ETORICOXIB 120MG TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
®
ARCOXIA
120mg 정제
(etoricoxib)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
귀하와 동일합니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 ​​ARCOXIA 120mg 정제이지만 이 전단지 전체에서는 Arcoxia로 지칭됩니다. 이 전단지에는
아르콕시아 30mg, 60mg 및 90mg 정제와 같은 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용
1. 아르콕시아가 무엇이며 어디에 사용되는지
2 . 아르콕시아 복용 전 알아두어야 할 사항
3. 아르옥시시아 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 아르콕시아 보관 방법
6. 팩 구성품 및 기타 정보
1. 아르콕시아란 무엇이며 용도는 무엇입니까?
아르콕시아란 무엇입니까?
아르콕시아에는 활성 물질인 에토리콕시브가 포함되어 있습니다. Arcoxia는 선택적 COX-2 억제제라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. 이 약물들은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 계열의 약물에 속합니다.
아르콕시아는 어떤 용도로 사용되나요?
아르콕시아는 관절과 근육의 통증과 부기(염증)를 줄이는 데 도움이 됩니다. 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 통풍이 있는
16세 이상
Arcoxia는 16세 이상의 사람들의 치과 수술 후 중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
골관절염이란 무엇입니까?
골관절염은 관절 질환입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는 연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이는
부기(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애를 유발합니다.
류마티스 관절염이란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 관절의 장기적인 염증성 질환입니다. 이는 영향을 받는 관절에 통증, 뻣뻣함, 부기 및 움직임 상실 증가를 유발합니다.
또한 신체의 다른 부위에도 염증을 일으킬 수 있습니다.
통풍이란 무엇인가요?
통풍은 관절에 매우 고통스러운 염증과 발적이 갑자기 반복적으로 발생하는 질병입니다. 이는 관절에 미네랄
결정이 침착되어 발생합니다.
어린이 및 청소년
16세 미만의 어린이 및 청소년에게는 이 약을 투여하지 마십시오.
기타 의약품 및 불산소증
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. , 처방전 없이 구입한
약을 포함합니다.
특히 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우, 의사는 Arcoxia 복용을 시작한 후 약이 제대로 작동하는지 확인하기 위해
모니터링을 원할 수 있습니다. :
와파린 등 혈액을 묽게 만드는 약물(항응고제)
리팜피신(항생제)
메토트렉세이트(면역 체계를 억제하는 데 사용되는 약물, 류마티스 관절염에 자주 사용됨)
시클로스포린 또는 타크로리무스(면역 체계를 억제하는 데 사용되는 약물)
리튬(일부 우울증 치료에 사용되는 약)
ACE 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제라고 하는 고혈압 및 심부전 조절에 사용되는 약물.
예로는 에날라프릴 및 라미프릴, 로사르탄 및 발사르탄
이뇨제(물정)
디곡신(심장 치료제) 부전 및 불규칙한 심장 박동)
미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약물)
살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 치료제)
피임약(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음) )
호르몬 대체 요법(병용하면 부작용 위험이 증가할 수 있음)
아스피린, 아르콕시아를 아스피린과 함께 복용하면 위궤양 위험이 더 커집니다.
- 심장마비 또는 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:
아르콕시아 저용량 아스피린과 함께 복용할 수 있습니다. 현재 심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID):< br> (아르콕시아를 복용하는 동안 고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
아르콕시아를 음식과 음료와 함께
아르콕시아의 효과는 음식 없이 복용할 때 더 빨리 나타날 수 있습니다.
임신, 유방 -수유 및 출산
임신
Arcoxia 정제는 임신 중에 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 임신할 수 있다고 생각되는 경우, 또는 임신할 계획이 있는 경우
이 약을 복용하지 마세요. 임신한 경우에는 복용을 중단하고 의사와 상담하세요. 확실하지 않거나
추가 조언이 필요한 경우 의사와 상담하세요.
모유 수유
Arcoxia가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면
Arcoxia를 복용하기 전에 의사와 상담하세요. Arcoxia를 사용하는 경우 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
불임
Arcoxia는 임신을 시도하는 여성에게는 권장되지 않습니다.
강직성 척추염이란 무엇입니까?
강직성 척추염은 다음과 같은 염증성 질환입니다. 척추 및 큰 관절.
운전 및 기계 사용
Arcoxia를 복용하는 일부 환자에서 현기증과 졸음이 보고되었습니다.
현기증이나 졸음이 나타나면 운전하지 마십시오.
도구나 기계를 사용하지 마십시오. 현기증이나 졸음을 경험하는 경우.
2. 아르옥시시아 복용 전 알아두어야 할 사항
아르옥시시아에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사로부터 일부 설탕을 견딜 수 없다는 지시를 받은 경우 의사에게 문의하세요. 이 약을 복용하기 전에
Arcoxia를 복용하지 마십시오:
에토리콕시브 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우(과민성)
비 약물에 알레르기가 있는 경우 -아스피린 및 COX-2 억제제를 포함한 스테로이드성 항염증제(NSAID)('가능한 부작용', 섹션 4 참조)
현재 위궤양이 있거나 위나 장에 출혈이 있는 경우
심각한 간 질환이 있는 경우
심각한 신장 질환이 있는 경우
임신 중이거나 임신할 수 있거나 모유 수유 중인 경우('임신, 모유 수유 및 임신 가능성' 참조)
16세 미만인 경우
크론병과 같은 염증성 장 질환이 있는 경우 궤양성 대장염 또는 대장염
치료로 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우(혈압이 적절하게 조절되는지 확실하지 않은 경우 의사나 간호사에게
확인하세요)
의사가 있는 경우 심부전(중등도 또는 중증 유형), 협심증(가슴통증)을 포함한 심장 문제를 진단한 경우
심장마비, 우회로 수술, 말초 동맥 질환(협착되거나 막혀서 다리나 발의 혈액 순환이 원활하지 못한 경우)
동맥)
모든 종류의 뇌졸중(미니 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 TIA 포함)이 발생한 경우. 에토리콕시브는 심장마비와 뇌졸중의 위험을 약간 증가시킬 수 있으므로
이미 심장 문제나 뇌졸중을 앓은 사람들에게는 사용해서는 안 됩니다.
이들 중 하나라도 귀하와 관련이 있다고 생각되면 의사와 상담할 때까지 정제를 복용하지 마십시오.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우 Arcoxia를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
병력이 있는 경우 위출혈이나 궤양이 있는 경우.
장기간의 구토나 설사로 인해 탈수된 경우.
체액 저류로 인해 부종이 있는 경우.
심부전 또는 기타 형태의 병력이 있는 경우 심장병.
고혈압 병력이 있습니다. 악산소증은 특히 고용량 복용 시 일부 사람들의 혈압을 상승시킬 수 있으며
의사는 때때로 혈압을 확인하기를 원할 것입니다.
간 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우.
귀하는 감염 치료를 받고 있습니다. Arcoxia는 감염의 징후인 열을 가리거나 숨길 수 있습니다.
당뇨병이 있거나 콜레스테롤이 높거나 흡연자입니다. 이는 심장병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
귀하는 임신을 시도하는 여성입니다.
귀하는 65세 이상입니다.
위 사항 중 어느 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우, Arcoxia를 복용하기 전에 의사에게 문의하여 이 약이 귀하에게 적합한지 확인하세요.
Arcoxia는 노년층과 젊은 성인 환자 모두에게 똑같이 효과적입니다. 귀하가 65세 이상인 경우 담당 의사는
귀하의 상태를 적절하게 확인하기를 원할 것입니다. 65세 이상의 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
3. 아르옥시시아 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하십시오. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
귀하의 상태에 따라 권장 복용량 이상을 복용하지 마십시오. 담당 의사는 때때로 귀하의 치료에 대해 논의하고 싶어할 것입니다. 통증을 조절할 수 있는 최저 용량을 사용하는 것이 중요하며 필요 이상으로 오랫동안 Arcoxia를 복용해서는 안 됩니다. 이는
장기간 치료 후, 특히 고용량 투여 시 심장마비 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
이 약품에는 다양한 효능이 있으며 질병에 따라 의사가 정제를 처방합니다.

권장 복용량은 다음과 같습니다.
골관절염
권장 복용량은 1일 1회 30mg이며, 필요한 경우 1일 1회 최대 60mg까지 증량합니다.
류마티스 관절염
권장용량은 1일 1회 90mg입니다.
강직성 척추염
권장용량은 1일 1회 90mg입니다.
급성 통증 상태
에토리콕시브는 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다.
통풍
권장 용량은 1일 1회 120mg입니다. 급성 통증 기간에만 사용해야 하며
최대 8일 치료로 제한됩니다.
수술 후 치과 수술 통증
권장 용량은 1일 1회 90mg, 최대 3일 치료로 제한됩니다.
br> 간 문제가 있는 사람
경증 간질환이 있는 경우 하루 60mg 이상 복용하지 마세요.
중등도 간질환이 있는 경우 하루 30mg 이상 복용하면 안 됩니다.
어린이 및 청소년에게 사용
아르콕시아 정제 16세 미만의 어린이나 청소년은 복용하지 마십시오.
노인
노인 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 다른 의약품과 마찬가지로 노약자에게는 주의가 필요합니다.
투여방법
아콕시아는 경구용입니다. 하루에 한 번 정제를 복용하십시오. 아르콕시아는 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 아르콕시아를 섭취하는 경우
의사가 권장하는 것보다 더 많은 약을 복용해서는 안됩니다. 아르콕시아 정제를 너무 많이 복용하는 경우, 즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.

5. 아르콕시아 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
아르콕시아 복용을 잊어버린 경우
의사가 처방한 대로 아르콕시아를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓친 경우 다음날 평소 일정을 다시 시작하십시오. 잊혀진 정제를 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
팩에 명시된 유효 기간 이후에는 Arcoxia를 사용하지 마십시오. 유효기간은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
약을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 징후가 나타나면 중단해야 합니다. 악산소증을 치료하고 즉시 의사와 상담하세요('알아두셔야 할 사항' 참조
아르콕시아 복용 전' 섹션 2):
숨가쁨, 가슴 통증, 발목 부기가 나타나거나 악화되는 경우
피부와 눈이 노랗게 변하는 현상(황달)은 간 문제의 징후입니다.
심하거나 지속적인 복통 또는 변이 검게 변함
알레르기 반응 – 여기에는 궤양이나 물집과 같은 피부 문제 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기가 포함될 수 있으며
호흡 곤란을 유발할 수 있습니다.
br> 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
25˚C 이상에서 보관하지 마십시오.
정제가 변색되거나 품질 저하의 징후가 보이는 경우 약사에게 조언을 구하십시오.
.6 . 팩 내용물 및 기타 정보
Arcoxia에 포함된 내용
Arcoxia 정제의 활성 성분은 etoricoxib입니다. 각 필름 코팅 정제에는 에토리콕시브 120mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 인산수소칼슘(무수), 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 카르나우바 왁스, 유당 일수화물, 히프로멜로스, 이산화티탄(E171), 글리세롤 트리아세테이트, 황색 산화철(E172) 및
인디고 카민 레이크(E132).
아래에 나열된 부작용의 빈도는 다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
매우 흔함(2명 이상의 사용자에게 영향을 미침) 10)
일반적(100명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
흔하지 ​​않음(1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향)
아르콕시아 치료 중 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
아르콕시아의 외형 및 팩 내용물
아르콕시아는 한쪽 면에 '204'가 표시된 연한 녹색의 사과 모양의 양면이 볼록한 필름 코팅 정제입니다. 다른 하나는 'ARCOXIA 120'입니다.
매우 일반적임
복통
Arcoxia® 120mg 정제; PL 번호: 18799/2595
일반적인
건성 소켓(발치 후 염증 및 통증)
체액 정체로 인한 다리 및/또는 발 부기(부종)
현기증, 두통
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 불규칙한 심장 박동(부정맥),
혈압 상승
천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
변비, 바람(과도한 가스), 위염(위내막 염증), 속쓰림, 설사, 소화불량
(소화불량)/위부 불쾌감, 메스꺼움, 몸살( 구토), 식도 염증, 구강 궤양
간과 관련된 혈액 검사의 변화
타박상
쇠약 및 피로, 독감과 유사한 질병
흔하지 ​​않은
위장염(위장 염증 위와 소장 모두에 영향을 미치는 질환/위 독감), 상부
호흡기 감염, 요로 감염
실험실 수치 변화(적혈구 수 감소, 백혈구 수 감소, 혈소판 감소)
과민증(즉각적인 치료가 필요할 만큼 심각할 수 있는 두드러기를 포함한 알레르기 반응)
식욕 증가 또는 감소, 체중 증가
불안, 우울증, 정신 선명도 감소 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나 듣는 것(환각)
미각 변화, 잠을 잘 수 없음, 무감각 또는 따끔거림, 졸음
시야 흐림, 눈의 자극 및 충혈
귀 울림, 현기증 가만히 있는 동안 회전함)
비정상적인 심장 박동(심방세동), 빠른 심박수, 심부전, 답답한 느낌, 가슴이 답답하거나
무거워짐(협심증
대흉근), 심장마비
홍조, 뇌졸중, 미니 -뇌졸중(일시성 허혈발작), 심각한 혈압 상승, 혈관 염증
기침, 호흡곤란, 코피
위 또는 장 팽만감, 배변 습관 변화, 구강 건조, 위궤양,
심각해지고 출혈로 이어질 수 있는 위 내벽 염증, 과민성 대장 증후군, 췌장 염증
얼굴 부종 , 피부 발진 또는 가려운 피부, 피부 발적
근육 경련/경련, 근육통/뻣뻣함
높은 혈중 칼륨 수치, 신장과 관련된 혈액 또는 소변 검사의 변화, 심각한 신장 문제
흉통
드물게
혈관부종(얼굴, 입술, 혀 및/또는 목이 부어오르는 알레르기 반응으로 호흡이나 삼키기가 어려울 수 있으며
즉각적인 치료가 필요할 정도로 심각할 수 있음) )/아나필락시스/아나필락시양 반응에는 다음이 포함됩니다.
쇼크(즉각적인 치료가 필요한 심각한 알레르기 반응)
혼돈, 안절부절
간 문제(간염)
낮은 혈중 나트륨
간부전, 피부 및/또는 눈의 황변(황달) )
심한 피부 반응
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Arcoxia는 7정과 28정의 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조자: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The 네덜란드.
EU 내에서 조달하고 제품 라이센스 보유자가 재포장합니다. B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
전단지 날짜: 2015년 9월 30일
Arcoxia는 Merck Sharp & Dohme Limited의 등록 상표입니다.
POM
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
ETORICOXIB
120mg 정제
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 참조
섹션 4.
귀하의 약 이름은 ​​ETORICOXIB 120mg 정제이지만, 이 전단지 전체에서는 Etoricoxib로 지칭됩니다.
전단지에는 에토리콕시브 30mg, 60mg 및 90mg 정제와 같은 다른 효능에 대한 정보도 포함되어 있습니다.
이 전단지의 내용
1. 에토리콕시브의 정의 및 용도
2 .에토리콕시브 복용 전 알아두셔야 할 사항
3. 에토리콕시브 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 에토리콕시브 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 주의사항
1. 에토리콕시브란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
에토리콕시브란 무엇인가요?
에토리콕시브에는 활성 물질인 에토리콕시브가 포함되어 있습니다. 에토리콕시브는 선택적 COX-2 억제제라고 불리는 약물군 중 하나입니다. 이 약물들은
비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)라고 불리는 의약품군에 속합니다.
에토리콕시브는 어떤 용도로 사용되나요?
에토리콕시브는 관절과 근육의 통증과 부종(염증)을 줄이는 데 도움이 됩니다 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 통풍이 있는 16세 이상

에토리콕시브는 16세 이상 환자의 치과 수술 후 중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
소아 및 청소년
이 약을 16세 미만의 소아 및 청소년에게는 투여하지 마십시오.
기타 의약품 및 에토리콕시브
현재 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사 또는 약사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한
약을 포함한 기타 약품.
특히 다음 약품 중 하나를 복용하고 있는 경우 의사는 일단 복용한 후 약이 제대로 효과가 있는지 확인하기 위해
모니터링을 원할 수 있습니다. 에토리콕시브 복용을 시작하세요.
와파린
리팜피신(항생제)
메토트렉세이트(면역 체계를 억제하는 데 사용되는 약물, 류마티스 관절염에 자주 사용되는 약물) 등 혈액을 묽게 만드는 약물(항응고제)
시클로스포린 또는 타크로리무스(면역 체계를 억제하는 데 사용되는 약물)
리튬(일부 우울증 치료에 사용되는 약)
ACE 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제라고 불리는 고혈압 및 심부전 조절에 도움이 되는 약물,
br> 예로는 에날라프릴과 라미프릴, 로사르탄과 발사르탄이 있습니다.
이뇨제(물 정제)
디곡신(심부전 및 불규칙한 심장 박동을 위한 약)
미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약물)< br> 살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 치료제)
피임약(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
호르몬 대체 요법(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
아스피린, 에토리콕시브를 아스피린과 함께 복용하면 위궤양 위험이 더 커집니다.
- 심장마비나 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:
에토리콕시브는 저용량 아스피린과 함께 복용할 수 있습니다. 현재 심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있는 경우
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID):< br> (에토리콕시브 복용 중에는 고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
에토리콕시브를 음식 및 음료와 함께 복용하세요.
에토리콕시브를 음식 없이 복용하면 효과 발현이 더 빨라질 수 있습니다.
골관절염이란 무엇인가요? ?
골관절염은 관절의 질병입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는 연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이는
부기(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애를 유발합니다.
임신, 수유 및 임신 가능성
임신
임신 중에는 에토리콕시브 정제를 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나 임신할 수 있다고 생각되는 경우, 또는 임신할 계획이 있는 경우
이 약을 복용하지 마세요. 임신한 경우에는 복용을 중단하고 의사와 상담하세요. 확실하지 않거나 추가 조언이 필요한 경우
의사에게 문의하세요.
류마티스 관절염이란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 관절의 장기적인 염증성 질환입니다. 이는 영향을 받는 관절에 통증, 뻣뻣함, 부기 및 움직임 상실 증가를 유발합니다.
또한 신체의 다른 부위에 염증을 일으킬 수도 있습니다.
모유 수유
에토리콕시브가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면
에토리콕시브를 복용하기 전에 의사와 상담하세요. 에토리콕시브를 사용하는 경우 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
통풍이란 무엇입니까?
통풍은 관절에 매우 고통스러운 염증과 발적이 갑자기 반복되는 질병입니다. 이는 관절에 미네랄
결정이 침착되어 발생합니다.
불임
임신을 시도하는 여성에게는 에토리콕시브를 권장하지 않습니다.
강직성 척추염이란 무엇입니까?
강직성 척추염은 척추와 대관절의 염증성 질환입니다.
2. 전에 알아두어야 할 사항 Etoricoxib을 복용하고 있는 경우
Etoricoxib를 복용하지 마십시오:
Etoricoxib 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우(과민성)
아스피린 및 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있는 경우('가능한 부작용', 섹션 4 참조)
현재 위궤양이 있거나 출혈이 있는 경우 위 또는 장
심각한 간 질환이 있는 경우
심각한 신장 질환이 있는 경우
임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우('임신, 모유 수유 및 출산' 참조)< br> 16세 미만인 경우
크론병, 궤양성 대장염 또는 대장염과 같은 염증성 장질환이 있는 경우
치료로 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우(의사에게 확인) 혈압이 적절하게 조절되는지 확실하지 않은 경우
의사 또는 간호사)
의사가 심부전(중등도 또는 중증 유형), 협심증(가슴통증) 등의 심장 문제를 진단한 경우
심장마비, 우회로 수술, 말초 동맥 질환(협착증 또는 협심증으로 인해 다리나 발의 혈액 순환 장애)을 경험한 경우 막힌
동맥)
모든 종류의 뇌졸중(소뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 TIA 포함)이 있었던 경우. 에토리콕시브는
심장마비와 뇌졸중의 위험을 약간 증가시킬 수 있으므로 이미 심장 문제나 뇌졸중이 있었던 사람에게는 사용하지 말아야 합니다.
위 사항 중 어느 하나라도 귀하와 관련이 있다고 생각되면, 사용하지 마십시오. 의사와 상담할 때까지 이 약을 복용하십시오.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우 Etoricoxib을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
위출혈 또는 궤양의 병력이 있는 경우.
탈수증, 예를 들어 구토나 설사가 장기간 지속되는 경우입니다.
체액 저류로 인해 부기가 있습니다.
심부전이나 다른 형태의 심장 질환 병력이 있습니다.
고혈압 병력이 있습니다. 에토리콕시브는 특히 고용량에서 일부 사람들의 혈압을 증가시킬 수 있으며
담당 의사는 때때로 혈압을 확인하기를 원할 것입니다.
간 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우.
귀하는 다음과 같습니다. 감염 치료를 받고 있습니다. 에토리콕시브는 감염의 징후인 열을 가리거나 숨길 수 있습니다.
당뇨병이 있거나 콜레스테롤이 높거나 흡연자입니다. 이는 심장병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
귀하는 임신을 시도하는 여성입니다.
귀하는 65세 이상입니다.
위 사항 중 어느 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우, Etoricoxib을 복용하기 전에 의사에게 이 약이 적합한지 확인하세요.

Etoricoxib는 노년층과 젊은 성인 환자에게 동일하게 효과가 있습니다. 귀하가 65세 이상인 경우 담당 의사는 귀하의 상태를 적절하게
확인하기를 원할 것입니다. 65세 이상의 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
운전 및 기계 사용
에토리콕시브를 복용하는 일부 환자에서 현기증과 졸음이 보고되었습니다.
현기증이나 졸음을 경험할 경우 운전하지 마십시오.
현기증이나 졸음이 나타나면 도구나 기계를 사용하지 마십시오.
에토리콕시브에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕을 견딜 수 없다고 지시한 경우 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3. 에토리콕시브 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
귀하의 상태에 따라 권장 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오. 담당 의사는 때때로 귀하의 치료에 대해 논의하고 싶어할 것입니다. 통증을 조절할 수 있는 최저 용량을 사용하는 것이 중요하며 필요 이상으로 오랫동안 Etoricoxib을 복용해서는 안 됩니다. 이는
장기간 치료 후, 특히 고용량 투여 시 심장마비 및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
이 약품에는 다양한 효능이 있으며 질병에 따라 의사가 정제를 처방합니다.
귀하에게 적합한 강도입니다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
골관절염
권장용량은 1일 1회 30mg이며, 필요 시 최대 1일 1회 60mg까지 증량합니다.
류마티스관절염
권장용량은 1일 1회 90mg입니다.
강직성척추염
권장용량은 90mg 1일 1회.
급성 통증 상태
에토리콕시브는 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다.
통풍
권장 용량은 1일 1회 120mg이며 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다. , 최대 8일
치료로 제한됩니다.
수술 후 치과수술 통증
권장용량은 1일 1회 90mg이며, 최대 3일간 치료로 제한됩니다.
간질환이 있는 분
경미한 간질환이 있는 경우 하루 60mg 이상 복용하지 마세요. .
중등도 간 질환이 있는 경우 하루 30mg 이상 복용하지 마세요.
소아 및 청소년에 대한 사용
에토리콕시브 정제는 16세 미만의 소아 또는 청소년에게 복용해서는 안 됩니다.
노인
노인 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 다른 약물과 마찬가지로 노약자에게는 주의가 필요합니다.
투여방법
Etoricoxib는 경구용입니다. 하루에 한 번 정제를 복용하십시오. Etoricoxib는 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
Etoricoxib를 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
의사가 권장하는 것보다 더 많은 정제를 복용해서는 안 됩니다. 에토리콕시브 정제를 너무 많이 복용한 경우에는 즉시
의사의 진료를 받아야 합니다.
5. 에토리콕시브 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
에토리콕시브 복용을 잊어버린 경우
의사가 처방한 대로 에토리콕시브를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓친 경우 다음날 평소 일정을 다시 시작하십시오.
잊어버린 약을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오.
팩에 명시된 유효 기간 이후에는 Etoricoxib을 사용하지 마십시오. 유효기간은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
약을 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 징후가 나타나면 중단해야 합니다. Etoricoxib을 복용하고 즉시 의사와 상담하세요('Etoricoxib을 복용하기 전에 알아야 할 사항
' 섹션 2 참조).
숨가쁨, 가슴 통증 또는 발목 부종이 나타나거나 악화되는 경우
황변 피부와 눈의 황달(황달) – 이는 간 문제의 징후입니다.
심각하거나 지속적인 복통 또는 변이 검게 변합니다.
알레르기 반응 – 궤양이나 물집, 부기 등의 피부 문제가 포함될 수 있습니다. 얼굴, 입술, 혀 또는 목
호흡 곤란을 일으킬 수 있는
아래에 나열된 가능한 부작용의 빈도는 다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상의 사용자에게 영향)
일반적(100명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
흔하지 ​​않음(1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
매우 드물게(사용자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
Etoricoxib 치료 중에 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
매우 흔하게
복통
흔하게
건성 소켓(염증 및 치아 추출 후 통증)
체액 저류로 인한 다리 및/또는 발 부기(부종)
현기증, 두통
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 불규칙한 심장 박동(부정맥),
혈압 상승
천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
변비, 바람(과도한 가스), 위염(위내막 염증), 속쓰림, 설사, 소화불량
(소화불량)/위부 불쾌감, 메스꺼움, 몸살( 구토), 식도 염증, 구강 궤양
간과 관련된 혈액 검사의 변화
멍
쇠약 및 피로, 독감과 유사한 질병
흔하지 않은
위장염(위와 소장을 모두 포함하는 위장관 염증/위장염), 상기도
호흡기 감염, 요로 감염
실험실 수치 변화(적혈구 수 감소, 감소 백혈구 수, 혈소판 감소)
과민증(두드러기를 포함하여 즉각적인 치료가 필요할 정도로 심각할 수 있는 알레르기 반응)
식욕 증가 또는 감소, 체중 증가
불안, 우울증, 정신력 저하 날카로움; 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나 듣는 것(환각)
미각 변화, 잠을 잘 수 없음, 무감각 또는 따끔거림, 졸음
시야 흐림, 눈의 자극 및 충혈
귀 울림, 현기증 가만히 있는 동안 회전)
비정상적인 심장 박동(심방 세동), 빠른 심박수, 심부전, 가슴이 답답한 느낌, 압박감 또는 무거움(협심증
대흉근), 심장마비
홍조, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(일과성 허혈성 발작), 심각한 혈압 상승, 혈관 염증
기침, 호흡 곤란, 코피
위 또는 장 팽만감, 장 습관 변화, 구강 건조, 위궤양, 위벽 염증
심각해지고 출혈, 과민성 대장 증후군, 췌장 염증
얼굴 부종, 피부 발진 또는 가려움증, 피부 발적
근육 경련/경련, 근육통/뻣뻣함
높음으로 이어질 수 있음 혈액 내 칼륨 수치, 신장과 관련된 혈액 또는 소변 검사의 변화, 심각한 신장 문제
흉통
드물게
혈관 부종(얼굴, 입술, 혀 및/또는 목이 붓는 알레르기 반응으로 호흡이나 삼키기 어려움을 유발할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 정도로 심각할 수 있음)/아나필락시스/아나필락시양 반응
쇼크(즉시 치료가 필요한 심각한 알레르기 반응)
혼돈, 안절부절
간 문제(간염)
낮은 혈중 나트륨 농도
간부전, 피부 황변 및/ 또는 눈(황달)
심한 피부 반응
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
습기로부터 보호하기 위해 원래의 포장에 보관하십시오.
25˚C 이상에서 보관하지 마십시오.
정제가 변색되거나 품질 저하의 징후가 보일 경우 약사에게 조언을 구하십시오.
.6. 팩 내용물 및 기타 정보
Etoricoxib의 성분
Etoricoxib 정제의 활성 성분은 Etoricoxib입니다. 각 필름 코팅 정제에는 에토리콕시브 120mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 인산수소칼슘(무수), 크로스카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 카르나우바 왁스, 유당 일수화물, 히프로멜로스, 이산화티탄(E171), 글리세롤 트리아세테이트, 황색 산화철(E172) 및
인디고 카민 레이크(E132).
에토리콕시브의 외형 및 팩 내용물
에토리콕시브 120mg 정제는 연한 녹색의 사과 모양의 양면 볼록 필름 코팅되어 있습니다. 한 면에는 '204', 다른 면에는 'ARCOXIA 120'이
표시되어 있습니다.
Etoricoxib 120mg 정제는 7정과 28정의 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조자: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 2031년 39일 BN 하를렘, 네덜란드.
EU 내에서 조달하고 제품 라이센스 보유자가 재포장함: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg 정제; PL 번호: 18799/2595
전단지 날짜: 2015년 9월 30일
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