ETORICOXIB 120MG TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
®
АРКОКСІЯ
120 мг таблетки
(еторикоксиб)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такий самий, як і ваш.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див.
розділ 4.
Назва вашого препарату – таблетки АРКОКСІЯ 120 мг, але у цій брошурі він буде згадуватися як Аркоксія. Будь ласка, зверніть увагу, що брошура
також містить інформацію про інші сильні сторони, такі як Arcoxia 30 мг, 60 мг і 90 мг таблетки.
Що містить ця інструкція
1. Що таке Arcoxia і для чого вона використовується
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Arcoxia
3. Як приймати Arcoxia
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аркоксія
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Аркоксія і для чого її використовують
Що таке Аркоксія?
Аркоксія містить діючу речовину еторикоксиб. Аркоксія належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони
належать до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
Для чого використовується Аркоксія?
Аркоксія допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах і м’язах. людей віком від 16 років з
остеоартритом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.
Arcoxia також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років.
Що таке остеоартрит?
Остеоартрит — це захворювання суглобів. Це є результатом поступового руйнування хряща, який амортизує кінці кісток. Це викликає
набряк (запалення), біль, чутливість, скутість і втрату працездатності.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит — це тривале запальне захворювання суглобів. Це спричиняє біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату руху
в уражених суглобах. Це також може спричинити запалення в інших частинах тіла.
Що таке подагра?
Подагра — це захворювання, яке супроводжується раптовими повторюваними нападами дуже болісного запалення та почервоніння суглобів. Це викликано відкладенням мінеральних
кристалів у суглобі.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Arcoxia
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки , включно з ліками, отриманими
без рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може захотіти спостерігати за вами, щоб переконатися, що ваші ліки
діють належним чином, як тільки ви почнете приймати Arcoxia :
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
рифампіцин (антибіотик)
метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті)
циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної системи)
літій (препарат, який використовується для лікування деяких типів депресії)
ліки, що використовуються для контролю високого кров’яного тиску та серцевої недостатності, називаються інгібіторами АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину,
прикладами є еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
діуретики (таблетки для зневоднення)
дигоксин (ліки для серця) недостатність і нерегулярний серцевий ритм)
міноксидил (препарат для лікування високого кров’яного тиску)
таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
протизаплідні таблетки (поєднання може збільшити ризик побічних ефектів) )
замісна гормональна терапія (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів)
аспірин, ризик виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте Аркоксію з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:
Аркоксія можна приймати з малими дозами аспірину. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для запобігання інфаркту чи інсульту, вам не слід
не припиняти прийом аспірину, доки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):< br> (не приймайте високі дози аспірину чи інших протизапальних препаратів під час прийому Arcoxia
Arcoxia з їжею та напоями
Початок ефекту Arcoxia може бути швидшим, якщо приймати без їжі.
Вагітність, груди -годівля та плодючість
Вагітність
Таблетки Аркоксія не можна приймати під час вагітності. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете завагітніти, або плануєте
завагітніти, не приймайте таблетки. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря. Зверніться до свого лікаря, якщо
не впевнені або вам потрібна додаткова порада.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється Аркоксія в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати
Аркоксію. Якщо ви використовуєте Arcoxia, ви не повинні годувати грудьми.
Фертильність
Arcoxia не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева — це запальне захворювання хребта та великих суглобів.
Керування автомобілем і механізмами
У деяких пацієнтів, які приймали Аркоксію, спостерігалися випадки запаморочення та сонливості.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не користуйтеся інструментами чи механізмами якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Arcoxia
Arcoxia містить лактозу
Якщо лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до лікаря перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Не приймайте Arcoxia:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого інгредієнта цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія на інші - стероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. «Можливі побічні ефекти», розділ 4)
якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в шлунку або кишечнику
якщо у вас серйозне захворювання печінки
якщо у вас серйозне захворювання нирок
якщо ви вагітні або можете бути вагітними або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
якщо вам менше 16 років
якщо у вас є запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона, Виразковий коліт або коліт
якщо у вас високий кров'яний тиск, який не контролюється лікуванням (проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, що
ваш артеріальний тиск адекватно контролюється)
якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (помірного або тяжкого типу), стенокардію (біль у грудях)
якщо у вас був серцевий напад, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через звуження або блокування
артерії)
якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, транзиторну ішемічну атаку або ТІА). Еторикоксиб може трохи збільшити ризик
серцевого нападу та інсульту, тому його не слід застосовувати тим, у кого вже були проблеми з серцем або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-яке з них стосується вас, не приймайте таблетки, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Arcoxia, якщо:
у вас є анамнез шлункова кровотеча або виразка.
Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або діареї.
У вас набряк через затримку рідини.
У вас в анамнезі серцева недостатність або будь-яка інша форма хвороби серця.
У вас був високий кров'яний тиск. Аркоксія може підвищувати артеріальний тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш
лікар час від часу захоче перевіряти ваш артеріальний тиск.
У вас є будь-які захворювання печінки або нирок.
Ви проходите лікування від інфекції. Arcoxia може маскувати або приховувати гарячку, яка є ознакою інфекції.
У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите. Це може збільшити ризик серцево-судинних захворювань.
Ви жінка, яка намагається завагітніти.
Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, чи щось із наведеного вище стосується вас, поговоріть проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж приймати Arcoxia, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
Arcoxia однаково добре діє як на пацієнтів старшого, так і на молодшого віку. Якщо вам більше 65 років, лікар захоче належним чином
спостерігати за вами. Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
3. Як приймати Аркоксію
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Не приймайте більше, ніж рекомендована доза для вашого стану. Ваш лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування. Важливо
використовувати найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати Arcoxia довше, ніж це необхідно. Це пояснюється тим, що
ризик серцевих нападів та інсультів може зрости після тривалого лікування, особливо високими дозами.
Існують різні дозування цього лікарського засобу, і залежно від вашої хвороби лікар призначить таблетки
сила, яка вам підходить.
Рекомендована доза:
Остеоартрит
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на день, за потреби збільште до максимуму до 60 мг один раз на день.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день.
Анкілозуючий спондилоартрит
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день.
Сильні больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати лише під час гострого больового періоду.
Подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, що слід застосовувати лише під час періоду гострого болю, обмежуючись максимум 8
днями лікування.
Післяопераційний біль після стоматологічної хірургії
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день, обмежуючись максимум 3 днями лікування.< br> Люди з проблемами печінки
Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг на день.
Застосування дітям і підліткам
Arcoxia таблетки не слід приймати дітям або підліткам віком до 16 років.
Пацієнтам літнього віку
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Аркоксія призначена для перорального застосування. Приймати таблетки один раз на день. Arcoxia можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви прийняли більше Arcoxia, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Arcoxia, вам слід негайно звернутися до лікаря
.
5. Як зберігати Arcoxia
Зберігайте в недоступному для дітей місці.
Якщо ви забули прийняти Arcoxia
Важливо приймати Arcoxia відповідно до призначення лікаря. Якщо ви пропустили дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня. Не
приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Не використовуйте Аркоксію після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню місяця.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні
. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
4. Можливі побічні ефекти.
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас з’явилися будь-які з цих ознак, слід припинити прийом. Arcoxia і негайно поговоріть зі своїм лікарем (див. «Що вам потрібно знати
перш ніж приймати Аркоксію, розділ 2):
з’являється задишка, біль у грудях або набряк щиколотки або якщо вони посилюються
пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки проблем з печінкою
сильний або постійний біль у шлунку або стілець стає чорним
алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, що
може спричинити утруднення дихання< br> Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25˚C.
Якщо ваші таблетки змінили колір або виявили будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до свого фармацевта.
.6 . Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Аркоксія
Діючою речовиною таблеток Аркоксія є еторикоксиб. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 120 мг еторикоксибу.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, мікрокристалічна
целюлоза, карнаубський віск, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (E171), гліцеролу триацетат, жовтий оксид заліза (E172) та
індигокармін лак (E132).
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначена за такою умовою:
Дуже часто (вражає більше ніж 1 користувача в 10)
Часто (вражає 1–10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає 1–10 користувачів із 1000)
Рідко (вражає 1–10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 користувача з 10 000)
Під час лікування препаратом Аркоксія можуть виникнути такі побічні ефекти:
Вигляд препарату Аркоксія та вміст упаковки
Аркоксія — це блідо-зелені двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у формі яблука, з маркуванням «204» з одного боку. та «ARCOXIA 120» з іншого боку.
Дуже часто
біль у шлунку
Arcoxia® 120 мг таблетки; PL №: 18799/2595
Поширена
суха лунка (запалення та біль після видалення зуба)
набряки ніг і/або стоп через затримку рідини (набряк)
запаморочення, головний біль
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія),
підвищення артеріального тиску
свистяче дихання або задишка (бронхоспазм)
запор, дихання (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, нетравлення
(диспепсія)/дискомфорт у шлунку, нудота, нудота ( блювота), запалення стравоходу, виразки ротової порожнини
зміни в аналізах крові, пов’язані з печінкою
синці
слабкість і втома, грипоподібне захворювання
Нечасто
гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту що включає шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів
зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів, зменшення кількості лейкоцитів, зниження тромбоцитів) >гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути досить серйозною, щоб вимагати негайної медичної допомоги)
підвищення або зниження апетиту, збільшення ваги
тривога, депресія, зниження розумової гостроти; бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
зміна смаку, нездатність спати, оніміння або поколювання, сонливість
затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
дзвін у вухах, запаморочення (відчуття обертання, залишаючись нерухомим)
аномальний серцевий ритм (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність, відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія
напруга), серцевий напад
припливи, інсульт, міні -інсульт (транзиторна ішемічна атака), сильне підвищення артеріального тиску, запалення кровоносних судин
кашель, задишка, носова кровотеча
здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті, виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може
стати серйозним і призвести до кровотечі, синдром подразненого кишечника, запалення підшлункової залози
набряк обличчя шкірний висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
судоми/спазм м’язів, біль/скутість м’язів
високий рівень калію в крові, зміни аналізів крові або сечі, пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
біль у грудній клітці
Рідко
ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднене дихання або
ковтання, що може бути досить серйозним, щоб вимагати негайної медичної допомоги )/анафілактичні/ анафілактоїдні реакції в тому числі
шок (серйозна алергічна реакція, яка потребує негайної медичної допомоги)
сплутаність свідомості, неспокій
проблеми з печінкою (гепатит)
низький рівень натрію в крові
печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця) )
серйозні шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви
також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою системи жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу
Arcoxia доступний у блістерній упаковці по 7 та 28 таблеток.
Виробник: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нідерланди.
Закуплено в ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Дата листівки: 30.09.2015
Arcoxia є зареєстрованою торговою маркою Merck Sharp & Dohme Limited
POM
Інструкція з упаковки: інформація для користувача
ЕТОРІКОКСИБ
120 мг таблетки
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Дивіться
розділ 4.
Назва вашого препарату – таблетки ЕТОРИКОКСИБ 120 мг, але у цій брошурі буде згадуватися як Еторикоксиб. Будь ласка, зверніть увагу, що
брошюра також містить інформацію про інші сильні сторони препарату, наприклад, таблетки еторикоксибу 30 мг, 60 мг і 90 мг.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке еторикоксиб і для чого його використовують
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
3. Як приймати еторикоксиб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати еторикоксиб
6. Вміст упаковки та інша інформація
>1. Що таке Еторикоксиб і для чого він використовується
Що таке Еторикоксиб?
Еторикоксиб містить діючу речовину еторикоксиб. Еторикоксиб належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони
належать до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Для чого використовується Еторикоксиб?
Еторикоксиб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах і м’язах. людей віком 16 років і старше з
остеоартритом, ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.
Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після стоматологічної операції у людей віком від 16 років.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Еторикоксиб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може захотіти спостерігати за вами, щоб переконатися, що ваші ліки
діють належним чином, коли ви почніть приймати еторикоксиб:
ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
рифампіцин (антибіотик)
метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто використовується при ревматоїдному артриті)
циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної системи)
літій (препарат, який використовується для лікування деяких типів депресії)
ліки, які використовуються для контролю високого кров’яного тиску та серцевої недостатності, називаються інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину,< br> приклади включають еналаприл і раміприл, лозартан і валсартан
діуретики (таблетки для зневоднення)
дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
міноксидил (препарат для лікування високого кров’яного тиску)< br> таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
протизаплідні таблетки (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів)
замісна гормональна терапія (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів)
аспірину, ризик виразки шлунка підвищується, якщо ви приймаєте еторикоксиб з аспірином.
- аспірин для профілактики серцевих нападів або інсульту:
еторикоксиб можна приймати з низькими дозами аспірину. Якщо ви зараз приймаєте низькі дози аспірину для запобігання інфаркту чи інсульту, вам
не слід припиняти прийом аспірину, доки ви не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП):< br> (не приймайте високі дози аспірину чи інших протизапальних препаратів під час прийому еторикоксибу
еторикоксиб з їжею та напоями
початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо приймати його без їжі.
що таке остеоартрит ?
Остеоартроз – захворювання суглобів. Це є результатом поступового руйнування хряща, який амортизує кінці кісток. Це спричиняє
набряк (запалення), біль, чутливість, скутість і втрату працездатності.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки еторикоксибу не можна приймати під час вагітності. Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте
завагітніти, не приймайте таблетки. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря. Зверніться до лікаря, якщо
ви не впевнені або вам потрібна додаткова порада.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит - це тривале запальне захворювання суглобів. Це викликає біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату рухів
у суглобах, на які впливає. Він також може викликати запалення в інших частинах тіла.
Годування груддю
Невідомо, чи еторикоксиб виділяється в грудне молоко. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед
прийомом еторикоксибу. Якщо ви використовуєте еторикоксиб, ви не повинні годувати грудьми.
Що таке подагра?
Подагра — це захворювання, яке супроводжується раптовими, повторюваними нападами дуже болісного запалення та почервоніння суглобів. Це спричинено відкладенням мінеральних
кристалів у суглобі.
Фертильність
Еторикоксиб не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Що таке анкілозуючий спондилоартрит?
Анкілозуючий спондиліт — це запальне захворювання хребта та великих суглобів.
2. Що потрібно знати, перш ніж ви приймаєте еторикоксиб
Не приймайте еторикоксиб:
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (переліку в розділі 6)
якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. «Можливі побічні ефекти», розділ 4)
якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча ваш шлунок або кишечник
якщо у вас серйозне захворювання печінки
якщо у вас серйозне захворювання нирок
якщо ви вагітні або можете бути вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»)< br> якщо вам менше 16 років
якщо у вас є запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона, виразковий коліт або коліт
якщо у вас високий кров’яний тиск, який не контролюється лікуванням (перевірте у лікаря лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені, що
ваш артеріальний тиск адекватно контролюється)
якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність (помірного або тяжкого типу), стенокардію (біль у грудях)
якщо у вас був серцевий напад, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані
артерії)
якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, транзиторну ішемічну атаку або ТІА). Еторикоксиб може незначно підвищити ризик
серцевого нападу та інсульту, тому його не слід застосовувати тим, хто вже мав проблеми з серцем або інсульт.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки, доки не проконсультуєтеся з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еторикоксиб, якщо:
у вас в анамнезі були шлункові кровотечі або виразки.
ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або діареї.
У вас є набряк через затримку рідини.
У вас в анамнезі серцева недостатність або будь-яка інша форма серцевого захворювання.
У вас в анамнезі високий кров’яний тиск. Еторикоксиб може підвищувати артеріальний тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш
лікар час від часу захоче перевіряти ваш артеріальний тиск.
У вас є будь-які захворювання печінки або нирок.
Ви є лікується від інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати гарячку, яка є ознакою інфекції.
У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите. Це може збільшити ризик серцево-судинних захворювань.
Ви жінка, яка намагається завагітніти.
Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, чи щось із наведеного вище стосується вас, поговоріть проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати еторикоксиб, щоб дізнатися, чи підходить цей препарат для
Ви.
Еторикоксиб однаково добре діє як на пацієнтів старшого, так і на молодшого віку. Якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче належним чином
стежити за вами. Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна.
Керування автомобілем і механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали еторикоксиб.
Не сідайте за кермо, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Не користуйтеся жодними інструментами чи машинами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Еторикоксиб містить лактозу.
Якщо лікар сказав вам, що ви не переносите деякі види цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Еторикоксиб
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Якщо ви не впевнені, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не приймайте більше рекомендованої дози для вашого стану. Ваш лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування. Важливо
використовувати найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати еторикоксиб довше, ніж це необхідно. Це пояснюється
тим, що ризик серцевих нападів та інсультів може збільшитися після тривалого лікування, особливо високими дозами.
Існують різні дозування цього лікарського засобу, і залежно від вашого захворювання лікар призначить таблетку
сила, яка вам підходить.
Рекомендована доза:
Остеоартрит
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на день, за необхідності збільште її до максимальної 60 мг один раз на день.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день.
Анкілозуючий спондиліт
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день.
Сильні больові стани
Еторикоксиб слід застосовувати лише під час періоду гострого болю.
Подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, яку слід застосовувати лише під час періоду гострого болю. , обмежується максимум 8
днями лікування.
Біль після операцій на зубах
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день, обмежена максимум 3 днями лікування.
Люди з проблемами печінки
Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день .
Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг на день.
Застосування дітям і підліткам
Таблетки Еторикоксибу не слід приймати дітям і підліткам віком до 16 років.
> Пацієнти літнього віку
Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Еторикоксиб призначений для перорального застосування. Приймати таблетки один раз на добу. Еторикоксиб можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо ви приймаєте більшу кількість еторикоксибу, ніж слід
Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар. Якщо ви все ж прийняли занадто багато таблеток еторикоксибу, слід негайно звернутися до лікаря
.
5. Як зберігати еторикоксиб
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Якщо ви забули прийняти еторикоксиб
Важливо приймати еторикоксиб відповідно до призначення лікаря. Якщо ви пропустили дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня. Не
не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Не використовуйте еторикоксиб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню місяця.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні
. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
4. Можливі побічні ефекти.
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо у вас з’явилися будь-які з цих ознак, слід припинити прийом. Еторикоксиб і негайно поговоріть зі своїм лікарем (див. «Що потрібно знати
перед прийомом еторикоксибу», розділ 2):
з’являється задишка, біль у грудях або набряк гомілковостопного суглоба або, якщо вони погіршуються
пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки проблем з печінкою
сильний або постійний біль у шлунку або стілець стає чорним
алергічна реакція – яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки чи пухирі, або набряк шкіри обличчя, губи, язик або горло, що
може спричинити утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за такою умовою:
Дуже часто (вражає більше ніж 1 користувача з 10)
Часто (вражає 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає 1-10 користувачів з 1000)
Рідко (вражає 1-10 користувачів з 10 000)
Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 користувача з 10 000)
Під час лікування еторикоксибом можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто
біль у шлунку
Часто
сухість лунки (запалення та біль після видалення зуба)
набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
запаморочення, головний біль
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), порушення серцевого ритму (аритмія),
підвищення артеріального тиску
свистяче дихання або задишка (бронхоспазм)
запор, дихання (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), печія, діарея, нетравлення
(диспепсія)/дискомфорт у шлунку, нудота, нудота ( блювота), запалення стравоходу, виразки ротової порожнини
зміни аналізів крові, пов’язані з печінкою
синці
слабкість і втома, грипоподібне захворювання
Нечасто
гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, що вражає як шлунок, так і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів
зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів, зниження кількість білих кров’яних тілець, зниження тромбоцитів)
гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути настільки серйозною, що потребує негайної медичної допомоги)
підвищення або зниження апетиту, збільшення ваги
тривога, депресія, зниження психічної активності різкість; бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
зміна смаку, нездатність спати, оніміння або поколювання, сонливість
затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
дзвін у вухах, запаморочення (відчуття обертається, залишаючись нерухомим)
порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність, відчуття стискання, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія
напруги), серцевий напад
припливи, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), сильне підвищення артеріального тиску, запалення кровоносних судин
кашель, задишка, кровотеча з носа
здуття шлунка або кишечника, зміни у ваших звичках випорожнення, сухість у роті, виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може
стати серйозним і може призвести до кровотечі, синдрому подразненої товстої кишки, запалення підшлункової залози
набряку обличчя, шкірного висипу або свербіння шкіри, почервоніння шкіри
судоми/спазм м’язів, болю/скутості м’язів
високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі, пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
біль у грудях
Рідкісні
ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднене дихання або
ковтання, що може бути досить серйозним, щоб вимагати негайної медичної допомоги)/анафілактичні/анафілактоїдні реакції у тому числі
шок (серйозна алергічна реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги)
сплутаність свідомості, неспокій
проблеми з печінкою (гепатит)
низький рівень натрію в крові
печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/ або очі (жовтяниця)
тяжкі шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви
також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою системи жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25˚C.
Якщо ваші таблетки змінюють колір або мають будь-які ознаки псування, зверніться за порадою до свого фармацевта.
.6. Вміст пачки та інша інформація
Що містить еторикоксиб
Активним інгредієнтом таблеток еторикоксибу є еторикоксиб. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 120 мг еторикоксибу.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат (безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, мікрокристалічна
целюлоза, карнаубський віск, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (E171), гліцерину триацетат, заліза оксид жовтий (Е172) та
індигокармін лак (Е132).
Вигляд еторикоксибу та вміст упаковки
Еторикоксиб 120 мг Таблетки блідо-зелені, яблукоподібної форми, вкриті двоопуклою оболонкою. таблетки з маркуванням «204» з одного боку та «ARCOXIA 120» з
іншого.
Таблетки Etoricoxib 120 мг доступні у блістерах по 7 та 28 таблеток.
Виробник: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Гарлем, Нідерланди.
Придбано в межах ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, UK.
Etoricoxib 120mg Tablets; PL №: 18799/2595
Дата листівки: 30.09.2015
POM