ETORICOXIB 120MG TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
®
ARCOXIA
120 mg compresse
(etoricoxib)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i segni della malattia sono
uguale al tuo.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere
il paragrafo 4.
Il nome del medicinale è ARCOXIA 120 mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato come Arcoxia. Tenga presente che il foglio illustrativo
contiene anche informazioni su altri dosaggi quali Arcoxia 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Arcoxia e a che cosa serve
2 . Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3. Come prendere Arcoxia
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Arcoxia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Arcoxia e a che cosa serve
Cos'è Arcoxia?
Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi
appartengono a una famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da
osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo interventi di chirurgia dentale in soggetti di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla graduale rottura della cartilagine che protegge le estremità delle ossa. Ciò provoca
gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento
nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazioni in altre zone del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli
minerali nell'articolazione.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale , compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe volerla monitorare per verificare che i medicinali
funzionino correttamente, una volta che inizia a prendere Arcoxia :
medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
rifampicina (un antibiotico)
metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso utilizzato nell'artrite reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema immunitario)
litio (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione)
medicinali utilizzati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina,
esempi includono enalapril e ramipril e losartan e valsartan
diuretici (compresse per urinare)
digossina (un medicinale per il trattamento del cuore insufficienza cardiaca e ritmo cardiaco irregolare)
minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
compresse di salbutamolo o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati )
terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi di cuore o ictus, non dovresti
interrompere l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):< br> (non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante l'assunzione di Arcoxia
Arcoxia con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento al seno -alimentazione e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o pensa di poterlo essere, o se sta pianificando una
gravidanza, non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e consulti il ​​medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori consigli.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia sia escreto nel latte materno. Se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il ​​medico prima di prendere
Arcoxia. Se sta usando Arcoxia, non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria del colonna vertebrale e grandi articolazioni.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capogiri e sonnolenza sono stati segnalati in alcuni pazienti che assumevano Arcoxia.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non tollera alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
Non prenda Arcoxia:
se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se è allergico a non -farmaci antinfiammatori steroidei (FANS), tra cui l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere "Possibili effetti collaterali", paragrafo 4)
se ha un'ulcera allo stomaco in corso o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino
se ha una grave malattia al fegato
se ha una grave malattia ai reni
se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità")
se ha meno di 16 anni
se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn, Colite ulcerosa o colite
se soffre di pressione alta che non è stata controllata dal trattamento (si rivolga al medico o all'infermiere se non è sicuro che
la sua pressione sanguigna sia adeguatamente controllata)
se il medico ha diagnosticato problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca (di tipo moderato o grave), angina (dolore al petto)
se ha avuto un attacco di cuore, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di restringimento o blocco
arterie)
se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (compresi mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA). L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio
di infarto e ictus ed è per questo motivo che non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi cardiaci o ictus.
Se ritiene che uno qualsiasi di questi casi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
Ha una storia pregressa di sanguinamento dello stomaco o di ulcere.
Sei disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o diarrea.
Hai gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi.
Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattie cardiache.
Hai una storia di alta pressione sanguigna. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il tuo
medico vorrà controllare la tua pressione sanguigna di tanto in tanto.
Hai una storia di malattie al fegato o ai reni.
Sei in cura per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione.
Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro che uno dei casi sopra indicati ti riguardi, parla al tuo medico prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a te.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti
adeguatamente controllato. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
3. Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non prendere più della dose raccomandata per la tua condizione. Il tuo medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È
importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere Arcoxia più a lungo del necessario. Questo perché
il rischio di attacchi cardiaci e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e, a seconda della malattia, il medico prescriverà la compressa
dosaggio appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno che deve essere utilizzato solo per il periodo doloroso acuto, limitato a un massimo di 8
giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di 3 giorni di trattamento.< br> Persone con problemi al fegato
Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Arcoxia compresse non deve essere assunto da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri medicinali, è necessario prestare cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Arcoxia può essere assunto con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non dovresti mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare immediatamente un medico
.
5. Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante assumere Arcoxia come prescritto dal medico. Se salti una dose, riprendi il tuo programma abituale il giorno successivo. Non
assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e si rivolga immediatamente al medico (vedere "Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di problemi al fegato
dolore allo stomaco grave o continuo o feci nere
una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o vesciche, oppure gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che
può causare difficoltà di respirazione< br> Conservare nella confezione originale per proteggerle dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento, chiedere consiglio al farmacista.
.6 . Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia Compresse è l'etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Gli eccipienti sono calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina
, cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), glicerolo triacetato, ossido ferrico giallo (E172) e
lacca indaco carminio (E132).
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utenti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utente su 10.000)
Durante il trattamento con Arcoxia possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Arcoxia sono compresse rivestite con film biconvesse, di colore verde chiaro, a forma di mela, contrassegnate con "204" su un lato e 'ARCOXIA 120' dall'altro.
Molto comune
mal di stomaco
Arcoxia® 120mg Compresse; PL n.: 18799/2595
Comune
alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
vertigini, mal di testa
palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia),
aumento della pressione sanguigna
respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione
(dispepsia)/disturbi di stomaco, nausea, malessere ( vomito), infiammazione dell'esofago, ulcere della bocca
alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
lividi
debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune
gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco),
infezione delle vie respiratorie superiori, infezione del tratto urinario
modifiche dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi, diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso
ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni)
alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca, sensazione di costrizione, pressione o pesantezza al torace (angina
pectoris), attacco cardiaco
vampate, ictus, mini -ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
gonfiore dello stomaco o dell'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può
diventare grave e portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del pancreas
gonfiore del viso , eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle
crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine relativi ai reni, gravi problemi renali
dolore toracico
Raro
angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o
nella deglutizione, che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate )/reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluse
shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate)
confusione, irrequietezza
problemi al fegato (epatite)
bassi livelli di sodio nel sangue
insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero )
gravi reazioni cutanee
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi
anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Arcoxia è disponibile in confezioni blister da 7 e 28 compresse.
Prodotto da: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Acquistato dall'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
Data del foglio illustrativo: 30.09.2015
Arcoxia è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
ETTORICOXIB
120 mg compresse
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono
uguali ai tuoi.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedi
paragrafo 4.
Il nome del medicinale è ETORICOXIB 120 mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato come Etoricoxib. Tenga presente che il
foglio illustrativo contiene anche informazioni su altri dosaggi quali Etoricoxib 30 mg, 60 mg e 90 mg compresse.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
2 . Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3. Come prendere Etoricoxib
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Etoricoxib
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
Cos'è Etoricoxib?
Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. L'etoricoxib appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi
appartengono a una famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Etoricoxib?
Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da
osteoartrite, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo interventi di chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti
senza prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe volerla monitorare per verificare che i medicinali
funzionino correttamente, una volta che inizi a prendere Etoricoxib:
medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
rifampicina (un antibiotico)
metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso utilizzato nell'artrite reumatoide)
ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario)
litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
medicinali usati per aiutare a controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina,< br> esempi includono enalapril e ramipril, losartan e valsartan
diuretici (compresse per urinare)
digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)< br> compresse di salbutamolo o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus,
non dovresti interrompere l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):< br> (non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante l'assunzione di Etoricoxib
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos'è l'osteoartrite ?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla graduale rottura della cartilagine che protegge le estremità delle ossa. Ciò provoca
gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o pensa di poterlo essere, o se sta pianificando una
gravidanza, non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e consulti il ​​medico. Consulta il tuo medico se
non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori consigli.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e crescente perdita di movimento
nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazione in altre aree del corpo.
Allattamento
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte umano. Se sta allattando o sta pianificando di allattare, consulti il ​​medico prima
di prendere Etoricoxib. Se sta usando Etoricoxib non deve allattare.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione e arrossamento molto dolorosi delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli
minerali nell'articolazione.
Fertilità
Etoricoxib non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.
2. Cosa deve sapere prima sta prendendo Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusa l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere "Possibili
effetti collaterali", paragrafo 4)
se ha un'ulcera allo stomaco in corso o un sanguinamento stomaco o intestino
se ha una grave malattia al fegato
se ha una grave malattia ai reni
se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità")< br> se ha meno di 16 anni
se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o la colite
se soffre di pressione alta che non è stata controllata dal trattamento (si rivolga al suo medico di famiglia) medico o infermiere se non è sicuro che
la sua pressione sanguigna sia adeguatamente controllata)
se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca (di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
se ha avuto un attacco di cuore, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica (difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi dovuta a restringimento o arterie bloccate)
se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (compresi mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA). L'etoricoxib può aumentare leggermente il rischio
di infarto e ictus ed è per questo motivo che non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi cardiaci o ictus.
Se ritieni che qualcuno di questi sia rilevante per te, non farlo prenda le compresse finché non ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
Ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
È disidratato, ad esempio da un prolungato attacco di vomito o diarrea.
Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
Hai una storia di pressione alta. Etoricoxib può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il tuo
medico vorrà controllare la tua pressione sanguigna di tanto in tanto.
Ha una storia di malattie epatiche o renali.
Lei è in cura per un'infezione. Etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre, che è un segno di infezione.
Hai il diabete, hai il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro che uno dei casi sopra indicati ti riguardi, parla al medico prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a
te.
L'etoricoxib funziona altrettanto bene nei pazienti adulti più anziani che in quelli più giovani. Se hai più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti sotto controllo in modo appropriato. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capogiri e sonnolenza sono stati segnalati in alcuni pazienti che assumevano etoricoxib.
Non guidi se avverte capogiri o sonnolenza.
Non usi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non può tollerare alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È
importante utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere Etoricoxib più a lungo del necessario. Questo
perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e, a seconda della malattia, il medico prescriverà la compressa
dosaggio appropriato per te.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere utilizzato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno e deve essere utilizzata solo per il periodo doloroso acuto. , limitato a un massimo di 8
giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di 3 giorni di trattamento.
Persone con problemi al fegato
Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno .
Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri medicinali, è necessario prestare cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
L'etoricoxib è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Etoricoxib può essere assunto con o senza cibo.
Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se prende troppe compresse di Etoricoxib, deve rivolgersi
immediatamente al medico.
5. Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come prescritto dal medico. Se salti una dose, riprendi il tuo programma abituale il giorno successivo. Non
non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Non usi Etoricoxib dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Etoricoxib e si rivolga immediatamente al medico (vedere "Cosa deve sapere
prima di prendere Etoricoxib" paragrafo 2):
compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) – questi sono segni di problemi al fegato
dolore allo stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
una reazione allergica – che può includere problemi della pelle come ulcere o vesciche, o gonfiore degli occhi viso, labbra, lingua o gola che
possono causare difficoltà di respirazione
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utenti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con etoricoxib:
Molto comune
dolore di stomaco
Comune
alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
vertigini, mal di testa
palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia),
aumento della pressione sanguigna
respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
stitichezza, flatulenza (gas in eccesso), gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione
(dispepsia)/disturbi di stomaco, nausea, malessere ( vomito), infiammazione dell'esofago, ulcere alla bocca
alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
lividi
debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune
gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione
delle vie respiratorie superiori, infezione del tratto urinario
alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi, diminuzione numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso
ansia, depressione, diminuzione delle capacità mentali nitidezza; vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni)
alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca, sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al torace (angina
pectoris), attacco cardiaco
vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci, ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può
diventare gravi e possono portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del pancreas
gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito alla pelle, arrossamento della pelle
crampo/spasmo muscolare, dolore/rigidità muscolare
elevato livelli di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine relativi ai reni, gravi problemi renali
dolore toracico
Raro
angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o
nella deglutizione, che può essere abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)/reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso
shock (una reazione allergica grave che richiede cure mediche immediate)
confusione, irrequietezza
problemi al fegato (epatite)
bassi livelli di sodio nel sangue
insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o o agli occhi (ittero)
gravi reazioni cutanee
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Conservare nella confezione originale per proteggerla dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25˚C.
Se le compresse perdono colore o mostrano segni di deterioramento, chiedere consiglio al farmacista.
.6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Gli eccipienti sono calcio idrogeno fosfato (anidro), croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina
, cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E171), glicerolo triacetato, ossido ferrico giallo (E172) e
lacca indaco carminio (E132).
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Etoricoxib 120 mg compresse sono rivestite con film di colore verde chiaro, a forma di mela, biconvesse compresse contrassegnate con '204' su un lato e 'ARCOXIA 120' sull'altro.
Le compresse di Etoricoxib 120 mg sono disponibili in confezioni blister da 7 e 28 compresse.
Prodotto da: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Regno Unito.
Etoricoxib 120mg compresse; PL n.: 18799/2595
Data foglio illustrativo: 30.09.2015
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