ETORICOXIB 120MG TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
®
ARCOXIA
120 mg tabletki
(etorykoksyb)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są
taki sam jak u pacjenta.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz
punkt 4.
Nazwa leku to ARCOXIA 120 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie określana jako Arcoxia. Należy pamiętać, że ulotka
zawiera także informacje o innych mocach leku, takich jak Arcoxia w tabletkach 30 mg, 60 mg i 90 mg.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje
2 . Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcoxia
3. Jak stosować lek Arcoxia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Arcoxia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Arcoxia i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Arcoxia?
Arcoxia zawiera substancję czynną etorykoksyb. Arcoxia należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one
do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się lek Arcoxia?
Arcoxia pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) stawów i mięśni osób w wieku 16 lat i starszych cierpiących na
chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i dnę moczanową.
Lek Arcoxia stosuje się także w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku 16 lat i starszych.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów to choroba stawów. Wynika to ze stopniowego rozpadu chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to
obrzęk (zapalenie), ból, tkliwość, sztywność i niepełnosprawność.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to długotrwała choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i coraz większą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Może również powodować stany zapalne w innych obszarach ciała.
Czym jest dna moczanowa?
Dna moczanowa to choroba polegająca na nagłych, nawracających atakach bardzo bolesnego stanu zapalnego i zaczerwienienia stawów. Jest to spowodowane odkładaniem się kryształów mineralnych w stawie.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Inne leki i Arcoxia
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować , w tym leki, które
wydawane są bez recepty.
W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, po rozpoczęciu stosowania leku Arcoxia lekarz może zalecić monitorowanie stanu pacjenta w celu sprawdzenia, czy leki
działają prawidłowo :
leki rozrzedzające krew (antykoagulanty), takie jak warfaryna
ryfampicyna (antybiotyk)
metotreksat (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego, często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego)
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
leki stosowane w celu kontrolowania wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny,
przykłady obejmują enalapryl i ramipril oraz losartan i walsartan
leki moczopędne (tabletki odwadniające)
digoksyna (lek na serce niewydolność i nieregularny rytm serca)
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
salbutamol w tabletkach lub roztworze doustnym (lek na astmę)
pigułki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych )
hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
aspiryna, ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli bierzesz Arcoxia z aspiryną.
- aspiryna w zapobieganiu zawałom serca lub udarowi:
Arcoxia można przyjmować z małą dawką aspiryny. Jeśli obecnie zażywasz aspirynę w małych dawkach w celu zapobiegania zawałom serca lub udarowi,
nie powinieneś przerywać jej stosowania do czasu konsultacji z lekarzem.
- aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):< br> (nie należy przyjmować aspiryny w dużych dawkach ani innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Arcoxia
Arcoxia z jedzeniem i piciem
Początek działania leku Arcoxia może nastąpić szybciej, jeśli zostanie przyjęty bez jedzenia.
Ciąża, piersi -żywienie i płodność
Ciąża
Tabletek Arcoxia nie wolno przyjmować w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, myślisz, że możesz zajść w ciążę, lub jeśli planujesz zajść w ciążę, nie zażywaj tabletek. Jeśli zajdziesz w ciążę, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem. W przypadku
wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowej porady skonsultuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Arcoxia przenika do mleka kobiecego. Jeżeli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, przed zastosowaniem leku Arcoxia skonsultuj się z lekarzem. W przypadku stosowania leku Arcoxia nie wolno karmić piersią.
Płodność
Nie zaleca się stosowania leku Arcoxia u kobiet planujących zajście w ciążę.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną układu moczowo-płciowego kręgosłupa i dużych stawów.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących Arcoxia zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność.
Nie używać żadnych narzędzi ani maszyn jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub senność.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arcoxia
Arcoxia zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził, że pacjent nie toleruje niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kiedy nie stosować leku Arcoxia:
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent ma uczulenie na inne -steroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym aspiryna i inhibitory COX-2 (patrz „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4)
jeśli u pacjenta występuje aktualnie choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba wątroby
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba nerek
jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
jeśli pacjentka ma mniej niż 16 lat
jeśli u pacjenta występuje nieswoiste zapalenie jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita grubego
jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie masz pewności, czy
ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane)
jeśli lekarz zdiagnozowano problemy z sercem, w tym niewydolność serca (umiarkowanej lub ciężkiej), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
jeśli u pacjenta przebył zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania
tętnice)
jeśli u pacjenta wystąpił jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini-udar, przemijający napad niedokrwienny lub TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko
zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u osób, u których występowały już choroby serca lub udar.
Jeśli uważasz, że którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy Ciebie, nie należy stosować tabletek do czasu konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Arcoxia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
U pacjenta występowała w przeszłości krwawienia z żołądka lub wrzodów.
Jesteś odwodniony, na przykład wskutek długotrwałych wymiotów lub biegunki.
Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
Miałeś w przeszłości niewydolność serca lub jakąkolwiek inną postać chorób serca.
W przeszłości występowało u Ciebie wysokie ciśnienie krwi. Arcoxia może u niektórych osób zwiększać ciśnienie krwi, szczególnie w dużych dawkach, dlatego
lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzić ciśnienie krwi.
Czy u pacjenta występowała choroba wątroby lub nerek.
Jesteś leczony z powodu infekcji. Arcoxia może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest oznaką infekcji.
Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem. Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Jesteś kobietą starającą się zajść w ciążę.
Masz ponad 65 lat.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj przed zastosowaniem leku Arcoxia należy skonsultować się z lekarzem, aby sprawdzić, czy lek ten jest dla niego odpowiedni.
Arcoxia działa równie dobrze u starszych i młodszych dorosłych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał
odpowiednio Cię kontrolować. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
3. Jak stosować lek Arcoxia
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana dla danego stanu chorobowego. Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu omówić Twoje leczenie.
Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie należy przyjmować leku Arcoxia dłużej niż to konieczne. Dzieje się tak dlatego,
ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć w przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie w przypadku dużych dawek.
Dostępne są różne moce tego produktu leczniczego i w zależności od choroby lekarz przepisze tabletkę
odpowiednią dla pacjenta moc.
Zalecana dawka to:
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, w razie potrzeby zwiększyć ją maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 90 mg raz dziennie.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Ostre stany bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w ostrym bolesnym okresie.
Dna moczanowa
Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, co należy stosować wyłącznie w ostrym okresie bólu, ograniczonym do maksymalnie 8
dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegu stomatologicznym
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
br> Osoby z problemami wątroby
W przypadku łagodnej choroby wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę.
W przypadku umiarkowanej choroby wątroby nie należy przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Arcoxia tabletki nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Osoby w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Arcoxia jest przeznaczona do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Lek Arcoxia można przyjmować z posiłkiem lub bez.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Arcoxia
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek, niż zalecił lekarz. W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku Arcoxia należy natychmiast zgłosić się
do lekarza.
5. Jak przechowywać lek Arcoxia
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Arcoxia
Ważne jest, aby stosować lek Arcoxia zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki, następnego dnia po prostu wróć do zwykłego harmonogramu. Nie
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Nie stosować leku Arcoxia po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zaprzestać stosowania Arcoxia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem (patrz „Co musisz wiedzieć
przed przyjęciem leku Arcoxia, punkt 2):
pojawia się duszność, bóle w klatce piersiowej lub obrzęk kostek lub jeśli się nasilają
zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów z wątrobą
silny lub ciągły ból brzucha lub czarne stolce
reakcja alergiczna – która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który
może powodować trudności w oddychaniu< br> Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Jeśli tabletki odbarwią się lub wykażą jakiekolwiek oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
.6 . Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Arcoxia
Substancją czynną leku Arcoxia w postaci tabletek jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu. Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (bezwodny), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, wosk carnauba, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i
lak indygokarminowy (E132).
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 użytkownika w 10)
Często (występują u 1 do 10 na 100 użytkowników)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 użytkowników)
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowników)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników)
Podczas leczenia lekiem Arcoxia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Jak wygląda lek Arcoxia i co zawiera opakowanie
Arcoxia to bladozielone, w kształcie jabłka, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, oznaczone „204” po jednej stronie i „ARCOXIA 120” z drugiej.
Bardzo często
ból brzucha
Arcoxia® 120mg tabletki; PL No: 18799/2595
Często
suchość zębodołu (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
zawroty głowy, ból głowy
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
podwyższone ciśnienie krwi
świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli) zaparcia, wzdęcia (nadmierne gazy), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność
(niestrawność)/dyskomfort żołądkowy, nudności, wymioty ( wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą
siniaki
osłabienie i zmęczenie, choroba grypopodobna
Niezbyt często
zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu żołądkowo-jelitowego obejmujące zarówno żołądek, jak i jelito cienkie/grypę żołądkową), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi)
nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle poważna, że ​​wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
lęk, depresja, zmniejszenie bystrości umysłu; widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
zmiana smaku, niemożność snu, drętwienie lub mrowienie, senność
niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie wirowanie podczas pozostawania w bezruchu)
nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie ucisku, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa
), zawał serca
uderzenia gorąca, udar, mini -udar (przejściowy atak niedokrwienny), znaczny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, duszność, krwawienie z nosa
wzdęcia żołądka lub jelit, zmiany w rytmie wypróżnień, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może
stać się poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
obrzęk twarzy , wysypka skórna lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
skurcze/skurcze mięśni, ból/sztywność mięśni
wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu dotyczące nerek, poważne problemy z nerkami
ból w klatce piersiowej
Rzadko
obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub
połykaniu, która może być na tyle poważna, że ​​wymagana jest natychmiastowa pomoc lekarska )/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym
wstrząs (poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej)
splątanie, niepokój
problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
niskie stężenie sodu we krwi
niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka )
ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane
można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
Arcoxia jest dostępna w opakowaniach blistrowych po 7 i 28 tabletek.
Wyprodukowano przez: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.
Zakupione w UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Data ulotki: 30.09.2015
Arcoxia jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ETORICOXIB
120 mg tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Zobacz
punkt 4.
Nazwa leku to ETORICOXIB 120 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie ona określana jako Etorykoksyb. Należy pamiętać, że ulotka
zawiera także informacje o innych mocach leku, takich jak lek Etoricoxib 30 mg, 60 mg i 90 mg tabletki.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Etoricoxib i w jakim celu się go stosuje
2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etorykoksyb
3. Jak stosować lek Etorykoksyb
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Etorykoksyb
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Etorykoksyb i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Etorykoksyb?
Lek Etorykoksyb zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etorykoksyb należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one
do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się etorykoksyb?
Etorykoksyb pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) stawów i mięśni osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną moczanową. Etorykoksyb stosuje się także w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku 16 lat i starszych.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Inne leki i Etorykoksyb
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach wszelkie inne leki, w tym leki wydawane
bez recepty.
W szczególności, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zalecić jego monitorowanie, aby sprawdzić, czy leki
działają prawidłowo, po zażyciu rozpocząć przyjmowanie leku Etorykoksyb:
leki rozrzedzające krew (antykoagulanty), takie jak warfaryna
ryfampicyna (antybiotyk)
metotreksat (lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego) lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny,
br> przykłady obejmują enalapryl i ramipril oraz losartan i walsartan
leki moczopędne (tabletki odwadniające)
digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularny rytm serca)
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) < br> tabletki salbutamolu lub roztwór doustny (lek na astmę)
pigułki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
aspiryna, ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli zażywa się etorykoksyb z aspiryną.
- aspiryna w zapobieganiu zawałom serca lub udarowi:
Etorykoksyb można przyjmować z aspiryną w małych dawkach. Jeśli obecnie zażywasz aspirynę w małych dawkach w celu zapobiegania zawałom serca lub udarowi,
nie powinieneś przerywać jej stosowania do czasu konsultacji z lekarzem
- aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ):< br> (nie należy przyjmować aspiryny w dużych dawkach ani innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Etorykoksyb
Etorykoksyb z jedzeniem i piciem
Początek działania leku Etorykoksyb może nastąpić szybciej, jeśli zostanie przyjęty bez jedzenia.
Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów ?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą stawów. Wynika to ze stopniowego rozpadu chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to
obrzęk (zapalenie), ból, tkliwość, sztywność i niepełnosprawność.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Tabletek etorykoksybu nie wolno stosować w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, myślisz, że możesz zajść w ciążę, lub jeśli planujesz zajść w ciążę, nie zażywaj tabletek. Jeśli zajdziesz w ciążę, należy przerwać przyjmowanie tabletek i skonsultować się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem,
jeśli nie masz pewności lub potrzebujesz dodatkowej porady.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długotrwałą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i coraz większą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Może również powodować stany zapalne w innych obszarach ciała.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, przed zastosowaniem leku Etoricoxib należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku stosowania leku Etorykoksyb nie wolno karmić piersią.
Czym jest dna moczanowa?
Dna moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi, nawracającymi napadami bardzo bolesnego stanu zapalnego i zaczerwienienia stawów. Jest to spowodowane odkładaniem się kryształów mineralnych w stawie.
Płodność
Nie zaleca się stosowania etorykoksybu u kobiet planujących zajście w ciążę.
Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i dużych stawów.
2. Co warto wiedzieć wcześniej przyjmujesz lek Etorykoksyb
Kiedy nie stosować leku Etorykoksyb:
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym aspirynę i inhibitory COX-2 (patrz „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4)
jeśli u pacjenta występuje obecnie wrzód żołądka lub krwawienie żołądka lub jelit
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba wątroby
jeśli u pacjenta występuje poważna choroba nerek
jeśli pacjentka jest lub może być w ciąży lub karmi piersią (patrz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”) br> jeśli masz mniej niż 16 lat
jeśli cierpisz na nieswoiste zapalenie jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita grubego
jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane przez leczenie (skontaktuj się z lekarzem lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie masz pewności, czy
Twoje ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane)
jeśli lekarz zdiagnozował problemy z sercem, w tym niewydolność serca (umiarkowaną lub ciężką), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
jeśli u pacjenta przebył zawał serca, operację bajpasów, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach z powodu wąskich lub zablokowane
tętnice)
jeśli u pacjenta wystąpił jakikolwiek rodzaj udaru (w tym mini-udar, przemijający napad niedokrwienny lub TIA). Etorykoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko
zawału serca i udaru mózgu i dlatego nie należy go stosować u osób, u których występowały już choroby serca lub udar.
Jeśli uważasz, że którekolwiek z powyższych stwierdzeń jest dla Ciebie istotne, nie rób tego tabletki należy przyjmować do czasu konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
u pacjenta występowały w przeszłości krwawienia lub wrzody żołądka.
pacjent jest odwodniony, na przykład przez przedłużający się atak wymiotów lub biegunki.
Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
W przeszłości cierpiałeś na niewydolność serca lub jakąkolwiek inną chorobę serca.
Miałeś w przeszłości wysokie ciśnienie krwi. Etorykoksyb może u niektórych osób zwiększać ciśnienie krwi, szczególnie w dużych dawkach, dlatego
lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzić ciśnienie krwi.
Czy u pacjenta występowała choroba wątroby lub nerek.
Jesteś leczony z powodu infekcji. Etorykoksyb może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest oznaką infekcji.
Chorujesz na cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy. Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Jesteś kobietą starającą się zajść w ciążę.
Masz ponad 65 lat.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Etoricoxib, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla
Ciebie.
Etorykoksyb działa równie dobrze u starszych i młodszych dorosłych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał
odpowiednio Cię kontrolować. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących etorykoksyb zgłaszano zawroty głowy i senność.
Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy lub senność.
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy używać żadnych narzędzi ani maszyn.
Etorykoksyb zawiera laktozę.
Jeżeli lekarz stwierdził, że pacjent nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować lek Etoricoxib
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana dla danego schorzenia. Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu omówić Twoje leczenie.
Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę kontrolującą ból i nie należy przyjmować leku Etorykoksyb dłużej niż to konieczne. Dzieje się tak dlatego, ponieważ ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć w przypadku długotrwałego leczenia, szczególnie w przypadku dużych dawek.
Dostępne są różne moce tego produktu leczniczego i w zależności od choroby lekarz przepisze tabletkę
odpowiednią dla Ciebie siłę.
Zalecana dawka to:
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, w razie potrzeby można ją zwiększyć maksymalnie do 60 mg raz na dobę.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę.
Ostre stany bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w ostrym bolesnym okresie.
Dna moczanowa
Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę i należy ją stosować wyłącznie w ostrym bolesnym okresie , ograniczone do maksymalnie 8
dni leczenia.
Ból pooperacyjny po zabiegu stomatologicznym
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.
Osoby z chorobami wątroby
W przypadku łagodnej choroby wątroby nie należy przyjmować więcej niż 60 mg na dobę .
W przypadku umiarkowanej choroby wątroby nie należy przyjmować dawki większej niż 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować leku Etorykoksyb w postaci tabletek.
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania
Etorykoksyb przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Lek Etorykoksyb można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Zażycie większej dawki leku Etorykoksyb niż zalecana
Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek, niż zalecił lekarz. W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Etorykoksyb, należy natychmiast zwrócić się
o pomoc lekarską.
5. Jak przechowywać lek Etorykoksyb
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Etorykoksyb
Ważne jest, aby stosować lek Etorykoksyb zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki, następnego dnia po prostu wróć do zwykłego harmonogramu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Nie stosować leku Etoricoxib po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy zaprzestać stosowania Etorykoksyb i natychmiast skontaktuj się z lekarzem (patrz „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etorykoksyb” w punkcie 2):
pojawia się duszność, bóle w klatce piersiowej lub obrzęk kostek lub jeśli się nasilają
zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów z wątrobą
silny lub ciągły ból brzucha lub czarne stolce
reakcja alergiczna – która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które
mogą powodować trudności w oddychaniu
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana przy użyciu następującej konwencji:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 użytkowników)
Często (występują u 1 do 10 na 100 użytkowników)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 użytkowników)
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 użytkowników)
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Podczas leczenia etorykoksybem mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często
ból brzucha
Często
suchość zębodołu (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
zawroty głowy, ból głowy
kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
podwyższone ciśnienie krwi
świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli) zaparcia, wzdęcia (nadmierne gazy), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność
(niestrawność)/dyskomfort żołądkowy, nudności, wymioty ( wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą
siniaki
osłabienie i zmęczenie, choroba grypopodobna
Niezbyt często
zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które obejmuje zarówno żołądek, jak i jelito cienkie/grypa żołądkowa), zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych
zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi)
nadwrażliwość (reakcja alergiczna obejmująca pokrzywkę, która może być na tyle poważna, że ​​wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej)
zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
lęk, depresja, osłabienie psychiczne ostrość; widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
zmiana smaku, niemożność snu, drętwienie lub mrowienie, senność
niewyraźne widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
dzwonienie w uszach, zawroty głowy (uczucie obraca się, pozostając nieruchomym)
nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków), szybkie tętno, niewydolność serca, uczucie ucisku, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa
), zawał serca
uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy atak niedokrwienny), poważny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, duszność, krwawienie z nosa
wzdęcia żołądka lub jelit, zmiany w rytmie wypróżnień, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może
stać się poważnym i może prowadzić do krwawienia, zespołu jelita drażliwego, zapalenia trzustki
obrzęk twarzy, wysypka skórna lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
skurcze/skurcze mięśni, ból/sztywność mięśni
wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu dotyczące nerek, poważne problemy z nerkami
ból w klatce piersiowej
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, który może być na tyle poważny, aby wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne w tym
wstrząs (poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej)
splątanie, niepokój
problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
niski poziom sodu we krwi
niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i/lub lub oczu (żółtaczka)
ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane
można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Jeżeli tabletki odbarwią się lub wykażą jakiekolwiek oznaki zepsucia, należy zasięgnąć porady farmaceuty.
.6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Etorykoksyb
Substancją czynną leku Etorykoksyb w postaci tabletek jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu. Pozostałe składniki to: wapnia wodorofosforan (bezwodny), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, wosk carnauba, laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i
lak indygokarminowy (E132).
Jak wygląda lek Etorykoksyb i co zawiera opakowanie
Tabletki leku Etorykoksyb 120 mg są jasnozielone, w kształcie jabłka, obustronnie wypukłe powlekane tabletki oznaczone „204” po jednej stronie i „ARCOXIA 120” po drugiej.
Tabletki Etorykoksyb 120 mg są dostępne w opakowaniach blistrowych po 7 i 28 tabletek.
Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia.
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etorykoksyb 120 mg tabletki; Nr PL: 18799/2595
Data ulotki: 30.09.2015
POM