ETORICOXIB 120MG TABLETS
Δραστική(ες): ETORICOXIB
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
®
ARCOXIA
Δισκία 120 mg
(ετορικοξίμπη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι το
ίδια με τη δική σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ARCOXIA 120mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Arcoxia σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης
περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες όπως τα Δισκία Arcoxia 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
.5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Το Arcoxia είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Το Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί
πρήξιμο (φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια με ξαφνικές, επαναλαμβανόμενες κρίσεις πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών
κρυστάλλων στην άρθρωση.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα , συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται
χωρίς συνταγή.
Ειδικότερα εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας
λειτουργούν σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε Arcoxia :
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιά ανεπάρκεια και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών )
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού:
Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει
να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):< br> (μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ενώ παίρνετε Arcoxia
Arcoxia με τροφές και ποτά
Η έναρξη της επίδρασης του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, στήθος -τάισμα και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
, μην πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το
Arcoxia. Εάν χρησιμοποιείτε Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Η Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος του σπονδυλική στήλη και μεγάλες αρθρώσεις.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Arcoxia
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πάρετε το Arcoxia:
εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικός σε μη -στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανές παρενέργειες», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (δείτε «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, Ελκώδης κολίτιδα ή κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί με θεραπεία (συζήτηση με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
> αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ). Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Arcoxia εάν:
Έχετε ιστορικό αιμορραγίας ή ελκών στομάχου.
Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιοπάθειας.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο
γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η Arcoxia μπορεί να κρύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, το οποίο είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την κατάστασή σας. Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι
σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή
ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο στα 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα. θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, η οποία περιορίζεται σε θεραπεία 8
ημερών κατ' ανώτατο όριο.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο διάστημα θεραπείας 3 ημερών.< br> Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική
ιατρική βοήθεια.
5. Πώς να φυλάξετε το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην
πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Μην χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε Arcoxia και μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας (δείτε «Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Arcoxia' τμήμα 2):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή< br> Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
.6 . Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των Δισκίων Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, κερί carnauba, μονοϋδρική λακτόζη, διοξείδιο της λακτόζης, υπρομελλόζη (1, titan) τριοξική γλυκερόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και
indigo carmine lake (E132).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες σε 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Arcoxia:
Εμφάνιση του Arcoxia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Arcoxia είναι ανοιχτό πράσινο χρώμα, σε σχήμα μήλου, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «204» στη μία πλευρά και το 'ARCOXIA 120' από την άλλη.
Πολύ συνηθισμένο
πόνος στο στομάχι
Arcoxia® 120mg Δισκία; PL No: 18799/2595
Συχνή
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/ δυσφορία στο στομάχι, ναυτία, αδιαθεσία ( έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνή
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου
αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστρεφόμενος ενώ παραμένει ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι -εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί
να γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου , δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκή κράμπα/σπασμός, μυϊκός πόνος/δύσκοψη
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνια
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
στην κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα )/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος )
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Το Arcoxia διατίθεται σε συσκευασία blister των 7 και 28 δισκίων.
Κατασκευάστηκε από: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 30.09.2015
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck Sharp & Dohme Limited
POM
> Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
ETORICOXIB
Δισκία 120 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ETORICOXIB 120 mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Etoricoxib σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το
φυλλάδιο περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες όπως τα δισκία Etoricoxib 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Etoricoxib
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Etoricoxib;
Το Etoricoxib περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Η ετορικοξίμπη είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
Το Etoricoxib βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν έχουν συνταγή ξεκινήστε να παίρνετε Etoricoxib:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, br> παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)< br> δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (ένα φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών, δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):< br> (μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ενώ παίρνετε Etoricoxib
Etoricoxib με τροφές και ποτά
Η έναρξη της δράσης της Etoricoxib μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα ?
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί
πρήξιμο (φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος, μην πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν
πάρετε το Etoricoxib. Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών
κρυστάλλων στην άρθρωση.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν παίρνετε Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανές παρενέργειες», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία το στομάχι ή το έντερό σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. "Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα")< br> εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί με τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή νοσοκόμα εάν δεν είστε σίγουροι αν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή φραγμένες
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ). Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς
τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην το κάνετε πάρτε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Etoricoxib εάν:
Έχετε ιστορικό αιμορραγίας στομάχου ή έλκους.
Έχετε αφυδάτωση, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο
γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Είστε υπό θεραπεία για λοίμωξη. Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για
εσείς.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
> Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι
σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει
επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο , περιορίζεται σε μέγιστο 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε θεραπεία το πολύ 3 ημερών.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα .
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν θα πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους κάτω των 16 ετών.
> Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ετορικοξίμπης από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική
ιατρική βοήθεια.
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Μην χρησιμοποιείτε το Etoricoxib μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε Etoricoxib και μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Etoricoxib» ενότητα 2):
εμφανίζεται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες ή πρήξιμο του πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμός που
μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με βάση την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συνήθης (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib:
Πολύ συχνές
πόνος στο στομάχι
Συχνή
ξηρή κοιλότητα (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/ δυσφορία στο στομάχι, ναυτία, αδιαθεσία ( έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνές
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου
αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπετάλια μειωμένος)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
αυξάνεται ή μειώνεται η όρεξη, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της ψυχικής οξύτητα; βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστρέφεται ενώ παραμένει ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
θωρακικός), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλή επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιο
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
στην κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπ
®
ARCOXIA
Δισκία 120 mg
(ετορικοξίμπη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι το
ίδια με τη δική σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ARCOXIA 120mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Arcoxia σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης
περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες όπως τα Δισκία Arcoxia 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
.5. Πώς να φυλάσσετε το Arcoxia
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Το Arcoxia είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Το Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί
πρήξιμο (φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια με ξαφνικές, επαναλαμβανόμενες κρίσεις πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών
κρυστάλλων στην άρθρωση.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα , συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται
χωρίς συνταγή.
Ειδικότερα εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας
λειτουργούν σωστά, μόλις αρχίσετε να παίρνετε Arcoxia :
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης,
παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιά ανεπάρκεια και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών )
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού:
Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει
να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):< br> (μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ενώ παίρνετε Arcoxia
Arcoxia με τροφές και ποτά
Η έναρξη της επίδρασης του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, στήθος -τάισμα και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος
, μην πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε βέβαιοι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το
Arcoxia. Εάν χρησιμοποιείτε Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Η Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος του σπονδυλική στήλη και μεγάλες αρθρώσεις.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Arcoxia
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Μην πάρετε το Arcoxia:
εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικός σε μη -στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανές παρενέργειες», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (δείτε «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα»)
εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, Ελκώδης κολίτιδα ή κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί με θεραπεία (συζήτηση με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή απόφραξης
> αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ). Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Arcoxia εάν:
Έχετε ιστορικό αιμορραγίας ή ελκών στομάχου.
Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιοπάθειας.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο
γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η Arcoxia μπορεί να κρύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, το οποίο είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
3. Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την κατάστασή σας. Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι
σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή
ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο στα 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα. θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, η οποία περιορίζεται σε θεραπεία 8
ημερών κατ' ανώτατο όριο.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο διάστημα θεραπείας 3 ημερών.< br> Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16 ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική
ιατρική βοήθεια.
5. Πώς να φυλάξετε το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην
πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Μην χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε Arcoxia και μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας (δείτε «Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Arcoxia' τμήμα 2):
εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού που
μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή< br> Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C.
Εάν τα δισκία σας αποχρωματιστούν ή παρουσιάζουν σημάδια φθοράς, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας.
.6 . Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των Δισκίων Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο), νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, κερί carnauba, μονοϋδρική λακτόζη, διοξείδιο της λακτόζης, υπρομελλόζη (1, titan) τριοξική γλυκερόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και
indigo carmine lake (E132).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες σε 10)
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Arcoxia:
Εμφάνιση του Arcoxia και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Arcoxia είναι ανοιχτό πράσινο χρώμα, σε σχήμα μήλου, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη «204» στη μία πλευρά και το 'ARCOXIA 120' από την άλλη.
Πολύ συνηθισμένο
πόνος στο στομάχι
Arcoxia® 120mg Δισκία; PL No: 18799/2595
Συχνή
ξηρή υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/ δυσφορία στο στομάχι, ναυτία, αδιαθεσία ( έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνή
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου
αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστρεφόμενος ενώ παραμένει ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
pectoris), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι -εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί
να γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου , δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκή κράμπα/σπασμός, μυϊκός πόνος/δύσκοψη
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνια
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
στην κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα )/αναφυλακτικές/ αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος )
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου
Το Arcoxia διατίθεται σε συσκευασία blister των 7 και 28 δισκίων.
Κατασκευάστηκε από: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από τον κάτοχο της άδειας προϊόντος: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 30.09.2015
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck Sharp & Dohme Limited
POM
> Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
ETORICOXIB
Δισκία 120 mg
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε
ενότητα 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ETORICOXIB 120 mg Δισκία, αλλά θα αναφέρεται ως Etoricoxib σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Λάβετε υπόψη ότι το
φυλλάδιο περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με άλλες περιεκτικότητες όπως τα δισκία Etoricoxib 30mg, 60mg και 90mg.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Etoricoxib
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι είναι το Etoricoxib;
Το Etoricoxib περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Η ετορικοξίμπη είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά
ανήκουν σε μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
Το Etoricoxib βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις και τους μύες ατόμων 16 ετών και άνω με
οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν έχουν συνταγή ξεκινήστε να παίρνετε Etoricoxib:
φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό)
μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και χρησιμοποιείται συχνά στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, br> παραδείγματα περιλαμβάνουν εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
διουρητικά (δισκία νερού)
διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)< br> δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (ένα φάρμακο για το άσθμα)
αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν παίρνετε αυτήν τη στιγμή χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών, δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):< br> (μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλων αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ενώ παίρνετε Etoricoxib
Etoricoxib με τροφές και ποτά
Η έναρξη της δράσης της Etoricoxib μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα ?
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί
πρήξιμο (φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε
να μείνετε έγκυος, μην πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν
δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες συμβουλές.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης
στις αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν
πάρετε το Etoricoxib. Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών
κρυστάλλων στην άρθρωση.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων αρθρώσεων.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν παίρνετε Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. «Πιθανές παρενέργειες», ενότητα 4)
εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία το στομάχι ή το έντερό σας
εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. "Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα")< br> εάν είστε κάτω των 16 ετών
εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα ή η κολίτιδα
εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί με τη θεραπεία (επικοινωνήστε με το γιατρό ή νοσοκόμα εάν δεν είστε σίγουροι αν
η αρτηριακή σας πίεση ελέγχεται επαρκώς)
εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια (μέτριου ή σοβαρού τύπου), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή φραγμένες
αρτηρίες)
εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ). Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς
τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου και γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην το κάνετε πάρτε τα δισκία μέχρι να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Etoricoxib εάν:
Έχετε ιστορικό αιμορραγίας στομάχου ή έλκους.
Έχετε αφυδάτωση, για παράδειγμα από μια παρατεταμένη περίοδο εμετού ή διάρροιας.
Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο
γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Είστε υπό θεραπεία για λοίμωξη. Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό, που είναι σημάδι μόλυνσης.
Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για
εσείς.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
> Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι
σημαντικό να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε το Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει
επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και ανάλογα με την ασθένειά σας ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το δισκίο
δύναμη που είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο σε 60 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο , περιορίζεται σε μέγιστο 8
ημέρες θεραπείας.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε θεραπεία το πολύ 3 ημερών.
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα .
Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν θα πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους κάτω των 16 ετών.
> Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ετορικοξίμπης από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική
ιατρική βοήθεια.
5. Πώς να φυλάσσετε το Etoricoxib
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν παραλείψετε μια δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Μην χρησιμοποιείτε το Etoricoxib μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε Etoricoxib και μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας (βλ. «Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Etoricoxib» ενότητα 2):
εμφανίζεται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν επιδεινωθούν
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
μια αλλεργική αντίδραση – που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή φουσκάλες ή πρήξιμο του πρόσωπο, χείλη, γλώσσα ή λαιμός που
μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω ορίζεται με βάση την ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συνήθης (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib:
Πολύ συχνές
πόνος στο στομάχι
Συχνή
ξηρή κοιλότητα (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
ζάλη, πονοκέφαλος
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένη αρτηριακή πίεση
συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία
(δυσπεψία)/ δυσφορία στο στομάχι, ναυτία, αδιαθεσία ( έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου, στοματικά έλκη
αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που σχετίζονται με το συκώτι σας
μώλωπες
αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνές
γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά τόσο το στομάχι όσο και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου
αναπνευστικού, ουρολοίμωξη
αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπετάλια μειωμένος)
υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
αυξάνεται ή μειώνεται η όρεξη, αύξηση βάρους
άγχος, κατάθλιψη, μείωση της ψυχικής οξύτητα; βλέποντας, αισθάνεστε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστρέφεται ενώ παραμένει ακίνητος)
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια, αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη
θωρακικός), καρδιακή προσβολή
έξαψη, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία, έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να
γίνει σοβαρή και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/ακαμψία
υψηλή επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
πόνος στο στήθος
Σπάνιο
αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή
στην κατάποση, η οποία μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)/αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου
σοκ (σοβαρή αλλεργική αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
σύγχυση, ανησυχία
ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
χαμηλά επίπ
Άλλα φάρμακα
- ANETHAINE CREAM
- ACICLOVIR 800MG TABLETS
- COVERSYL ARGININE 5MG TABLETS
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions