ETORICOXIB 120MG TABLETS

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
®
ARCOXIA
Tablet 120mg
(etoricoxib)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat
bahagian 4.
Nama ubat anda ialah ARCOXIA 120mg Tablets, tetapi akan dirujuk sebagai Arcoxia di seluruh risalah ini. Sila ambil perhatian bahawa risalah
juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain seperti Tablet Arcoxia 30mg, 60mg dan 90mg.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Arcoxia dan kegunaannya
2 . Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Arcoxia
3. Cara mengambil Arcoxia
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Arcoxia
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Arcoxia dan kegunaannya
Apakah Arcoxia?
Arcoxia mengandungi bahan aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil perencat COX-2 terpilih. Ini
tergolong dalam keluarga ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
Arcoxia membantu mengurangkan kesakitan dan bengkak (keradangan) pada sendi dan otot daripada mereka yang berumur 16 tahun dan lebih tua dengan
osteoarthritis, arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis dan gout.
Arcoxia juga digunakan untuk rawatan jangka pendek kesakitan sederhana selepas pembedahan pergigian pada orang yang berumur 16 tahun ke atas.
Apakah osteoarthritis?
Osteoartritis ialah penyakit sendi. Ia terhasil daripada pecahan rawan secara beransur-ansur yang melindungi hujung tulang. Ini menyebabkan
bengkak (keradangan), sakit, kelembutan, kekakuan dan ketidakupayaan.
Apakah itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid ialah penyakit keradangan jangka panjang pada sendi. Ia menyebabkan kesakitan, kekakuan, bengkak dan peningkatan kehilangan pergerakan
pada sendi yang terjejas. Ia juga boleh menyebabkan keradangan di bahagian lain badan.
Apakah itu gout?
Gout ialah penyakit serangan secara tiba-tiba dan berulang bagi keradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada sendi. Ia disebabkan oleh deposit mineral
kristal dalam sendi.
Kanak-kanak dan remaja
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.
Ubat lain dan Arcoxia
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain , termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Khususnya jika anda mengambil mana-mana ubat berikut, doktor anda mungkin ingin memantau anda untuk memastikan ubat anda
berfungsi dengan baik, sebaik sahaja anda mula mengambil Arcoxia :
ubat yang mencairkan darah anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampicin (antibiotik)
methotrexate (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun, dan sering digunakan dalam arthritis rheumatoid)
cyclosporin atau tacrolimus (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun)
litium (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan)
ubat yang digunakan untuk membantu mengawal tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung yang dipanggil perencat ACE dan penyekat reseptor angiotensin,
contohnya termasuk enalapril dan ramipril, dan losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (ubat untuk jantung kegagalan dan irama jantung yang tidak teratur)
minoxidil (ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi)
tablet salbutamol atau larutan oral (ubat untuk asma)
pil perancang (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda )
terapi penggantian hormon (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
aspirin, risiko ulser perut adalah lebih besar jika anda mengambil Arcoxia bersama aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau strok:
Arcoxia boleh diambil dengan aspirin dos rendah. Jika anda sedang mengambil aspirin dos rendah untuk mencegah serangan jantung atau strok, anda seharusnya
tidak berhenti mengambil aspirin sehingga anda bercakap dengan doktor anda
- aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) yang lain:< br> (jangan ambil aspirin dos tinggi atau ubat anti-radang lain semasa mengambil Arcoxia
Arcoxia bersama makanan dan minuman
Permulaan kesan Arcoxia mungkin lebih cepat apabila diambil tanpa makanan.
Kehamilan, payudara -penyusuan dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh diambil semasa kehamilan. Jika anda hamil atau fikir anda boleh hamil, atau jika anda merancang untuk
hamil, jangan ambil tablet. Jika anda hamil, hentikan pengambilan tablet dan dapatkan nasihat doktor anda. Rujuk doktor anda jika anda
tidak pasti atau memerlukan nasihat lanjut.
Penyusuan susu ibu
Tidak diketahui jika Arcoxia dikumuhkan dalam susu manusia. Jika anda sedang menyusukan bayi, atau merancang untuk menyusu, dapatkan nasihat doktor anda sebelum mengambil
Arcoxia. Jika anda menggunakan Arcoxia, anda tidak boleh menyusu.
Kesuburan
Arcoxia tidak disyorkan pada wanita yang cuba hamil.
Apakah itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis ialah penyakit radang pada tulang belakang dan sendi besar.
Memandu dan menggunakan mesin
Pening dan mengantuk telah dilaporkan pada sesetengah pesakit yang mengambil Arcoxia.
Jangan memandu jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Jangan gunakan sebarang alatan atau mesin jika anda mengalami pening atau mengantuk.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Arcoxia
Arcoxia mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak boleh bertolak ansur dengan beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Jangan ambil Arcoxia:
jika anda alah (hipersensitif) kepada etoricoxib atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda alah kepada bukan -ubat anti-radang steroid (NSAIDs), termasuk aspirin dan perencat COX-2 (lihat 'Kesan Sampingan
Kemungkinan', bahagian 4)
jika anda mengalami ulser perut semasa atau pendarahan dalam perut atau usus anda
jika anda mempunyai penyakit hati yang serius
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang serius
jika anda sedang atau boleh hamil atau sedang menyusu (lihat 'Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan')
jika anda berumur di bawah 16 tahun
jika anda menghidapi penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
jika anda mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak dikawal oleh rawatan (semak dengan doktor atau jururawat anda jika anda tidak pasti sama ada
tekanan darah anda dikawal secukupnya)
jika doktor anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk kegagalan jantung (jenis sederhana atau teruk), angina (sakit dada)
jika anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan, penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau tersumbat
arteri)
jika anda pernah mengalami sebarang jenis strok (termasuk strok mini, serangan iskemia sementara atau TIA). Etoricoxib mungkin meningkatkan sedikit risiko anda
serangan jantung dan strok dan inilah sebabnya ia tidak boleh digunakan pada mereka yang telah mengalami masalah jantung atau strok.
Jika anda rasa mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, jangan ambil tablet sehingga anda berunding dengan doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Arcoxia jika:
Anda mempunyai sejarah daripada pendarahan perut atau ulser.
Anda mengalami dehidrasi, contohnya akibat muntah atau cirit-birit yang berpanjangan.
Anda mengalami bengkak akibat pengekalan cecair.
Anda mempunyai sejarah kegagalan jantung, atau sebarang bentuk lain. penyakit jantung.
Anda mempunyai sejarah tekanan darah tinggi. Arcoxia boleh meningkatkan tekanan darah pada sesetengah orang, terutamanya dalam dos yang tinggi, dan
doktor anda akan mahu memeriksa tekanan darah anda dari semasa ke semasa.
Anda mempunyai sebarang sejarah penyakit hati atau buah pinggang.
Anda sedang dirawat kerana jangkitan. Arcoxia boleh menutup atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda jangkitan.
Anda menghidap diabetes, kolesterol tinggi atau seorang perokok. Ini boleh meningkatkan risiko penyakit jantung anda.
Anda seorang wanita yang cuba hamil.
Anda berumur lebih dari 65 tahun.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, bincangkan kepada doktor anda sebelum mengambil Arcoxia untuk melihat sama ada ubat ini sesuai untuk anda.
Arcoxia berfungsi sama baiknya pada pesakit dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika anda berumur lebih daripada 65 tahun, doktor anda akan mahu menyimpan
pemeriksaan yang sewajarnya pada anda. Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.
3. Cara pengambilan Arcoxia
Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan mengambil lebih daripada dos yang disyorkan untuk keadaan anda. Doktor anda akan mahu membincangkan rawatan anda dari semasa ke semasa. Adalah penting untuk anda menggunakan dos terendah yang mengawal kesakitan anda dan anda tidak boleh mengambil Arcoxia lebih lama daripada yang diperlukan. Ini kerana
risiko serangan jantung dan strok mungkin meningkat selepas rawatan yang berpanjangan, terutamanya dengan dos yang tinggi.
Terdapat kekuatan berbeza yang tersedia untuk produk ubatan ini dan bergantung pada penyakit anda, doktor anda akan menetapkan tablet
kekuatan yang sesuai untuk anda.
Dos yang disyorkan ialah:
Osteoartritis
Dos yang disyorkan ialah 30mg sekali sehari, meningkat kepada maksimum 60mg sekali sehari jika perlu.
Rheumatoid arthritis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Keadaan sakit akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk tempoh yang menyakitkan akut.
Gout
Dos yang disyorkan ialah 120mg sekali sehari yang mana hanya boleh digunakan untuk tempoh yang menyakitkan akut, terhad kepada rawatan maksimum 8
hari.
Kesakitan pembedahan pergigian selepas pembedahan
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari, terhad kepada rawatan maksimum 3 hari.< br> Orang yang mempunyai masalah hati
Jika anda mempunyai penyakit hati ringan, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 60mg sehari.
Jika anda mempunyai penyakit hati sederhana, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 30mg sehari.
Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh diambil oleh kanak-kanak atau remaja di bawah umur 16 tahun.
Warga emas
Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit warga emas. Seperti ubat-ubatan lain, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit tua.
Kaedah pemberian
Arcoxia adalah untuk kegunaan oral. Ambil tablet sekali sehari. Arcoxia boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Jika anda mengambil lebih banyak Arcoxia daripada yang sepatutnya
Anda tidak boleh mengambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan oleh doktor. Jika anda mengambil terlalu banyak tablet Arcoxia, anda harus segera mendapatkan rawatan
perubatan.
5. Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jika anda terlupa mengambil Arcoxia
Adalah penting untuk mengambil Arcoxia seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda terlepas satu dos, sambung semula jadual biasa anda pada hari berikutnya. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.
Jangan gunakan Arcoxia selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda mengalami sebarang tanda ini, anda harus berhenti Arcoxia dan bercakap dengan doktor anda dengan segera (lihat 'Apa yang anda perlu tahu
sebelum anda mengambil bahagian Arcoxia' 2):
sesak nafas, sakit dada, atau bengkak buku lali muncul atau jika semakin teruk
kulit dan mata menguning (jaundis) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang teruk atau berterusan atau najis anda menjadi hitam
reaksi alahan – yang boleh termasuk masalah kulit seperti ulser atau melepuh, atau bengkak pada muka, bibir, lidah atau tekak yang
mungkin menyebabkan kesukaran bernafas< br> Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan simpan melebihi 25˚C.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
.6 . Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Arcoxia
Bahan aktif dalam Tablet Arcoxia ialah etoricoxib. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 120mg etoricoxib.
Ramuan lain ialah kalsium hidrogen fosfat (anhydrous), natrium croscarmellose, magnesium stearate, microcrystalline
selulosa, lilin carnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida ferik kuning (E172) dan
tasik indigo carmine (E132).
Kekerapan kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan di bawah ditakrifkan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10)
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Tidak Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)
Kesan sampingan berikut boleh berlaku semasa rawatan dengan Arcoxia:
Rupa dan kandungan Arcoxia dalam pek
Arcoxia ialah tablet bersalut filem biconvex berwarna hijau pucat, berbentuk epal, bertanda '204' pada satu bahagian. dan 'ARCOXIA 120' di sebelah yang lain.
Sangat Biasa
sakit perut
Tablet Arcoxia® 120mg; No PL: 18799/2595
Biasa
soket kering (keradangan dan sakit selepas cabut gigi)
bengkak kaki dan/atau kaki akibat pengekalan cecair (edema)
pening, sakit kepala
berdebar-debar (degupan jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
tekanan darah meningkat
berdehit atau sesak nafas (bronkospasme)
sembelit, angin (gas berlebihan), gastritis (keradangan lapisan perut), pedih ulu hati, cirit-birit, senak
(dispepsia)/ketidakselesaan perut, loya, sakit ( muntah), keradangan esofagus, ulser mulut
perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan hati anda
lebam
kelemahan dan keletihan, penyakit seperti selesema
Jarang
gastroenteritis (keradangan saluran gastrousus yang melibatkan kedua-dua perut dan usus kecil/selesema perut), jangkitan
pernafasan atas, jangkitan saluran kencing
perubahan dalam nilai makmal (penurunan bilangan sel darah merah, penurunan bilangan sel darah putih, platelet menurun)
hipersensitiviti (tindak balas alahan termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)
selera makan meningkat atau berkurang, peningkatan berat badan
kebimbangan, kemurungan, penurunan ketajaman mental; melihat, merasa atau mendengar perkara yang tiada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakupayaan untuk tidur, kebas atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, kerengsaan mata dan kemerahan
berdering di telinga, vertigo (sensasi berputar sambil kekal diam)
irama jantung yang tidak normal (fibrilasi atrium), degupan jantung yang cepat, kegagalan jantung, rasa sesak, tekanan atau berat di dada (angina
pectoris), serangan jantung
pembilasan, strok, mini -strok (serangan iskemia sementara), peningkatan tekanan darah yang teruk, radang saluran darah
batuk, sesak nafas, hidung berdarah
perut atau usus kembung, perubahan dalam tabiat buang air besar anda, mulut kering, ulser perut, keradangan lapisan perut yang boleh
menjadi serius dan boleh menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus, keradangan pankreas
bengkak muka , ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan pada kulit
kekejangan/kekejangan otot, sakit/kekejangan otot
paras kalium yang tinggi dalam darah anda, perubahan dalam ujian darah atau air kencing yang berkaitan dengan buah pinggang anda, masalah buah pinggang yang serius
sakit dada
Jarang
angioedema (tindak balas alahan dengan bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas atau
menelan, yang mungkin cukup serius sehingga memerlukan rawatan perubatan segera )/anaphylactic/ tindak balas anafilaktoid termasuk
kejutan (tindak balas alahan yang serius yang memerlukan rawatan perubatan segera)
kekeliruan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
paras darah rendah natrium
kegagalan hati, kekuningan kulit dan/atau mata (penyakit kuning )
tindak balas kulit yang teruk
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini
Arcoxia tersedia sebagai pek lepuh 7 dan 28 tablet.
Dikeluarkan oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Tarikh risalah: 30.09.2015
Arcoxia ialah tanda dagangan berdaftar Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
ETORICOXIB
Tablet 120mg
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat
bahagian 4.
Nama ubat anda ialah ETORICOXIB 120mg Tablets, tetapi akan dirujuk sebagai Etoricoxib di seluruh risalah ini. Sila ambil perhatian bahawa
risalah juga mengandungi maklumat tentang kekuatan lain seperti Etoricoxib 30mg, 60mg dan 90mg Tablet.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Etoricoxib dan kegunaannya
2 . Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Etoricoxib
3. Cara mengambil Etoricoxib
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Etoricoxib
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Etoricoxib dan untuk apa ia digunakan
Apakah Etoricoxib?
Etoricoxib mengandungi bahan aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu daripada kumpulan ubat yang dipanggil perencat COX-2 terpilih. Ini
tergolong dalam keluarga ubat yang dipanggil ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDS).
Apakah kegunaan Etoricoxib?
Etoricoxib membantu mengurangkan kesakitan dan bengkak (keradangan) pada sendi dan otot daripada mereka yang berumur 16 tahun dan lebih tua dengan
osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis dan gout.
Etoricoxib juga digunakan untuk rawatan jangka pendek kesakitan sederhana selepas pembedahan pergigian pada orang berumur 16 tahun dan lebih tua.
Kanak-kanak dan remaja
Jangan berikan ubat ini kepada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 16 tahun.
Ubat lain dan Etoricoxib
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Khususnya jika anda mengambil mana-mana ubat berikut, doktor anda mungkin ingin memantau anda untuk memastikan ubat anda
berfungsi dengan baik, sebaik sahaja anda mula mengambil Etoricoxib:
ubat yang menipiskan darah anda (antikoagulan), seperti warfarin
rifampicin (antibiotik)
methotrexate (ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun, dan sering digunakan dalam arthritis rheumatoid)
ciclosporin atau tacrolimus (ubat yang digunakan untuk menindas sistem imun)
litium (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan)
ubat yang digunakan untuk membantu mengawal tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung yang dipanggil perencat ACE dan penyekat reseptor angiotensin,< br> contohnya termasuk enalapril dan ramipril, dan losartan dan valsartan
diuretik (tablet air)
digoxin (ubat untuk kegagalan jantung dan irama jantung yang tidak teratur)
minoxidil (ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi)< br> tablet salbutamol atau larutan oral (ubat untuk asma)
pil perancang kehamilan (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
terapi penggantian hormon (gabungan boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda)
aspirin, risiko ulser perut adalah lebih besar jika anda mengambil Etoricoxib bersama aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau strok:
Etoricoxib boleh diambil dengan aspirin dos rendah. Jika anda sedang mengambil aspirin dos rendah untuk mencegah serangan jantung atau strok, anda
tidak seharusnya berhenti mengambil aspirin sehingga anda bercakap dengan doktor anda
- aspirin dan ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) yang lain:< br> (jangan ambil aspirin dos tinggi atau ubat anti-radang lain semasa mengambil Etoricoxib
Etoricoxib bersama makanan dan minuman
Permulaan kesan Etoricoxib mungkin lebih cepat apabila diambil tanpa makanan.
Apakah itu osteoarthritis ?
Osteoartritis ialah penyakit pada sendi. Ia terhasil daripada pecahan rawan secara beransur-ansur yang melindungi hujung tulang. Ini menyebabkan
bengkak (keradangan), sakit, kelembutan, kekakuan dan ketidakupayaan.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Etoricoxib tidak boleh diambil semasa kehamilan. Jika anda hamil atau berpendapat anda boleh hamil, atau jika anda merancang untuk
mengandung, jangan ambil tablet tersebut. Jika anda hamil, hentikan pengambilan tablet dan dapatkan nasihat doktor anda. Dapatkan nasihat doktor anda jika
anda tidak pasti atau memerlukan nasihat lanjut.
Apakah arthritis rheumatoid?
Rheumatoid arthritis adalah penyakit keradangan jangka panjang pada sendi. Ia menyebabkan kesakitan, kekakuan, bengkak dan peningkatan kehilangan pergerakan
pada sendi yang terjejas. Ia juga boleh menyebabkan keradangan di bahagian lain badan.
Penyusuan susu ibu
Tidak diketahui jika Etoricoxib dikumuhkan dalam susu manusia. Jika anda sedang menyusukan bayi, atau merancang untuk menyusu, dapatkan nasihat doktor anda sebelum
mengambil Etoricoxib. Jika anda menggunakan Etoricoxib, anda tidak boleh menyusukan bayi.
Apakah itu gout?
Gout ialah penyakit serangan secara tiba-tiba dan berulang dengan keradangan yang sangat menyakitkan dan kemerahan pada sendi. Ia disebabkan oleh deposit mineral
kristal dalam sendi.
Kesuburan
Etoricoxib tidak disyorkan pada wanita yang cuba hamil.
Apakah itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis ialah penyakit radang tulang belakang dan sendi besar.
2. Apa yang anda perlu ketahui sebelum anda mengambil Etoricoxib
Jangan ambil Etoricoxib:
jika anda alah (hipersensitif) kepada etoricoxib atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
jika anda alah kepada ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk aspirin dan perencat COX-2 (lihat 'Kesan Sampingan
Kemungkinan', bahagian 4)
jika anda mengalami ulser perut semasa atau pendarahan dalam perut atau usus anda
jika anda menghidapi penyakit hati yang serius
jika anda menghidapi penyakit buah pinggang yang serius
jika anda sedang atau boleh hamil atau sedang menyusu (lihat 'Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan')< br> jika anda berumur di bawah 16 tahun
jika anda mempunyai penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn, Kolitis Ulseratif atau Kolitis
jika anda mempunyai tekanan darah tinggi yang tidak dikawal oleh rawatan (semak dengan anda doktor atau jururawat jika anda tidak pasti sama ada
tekanan darah anda dikawal secukupnya)
jika doktor anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk kegagalan jantung (jenis sederhana atau teruk), angina (sakit dada)
jika anda pernah mengalami serangan jantung, pembedahan pintasan, penyakit arteri periferal (peredaran darah yang lemah di kaki atau kaki akibat sempit atau arteri
tersumbat)
jika anda pernah mengalami apa-apa jenis strok (termasuk strok mini, serangan iskemia sementara atau TIA). Etoricoxib mungkin meningkatkan sedikit risiko anda
serangan jantung dan strok dan inilah sebabnya ia tidak boleh digunakan pada mereka yang telah mengalami masalah jantung atau strok.
Jika anda fikir mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, jangan ambil tablet sehingga anda berunding dengan doktor anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Etoricoxib jika:
Anda mempunyai sejarah pendarahan perut atau ulser.
Anda mengalami dehidrasi, contohnya dengan muntah atau cirit-birit yang berpanjangan.
Anda mengalami bengkak akibat pengekalan cecair.
Anda mempunyai sejarah kegagalan jantung, atau sebarang bentuk penyakit jantung lain.
Anda mempunyai sejarah tekanan darah tinggi. Etoricoxib boleh meningkatkan tekanan darah pada sesetengah orang, terutamanya dalam dos yang tinggi, dan
doktor anda akan mahu memeriksa tekanan darah anda dari semasa ke semasa.
Anda mempunyai sebarang sejarah penyakit hati atau buah pinggang.
Anda adalah sedang dirawat kerana jangkitan. Etoricoxib boleh menutup atau menyembunyikan demam, yang merupakan tanda jangkitan.
Anda menghidap diabetes, kolesterol tinggi atau seorang perokok. Ini boleh meningkatkan risiko penyakit jantung anda.
Anda seorang wanita yang cuba hamil.
Anda berumur lebih dari 65 tahun.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, bincangkan kepada doktor anda sebelum mengambil Etoricoxib untuk melihat sama ada ubat ini sesuai untuk
anda.
Etoricoxib berfungsi sama baiknya pada pesakit dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika anda berumur lebih daripada 65 tahun, doktor anda akan mahu
sentiasa memeriksa anda dengan sewajarnya. Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit yang berumur lebih dari 65 tahun.
Memandu dan menggunakan mesin
Pening dan mengantuk telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang mengambil Etoricoxib.
Jangan memandu jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Jangan gunakan sebarang alatan atau mesin jika anda mengalami pening atau mengantuk.
Etoricoxib mengandungi laktosa
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak boleh bertolak ansur dengan beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3. Cara pengambilan Etoricoxib
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda perlu menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Jangan mengambil lebih daripada dos yang disyorkan untuk keadaan anda. Doktor anda akan mahu membincangkan rawatan anda dari semasa ke semasa. Adalah penting untuk anda menggunakan dos terendah yang mengawal kesakitan anda dan anda tidak boleh mengambil Etoricoxib lebih lama daripada yang diperlukan. Ini
kerana risiko serangan jantung dan strok mungkin meningkat selepas rawatan yang berpanjangan, terutamanya dengan dos yang tinggi.
Terdapat kekuatan berbeza yang tersedia untuk produk ubat ini dan bergantung pada penyakit anda, doktor anda akan menetapkan tablet
kekuatan yang sesuai untuk anda.
Dos yang disyorkan ialah:
Osteoartritis
Dos yang disyorkan ialah 30mg sekali sehari, meningkat kepada maksimum 60mg sekali sehari jika perlu.
Rheumatoid arthritis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Ankylosing spondylitis
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari.
Keadaan sakit akut
Etoricoxib hendaklah digunakan hanya untuk tempoh akut yang menyakitkan.
Gout
Dos yang disyorkan ialah 120mg sekali sehari yang hanya boleh digunakan untuk tempoh yang menyakitkan akut , terhad kepada maksimum 8
hari rawatan.
Kesakitan pembedahan pergigian selepas pembedahan
Dos yang disyorkan ialah 90mg sekali sehari, terhad kepada rawatan maksimum 3 hari.
Orang yang mempunyai masalah hati
Jika anda mempunyai penyakit hati ringan, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 60mg sehari .
Jika anda mempunyai penyakit hati sederhana, anda tidak boleh mengambil lebih daripada 30mg sehari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Tablet Etoricoxib tidak boleh diambil oleh kanak-kanak atau remaja di bawah umur 16 tahun.
Warga emas
Tiada pelarasan dos diperlukan untuk pesakit warga emas. Seperti ubat-ubatan lain, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit tua.
Kaedah pemberian
Etoricoxib adalah untuk kegunaan oral. Ambil tablet sekali sehari. Etoricoxib boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Jika anda mengambil lebih banyak Etoricoxib daripada yang sepatutnya
Anda tidak boleh mengambil lebih banyak tablet daripada yang disyorkan oleh doktor. Jika anda mengambil terlalu banyak tablet Etoricoxib, anda harus segera mendapatkan rawatan
perubatan.
5. Cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jika anda terlupa mengambil Etoricoxib
Adalah penting untuk mengambil Etoricoxib seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Jika anda terlepas satu dos, sambung semula jadual biasa anda pada hari berikutnya. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.
Jangan gunakan Etoricoxib selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pek. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda mengalami sebarang tanda ini, anda harus berhenti Etoricoxib dan berbincang dengan doktor anda dengan segera (lihat 'Apa yang anda perlu ketahui
sebelum anda mengambil Etoricoxib' bahagian 2):
sesak nafas, sakit dada, atau bengkak buku lali muncul atau jika semakin teruk
menguning kulit dan mata (jaundis) – ini adalah tanda-tanda masalah hati
sakit perut yang teruk atau berterusan atau najis anda menjadi hitam
tindak balas alahan – yang boleh termasuk masalah kulit seperti ulser atau melepuh, atau bengkak pada muka, bibir, lidah atau tekak yang
boleh menyebabkan kesukaran bernafas
Kekerapan kemungkinan kesan sampingan yang disenaraikan di bawah ditakrifkan menggunakan konvensyen berikut:
Sangat biasa (menjejaskan lebih daripada 1 pengguna dalam 10)
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Tidak Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000)
Jarang (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 10,000)
Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)
Kesan sampingan berikut boleh berlaku semasa rawatan dengan Etoricoxib:
Sangat Biasa
sakit perut
Biasa
soket kering (keradangan dan sakit selepas cabut gigi)
bengkak kaki dan/atau kaki akibat pengekalan cecair (edema)
pening, sakit kepala
berdebar-debar (degupan jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia),
tekanan darah meningkat
berdehit atau sesak nafas (bronkospasme)
sembelit, angin (gas berlebihan), gastritis (keradangan lapisan perut), pedih ulu hati, cirit-birit, senak
(dispepsia)/ketidakselesaan perut, loya, sakit ( muntah), keradangan esofagus, ulser mulut
perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan hati anda
lebam
kelemahan dan keletihan, penyakit seperti selesema
Gastroenteritis
jarang berlaku (keradangan saluran gastrousus yang melibatkan kedua-dua perut dan usus kecil/selesema perut), jangkitan pernafasan atas
, jangkitan saluran kencing
perubahan dalam nilai makmal (penurunan bilangan sel darah merah, berkurangan bilangan sel darah putih, platelet berkurangan)
hipersensitiviti (tindak balas alahan termasuk gatal-gatal yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)
selera makan meningkat atau berkurangan, peningkatan berat badan
kebimbangan, kemurungan, penurunan mental ketajaman; melihat, merasa atau mendengar perkara yang tiada (halusinasi)
perubahan rasa, ketidakupayaan untuk tidur, kebas atau kesemutan, mengantuk
penglihatan kabur, kerengsaan mata dan kemerahan
berdering di telinga, vertigo (sensasi berputar sambil kekal diam)
irama jantung yang tidak normal (fibrilasi atrium), degupan jantung yang cepat, kegagalan jantung, rasa sesak, tekanan atau berat di dada (angina
pectoris), serangan jantung
pembilasan, strok, strok mini (serangan iskemia sementara), peningkatan tekanan darah yang teruk, radang saluran darah
batuk, sesak nafas, hidung berdarah
perut atau kembung perut, perubahan dalam tabiat usus anda, mulut kering, ulser perut, keradangan lapisan perut yang boleh
menjadi serius dan boleh membawa kepada pendarahan, sindrom usus yang merengsa, keradangan pankreas
bengkak muka, ruam kulit atau kulit gatal, kemerahan kulit
kekejangan/kekejangan otot, sakit/kekakuan otot
tinggi tahap kalium dalam darah anda, perubahan dalam ujian darah atau air kencing yang berkaitan dengan buah pinggang anda, masalah buah pinggang yang serius
sakit dada
Jarang
angioedema (tindak balas alahan dengan bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran bernafas atau
menelan, yang mungkin cukup serius untuk memerlukan rawatan perubatan segera)/anaphylactic/ reaksi anafilaktoid termasuk
kejutan (tindak balas alahan serius yang memerlukan rawatan perubatan segera)
kekeliruan, kegelisahan
masalah hati (hepatitis)
paras darah rendah natrium
kegagalan hati, kulit menguning dan/ atau mata (jaundis)
tindak balas kulit yang teruk
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan simpan melebihi 25˚C.
Jika tablet anda berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda kemerosotan, dapatkan nasihat ahli farmasi anda.
.6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung dalam Etoricoxib
Bahan-bahan aktif dalam Etoricoxib Tablets ialah etoricoxib. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 120mg etoricoxib.
Ramuan lain ialah kalsium hidrogen fosfat (anhydrous), natrium croscarmellose, magnesium stearate, microcrystalline
selulosa, lilin carnauba, laktosa monohidrat, hipromelosa, titanium dioksida (E171), gliserol triasetat, oksida ferik kuning (E172) dan
tasik indigo carmine (E132).
Rupa dan kandungan Etoricoxib dalam pek
Etoricoxib 120mg Tablet berwarna hijau pucat, berbentuk epal, bersalut filem biconvex tablet bertanda '204' pada satu bahagian dan 'ARCOXIA 120' pada
satu lagi.
Etoricoxib 120mg Tablet boleh didapati sebagai pek lepuh 7 dan 28 tablet.
Dikeluarkan oleh: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Belanda.
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh pemegang Lesen Produk: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg Tablets; No PL: 18799/2595
Tarikh risalah: 30.09.2015
POM