ETORICOXIB 120MG TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
®
ARCOXIA
120 mg tabletten
(etoricoxib)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn de tekenen van ziekte
hetzelfde als de uwe.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie
rubriek 4.
De naam van uw geneesmiddel is ARCOXIA 120 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt er naar verwezen als Arcoxia. Houd er rekening mee dat de bijsluiter
ook informatie bevat over andere sterkten, zoals Arcoxia 30 mg, 60 mg en 90 mg tabletten.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 3. Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3. Hoe gebruikt u Arcoxia
4. Mogelijke bijwerkingen
.5. Hoe bewaart u Arcoxia
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib. Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen van de mensen van 16 jaar en ouder met
artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsziekte. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt. Dit veroorzaakt
zwelling (ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies
in de gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van
minerale kristallen in het gewricht.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Arcoxia
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst heeft gebruikt. , inclusief geneesmiddelen die
zonder recept zijn verkregen.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts u wil controleren om te controleren of uw medicijnen
goed werken, zodra u begint met het gebruik van Arcoxia :
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem en dat vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem)
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers,
voorbeelden hiervan zijn enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel voor het hart hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen )
hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroertes:
Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel een lage dosis aspirine gebruikt om een ​​hartaanval of beroerte te voorkomen, mag
niet stoppen met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):< br> (Neem geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen tijdens het gebruik van Arcoxia
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borsten -voeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent
zwanger te worden, neem de tabletten dan niet in. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u
twijfelt of meer advies nodig heeft.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts voordat u Arcoxia inneemt. Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en grote gewrichten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die Arcoxia gebruiken.
Rijd niet als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig of slaperig voelt.
2. Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik Arcoxia niet:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
als u allergisch (overgevoelig) bent voor niet- -steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie 'Mogelijke bijwerkingen', rubriek 4)
als u momenteel een maagzweer of bloeding in uw maag of darmen heeft
> als u een ernstige leverziekte heeft
als u een ernstige nierziekte heeft
als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid')
als u jonger bent dan 16 jaar
als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn, Colitis ulcerosa, of colitis
als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling (raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of
uw bloeddruk voldoende onder controle is)
als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde
> slagaders)
als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte ischemische aanval of TIA). Etoricoxib kan uw risico
op een hartaanval en beroerte enigszins verhogen en daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken relevant voor u is, neem de tabletten dan niet in voordat u uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
U een voorgeschiedenis heeft maagbloedingen of maagzweren.
U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U heeft zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht.
U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartfalen van hartziekten.
U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk. Arcoxia kan bij sommige mensen de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doses, en uw
arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren.
U heeft een voorgeschiedenis van lever- of nierziekten.
U wordt behandeld voor een infectie. Arcoxia kan koorts, wat een teken is van een infectie, maskeren of verbergen.
U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met Neem contact op met uw arts voordat u Arcoxia inneemt, om te zien of dit geneesmiddel voor u geschikt is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten. Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op gepaste wijze
willen controleren. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
3. Hoe neemt u Arcoxia in?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is
belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Arcoxia niet langer dan nodig gebruikt. Dit komt omdat
het risico op hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel en afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tablet voorschrijven
sterkte die voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, verhoog indien nodig tot maximaal 60 mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, wat mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot een behandeling van maximaal 8
dagen.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal 3 dagen.
br> Mensen met leverproblemen
Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mag niet worden gebruikt door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Arcoxia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts aanbeveelt. Als u te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, moet u onmiddellijk
medische hulp inroepen.
5. Hoe bewaart u Arcoxia
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Arcoxia in te nemen
Het is belangrijk dat u Arcoxia gebruikt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u één van deze verschijnselen krijgt, moet u hiermee stoppen. Arcoxia en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie 'Wat u moet weten
voordat u Arcoxia inneemt, rubriek 2):
er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze verergeren
geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van leverproblemen
ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
een allergische reactie – waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, waardoor
moeite met ademhalen kan ontstaan
br> Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Niet bewaren boven 25˚C.
Als uw tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen, vraag dan advies aan uw apotheker.
.6 . Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Arcoxia
Het werkzame bestanddeel in Arcoxia Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose, carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en
indigokarmijnlak (E132).
De frequentie van de onderstaande mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende conventie:
Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 gebruiker op 10)
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Hoe ziet Arcoxia eruit en de inhoud van de verpakking
Arcoxia zijn lichtgroene, appelvormige, biconvexe filmomhulde tabletten, met de markering '204' aan één kant en 'ARCOXIA 120' aan de andere kant.
Zeer vaak
maagpijn
Arcoxia® 120 mg tabletten; PL-nr.: 18799/2595
Vaak
droge contactdoos (ontsteking en pijn na het trekken van tanden)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtretentie (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
> hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie),
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie
(dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, ziek zijn ( braken), ontsteking van de slokdarm, aften
veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms
gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste
luchtwegen, urineweginfectie
veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
>overgevoeligheid (een allergische reactie, waaronder netelroos, die ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
angst, depressie, afname van de mentale scherpte; dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
smaakverandering, niet kunnen slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, oogirritatie en roodheid
oorsuizen, duizeligheid (gevoel van ronddraaien terwijl je stil blijft)
abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen, gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina
pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, mini -beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige stijging van de bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
hoesten, kortademigheid, neusbloeding
opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond, maagzweer, ontsteking van de maagwand die
ernstig kan worden en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
> pijn op de borst
Zelden
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die problemen met ademhalen of
slikken kan veroorzaken, wat ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen )/anafylactische/anafylactoïde reacties inclusief
shock (een ernstige allergische reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
verwarring, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
lage natriumspiegels in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht )
ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op:www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel
Arcoxia is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7 en 28 tabletten.
Gefabriceerd door: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door de houder van de productlicentie: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, VK.
Folderdatum: 30.09.2015
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
ETORICOXIB
120 mg tabletten
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun ziekteverschijnselen
dezelfde als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie
rubriek 4.
De naam van uw geneesmiddel is ETORICOXIB 120 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt dit Etoricoxib genoemd. Houd er rekening mee dat de
bijsluiter ook informatie bevat over andere sterkten, zoals Etoricoxib 30 mg, 60 mg en 90 mg tabletten.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 3. Hoe wordt Etoricoxib ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Etoricoxib
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie1. Wat is etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS) worden genoemd.
Waarvoor wordt Etoricoxib gebruikt?
Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen van de mensen van 16 jaar en ouder met
artrose, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Etoricoxib
Vertel uw arts of apotheker als u dit geneesmiddel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt. eventuele andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept zijn verkregen.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, wil uw arts u mogelijk controleren om
te controleren of uw geneesmiddelen
goed werken, zodra u begin met het gebruik van Etoricoxib:
geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
rifampicine (een antibioticum)
methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken en vaak wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers,< br> voorbeelden hiervan zijn enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
diuretica (plastabletten)
digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
br> salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib samen met aspirine gebruikt.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroertes:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel een lage dosis aspirine gebruikt om een ​​hartaanval of beroerte te voorkomen,
mag u niet stoppen met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):< br> (Neem geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen als u Etoricoxib gebruikt
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is artrose? ?
Artrose is een ziekte van de gewrichten. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak van kraakbeen dat de uiteinden van de botten beschermt. Dit veroorzaakt
zwelling (ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u
van plan bent zwanger te worden, neem de tabletten dan niet in. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als
u twijfelt of meer advies nodig heeft.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies
in de gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts voordat
u Etoricoxib inneemt. Als u Etoricoxib gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van
minerale kristallen in het gewricht.
Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote gewrichten.
2. Wat u vooraf moet weten u neemt Etoricoxib
Gebruik Etoricoxib niet:
als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie 'Mogelijke bijwerkingen', rubriek 4)
als u momenteel een maagzweer of bloeding heeft uw maag of darmen
als u een ernstige leverziekte heeft
als u een ernstige nierziekte heeft
als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid')< br> als u jonger bent dan 16 jaar
als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of colitis
als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling (raadpleeg uw arts) arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of
uw bloeddruk voldoende onder controle is)
als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen (matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
als u een hartaanval, bypassoperatie, perifeer arterieel vaatlijden (slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde
slagaders)
als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte ischemische aanval of TIA). Etoricoxib kan uw risico
op een hartaanval en beroerte enigszins verhogen en daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, doe dat dan niet. neem de tabletten in totdat u uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
u een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of maagzweren.
u uitgedroogd bent, bijvoorbeeld door langdurig braken of diarree.
U heeft zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht.
U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk. Etoricoxib kan bij sommige mensen de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doses, en uw
arts zal van tijd tot tijd uw bloeddruk willen controleren.
U heeft een voorgeschiedenis van lever- of nierziekte.
U bent behandeld wordt voor een infectie. Etoricoxib kan koorts, wat een teken is van een infectie, maskeren of verbergen.
U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met Neem contact op met uw arts voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt is voor
u.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten. Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
willen controleren. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die Etoricoxib gebruiken.
Rijd niet als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
> Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Etoricoxib
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is
belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Etoricoxib niet langer dan noodzakelijk gebruikt. Dit is
omdat het risico op hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge doses.
Er zijn verschillende sterkten beschikbaar voor dit geneesmiddel en afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tablet voorschrijven
sterkte die voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, verhoog indien nodig tot een maximum van 60 mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal daags, die alleen mag worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode. , beperkt tot een behandeling van maximaal 8
dagen.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal 3 dagen.
Mensen met leverproblemen
Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen. .
Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar.
> Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Etoricoxib kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, moet u onmiddellijk
medische hulp inroepen.
5. Hoe bewaart u Etoricoxib
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Etoricoxib in te nemen
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem
geen dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Gebruik Etoricoxib niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u één van deze verschijnselen krijgt, moet u hiermee stoppen. Etoricoxib en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie rubriek 2 'Wat u moet weten
voordat u Etoricoxib inneemt):
kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels verschijnen of als deze erger worden
geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van leverproblemen
ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
een allergische reactie – waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of blaren, of zwelling van de gezicht, lippen, tong of keel die
ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken
De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Etoricoxib:
Zeer vaak
maagpijn
Vaak
droge contactdoos (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
duizeligheid, hoofdpijn
hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie),
verhoogde bloeddruk
piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie
(dyspepsie)/maagklachten, misselijkheid, ziek zijn ( braken), ontsteking van de slokdarm, zweren in de mond
veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
blauwe plekken
zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms
gastro-enteritis (ontsteking van het maagdarmkanaal waarbij zowel de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep),
infectie van de bovenste luchtwegen, urineweginfectie
veranderingen in laboratoriumwaarden (verminderd aantal rode bloedcellen, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd bloedplaatjes)
overgevoeligheid (een allergische reactie inclusief netelroos, die ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
eetlust toeneemt of afneemt, gewichtstoename
angst, depressie, afname van de geestelijke scherpte; dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties)
smaakverandering, niet kunnen slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
wazig zien, oogirritatie en roodheid
oorsuizen, duizeligheid (gevoel van draaien terwijl je stil blijft staan)
abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen, gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris), hartaanval
blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige stijging van de bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
hoesten, kortademigheid, bloedneus
opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond, maagzweer, ontsteking van de maagwand die kan
ernstig worden en kunnen leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de alvleesklier
zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
hoog kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
pijn op de borst
Zelden
angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of keel, die moeilijkheden bij het ademen of slikken kan veroorzaken, wat ernstig genoeg kan zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder
shock (een ernstige allergische reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
verwarring, rusteloosheid
leverproblemen (hepatitis)
lage natriumspiegels in het bloed
leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of of ogen (geelzucht)
ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op:www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Niet bewaren boven 25˚C.
Als uw tabletten verkleuren of tekenen van bederf vertonen, vraag dan advies aan uw apotheker.
.6. Inhoud van het pakket en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn calciumwaterstoffosfaat (watervrij), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, microkristallijne
cellulose, carnaubawas, lactosemonohydraat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), glyceroltriacetaat, geel ijzeroxide (E172) en
indigokarmijnlak (E132).
Hoe ziet Etoricoxib eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Etoricoxib 120 mg tabletten zijn lichtgroen, appelvormig, biconvexe filmomhuld tabletten gemarkeerd met '204' aan de ene kant en 'ARCOXIA 120' aan
de andere.
Etoricoxib 120 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7 en 28 tabletten.
Gefabriceerd door: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de houder van de productlicentie: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, VK.
Etoricoxib 120 mg tabletten; PL-nr.: 18799/2595
Datum van de folder: 30.09.2015
POM