アプリケーターのリングマークまで
エストリオール クリームを満たしてください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、エストリオールを使用する前に
医師または薬剤師に相談してください。

次の場合は血栓ができる可能性が高くなります。
アプリケーターを使用して膣内にクリームを塗布します。これを行うのに良いタイミングは
就寝前です。
2.8 運転と機械の使用
エストリオールは、運転や機械の使用能力に全く、またはほとんど影響を与えません。
3. エストリオールの使用方法
エストリオールは必ず医師または薬剤師の指示どおりに使用してください。
あなた。確信が持てない場合は、医師または薬剤師に確認してください。

子宮と卵巣を摘出した場合は、
すぐにエストリオールの使用を開始できます。
< br> これまでに HRT を使用したことがない場合、または HRT から切り替える場合
生理のない HRT から、すぐにエストリオールを使用することもできます。

生理があり、別のタイプの HRT から切り替える場合は、
生理が終わってから 1 週間後にエストリオールの摂取を開始してください。
他の HRT。
アプリケーターのクリーニング

使用後は、プランジャーをバレルから引き出します。

プランジャーとバレルを熱い石鹸水で手で洗います。

洗剤は使用しないでください。その後、きれいな水でよく洗い流してください。

アプリケーターを熱湯に入れないでください。
エストリオールは水で簡単に除去できます。
3.3 必要以上にエストリオールを使用した場合、または誤って飲み込んだ場合
誰かが誤ってクリームを飲み込んでしまった場合や、クリームを飲みすぎてしまった場合でも
いつでもクリームを塗布できますので、心配する必要はありません。ただし
医師に相談する必要があります。気分が悪くなったり、気分が悪くなったりする場合があります。
女性は数日後に性器から出血することがあります。
3.1 使用量
3.4 エストリオールの使用を忘れた場合
膣の問題の場合


12 時間以上遅れた場合を除き、気づいたときに飲み忘れた分を服用してください。

12 時間以上遅れた場合は、忘れた分を飛ばしてください。

< br>通常の用量は、最初の 2 ～ 3 週間は 1 日あたりリングまで 1 アプリケーター（クリーム 0.5 g 中にエストリオール 0.5 mg）です。
その後は、週に 2 回、リングまで 1 アプリケーターの用量になります。
医師はあなたの
症状を軽減する最低用量を処方します。医師は時々中止するよう指示することがあります
（4週間の間、2～3か月ごと）。これは、
まだ治療が必要かどうかを確認するためのものです。
膣手術の前後

手術前 - 用量は手術前 2 週間、1 日あたりリングまで 1 アプリケーター (クリーム 0.5 g 中にエストリオール 0.5 mg
) です。

手術後 - 服用しないでください。少なくとも 2 週間は再度クリームを使用してください。
その後、1 つのアプリケーターをリングまで週に 2 回使用してください。
3.5 エストリオールの使用を中止した場合
医師の処方に従ってこの薬を使用し続けてください。症状が良くなったように見えても
エストリオールを使い続けてください。止めるのが早すぎたり、急すぎたりすると
問題が再発する可能性があります。