ETORICOXIB 90MG TABLETS
Δραστική(ες): ETORICOXIB
Αναφ.: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90mg Δισκία
(etoricoxib)
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με το
δική σας.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Arcoxia Δισκία 90mg και θα αναφέρεται ως
Arcoxia σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης. Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3 Πώς να πάρετε το Arcoxia
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Arcoxia
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
• Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Το Arcoxia ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά ανήκουν σε μια οικογένεια
φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
• Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις
και στους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών ηλικίας και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Η Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από
οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
> Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στις
αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια με ξαφνικές, επαναλαμβανόμενες κρίσεις πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στην
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων
αρθρώσεων.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Arcoxia
Μην πάρετε το Arcoxia:
• εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι ) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη ,
θηλασμός και γονιμότητα')
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως νόσο του Crohn,
Ελκώδη Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν η πίεση του αίματός σας
ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια
(μέτριες ή σοβαρές μορφές), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν έχετε είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενών ή φραγμένων αρτηριών)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικό επεισόδιο ή TIA).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να
συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Arcoxia εάν:
• Εσείς έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από παρατεταμένη περίοδο εμετού ή
διάρροια.
• Έχετε οίδημα λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.< br> • Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η Arcoxia μπορεί να κρύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι μόλυνσης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξηθούν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε
άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνεται χωρίς
συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μόλις
αρχίσετε να παίρνετε Arcoxia :
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
• ορμόνη θεραπεία υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
ανεπιθύμητων ενεργειών)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν λαμβάνετε Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού:< br> Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
παίρνετε Arcoxia.
Arcoxia με τροφές και ποτά
Η έναρξη Η επίδραση του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, μην
πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες
συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν
θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia. Εάν χρησιμοποιείτε Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Το Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς λήψη
Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3
Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο
γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι σημαντικό
να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε
το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών
και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές
δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την περιεκτικότητα του δισκίου που
είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνεται σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, περιορίζεται σε μέγιστο χρονικό διάστημα 8 ημερών
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη η δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο
Θεραπεία 3 ημερών.
Αναφ.: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Δισκία
(etoricoxib)
Ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg
την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16
ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να πάρετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε
πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να πάρετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν χάσετε μια
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Arcoxia και να μιλήσετε με τον
το γιατρό σας αμέσως (δείτε Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Arcoxia ενότητα 2):
• εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν
χειροτερεύουν
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών
προβλημάτων
• σοβαρά ή συνεχόμενα πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• μια αλλεργική αντίδραση- που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση
:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συνήθης (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Arcoxia:
Πολύ συχνές:
• πόνος στο στομάχι
Συχνές:
• ξηρό υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
> • συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου
του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία)/στομάχι
δυσφορία , ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, γριππώδης νόσος
Όχι συχνές:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και
το στομάχι και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
ουρολοίμωξη
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι σοβαρή
αρκετά ώστε να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
• άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή
ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
• κουδούνισμα στο αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένει ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
καρδιακή προσβολή
• έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση σε
αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρό
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του
παγκρέατος
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
• μυϊκή κράμπα/σπασμός, μυϊκή πόνος/δυσκαμψία
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος
Σπάνιες:
• αγγειοοίδημα (μια αλλεργική αντίδραση με οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, η οποία
μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)/
αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου σοκ (σοβαρή αλλεργική
αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• σύγχυση, ανησυχία
• ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
• χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
• ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος)
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια των αυτό το φάρμακο.
5
Πώς να φυλάσσεται το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Κυψέλες: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των ταμπλετών Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 90 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι? όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο),
κερί καρναούμπα, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη,
στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E172),
και μοιάζουν με την τριοξική γλυκερόλη
Αρκοξική
. και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Arcoxia είναι λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα μήλου με χαραγμένο το
'202' στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά. Κάθε ταινία κυψέλης περιέχει 5
δισκία, σε κουτιά των 20 ή 30 δισκίων.
Κατασκευαστής και κάτοχος άδειας
Τα δισκία κατασκευάζονται από τη Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Ολλανδία και προμηθεύονται από την ΕΕ και
επανασυσκευάζονται από τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck & Co.Inc.
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 21/12/16
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να το δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Τηλέφωνο Lexon (UK) Limited, Τηλ: 01527 505414
για βοήθεια.
Αναφ.: 0510/211216/1/F< br> Δισκία Etoricoxib 90mg
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
* Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Δισκία Etoricoxib 90mg και θα αναφέρεται ως
Etoricoxib σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης. Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3 Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Τρόπος αποθήκευσης του Etoricoxib
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Etoricoxib;
• Το Etoricoxib περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Η ετορικοξίμπη ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά ανήκουν σε μια
οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
• Το Etoricoxib βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις< br> και μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από
οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε
άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ειδικότερα εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μόλις
αρχίσετε να παίρνετε Etoricoxib:
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό )
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού
συστήματος)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (ένα φάρμακο για καρδιακή ανεπάρκεια και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
παρενεργειών)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με
ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ ):
Μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
λαμβάνετε Etoricoxib.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Ετορικοξίμπη με τροφές και ποτά
Η έναρξη της δράσης της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στις
αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, μην
πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες
συμβουλές.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στην
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων
αρθρώσεων.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν
θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib. Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να
θηλάζετε.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε (δείτε «Εγκυμοσύνη,
θηλασμός και γονιμότητα»)
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως το Crohn Νόσος,
Ελκώδης Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(συζήτηση με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν η αρτηριακή σας πίεση
ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιά προβλήματα όπως καρδιακή ανεπάρκεια
(μέτριες ή σοβαρές μορφές), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή φραγμένες αρτηρίες)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη υποστεί καρδιακά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν
Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε μερικά
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3
Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο
γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι σημαντικό
ότι χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε
Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή ο κίνδυνος καρδιακών
και εγκεφαλικών επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με
υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας που θα κάνει ο γιατρός σας συνταγογραφήστε την περιεκτικότητα του δισκίου που
είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να
έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Etoricoxib εάν:
• Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα μια παρατεταμένη περίοδο εμέτου ή
διάρροιας.
• Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα
θέλετε να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
• Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι λοίμωξης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνεται σε μέγιστο 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
>Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, περιορισμένη σε μέγιστο 8 ημέρες
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο
θεραπεία 3 ημερών.
Αναφ.: 0510/211216/1 /B
Δισκία Etoricoxib 90mg
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg
την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους κάτω των 16
ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Etoricoxib μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Etoricoxib από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να πάρετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν χάσετε μια
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανό παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Etoricoxib και να μιλήσετε
με το γιατρό σας αμέσως (βλ. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το Etoricoxib τμήμα 2):
• δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν χειροτερέψουν
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών ( ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια του ήπατος
προβλήματα
• έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• μια αλλεργική αντίδραση- η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω ορίζεται χρησιμοποιώντας την
ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συχνές (επηρεάζει 1 σε 10 χρήστες στους 100)
Ασυνήθιστο (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Etoricoxib:
Πολύ συχνές:
• πόνος στο στομάχι
Συχνές:
• ξηρή κοιλότητα (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του
στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία) /στομαχική
ενόχληση, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνή:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και
το στομάχι και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
ουρολοίμωξη
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή
ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους< br> • άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή
ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
• κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένετε ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός ( κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθηση σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
καρδιακή προσβολή
• έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο) , σοβαρή αύξηση
της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρή
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα, ερυθρότητα του δέρμα
• μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/δύσκοψη
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος< br> Σπάνιες:
• αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή λαιμός που μπορεί να προκαλέσει δ
Arcoxia ® 90mg Δισκία
(etoricoxib)
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με το
δική σας.
* Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Arcoxia Δισκία 90mg και θα αναφέρεται ως
Arcoxia σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης. Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Arcoxia
3 Πώς να πάρετε το Arcoxia
4 Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Arcoxia
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Arcoxia και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Arcoxia;
• Το Arcoxia περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Το Arcoxia ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά ανήκουν σε μια οικογένεια
φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Arcoxia;
• Το Arcoxia βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις
και στους μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών ηλικίας και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Η Arcoxia χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από
οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
> Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνος, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στις
αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια με ξαφνικές, επαναλαμβανόμενες κρίσεις πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στην
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων
αρθρώσεων.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Arcoxia
Μην πάρετε το Arcoxia:
• εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι ) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή θα μπορούσατε να είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. «Εγκυμοσύνη ,
θηλασμός και γονιμότητα')
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως νόσο του Crohn,
Ελκώδη Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν η πίεση του αίματός σας
ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια
(μέτριες ή σοβαρές μορφές), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν έχετε είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενών ή φραγμένων αρτηριών)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικό επεισόδιο ή TIA).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
γι' αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν ήδη καρδιακά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να
συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Arcoxia εάν:
• Εσείς έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα από παρατεταμένη περίοδο εμετού ή
διάρροια.
• Έχετε οίδημα λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η αρκοξία μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε μερικούς ανθρώπους, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.< br> • Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η Arcoxia μπορεί να κρύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι μόλυνσης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξηθούν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε στον το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Το Arcoxia λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε
άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Arcoxia
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνεται χωρίς
συνταγή.
Ειδικότερα, εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μόλις
αρχίσετε να παίρνετε Arcoxia :
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
αναστολείς ΜΕΑ και αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια και τον ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
• ορμόνη θεραπεία υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
ανεπιθύμητων ενεργειών)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν λαμβάνετε Arcoxia με ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού:< br> Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ):
μην λαμβάνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
παίρνετε Arcoxia.
Arcoxia με τροφές και ποτά
Η έναρξη Η επίδραση του Arcoxia μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, μην
πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες
συμβουλές.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Arcoxia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν
θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Arcoxia. Εάν χρησιμοποιείτε Arcoxia, δεν πρέπει να θηλάζετε.
Γονιμότητα
Το Arcoxia δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς λήψη
Arcoxia.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Το Arcoxia περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ορισμένα
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3
Πώς να πάρετε το Arcoxia
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο
γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι σημαντικό
να χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε
το Arcoxia για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή ο κίνδυνος καρδιακών προσβολών
και εγκεφαλικών μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με υψηλές
δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την περιεκτικότητα του δισκίου που
είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε το μέγιστο 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνεται σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, περιορίζεται σε μέγιστο χρονικό διάστημα 8 ημερών
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός πόνος οδοντιατρικής χειρουργικής
Η συνιστώμενη η δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο
Θεραπεία 3 ημερών.
Αναφ.: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Δισκία
(etoricoxib)
Ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg
την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Arcoxia δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή έφηβους κάτω των 16
ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Το Arcoxia προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Arcoxia μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arcoxia από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να πάρετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε
πάρα πολλά δισκία Arcoxia, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arcoxia
Είναι σημαντικό να πάρετε το Arcoxia όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν χάσετε μια
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Arcoxia και να μιλήσετε με τον
το γιατρό σας αμέσως (δείτε Τι πρέπει να γνωρίζετε
πριν πάρετε το Arcoxia ενότητα 2):
• εμφανίζονται δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν
χειροτερεύουν
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια ηπατικών
προβλημάτων
• σοβαρά ή συνεχόμενα πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• μια αλλεργική αντίδραση- που μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση
:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συνήθης (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Arcoxia:
Πολύ συχνές:
• πόνος στο στομάχι
Συχνές:
• ξηρό υποδοχή (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
> • συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου
του στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία)/στομάχι
δυσφορία , ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, γριππώδης νόσος
Όχι συχνές:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και
το στομάχι και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
ουρολοίμωξη
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι σοβαρή
αρκετά ώστε να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους
• άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή
ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• αλλοίωση της γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
• κουδούνισμα στο αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένει ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθημα σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
καρδιακή προσβολή
• έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο), σοβαρή αύξηση σε
αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή του εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρό
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του
παγκρέατος
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα στο δέρμα, ερυθρότητα του δέρματος
• μυϊκή κράμπα/σπασμός, μυϊκή πόνος/δυσκαμψία
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος
Σπάνιες:
• αγγειοοίδημα (μια αλλεργική αντίδραση με οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, η οποία
μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή να απαιτείται άμεση ιατρική φροντίδα)/
αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου σοκ (σοβαρή αλλεργική
αντίδραση που απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• σύγχυση, ανησυχία
• ηπατικά προβλήματα (ηπατίτιδα)
• χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
• ηπατική ανεπάρκεια, κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος)
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια των αυτό το φάρμακο.
5
Πώς να φυλάσσεται το Arcoxia
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Arcoxia μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Κυψέλες: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Arcoxia
Το δραστικό συστατικό των ταμπλετών Arcoxia είναι η ετορικοξίμπη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 90 mg ετορικοξίμπης.
Τα άλλα συστατικά είναι? όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο),
κερί καρναούμπα, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, υπρομελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη,
στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E172),
και μοιάζουν με την τριοξική γλυκερόλη
Αρκοξική
. και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Arcoxia είναι λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα μήλου με χαραγμένο το
'202' στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά. Κάθε ταινία κυψέλης περιέχει 5
δισκία, σε κουτιά των 20 ή 30 δισκίων.
Κατασκευαστής και κάτοχος άδειας
Τα δισκία κατασκευάζονται από τη Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Ολλανδία και προμηθεύονται από την ΕΕ και
επανασυσκευάζονται από τον Κάτοχο Άδειας Προϊόντος: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Το Arcoxia είναι σήμα κατατεθέν της Merck & Co.Inc.
Ημερομηνία αναθεώρησης φυλλαδίου: 21/12/16
Τυφλός ή με μειωμένη όραση;
Είναι δύσκολο να το δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Τηλέφωνο Lexon (UK) Limited, Τηλ: 01527 505414
για βοήθεια.
Αναφ.: 0510/211216/1/F< br> Δισκία Etoricoxib 90mg
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
* Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
* Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
* Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
* Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Το φάρμακό σας ονομάζεται Δισκία Etoricoxib 90mg και θα αναφέρεται ως
Etoricoxib σε όλο το φύλλο οδηγιών χρήσης. Άλλα δυνατά σημεία είναι διαθέσιμα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1 Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
3 Πώς να πάρετε το Etoricoxib
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Τρόπος αποθήκευσης του Etoricoxib
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι το Etoricoxib και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Etoricoxib;
• Το Etoricoxib περιέχει τη δραστική ουσία etoricoxib. Η ετορικοξίμπη ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς COX-2. Αυτά ανήκουν σε μια
οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Etoricoxib;
• Το Etoricoxib βοηθά στη μείωση του πόνου και του οιδήματος (φλεγμονή) στις αρθρώσεις< br> και μύες ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω με οστεοαρθρίτιδα,
ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και ουρική αρθρίτιδα.
• Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται επίσης για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου μετά από
οδοντιατρική επέμβαση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η ετορικοξίμπη λειτουργεί εξίσου καλά σε ηλικιωμένους και νεότερους ενήλικες ασθενείς. Εάν είστε
άνω των 65 ετών, ο γιατρός σας θα θέλει να σας ελέγξει κατάλληλα
. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.
Παιδιά και έφηβοι
Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Άλλα φάρμακα και Etoricoxib
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ειδικότερα εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί
να θέλει να σας παρακολουθεί για να ελέγξει ότι τα φάρμακά σας λειτουργούν σωστά, μόλις
αρχίσετε να παίρνετε Etoricoxib:
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα σας (αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη
• ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό )
• μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος και συχνά
χρησιμοποιείται στη ρευματοειδή αρθρίτιδα)
• κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού
συστήματος)
• λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κατάθλιψης)
• φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας που ονομάζονται
Οι αναστολείς ΜΕΑ και οι αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, παραδείγματα περιλαμβάνουν
εναλαπρίλη και ραμιπρίλη και λοσαρτάνη και βαλσαρτάνη
• διουρητικά (δισκία νερού)
• διγοξίνη (ένα φάρμακο για καρδιακή ανεπάρκεια και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)
• μινοξιδίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης)
• δισκία σαλβουταμόλης ή πόσιμο διάλυμα (φάρμακο για το άσθμα)
• αντισυλληπτικά χάπια (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παρενεργειών)
• θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο
παρενεργειών)
• ασπιρίνη, ο κίνδυνος για έλκος στομάχου είναι μεγαλύτερος εάν παίρνετε Etoricoxib με
ασπιρίνη.
- ασπιρίνη για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών:
Η ετορικοξίμπη μπορεί να ληφθεί με χαμηλή δόση ασπιρίνης. Εάν αυτή τη στιγμή παίρνετε
χαμηλή δόση ασπιρίνης για την πρόληψη καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικού, δεν πρέπει να σταματήσετε
να παίρνετε ασπιρίνη μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας
- ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ ):
Μην παίρνετε υψηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα ενώ
λαμβάνετε Etoricoxib.
Τι είναι η οστεοαρθρίτιδα;
Η οστεοαρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Προκύπτει από τη σταδιακή διάσπαση του χόνδρου που μαλακώνει τα άκρα των οστών. Αυτό προκαλεί οίδημα
(φλεγμονή), πόνο, ευαισθησία, δυσκαμψία και αναπηρία.
Ετορικοξίμπη με τροφές και ποτά
Η έναρξη της δράσης της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη όταν λαμβάνεται χωρίς τροφή.
Τι είναι η ρευματοειδής αρθρίτιδα;
Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια μακροχρόνια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων. Προκαλεί πόνο, δυσκαμψία, πρήξιμο και αυξανόμενη απώλεια κίνησης στις
αρθρώσεις που επηρεάζει. Μπορεί επίσης να προκαλέσει φλεγμονή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Εγκυμοσύνη
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε έγκυος ή
νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, μην
πάρετε τα δισκία. Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε τα δισκία και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι ή χρειάζεστε περισσότερες
συμβουλές.
Τι είναι η ουρική αρθρίτιδα;
Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια αιφνίδιων, επαναλαμβανόμενων κρίσεων πολύ επώδυνης φλεγμονής
και ερυθρότητας στις αρθρώσεις. Προκαλείται από εναποθέσεις ορυκτών κρυστάλλων στην
άρθρωση.
Τι είναι η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα;
Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι μια φλεγμονώδης νόσος της σπονδυλικής στήλης και των μεγάλων
αρθρώσεων.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν
θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib. Εάν χρησιμοποιείτε Etoricoxib, δεν πρέπει να
θηλάζετε.
Γονιμότητα
Η ετορικοξίμπη δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες.
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Etoricoxib
Μην πάρετε το Etoricoxib:
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην ετορικοξίμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
• εάν είστε αλλεργικοί σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
συμπεριλαμβανομένων της ασπιρίνης και των αναστολέων COX-2 (βλ. Πιθανές Παρενέργειες, ενότητα
4)
• εάν έχετε τρέχον έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή
έντερα
• εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο
• εάν είστε ή μπορεί να είστε έγκυος ή θηλάζετε (δείτε «Εγκυμοσύνη,
θηλασμός και γονιμότητα»)
• εάν είστε κάτω των 16 ετών
• εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, όπως το Crohn Νόσος,
Ελκώδης Κολίτιδα ή Κολίτιδα
• εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση που δεν έχει ελεγχθεί από τη θεραπεία
(συζήτηση με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν η αρτηριακή σας πίεση
ελέγχεται επαρκώς)
• εάν ο γιατρός σας έχει διαγνώσει καρδιά προβλήματα όπως καρδιακή ανεπάρκεια
(μέτριες ή σοβαρές μορφές), στηθάγχη (πόνος στο στήθος)
• εάν είχατε καρδιακή προσβολή, χειρουργική επέμβαση παράκαμψης, περιφερική αρτηριακή νόσο
(κακή κυκλοφορία στα πόδια ή τα πόδια λόγω στενότητας ή φραγμένες αρτηρίες)
• εάν είχατε οποιοδήποτε είδος εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου μικροεγκεφαλικού, παροδικού
ισχαιμικού επεισοδίου ή ΤΙΑ).
Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού και
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε όσους έχουν ήδη υποστεί καρδιακά
προβλήματα ή εγκεφαλικό.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ζάλη και υπνηλία έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν
Etoricoxib.
Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.
Η ετορικοξίμπη περιέχει λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε μερικά
σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3
Πώς να πάρετε το Etoricoxib
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Θα πρέπει
να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Μην πάρετε μεγαλύτερη δόση από τη συνιστώμενη για την πάθησή σας. Ο
γιατρός σας θα θέλει να συζητά τη θεραπεία σας από καιρό σε καιρό. Είναι σημαντικό
ότι χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση που ελέγχει τον πόνο σας και δεν πρέπει να παίρνετε
Etoricoxib για περισσότερο από όσο χρειάζεται. Αυτό συμβαίνει επειδή ο κίνδυνος καρδιακών
και εγκεφαλικών επεισοδίων μπορεί να αυξηθεί μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ειδικά με
υψηλές δόσεις.
Υπάρχουν διαφορετικές περιεκτικότητες διαθέσιμες για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και
ανάλογα με την ασθένειά σας που θα κάνει ο γιατρός σας συνταγογραφήστε την περιεκτικότητα του δισκίου που
είναι κατάλληλη για εσάς.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά σχετίζεται με εσάς, μην πάρετε τα δισκία μέχρι να
έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Etoricoxib εάν:
• Έχετε ιστορικό στομαχικής αιμορραγίας ή έλκους.
• Έχετε αφυδατωθεί, για παράδειγμα μια παρατεταμένη περίοδο εμέτου ή
διάρροιας.
• Έχετε πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών.
• Έχετε ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή οποιασδήποτε άλλης μορφής καρδιακής νόσου.
• Έχετε ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης. Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή πίεση σε ορισμένα άτομα, ειδικά σε υψηλές δόσεις, και ο γιατρός σας θα
θέλετε να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση από καιρό σε καιρό.
• Έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
• Λαμβάνετε θεραπεία για λοίμωξη. Η ετορικοξίμπη μπορεί να καλύψει ή να κρύψει έναν πυρετό,
που είναι σημάδι λοίμωξης.
• Έχετε διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή είστε καπνιστής. Αυτά μπορεί να αυξήσουν
τον κίνδυνο καρδιακής νόσου.
• Είστε γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος.
• Είστε άνω των 65 ετών.
Εάν δεν είστε σίγουροι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε το Etoricoxib για να δείτε εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για εσάς.
Οστεοαρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αυξάνεται σε μέγιστο 60
mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg μία φορά την ημέρα, αυξημένη σε μέγιστο
90 mg μία φορά την ημέρα εάν χρειάζεται.
>Οξείες καταστάσεις πόνου
Η ετορικοξίμπη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο.
Ουρική αρθρίτιδα
Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα, η οποία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την οξεία επώδυνη περίοδο, περιορισμένη σε μέγιστο 8 ημέρες
θεραπεία.
Μετεγχειρητικός οδοντιατρικός πόνος
Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα, περιορίζεται σε μέγιστο
θεραπεία 3 ημερών.
Αναφ.: 0510/211216/1 /B
Δισκία Etoricoxib 90mg
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή (συνέχεια)
Άτομα με ηπατικά προβλήματα
• Εάν έχετε ήπια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 60 mg την ημέρα.
• Εάν έχετε μέτρια ηπατική νόσο, δεν πρέπει να λαμβάνετε περισσότερα από 30 mg
την ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Τα δισκία Etoricoxib δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους κάτω των 16
ετών.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς. Όπως και με άλλα
φάρμακα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Τρόπος χορήγησης
Η ετορικοξίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση. Πάρτε τα δισκία μία φορά την ημέρα. Το Etoricoxib μπορεί να ληφθεί
με ή χωρίς τροφή.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Etoricoxib από την κανονική
Δεν πρέπει ποτέ να παίρνετε περισσότερα δισκία από όσα συνιστά ο γιατρός. Εάν παίρνετε πάρα πολλά δισκία Etoricoxib, θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Etoricoxib
Είναι σημαντικό να πάρετε το Etoricoxib όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Εάν χάσετε μια
δόση, απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα την επόμενη μέρα. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
4
Πιθανό παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα σημεία, θα πρέπει να σταματήσετε το Etoricoxib και να μιλήσετε
με το γιατρό σας αμέσως (βλ. Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το Etoricoxib τμήμα 2):
• δύσπνοια, πόνοι στο στήθος ή πρήξιμο στον αστράγαλο ή εάν χειροτερέψουν
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών ( ίκτερος) – αυτά είναι σημάδια του ήπατος
προβλήματα
• έντονος ή συνεχής πόνος στο στομάχι ή τα κόπρανα σας μαυρίζουν
• μια αλλεργική αντίδραση- η οποία μπορεί να περιλαμβάνει δερματικά προβλήματα όπως έλκη ή
φουσκάλες ή πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή το λαιμό που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην αναπνοή
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω ορίζεται χρησιμοποιώντας την
ακόλουθη σύμβαση:
Πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστες στους 10)
Συχνές (επηρεάζει 1 σε 10 χρήστες στους 100)
Ασυνήθιστο (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)
Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη θεραπεία με Etoricoxib:
Πολύ συχνές:
• πόνος στο στομάχι
Συχνές:
• ξηρή κοιλότητα (φλεγμονή και πόνος μετά από εξαγωγή δοντιού)
• πρήξιμο των ποδιών ή/και των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών (οίδημα)
• ζάλη, πονοκέφαλος
• αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία)
• αυξημένη αρτηριακή πίεση
• συριγμός ή δύσπνοια (βρογχόσπασμος)
• δυσκοιλιότητα, άνεμος (υπερβολικά αέρια), γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του
στομάχου), καούρα, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία) /στομαχική
ενόχληση, ναυτία, αδιαθεσία (έμετος), φλεγμονή του οισοφάγου,
στοματικά έλκη
• αλλαγές στις εξετάσεις αίματος που σχετίζονται με το συκώτι σας
• μώλωπες
• αδυναμία και κόπωση, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη
Όχι συχνή:
• γαστρεντερίτιδα (φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα που αφορά και
το στομάχι και το λεπτό έντερο/γρίπη του στομάχου), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού,
ουρολοίμωξη
• αλλαγές στις εργαστηριακές τιμές (μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων,
μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένα αιμοπετάλια)
• υπερευαισθησία (μια αλλεργική αντίδραση που περιλαμβάνει κνίδωση που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή
ώστε να απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα)
• η όρεξη αυξάνεται ή μειώνεται, αύξηση βάρους< br> • άγχος, κατάθλιψη, μείωση της πνευματικής ευκρίνειας. βλέποντας, αισθάνεστε ή
ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• αλλοίωση γεύσης, αδυναμία ύπνου, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, υπνηλία
• θολή όραση, ερεθισμός και ερυθρότητα των ματιών
• κουδούνισμα στα αυτιά, ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής ενώ παραμένετε ακίνητος)
• μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός ( κολπική μαρμαρυγή), γρήγορος καρδιακός ρυθμός, καρδιακή ανεπάρκεια,
αίσθηση σφίξιμο, πίεση ή βάρος στο στήθος (στηθάγχη),
καρδιακή προσβολή
• έξαψη, εγκεφαλικό, μίνι εγκεφαλικό (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο) , σοβαρή αύξηση
της αρτηριακής πίεσης, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων
• βήχας, δύσπνοια, αιμορραγία από τη μύτη
• φούσκωμα στομάχου ή εντέρου, αλλαγές στις συνήθειες του εντέρου σας, ξηροστομία,
έλκος στομάχου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου που μπορεί να γίνει σοβαρή
και μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, φλεγμονή του παγκρέατος
• πρήξιμο του προσώπου, δερματικό εξάνθημα ή φαγούρα, ερυθρότητα του δέρμα
• μυϊκές κράμπες/σπασμός, μυϊκός πόνος/δύσκοψη
• υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας, αλλαγές σε εξετάσεις αίματος ή ούρων
που σχετίζονται με τα νεφρά σας, σοβαρά νεφρικά προβλήματα
• πόνος στο στήθος< br> Σπάνιες:
• αγγειοοίδημα (αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας
και/ή λαιμός που μπορεί να προκαλέσει δ
Άλλα φάρμακα
- DF 118 FORTE 40MG
- HISTALIX SYRUP
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- Pritor
- TRITACE 5MG TABLETS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions