ETORICOXIB 120MG TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
®
أركوكسيا
أقراص 120 ملغ
(ايتوريكوكسيب)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
نفس آثارك.
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4. اسم الدواء الخاص بك هو أركوكسيا 120 ملغ أقراص، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم أركوكسيا في هذه النشرة. يرجى ملاحظة أن النشرة
تحتوي أيضًا على معلومات حول نقاط قوة أخرى مثل أقراص أركوكسيا 30 ملغ و60 ملغ و90 ملغ.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
3. كيفية تناول أركوكسيا
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أركوكسيا
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
ما هو أركوكسيا؟
يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب. أركوكسيا هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية. تنتمي هذه
إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هو استخدام أركوكسيا؟
يساعد أركوكسيا على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل والعضلات. من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والذين يعانون من التهاب المفاصل العظمي والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط والنقرس.
يستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل على المدى القصير بعد جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.
ما هو التهاب المفاصل العظمي؟
التهاب المفاصل العظمي هو مرض يصيب المفاصل. وينتج عن الانهيار التدريجي للغضاريف التي تحمي أطراف العظام. وهذا يسبب التورم (الالتهاب)، والألم، والتصلب، والعجز.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل. ويسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة
في المفاصل المصابة. وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض عبارة عن هجمات مفاجئة ومتكررة من التهابات مؤلمة للغاية واحمرار في المفاصل. وينجم عن ترسبات بلورات معدنية في المفصل.
الأطفال والمراهقون
لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
أدوية أخرى وأركوكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. ، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها
بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك للتأكد من أن أدويتك
تعمل بشكل صحيح، بمجرد البدء في تناول أركوكسيا. :
الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
والريفامبيسين (مضاد حيوي)
الميثوتريكسيت (دواء يستخدم لتثبيط جهاز المناعة، وغالبًا ما يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي)
سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية تستخدم لتثبيط جهاز المناعة)
الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)
الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب والتي تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين،
وتشمل الأمثلة إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
مدرات البول (أقراص الماء)
الديجوكسين (دواء للقلب).
فشل القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
أقراص السالبوتامول أو محلول عن طريق الفم (دواء لعلاج الربو)
حبوب منع الحمل (قد يزيد المزيج من خطر حدوث آثار جانبية). )
العلاج بالهرمونات البديلة (المزيج قد يزيد من خطر الآثار الجانبية).
الأسبرين، يكون خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت أركوكسيا مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
أركوكسيا يمكن تناوله بجرعة منخفضة من الأسبرين. إذا كنت تتناول حاليًا جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فيجب عليك
عدم التوقف عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية):< br> (لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو أي أدوية أخرى مضادة للالتهابات أثناء تناول أركوكسيا
أركوكسيا مع الطعام والشراب
قد تكون بداية تأثير أركوكسيا أسرع عند تناوله بدون طعام.
الحمل والثدي -التغذية والخصوبة
الحمل: لا يجوز تناول أقراص أركوكسيا أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، فلا تتناولي الأقراص. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص واستشيري طبيبك. استشر طبيبك إذا كنت غير متأكد أو كنت بحاجة إلى مزيد من النصائح.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان أركوكسيا يفرز في حليب الأم. إذا كنت مرضعة، أو تخططين للرضاعة الطبيعية، استشيري طبيبك قبل تناول أركوكسيا. إذا كنت تستخدم أركوكسيا، فيجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
الخصوبة
لا ينصح باستخدام أركوكسيا للنساء اللاتي يحاولن الحمل.
ما هو التهاب الفقار اللاصق؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي يصيب المفاصل. العمود الفقري والمفاصل الكبيرة. القيادة واستخدام الآلات تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون أركوكسيا. لا تقود السيارة إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس. لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
يحتوي أركوكسيا على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك غير قادر على تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
لا تتناول أركوكسيا:
إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
إذا كان لديك حساسية من غيره. - العقاقير المضادة للالتهابات الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر "الآثار الجانبية المحتملة"، القسم 4)
إذا كنت تعاني حاليًا من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء. > إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى
إذا كنت حاملاً أو قد تكونين حاملاً أو مرضعة (انظر "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة")
إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون، التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم يتم التحكم فيه عن طريق العلاج (راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا
تم التحكم في ضغط دمك بشكل كافٍ)
إذا كان طبيبك تم تشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب (الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)
إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت جراحة لتغيير شرايين القلب، أو مرض الشرايين الطرفية (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيقها أو انسدادها
الشرايين)
إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة أو نوبة نقص تروية عابرة أو TIA). قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لدى أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
لديك تاريخ نزيف أو قرحة في المعدة.
كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو الإسهال.
كنت تعاني من تورم بسبب احتباس السوائل.
لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أمراض القلب.
لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي أركوكسيا إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيرغب طبيبك في فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
إذا كان لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
أنت تعالج من العدوى. يمكن أن يخفي أركوكسيا الحمى أو يخفيها، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا. يمكن أن تزيد هذه الأمور من خطر الإصابة بأمراض القلب.
أنت امرأة تحاول الحمل.
عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث قم بزيارة طبيبك قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة مع المرضى البالغين الأكبر سنًا والأصغر سنًا. إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك. ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
3. كيفية تناول أركوكسيا
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك. سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر. من المهم أن تستخدم أقل جرعة للتحكم في الألم ويجب ألا تتناول أركوكسيا لفترة أطول من اللازم. وذلك لأن
قد يزيد خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي، واعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك القرص
القوة المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة في اليوم، يمكن زيادتها إلى حد أقصى 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يومياً.
التهاب الفقار اللاصق
الجرعة الموصى بها هي 90 ملجم مرة واحدة يوميًا.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في فترة الألم الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملجم مرة واحدة يوميًا. يجب استخدامه فقط لفترة الألم الحادة، والتي تقتصر على 8 أيام كحد أقصى من العلاج.
آلام جراحة الأسنان بعد العملية الجراحية
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتقتصر على علاج لمدة 3 أيام كحد أقصى.< br> الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض كبد خفيف، فيجب ألا تتناول أكثر من 60 ملجم يوميًا.
إذا كنت تعاني من مرض كبد معتدل، فيجب ألا تتناول أكثر من 30 ملجم يوميًا.
استخدمه في الأطفال والمراهقين
أقراص أركوكسيا لا ينبغي أن يؤخذ من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى المسنين.
طريقة التناول
​​يُستخدم أركوكسيا عن طريق الفم. تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول أركوكسيا مع الطعام أو بدونه.
إذا تناولت جرعة من أركوكسيا أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أبدًا أقراصًا أكثر مما أوصى به الطبيب. إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص أركوكسيا، فيجب عليك طلب العناية الطبية على الفور.
5. كيفية تخزين أركوكسيا
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
إذا نسيت تناول أركوكسيا
من المهم تناول أركوكسيا كما وصفه لك الطبيب. إذا نسيت جرعة ما، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي. لا
تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك التوقف أركوكسيا وتحدث إلى طبيبك على الفور (انظر "ما تحتاج إلى معرفته
)."قبل تناول أركوكسيا القسم 2):
ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل أو إذا تفاقمت
اصفرار الجلد والعينين (اليرقان) - هذه علامات على وجود مشاكل في الكبد
آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو تحول برازك إلى اللون الأسود
رد فعل تحسسي - والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو البثور أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
مما قد يسبب صعوبة في التنفس
br> قم بتخزينه في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات للتدهور، فاطلب مشورة الصيدلي.
.6 . محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه أركوكسيا
المادة الفعالة في أقراص أركوكسيا هي إيتوريكوكسيب. يحتوي كل قرص مغلف على 120 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي فوسفات هيدروجين الكالسيوم (اللامائي)، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، شمع الكرنوبا، مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ثلاثي أسيتات الجلسرين وأكسيد الحديديك الأصفر (E172) وبحيرة النيلي القرمزي (E132).
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد في 10)
شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000)
نادر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين 10000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين 10000)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بأركوكسيا:
الشكل الذي يبدو عليه أركوكسيا ومحتويات العبوة
أركوكسيا عبارة عن أقراص مغلفة بطبقة خضراء شاحبة، على شكل تفاحة، محدبة الوجهين، عليها علامة "204" على جانب واحد. و"ARCOXIA 120" من جهة أخرى.
شائع جدًا
آلام في المعدة
أقراص أركوكسيا 120 ملغ؛ رقم المنتج: 18799/2595
مقبس جاف شائع (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
تورم في الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
دوخة، صداع
الخفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)،
زيادة ضغط الدم
الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
الإمساك، الريح (الغازات المفرطة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة)، حرقة المعدة، الإسهال، عسر الهضم
(عسر الهضم)/انزعاج في المعدة، غثيان، مرض ( القيء)، التهاب المريء، تقرحات الفم
تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
كدمات
الضعف والتعب، مرض يشبه الأنفلونزا
غير شائع
التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي التي تشمل المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وعدوى المسالك البولية، وتغيرات في القيم المختبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، وانخفاض الصفائح الدموية)
فرط الحساسية (رد فعل تحسسي يشمل الشرى والذي قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)
زيادة الشهية أو نقصانها، زيادة الوزن
القلق، الاكتئاب، انخفاض الحدة العقلية؛ رؤية أو الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
تغير في الذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، النعاس
عدم وضوح الرؤية، تهيج العين واحمرارها
طنين في الأذنين، دوار (إحساس بـ الدوران مع البقاء ساكنًا)
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، سرعة ضربات القلب، قصور القلب، الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية
الصدرية)، نوبة قلبية
احمرار الوجه، سكتة دماغية، ميني -السكتة الدماغية (نوبة إقفارية عابرة)، ارتفاع حاد في ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية
السعال، ضيق التنفس، نزيف الأنف
انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم، قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة الذي يمكن أن يصبح خطيرًا وقد يؤدي إلى النزيف، متلازمة القولون العصبي، التهاب البنكرياس
تورم الوجه ، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد
تشنج/تشنج العضلات، ألم/تصلب العضلات
ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
ألم في الصدر
نادر
وذمة وعائية (رد فعل تحسسي مع تورم الوجه و/أو الشفتين واللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو
في البلع، وهو ما قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية )/التفاعلات التأقية/التأقانية بما في ذلك
صدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية)
الارتباك والأرق
مشاكل في الكبد (التهاب الكبد)
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
فشل الكبد، اصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان) )
تفاعلات جلدية شديدة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
يتوفر أركوكسيا في عبوات لويحية تحتوي على 7 و28 قرصًا.
تم تصنيعه بواسطة: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Holland.
تم شراؤه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بواسطة حامل ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
تاريخ النشرة: 30.09.2015
Arcoxia هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme Limited
POM
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
إيتوريكوكسيب
أقراص 120 ملغ
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم
هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر
القسم 4.
اسم الدواء الخاص بك هو ETORICOXIB 120mg Tablets، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم Etoricoxib في هذه النشرة. يرجى ملاحظة أن
تحتوي النشرة أيضًا على معلومات حول نقاط قوة أخرى مثل أقراص إيتوريكوكسيب 30 ملجم و60 ملجم و90 ملجم.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
3. كيفية تناول إيتوريكوكسيب
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
>1. ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
ما هو إيتوريكوكسيب؟
يحتوي إيتوريكوكسيب على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب. إيتوريكوكسيب هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية. تنتمي هذه
إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSaids).
ما هو استخدام إيتوريكوكسيب؟
يساعد إيتوريكوكسيب على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل والعضلات. من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر والذين يعانون من هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط والنقرس. يُستخدم إيتوريكوكسيب أيضًا في العلاج قصير المدى للألم المعتدل بعد جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.
الأطفال والمراهقون
لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
أدوية أخرى وإيتوريكوكسيب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله. أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها
بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك للتأكد من أن أدويتك
تعمل بشكل صحيح، بمجرد ابدأ بتناول إيتوريكوكسيب:
الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
والريفامبيسين (مضاد حيوي)
والميثوتريكسيت (دواء يستخدم لتثبيط الجهاز المناعي، وغالبًا ما يستخدم في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي). >سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية تستخدم لتثبيط جهاز المناعة)
الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)
أدوية تستخدم للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب تسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين،
br> تشمل الأمثلة إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
مدرات البول (أقراص الماء)
الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)< br> أقراص السالبوتامول أو محلول عن طريق الفم (دواء لعلاج الربو)
حبوب منع الحمل (قد يزيد المزيج من خطر الإصابة بآثار جانبية)
العلاج بالهرمونات البديلة (قد يزيد المزيج من خطر حدوث آثار جانبية)
الأسبرين، يكون خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت إيتوريكوكسيب مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع جرعة منخفضة من الأسبرين. إذا كنت تتناول حاليًا جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فيجب عليك
ألا تتوقف عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية):< br> (لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات أثناء تناول إيتوريكوكسيب
إيتوريكوكسيب مع الطعام والشراب
قد تكون بداية تأثير إيتوريكوكسيب أسرع عند تناوله بدون طعام.
ما هو التهاب المفاصل العظمي؟ ?
هشاشة العظام هو مرض المفاصل. وينتج عن الانهيار التدريجي للغضاريف التي تحمي أطراف العظام. وهذا يسبب التورم (الالتهاب)، والألم، والتصلب، والإعاقة.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
الحمل
يجب عدم تناول أقراص إيتوريكوكسيب أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، فلا تتناولي الأقراص. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص واستشيري طبيبك. استشر طبيبك إذا
لم تكن متأكدًا أو كنت بحاجة إلى المزيد من النصائح.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل. ويسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة
في المفاصل المصابة. وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان إيتوريكوكسيب يفرز في حليب الأم. إذا كنت مرضعة، أو تخططين للإرضاع، استشيري طبيبك قبل تناول إيتوريكوكسيب. إذا كنت تستخدم إيتوريكوكسيب، يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من التهاب مؤلم للغاية واحمرار في المفاصل. وينجم عن ترسبات بلورات معدنية في المفصل.
الخصوبة
لا يُنصح باستخدام إيتوريكوكسيب عند النساء اللاتي يحاولن الحمل.
ما هو التهاب الفقار المقسط؟
التهاب الفقار المقسط هو مرض التهابي يصيب العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل كنت تتناول إيتوريكوكسيب
لا تتناول إيتوريكوكسيب:
إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر "الآثار الجانبية المحتملة"، القسم 4)
إذا كنت تعاني حاليًا من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة. معدتك أو أمعائك
إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى
إذا كنت حاملاً أو قد تكونين أو مرضعة (انظر "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة")< br> إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي أو التهاب القولون
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الذي لم يتم السيطرة عليه عن طريق العلاج (راجع طبيبك طبيب أو ممرضة إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان
يتم التحكم في ضغط دمك بشكل مناسب)
إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب (الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)
إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت لك عملية جراحية، أو مرض الشرايين الطرفية (ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة أو نوبة نقص تروية عابرة أو TIA). قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لدى أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تفعل ذلك. تناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إيتوريكوكسيب إذا:
لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال، بسبب نوبة طويلة من القيء أو الإسهال.
كنت تعاني من تورم بسبب احتباس السوائل.
كان لديك تاريخ من الإصابة بقصور القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
كان لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي إيتوريكوكسيب إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيرغب طبيبك في فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
أنت يتم علاجهم من العدوى. يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب أو يخفي الحمى، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، أو كنت مدخنًا. يمكن أن تزيد هذه الأمور من خطر الإصابة بأمراض القلب.
أنت امرأة تحاول الحمل.
عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث قم بزيارة طبيبك قبل تناول إيتوريكوكسيب لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا
أنت.
يعمل إيتوريكوكسيب بشكل جيد على حد سواء لدى المرضى البالغين الأكبر سنًا والأصغر سنًا. إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك. ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون إيتوريكوكسيب.
لا تقود السيارة إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس. > لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي إيتوريكوكسيب على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك غير قادر على تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي. <ر>3. كيفية تناول إيتوريكوكسيب: تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك. سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر. من المهم أن تستخدم أقل جرعة للتحكم في الألم ويجب ألا تتناول إيتوريكوكسيب لفترة أطول من اللازم. وذلك
لأن خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية قد يزيد بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي، واعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك القرص
القوة المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا.
التهاب الفقار اللاصق
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا.
حالات الألم الحاد
يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط لفترة الألم الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة يوميًا ويجب استخدامها فقط لفترة الألم الحاد. ، يقتصر العلاج على 8
أيام كحد أقصى.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتقتصر على علاج لمدة 3 أيام كحد أقصى.
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
إذا كنت تعاني من مرض كبد خفيف، فيجب ألا تتناول أكثر من 60 ملغ يوميًا. .
إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، يجب ألا تتناول أكثر من 30 ملجم يوميًا.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص إيتوريكوكسيب من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا. > كبار السن
ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى المسنين. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى المسنين.
طريقة الإعطاء
إيتوريكوكسيب مخصص للاستخدام عن طريق الفم. تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع الطعام أو بدونه.
إذا تناولت كمية من إيتوريكوكسيب أكثر مما ينبغي
فلا يجب عليك أبدًا تناول أقراص أكثر مما أوصى به الطبيب. إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص إيتوريكوكسيب، فيجب عليك طلب العناية الطبية على الفور.
5. كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
إذا نسيت تناول إيتوريكوكسيب <ر>من المهم تناول إيتوريكوكسيب حسب وصف الطبيب. إذا نسيت جرعة ما، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي.
لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
لا تستخدم إيتوريكوكسيب بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك التوقف إيتوريكوكسيب وتحدث إلى طبيبك على الفور (انظر "ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب" القسم 2):
ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل، أو إذا تفاقمت
اصفرار. الجلد والعينين (اليرقان) - هذه علامات على مشاكل في الكبد
آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو يصبح برازك أسود
رد فعل تحسسي - والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو البثور أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق والتي
قد تسبب صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المدرجة أدناه باستخدام الاتفاقية التالية:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10000)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج باستخدام إيتوريكوكسيب:
شائع جدًا
آلام في المعدة
شائع
السنخ الجاف (التهاب والتهاب) ألم بعد قلع الأسنان).
تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
الدوخة والصداع
الخفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)،
زيادة ضغط الدم
الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
الإمساك، الريح (الغازات المفرطة)، التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة)، حرقة المعدة، الإسهال، عسر الهضم
(عسر الهضم)/انزعاج في المعدة، غثيان، مرض ( القيء)، التهاب المريء، تقرحات الفم
تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
كدمات
الضعف والتعب، مرض يشبه الأنفلونزا
غير شائع
التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل كل من المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، وعدوى المسالك البولية
تغيرات في القيم المخبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض الصفائح الدموية)
فرط الحساسية (رد فعل تحسسي يشمل الشرى الذي قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)
زيادة الشهية أو نقصانها، زيادة الوزن
القلق، الاكتئاب، انخفاض في القدرات العقلية. حدة؛ رؤية أو الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
تغير في الذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، النعاس
عدم وضوح الرؤية، تهيج العين واحمرارها
طنين في الأذنين، دوار (إحساس بـ الدوران مع البقاء ثابتًا)
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، سرعة ضربات القلب، قصور القلب، الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية)، نوبة قلبية، احمرار، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة إقفارية عابرة)، زيادة حادة في ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية
السعال، ضيق التنفس، نزيف الأنف
انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم، قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة
تصبح خطيرة وقد تؤدي إلى نزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب البنكرياس
تورم في الوجه، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد
تشنج/تشنج العضلات، آلام/تصلب العضلات
مرتفع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
ألم في الصدر
وذمة وعائية نادرة (رد فعل تحسسي مع تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع، والذي قد يكون خطيرًا بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)/تفاعلات تأقية/تأقانية بما في ذلك الصدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية)
الارتباك والأرق
مشاكل الكبد (التهاب الكبد)
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
فشل الكبد، اصفرار الجلد و/ أو العيون (اليرقان)
تفاعلات جلدية شديدة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
قم بتخزينه في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية.
إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات تدهور، اطلب نصيحة الصيدلي.
.6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه إيتوريكوكسيب
العنصر النشط في أقراص إيتوريكوكسيب هو إيتوريكوكسيب. يحتوي كل قرص مغلف على 120 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي فوسفات هيدروجين الكالسيوم (اللامائي)، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، شمع الكرنوبا، مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، ثلاثي أسيتات الجلسرين، وأكسيد الحديديك الأصفر (E172) و
بحيرة القرمزي النيلي (E132).
كيف يبدو إيتوريكوكسيب ومحتويات العبوة
أقراص إتوريكوكسيب 120 ملغ ذات لون أخضر شاحب، على شكل تفاحة، مغلفة بغشاء محدب من الجانبين. الأقراص التي تحمل العلامة '204' على جانب واحد و'ARCOXIA 120' على الجانب الآخر.
تتوفر أقراص Etoricoxib 120mg في عبوات لويحة تحتوي على 7 و28 قرصًا.
تم تصنيعها بواسطة: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 بي إن هارلم، هولندا.
تم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي وإعادة تعبئتها من قبل صاحب ترخيص المنتج: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg Tablets; رقم العضوية: 18799/2595
تاريخ النشرة: 30.09.2015
POM