ETORICOXIB 120MG TABLETS

Folheto informativo: Informações para o usuário
®
ARCOXIA
Comprimidos de 120 mg
(etoricoxib)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os
igual ao seu.
Se sentir algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver
secção 4.
O nome do seu medicamento é ARCOXIA 120mg Tablets, mas será referido como Arcoxia ao longo deste folheto. Tenha em atenção que o folheto
também contém informação sobre outras dosagens, tais como Arcoxia 30 mg, 60 mg e 90 mg comprimidos.
O que há neste folheto
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 . O que você precisa saber antes de tomar Arcoxia
3. Como tomar Arcoxia
4. Possíveis efeitos colaterais
.5. Como conservar Arcoxia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
O Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações e nos músculos. de pessoas com 16 anos ou mais de idade com
osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
Arcoxia também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa
inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais
minerais na articulação.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos , incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos
estão a funcionar corretamente, assim que começar a tomar Arcoxia :
medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
rifampicina (um antibiótico)
metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente usado na artrite reumatóide)
ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico)
lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca, chamados inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina,
exemplos incluem enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
diuréticos (comprimidos de água)
digoxina (um medicamento para o coração insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais )
terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve
parar de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):< br> (não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto estiver tomando Arcoxia
Arcoxia com alimentos e bebidas
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, mama -alimentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez. Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar, não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico. Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano. Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico antes de tomar Arcoxia. Se estiver usando Arcoxia, você não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória do coluna vertebral e grandes articulações.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes que tomam Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
2. O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não consegue tolerar alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Não tome Arcoxia:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
se tem alergia a não -antiinflamatórios esteróides (AINEs), incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte 'Possíveis efeitos colaterais
', seção 4)
se você tiver uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou intestinos
se tiver doença hepática grave
se tiver doença renal grave
se está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez, amamentação e fertilidade')
se tem menos de 16 anos de idade
se tem doença inflamatória intestinal, como a doença de Crohn, Colite Ulcerativa ou Colite
se você tem pressão alta que não foi controlada pelo tratamento (verifique com seu médico ou enfermeiro se não tiver certeza se
sua pressão arterial está adequadamente controlada)
se seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca (tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio
artérias)
se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquêmico transitório ou AIT). O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco
de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e é por isso que não deve ser utilizado em pessoas que já tiveram problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que algum destes itens é relevante para você, não tome os comprimidos até consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
Você está desidratado, por exemplo, por um ataque prolongado de vômito ou diarréia.
Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
Você tem histórico de pressão alta. Arcoxia pode aumentar a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu
médico irá querer verificar sua pressão arterial de vez em quando.
Você tem histórico de doença hepática ou renal.
Você está sendo tratado por uma infecção. Arcoxia pode mascarar ou esconder febre, o que é um sinal de infecção.
Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar o risco de doenças cardíacas.
Você é uma mulher que está tentando engravidar.
Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale Consulte o seu médico antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tem mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente
. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
3. Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para a sua condição. O seu médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando. É
importante que você use a dose mais baixa que controle sua dor e não tome Arcoxia por mais tempo do que o necessário. Isto porque
o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e dependendo da sua doença o seu médico irá prescrever o comprimido
dosagem adequada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando para um máximo de 60 mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, o que deve ser usado apenas no período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8
dias de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia odontológica
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de 3 dias de tratamento.< br> Pessoas com problemas de fígado
Se você tiver doença hepática leve, não deve tomar mais do que 60 mg por dia.
Se tiver doença hepática moderada, não deve tomar mais do que 30 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Arcoxia comprimidos não deve ser tomado por crianças ou adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
Arcoxia é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Arcoxia pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Você nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico imediatamente.
5. Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Caso você se esqueça de tomar Arcoxia.
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não
tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar. Arcoxia e fale com seu médico imediatamente (veja 'O que você precisa saber
antes de tomar Arcoxia, seção 2):
falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecem ou se pioram
amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas no fígado
dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
uma reação alérgica – que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que
pode causar dificuldade em respirar
br> Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Não conservar acima de 25˚C.
Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico.
.6 . Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual ​​a composição de Arcoxia
A substância ativa do Arcoxia Comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib. Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, cera de carnaúba, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarelo (E172) e
lago índigo carmim (E132).
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em 10)
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Qual ​​o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Arcoxia são comprimidos revestidos por película biconvexos, verde-claros, em forma de maçã, marcados com '204' num dos lados e 'ARCOXIA 120' do outro.
Muito comum
dor de estômago
Comprimidos de Arcoxia® 120 mg; PL nº: 18799/2595
Comum
alveolite (inflamação e dor após extração dentária)
inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
tontura, dor de cabeça
palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento da pressão arterial
respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do estômago), azia, diarreia, indigestão
(dispepsia)/desconforto estomacal, náusea, enjôo ( vómitos), inflamação do esófago, úlceras na boca
alterações nas análises ao sangue relacionadas com o fígado
nódoas negras
fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Pouco frequentes
gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção
respiratória superior, infecção do trato urinário
alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)
aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
ritmo cardíaco anormal (fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca, sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina
de peito), ataque cardíaco
rubor, acidente vascular cerebral, mini -AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave da pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
tosse, falta de ar, sangramento nasal
inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca, úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode
tornar-se grave e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do pâncreas
inchaço da face , erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina relacionados com os rins, problemas renais graves
dor no peito
Raro
angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou
engolir, que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata )/reações anafiláticas/anafilactóides incluindo
choque (uma reação alérgica grave que requer atenção médica imediata)
confusão, inquietação
problemas hepáticos (hepatite)
níveis baixos de sódio no sangue
insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) )
reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Arcoxia está disponível em embalagens blister de 7 e 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Data do folheto: 30.09.2015
Arcoxia é uma marca registrada da Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Folheto informativo: Informação para o utilizador
ETORICOXIB
Comprimidos de 120 mg
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Veja
secção 4.
O nome do seu medicamento é ETORICOXIB 120 mg comprimidos, mas será referido como Etoricoxib ao longo deste folheto. Tenha em atenção que o
folheto também contém informação sobre outras dosagens, tais como Etoricoxib comprimidos de 30 mg, 60 mg e 90 mg.
O que contém este folheto
1. O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3. Como tomar Etoricoxib
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Etoricoxib
6. Conteúdo da embalagem e outras informações1. O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxib?
Etoricoxib contém a substância ativa etoricoxib. O etoricoxib faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes
pertencem a uma família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib?
O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações e nos músculos. de pessoas com 16 anos de idade ou mais com
osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos
estão a funcionar corretamente, uma vez que você comece a tomar Etoricoxibe:
medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
rifampicina (um antibiótico)
metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente usado na artrite reumatóide)
ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico)
lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
medicamentos usados ​​para ajudar a controlar a pressão alta e a insuficiência cardíaca chamados inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina,< br> exemplos incluem enalapril e ramipril, e losartana e valsartana
diuréticos (comprimidos de água)
digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
minoxidil (um medicamento usado para tratar pressão alta)< br> comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Etoricoxib com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxib pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrame, você
não deve parar de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):< br> (não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto estiver tomando Etoricoxibe
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é osteoartrite ?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isto causa
inchaço (inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxib não devem ser tomados durante a gravidez. Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar, não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico. Consulte seu médico se
não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação noutras áreas do corpo.
Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano. Se estiver a amamentar ou a planear amamentar, consulte o seu médico antes de tomar Etoricoxib. Se você estiver usando Etoricoxib, não deve amamentar.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais
minerais na articulação.
Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes articulações.
2. O que você precisa saber antes você toma Etoricoxib
Não tome Etoricoxib:
se você tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na seção 6)
se você é alérgico a antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo aspirina e inibidores de COX-2 (consulte 'Possíveis efeitos colaterais
', seção 4)
se você tem úlcera estomacal atual ou sangramento em seu estômago ou intestinos
se tiver doença hepática grave
se tiver doença renal grave
se estiver ou puder estar grávida ou estiver amamentando (veja 'Gravidez, amamentação e fertilidade')< br> se você tem menos de 16 anos de idade
se você tem doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou colite
se você tem pressão alta que não foi controlada por tratamento (verifique com seu médico ou enfermeiro se não tiver certeza se
sua pressão arterial está adequadamente controlada)
se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca (tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou artérias
bloqueadas)
se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquêmico transitório ou AIT). O etoricoxibe pode aumentar ligeiramente o risco
de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que algum destes itens é relevante para você, não o faça. tome os comprimidos até consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
Você está desidratado, por exemplo, por um ataque prolongado de vômito ou diarréia.
Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
Você tem histórico de pressão alta. O etoricoxibe pode aumentar a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu
médico irá querer verificar sua pressão arterial de vez em quando.
Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
Você é sendo tratado para uma infecção. O etoricoxib pode mascarar ou esconder a febre, o que é um sinal de infecção.
Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar o risco de doenças cardíacas.
Você é uma mulher que está tentando engravidar.
Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale consulte o seu médico antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para
você.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tem mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente
. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Dirigir e usar máquinas
Foram relatadas tonturas e sonolência em alguns pacientes que tomam Etoricoxib.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxib contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que não consegue tolerar alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Etoricoxib
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. O seu médico irá querer discutir o seu tratamento de vez em quando. É
importante que você use a dose mais baixa que controle sua dor e não tome Etoricoxibe por mais tempo do que o necessário. Isto acontece
porque o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e dependendo da sua doença o seu médico irá prescrever o comprimido
força apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60 mg uma vez ao dia se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é 90 mg uma vez ao dia.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que deve ser usada apenas no período doloroso agudo. , limitado a um máximo de 8
dias de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de 3 dias de tratamento.
Pessoas com problemas de fígado
Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais de 60 mg por dia .
Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais do que 30 mg por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos de idade.
> Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Método de administração
Etoricoxibe é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Etoricoxib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você tomar muitos comprimidos de Etoricoxibe, deverá procurar atendimento médico imediatamente.
5. Como conservar Etoricoxibe
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Caso você se esqueça de tomar Etoricoxibe.
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma dose, retome seu horário habitual no dia seguinte.
não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Não utilize Etoricoxibe após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar. Etoricoxib e fale imediatamente com o seu médico (ver 'O que precisa de saber
antes de tomar Etoricoxib' secção 2):
aparecem falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos ou se pioram
amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas de fígado
dor de estômago grave ou contínua ou fezes pretas
uma reação alérgica – que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou bolhas, ou inchaço das rosto, lábios, língua ou garganta que
podem causar dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em 10)
Comum (afeta 1 a 10 usuários em 100)
Pouco comum (afeta 1 a 10 usuários em 1.000)
Raro (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito frequentes
dor de estômago
Frequentes
alveolite (inflamação e dor após uma extração dentária)
inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
tonturas, dor de cabeça
palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia),
aumento da pressão arterial
respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do estômago), azia, diarreia, indigestão
(dispepsia)/desconforto estomacal, náusea, enjôo ( vômitos), inflamação do esôfago, úlceras na boca
alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado
hematomas
fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Pouco frequentes
gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve tanto o estômago como o intestino delgado/gripe estomacal), infeção
respiratória superior, infeção do trato urinário
alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos, diminuição número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)
aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
ansiedade, depressão, diminuição da capacidade mental nitidez; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações)
alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girando enquanto permanece imóvel)
ritmo cardíaco anormal (fibrilhação auricular), ritmo cardíaco acelerado, insuficiência cardíaca, sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina
de peito), ataque cardíaco
rubor, acidente vascular cerebral, mini-acidente vascular cerebral (ataque isquémico transitório), aumento grave da pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
tosse, falta de ar, sangramento nasal
distensão abdominal ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, boca seca, úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode
tornam-se graves e podem causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do pâncreas
inchaço da face, erupção cutânea ou coceira na pele, vermelhidão da pele
cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
alta níveis de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina relacionados aos rins, problemas renais graves
dor no peito
Raro
angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou
engolir, que pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/reações anafiláticas/anafilactóides incluindo
choque (uma reação alérgica grave que requer atenção médica imediata)
confusão, inquietação
problemas hepáticos (hepatite)
níveis baixos de sódio no sangue
insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ ou olhos (icterícia)
reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Não conservar acima de 25˚C.
Se os seus comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração, consulte o seu farmacêutico.
.6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxibe O ingrediente ativo dos comprimidos de Etoricoxibe é o etoricoxibe. Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib. Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, cera de carnaúba, lactose monohidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico amarelo (E172) e
lago índigo carmim (E132).
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Etoricoxib 120 mg Os comprimidos são revestidos por película biconvexos, verde-claros, em forma de maçã. comprimidos marcados com '204' em um lado e 'ARCOXIA 120' no outro.
Etoricoxib 120mg Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blister de 7 e 28 comprimidos.
Fabricado por: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda.
Adquirido na UE e reembalado pelo titular da licença do produto: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Reino Unido.
Etoricoxib 120mg Tablets; PL nº: 18799/2595
Data do folheto: 30.09.2015
POM