ETORICOXIB 90MG TABLETS
Sustancia(s) activa(s): ETORICOXIB
Arcoxia ® 90 mg comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
tuyo.
* Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Arcoxia 90 mg comprimidos y en todo el prospecto se hará referencia a él como
Arcoxia. Hay otras concentraciones disponibles.
Contenido de este prospecto
1 Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de tomar Arcoxia
3 Cómo tomar Arcoxia
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Arcoxia
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
¿Qué es Arcoxia?
• Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una familia de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
• Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones
y los músculos de personas mayores de 16 años. edad y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Arcoxia también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
de una cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones. Resulta de la degradación gradual
del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones a largo plazo. Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en las articulaciones que afecta. También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa
y enrojecimiento de las articulaciones. Es causada por depósitos de cristales minerales en la
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y de las
articulaciones grandes.
2
Lo que necesita saber antes de tomar Arcoxia
No tome Arcoxia:
• si es alérgico (hipersensible) ) a etoricoxib o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
incluidos la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si tiene una úlcera de estómago actual o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si está o podría estar embarazada o está amamantando (consulte 'Embarazo ,
lactancia materna y fertilidad')
• si eres menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa o colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento
(consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si su presión arterial
está controlada adecuadamente)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si tiene ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica
(mala circulación en las piernas o los pies debido a arterias estrechas o bloqueadas)
• si ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, transitorio
ataque isquémico o AIT).
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco y un derrame cerebral y
es por eso que no debe usarse en personas que ya han tenido problemas cardíacos
o un derrame cerebral.
Si Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que
haya consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
• Usted tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo por un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene antecedentes de presión arterial alta. Arcoxia puede aumentar la presión arterial
en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico
querrá controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.< br> • Está siendo tratado por una infección. Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre,
que es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador. Estos pueden aumentar
su riesgo de enfermedad cardíaca.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tiene más de 65 años de edad.
Si no está segura de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con Consulte a su médico
antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.
Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes. Si
tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de Arcoxia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos. obtenido sin receta médica. :
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas para diuréticos)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de efectos secundarios)
• hormona terapia de reemplazo (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de úlceras de estómago es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:< br> Arcoxia se puede tomar con aspirina en dosis bajas. Si actualmente está tomando
aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar
de tomar aspirina hasta que hable con su médico
- aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
esté tomando Arcoxia.
Arcoxia con alimentos y bebidas
El inicio El efecto de Arcoxia puede ser más rápido cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si planea quedarse embarazada, no tome los comprimidos. Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico. Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejos.
Lactancia
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana. Si está
amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar Arcoxia. Si está usando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
Conducción y uso de máquinas
Se han informado mareos y somnolencia en algunos pacientes. tomando
Arcoxia.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice ninguna herramienta o máquina si siente mareos o somnolencia.
Arcoxia contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que no puede tolerar algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3
Cómo tomar Arcoxia
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su afección. Su
médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando. Es importante
que utilices la dosis más baja que controle tu dolor y no debes tomar
Arcoxia por más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de sufrir ataques cardíacos
y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis
altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
dependiendo de su enfermedad, su médico le prescribirá la concentración del comprimido que
sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumente hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe usarse
durante el período doloroso agudo, limitándose a un máximo de 8 días
de tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental
La recomendada la dosis es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de
Tratamiento de 3 días.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg
al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de Arcoxia no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16
años de edad.
Personas de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Arcoxia es para uso oral. Tome los comprimidos una vez al día. Arcoxia se puede tomar
con o sin alimentos.
Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Si
toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe buscar atención médica
inmediatamente.
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia como le ha recetado su médico. Si olvida una
dosis, simplemente reanude su horario habitual al día siguiente. No tome una
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe suspender Arcoxia y hablar con
Consulte a su médico inmediatamente (consulte Lo que necesita saber
antes de tomar Arcoxia, sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si empeoran
• coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia): estos son signos de problemas hepáticos
• graves o continuos dolor de estómago o sus heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos secundarios que se enumeran a continuación se define utilizando la
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000)
Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir durante el tratamiento con Arcoxia:
Muy frecuentes:
• dolor de estómago
Frecuentes:
• sequedad alvéolo (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o los pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia)/malestar estomacal
, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado
• hematomas
• debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco frecuentes:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser grave
suficiente para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
• ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u
oír cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en el oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
ataque cardíaco
• enrojecimiento, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio), aumento severo de
presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en los hábitos intestinales, sequedad de boca,
úlcera estomacal, inflamación del revestimiento del estómago que puede convertirse grave
y puede provocar sangrado, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionados con el riñón, problemas renales graves
• dolor en el pecho
Raros:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser suficientemente grave requerir atención médica inmediata)/
reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica
grave que requiere atención médica inmediata)
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)
• niveles bajos de sodio en sangre
• insuficiencia hepática, color amarillento de la piel y/o los ojos (ictericia)
• reacciones cutáneas graves
Informe de efectos secundarios
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
Conservación de Arcoxia
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día. del mes.
Blisters: Conservar en el embalaje original para protegerlos de la humedad.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película
contiene 90 mg de etoricoxib.
Los otros ingredientes son; hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Cómo se ve Arcoxia y contenido del envase
Los comprimidos Arcoxia son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de manzana, grabados con
'202' en una cara y lisos en la otra. Cada blíster contiene 5
comprimidos, en cajas de 20 o 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Países Bajos y se adquieren dentro de la UE y
reenvasados por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia es una marca registrada de Merck & Co.Inc.
Fecha de revisión del folleto: 21/12/16
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obtener ayuda.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Etoricoxib 90 mg comprimidos y se denominará
Etoricoxib en todo el prospecto. Hay otras concentraciones disponibles.
Contenido de este prospecto
1 Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de tomar Etoricoxib
3 Cómo tomar Etoricoxib
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Etoricoxib
6 Contenido del envase y otra información
1
Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
¿Qué es Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib pertenece a un
grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una
familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE).
¿Para qué se utiliza Etoricoxib?
• Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones< br> y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Etoricoxib también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después
de una cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
Etoricoxib funciona igualmente bien en personas mayores y más jóvenes. pacientes adultos. Si
tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Etoricoxib
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin
receta.
En particular, si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, su médico Es posible que
quiera controlarlo para verificar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez que
comience a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico )
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo,
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico
)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
Inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, por ejemplo
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas para orinar)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de úlceras estomacales es mayor si usted toma Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico - aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). ):
no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
esté tomando Etoricoxib.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones. Resulta de la degradación gradual
del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
Toma de etoricoxib con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de etoricoxib puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria prolongada de las articulaciones. Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en las articulaciones que afecta. También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
Embarazo
Las tabletas de etoricoxib no deben tomarse durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si planea quedarse embarazada, no tome los comprimidos. Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico. Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa
y enrojecimiento de las articulaciones. Es causada por depósitos de cristales minerales en la
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y las
articulaciones grandes.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Lactancia
Se desconoce si etoricoxib se excreta en la leche humana. Si está
amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar etoricoxib. Si está usando Etoricoxib, no debe
amamantar.
Fertilidad
Etoricoxib no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
2
Lo que necesita saber antes de tomar Etoricoxib
No tome Etoricoxib:
• si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
incluidos la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si tiene una úlcera estomacal actual o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si o podría estar embarazada o en periodo de lactancia (consulte 'Embarazo,
lactancia y fertilidad')
• si es menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn Enfermedad,
Colitis Ulcerosa o Colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada mediante tratamiento
(consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si su presión arterial
está controlada adecuadamente)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos problemas que incluyen insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica
(mala circulación en las piernas o los pies debido a la estrecha o arterias bloqueadas)
• si ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, un ataque isquémico transitorio
o AIT).
El etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco y un accidente cerebrovascular y
es por eso que no debe usarse en personas que ya han tenido problemas cardíacos
o derrames cerebrales.
Conducción y uso de máquinas
Se han informado mareos y somnolencia en algunos pacientes que toman
Etoricoxib.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice ninguna herramienta o máquina si siente mareos o somnolencia.
Etoricoxib contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que no puede tolerar algunos
azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
3
Cómo tomar Etoricoxib
Tome siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su afección. Su
médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando. Es importante
que utilice la dosis más baja que controle su dolor y no debe tomar
Etoricoxib por más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de ataques cardíacos
y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con
dosis altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
dependiendo de su enfermedad, su médico la recomendará. prescriba la concentración del comprimido que
sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome los comprimidos hasta que
ha consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Etoricoxib si:
• Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo por un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene un antecedentes de presión arterial alta. Etoricoxib puede aumentar la presión arterial en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico lo hará.desea controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
• Está recibiendo tratamiento por una infección. Etoricoxib puede enmascarar u ocultar la fiebre,
que es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador. Estos pueden aumentar
su riesgo de sufrir enfermedades cardíacas.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tiene más de 65 años de edad.
Si no está segura de si cualquiera de las anteriores le aplica, hable con su médico
antes de tomar Etoricoxib para ver si este medicamento es adecuado para usted.
Osteoartritis
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día, aumentar hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada a un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse solo durante el período doloroso agudo.
Gota
La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que solo debe usarse
durante el período doloroso agudo, limitada a un máximo de 8 días
de tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitada a un máximo de
3 días de tratamiento.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene una enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg
al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de etoricoxib no deben tomarse en niños o adolescentes menores de 16 años
años de edad.
Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Etoricoxib es para uso oral. Tome los comprimidos una vez al día. Etoricoxib se puede
tomar con o sin alimentos.
Si toma más Etoricoxib del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Si
toma demasiados comprimidos de etoricoxib, debe buscar atención médica
inmediatamente.
Si olvidó tomar Etoricoxib
Es importante tomar Etoricoxib como le ha recetado su médico. Si olvida una
dosis, simplemente reanude su horario habitual al día siguiente. No tome una
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4
Posible efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe suspender etoricoxib y hablar
con su médico inmediatamente (ver Lo que necesita saber
antes de tomar Etoricoxib sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de tobillos o si empeoran
• coloración amarillenta de la piel y los ojos ( ictericia) – estos son signos de hígado
problemas
• dolor de estómago severo o continuo o sus heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a 1 a 10 usuarios de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a 1 a 10 usuarios de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con etoricoxib:
Muy frecuentes:
• dolor de estómago
Comunes:
• alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia) /estómago
malestar, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado
• hematomas
• debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco frecuentes:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser grave
lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
br> • ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u
oír cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras se permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
ataque cardíaco
• enrojecimiento, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio) , aumento severo de
la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en los hábitos intestinales, sequedad de boca,
úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede volverse grave
y provocar sangrado, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionados con los riñones, problemas renales graves
• dolor en el pecho< br> Raros:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios y lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/
reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica
grave que requiere atención médica inmediata )
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)
• niveles bajos de sodio en la sangre
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
• piel grave reacciones
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
Conservación de Etoricoxib
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La caducidad la fecha se refiere al último día del mes.
Blísteres: conservar en el paquete original para protegerlos de la humedad.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo hacerlo. desechar los medicamentos que ya no necesite. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Etoricoxib
El ingrediente activo de Etoricoxib Tablets es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película
contiene 90 mg de etoricoxib.
Los demás ingredientes son; hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Aspecto de Etoricoxib y contenido del envase
Los comprimidos de Etoricoxib son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de manzana, grabados con
“202” en un lado y lisos en el otro. Cada blíster contiene 5
comprimidos, en cajas de 20 o 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Países Bajos y se obtienen dentro de la UE y
son reenvasados por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Fecha de revisión del folleto: 21/12/16
¿Ciego o deficiente visual?
¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obtener ayuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimidos
®
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Arcoxia 90 mg comprimidos y en todo el prospecto se hará referencia a él como
Arcoxia. Hay otras fortalezas disponibles.
Contenido de este prospecto
1 Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de tomar Arcoxia
3 Cómo tomar Arcoxia
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Arcoxia
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Arcoxia y para qué se utiliza
¿Qué es Arcoxia?
• Arcoxia contiene el principio activo etoricoxib. Arcoxia pertenece a un grupo
de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una familia de
medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
¿Para qué se utiliza Arcoxia?
• Arcoxia ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones< br> y músculos de personas de 16 años y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Arcoxia también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de
cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
¿Qué es la osteoartritis?
La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones. Resulta de la degradación gradual
del cartílago que amortigua los extremos de los huesos. Esto causa hinchazón
(inflamación), dolor, sensibilidad, rigidez y discapacidad.
¿Qué es la artritis reumatoide?
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones a largo plazo. Provoca dolor, rigidez, hinchazón y pérdida creciente de movimiento en las articulaciones que afecta. También puede causar inflamación en otras áreas del cuerpo.
¿Qué es la gota?
La gota es una enfermedad que consiste en ataques repentinos y recurrentes de inflamación muy dolorosa
y enrojecimiento de las articulaciones. Es causada por depósitos de cristales minerales en la
articulación.
¿Qué es la espondilitis anquilosante?
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria de la columna y las
articulaciones grandes.
2
¿Qué necesita saber antes de tomar Arcoxia
No tome Arcoxia:
• si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• si es alérgico a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
incluidos la aspirina y los inhibidores de la COX-2 (consulte Posibles efectos secundarios, sección
4)
• si tiene una úlcera de estómago actual o sangrado en el estómago o
intestinos
• si tiene una enfermedad hepática grave
• si tiene una enfermedad renal grave
• si está o podría estar embarazada o está amamantando (consulte 'Embarazo,
lactancia y fertilidad')
• si es menor de 16 años
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn,
colitis ulcerosa o colitis
• si tiene presión arterial alta que no ha sido controlada por tratamiento
(consulte con su médico o enfermero si no está seguro de si su presión arterial
está adecuadamente controlada)
• si su médico le ha diagnosticado problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca
(tipos moderados o graves), angina (dolor en el pecho)
• si ha tenido un ataque cardíaco, cirugía de bypass, enfermedad arterial periférica
(mala circulación en piernas o pies debido a arterias estrechas u obstruidas)
• si ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluido un mini accidente cerebrovascular, un ataque isquémico transitorio
o AIT).
Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de sufrir un ataque cardíaco. ataque y derrame cerebral y
es por eso que no debe usarse en personas que ya hayan tenido problemas cardíacos
o derrame cerebral.
Si cree que alguno de estos es relevante para usted, no tome las tabletas hasta que
ha consultado a su médico.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Arcoxia si:
• Tiene antecedentes de hemorragia estomacal o úlceras.
• Está deshidratado, por ejemplo por un ataque prolongado de vómitos o
diarrea.
• Tiene hinchazón debido a la retención de líquidos.
• Tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca o cualquier otra forma de enfermedad cardíaca.
• Tiene un antecedentes de presión arterial alta. Arcoxia puede aumentar la presión arterial
en algunas personas, especialmente en dosis altas, y su médico
desea controlar su presión arterial de vez en cuando.
• Tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal.
• Está recibiendo tratamiento por una infección. Arcoxia puede enmascarar u ocultar la fiebre,
que es un signo de infección.
• Tiene diabetes, colesterol alto o es fumador. Estos pueden aumentar
su riesgo de sufrir enfermedades cardíacas.
• Usted es una mujer que intenta quedar embarazada.
• Tiene más de 65 años de edad.
Si no está segura de si cualquiera de las anteriores le aplica, hable con su médico
antes de tomar Arcoxia para ver si este medicamento es adecuado para usted.
Arcoxia funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes. Si
tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Uso de Arcoxia con otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico
quiera controlarlo para comprobar que sus medicamentos estén funcionando correctamente, una vez que
comience a tomar Arcoxia:
• medicamentos que diluyen la sangre ( anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un fármaco utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico
)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, por ejemplo
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas para diuréticos)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• tabletas o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (el la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de úlceras estomacales es mayor si toma Arcoxia con aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Arcoxia se puede tomar con dosis bajas de aspirina. Si actualmente está tomando aspirina en dosis bajas para prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, no debe dejar de tomar aspirina hasta que hable con su médico - aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). ):
no tome dosis altas de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios mientras
esté tomando Arcoxia.
Arcoxia con alimentos y bebidas
La aparición del efecto de Arcoxia puede ser más rápida cuando se toma sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Los comprimidos de Arcoxia no deben tomarse durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si planea quedarse embarazada, no tome los comprimidos. Si queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y
consulte a su médico. Consulte a su médico si no está seguro o necesita más
consejos.
Lactancia
No se sabe si Arcoxia se excreta en la leche humana. Si está
amamantando o planea amamantar, consulte a su médico
antes de tomar Arcoxia. Si está usando Arcoxia, no debe amamantar.
Fertilidad
Arcoxia no se recomienda en mujeres que intentan quedar embarazadas.
Conducción y uso de máquinas
Se han informado mareos y somnolencia en algunos pacientes. tomando
Arcoxia.
No conduzca si siente mareos o somnolencia.
No utilice ninguna herramienta o máquina si siente mareos o somnolencia.
Arcoxia contiene lactosa
Si le han dicho por su médico que no puede tolerar algunos
azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3
Cómo tomar Arcoxia
Tome siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
No tome más de la dosis recomendada para su afección. Su
médico querrá hablar sobre su tratamiento de vez en cuando. Es importante
que utilices la dosis más baja que controle tu dolor y no debes tomar Arcoxia por más tiempo del necesario. Esto se debe a que el riesgo de sufrir ataques cardíacos
y accidentes cerebrovasculares puede aumentar después de un tratamiento prolongado, especialmente con dosis
altas.
Hay diferentes concentraciones disponibles para este medicamento y
dependiendo de su enfermedad, su médico la recomendará. prescriba la concentración del comprimido que
sea adecuada para usted.
La dosis recomendada es:
Osteoartritis
La dosis recomendada es 30 mg una vez al día, aumente hasta un máximo de 60
mg una vez al día si es necesario.
Artritis reumatoide
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante
El La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día, aumentada hasta un máximo de
90 mg una vez al día si es necesario.
Condiciones de dolor agudo
Etoricoxib debe usarse sólo durante el período doloroso agudo.
Gota< br>La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día que sólo debe usarse
durante el período doloroso agudo, limitándose a un máximo de 8 días
de tratamiento.
Dolor postoperatorio de cirugía dental
La dosis recomendada es de 90 mg una vez al día, limitado a un máximo de
3 días de tratamiento.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimidos
(etoricoxib)
Folleto de información para el paciente (continuación)
Personas con problemas hepáticos
• Si tiene una enfermedad hepática leve, no debe tomar más de 60 mg al día.
• Si tiene enfermedad hepática moderada, no debe tomar más de 30 mg
al día.
Uso en niños y adolescentes
Los comprimidos de Arcoxia no deben ser tomados por niños o adolescentes menores de 16 años
años de edad.
Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros
medicamentos, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Arcoxia es para uso oral. Tome los comprimidos una vez al día. Arcoxia se puede tomar
con o sin alimentos.
Si toma más Arcoxia del que debe
Nunca debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico. Si
toma demasiados comprimidos de Arcoxia, debe buscar atención médica
inmediatamente.
Si olvidó tomar Arcoxia
Es importante tomar Arcoxia como le ha recetado su médico. Si olvida una
dosis, simplemente reanude su horario habitual al día siguiente. No tome una
dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4
Posible efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran.
Si desarrolla alguno de estos signos, debe suspender Arcoxia y hablar con
su médico inmediatamente (ver Lo que necesita saber
antes de tomar Arcoxia sección 2):
• aparecen dificultad para respirar, dolores en el pecho o hinchazón de los tobillos o si empeoran
• coloración amarillenta de la piel y los ojos ( ictericia) – estos son signos de hígado
problemas
• dolor de estómago severo o continuo o sus heces se vuelven negras
• una reacción alérgica, que puede incluir problemas de la piel como úlceras o
ampollas, o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar
dificultad para respirar
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la
siguiente convención:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios)
Frecuentes (afectan a 1 a 10 usuarios de cada 100)
Poco frecuentes (afectan a 1 a 10 usuarios de cada 1.000)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000)
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Arcoxia:
Muy frecuentes:
• dolor de estómago
Comunes:
• alveolitis seca (inflamación y dolor después de la extracción de un diente)
• hinchazón de las piernas y/o pies debido a la retención de líquidos (edema)
• mareos, dolor de cabeza
• palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento de la presión arterial
• sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmos)
• estreñimiento, gases (exceso de gases), gastritis (inflamación del revestimiento del
estómago), acidez de estómago, diarrea, indigestión (dispepsia) /estómago
malestar, náuseas, malestar (vómitos), inflamación del esófago,
úlceras en la boca
• cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado
• hematomas
• debilidad y fatiga, enfermedad similar a la gripe
Poco frecuentes:
• gastroenteritis (inflamación del tracto gastrointestinal que afecta tanto
al estómago como al intestino delgado/gripe estomacal), infección de las vías respiratorias superiores,
infección del tracto urinario
• cambios en los valores de laboratorio (disminución del número de glóbulos rojos,
disminución del número de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas)
• hipersensibilidad (una reacción alérgica que incluye urticaria que puede ser grave
lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)
• el apetito aumenta o disminuye, aumento de peso
br> • ansiedad, depresión, disminución de la agudeza mental; ver, sentir u
oír cosas que no existen (alucinaciones)
• alteración del gusto, incapacidad para dormir, entumecimiento u hormigueo, somnolencia
• visión borrosa, irritación y enrojecimiento de los ojos
• zumbidos en los oídos, vértigo (sensación de dar vueltas mientras se permanece quieto)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilación auricular), frecuencia cardíaca rápida, insuficiencia cardíaca,
sensación de opresión, presión o pesadez en el pecho (angina de pecho),
ataque cardíaco
• enrojecimiento, derrame cerebral, mini derrame cerebral (ataque isquémico transitorio) , aumento severo de
la presión arterial, inflamación de los vasos sanguíneos
• tos, dificultad para respirar, sangrado nasal
• hinchazón estomacal o intestinal, cambios en los hábitos intestinales, sequedad de boca,
úlcera de estómago, inflamación del revestimiento del estómago que puede volverse grave
y provocar sangrado, síndrome del intestino irritable, inflamación del
páncreas
• hinchazón de la cara, erupción cutánea o picazón en la piel, enrojecimiento de la piel piel
• calambres/espasmos musculares, dolor/rigidez muscular
• niveles altos de potasio en la sangre, cambios en los análisis de sangre u orina
relacionados con los riñones, problemas renales graves
• dolor en el pecho< br> Raros:
• angioedema (una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios y lengua
y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, que
puede ser lo suficientemente grave como para requerir atención médica inmediata)/
reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluido shock (una reacción alérgica
grave que requiere atención médica inmediata )
• confusión, inquietud
• problemas hepáticos (hepatitis)
• niveles bajos de sodio en la sangre
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos (ictericia)
• piel grave reacciones
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en
www.mhra.gov.uk/amarillo.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
Conservación de Arcoxia
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice Arcoxia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La caducidad la fecha se refiere al último día del mes.
Blísteres: conservar en el paquete original para protegerlos de la humedad.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo hacerlo. desechar los medicamentos que ya no necesite. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente
6
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Arcoxia
El ingrediente activo de Arcoxia Tablets es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película
contiene 90 mg de etoricoxib.
Los demás ingredientes son; hidrogenofosfato de calcio (anhidro),
cera de carnauba, croscarmelosa sódica, hipromelosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio (E172),
y triacetato de glicerol.
Aspecto de Arcoxia y contenido del envase
Los comprimidos de Arcoxia son comprimidos blancos, biconvexos, con forma de manzana, grabados con
“202” en una cara y lisos en la otra. Cada blíster contiene 5
comprimidos, en cajas de 20 o 30 comprimidos.
Fabricante y titular de la licencia
Los comprimidos son fabricados por Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Reino Unido y se obtienen en
la UE y son reenvasados por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia es una marca registrada de Merck & Co.Inc.
Fecha de revisión del folleto: 21/12/16
¿Ciego o deficiente visual?< br>¿Es difícil ver o leer este folleto?
Teléfono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obtener ayuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
* Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
* Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Su medicamento se llama Etoricoxib 90 mg comprimidos y se denominará
Etoricoxib en todo el prospecto. Hay otras concentraciones disponibles.
Contenido de este folleto
1 Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib
3 Cómo tomar Etoricoxib
4 Posibles efectos secundarios
5 Conservación de Etoricoxib
6 Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Etoricoxib y para qué se utiliza
¿Qué es etoricoxib?
• Etoricoxib contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib pertenece a un
grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la COX-2. Estos pertenecen a una
familia de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE).
¿Para qué se utiliza Etoricoxib?
• Etoricoxib ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las articulaciones< br> y músculos de personas de 16 años de edad y mayores con osteoartritis,
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y gota.
• Etoricoxib también se usa para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado después de
cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
Etoricoxib funciona igualmente bien en pacientes adultos mayores y más jóvenes. Si
tiene más de 65 años, su médico querrá controlarlo adecuadamente. No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adolescentes
No le dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 16 años.
Otros medicamentos y Etoricoxib
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin autorización.prescripción médica.
En particular, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico
quiera controlarlo para comprobar que sus medicamentos están funcionando correctamente, una vez
que comience a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes), como warfarina
• rifampicina (un antibiótico)
• metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmunológico y, a menudo
utilizado en la artritis reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir el sistema inmunológico
)
• litio (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
• medicamentos utilizados para ayudar a controlar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca llamados
inhibidores de la ECA y bloqueadores de los receptores de angiotensina, ejemplos incluyen
enalapril y ramipril, y losartán y valsartán
• diuréticos (tabletas para diuréticos)
• digoxina (un medicamento para la insuficiencia cardíaca y el ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (un medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta)
• salbutamol en tabletas o por vía oral solución (un medicamento para el asma)
• píldoras anticonceptivas (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
• terapia de reemplazo hormonal (la combinación puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios)
efectos secundarios)
• aspirina, el riesgo de úlceras de estómago es mayor si toma Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina para la prevención de ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares:
Etoricoxib se puede tomar con dos
Otras drogas
- Brilique
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- DF 118 FORTE 40MG
- MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
- PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
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Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
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