ETORICOXIB 120MG TABLETS

Prospect: Informații pentru utilizator
®
ARCOXIA
Comprimate de 120 mg
(etoricoxib)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt cele
identic cu al dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este ARCOXIA 120 mg comprimate, dar va fi denumită Arcoxia în acest prospect. Vă rugăm să rețineți că prospectul
conține, de asemenea, informații despre alte concentrații, cum ar fi Arcoxia 30mg, 60mg și 90mg comprimate.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3. Cum să luați Arcoxia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Arcoxia
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea
aparțin unei familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor și mușchilor. a persoanelor cu vârsta de peste 16 ani cu
osteoartrită, artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.
Arcoxia este, de asemenea, utilizată pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după o intervenție chirurgicală dentară la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta cauzează
umflare (inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării
în articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor repetate, bruște, de inflamație foarte dureroasă și înroșire a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale
în articulație.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. , inclusiv medicamentele eliberate
fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră
funcționează corect, odată ce începeți să luați Arcoxia :
medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
rifampicina (un antibiotic)
metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și utilizat adesea în artrita reumatoidă)
ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite inhibitori ai ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină,
exemple includ enalapril și ramipril și losartan și valsartan
diuretice (comprimate pentru apă)
digoxină (un medicament pentru inimă). insuficiență și ritm neregulat al inimii)
minoxidil (un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)
comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm)
pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse )
terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luat cu aspirina in doza mica. Dacă luați în prezent o doză mică de aspirină pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu ar trebui
să nu încetați să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):< br> (nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce luați Arcoxia
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, sâni -hrana si fertilitatea
Sarcina
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți
gravidă, nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă
nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul înainte de a lua
Arcoxia. Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitatea
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloana vertebrală și articulațiile mari.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unii pacienți care iau Arcoxia s-au raportat amețeli și somnolență.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu folosiți unelte sau utilaje. dacă aveți amețeli sau somnolență.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră. înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Arcoxia:
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă sunteți alergic la - medicamente antiinflamatoare steroidiene (AINS), inclusiv aspirina și inhibitori de COX-2 (vezi „Efecte secundare posibile”, secțiunea 4)
dacă aveți un ulcer gastric sau sângerare în stomac sau intestine
dacă aveți o boală hepatică gravă
dacă aveți o boală renală gravă
dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)
dacă aveți sub 16 ani
dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn, Colită ulceroasă sau colită
dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament (consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă
tensiunea arterială este controlată adecvat)
dacă medicul dumneavoastră ați diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (tipuri moderate sau severe), angină pectorală (durere în piept)
dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulația slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza îngustării sau blocării
artere)
dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu sau AIT). Etoricoxib poate crește ușor riscul
de infarct miocardic și accident vascular cerebral și de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cardiace sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până nu ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
Aveți antecedente de sângerare sau ulcere gastrice.
Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau diaree.
Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boli de inimă.
Aveți antecedente de hipertensiune arterială. Arcoxia poate crește tensiunea arterială la unii oameni, în special în doze mari, iar
medicul dumneavoastră va dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
Ești tratat pentru o infecție. Arcoxia poate masca sau ascunde febra, care este un semn de infecție.
Aveți diabet, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește riscul de boli de inimă.
Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs., discutați adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
3. Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când. Este
important să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați Arcoxia mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că
riscul de atacuri de cord și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special în cazul dozelor mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul
doza potrivită pentru dumneavoastră.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai în perioada dureroasă acută.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, ceea ce trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8
zile de tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum 3 zile de tratament.< br> Persoane cu probleme hepatice
Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
Dacă aveți o boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Arcoxia comprimate nu trebuie administrat de către copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă luați prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să solicitați imediat asistență medicală
.
5. Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Dacă uitați să luați Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu
luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi „Ce trebuie să știți
înainte de a lua Arcoxia, secțiunea 2):
apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se agravează
îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale unor probleme hepatice
durere de stomac severă sau continuă sau scaunele devin negre
o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care
poate provoca dificultăți de respirație< br> A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C.
Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă semne de deteriorare, solicitați sfatul farmacistului.
.6 . Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia comprimate este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conține 120 mg de etoricoxib.
Celelalte componente sunt fosfat acid de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, ceară de carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol, oxid feric galben (E172) și
lac indigo carmin (E132).
Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia sunt comprimate filmate biconvexe, de culoare verde pal, în formă de măr, marcate cu „204” pe una dintre fețe. și „ARCOXIA 120” pe de altă parte.
Foarte frecvente
dureri de stomac
Arcoxia® 120 mg comprimate; PL Nr: 18799/2595
Frecvent
alveole uscate (inflamație și durere după extracția dentară)
umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
amețeli, dureri de cap
palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie),
creșterea tensiunii arteriale
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie
(dispepsie)/discomfort la stomac, greață, stare de rău ( vărsături), inflamație a esofagului, ulcere bucale
modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
vânătăi
slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente
gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecții ale căilor respiratorii superioare
, infecții ale tractului urinar
modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii, scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)
creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate
anxietate, depresie, scăderea acuității mentale; vedea, simți sau auzi lucruri care nu există (halucinații)
alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcați)
ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă, senzație de constrângere, presiune sau greutate în piept (angină
pectorală), atac de cord
înroșire, accident vascular cerebral, mini -accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
tuse, dispnee, sângerare nazală
balonare a stomacului sau a intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate
deveni gravă și poate duce la sângerare, sindromul colonului iritabil, inflamația pancreasului
umflarea feței , erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
durere în piept
Rare
angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la respirație sau
înghițire, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate )/reacții anafilactice/ anafilactoide inclusiv
șoc (o reacție alergică gravă care necesită asistență medicală imediată)
confuzie, neliniște
probleme cu ficatul (hepatită)
niveluri scăzute de sodiu în sânge
insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter )
reacții cutanate severe
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea,
puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament
Arcoxia sunt disponibile sub formă de blistere cu 7 și 28 de comprimate.
Produs de: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Țările de Jos.
Achiziționat din UE și reambalat de deținătorul licenței de produs: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
Data prospectului: 30.09.2015
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Prospect: Informații pentru utilizator
ETORICOXIB
Comprimate de 120 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
aceleași cu ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este ETORICOXIB 120 mg comprimate, dar va fi denumit Etoricoxib în acest prospect. Vă rugăm să rețineți că
prospectul conține, de asemenea, informații despre alte concentrații, cum ar fi Etoricoxib 30 mg, 60 mg și 90 mg comprimate.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
3. Cum să luați Etoricoxib
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Etoricoxib
6. Conținutul ambalajului și alte informații1. Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
Etoricoxib conține substanța activă etoricoxib. Etoricoxib face parte dintr-un grup de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea
aparțin unei familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
Etoricoxibul ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor și mușchilor. persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu
osteoartrită, artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.
Etoricoxibul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după intervenția chirurgicală dentară la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate
fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră
funcționează corect, odată ce luați începeți să luați Etoricoxib:
medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
rifampicina (un antibiotic)
metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea utilizat în artrita reumatoidă)
ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină,< br> exemplele includ enalapril și ramipril și losartan și valsartan
diuretice (comprimate de apă)
digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritm cardiac neregulat)
minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută)< br> comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
aspirină, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Etoricoxib cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat împreună cu aspirina în doză mică. Dacă luați în prezent aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral,
nu trebuie să încetați să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):< br> (nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce luați Etoricoxib
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului Etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Ce este osteoartrita ?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta cauzează
umflare (inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să
rămâneți gravidă, nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă
nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe sfaturi.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării
în articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul înainte de
să luați Etoricoxib. Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie să alăptați.
Ce este guta?
Guta este o boală de atacuri repetate, bruște, de inflamație foarte dureroasă și înroșire a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale
în articulație.
Fertilitatea
Etoricoxibul nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor mari.
2. Ce trebuie să știi înainte luați Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi „Reacții adverse posibile, secțiunea 4)
dacă aveți un ulcer gastric sau sângerare stomacul sau intestinele dumneavoastră
dacă aveți o boală hepatică gravă
dacă aveți o boală renală gravă
dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”)< br> dacă aveți sub 16 ani
dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn, colită ulceroasă sau colită
dacă aveți tensiune arterială crescută care nu a fost controlată prin tratament (consultați medic sau asistent medical dacă nu sunteți sigur dacă
tensiunea arterială este controlată adecvat)
dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă (tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică (circulația deficitară la picioare sau picioare din cauza îngustării sau artere blocate
)
dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu sau AIT). Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul
de atac de cord și accident vascular cerebral și de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cardiace sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
Aveți antecedente de sângerare la stomac sau ulcere gastrice.
Sunteți deshidratat, de exemplu printr-o criză prelungită de vărsături sau diaree.
Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
Aveți antecedente de hipertensiune arterială. Etoricoxibul poate crește tensiunea arterială la unii oameni, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră
va dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
Sunteți fiind tratat pentru o infectie. Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra, care este un semn de infecție.
Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește riscul de boli de inimă.
Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs., discutați adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru
dumneavoastră.
Etoricoxib funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unii pacienți care iau Etoricoxib au fost raportate amețeli și somnolență.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Etoricoxib
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va dori să discute despre tratamentul dumneavoastră din când în când. Este
important să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați Etoricoxib mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează
deoarece riscul de atacuri de cord și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special în cazul dozelor mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și, în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul
puterea potrivită pentru dumneavoastră.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este 90 mg o dată pe zi.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Guta
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie utilizată numai pentru perioada acută dureroasă , limitat la maximum 8
zile de tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum 3 zile de tratament.
Persoane cu probleme hepatice
Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi. .
Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. Ca și în cazul altor medicamente, se recomandă prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să solicitați imediat asistență medicală
.
5. Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Dacă uitați să luați Etoricoxib
Este important să luați Etoricoxib așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Nu utilizați Etoricoxib după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Etoricoxib și discutați imediat cu medicul dumneavoastră (vezi „Ce trebuie să știți
înainte de a lua Etoricoxib” secțiunea 2):
apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă se agravează
îngălbenire ale pielii și ochilor (icter) – acestea sunt semne ale unor probleme hepatice
durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau vezicule sau umflare a pielii fața, buzele, limba sau gâtul care
pot provoca dificultăți de respirație
Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente
dureri de stomac
Frecvente
alveole uscate (inflamație și durere după o extracție dentară)
umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
amețeli, dureri de cap
palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie),
creșterea tensiunii arteriale
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie
(dispepsie)/discomfort la stomac, greață, stare de rău ( vărsături), inflamație a esofagului, ulcere bucale
modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dvs.
vânătăi
slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente
gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție
respiratorie superioară, infecție urinară
modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii, scăderea scăderea numărului de globule albe din sânge, trombocitelor)
hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate
anxietate, depresie, scăderea stării mentale claritate; vedea, simți sau auzi lucruri care nu există (halucinații)
alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtind rămânând nemișcat)
ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), ritm cardiac rapid, insuficiență cardiacă, senzație de constrângere, presiune sau greutate în piept (angină pectorală), infarct
înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
tuse, dispnee, sângerare din nas
balonare stomacală sau intestinală, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată, ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate
devin grave și pot duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a pancreasului
umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
mare niveluri de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
dureri în piept
Rar
angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la respirație sau
înghițire, care poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/reacții anafilactice/anafilactoide inclusiv
șoc (o reacție alergică gravă care necesită îngrijiri medicale imediate)
confuzie, neliniște
probleme hepatice (hepatită)
niveluri scăzute de sodiu în sânge
insuficiență hepatică, îngălbenire a pielii și/ sau ochi (icter)
reacții severe ale pielii
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea,
puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Yellow Card la:www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C.
Dacă comprimatele dumneavoastră devin decolorate sau prezintă semne de deteriorare, solicitați sfatul farmacistului.
.6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat conține 120 mg de etoricoxib.
Celelalte componente sunt fosfat acid de calciu (anhidru), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, ceară de carnauba, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetat de glicerol, oxid feric galben (E172) și
lac indigo carmin (E132).
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Etoricoxib 120 mg Comprimatele sunt filmate biconvexe, de culoare verde pal, în formă de măr. comprimatele marcate cu „204” pe o parte și „ARCOXIA 120” pe
pe cealaltă.
Comprimatele Etoricoxib 120 mg sunt disponibile sub formă de blistere cu 7 și 28 comprimate.
Produs de: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Țările de Jos.
Achiziționat din UE și reambalat de deținătorul licenței de produs: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Marea Britanie.
Etoricoxib 120mg Tablets; PL Nr.: 18799/2595
Data prospectului: 30.09.2015
POM