ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM

4. Possíveis efeitos colaterais
6. Outras informações
Como todos os medicamentos, Ovestin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Qual a composição de Ovestin creme

Cada grama de creme contém 1 mg de estriol.< br> Consulte o seu médico imediatamente, se notar algum dos
seguintes efeitos secundários graves – o seu médico pode decidir
interromper a utilização do creme:

Os outros componentes são: eutanol G, ácido lático, hidróxido de sódio
, água purificada, monoestearato de sorbitano, palmitato de cetil
, glicerol, álcool estearílico, álcool cetílico, polissorbato 60
e cloridrato de clorexidina.

a sua tensão arterial sobe
S1521 FOLHETO 20170421
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
OVESTIN® 1mg CREME VAGINAL
(estriol)
O seu medicamento chama-se Ovestin 1mg Creme Vaginal mas será
referido como Ovestin no seguinte folheto informativo do paciente
.
2. Antes de utilizar Ovestin
Bem como os benefícios , a TRH apresenta alguns riscos que você precisa considerar
ao decidir se deve começar a tomá-la ou se deve continuar
a tomá-la. Isso é especialmente importante se você tiver mais de 60
anos.
Antes de começar a tomar TRH
Seu médico deve perguntar sobre você e o histórico médico de sua família.
Seu médico pode decidir examinar seus seios ou seu estômago
e pode fazer um exame interno. Eles só farão isso se for
necessário para você ou se você tiver alguma preocupação especial.

sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficam amareladas (icterícia)

você de repente tem dores de cabeça do tipo enxaqueca (ver Secção 2.4
acima)
Qual o aspecto de Ovestin e conteúdo da embalagem

Ovestin Creme é um creme branco.
tem sinais de coágulo sanguíneo (ver Secção 2.4 acima)

Existem 15 g de creme em cada tubo.
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a utilizar este
medicamento.
 Informe o seu médico se você tem algum problema médico ou doença.


você tiver algum dos problemas listados na Seção 2.1 acima.

A embalagem contém um aplicador de plástico transparente

Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus.
Depois de iniciar a TRH, consulte o seu médico para exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nesses exames, seu médico poderá
discutir os benefícios e riscos de continuar a tomar TRH.

Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral
efeitos secundários não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Estes efeitos secundários são raros.
Outros efeitos secundários incluem:

irritação ou comichão na pele ou em torno dela sua vagina quando
começar a usar Ovestin. Isso geralmente melhora depois de algumas semanas.

aumento de corrimento vaginal, sangramento ou manchas

problemas de vesícula biliar

problemas de pele, como erupção na pele ou alergia a o sol

os seios ficam inchados, sensíveis ou doloridos

dores de cabeça

enjoos ou enjoos.

sintomas semelhantes aos da gripe
 Se você tiver algum destes efeitos colaterais, informe o seu médico.
Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto
Titular da licença do produto: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante

O HRT não evitará a perda de memória. Em um estudo com mulheres que
começaram a usar TRH combinada após os 65 anos de idade, um pequeno aumento
foi observado o risco de demência.
 Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários< br> Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
PL: 19488/1521

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso
no rótulo e na embalagem exterior. A data de validade refere-se ao último dia do
mês.


Se o medicamento apresentar quaisquer outros sinais de deterioração, você
deve consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que
fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminados via águas residuais ou
resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o meio ambiente.

você teve angina ou um ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
3. Como usar Ovestin

você teve um coágulo sanguíneo (trombose)
4. Possíveis efeitos colaterais

você teve câncer de mama ou suspeita que tem câncer de mama

você teve câncer de outros órgãos sexuais – como câncer do
revestimento do útero ou ovário

você tem sangramento vaginal que não foi explicado pelo seu
médico

você tem espessamento excessivo do revestimento do útero

você teve uma doença hepática e seu fígado ainda não está funcionando
adequadamente

tem um problema sanguíneo raro chamado “porfiria”.
5. Como conservar Ovestin
Data de revisão do folheto: 21 de Abril de 2017
6. Outras informações
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Ligue para 02087997607 para obter o
folheto em letras grandes, fita, CD ou
Braille.
1. O que é Ovestin e para que é utilizado
Ovestin é uma marca registrada da NV Organon, The Holanda.
Como funciona Ovestin
O nome do seu medicamento é Ovestin 1 mg creme. Ovestin contém
um medicamento chamado estriol. Pertence a um grupo de medicamentos denominado
Terapia de Reposição Hormonal (TRH).
Para que é utilizado Ovestin
Ovestin é utilizado:

Para problemas vaginais causados ​​por uma quantidade insuficiente de estrogénio. '

Antes ou depois da cirurgia vaginal para ajudar na cicatrização de feridas.
 Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se
não tiver certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Ovestin.
2.2 Tome especial cuidado com Ovestin
O estriol (o medicamento contido em Ovestin) é um dos estrogênios naturais.
> 5. Como conservar Ovestin
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
verifique regularmente se há alterações nos seus seios, como
ondulações na pele, alterações no mamilo ou quaisquer caroços que você
br> pode ver ou sentir.
2. Antes de usar Ovestin
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriestrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Alemanha.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

faça exames regulares de mama e exames de esfregaço cervical
< br>tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente de
Ovestin (listados na Secção 6)
1. O que é Ovestin e para que é utilizado
Eles podem decidir interromper o seu tratamento por algum tempo.
Demência


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Irlanda.
Neste folheto:
POM
Certifique-se de que:
2.1 Não utilize Ovestin se:
Este produto é fabricado por:

Check-ups regulares
S1521 FOLHETO 20170421

Os estrogénios são hormonas sexuais femininas.

Eles são produzidos nos ovários.

Eles causam o desenvolvimento sexual nas mulheres e controlam o
ciclo menstrual durante a idade fértil.
Quando as mulheres envelhecem, os ovários gradualmente produzem menos
estrogênio.
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar seu medicamento se
você teve:

um problema causado pelo crescimento do revestimento do útero fora do
útero (miomas ou endometriose)

qualquer problema cardíaco ou circulatório (incluindo pressão arterial elevada
ou fatores de risco para coágulos sanguíneos – consulte a Seção 2.4)

parentes que tiveram coágulos sanguíneos

asma
diabetes

Isso acontece na menopausa (geralmente por volta dos 50 anos).


Se os ovários forem removidos antes da menopausa, a produção de estrogênio
para repentinamente.

enxaqueca ou fortes dores de cabeça

epilepsia (convulsões)

cálculos biliares

problemas hepáticos ou renais

um problema raro chamado “lúpus eritematoso sistêmico” (LES)

otosclerose (um distúrbio auditivo).
A escassez de estrogênios pode fazer com que a parede vaginal fique fina
e seca. Assim, a relação sexual pode tornar-se dolorosa e você pode
ter infecções vaginais.
Estes problemas podem ser aliviados com o uso de medicamentos como Ovestin
que contém estrogénio. Pode levar vários dias ou semanas até
você notar uma melhora.
 Se você tiver algum destes sintomas, converse com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Ovestin.
Informe o seu médico se você tem hepatite C e está tomando o
regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou
sem dasabuvir. Tomar a combinação destes medicamentos com alguns
produtos contendo estrogênio pode causar aumento na função hepática
nos resultados dos exames de sangue (aumento da enzima hepática ALT); o risco de isso
acontecer com Ovestin é atualmente desconhecido.
Ovestin contém álcool cetílico e álcool estearílico. Isto pode causar
reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
2.3 Ovestin e o risco de desenvolver câncer
Câncer de mama

Mulheres que já tiveram câncer de mama não devem tomar
TRH.
AVC
2.5 Tomar outros medicamentos
3.2 Como aplicar o creme
Pesquisas sugerem que a TRH aumenta ligeiramente o risco de sofrer um
acidente vascular cerebral. Outras coisas que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos
sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Ovestin pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Também alguns
outros medicamentos podem afectar a forma como Ovestin actua.
Ovestin vem numa embalagem juntamente com um aplicador de plástico transparente.

envelhecer
Tomar THS aumenta ligeiramente o risco de cancro da mama. O risco
também aumenta ligeiramente se você tiver uma menopausa tardia. O risco depois
a menopausa para uma mulher que toma THS apenas com estrogénio durante 5 anos
é aproximadamente a mesma que para uma mulher da mesma idade que ainda
tem períodos durante esse período e não faz THS. O risco para uma mulher que esteja a tomar THS com estrogénios e progestagénios é maior
do que para uma THS apenas com estrogénios. No entanto, estrogênio mais progestagênio
A TRH é benéfica para o endométrio.

pressão alta

fumar

beber muito álcool

batimento cardíaco irregular
Para todos os tipos de TRH, o risco extra de câncer de mama aumenta quanto
mais tempo você a toma. No entanto, volta ao normal cerca de 5 anos após
interromper a TRH.
Qual a probabilidade de um acidente vascular cerebral?
Seu risco de câncer de mama também é maior se:
Se você está preocupado com alguma dessas coisas, ou se já teve um
derrame no passado, converse com seu médico para saber se você deve tomar TRH.
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos, em média, mais 5 anos

Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 3 em 1.000 tenham
um acidente vascular cerebral.
Em mulheres que tomam TRH: espera-se que 4 em 1.000 tenham um
acidente vascular cerebral .

você tem um parente próximo (mãe, irmã ou avó) que
teve câncer de mama


você está seriamente acima do peso.
Olhando para mulheres na faixa dos 60 anos, em média, ao longo de 5 anos
Qual a probabilidade de cancro da mama?

Em mulheres que não tomam THS: espera-se que 11 em 1.000
tenham um acidente vascular cerebral.
Em mulheres que tomam TRH: é esperado que 15 em 1.000 tenham um
acidente vascular cerebral.
Olhando para mulheres com 50 anos, em média, quando chegam aos 65:
 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomar qualquer um dos
seguintes:

medicamentos para epilepsia - como barbitúricos, hidantoínas e
carbamezapina.

medicamentos para infecções - como griseofulvina e rifamicinas.

medicamentos para infecções virais - como nevirapina, efavirenz,
ritonavir ou nelfinavir.

preparações fitoterápicas contendo erva de São João (Hypericum
perforatum) - um medicamento fitoterápico usado para depressão.

um dos seguintes medicamentos: corticosteróides,
succinilcolina, teofilinas ou troleandomicina.< br>Informe o seu médico se você tem hepatite C e está tomando o regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou
sem dasabuvir. Tomar a combinação destes medicamentos com alguns
produtos contendo estrogênio pode causar aumento na função hepática
nos resultados dos exames de sangue (aumento da enzima hepática ALT); o risco
de isto acontecer com Ovestin é atualmente desconhecido.

Em mulheres que não tomam TRH: 32 em 1.000 terão câncer de mama.


Em mulheres que iniciam tomar TRH apenas com estrogênio aos 50 anos e
tomá-la por 5 anos: entre 33 e 34 em 1.000 terão câncer de mama. Isto significa 1 a 2 casos adicionais.
Se tiver uma dor de cabeça inesperada do tipo enxaqueca, com ou sem
visão perturbada:
Em mulheres que tomam THS apenas com estrogénio durante 10 anos: 37 em 1.000
terá câncer de mama. Isto significa mais 5 casos.
 Consulte um médico imediatamente e não utilize mais TRH até
um médico dizer que você pode. Essas dores de cabeça podem ser um
sinal de alerta precoce de acidente vascular cerebral.
Se você tiver uma infecção vaginal, seu médico também poderá prescrever um
medicamento para tratar a infecção.
Coágulos sanguíneos
2.6 Operações
A TRH pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamados de trombose venosa profunda ou TVP). Isso ocorre especialmente durante o primeiro
ano de uso.
 Informe o seu médico que você está usando Ovestin se for fazer uma cirurgia
. Pode ser necessário interromper o uso da TRH cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo sanguíneo. O seu
médico dir-lhe-á quando poderá começar a tomar THS novamente.

Se notar quaisquer alterações nos seus seios, tais como: ondulações na
pele, alterações nos seus mamilos ou quaisquer nódulos você pode ver ou sentir:

Marque uma consulta com seu médico imediatamente.
Câncer de endométrio (câncer do revestimento do útero)
Tomar comprimidos de TRH apenas com estrogênio por um longo período pode aumentar
o risco de desenvolver câncer do revestimento do útero. É
possível que haja um risco semelhante com creme de estrogênio usado
diretamente na vagina para tratamentos repetidos ou por um longo período de tempo.
Você não precisa tomar um progestágeno separado com Ovestin.
Se você tiver sangramento de escape ou spotting, geralmente não há nada com que se preocupar, mas você deve:
Esses coágulos sanguíneos nem sempre são graves. No entanto, se um coágulo
chegar aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar,
colapso ou até morte. Isto é chamado de embolia pulmonar ou EP.
Não use Ovestin se estiver grávida ou se puder engravidar. Isso ocorre porque pode afetar o bebê.
você está com muito excesso de peso

Não amamente se estiver usando este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento, se estiver grávida ou amamentando.

você já teve um coágulo sanguíneo antes

algum membro da sua família próxima teve coágulos sanguíneos

você já teve um aborto espontâneo
Câncer de ovário

você tem algum problema de coagulação sanguínea que precisa de tratamento com
um medicamento como a varfarina

você fica sem chão há muito tempo por causa de uma grande cirurgia,
lesão ou doença
O câncer de ovário (câncer dos ovários) é muito raro, mas é grave.
Pode ser difícil de diagnosticar, porque muitas vezes não há sinais
óbvios do problema. Alguns estudos demonstraram que tomar THS apenas com estrogénio durante mais de 5 anos pode aumentar o risco de cancro do ovário. Ainda não se sabe se outros tipos de TRH
aumentam o risco da mesma forma.

você tem um problema raro chamado LES.
 Se alguma dessas coisas se aplica a você, fale consulte o seu médico para saber se
você deve tomar TRH.
2.4 Ovestin e o coração ou a circulação
3. Aperte o tubo para encher o aplicador com o creme até
marca do anel vermelho (o êmbolo irá parar na marca do anel vermelho).
4. Desparafuse o aplicador do tubo e coloque a tampa de volta
no tubo.
5. Para aplicar o creme, deite-se , coloque a ponta do aplicador profundamente
na vagina e empurre lentamente o êmbolo até o fim.
Limpeza do aplicador
3. Como usar Ovestin

Após o uso, puxe o êmbolo para fora do cilindro.
Sempre use Ovestin exatamente como seu médico ou farmacêutico lhe disse.
. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Lave o êmbolo e o cilindro com água quente e sabão.

Não use detergentes. Em seguida, enxágue bem com água limpa.


Não coloque o aplicador em água fervente.
Se seu útero e ovários foram removidos, você pode começar
a usar Ovestin imediatamente. .

Se você nunca usou TRH antes ou se estiver mudando
de uma TRH sem menstruação, você também pode usar Ovestin imediatamente.

Se você estiver mudando após outro tipo de TRH em que você
está menstruada, comece a tomar Ovestin uma semana depois de terminar a
outra TRH.
A TRH não é recomendada para mulheres que tiveram
doenças cardíacas recentemente. Se você já teve doença cardíaca, converse com seu
médico para saber se você deve tomar TRH.
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos, em média, acima de 5 anos:

Em mulheres não tomar TRH: espera-se que 3 em 1.000 tenham
um coágulo sanguíneo.
A TRH não ajudará a prevenir doenças cardíacas.

Estudos com um tipo de TRH (contendo um progestagênio e um
estrogénio diferente do Ovestin) demonstraram que as mulheres
podem ter uma probabilidade ligeiramente maior de desenvolver doenças cardíacas durante o primeiro ano
de tomar esse tipo de THS.
Em mulheres a tomar THS: Espera-se que 7 em cada 1.000 tenham um
coágulo sanguíneo.
Olhando para mulheres na faixa dos 60 anos, em média, ao longo de 5 anos:


Para outros tipos de TRH (como Ovestin), o risco provavelmente será semelhante.
No entanto, isso ainda não é certo. Se sentir uma dor no peito que
se espalha para o braço ou pescoço:
Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 8 em 1.000 tenham
um coágulo sanguíneo.

A dose habitual é de 1 aplicador até o anel (0,5 mg de estriol em
0,5 g de creme) por dia durante as primeiras 2 a 3 semanas.
Em mulheres que tomam TRH: 17 em 1.000 seriam esperadas
coágulo sanguíneo.

Então a dose é de 1 aplicador até o anel duas vezes por semana.
 Consulte um médico o mais rápido possível
Se você sentir inchaço doloroso na perna, dor repentina no peito ou problemas respiratórios:
3.1 Quanto usar
Ovestin é fácil de remover com água.
3.3 Se você usar mais Ovestin do que deveria ou se engolir
acidentalmente
Se alguém engoliu algum creme por acidente, ou muito
creme foi aplicado a qualquer momento, não há necessidade de se preocupar. No entanto,
você deve conversar com seu médico. A pessoa pode sentir-se mal ou passar mal.
As mulheres podem apresentar algum sangramento vaginal após alguns dias.
Para problemas vaginais
Seu médico irá prescrever a dose mais baixa que alivie seu
sintomas. O seu médico pode querer que você pare de vez em quando
(a cada 2 a 3 meses por um período de 4 semanas). Isto é para verificar se você
ainda precisa de tratamento.
Não use mais TRH até que um médico diga que você pode.
Estes podem ser sinais de um coágulo sanguíneo.
2. Aparafuse a extremidade do o aplicador no tubo.
Ovestin tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Qual a probabilidade de um coágulo sanguíneo?
 Consulte um médico imediatamente
1. Remova a tampa do tubo e vire-a de cabeça para baixo.
Em seguida, use a ponta afiada para abrir o tubo.
2.8 Condução de veículos e utilização de máquinas
Doença cardíaca
Não utilize mais TRH até que o médico diga que você pode. Essa dor
pode ser um sinal de doença cardíaca.
 Siga estas instruções:
2.7 Gravidez e amamentação

 Converse com seu médico. Pode ser um sinal de que seu endométrio
ficou mais espesso.
O aplicador possui um anel marcado no corpo. Encha o aplicador
até a marca do anel com creme Ovestin para obter a dose correta.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico ou farmacêutico antes de usar Ovestin.
É mais provável que você tenha um coágulo sanguíneo se:

Use o aplicador para aplicar o creme na vagina. Um bom momento para
fazer isso é antes de dormir.
Antes ou depois da cirurgia vaginal

Antes da cirurgia - a dose é de 1 aplicador até o anel (0,5 mg
de estriol em 0,5 g de creme) por dia durante 2 semanas antes da operação.

Após a cirurgia - não use o creme novamente por pelo menos 2 semanas.
Em seguida, use 1 aplicador até o anel duas vezes por semana.
3.4 Caso você esqueça de usar Ovestin

Aplique a dose esquecida quando se lembrar, a menos que esteja
mais de 12 horas atrasado.

Se você estiver atrasado mais de 12 horas, simplesmente pule a dose esquecida.
3.5 Se você parar de usar Ovestin
Continue usando este medicamento conforme prescrito pelo seu médico. Continue usando
Ovestin, mesmo que pareça melhor. Se você parar muito cedo ou muito
repentinamente, seu problema poderá retornar.
4. Possíveis efeitos secundários
6. Outras informações
Como todos os medicamentos, Estriol pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Qual a composição de Estriol creme

Cada grama de creme contém 1mg de estriol.
 Consulte seu médico imediatamente, se você notar algum dos
seguintes efeitos colaterais graves – seu médico pode decidir
interrompê-lo usando o creme:

Os outros ingredientes são: eutanol G, ácido láctico, sódio
hidróxido, água purificada, monoestearato de sorbitano, cetil
palmitato, glicerol, álcool estearílico, álcool cetílico, polissorbato 60
e cloridrato de clorexidina.

sua pressão arterial sobe
S1521 FOLHETO Estriol 20170421< br> FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
ESTRIOL 0,1% CREME VAGINAL
(estriol)
O seu medicamento é denominado Estriol 0,1% Creme Vaginal, mas será
referido como Estriol nas seguintes informações do paciente
folheto.
2. Antes de usar Estriol
Além dos benefícios, a TRH tem alguns riscos que você precisa considerar
ao decidir se deve começar a tomá-la ou se deve carregá-la< br>em tomá-lo. Isto é especialmente importante se você tiver mais de 60
anos de idade.
Antes de começar a tomar TRH
Seu médico deve perguntar sobre você e seu histórico médico de sua família.
Seu médico pode decidir examinar seus seios. ou seu estômago
e pode fazer um exame interno. Eles só farão isso se for
necessário para você ou se você tiver alguma preocupação especial.

sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficam amareladas (icterícia)

você de repente tem dores de cabeça do tipo enxaqueca (ver Secção 2.4
acima)
Qual o aspecto do Estriol e conteúdo da embalagem

Estriol Creme é um creme branco.
tem sinais de coágulo sanguíneo (ver Secção 2.4 acima)

Existem 15 g de creme em cada tubo.
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a utilizar este
medicamento.
 Informe o seu médico se você tiver algum problema médico ou doença.


você tiver algum dos problemas listados na Seção 2.1 acima.

A embalagem contém um aplicador de plástico transparente

Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais
aos seus.
Depois de iniciar a TRH, consulte o seu médico para exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nesses exames, seu médico poderá
discutir os benefícios e riscos de continuar a tomar TRH.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Estes efeitos secundários são raros.
Outros efeitos secundários incluem:

irritação ou coceira na pele dentro ou ao redor da vagina quando você
comece a usar Estriol. Isso geralmente melhora depois de algumas semanas.

aumento de corrimento vaginal, sangramento ou manchas

problemas de vesícula biliar

problemas de pele, como erupção na pele ou alergia a o sol

os seios ficam inchados, sensíveis ou doloridos

dores de cabeça

sentir-se enjoado ou estar enjoado.

sintomas semelhantes aos da gripe
 Se você tiver algum destes efeitos colaterais, informe o seu médico.
Titular da licença do produto
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto
Titular da licença do produto: S&M Medical Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.
Fabricante
O HRT não evita a perda de memória. Em um estudo com mulheres que
começaram a usar TRH combinada após os 65 anos de idade, um pequeno aumento
foi observado o risco de demência.
 Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários< br> Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.


2.1 Não use Estriol se:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, lndustriestrasse 32-36, D-23843
Bad Oldesloe, Alemanha.

você é alérgico (hipersensível) a qualquer dos ingredientes de
Estriol (listado na Seção 6)
3. Como usar Estriol

você teve angina ou ataque cardíaco (infarto do miocárdio)
4. Possíveis efeitos colaterais

você teve um coágulo sanguíneo (trombose)
5. Como conservar Estriol

você teve câncer de mama ou suspeita que tenha câncer de mama


você teve câncer de outros órgãos sexuais – como câncer do
revestimento do útero ou ovário

você tem sangramento vaginal que não foi explicado pelo seu
médico

você tem espessamento excessivo do revestimento do útero

você teve uma doença hepática e seu fígado ainda não está funcionando
adequadamente

você tem um problema sanguíneo raro chamada 'porfiria'.
POM
PL: 19488/1521
2. Antes de utilizar Estriol
Data de revisão do folheto: 21 de Abril de 2017
6. Mais informações
Cegos ou amblíopes ?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Ligue para 02087997607 para obter o
folheto em letras grandes, fita, CD ou
Braille.
1. O que é Estriol e para que é utilizado para
O nome do seu medicamento é Estriol 1 mg creme. Estriol contém um medicamento chamado estriol. Pertence a um grupo de medicamentos denominado
Terapia de Reposição Hormonal (TRH).
Para que é utilizado o Estriol
O estriol é utilizado:

Para problemas vaginais causados ​​pela ingestão insuficiente de estrogénio '

Antes ou depois da cirurgia vaginal para ajudar na cicatrização de feridas.
Estriol (o medicamento do Estriol) é um dos estrogênios naturais.
2.2 Tome especial cuidado com Estriol

Os estrogênios são hormônios sexuais femininos.
Verifique com seu médico ou farmacêutico antes de usar seu medicamento se
você teve:


Eles são produzidos nos ovários.
Não conservar acima de 30°C.


Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso
no rótulo e na embalagem exterior. A data de validade refere-se ao último dia do
mês.
Eles causam o desenvolvimento sexual nas mulheres e controlam o
ciclo menstrual durante a idade fértil.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.
 Não utilize este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a si. Se
você não tem certeza, fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Estriol.
Como funciona o Estriol
Manter fora da vista e do alcance das crianças.

verifique regularmente seus seios para ver se há algum mudanças como
ondulações na pele, alterações no mamilo ou quaisquer caroços que você
possa ver ou sentir.
1. O que é Estriol e para que é utilizado

Se o medicamento apresentar quaisquer outros sinais de deterioração, você
deve consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que
fazer.
faça exames regulares de mama e exames de esfregaço cervical

Neste folheto:
S1521 FOLHETO Estriol 20170421


Organon (Ireland) Ltd, Swords, Irlanda.
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Estriol
Certifique-se de que você:
Este produto é fabricado por:
Eles podem decidir interromper o tratamento por um tempo.
Demência
Check-ups regulares
Quando as mulheres envelhecem, os ovários produzem gradualmente menos
estrogênio.

Isso acontece na menopausa (geralmente por volta dos 50 anos).

Se os ovários forem removidos antes da menopausa, a produção de estrogênio
para repentinamente.
A escassez de estrogênio pode fazer com que a parede vaginal fique fina
e seco. Portanto, a relação sexual pode tornar-se dolorosa e você pode
ter infecções vaginais.
Esses problemas podem ser aliviados com o uso de medicamentos como o Estriol
que contém estrogênio. Pode levar vários dias ou semanas até
você notar uma melhora.

um problema causado pelo crescimento do revestimento do útero fora do
útero (miomas ou endometriose)

qualquer problema cardíaco ou circulatório (incluindo pressão arterial elevada
ou fatores de risco para coágulos sanguíneos – consulte a Seção 2.4)

parentes que tiveram coágulos sanguíneos

asma

diabetes

enxaqueca ou fortes dores de cabeça

epilepsia (ataques)

cálculos biliares

fígado ou rim problemas

um problema raro chamado 'lúpus eritematoso sistêmico' (LES)

otosclerose (um distúrbio auditivo).
 Se você tiver algum destes sintomas, fale com seu médico ou farmacêutico
antes de usar Estriol.
Informe o seu médico se você tiver hepatite C e estiver tomando o regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou
sem dasabuvir. Tomar a combinação destes medicamentos com alguns
produtos contendo estrogênio pode causar aumento na função hepática
nos resultados dos exames de sangue (aumento da enzima hepática ALT); o risco de isso
acontecer com Estriol é atualmente desconhecido.
Estriol contém álcool cetílico e álcool estearílico. Isto pode causar
reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
2.3 Estriol e o risco de desenvolver câncer
Câncer de mama

Mulheres que já tiveram câncer de mama não devem tomar
TRH.
AVC
2.5 Tomar outros medicamentos
3.2 Como aplicar o creme
Pesquisas sugerem que a TRH aumenta ligeiramente o risco de ter um
acidente vascular cerebral. Outras coisas que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
tomou quaisquer outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos
sem receita médica, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque o Estriol pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns
outros medicamentos podem afetar o modo como o Estriol atua.
O Estriol vem em uma embalagem com um aplicador de plástico transparente.

envelhecendo
Tomar TRH aumenta ligeiramente o risco de câncer de mama. O risco
também aumenta ligeiramente se você tiver uma menopausa tardia. O risco após
a menopausa para uma mulher que toma THS apenas com estrogénios durante 5 anos
é aproximadamente o mesmo que para uma mulher da mesma idade que ainda
tem períodos durante esse período e não faz THS. O risco para uma mulher que esteja a tomar THS com estrogénios e progestagénios é maior
do que para uma THS apenas com estrogénios. No entanto, estrogênio mais progestagênio
A TRH é benéfica para o endométrio.

pressão alta

fumar

beber muito álcool

batimento cardíaco irregular
Para todos os tipos de TRH, o risco extra de câncer de mama aumenta quanto
mais tempo você a toma. No entanto, ele volta ao normal cerca de 5 anos após
interromper a TRH.
Qual a probabilidade de um acidente vascular cerebral?
Seu risco de câncer de mama também é maior se:
Se você estiver preocupado com alguma dessas coisas , ou se você já teve um
acidente vascular cerebral no passado, converse com seu médico para saber se você deve tomar TRH.
Observando mulheres na faixa dos 50 anos, em média, acima de 5 anos

Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 3 em 1.000 o façam
tiver um acidente vascular cerebral.
Em mulheres que tomam TRH: espera-se que 4 em 1.000 tenham um
acidente vascular cerebral.

você tem um parente próximo (mãe, irmã ou avó) que
tem teve câncer de mama


você está gravemente acima do peso.
Olhando para mulheres na faixa dos 60 anos, em média, acima de 5 anos
Qual a probabilidade de câncer de mama?

Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 11 em 1.000 tenham
um acidente vascular cerebral.
Em mulheres que tomam TRH: espera-se que 15 em 1.000 tenham um
acidente vascular cerebral.
Olhando para mulheres com 50 anos , em média, quando chegam aos 65 anos:
 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos
seguintes:

medicamentos para epilepsia - como barbitúricos, hidantoínas e
carbamezapina.

medicamentos para infecções - como griseofulvina e rifamicinas.

medicamentos para infecções virais - como nevirapina, efavirenz,
ritonavir ou nelfinavir.

preparações fitoterápicas contendo erva de São João (Hypericum
perforatum) - um medicamento fitoterápico usado para depressão.

um dos seguintes medicamentos: corticosteróides,
succinilcolina, teofilinas ou troleandomicina.
Informe o seu médico se você tem hepatite C e está tomando o
regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou
sem dasabuvir. Tomar a combinação destes medicamentos com alguns
produtos contendo estrogênio pode causar aumento na função hepática
nos resultados dos exames de sangue (aumento da enzima hepática ALT); o risco de isso
acontecer com Estriol é atualmente desconhecido.

Em mulheres que não tomam TRH: 32 em 1.000 terão câncer de mama.


Em mulheres que começam a tomar TRH apenas com estrogênio aos 50 anos e
tome-o por 5 anos: entre 33 e 34 em 1.000 terão câncer de mama
. Isto significa 1 a 2 casos adicionais.
Se tiver uma dor de cabeça inesperada do tipo enxaqueca, com ou sem
visão perturbada:
Em mulheres que tomam THS apenas com estrogénio durante 10 anos: 37 em 1.000
terá câncer de mama. Isso significa 5 casos extras.
 Consulte um médico imediatamente e não use mais TRH até
um médico diz que você pode. Essas dores de cabeça podem ser um
sinal de alerta precoce de acidente vascular cerebral.
Se você tiver uma infecção vaginal, seu médico também poderá prescrever um
medicamento para tratar a infecção.
Coágulos sanguíneos
2.6 Operações
A TRH pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamados de trombose venosa profunda ou TVP). Isto ocorre especialmente durante o primeiro
ano de uso.
 Informe ao seu médico que você está usando Estriol se for fazer uma
cirurgia. Pode ser necessário interromper o uso da TRH cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo sanguíneo. Seu
médico lhe dirá quando você poderá começar a tomar TRH novamente.

Se você notar alguma alteração em sua mama, como: ondulações na
pele, alterações no mamilo ou qualquer caroço que você possa ver ou sentir:

Marque uma consulta com seu médico imediatamente.
Cancro do endométrio (cancro do revestimento do útero)
Tomar comprimidos de THS apenas com estrogénio durante um longo período de tempo pode aumentar
o risco de desenvolver cancro do revestimento do útero. É
é possível que haja um risco semelhante com creme de estrogênio usado
diretamente na vagina para tratamentos repetidos ou por um longo período de tempo.
Você não precisa tomar um progestágeno separado com Estriol.
Se você tiver sangramento de escape ou manchas, geralmente não há nada com que se preocupar, mas você deve:
Esses coágulos sanguíneos nem sempre são graves. No entanto, se um coágulo
chegar aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar,
colapso ou até morte. Isto é chamado de embolia pulmonar ou EP.
você já teve um coágulo sanguíneo antes

Não amamente se estiver usando este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento, se estiver grávida ou amamentando.
você está com muito excesso de peso

 Converse com seu médico. Pode ser um sinal de que seu endométrio
ficou mais espesso.

alguém da sua família próxima teve coágulos sanguíneos

você já teve um aborto espontâneo
Câncer de ovário< br> 
você tem algum problema de coagulação sanguínea que precisa de tratamento com
um medicamento como a varfarina

você fica sem chão há muito tempo devido a uma grande cirurgia,
lesão ou doença

você tem um problema raro chamado LES.
Câncer de ovário (câncer dos ovários) é muito raro, mas é grave.
Pode ser difícil de diagnosticar, porque muitas vezes não há sinais
óbvios do problema. Alguns estudos demonstraram que tomar THS apenas com estrogénio durante mais de 5 anos pode aumentar o risco de cancro do ovário. Ainda não se sabe se outros tipos de TRH
aumentam o risco da mesma forma.
 Se alguma destas situações se aplicar a você, converse com seu médico para saber se
você deve tomar TRH.< br> 2.4 O estriol e o coração ou a circulação
Doença cardíaca
Qual a probabilidade de um coágulo sanguíneo?
A TRH não é recomendada para mulheres que tiveram
doenças cardíacas recentemente. Se você já teve doença cardíaca, converse com seu
médico para saber se você deve tomar TRH.
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos, em média, acima de 5 anos:

Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 3 em 1.000 tenham
um coágulo sanguíneo.
A TRH não ajudará a prevenir doenças cardíacas.

Estudos com um tipo de TRH (contendo um progestágeno e um
estrogénio diferente do Estriol) demonstraram que as mulheres
podem ter uma probabilidade ligeiramente maior de desenvolver doenças cardíacas durante o primeiro ano
de tomar esse tipo de THS.
Em mulheres que tomam THS: 7 em 1.000 teriam espera-se que tenha um
coágulo sanguíneo.
Observando mulheres na faixa dos 60 anos, em média, ao longo de 5 anos:

Em mulheres que não tomam TRH: espera-se que 8 em 1.000 tenham
br> um coágulo sanguíneo.
Para outros tipos de TRH (como o Estriol), o risco provavelmente será semelhante.
No entanto, isso ainda não é certo. Se você sentir uma dor no peito que
se espalha para o braço ou pescoço:

 Consulte um médico o mais rápido possível
Se você sentir inchaço doloroso na perna, dor súbita no peito ou tiver
problemas respiratórios:
Não use mais TRH até que um médico diga que você pode. Esta dor
pode ser um sinal de doença cardíaca.
Em mulheres que tomam TRH: é esperado que 17 em cada 1.000 tenham um
coágulo sanguíneo.
 Consulte um médico imediatamente
Não use mais TRH até que um médico diga que você pode.
Esses podem ser sinais de um coágulo sanguíneo.
 Siga estas instruções:
1. Remova a tampa do tubo e vire-a de cabeça para baixo.< br> Em seguida, use a ponta afiada para abrir o tubo.
2. Enrosque a extremidade do aplicador no tubo.
3. Aperte o tubo para encher o aplicador com o creme até o
marca do anel vermelho (o êmbolo irá parar na marca do anel vermelho).
4. Desparafuse o aplicador do tubo e coloque a tampa de volta
no tubo.
5. Para aplicar o creme, deite-se , coloque a extremidade do aplicador profundamente
na vagina e empurre lentamente o êmbolo até o fim.
2.7 Gravidez e amamentação
Não use Estriol se estiver grávida ou puder engravidar
grávida. Isso ocorre porque pode afetar o bebê.

O aplicador possui um anel marcado no corpo. Encha o aplicador
até a marca do anel com creme de Estriol para obter a dose correta.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico ou farmacêutico antes de usar Estriol.

É mais provável que você tenha um coágulo sanguíneo se:
Use o aplicador para aplicar o creme na vagina. Um bom momento para
fazer isso é antes de ir para a cama.
2.8 Condução de veículos e utilização de máquinas
O estriol tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como utilizar Estriol
Utilize sempre Estriol exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico
você. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver
certeza.

Se seu útero e ovários foram removidos, você pode começar
a usar Estriol imediatamente.
< br> Se você nunca usou TRH antes ou se está mudando
de uma TRH sem menstruação, você também pode usar Estriol imediatamente.

Se você estiver mudando de outro tipo de TRH onde você
tem menstruação, comece a tomar Estriol uma semana após terminar o tratamento.
outro HRT.
Limpeza do aplicador

Após o uso, puxe o êmbolo para fora do cilindro.

Lave o êmbolo e o cilindro com água quente e sabão.

Não use detergentes. Enxágue bem com água limpa em seguida.

Não coloque o aplicador em água fervente.
O estriol é fácil de remover com água.
3.3 Se você usar mais estriol do que deveria ou se engolir
acidentalmente
Se alguém engoliu algum creme por acidente, ou muito creme foi aplicado a qualquer momento, não há necessidade de se preocupar. No entanto,
você deve conversar com seu médico. A pessoa pode sentir enjôo ou ficar doente.
As mulheres podem apresentar algum sangramento vaginal após alguns dias.
3.1 Quanto usar
3.4 Caso você esqueça de usar Estriol
Para problemas vaginais

Aplique a dose esquecida quando se lembrar, a menos que você esteja
com mais de 12 horas de atraso.

Se você estiver com mais de 12 horas de atraso, simplesmente pule a dose esquecida.

< br>A dose habitual é de 1 aplicador até o anel (0,5 mg de estriol em
0,5 g de creme) por dia durante as primeiras 2 a 3 semanas.
Depois a dose é de 1 aplicador até o anel duas vezes por semana.
O seu médico irá prescrever a dose mais baixa que alivie os seus
sintomas. O seu médico pode querer que você pare de vez em quando
(a cada 2 a 3 meses por um período de 4 semanas). Isso serve para verificar se você
ainda precisa de tratamento.
Antes ou depois da cirurgia vaginal

Antes da cirurgia - a dose é de 1 aplicador até o anel (0,5 mg
estriol em 0,5 g de creme) por dia durante 2 semanas antes da operação.

Após a cirurgia - não use o creme novamente por pelo menos 2 semanas.
Em seguida, use 1 aplicador até o anel duas vezes por semana.
3.5 Se você parar de usar Estriol
Continue usando este medicamento conforme prescrito pelo seu médico. Continue usando
Estriol, mesmo que você pareça estar melhor. Se você parar muito cedo ou muito
de repente, seu problema poderá retornar.