ETORICOXIB 120MG TABLETS

Leaflet paket: Informasi untuk pengguna
®
ARCOXIA
Tablet 120mg
(etoricoxib)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka adalah
sama seperti Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat
bagian 4.
Nama obat Anda adalah ARCOXIA 120mg Tablet, namun akan disebut sebagai Arcoxia di seluruh brosur ini. Harap dicatat bahwa brosur
juga berisi informasi tentang kekuatan lain seperti Tablet Arcoxia 30mg, 60mg dan 90mg.
Apa yang ada di brosur ini
1. Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 . Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3. Cara mengonsumsi Arcoxia
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Arcoxia
6. Isi kemasan dan keterangan lainnya
1. Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu kelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif. Ini
termasuk dalam kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada sendi dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita
osteoartritis, artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Penyakit ini disebabkan oleh kerusakan bertahap pada tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan
pembengkakan (peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini menyebabkan nyeri, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya kemampuan bergerak
pada sendi yang terkena. Penyakit ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada persendian. Hal ini disebabkan oleh endapan kristal
mineral pada sendi.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain , termasuk obat-obatan yang diperoleh
tanpa resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda
bekerja dengan benar, setelah Anda mulai mengonsumsi Arcoxia :
obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
rifampisin (antibiotik)
methotrexate (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering digunakan pada rheumatoid arthritis)
ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh)
lithium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut ACE inhibitor dan angiotensin receptor blocker,
contohnya antara lain enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (obat jantung kegagalan dan irama jantung tidak teratur)
minoxidil (obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi)
tablet salbutamol atau larutan oral (obat asma)
pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping )
terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat diminum dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, Anda sebaiknya
tidak berhenti mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:< br> (jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat mengonsumsi Arcoxia
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, payudara -makanan dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau merasa akan hamil, atau jika Anda berencana
hamil, jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda
tidak yakin atau memerlukan saran lebih lanjut.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI. Jika Anda sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi
Arcoxia. Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan persendian besar.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan mengantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda alergi terhadap non -obat antiinflamasi steroid (NSAID), termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat 'Kemungkinan Efek
Samping', bagian 4)
jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau usus
jika Anda mempunyai penyakit hati yang serius
jika Anda mempunyai penyakit ginjal yang serius
jika Anda sedang atau mungkin hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan, menyusui dan kesuburan')
jika Anda berusia di bawah 16 tahun
jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan (tanyakan kepada dokter atau perawat Anda jika Anda tidak yakin apakah
tekanan darah Anda cukup terkontrol)
jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung (tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena sempit atau tersumbat
arteri)
jika Anda pernah menderita stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA). Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko
serangan jantung dan stroke dan inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah mempunyai masalah jantung atau stroke.
Jika Anda merasa salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
Anda memiliki riwayat penyakit pendarahan lambung atau maag.
Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau diare yang berkepanjangan.
Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk lainnya penyakit jantung.
Anda memiliki riwayat tekanan darah tinggi. Arcoxia dapat meningkatkan tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan
dokter Anda pasti ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
Anda sedang dirawat karena infeksi. Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda infeksi.
Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan risiko penyakit jantung.
Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakanlah ke dokter Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin
memeriksa Anda dengan tepat. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
3. Cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda sebaiknya memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Penting bagi Anda untuk menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena
risiko serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan tablet
kekuatan yang sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib sebaiknya digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Asam urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120mg sekali sehari yang sebaiknya hanya digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8
hari pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari, dibatasi maksimal 3 hari pengobatan.< br> Orang dengan masalah liver
Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 60mg sehari.
Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30mg sehari.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah usia 16 tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat-obatan lain, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Arcoxia dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang direkomendasikan dokter. Jika Anda meminum terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus segera mencari pertolongan medis
.
5. Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jika Anda lupa meminum Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jangan menggunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus berhenti Arcoxia dan segera bicarakan dengan dokter Anda (lihat 'Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda mengambil Arcoxia' bagian 2):
sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau jika memburuk
kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
reaksi alergi – yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang
dapat menyebabkan kesulitan bernapas< br> Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan simpan di atas 25˚C.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
.6 . Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib. Setiap tablet salut selaput mengandung 120mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah kalsium hidrogen fosfat (anhidrat), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, mikrokristalin
selulosa, lilin karnauba, laktosa monohidrat, hypromellose, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida besi kuning (E172) dan
danau indigo carmine (E132).
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 pengguna di 10)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Bentuk dan isi kemasan Arcoxia
Arcoxia adalah tablet salut selaput bikonveks berwarna hijau pucat, berbentuk apel, bertanda '204' di satu sisi dan 'ARCOXIA 120' di sisi lain.
Sangat Umum
sakit perut
Arcoxia® Tablet 120mg; PL No: 18799/2595
Umum
dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
pusing, sakit kepala
jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
tekanan darah meningkat
mengi atau sesak napas (bronkospasme)
sembelit, masuk angin (gas berlebih), maag (radang selaput lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan
(dispepsia)/rasa tidak nyaman pada perut, mual, sakit ( muntah), radang kerongkongan, sariawan
perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
memar
kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang
gastroenteritis (radang saluran pencernaan yang melibatkan lambung dan usus kecil/flu lambung),
infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih
perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah, penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)
nafsu makan meningkat atau menurun, penambahan berat badan
kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
telinga berdenging, vertigo (sensasi rasa) berputar sambil tetap diam)
irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung, rasa sesak, tertekan atau berat di dada (angina
pectoris), serangan jantung
muka memerah, stroke, mini -stroke (serangan iskemik transien), peningkatan tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
batuk, sesak napas, mimisan
perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering, sakit maag, radang lapisan lambung yang
menjadi serius dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang pankreas
pembengkakan pada wajah , ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit
kram/kejang otot, nyeri/kaku otot
kadar potasium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urin yang berhubungan dengan ginjal, masalah ginjal yang serius
nyeri dada
Langka
angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau
menelan, yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera )/reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk
syok (reaksi alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
kebingungan, gelisah
masalah hati (hepatitis)
kadar natrium dalam darah rendah
gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning )
reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini
Arcoxia tersedia dalam kemasan blister berisi 7 dan 28 tablet.
Diproduksi oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Tanggal selebaran: 30.09.2015
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Leaflet paket: Informasi untuk pengguna
ETORICOXIB
Tablet 120mg
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka
sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat
bagian 4.
Nama obat Anda adalah ETORICOXIB 120mg Tablet, namun akan disebut sebagai Etoricoxib di seluruh brosur ini. Harap dicatat bahwa
selebaran ini juga berisi informasi tentang kekuatan lain seperti Tablet Etoricoxib 30mg, 60mg dan 90mg.
Apa yang ada di selebaran ini
1. Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 . Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3. Cara mengonsumsi Etoricoxib
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Etoricoxib
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu kelompok obat yang disebut inhibitor COX-2 selektif. Ini
termasuk dalam kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAIDS).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada sendi dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita
osteoartritis, artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat-obatan lain, termasuk obat-obatan yang diperoleh
tanpa resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda
bekerja dengan benar, setelah Anda mulai mengonsumsi Etoricoxib:
obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
rifampisin (antibiotik)
metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan, dan sering digunakan pada artritis reumatoid)
ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh)
litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
obat yang digunakan untuk membantu mengontrol tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin,< br> contohnya antara lain enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)< br> tablet salbutamol atau larutan oral (obat asma)
pil KB (kombinasi dapat meningkatkan risiko efek samping)
terapi penggantian hormon (kombinasi dapat meningkatkan risiko efek samping)
aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda mengonsumsi aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, Anda
tidak boleh berhenti mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:< br> (jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat mengonsumsi Etoricoxib
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu osteoartritis ?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Penyakit ini disebabkan oleh kerusakan bertahap pada tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan
pembengkakan (peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana
hamil, jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika
Anda tidak yakin atau memerlukan saran lebih lanjut.
Apa itu rheumatoid arthritis?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang. Penyakit ini menyebabkan nyeri, kaku, bengkak, dan semakin hilangnya kemampuan bergerak
pada sendi yang terkena. Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI. Jika Anda sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda sebelum
mengonsumsi Etoricoxib. Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada persendian. Hal ini disebabkan oleh endapan kristal
mineral pada sendi.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan persendian besar.
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelumnya Anda menggunakan Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat 'Kemungkinan Efek
Samping', bagian 4)
jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau usus Anda
jika Anda menderita penyakit hati yang serius
jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan, menyusui, dan kesuburan')< br> jika Anda berusia di bawah 16 tahun
jika Anda memiliki penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan (periksa dengan dokter Anda dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah
tekanan darah Anda cukup terkontrol)
jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung (tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer (sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena penyempitan atau penyumbatan
arteri)
jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA). Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko
serangan jantung dan stroke dan inilah sebabnya obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah pernah mengalami masalah jantung atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Etoricoxib jika:
Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau diare yang berkepanjangan.
Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau penyakit jantung lainnya.
Anda memiliki riwayat tekanan darah tinggi. Etoricoxib dapat meningkatkan tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan
dokter Anda pasti ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
Anda adalah sedang dirawat karena infeksi. Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda infeksi.
Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan risiko penyakit jantung.
Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakanlah ke dokter Anda sebelum mengonsumsi Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk
Anda.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan
melakukan pemeriksaan yang tepat terhadap Anda. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai Etoricoxib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3. Cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Penting bagi Anda untuk menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini
karena risiko serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan tablet
kekuatan yang sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30mg sekali sehari, tingkatkan hingga maksimum 60mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk periode nyeri akut.
Asam urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan untuk periode nyeri akut , dibatasi maksimal 8
hari pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90mg sekali sehari, dibatasi maksimal 3 hari pengobatan.
Orang dengan masalah hati
Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, sebaiknya tidak mengonsumsi lebih dari 60mg sehari .
Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30mg sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah usia 16 tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti halnya obat lain, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Etoricoxib untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Etoricoxib dapat diminum dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda meminum terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus segera mencari pertolongan medis
.
5. Cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jika Anda lupa meminum Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan
mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jangan menggunakan Etoricoxib setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus berhenti Etoricoxib dan segera bicarakan dengan dokter Anda (lihat 'Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda menggunakan Etoricoxib' bagian 2):
sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau jika memburuk
muncul warna kuning pada kulit dan mata (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja Anda menjadi hitam
reaksi alergi – yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau melepuh, atau pembengkakan pada kulit wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang
dapat menyebabkan kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan dengan menggunakan konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum
sakit perut
Umum
soket kering (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
pusing, sakit kepala
jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
tekanan darah meningkat
mengi atau sesak napas (bronkospasme)
sembelit, masuk angin (gas berlebih), maag (radang selaput lambung), mulas, diare, gangguan pencernaan
(dispepsia)/rasa tidak nyaman pada perut, mual, sakit ( muntah), radang esofagus, sariawan
perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
memar
kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang
gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan lambung dan usus kecil/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih
perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah, penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)
nafsu makan meningkat atau menurun, penambahan berat badan
kecemasan, depresi, penurunan mental ketajaman; melihat, merasakan atau mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
telinga berdenging, vertigo (sensasi rasa) berputar sambil tetap diam)
irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung, rasa sesak, tertekan atau berat di dada (angina
pectoris), serangan jantung
muka memerah, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
batuk, sesak napas, mimisan
perut kembung atau usus, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering, sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa
menjadi serius dan dapat menyebabkan perdarahan, sindrom iritasi usus besar, radang pankreas
pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan pada kulit
kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
tinggi kadar kalium dalam darah Anda, perubahan tes darah atau urin yang berhubungan dengan ginjal Anda, masalah ginjal yang serius
nyeri dada
Angioedema
yang jarang terjadi (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau
menelan, yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk
syok (reaksi alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
kebingungan, gelisah
masalah hati (hepatitis)
kadar natrium dalam darah rendah
gagal hati, kulit menguning dan/ atau mata (penyakit kuning)
reaksi kulit yang parah
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini
Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Jangan simpan di atas 25˚C.
Jika tablet Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan, konsultasikan dengan apoteker Anda.
.6. Isi paket dan informasi lainnya
Kandungan Etoricoxib
Bahan aktif dalam Etoricoxib Tablets adalah etoricoxib. Setiap tablet salut selaput mengandung 120mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah kalsium hidrogen fosfat (anhidrat), natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, mikrokristalin
selulosa, lilin karnauba, laktosa monohidrat, hypromellose, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida besi kuning (E172) dan
danau indigo carmine (E132).
Bentuk dan isi kemasan Etoricoxib
Tablet Etoricoxib 120mg berwarna hijau pucat, berbentuk apel, dilapisi film bikonveks tablet bertanda '204' di satu sisi dan 'ARCOXIA 120' di
sisi lainnya.
Etoricoxib 120mg Tablet tersedia dalam kemasan blister berisi 7 dan 28 tablet.
Diproduksi oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh pemegang Lisensi Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg Tablets; Nomor PL: 18799/2595
Tanggal selebaran: 30.09.2015
POM