ETORICOXIB 120MG TABLETS

Prospecto: Información para el usuario
®
ARCOXIA
120mg Comprimidos
(etoricoxib)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos.
igual que el suyo.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver
sección 4.
El nombre de su medicamento es ARCOXIA 120 mg comprimidos, pero en este prospecto se hará referencia como Arcoxia. Tenga en cuenta que el prospecto
también contiene información sobre otras concentraciones, como Arcoxia 30 mg, 60 mg y 90 mg comprimidos.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia
3. Cómo tomar Arcoxia
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Arcoxia
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
¿Qué es Arcoxia?
Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos
pertenecen a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y los músculos. de personas de 16 años y mayores con
osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Arcoxia también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de una cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones. Resulta de la degradación gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto causa
hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria a largo plazo de las articulaciones. Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento
en las articulaciones que afecta. También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Es causada por depósitos de cristales minerales
en la articulación.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de Arcoxia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. , incluidos los medicamentos adquiridos
sin receta.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos están
funcionando correctamente, una vez que empiece a tomar Arcoxia. :
medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
rifampicina (un antibiótico)
metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo, utilizado en la artritis reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina,
ejemplos incluyen enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
diuréticos (tabletas para orinar)
digoxina (un medicamento para el corazón insuficiencia cardíaca y ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
tabletas o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios) )
terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos secundarios)
aspirina, el riesgo de úlceras de estómago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Arcoxia Se puede tomar con aspirina en dosis bajas. Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares,
no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico.
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):< br> (no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras toma Arcoxia
Arcoxia con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de Arcoxia puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, mama -alimentación y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si planea quedarse
embarazada, no tome los comprimidos. Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si
no está seguro o necesita más consejos.
Lactancia materna
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana. Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes de tomar Arcoxia. Si está usando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria del columna vertebral y articulaciones grandes.
Conducción y uso de máquinas
Se han informado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman Arcoxia.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas. si siente mareos o somnolencia.
2. Qué necesita saber antes de tomar Arcoxia
Arcoxia contiene lactosa
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos azúcares, consulte con él. antes de tomar este medicamento.
No tome Arcoxia:
si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico a medicamentos no -medicamentos antiinflamatorios esteroideos (AINE), incluidos aspirina e inhibidores de la COX-2 (consulte 'Posibles efectos secundarios
', sección 4)
si actualmente tiene una úlcera estomacal o sangrado en el estómago o los intestinos
si tiene una enfermedad hepática grave
si tiene una enfermedad renal grave
si está o podría estar embarazada o está amamantando (ver 'Embarazo, lactancia y fertilidad')
si es menor de 16 años
si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, Colitis ulcerosa o colitis
si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento (consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si
su presión arterial está controlada adecuadamente)
si su médico ha diagnosticado problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca (tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
si ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de derivación, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a estrechamiento o bloqueo > arterias)
si ha sufrido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, un ataque isquémico transitorio o AIT). Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo
de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y es por eso que no debe usarse en personas que ya han tenido problemas cardíacos o un derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que haya consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
Está deshidratado, por ejemplo por un ataque prolongado de vómitos o diarrea.
Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma. de enfermedad cardíaca.
Tiene antecedentes de presión arterial alta. Arcoxia puede aumentar la presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su
médico querrá controlar su presión arterial de vez en cuando.
Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Está siendo tratado por una infección. Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre, que es un signo de infección.
Tiene diabetes, colesterol alto o fuma. Estos pueden aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca.
Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
Tiene más de 65 años.
Si no está segura de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable Consulte a su médico antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.
Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes. Si tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
3. Cómo tomar Arcoxia
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su condición. Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando. Es
importante que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar Arcoxia por más tiempo del necesario. Esto se debe a que
el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y, dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará el comprimido.
concentración adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumente hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse solo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe usarse para el período doloroso agudo, limitado a un máximo de 8
días de tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.< br> Personas con problemas hepáticos
Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Comprimidos de Arcoxia no debe ser tomado por niños o adolescentes menores de 16 años.
Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Arcoxia es para uso oral. Tome los comprimidos una vez al día. Arcoxia se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca se deben tomar más comprimidos de los que recomienda el médico. Si toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe buscar atención médica
inmediatamente.
5. Conservación de Arcoxia
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente. No
tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos debe dejar de hacerlo. Arcoxia y hable con su médico inmediatamente (consulte 'Lo que necesita saber
antes de tomar Arcoxia, sección 2):
aparecen o empeoran dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas hepáticos
dolor de estómago intenso o continuo o sus heces se vuelven negras
una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que
puede causar dificultad para respirar< br> Almacenar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No almacenar a temperatura superior a 25˚C.
Si sus tabletas se decoloran o muestran algún signo de deterioro, consulte a su farmacéutico.
.6 . Contenido del envase y otra información
Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina
, cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarillo (E172) y
laca índigo carmín (E132).
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 usuario en 10)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000)
Muy raros (afectan a menos de 1 a 10 de cada 10.000)
Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con Arcoxia:
Aspecto de Arcoxia y contenido del envase
Arcoxia son comprimidos recubiertos con película biconvexos, de color verde pálido, con forma de manzana, marcados con '204' en un lado y 'ARCOXIA 120' por el otro.
Muy común
dolor de estómago
Arcoxia® 120mg Tabletas; PL No: 18799/2595
Común
alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
hinchazón de las piernas y/o pies debido a la retención de líquidos (edema)
mareos, dolor de cabeza
palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento de la presión arterial
sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión
(dispepsia)/malestar estomacal, náuseas, malestar ( vómitos), inflamación del esófago, úlceras en la boca
cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado
hematomas
debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco frecuentes
gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores
, infección del tracto urinario
cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos, disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
aumento o disminución del apetito, aumento de peso
ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de girar mientras permanece quieto)
ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca, sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina
pectoris), ataque cardíaco
enrojecimiento, derrame cerebral, mini -accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio), aumento severo de la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
hinchazón estomacal o intestinal, cambios en sus hábitos intestinales, boca seca, úlcera estomacal, inflamación del revestimiento del estómago que puede
volverse grave y provocar sangrado, síndrome del intestino irritable, inflamación del páncreas
hinchazón de la cara , erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina relacionados con el riñón, problemas renales graves
dolor en el pecho
Raro
angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o
tragar, que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata )/reacciones anafilácticas/anafilactoides incluyendo
shock (una reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)
confusión, inquietud
problemas hepáticos (hepatitis)
niveles bajos de sodio en sangre
insuficiencia hepática, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia )
reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Arcoxia está disponible en blisters de 7 y 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Fecha del folleto: 30.09.2015
Arcoxia es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Prospecto: Información para el usuario
ETORICOXIB
120mg Comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver
sección 4.
El nombre de su medicamento es ETORICOXIB 120 mg comprimidos, pero en este prospecto se hará referencia a él como Etoricoxib. Tenga en cuenta que el
prospecto también contiene información sobre otras concentraciones, como Etoricoxib 30 mg, 60 mg y 90 mg comprimidos.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2 Lo que necesita saber antes de tomar Etoricoxib
3. Cómo tomar Etoricoxib
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Etoricoxib
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
¿Qué es Etoricoxib?
Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos
pertenecen a una familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE).
¿Para qué se utiliza el etoricoxib?
El etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones y los músculos. de personas de 16 años de edad y mayores con
osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
Etoricoxib también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de una cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de Etoricoxib con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos
sin receta.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico quiera controlarle para comprobar que sus medicamentos están
funcionando correctamente, una vez que comience a tomar etoricoxib:
medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
rifampicina (un antibiótico)
metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico y que se utiliza a menudo en la artritis reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina,< br> los ejemplos incluyen enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
diuréticos (tabletas para diuréticos)
digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)< br> tabletas o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos secundarios)
terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos secundarios)
aspirina, el riesgo de úlceras estomacales es mayor si toma Etoricoxib con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares,
no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico.
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):< br> (no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras toma Etoricoxib
Etoricoxib con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de Etoricoxib puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
¿Qué es la osteoartritis? ?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones. Resulta de la degradación gradual del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto provoca
hinchazón (inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de etoricoxib no deben tomarse durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si planea quedarse embarazada, no tome los comprimidos. Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico. Consulte a su médico si
no está seguro o necesita más consejos.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones. Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento
en las articulaciones que afecta. También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
Lactancia materna
No se sabe si etoricoxib se excreta en la leche humana. Si está amamantando o planea amamantar, consulte a su médico antes de tomar etoricoxib. Si está usando Etoricoxib, no debe amamantar.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa y enrojecimiento de las articulaciones. Es causada por depósitos de cristales minerales
en la articulación.
Fertilidad
Etoricoxib no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y las articulaciones grandes.
2. Lo que necesita saber antes usted toma Etoricoxib
No tome Etoricoxib:
si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte "Posibles efectos secundarios", sección 4) su estómago o intestinos
si tiene una enfermedad hepática grave
si tiene una enfermedad renal grave
si está o podría estar embarazada o está amamantando (ver 'Embarazo, lactancia y fertilidad')< br> si es menor de 16 años
si tiene enfermedad inflamatoria intestinal, como enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o colitis
si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada con tratamiento (consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si
su presión arterial está controlada adecuadamente)
si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca (tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
si ha sufrido un ataque cardíaco, cirugía de derivación, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias
bloqueadas)
si ha sufrido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, un ataque isquémico transitorio o AIT). Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo
de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y es por eso que no debe usarse en personas que ya han tenido problemas cardíacos o un derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no lo haga. tome los comprimidos hasta que haya consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Etoricoxib si:
Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
Está deshidratado, por ejemplo, por un ataque prolongado de vómitos o diarrea.
Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
Tiene antecedentes de presión arterial alta. Etoricoxib puede aumentar la presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su
médico querrá controlar su presión arterial de vez en cuando.
Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
Usted es siendo tratado por una infección. Etoricoxib puede enmascarar u ocultar la fiebre, que es un signo de infección.
Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador. Estos pueden aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca.
Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
Tiene más de 65 años.
Si no está segura de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable Consulte a su médico antes de tomar Etoricoxib para ver si este medicamento es adecuado para
usted.
Etoricoxib funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes. Si tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Conducción y uso de máquinas
Se han notificado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman etoricoxib.
No conduzca si experimenta mareos o somnolencia.
No utilice herramientas ni máquinas si siente mareos o somnolencia.
Etoricoxib contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que no puede tolerar algunos azúcares, comuníquese con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Etoricoxib
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su afección. Su médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando. Es
importante que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar Etoricoxib por más tiempo del necesario. Esto se debe
a que el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y, dependiendo de su enfermedad, su médico le recetará el comprimido.
concentración adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60 mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es 90 mg una vez al día.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse solo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que solo debe usarse durante el período doloroso agudo. , limitado a un máximo de 8
días de tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de 3 días de tratamiento.
Personas con problemas hepáticos
Si padece una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día .
Si tiene enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de etoricoxib no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años.
Personas de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Etoricoxib es para uso oral. Tome los comprimidos una vez al día. Etoricoxib se puede tomar con o sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Si toma demasiados comprimidos de Etoricoxib, debe buscar atención médica
inmediatamente.
5. Conservación de Etoricoxib
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si olvidó tomar Etoricoxib
Es importante tomar Etoricoxib según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, simplemente retome su horario habitual al día siguiente.
No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
No utilice Etoricoxib después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos debe dejar de hacerlo. Etoricoxib y hable con su médico inmediatamente (consulte la sección 2 'Qué necesita saber
antes de tomar Etoricoxib'):
aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de tobillos o si empeoran
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas hepáticos
dolor de estómago intenso o continuo o las heces se vuelven negras
una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o ampollas, o hinchazón de la piel cara, labios, lengua o garganta que
pueden causar dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con etoricoxib:
Muy frecuentes
dolor de estómago
Frecuentes
alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
mareos, dolor de cabeza
palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento de la presión arterial
sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión
(dispepsia)/malestar estomacal, náuseas, malestar ( vómitos), inflamación del esófago, úlceras en la boca
cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado
hematomas
debilidad y fatiga, enfermedades similares a la gripe
Poco frecuentes
gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores
, infección del tracto urinario
cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos, disminución número de glóbulos blancos y plaquetas disminuido)
hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
ansiedad, depresión, disminución de la capacidad mental nitidez; ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de girando mientras permanece quieto)
ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca, sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina
de pecho), ataque cardíaco
enrojecimiento, accidente cerebrovascular, mini accidente cerebrovascular (ataque isquémico transitorio), aumento severo de la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
hinchazón estomacal o intestinal, cambios en los hábitos intestinales, sequedad de boca, úlcera estomacal, inflamación del revestimiento del estómago que puede
volverse graves y pueden provocar sangrado, síndrome del intestino irritable, inflamación del páncreas
hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
alto niveles de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina relacionados con el riñón, problemas renales graves
dolor en el pecho
Raros
angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o
tragar, que puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/reacciones anafilácticas/anafilactoides incluyendo
shock (una reacción alérgica grave que requiere atención médica inmediata)
confusión, inquietud
problemas hepáticos (hepatitis)
niveles bajos de sodio en sangre
insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o u ojos (ictericia)
reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25˚C.
Si sus comprimidos se decoloran o muestran algún signo de deterioro, consulte a su farmacéutico.
.6. Contenido del pack y otra información
Qué contiene Etoricoxib
El ingrediente activo de las tabletas de Etoricoxib es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina
, cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarillo (E172) y
laca de índigo carmín (E132).
Aspecto de Etoricoxib y contenido del envase
Los comprimidos de Etoricoxib 120 mg son de color verde pálido, con forma de manzana, biconvexos y recubiertos con una película. comprimidos marcados '204' en un lado y 'ARCOXIA 120' en
el otro.
Los comprimidos de etoricoxib 120 mg están disponibles en blísteres de 7 y 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Países Bajos.
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Etoricoxib 120 mg Tabletas; PL No: 18799/2595
Fecha del folleto: 30.09.2015
POM