ETORICOXIB 120MG TABLETS

Notice : Informations pour l'utilisateur
®
ARCOXIA
Comprimés de 120 mg
(étoricoxib)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les plus visibles.
identique au vôtre.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir
section 4.
Le nom de votre médicament est ARCOXIA 120 mg, comprimés, mais sera désigné par Arcoxia tout au long de cette notice. Veuillez noter que la notice
contient également des informations sur d'autres dosages tels que les comprimés d'Arcoxia 30 mg, 60 mg et 90 mg.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2 . Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3. Comment prendre Arcoxia
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Arcoxia
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Arcoxia ?
Arcoxia contient le principe actif étoricoxib. Arcoxia fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations et des muscles. des personnes de 16 ans et plus atteintes
d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après une chirurgie dentaire chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque
un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte de mouvement croissante
dans les articulations touchées. Elle peut également provoquer une inflammation dans d'autres parties du corps.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation et de rougeur très douloureuses au niveau des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux
dans l'articulation.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. , y compris les médicaments obtenus
sans ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments
fonctionnent correctement, une fois que vous commencerez à prendre Arcoxia :
médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), tels que la warfarine
rifampicine (un antibiotique)
méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire)
lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine,
exemples incluent l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
diurétiques (comprimés pour l'eau)
digoxine (un médicament pour le cœur insuffisance cardiaque et rythme cardiaque irrégulier)
minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
pilules contraceptives (l'association peut augmenter le risque d'effets secondaires )
traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter le risque d'effets secondaires)
aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l’aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez
pas arrêter de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :< br> (ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant que vous prenez Arcoxia
Arcoxia avec de la nourriture et des boissons
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'elle est prise sans nourriture.
Grossesse, sein -alimentation et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires. Allaitement maternel On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin avant de prendre
Arcoxia. Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fertilité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire du colonne vertébrale et grosses articulations.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine. si vous ressentez des étourdissements ou de la somnolence.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le. avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Arcoxia :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes allergique à des produits non -des anti-inflammatoires stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir « Effets secondaires possibles », section 4)
si vous avez actuellement un ulcère à l'estomac ou un saignement dans l'estomac ou les intestins
si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
si vous souffrez d'une maladie rénale grave
si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »)
si vous avez moins de 16 ans
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn, Colite ulcéreuse ou colite
si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement (consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que
votre tension artérielle soit correctement contrôlée)
si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque (types modérés ou sévères), une angine de poitrine (douleur thoracique)
si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou d'un blocage
artères)
si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un AIT). L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque
de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
Vous êtes déshydraté, par exemple par un accès prolongé de vomissements ou de diarrhée.
Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme d'une maladie cardiaque.
Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. L'arcoxia peut augmenter la tension artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre
médecin voudra vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
Vous êtes traité pour une infection. Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre, signe d'infection.
Vous souffrez de diabète, d'hypercholestérolémie ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en Consultez votre médecin avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes. Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
3. Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. Il est
important que vous utilisiez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et vous ne devez pas prendre Arcoxia plus longtemps que nécessaire. En effet,
le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier à des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et, en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le comprimé
la dose qui vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib doit être utilisé uniquement pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour, ce qui ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 jours de traitement.
Douleur postopératoire en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de 3 jours de traitement.
br> Personnes ayant des problèmes de foie
Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Comprimés Arcoxia ne doit pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. Arcoxia peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que le médecin vous recommande. Si vous prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter immédiatement un médecin.
5. Comment conserver Arcoxia
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une dose, reprenez simplement votre horaire habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
N'utilisez pas Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et parlez-en immédiatement à votre médecin (voir « Ce que vous devez savoir
avant de prendre Arcoxia' section 2) :
un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes hépatiques
des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
une réaction allergique – qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui
peut entraîner des difficultés respiratoires
br> A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Si vos comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
.6 . Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L'ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg d'étoricoxib.
Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium (anhydre), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline
, la cire de carnauba, le lactose monohydraté, l'hypromellose, le dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172) et
laque de carmin d'indigo (E132).
La fréquence des effets indésirables possibles répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Qu'est-ce qu'Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Arcoxia se présente sous forme de comprimés pelliculés biconvexes, vert pâle, portant l'inscription « 204 » sur une face. et 'ARCOXIA 120' de l'autre.
Très commun
douleurs à l'estomac
Arcoxia® 120 mg comprimés ; PL No : 18799/2595
Fréquent
alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
étourdissements, maux de tête
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
augmentation de la pression artérielle
respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion
(dyspepsie)/inconfort d'estomac, nausées, vomissements ( vomissements), inflammation de l'œsophage, ulcères buccaux
modifications des analyses de sang liées au foie
ecchymoses
faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Peu fréquent
gastroentérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui implique à la fois l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale),
infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires
modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
vision floue, irritation et rougeur des yeux
bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner tout en restant immobile)
rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine
de poitrine), crise cardiaque
bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini -accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
toux, essoufflement, saignement de nez
ballonnements d'estomac ou d'intestins, modifications des habitudes intestinales, sécheresse de la bouche, ulcère d'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant
devenir grave et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du pancréas
gonflement du visage , éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine liées à vos reins, problèmes rénaux graves
douleur thoracique
Rare
angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou
à avaler, qui peuvent être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats )/réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris
choc (réaction allergique grave nécessitant des soins médicaux immédiats)
confusion, agitation
problèmes hépatiques (hépatite)
faibles taux sanguins de sodium
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse )
réactions cutanées sévères
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous
pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament
Arcoxia est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
Fabriqué par : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Date du dépliant : 30.09.2015
Arcoxia est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Notice : Information de l'utilisateur
ETORICOXIB
120mg Comprimés
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres. Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir
section 4.
Le nom de votre médicament est ETORICOXIB 120 mg, comprimés, mais sera appelé Étoricoxib tout au long de cette notice. Veuillez noter que la
notice contient également des informations sur d'autres dosages tels que les comprimés d'étoricoxib 30 mg, 60 mg et 90 mg.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2 . Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib
3. Comment prendre l'étoricoxib
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver l'étoricoxib
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
Qu'est-ce que l'étoricoxib ?
L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib. L'étoricoxib fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert l'étoricoxib ?
L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations et des muscles. des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte. L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Etoricoxib
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus
sans ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments
fonctionnent correctement, une fois que vous aurez commencez à prendre de l'étoricoxib :
médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), tels que la warfarine
rifampicine (un antibiotique)
méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire)
lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine,
br> les exemples incluent l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
les diurétiques (comprimés pour l'eau)
la digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
le minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
br> comprimés de salbutamol ou solution buvable (un médicament contre l'asthme)
pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez de l'étoricoxib avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous
ne devez pas arrêter de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :< br> (ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant que vous prenez de l'étoricoxib
L'étoricoxib avec de la nourriture et des boissons
L'effet de l'étoricoxib peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque
un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et consultez votre médecin. Consultez votre médecin si
vous n'êtes pas sûr ou avez besoin de conseils supplémentaires.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte de mouvement croissante
dans les articulations touchées. Il peut également provoquer une inflammation dans d'autres zones du corps.
Allaitement maternel
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin avant
de prendre de l'étoricoxib. Si vous utilisez de l'étoricoxib, vous ne devez pas allaiter.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation et de rougeur très douloureuses des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux
dans l'articulation.
Fertilité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses articulations.
2. Ce que vous devez savoir avant vous prenez de l'étoricoxib
Ne prenez pas d'étoricoxib :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir « Effets secondaires possibles », section 4)
si vous avez actuellement un ulcère à l'estomac ou un saignement dans votre estomac ou vos intestins
si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
si vous souffrez d'une maladie rénale grave
si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »)< br> si vous avez moins de 16 ans
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la colite
si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement (vérifiez auprès de votre médecin ou une infirmière si vous n'êtes pas sûr que
votre tension artérielle soit correctement contrôlée)
si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque (types modérés ou sévères), une angine de poitrine (douleur thoracique)
si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou d'une artères
bloquées)
si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou un AIT). L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque
de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne le faites pas. prenez les comprimés jusqu'à ce que vous ayez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Etoricoxib si :
Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
Vous êtes déshydraté, par exemple par une crise prolongée de vomissements ou de diarrhée.
Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. L'étoricoxib peut augmenter la tension artérielle chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre
médecin voudra vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
Vous êtes être traité pour une infection. L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre, signe d'infection.
Vous souffrez de diabète, d'un taux de cholestérol élevé ou vous fumez. Ceux-ci peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.
Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en consultez votre médecin avant de prendre l'étoricoxib pour savoir si ce médicament convient à
vous.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes. Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin voudra
vous surveiller de manière appropriée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant de l'étoricoxib.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a informé que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre l'étoricoxib ? Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. Il est
important que vous utilisiez la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur et que vous ne preniez pas d'étoricoxib plus longtemps que nécessaire. En effet
, le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier à des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et, en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le comprimé
la force qui vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60 mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour.
Douleurs aiguës
L'étoricoxib doit être utilisé uniquement pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour et ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë. , limité à un maximum de 8
jours de traitement.
Douleur postopératoire après une chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de 3 jours de traitement.
Personnes souffrant de problèmes hépatiques
Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour .
Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à un usage oral. Prenez les comprimés une fois par jour. L'étoricoxib peut être pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'étoricoxib que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin recommande. Si vous prenez trop de comprimés d'Étoricoxib, vous devez immédiatement consulter un médecin.
5. Comment conserver Etoricoxib
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Si vous oubliez de prendre Etoricoxib
Il est important de prendre l’étoricoxib comme votre médecin vous l’a prescrit. Si vous oubliez une dose, reprenez simplement votre horaire habituel le lendemain. Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié. N'utilisez pas d'étoricoxib après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Étoricoxib et parlez-en immédiatement à votre médecin (voir « Ce que vous devez savoir
avant de prendre l'étoricoxib » section 2) :
un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes de foie
des douleurs à l'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
une réaction allergique – qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou des cloques, ou un gonflement des visage, lèvres, langue ou gorge qui
peuvent provoquer des difficultés respiratoires
La fréquence des effets secondaires possibles répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très fréquent
douleurs à l'estomac
Fréquent
alvéole sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
étourdissements, maux de tête
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie),
augmentation de la pression artérielle
respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion
(dyspepsie)/inconfort d'estomac, nausées, vomissements ( vomissements), inflammation de l'œsophage, ulcères buccaux
modifications des analyses de sang liées au foie
ecchymoses
faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Peu fréquent
gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal impliquant à la fois l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires
modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges, diminution nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
anxiété, dépression, diminution de l'activité mentale acuité; voir, sentir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
vision floue, irritation et rougeur des yeux
bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner tout en restant immobile)
rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), rythme cardiaque rapide, insuffisance cardiaque, sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine
de poitrine), crise cardiaque
bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
toux, essoufflement, saignement de nez
ballonnements gastriques ou intestinaux, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche, ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant
devenir grave et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du pancréas
gonflement du visage, une éruption cutanée ou des démangeaisons cutanées, une rougeur de la peau
crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideur musculaires
élevée taux de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine liées à vos reins, problèmes rénaux graves
douleurs thoraciques
Rare
angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou
à avaler, pouvant être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes y compris
choc (une réaction allergique grave nécessitant des soins médicaux immédiats)
confusion, agitation
problèmes hépatiques (hépatite)
faibles taux sanguins de sodium
insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ ou des yeux (jaunisse)
réactions cutanées graves
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous
pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Si vos comprimés se décolorent ou présentent des signes de détérioration, demandez conseil à votre pharmacien.
.6. Contenu du pack et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L'ingrédient actif des comprimés d'étoricoxib est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg d'étoricoxib.
Les autres composants sont l'hydrogénophosphate de calcium (anhydre), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline
, la cire de carnauba, le lactose monohydraté, l'hypromellose, le dioxyde de titane (E171), triacétate de glycérol, oxyde de fer jaune (E172) et
laque de carmin d'indigo (E132).
A quoi ressemble l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib 120 mg sont vert pâle, en forme de pomme, pelliculés biconvexes. comprimés marqués « 204 » d'un côté et « ARCOXIA 120 » de l'autre
.
Les comprimés d'étoricoxib 120 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 7 et 28 comprimés.
Fabriqué par : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas.
Obtenu au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Royaume-Uni.
Comprimés d'étoricoxib 120 mg ; N° PL : 18799/2595
Date du prospectus : 30.09.2015
POM