ETORICOXIB 120MG TABLETS

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
®
ARCOXIA
120mg 錠剤
(エトリコキシブ)
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によくお読みください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
医薬品の名前は ARCOXIA 120mg 錠剤ですが、このリーフレット全体では ArcOXIA と呼ばれます。このリーフレットには、Arcoxia 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の効能に関する情報も含まれていることに注意してください。
このリーフレットの内容
1. Arcoxia とは何か、そしてその用途
2 . アルコキシアを服用する前に知っておくべきこと
3. アルコキシアの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. アルコキシアの保存方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. アルコキシアとは何か、その用途
アルコキシアとは
アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。 Arcoxia は、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これらは
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる一連の医薬品に属します。
Arcoxia は何に使用されますか?
Arcoxia は、関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減します。変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風に罹患している16歳以上の人の割合
Arcoxia は、16 歳以上の歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより
腫れ（炎症）、痛み、圧痛、硬直、障害が生じます。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失が増加します
。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症と関節の発赤が突然繰り返される病気です。それは関節内のミネラル
結晶の堆積によって引き起こされます。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬とアルコシア
他の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。 、処方箋なしで入手した薬を含みます
。
特に以下の薬のいずれかを服用している場合、アルコシアの服用を開始すると、医師は薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります
:
ワルファリンなどの血液を薄くする薬 (抗凝固薬)
リファンピシン (抗生物質)
メトトレキサート (免疫系の抑制に使用される薬で、関節リウマチによく使用されます)
シクロスポリンまたはタクロリムス (免疫系の抑制に使用される薬)
リチウム (ある種のうつ病の治療に使用される薬)
> ACE阻害薬やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる、高血圧や心不全の制御に使用される薬
例としては、エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなど
利尿薬（水錠）
ジゴキシン（心臓の薬）不全および不規則な心拍リズム）
ミノキシジル（高血圧の治療に使用される薬）
サルブタモール錠剤または経口液（喘息の薬）
経口避妊薬（併用すると副作用のリスクが増加する可能性があります） ）
ホルモン補充療法（併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります）
アスピリン、アルコキシアをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中予防のためのアスピリン:
アルコキシア低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):< br> (アルコキシアを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください
食べ物や飲み物と一緒にアルコキシアを服用してください
食べ物なしで服用すると、アルコキシアの効果の発現が早くなる可能性があります。
妊娠、乳房-摂食と生殖能力
妊娠
妊娠中はアルコキシア錠を服用しないでください。妊娠中または妊娠の可能性がある場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
授乳中
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を計画している場合は、アルコキシアを服用する前に医師に相談してください。 Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
Arcoxia は、妊娠を試みている女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎の炎症性疾患です。
車の運転と機械の使用
アルコキシアを服用している一部の患者で、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は、車の運転をしないでください。
工具や機械を使用しないでください。めまいや眠気を感じた場合。
2. Arcoxia を服用する前に知っておくべきこと
Arcoxia には乳糖が含まれています
一部の糖分に耐えられないと医師から言われた場合は、医師に相談してください。この医薬品を服用する前に。
アルコキシアを服用しないでください。
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）にアレルギー（過敏症）がある場合
他の成分にアレルギーがある場合- アスピリンや COX-2 阻害剤などのステロイド性抗炎症薬 (NSAID) (「考えられる副作用
影響」、セクション 4 を参照)
現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
> 重度の肝臓病がある場合
重度の腎臓病がある場合
妊娠している、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠、授乳、生殖能力」を参照）
16 歳未満の場合
クローン病などの炎症性腸疾患がある場合、潰瘍性大腸炎または大腸炎
治療によって血圧がコントロールされていない場合（血圧が適切にコントロールされているかどうか不明な場合は、医師または看護師に確認してください）
医師の心不全（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸痛）などの心臓疾患と診断されている
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患（狭いまたは閉塞しているため脚や足の血行不良）を経験したことがある
>動脈）
何らかの脳卒中（軽脳卒中、一過性脳虚血発作、TIAを含む）を起こしたことがある。エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに増加させる可能性があります
。そのため、すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかに該当すると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
以下の場合は、アルコシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
既往歴がある。胃出血や潰瘍がある。
長期間にわたる嘔吐や下痢などにより、脱水状態になっている。
体液貯留によるむくみがある。
心不全やその他の病歴がある。心臓病の既往歴がある。
高血圧の病歴がある。アルコシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があるため、
医師は時々血圧を検査する必要があります。
肝臓疾患または腎臓疾患の病歴がある場合。
あなたは感染症の治療を受けています。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を考えている女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、相談してください。 Arcoxia を服用する前に、この薬があなたに適しているかどうか医師に相談してください。
Arcoxia は、高齢者と若年成人の患者に同様に効果があります。あなたが65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65歳以上の場合、用量の調整は必要ありません。
3. アルコキシアの服用方法
必ず医師の指示に従って服用してください。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。痛みをコントロールできる最低用量を使用することが
重要であり、アルコキシアを必要以上に長く服用しないでください。これは、
長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、病気に応じて医師が錠剤を処方します
自分に合った強度で服用してください。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は 1 日 1 回 30 mg ですが、必要に応じて 1 日 1 回最大 60 mg まで増量します。
関節リウマチ
> 推奨用量は 1 日 1 回 90mg です。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回90mgです。
急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期にのみ使用してください。
痛風
推奨用量は1日1回120mgです。急性疼痛期間にのみ使用する必要があり、最大8日間の治療に制限されます。
歯科手術後の痛み
推奨用量は1日1回90mgで、最大3日間の治療に制限されます。< br> 肝臓に問題がある人
軽度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて摂取しないでください。
中等度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
アルコキシア錠16歳未満の子供や青少年は服用しないでください。
高齢者
高齢者の患者には用量調整の必要はありません。他の薬と同様、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコキシアは経口投与です。錠剤を1日1回服用してください。アルコキシアは食事の有無にかかわらず摂取できます。
アルコキシアを必要以上に摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。アルコキシアの錠剤を過剰に摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
5. アルコキシアの保管方法
子供の目の届かないところに保管してください。
アルコキシアの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってアルコシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたアルコシアを使用しないでください。使用期限はその月の末日を指します。
この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、中止する必要があります。 Arcoxia に感染し、すぐに医師に相談してください（「知っておくべきこと
」を参照）Arcoxia を服用する前にセクション 2):
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
皮膚や目が黄色くなる (黄疸) – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱などの皮膚疾患、または顔、唇、舌、喉の腫れなど
呼吸困難を引き起こす可能性があります
br> 湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25°C 以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6 。パックの内容およびその他の情報
アルコキシアに含まれるもの
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム（無水）、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン（E171）、グリセロールトリアセテート、黄色酸化第二鉄 (E172) および
インジゴカーミンレーキ (E132)。
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則に従って定義されています:
非常に一般的 (1 人以上のユーザーに影響を与える) 10)
一般的 (100 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
まれな (10,000 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
非常にまれ (10,000 人中 1 人未満のユーザーに影響)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
Arcoxia の外観とパックの内容
Arcoxia は、片面に「204」とマークされた、薄緑色のリンゴの形をした両凸フィルムコーティング錠剤です。もう一方は「ARCOXIA 120」です。
非常に一般的
腹痛
アルコキシア® 120mg 錠剤。 PL番号：18799/2595
一般的な
ドライソケット（抜歯後の炎症と痛み）
体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
めまい、頭痛
> 動悸（心拍数が速いまたは不規則）、不規則な心拍リズム（不整脈）、
血圧上昇
喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良
（消化不良）/胃の不快感、吐き気、気分が悪い（嘔吐）、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
脱力感と倦怠感、インフルエンザのような病気
まれな
胃腸炎（胃腸管の炎症）胃と小腸の両方が関与する/胃のインフルエンザ）、上
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化（赤血球数の減少、白血球数の減少、血小板の減少）
>過敏症（ただちに医師の診察が必要なほど深刻な蕁麻疹などのアレルギー反応）
食欲の増減、体重増加
不安、憂鬱、精神的鋭敏さの低下。そこにないものが見える、感じる、聞こえる（幻覚）
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症や充血
耳鳴り、めまい（の感覚）静止したまま回転する）
異常な心拍リズム（心房細動）、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症
胸筋）、心臓発作
潮紅、脳卒中、ミニ・脳卒中（一過性脳虚血発作）、重度の血圧上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃の内壁の炎症
重篤になり出血につながる可能性あり、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/こわばり
血中のカリウム濃度の高さ、腎臓に関連する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
> 胸痛
まれな
血管浮腫（顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応で、呼吸困難や
嚥下困難を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要なほど深刻な場合があります） )/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む
ショック（直ちに医師の診察を必要とする重篤なアレルギー反応）
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題（肝炎）
血中ナトリウム濃度の低下
肝不全、皮膚や目の黄変（黄疸） ）
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立てることができます。
Arcoxia は、7 錠および 28 錠のブリスター パックとして入手できます。
製造元: Merck Sharp & Dohme B.V.、Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands。
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージされています。 B&S ヘルスケア、ユニット 4、ブラッドフィールド ロード、ライスリップ、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
リーフレットの日付: 2015 年 9 月 30 日
Arcoxia は Merck Sharp & Dohme Limited の登録商標です
POM
> パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
エトリコキシブ
120mg 錠剤
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをよく読んでください。
このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。参照
セクション 4.
あなたの薬の名前はエトリコキシブ 120mg 錠剤ですが、このリーフレット全体ではエトリコキシブと呼ばれます。この
リーフレットには、エトリコキシブ 30mg、60mg、90mg 錠剤などの他の効能に関する情報も含まれていることにご注意ください。
このリーフレットの内容
1. エトリコキシブとは何か、その用途
2エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
3. エトリコキシブの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. エトリコキシブの保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
>1. エトリコキシブとは何か、またその用途
エトリコキシブとは何ですか?
エトリコキシブには有効成分エトリコキシブが含まれています。エトリコキシブは、選択的 COX-2 阻害剤と呼ばれる医薬品グループの 1 つです。これらは
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) と呼ばれる医薬品群に属します。
エトリコキシブは何に使用されますか?
エトリコキシブは、関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減します。変形性関節症、関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風に罹患している16歳以上の人の割合
エトリコキシブは、16歳以上の歯科手術後の中等度の痛みの短期治療にも使用されます。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬およびエトリコキシブ
服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。処方箋なしで入手した薬を含むその他の薬

特に以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は、薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
エトリコキシブの服用を開始します:
ワルファリンなどの血液を薄くする薬（抗凝固薬）
リファンピシン（抗生物質）
メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく使用される薬）
>シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫系を抑制するために使用される薬）
リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
高血圧および心不全の制御に使用される、ACE阻害薬およびアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる薬、< br> 例としては、エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなどがあります
利尿薬（水錠）
ジゴキシン（心不全および不整脈の薬）
ミノキシジル（高血圧の治療に使用される薬）< br> サルブタモール錠剤または経口液（喘息の薬）
経口避妊薬（併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります）
ホルモン補充療法（併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります）
アスピリン、エトリコキシブをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中予防のためのアスピリン:
エトリコキシブは低用量アスピリンと併用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために低用量アスピリンを服用している場合は、
医師に相談するまでアスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):< br> （エトリコキシブの服用中は高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください
エトリコキシブを食べ物や飲み物と一緒に服用してください
エトリコキシブの効果の発現は、食べ物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
変形性関節症とは?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで起こります。これにより
腫れ（炎症）、痛み、圧痛、硬直、障害が引き起こされます。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
妊娠中にエトリコキシブ錠剤を服用してはなりません。妊娠中または妊娠の可能性がある場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は、錠剤の摂取を中止し、医師にご相談ください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失が増加します
。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性があります。
授乳
エトリコキシブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中、または授乳を予定している場合は、エトリコキシブを服用する前に医師に
相談してください。エトリコキシブを使用している場合は、授乳しないでください。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症と関節の発赤が突然繰り返される病気です。それは関節内のミネラル
結晶の堆積によって引き起こされます。
不妊
エトリコキシブは、妊娠を試みている女性には推奨されません。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな関節の炎症性疾患です。
2. 事前に知っておくべきことエトリコキシブを服用している場合
エトリコキシブを服用しないでください:
エトリコキシブまたはこの薬の他の成分（セクション6に記載）に対してアレルギー（過敏症）がある場合
アスピリンやCOX-2阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）にアレルギーがある場合（セクション4の「考えられる副作用」を参照）
現在胃潰瘍または出血がある場合胃または腸
重篤な肝臓病がある場合
重篤な腎臓病がある場合
妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠、授乳、生殖能力」を参照）< br> 16歳未満の場合
クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
治療によってコントロールされていない高血圧がある場合（医師に確認してください）血圧が適切にコントロールされているかどうかわからない場合は、医師または看護師に相談してください。
医師が心不全（中等度または重度の心不全）、狭心症（胸痛）などの心臓疾患を診断した場合
心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患（狭窄または狭窄による脚や足の血行不良）を経験したことがある場合動脈が閉塞している）
何らかの脳卒中（軽脳卒中、一過性脳虚血発作またはTIAを含む）を起こしたことがある。エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに高める可能性があります
そのため、すでに心臓病や脳卒中を患っている人にはエトリコキシブを使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係があると思われる場合は、使用しないでください。医師に相談するまで錠剤を服用してください。
警告と注意事項
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
胃出血または潰瘍の病歴がある。
脱水症状がある。たとえば、嘔吐や下痢が長引く場合など。
体液貯留によるむくみがある。
心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
高血圧の病歴がある。エトリコキシブは、特に高用量の場合、一部の人々で血圧を上昇させる可能性があるため、
医師は時々血圧を検査する必要があります。
あなたには肝臓疾患または腎臓疾患の病歴があります。
あなたは以下のとおりです。感染症の治療を受けている。エトリコキシブは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠すことができます。
糖尿病、高コレステロール症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める可能性があります。
あなたは妊娠を考えている女性です。
あなたは65歳以上です。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、相談してください。エトリコキシブを服用する前に医師に相談して、この薬が次の症状に適しているかどうかを確認してください。

エトリコキシブは、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。あなたが65歳以上の場合、医師は適切に
あなたの健康状態をチェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
車の運転と機械の使用
エトリコキシブを服用している一部の患者で、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は、車の運転をしないでください。
> めまいや眠気を感じた場合は、道具や機械を使用しないでください。
エトリコキシブには乳糖が含まれています
一部の糖分に耐えられないと医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
3. エトリコキシブの飲み方
必ず医師の指示に従って服用してください。不明な場合は、医師または薬剤師に相談してください。
症状に応じて推奨される用量を超えて摂取しないでください。医師は時々あなたの治療法について話し合うことがあります。痛みをコントロールできる最低用量を使用することが
重要であり、エトリコキシブを必要以上に長く服用しないでください。これは
長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、病気に応じて医師が錠剤を処方します

推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30mgで、必要に応じて1日1回最大60mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回90mgです。
強直性脊椎炎
推奨用量は次のとおりです。 1日1回90mg。
急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期にのみ使用する必要がある。
痛風
推奨用量は1日1回120mgで、急性疼痛期にのみ使用する必要がある。 、最大 8 日間の
治療に限定されます。
歯科手術後の痛み
推奨用量は1日1回90mgで、最大3日間の治療に限定されます
肝臓に問題のある人
軽度の肝臓疾患がある場合は、1日60mgを超えて摂取しないでください。
中等度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
エトリコキシブ錠剤は、16 歳未満の小児または青少年には摂取しないでください。
> 高齢者
高齢者の場合は用量調整の必要はありません。他の薬と同様、高齢者には注意が必要です。
投与方法
エトリコキシブは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。エトリコキシブは食事の有無にかかわらず摂取できます。
必要以上にエトリコキシブを摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して摂取しないでください。エトリコキシブ錠剤を過剰に服用した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
5. エトリコキシブの保管方法
子供の目の届かないところに保管してください。
エトリコキシブの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってエトリコキシブを服用することが重要です。飲み忘れた場合は、翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたエトリコキシブは使用しないでください。使用期限はその月の末日を指します。
この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、中止する必要があります。エトリコキシブを服用し、すぐに医師に相談してください（「エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
」セクション 2 を参照）：
息切れ、胸痛、足首の腫れが現れる、または悪化する場合
黄色くなる皮膚や目の症状（黄疸） – これらは肝臓の問題の兆候です
重度または継続的な腹痛、または便が黒くなります
アレルギー反応 – 潰瘍や水疱、または皮膚の腫れなどの皮膚の問題が含まれる場合があります顔、唇、舌、喉など
呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (100 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
エトリコキシブによる治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的
腹痛
一般的
ドライソケット (炎症および抜歯後の痛み）
体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
めまい、頭痛
動悸（心拍数が速いまたは不規則）、心拍リズムの不規則（不整脈）、
血圧上昇
喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良
（消化不良）/胃の不快感、吐き気、気分が悪い（嘔吐）、食道の炎症、口内炎
肝臓に関連する血液検査の変化
あざ
脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな
胃腸炎（胃と小腸の両方に関わる消化管の炎症/胃のインフルエンザ）、上
呼吸器感染症、尿路感染症
検査値の変化（赤血球数の減少、減少）白血球数、血小板の減少）
過敏症（ただちに医師の診察が必要なほど深刻な蕁麻疹などのアレルギー反応）
食欲の増減、体重増加
不安、憂鬱、精神力の低下鋭さ;そこにないものが見える、感じる、聞こえる（幻覚）
味覚の変化、眠れない、しびれやうずき、眠気
かすみ目、目の炎症や充血
耳鳴り、めまい（の感覚）静止したまま回転します）
異常な心拍リズム（心房細動）、速い心拍数、心不全、胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症
胸筋）、心臓発作
潮紅、脳卒中、ミニ脳卒中（一過性脳虚血発作）、血圧のひどい上昇、血管の炎症
咳、息切れ、鼻血
胃や腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇、胃潰瘍、胃の内壁の炎症
重篤になり、出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症を引き起こす可能性があります
顔の腫れ、皮膚の発疹またはかゆみ、皮膚の発赤
筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
高血液中のカリウム濃度、腎臓に関する血液または尿検査の変化、深刻な腎臓の問題
胸の痛み
まれな
血管浮腫（顔、唇、舌、および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応で、呼吸困難や
嚥下困難を引き起こす可能性があり、直ちに医師の診察が必要なほど重篤になる可能性があります）/アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応含む
ショック（直ちに医師の診察が必要な重篤なアレルギー反応）
混乱、落ち着きのなさ
肝臓の問題（肝炎）
血中ナトリウム濃度の低下
肝不全、皮膚の黄化、および/または目（黄疸）
重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) から直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより詳しい情報の提供に役立てることができます。
湿気を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
25 ℃以上で保管しないでください。
錠剤が変色したり、劣化の兆候が見られる場合は、薬剤師に相談してください。
.6.パック内容・その他
エトリコキシブの成分
エトリコキシブ錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠にはエトリコキシブ 120mg が含まれています。
他の成分は、リン酸水素カルシウム（無水）、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、微結晶
セルロース、カルナバワックス、乳糖一水和物、ヒプロメロース、二酸化チタン（E171）、グリセロールトリアセテート、黄色酸化第二鉄 (E172) および
インジゴカルミンレーキ (E132)。
エトリコキシブの外観とパックの内容
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、淡緑色のリンゴの形をしており、両凸フィルムでコーティングされています。錠剤の片面には「204」、もう片面には「ARCOXIA 120」とマークされています。
エトリコキシブ 120mg 錠剤は、7 錠入りおよび 28 錠入りのブリスターパックとして入手可能です。
製造元: Merck Sharp & Dohme B.V.、Waarderweg 39、2031 BNハーレム、オランダ
EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます: B&S Healthcare、Unit 4、Bradfield Road、Ruilip、
ミドルセックス、HA4 0NU、英国。
エトリコキシブ 120mg 錠剤。 PL 番号: 18799/2595
リーフレットの日付: 30.09.2015
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