ETORICOXIB 90MG TABLETS

المادة (المواد) النشطة: ETORICOXIB

المرجع: 0510/211216/1/F
أقراص أركوكسيا ® 90 ملغ
(إيتوريكوكسيب)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. وقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
لك.
* إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يُسمى الدواء الخاص بك أقراص أركوكسيا 90 ملغ وسيتم الإشارة إليه باسم
أركوكسيا في هذه النشرة. تتوفر نقاط قوة أخرى.
ما هو موجود في هذه النشرة
1 ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
3 كيفية تناول أركوكسيا
4 آثار جانبية محتملة
5 كيفية تخزين أركوكسيا
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
ما هو أركوكسيا؟
• يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب. أركوكسيا هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية. هؤلاء ينتمون إلى عائلة
أدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هو استخدام أركوكسيا؟
• يساعد أركوكسيا على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
​​والعضلات لدى الأشخاص بعمر 16 عامًا العمر وكبار السن المصابين بهشاشة العظام،
والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط، والنقرس.
• يُستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل على المدى القصير بعد
جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر.
> ما هو التهاب المفاصل العظمي؟
التهاب المفاصل العظمي هو مرض يصيب المفاصل. وينتج عن الانهيار التدريجي
للغضاريف التي تحمي أطراف العظام. وهذا يسبب التورم
(التهاب)، وألم، وألم، وتيبس، وعجز.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل. ويسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في المفاصل المصابة. وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بهجمات مفاجئة ومتكررة مصحوبة بالتهابات مؤلمة جدًا
واحمرار في المفاصل. وينجم عن ترسبات البلورات المعدنية في المفصل.
ما هو التهاب الفقار المقسط؟
التهاب الفقار اللاصق هو مرض التهابي في العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.
2
ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
لا تتناول أركوكسيا:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) ) إلى إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)،
بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر الآثار الجانبية المحتملة، القسم
4)
• إذا كنت تعاني من قرحة المعدة الحالية أو نزيف في المعدة أو
الأمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى
• إذا كنت حاملاً أو من المحتمل أن تكوني حاملاً أو مرضعة (انظر "الحمل"
الرضاعة الطبيعية والخصوبة')
• إذا كان عمرك أقل من 16 سنة
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون،
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الذي لم يتم السيطرة عليه عن طريق العلاج
(راجع طبيبك أو ممرضتك إذا كنت لست متأكدًا مما إذا كان ضغط دمك يتم التحكم فيه بشكل كافٍ)
• إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)
• إذا كنت تعاني من تعرضت لأزمة قلبية، أو أجريت عملية جراحية لتغيير شرايين، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة، أو السكتة الدماغية العابرة
نوبة إقفارية أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بنوبة قلبية وسكتة دماغية، ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لدى الأشخاص الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية.
إذا إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص حتى تستشير طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
• أنت لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
الإسهال.
• كان لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
• كان لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• كان لديك تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي الأركوكسيا إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيرغب طبيبك في فحص ضغط الدم من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
br> • أنت تعالج من العدوى. يمكن أن يخفي أركوكسيا الحمى أو يخفيها، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا. يمكن أن تزيد هذه
خطر إصابتك بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول الحمل.
• عمرك يزيد عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، فتحدث إلى طبيبك قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة مع المرضى البالغين الأكبر سنًا والأصغر سنًا. إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك. ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
أدوية أخرى وأركوكسيا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد
تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية. يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك للتأكد من أن الأدوية الخاصة بك تعمل بشكل صحيح، بمجرد بدء تناول أركوكسيا. :
• الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
• الريفامبيسين (مضاد حيوي)
• الميثوتريكسات (دواء يستخدم لتثبيط جهاز المناعة، وغالبًا
يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
• سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية تستخدم لتثبيط جهاز المناعة)
• الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)
• الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب والتي تسمى
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، وتشمل الأمثلة
إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
• مدرات البول (أقراص الماء)
• الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
• المينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
• أقراص السالبوتامول أو محلول عن طريق الفم (دواء لعلاج الربو)
• حبوب منع الحمل (المزيج قد يزيد من خطر الآثار الجانبية)
• الهرمون العلاج البديل (المزيج قد يزيد من خطر
الآثار الجانبية)
• الأسبرين، خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تناولت أركوكسيا مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:< br> يمكن تناول أركوكسيا مع جرعة منخفضة من الأسبرين. إذا كنت تتناول حاليًا
جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فيجب ألا تتوقف
عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs):
لا تتناول جرعات عالية من الأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات أثناء تناول أركوكسيا.
أركوكسيا مع الطعام والشراب
البداية قد يكون تأثير أركوكسيا أسرع عند تناوله بدون طعام.
الحمل والرضاعة والخصوبة
الحمل
​​يجب عدم تناول أقراص أركوكسيا أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، فلا تتناولي الأقراص. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص و
استشر طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا أو كنت بحاجة إلى المزيد
من النصائح.
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان أركوكسيا يفرز في حليب الإنسان. إذا كنت مرضعة، أو تخططين للرضاعة الطبيعية، استشيري طبيبك قبل تناول أركوكسيا. إذا كنت تستخدم أركوكسيا، فيجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
الخصوبة
لا ينصح باستخدام أركوكسيا للنساء اللاتي يحاولن الحمل.
القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى. أخذ
أركوكسيا.
لا تقود السيارة إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي أركوكسيا على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك بذلك كنت غير قادر على تحمل بعض أنواع السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3
كيفية تناول أركوكسيا
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك. سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر. من المهم أن تستخدم أقل جرعة تسيطر على الألم ويجب ألا تتناول أركوكسيا لفترة أطول من اللازم. وذلك لأن خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية قد يزيد بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي و
اعتمادًا على مرضك، سيصف لك طبيبك قوة القرص المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
هشاشة العظام
الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة يوميًا، يمكن زيادتها إلى الحد الأقصى 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتزيد إلى حد أقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب الفقار اللاصق <ر>الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى حد أقصى
90 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
في حالات الألم الحاد
يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط في فترة الألم الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة يوميًا، ويجب استخدامها فقط لفترة الألم الحادة، وتقتصر على 8 أيام كحد أقصى
من العلاج.
ألم ما بعد جراحة الأسنان
الموصى به الجرعة هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، بحد أقصى
علاج لمدة 3 أيام.
المرجع: 0510/211216/1/B
أقراص أركوكسيا ® 90 ملغ
(إيتوريكوكسيب)
نشرة معلومات المريض (تابع)
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض كبدي خفيف، يجب ألا تتناول أكثر من 60 ملغ في اليوم.
• إذا كنت تعاني من مرض كبد معتدل، يجب ألا تتناول أكثر من 30 ملغ
يوميًا.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين. لا ينبغي تناول أقراص أركوكسيا من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى المسنين. طريقة التناول
أركوكسيا مخصص للاستخدام عن طريق الفم. تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول أركوكسيا
مع الطعام أو بدونه.
إذا تناولت جرعة من أركوكسيا أكثر مما ينبغي
فلا يجوز أبدًا تناول أقراص أكثر مما أوصى به الطبيب. إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص أركوكسيا، فيجب عليك طلب العناية الطبية
على الفور.
إذا نسيت تناول أركوكسيا
فمن المهم تناول أركوكسيا كما وصفه لك الطبيب. إذا فاتتك جرعة، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض القرص المنسي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك إيقاف أركوكسيا والتحدث معه. طبيبك فورًا (انظر ما تحتاج إلى معرفته
قبل تناول أركوكسيا القسم 2):
• ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل أو إذا تفاقمت
• اصفرار الجلد والعينين (اليرقان) - هذه علامات على وجود مشاكل
في الكبد
• شديدة أو مستمرة ألم في المعدة أو تحول لون البراز إلى اللون الأسود
• رد فعل تحسسي - والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو
ظهور تقرحات، أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق مما قد يسبب
صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام
الاصطلاح التالي:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100)
غير شائع (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر (يؤثر على من 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000)
نادر جدًا (يؤثر على أقل من مستخدم واحد من كل 10000)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج بـ أركوكسيا:
شائعة جدًا:
• آلام في المعدة
شائعة:
• جاف المقبس (التهاب وألم بعد خلع السن)
• تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
• الدوخة والصداع
• الخفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، وعدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب)
• زيادة ضغط الدم
• الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
• الإمساك، والرياح (الغازات المفرطة)، والتهاب المعدة (التهاب بطانة
المعدة)، وحرقة المعدة، والإسهال، وعسر الهضم (عسر الهضم)/المعدة
، غثيان، غثيان، قيء، التهاب المريء،
تقرحات الفم
• تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
• كدمات
• الضعف والتعب، مرض يشبه الأنفلونزا
غير شائع:
• التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل كل من المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي،
عدوى المسالك البولية
• تغيرات في القيم المخبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء،
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض الصفائح الدموية)
• فرط الحساسية (رد فعل تحسسي يشمل الشرى الذي قد يكون خطيرًا)
بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)
• زيادة أو نقصان الشهية، زيادة الوزن
• القلق، الاكتئاب، انخفاض الحدة العقلية. رؤية أو الشعور أو
سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
• تغير في التذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، النعاس
• عدم وضوح الرؤية، تهيج العين واحمرارها
• طنين في العين الأذنين، الدوار (الإحساس بالدوران مع البقاء ساكنًا)
• عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني)، سرعة ضربات القلب، فشل القلب،
الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية)،
> نوبة قلبية
• احمرار الوجه، سكتة دماغية، سكتة دماغية صغيرة (نوبة إقفارية عابرة)، زيادة حادة في
ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية
• السعال، ضيق التنفس، نزيف الأنف
• انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم،
قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة الذي يمكن أن يصبح خطيرة
وقد تؤدي إلى نزيف، ومتلازمة القولون العصبي، والتهاب
البنكرياس
• تورم الوجه، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد
• تشنج/تشنج العضلات، العضلات الألم/التصلب
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول
​​المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
• ألم في الصدر
نادر:
• وذمة وعائية (رد فعل تحسسي مع تورم الوجه والشفتين واللسان
و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع، والتي
قد تكون خطيرة بدرجة كافية تتطلب عناية طبية فورية)/
تفاعلات تأقية/تأقانية بما في ذلك الصدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية)
• الارتباك والأرق
• مشاكل في الكبد (التهاب الكبد)
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
• فشل الكبد، اصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان)
• تفاعلات جلدية حادة
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك طبيب أو صيدلي أو ممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على الموقع
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
ومن خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5
كيفية تخزين أركوكسيا
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير. الشهر.
البثور: يجب تخزينها في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه أركوكسيا
العنصر النشط في أقراص أركوكسيا هو إيتوريكوكسيب. يحتوي كل قرص مغلف
على 90 ملغ من إيتوريكوكسيب.
المكونات الأخرى هي؛ فوسفات هيدروجين الكالسيوم (لا مائي)،
شمع الكرنوبا، كروس كارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، مونوهيدرات اللاكتوز،
ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E172)،
وثلاثي أسيتات الجلسرين.
كيف يبدو أركوكسيا ومحتويات العبوة: أقراص أركوكسيا هي أقراص بيضاء اللون، على شكل تفاحة، محدبة من الجانبين، محفور عليها الرقم "202" على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر. يحتوي كل شريط لويحة على 5
أقراص، في صناديق تحتوي كل منها على 20 أو 30 قرصًا.
الشركة المصنعة وحامل الترخيص
يتم تصنيع الأقراص بواسطة شركة Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39، هارلم، هولندا ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي ويتم إعادة تعبئتها بواسطة حامل ترخيص المنتج: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck & Co.Inc.
تاريخ مراجعة النشرة: 21/12/16
مكفوف أو ضعيف البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527 505414
للحصول على المساعدة.
المرجع: 0510/211216/1/F< br> أقراص إيتوريكوكسيب 90 ملغ
نشرة معلومات للمريض
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
* إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يُسمى الدواء الخاص بك أقراص Etoricoxib 90mg وسيشار إليه باسم
إتوريكوكسيب في جميع أنحاء النشرة. تتوفر نقاط قوة أخرى.
ما هو موجود في هذه النشرة
1 ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
3 كيف تتناول إيتوريكوكسيب
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هو إيتوريكوكسيب وفيم يستخدم
ما هو إيتوريكوكسيب؟
• يحتوي إيتوريكوكسيب على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب. إيتوريكوكسيب هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية. تنتمي هذه إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هو استخدام إيتوريكوكسيب؟
• يساعد إيتوريكوكسيب على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
br> وعضلات الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والمصابين بالتهاب المفاصل العظمي
التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار المقسط والنقرس.
• يستخدم إيتوريكوكسيب أيضًا لعلاج قصير الأمد للألم المعتدل بعد
جراحة الأسنان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر.
يعمل إيتوريكوكسيب بشكل جيد على قدم المساواة لدى كبار السن والأصغر سنًا. المرضى البالغين. إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك. ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
أدوية أخرى وإيتوريكوكسيب
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو من المحتمل أن تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها دون وصفة طبية.
وعلى وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فيجب على طبيبك أن يخبرك بذلك قد يرغب
في مراقبتك للتأكد من أن أدويتك تعمل بشكل صحيح، بمجرد
بدء تناول إيتوريكوكسيب:
• الأدوية التي تعمل على تسييل الدم (مضادات التخثر)، مثل الوارفارين
• ريفامبيسين (مضاد حيوي )
• الميثوتريكسات (دواء يستخدم لتثبيط الجهاز المناعي، وغالباً
يستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي)
• سيكلوسبورين أو تاكروليموس (أدوية تستخدم لتثبيط الجهاز المناعي)
• الليثيوم (دواء يستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)
• الأدوية المستخدمة للمساعدة في السيطرة على ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب تسمى
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، وتشمل الأمثلة
إنالابريل وراميبريل، ولوسارتان وفالسارتان
• مدرات البول (أقراص الماء)
• الديجوكسين (دواء لعلاج قصور القلب وعدم انتظام ضربات القلب)
• مينوكسيديل (دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
• أقراص سالبوتامول أو محلول فموي (دواء لعلاج الربو)
• حبوب منع الحمل (التركيبة قد تزيد من خطر الآثار الجانبية)
• العلاج بالهرمونات البديلة (التركيبة قد تزيد من خطر الإصابة
بالآثار الجانبية)
• الأسبرين، خطر الإصابة بقرحة المعدة أكبر إذا تتناول إيتوريكوكسيب مع الأسبرين.
- الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية:
يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع جرعة منخفضة من الأسبرين. إذا كنت تتناول حاليًا جرعة منخفضة من الأسبرين للوقاية من النوبات القلبية أو السكتة الدماغية، فيجب ألا تتوقف
عن تناول الأسبرين حتى تتحدث مع طبيبك.
- الأسبرين وغيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ):
لا تتناول جرعة عالية من الأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات أثناء تناول إيتوريكوكسيب.
ما هو التهاب المفاصل العظمي؟
التهاب المفاصل العظمي هو مرض يصيب المفاصل. وينتج عن الانهيار التدريجي
للغضاريف التي تحمي أطراف العظام. وهذا يسبب التورم
(الالتهاب)، والألم، والتصلب، والعجز.
تناول إيتوريكوكسيب مع الطعام والشراب
قد تكون بداية تأثير إيتوريكوكسيب أسرع عند تناوله بدون طعام.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل. ويسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في المفاصل المصابة. وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
الحمل
​​يجب عدم تناول أقراص إيتوريكوكسيب أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو إذا كنت تخططين للحمل، فلا تتناولي الأقراص. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول الأقراص و
استشر طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا أو كنت بحاجة إلى المزيد
من النصائح.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من التهاب مؤلم للغاية
واحمرار في المفاصل. وينجم عن ترسبات البلورات المعدنية في المفصل.
ما هو التهاب الفقار المقسط؟
التهاب الفقار المقسط هو مرض التهابي يصيب العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان إيتوريكوكسيب يفرز في حليب الإنسان. إذا كنت مرضعة، أو تخططين للرضاعة الطبيعية، استشيري طبيبك قبل تناول إيتوريكوكسيب. إذا كنت تستخدم إيتوريكوكسيب، يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية.
الخصوبة
لا ينصح باستخدام إيتوريكوكسيب للنساء اللاتي يحاولن الحمل.
2
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيتوريكوكسيب
لا تتناول إيتوريكوكسيب:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر الآثار الجانبية المحتملة، القسم
4)
• إذا كنت تعاني حاليًا من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو
الأمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى
• إذا كنت أو قد تكونين حاملاً أو مرضعة (راجع "الحمل
​​والرضاعة الطبيعية والخصوبة")
• إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل داء كرون مرض،
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ولم يتم التحكم فيه عن طريق العلاج
(راجع طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان ضغط دمك
يتم التحكم فيه بشكل كافٍ)
• إذا قام طبيبك بتشخيص أمراض القلب مشاكل تشمل قصور القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)
• إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت عملية جراحية لتغيير شرايين القلب، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة أو النوبة الإقفارية العابرة أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب بشكل طفيف من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية و
ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لدى أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو سكتة دماغية.
القيادة واستخدام الآلات
تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس لدى بعض المرضى الذين يتناولون إيتوريكوكسيب.
لا تقود السيارة إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
لا تستخدم أي أدوات أو آلات إذا كنت تعاني من الدوخة أو النعاس.
يحتوي إيتوريكوكسيب على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أنك غير قادر على تحمل اللاكتوز. بعض
السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3
كيفية تناول إيتوريكوكسيب
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. لا تأخذ أكثر من الجرعة الموصى بها لحالتك. سيرغب طبيبك في مناقشة علاجك من وقت لآخر. مهم
أن تستخدم أقل جرعة تتحكم في الألم ويجب ألا تتناول إيتوريكوكسيب لفترة أطول من اللازم. وذلك لأن خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية قد يزيد بعد العلاج لفترة طويلة، خاصة مع الجرعات العالية.
هناك نقاط قوة مختلفة متاحة لهذا المنتج الطبي، واعتمادًا على مرضك، سيخبرك طبيبك بذلك. قم بوصف قوة القرص المناسبة لك.
الجرعة الموصى بها هي:
إذا كنت تعتقد أن أيًا منها مناسب لك، فلا تتناول الأقراص حتى
لقد استشرت طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إيتوريكوكسيب إذا:
• كان لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
الإسهال.
• كان لديك تورم بسبب احتباس السوائل.
• كان لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• كان لديك تاريخ ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي إيتوريكوكسيب إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيقوم طبيبك بذلك
تريد فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
• يتم علاجك من العدوى. يمكن أن يخفي إيتوريكوكسيب أو يخفي الحمى، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا. يمكن أن تزيد هذه
من خطر الإصابة بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول الحمل.
• يزيد عمرك عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق بالنسبة لك، تحدث مع طبيبك قبل تناول إيتوريكوكسيب لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
التهاب المفاصل
​​الجرعة الموصى بها هي 30 ملغ مرة واحدة يوميًا، يمكن زيادتها إلى حد أقصى قدره 60 ملغ مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب المفاصل الروماتويدي
الجرعة الموصى بها هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتزداد إلى 60 ملغ مرة واحدة يوميًا.
بحد أقصى
90 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
التهاب الفقار اللاصق
الجرعة الموصى بها هي 60 مجم مرة واحدة يوميًا، وتزيد إلى حد أقصى
90 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.
>حالات الألم الحاد
يجب استخدام إيتوريكوكسيب فقط خلال فترة الألم الحادة.
النقرس
الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة في اليوم والتي يجب أن تستخدم فقط لفترة الألم الحادة، وتقتصر على علاج لمدة 8 أيام كحد أقصى.
آلام ما بعد جراحة الأسنان
الجرعة الموصى بها هي 90 ملغ مرة واحدة يوميًا، وتقتصر على علاج لمدة أقصاها
3 أيام.
المرجع: 0510/211216/1 /B
أقراص إيتوريكوكسيب 90 ملغ
نشرة معلومات المريض (تابع)
الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض كبدي خفيف، يجب ألا تتناول أكثر من 60 ملغ في اليوم.
• إذا كنت تعاني من مرض الكبد المعتدل، فيجب ألا تتناول أكثر من 30 ملغ
يوميًا.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
لا ينبغي تناول أقراص إيتوريكوكسيب من قبل الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا
سنة من العمر.
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى المسنين. طريقة التناول إيتوريكوكسيب مخصص للاستخدام عن طريق الفم. تناول الأقراص مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول إيتوريكوكسيب مع الطعام أو بدونه.
إذا تناولت كمية من إيتوريكوكسيب أكثر مما ينبغي
فلا ينبغي عليك أبدًا تناول أقراص أكثر مما أوصى به الطبيب. إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من أقراص إيتوريكوكسيب، فيجب عليك طلب العناية الطبية
على الفور.
إذا نسيت تناول إيتوريكوكسيب
فمن المهم تناول إيتوريكوكسيب كما وصفه لك الطبيب. إذا فاتتك جرعة، فما عليك سوى استئناف جدولك المعتاد في اليوم التالي. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض القرص المنسي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4
ممكن الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات، فيجب عليك إيقاف إيتوريكوكسيب والتحدث
إلى طبيبك على الفور (انظر ما تحتاج إلى معرفته
قبل تناول إيتوريكوكسيب القسم 2):
• ظهور ضيق في التنفس، أو آلام في الصدر، أو تورم في الكاحل أو إذا ساءت

• اصفرار الجلد والعينين ( اليرقان) – هذه علامات الكبد
مشاكل
​​• آلام شديدة أو مستمرة في المعدة أو تحول برازك إلى اللون الأسود
• رد فعل تحسسي- والذي يمكن أن يشمل مشاكل جلدية مثل القرحة أو
ظهور تقرحات، أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق. قد يسبب
صعوبة في التنفس
يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه باستخدام
الاصطلاح التالي:
شائع جدًا (يؤثر على أكثر من مستخدم واحد من كل 10)
شائع (يؤثر على مستخدم واحد). إلى 10 مستخدمين في 100)
غير شائع (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين في 1000)
نادرة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000)
نادرة جدًا (تؤثر على أقل من مستخدم واحد من بين 10000)
يمكن أن تحدث الآثار الجانبية التالية أثناء العلاج باستخدام إيتوريكوكسيب:
شائعة جدًا:
• آلام في المعدة
شائعة:
• السنخ الجاف (التهاب وألم بعد قلع الأسنان)
• تورم الساقين و/أو القدمين بسبب احتباس السوائل (الوذمة)
• الدوخة والصداع
• خفقان (ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة)، عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب).
• زيادة ضغط الدم
• الصفير أو ضيق التنفس (تشنج قصبي)
• الإمساك، والرياح (الغازات الزائدة)، والتهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة)، وحرقة المعدة، والإسهال، وعسر الهضم (عسر الهضم). /المعدة
عدم الراحة، الغثيان، المرض (القيء)، التهاب المريء،
تقرحات الفم
• تغيرات في اختبارات الدم المتعلقة بالكبد
• كدمات
• الضعف والتعب، مرض شبيه بالأنفلونزا
غير شائع:
• التهاب المعدة والأمعاء (التهاب الجهاز الهضمي الذي يشمل كلاً من المعدة والأمعاء الدقيقة/أنفلونزا المعدة)، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي،
وعدوى المسالك البولية
• تغيرات في القيم المخبرية (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء،
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، انخفاض الصفائح الدموية)
• فرط الحساسية (رد فعل تحسسي يشمل الشرى الذي قد يكون خطيرًا
بما يكفي ليتطلب عناية طبية فورية)
• زيادة الشهية أو نقصانها، زيادة الوزن
br> • القلق والاكتئاب وانخفاض في الحدة العقلية. رؤية أو الشعور أو
سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة)
• تغير في الذوق، عدم القدرة على النوم، تنميل أو وخز، نعاس
• عدم وضوح الرؤية، تهيج العين واحمرار
• طنين في الأذنين، دوار (إحساس بالدوران مع البقاء ثابتًا)
• عدم انتظام ضربات القلب ( الرجفان الأذيني)، وسرعة ضربات القلب، وفشل القلب،
الشعور بالضيق أو الضغط أو الثقل في الصدر (الذبحة الصدرية)،
نوبة قلبية
• احمرار الوجه، والسكتة الدماغية، والسكتة الدماغية البسيطة (نوبة إقفارية عابرة) , ارتفاع شديد في
ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية
• السعال، ضيق التنفس، نزيف الأنف
• انتفاخ المعدة أو الأمعاء، تغيرات في عادات الأمعاء، جفاف الفم،
قرحة المعدة، التهاب بطانة المعدة الذي يمكن أن يصبح خطيرًا
وقد يؤدي إلى النزيف، متلازمة القولون العصبي، التهاب
البنكرياس
• تورم الوجه، طفح جلدي أو حكة في الجلد، احمرار في الجلد. الجلد
• تشنج/تشنج العضلات، آلام/تصلب العضلات
• ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم، تغيرات في اختبارات الدم أو البول
​​المتعلقة بالكلى، مشاكل خطيرة في الكلى
• ألم في الصدر
br> نادر:
• وذمة وعائية (رد فعل تحسسي مع تورم في الوجه والشفتين واللسان
و/أو الحلق الذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع، والتي قد تكون خطيرة بما يكفي لتتطلب عناية طبية فورية)/
تفاعلات تأقية/تأقانية بما في ذلك الصدمة (رد فعل تحسسي خطير يتطلب عناية طبية فورية) )
• الارتباك والأرق
• مشاكل الكبد (التهاب الكبد)
• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم
• فشل الكبد، اصفرار الجلد و/أو العينين (اليرقان)
• الجلد الشديد ردود الفعل
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على الموقع
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
ومن خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5
كيفية تخزين إيتوريكوكسيب
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم أركوكسيا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
تاريخ انتهاء الصلاحية يشير التاريخ إلى اليوم الأخير من الشهر.
البثور: قم بتخزينها في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه إيتوريكوكسيب
المادة الفعالة في أقراص إيتوريكوكسيب هي إيتوريكوكسيب. يحتوي كل قرص مغلف
على 90 ملغ من إيتوريكوكسيب.
والمكونات الأخرى هي؛ فوسفات هيدروجين الكالسيوم (لا مائي)،
شمع الكرنوبا، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، لاكتوز مونوهيدرات،
ستيرات المغنيسيوم، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E172)،
وجليسيرول ثلاثي الأسيتات.
كيف يبدو إيتوريكوكسيب ومحتويات العبوة
أقراص إيتوريكوكسيب هي أقراص بيضاء اللون، على شكل تفاحة، محدبة من الجانبين، محفور عليها الرقم "202" على جانب واحد وسهل على الجانب الآخر. يحتوي كل شريط على 5
أقراص، في صناديق تحتوي كل منها على 20 أو 30 قرصًا.
الشركة المصنعة وحامل الترخيص
يتم تصنيع الأقراص بواسطة شركة Merck Sharp & Dohme B.V، Waarderweg
39، هارلم، هولندا و يتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي ويتم إعادة تعبئتها بواسطة صاحب ترخيص المنتج: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
تاريخ مراجعة المنشور: 21/12/16
مكفوف أو ضعيف البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
Phone Lexon (UK) Limited، هاتف: 01527505414
للحصول على المساعدة.
المرجع: 0510/211216/2/F
أقراص أركوكسيا 90 ملغ
®
(etoricoxib)
نشرة معلومات للمريض
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناولها. هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
* احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
* إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
* تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
* إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
يُسمى الدواء الخاص بك أقراص أركوكسيا 90 ملغ وسيتم الإشارة إليه باسم
أركوكسيا في هذه النشرة. نقاط القوة الأخرى متاحة.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أركوكسيا
3 كيفية تناول أركوكسيا
4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين أركوكسيا
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هو أركوكسيا وفيم يستخدم
ما هو أركوكسيا؟
• يحتوي أركوكسيا على المادة الفعالة إيتوريكوكسيب. أركوكسيا هو واحد من مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات COX-2 الانتقائية. تنتمي هذه إلى عائلة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
ما هو استخدام أركوكسيا؟
• يساعد أركوكسيا على تقليل الألم والتورم (الالتهاب) في المفاصل
br> وعضلات الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق والذين يعانون من هشاشة العظام،
والتهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقار المقسط، والنقرس.
• يستخدم أركوكسيا أيضًا لعلاج الألم المعتدل على المدى القصير بعد جراحة الأسنان لدى الأشخاص بعمر 16 عامًا أو أكبر.
ما هو التهاب المفاصل العظمي؟
التهاب المفاصل العظمي هو مرض يصيب المفاصل. وينتج عن الانهيار التدريجي
للغضاريف التي تحمي أطراف العظام. وهذا يسبب التورم
(الالتهاب)، والألم، والتصلب، والعجز.
ما هو التهاب المفاصل الروماتويدي؟
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض التهابي طويل الأمد يصيب المفاصل. ويسبب الألم والتيبس والتورم وزيادة فقدان الحركة في المفاصل المصابة. وقد يسبب أيضًا التهابًا في مناطق أخرى من الجسم.
ما هو النقرس؟
النقرس هو مرض يتميز بنوبات مفاجئة ومتكررة من التهابات مؤلمة جداً
واحمرار في المفاصل. وينجم عن ترسبات البلورات المعدنية في المفصل.
ما هو التهاب الفقار المقسط؟
التهاب الفقار المقسط هو مرض التهابي يصيب العمود الفقري والمفاصل الكبيرة.
2
ما عليك أن تعرف قبل أن تتناول أركوكسيا
لا تتناول أركوكسيا:
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه إيتوريكوكسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الأسبرين ومثبطات COX-2 (انظر الآثار الجانبية المحتملة، القسم
4)
• إذا كنت تعاني من قرحة المعدة الحالية أو نزيف في المعدة أو الأمعاء
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
• إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكلى
• إذا كنت حاملاً أو من المحتمل أن تكوني حاملاً أو مرضعة (راجع "الحمل
​​والرضاعة الطبيعية والخصوبة")
• إذا كان عمرك أقل من 16 عامًا
• إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء، مثل مرض كرون،
التهاب القولون التقرحي، أو التهاب القولون
• إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الذي لم تتم السيطرة عليه بواسطة العلاج
(استشر طبيبك أو ممرضتك إذا لم تكن متأكدًا من التحكم في ضغط دمك بشكل مناسب)
• إذا قام طبيبك بتشخيص مشاكل في القلب بما في ذلك قصور القلب
(الأنواع المعتدلة أو الشديدة)، والذبحة الصدرية (ألم في الصدر)
• إذا كنت قد تعرضت لنوبة قلبية، أو أجريت عملية جراحية لتغيير شرايين القلب، أو مرض الشرايين الطرفية
(ضعف الدورة الدموية في الساقين أو القدمين بسبب ضيق أو انسداد الشرايين)
• إذا كنت قد تعرضت لأي نوع من السكتة الدماغية (بما في ذلك السكتة الدماغية البسيطة أو نوبة نقص تروية عابرة أو TIA).
قد يزيد إيتوريكوكسيب من خطر الإصابة بالقلب بشكل طفيف. النوبة والسكتة الدماغية، ولهذا السبب لا ينبغي استخدامه لدى أولئك الذين سبق أن عانوا من مشاكل في القلب أو السكتات الدماغية.
إذا كنت تعتقد أن أيًا من هذه الأمور ذات صلة بك، فلا تتناول الأقراص حتى <ر>لقد استشرت طبيبك.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أركوكسيا إذا:
• لديك تاريخ من نزيف المعدة أو القرحة.
• كنت تعاني من الجفاف، على سبيل المثال بسبب نوبة طويلة من القيء أو
الإسهال.
• كنت تعاني من تورم بسبب احتباس السوائل.
• كان لديك تاريخ من فشل القلب، أو أي شكل آخر من أشكال أمراض القلب.
• لديك تاريخ ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يؤدي الأركوكسيا إلى زيادة ضغط الدم لدى بعض الأشخاص، خاصة عند تناول جرعات عالية، وسيقوم طبيبك بذلك
تريد فحص ضغط دمك من وقت لآخر.
• لديك أي تاريخ للإصابة بأمراض الكبد أو الكلى.
• يتم علاجك من العدوى. يمكن أن يخفي أركوكسيا الحمى أو يخفيها، وهي علامة على الإصابة بالعدوى.
• إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، أو كنت مدخنًا. يمكن أن تزيد هذه
من خطر الإصابة بأمراض القلب.
• أنت امرأة تحاول الحمل.
• يزيد عمرك عن 65 عامًا.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق بالنسبة لك، تحدث مع طبيبك قبل تناول أركوكسيا لمعرفة ما إذا كان هذا الدواء مناسبًا لك.
يعمل أركوكسيا بشكل جيد على قدم المساواة في المرضى البالغين الأكبر سنا والأصغر سنا. إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا، فسوف يرغب طبيبك في إجراء فحص مناسب لك. ليس من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
الأطفال والمراهقين
لا تعطي هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أع

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية