ETORICOXIB 120MG TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
®
ARCOXIA
120 mg Tabletten
(Etoricoxib)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitszeichen dies sind
das gleiche wie bei Ihnen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist ARCOXIA 120 mg Tabletten, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als Arcoxia bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die Packungsbeilage
auch Informationen zu anderen Stärken wie Arcoxia 30 mg, 60 mg und 90 mg Tabletten enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Arcoxia ist und wofür es angewendet wird
2 . Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia wissen müssen
3. Wie ist Arcoxia einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
Was ist Arcoxia?
Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Arcoxia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese
gehören zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird Arcoxia angewendet?
Arcoxia hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken und Muskeln zu lindern von Menschen ab 16 Jahren mit
Arthrose, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
Arcoxia wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen nach Zahnoperationen bei Menschen ab 16 Jahren eingesetzt.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke. Sie resultiert aus dem allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden polstert. Dies verursacht
Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke. Es verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
in den betroffenen Gelenken. Es kann auch zu Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers kommen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Krankheit mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen und Rötungen in den Gelenken. Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Gelenk verursacht.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Arcoxia
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen , einschließlich Arzneimitteln, die
ohne Rezept erhältlich sind.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise überwachen, um sicherzustellen, dass Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken, sobald Sie mit der Einnahme von Arcoxia beginnen :
Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie Warfarin
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das häufig bei rheumatoider Arthritis eingesetzt wird)
Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, sogenannte ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker,
Beispiele hierfür sind Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
Diuretika (Wassertabletten)
Digoxin (ein Arzneimittel gegen das Herz). Herzinsuffizienz und unregelmäßiger Herzrhythmus)
Minoxidil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)
Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen). )
Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen)
Aspirin, das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Arcoxia zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Arcoxia kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden. Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, um Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorzubeugen, sollten Sie
die Einnahme von Aspirin nicht abbrechen, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):< br> (Nehmen Sie während der Einnahme von Arcoxia kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel ein.) -Ernährung und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Arcoxia-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie Ihren Arzt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder weitere Ratschläge benötigen. Stillen Es ist nicht bekannt, ob Arcoxia in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, konsultieren Sie vor der Einnahme von Arcoxia Ihren Arzt. Wenn Sie Arcoxia anwenden, dürfen Sie nicht stillen.
Fruchtbarkeit
Arcoxia wird Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen.
Was ist Morbus Bechterew?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung des Wirbelsäule und große Gelenke.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten, die Arcoxia einnahmen, wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
2. Was Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten sollten
Arcoxia enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie Arcoxia nicht ein:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie allergisch gegen Etoricoxib sind -steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“, Abschnitt 4)
wenn Sie derzeit an einem Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm leiden
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“)
wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn leiden, Colitis ulcerosa oder Colitis
wenn Sie hohen Blutdruck haben, der nicht durch eine Behandlung kontrolliert werden konnte (fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie nicht sicher sind, ob
Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist)
wenn Sie Ihren Arzt aufsuchen bei Ihnen Herzprobleme diagnostiziert wurden, darunter Herzinsuffizienz (mittelschwerer oder schwerer Typ), Angina pectoris (Brustschmerzen)
wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in Beinen oder Füßen aufgrund von Engstellen oder Verstopfungen) hatten
Arterien)
wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben (einschließlich Mini-Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder TIA). Etoricoxib kann Ihr Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko leicht erhöhen und sollte daher nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arcoxia einnehmen, wenn:
Sie eine Vorgeschichte haben B. an Magenblutungen oder Magengeschwüren.
Sie sind dehydriert, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder Durchfall.
Sie haben Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Herzinsuffizienz oder eine andere Form davon einer Herzerkrankung.
Sie haben in der Vergangenheit hohen Blutdruck. Arcoxia kann bei manchen Menschen den Blutdruck erhöhen, insbesondere in hohen Dosen, und Ihr
Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen wollen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung.
Sie werden wegen einer Infektion behandelt. Arcoxia kann Fieber, ein Zeichen einer Infektion, überdecken oder verbergen.
Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher. Diese können Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen.
Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit uns Sprechen Sie vor der Einnahme von Arcoxia mit Ihrem Arzt, um festzustellen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Arcoxia wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Sie angemessen überwachen. Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
3. Wie ist Arcoxia einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Arcoxia nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass
das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, ansteigen kann.
Dieses Arzneimittel ist in verschiedenen Stärken erhältlich und Ihr Arzt wird Ihnen die Tablette abhängig von Ihrer Erkrankung verschreiben
Stärke, die für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich, bei Bedarf auf maximal 60 mg einmal täglich erhöhen.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur in der akuten Schmerzphase angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich sollte nur während der akuten Schmerzperiode angewendet werden und ist auf eine Behandlungsdauer von maximal 8
Tagen begrenzt.
Schmerzen nach einer Zahnoperation nach einer Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich, begrenzt auf eine Behandlungsdauer von maximal 3 Tagen.< br> Menschen mit Leberproblemen
Wenn Sie eine leichte Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
Wenn Sie eine mittelschwere Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Arcoxia-Tabletten sollte nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.
Art der Anwendung
Arcoxia ist zur oralen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Arcoxia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie mehr Arcoxia eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt. Wenn Sie zu viele Arcoxia-Tabletten eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.
5. Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Wenn Sie die Einnahme von Arcoxia vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Arcoxia so einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag einfach Ihre gewohnte Einnahmeroutine wieder auf. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette nachgeholt haben.
Verwenden Sie Arcoxia nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie die Einnahme abbrechen Arcoxia und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe „Was Sie wissen müssen“).Bevor Sie Arcoxia einnehmen, Abschnitt 2):
Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen treten auf oder verschlimmern sich,
Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen von Leberproblemen
starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
eine allergische Reaktion – die Hautprobleme wie Geschwüre oder Blasenbildung oder Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen umfassen kann, die
zu Atembeschwerden führen können< br> In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder Anzeichen von Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
.6 . Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Arcoxia enthält
Der Wirkstoff in Arcoxia-Tabletten ist Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, gelbes Eisenoxid (E172) und
Indigokarminsalz (E132).
Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender in 10)
Häufig (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 100)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 1.000)
Selten (betrifft 1 bis 10 Benutzer von 10.000)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Benutzer von 10.000)
Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Arcoxia auftreten:
Wie Arcoxia aussieht und Inhalt der Packung
Arcoxia sind hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „204“ auf einer Seite und „ARCOXIA 120“ auf der anderen Seite.
Sehr häufig
Magenschmerzen
Arcoxia® 120 mg Tabletten; PL-Nr.: 18799/2595
Häufig
trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
Schwindel, Kopfschmerzen
Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie),
erhöhter Blutdruck
Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen
(Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Übelkeit ( Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre im Mund
Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
Blutergüsse
Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Gelegentlich
Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts). die sowohl den Magen als auch den Dünndarm betrifft/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion
Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend genug sein kann, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
Appetitsteigerung oder -abnahme, Gewichtszunahme
Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit; Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
verschwommenes Sehen, Augenreizung und -rötung
Klingeln in den Ohren, Schwindel (Gefühl von sich drehen, während man still bleibt)
anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzinsuffizienz, Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt
Hitzegefühl, Schlaganfall, mini - Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Blutdruckanstieg, Entzündung der Blutgefäße
Husten, Atemnot, Nasenbluten
Blähungen im Magen oder Darm, Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, trockener Mund, Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Schwellung des Gesichts , Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
Muskelkrämpfe/-krämpfe, Muskelschmerzen/-steifheit
hoher Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen bei Blut- oder Urintests im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
Brustschmerzen
Selten
Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann, die so schwerwiegend sein kann, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist )/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich
Schock (eine schwere allergische Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
Verwirrtheit, Unruhe
Leberprobleme (Hepatitis)
niedrige Natriumspiegel im Blut
Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht). )
schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen
Arcoxia ist in Blisterpackungen mit 7 und 28 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Datum der Broschüre: 30.09.2015
Arcoxia ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
ETORICOXIB
120 mg Tabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist ETORICOXIB 120 mg Tabletten, in dieser Packungsbeilage wird es jedoch als Etoricoxib bezeichnet. Bitte beachten Sie, dass die
Packungsbeilage auch Informationen zu anderen Stärken wie Etoricoxib 30 mg, 60 mg und 90 mg Tabletten enthält.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Etoricoxib ist und wofür es angewendet wird
2 . Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen
3. Wie ist Etoricoxib einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Etoricoxib aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Etoricoxib und wofür wird es angewendet?
Was ist Etoricoxib?
Etoricoxib enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Etoricoxib gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese
gehören zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) bezeichnet werden.
Wofür wird Etoricoxib angewendet?
Etoricoxib hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken und Muskeln zu lindern von Menschen ab 16 Jahren mit
Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew und Gicht.
Etoricoxib wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen nach Zahnoperationen bei Menschen ab 16 Jahren eingesetzt.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und Etoricoxib
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, Etoricoxib einzunehmen alle anderen Arzneimittel, einschließlich Arzneimittel, die ohne Rezept erhältlich sind.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt Sie überwachen möchte, um zu überprüfen, ob Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken.
Beginnen Sie mit der Einnahme von Etoricoxib:
Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie z. B. Warfarin
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das häufig bei rheumatoider Arthritis eingesetzt wird)
Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, sogenannte ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptor-Blocker,< br> Beispiele hierfür sind Enalapril und Ramipril sowie Losartan und Valsartan
Diuretika (Wassertabletten)
Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
Minoxidil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck)< br> Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Aspirin, das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie Etoricoxib zusammen mit Aspirin einnehmen.
- Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
Etoricoxib kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden. Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin einnehmen, um Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorzubeugen,
sollten Sie die Einnahme von Aspirin nicht abbrechen, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
- Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs):< br> (Nehmen Sie während der Einnahme von Etoricoxib kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel ein.) ?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden polstert. Dies verursacht
Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Steifheit und Behinderung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Etoricoxib-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie Ihren Arzt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn
Sie unsicher sind oder weitere Ratschläge benötigen.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke. Es verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellung und zunehmenden Bewegungsverlust
in den betroffenen Gelenken. Es kann auch Entzündungen in anderen Bereichen des Körpers hervorrufen.
Stillen
Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, konsultieren Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Ihren Arzt. Wenn Sie Etoricoxib einnehmen, dürfen Sie nicht stillen.
Was ist Gicht?
Gicht ist eine Erkrankung mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen und Rötungen in den Gelenken. Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Gelenk verursacht.
Fruchtbarkeit
Etoricoxib wird bei Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen.
Was ist Spondylitis ankylosans?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und großer Gelenke.
2. Was Sie vorher wissen müssen Sie Etoricoxib einnehmen
Nehmen Sie Etoricoxib nicht ein:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) sind, einschließlich Aspirin und COX-2-Hemmer (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“, Abschnitt 4).
wenn Sie derzeit an einem Magengeschwür oder einer Blutung leiden Ihr Magen oder Darm
wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben
wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“)< br> wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Colitis leiden
wenn Sie hohen Blutdruck haben, der durch eine Behandlung nicht kontrolliert werden konnte (fragen Sie Ihren Arzt). Arzt oder Krankenschwester, wenn Sie nicht sicher sind, ob
Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist)
wenn Ihr Arzt Herzprobleme diagnostiziert hat, einschließlich Herzinsuffizienz (mittelschwerer oder schwerer Typ), Angina pectoris (Brustschmerzen)
wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation oder eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung in Beinen oder Füßen aufgrund von Engstellen oder Engpässen) hatten wenn Sie einen Schlaganfall erlitten haben (einschließlich Mini-Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder TIA). Etoricoxib kann Ihr Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko leicht erhöhen und sollte daher nicht bei Personen angewendet werden, die bereits Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten. Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, tun Sie dies nicht Nehmen Sie die Tabletten ein, bis Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache gehalten haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib einnehmen, wenn:
Sie in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre hatten.
Sie dehydriert sind, zum Beispiel durch längeres Erbrechen oder Durchfall.
Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
Sie haben eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzerkrankungen.
Sie haben eine Vorgeschichte von Bluthochdruck. Etoricoxib kann bei manchen Menschen den Blutdruck erhöhen, insbesondere in hohen Dosen, und Ihr
Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen wollen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung.
Das ist der Fall wegen einer Infektion behandelt werden. Etoricoxib kann Fieber, ein Zeichen einer Infektion, überdecken oder verbergen.
Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher. Diese können Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen.
Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit uns Fragen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Ihren Arzt, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet istSie.
Etoricoxib wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Sie angemessen überwachen. Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten, die Etoricoxib einnehmen, wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet.
Fahren Sie nicht, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindelgefühle oder Schläfrigkeit verspüren.
Etoricoxib enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
3. Wie ist Etoricoxib einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Sie sollten Etoricoxib nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, ansteigen kann. Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihnen Ihr Arzt die Tablette verschreiben Stärke, die für Sie geeignet ist.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 60 mg einmal täglich erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzperiode angewendet werden.
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich und sollte nur während der akuten Schmerzperiode angewendet werden , begrenzt auf maximal 8
Tage Behandlung.
Postoperative Schmerzen bei Zahnoperationen
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich, begrenzt auf eine maximale Behandlungsdauer von 3 Tagen.
Menschen mit Leberproblemen
Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen .
Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Etoricoxib-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.
Art der Anwendung
Etoricoxib ist zur oralen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. Etoricoxib kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie mehr Etoricoxib eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt. Wenn Sie zu viele Etoricoxib-Tabletten eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.
5. Wie ist Etoricoxib aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Etoricoxib wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag einfach Ihre gewohnte Einnahmeroutine wieder auf. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette eingenommen haben. Nehmen Sie Etoricoxib nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, sollten Sie die Einnahme abbrechen Nehmen Sie Etoricoxib ein und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 2 „Was Sie vor der Einnahme von Etoricoxib beachten müssen“): der Haut und der Augen (Gelbsucht) – dies sind Anzeichen von Leberproblemen.
schwere oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz.
eine allergische Reaktion – die Hautprobleme wie Geschwüre oder Blasenbildung oder Schwellung des Magens umfassen kann Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die
zu Atembeschwerden führen können
Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Etoricoxib auftreten:
Sehr häufig
Magenschmerzen
Häufig
trockene Augenhöhle (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
Schwindel, Kopfschmerzen
Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie),
erhöhter Blutdruck
Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörungen
(Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Übelkeit ( Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre im Mund
Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
Blutergüsse
Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Gelegentlich
Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die sowohl den Magen als auch den Dünndarm betrifft/Magengrippe), Infektion der oberen
Atemwege, Harnwegsinfektion
Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen verringert)
Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die schwerwiegend genug sein kann, um sofortige ärztliche Hilfe zu erfordern)
Appetitsteigerung oder -abnahme, Gewichtszunahme
Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit Schärfe; Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
verschwommenes Sehen, Augenreizung und -rötung
Klingeln in den Ohren, Schwindel (Gefühl von sich drehen und dabei still bleiben)
anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzinsuffizienz, Enge-, Druck- oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt
Hitzegefühl, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), Starker Blutdruckanstieg, Entzündung der Blutgefäße
Husten, Atemnot, Nasenbluten
Blähungen im Magen oder Darm, Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, trockener Mund, Magengeschwür, Entzündung der Magenschleimhaut, die auftreten kann
schwerwiegend werden und zu Blutungen, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse führen können
Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
Muskelkrämpfe/-krämpfe, Muskelschmerzen/-steifheit
stark Kaliumspiegel in Ihrem Blut, Veränderungen der Blut- oder Urintests im Zusammenhang mit Ihrer Niere, schwerwiegende Nierenprobleme
Brustschmerzen
Selten
Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann und so schwerwiegend sein kann, dass sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich
Schock (eine schwerwiegende allergische Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
Verwirrtheit, Unruhe
Leberprobleme (Hepatitis)
niedrige Natriumspiegel im Blut
Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/ oder Augen (Gelbsucht)
schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Wenn sich Ihre Tabletten verfärben oder Anzeichen von Verfall zeigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
.6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Etoricoxib enthält
Der Wirkstoff in Etoricoxib-Tabletten ist Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 120 mg Etoricoxib.
Die sonstigen Bestandteile sind Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, gelbes Eisenoxid (E172) und
Indigocarminsee (E132).
Wie Etoricoxib aussieht und Inhalt der Packung
Etoricoxib 120 mg Tabletten sind hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmbeschichtung Tabletten mit der Aufschrift „204“ auf der einen Seite und „ARCOXIA 120“ auf der anderen.
Etoricoxib 120 mg Tabletten sind als Blisterpackungen mit 7 und 28 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Niederlande.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120 mg Tabletten; PL-Nr.: 18799/2595
Prospektdatum: 30.09.2015
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