ETORICOXIB 90MG TABLETS
Substance(s) active(s) : ETORICOXIB
Réf : 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera appelé
Arcoxia tout au long de la notice. D'autres dosages sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 effets secondaires possibles
5 Comment conserver Arcoxia
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Arcoxia ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib. Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
et des muscles des personnes de 16 ans et plus. personnes âgées et plus âgées souffrant d'arthrose,
de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et incapacité.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Elle peut également provoquer une inflammation dans d'autres parties du corps.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
Ne prenez pas Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible ) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou des saignements dans l'estomac ou
dans les intestins
• si vous souffrez d'une maladie grave du foie
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse » ,
allaitement maternel et fertilité')
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
une colite ulcéreuse ou une colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous vous ne savez pas si votre tension artérielle
est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
• si vous avez avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, transitoire
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu des problèmes cardiaques
ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'un accès prolongé de vomissements ou
diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. L'arcoxia peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin voudra
vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
br> • Vous êtes traité pour une infection. L'Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments. obtenu sans
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin voudra peut-être
vous surveiller pour vérifier que vos médicaments agissent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre Arcoxia :
• médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), tels que la warfarine
• rifampicine (un antibiotique)
• méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
immunitaire)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• hormone traitement substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :< br> Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ni d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
le traitement par Arcoxia.
Arcoxia avec de la nourriture et des boissons
L'apparition L'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d'Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez
ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia. Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fertilité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certaines patientes. prendre
Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. Il est important
que vous utilisiez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, à augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 jours de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
Les recommandations la dose est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, des précautions doivent être prises chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes hépatiques
• sévères ou continus des douleurs à l'estomac ou des selles noires
• une réaction allergique pouvant inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets secondaires possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquents :
• sécheresse alvéole (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battement cardiaque rapide ou irrégulier), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/inconfort d'estomac
, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisant pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, sentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), rythme cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, muscles douleur/raideur
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue
et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves nécessitant des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées graves
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour. du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L'ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont : hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
À quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés
« 202 » sur une face et rien sur l'autre. Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîtes de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionnés par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia est une marque déposée de Merck & Co.Inc.
Date de révision du dépliant : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/1/F< br> Comprimés d'étoricoxib 90 mg
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Etoricoxib 90 mg, comprimés et sera désigné par
Étoricoxib dans toute la notice. D'autres dosages sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib
3 Comment prendre l'étoricoxib
4 Effets indésirables éventuels
5 Comment conserver l'étoricoxib
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce que l'étoricoxib ?
• L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib. L'étoricoxib fait partie d'un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une
famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert l'étoricoxib ?
• L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
br> et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les personnes âgées que chez les jeunes. patients adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et étoricoxib
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin vous souhaiterez peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre de l'étoricoxib :
• les médicaments qui fluidifient votre sang (anticoagulants), tels que la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique )
• méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Les inhibiteurs de l'ECA et les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
• les diurétiques (comprimés pour l'eau)
• la digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez de l'étoricoxib avec
de l'aspirine.
- de l'aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ):
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
que vous prenez de l'étoricoxib.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Etoricoxib avec des aliments et des boissons
L'effet de l'étoricoxib peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Il peut également provoquer une inflammation dans d'autres zones du corps.
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
Grossesse, allaitement et fertilité
Allaitement
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel. Si vous
allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre de l'étoricoxib. Si vous utilisez l'étoricoxib, vous ne devez pas
allaiter.
Fertilité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
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Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de l'étoricoxib
Ne prenez jamais d'étoricoxib :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir la section Effets secondaires possibles
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement dans l'estomac ou
les intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité »)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn Maladie,
colite ulcéreuse ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre tension artérielle
soit correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué un problème cardiaque problèmes, notamment insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine de poitrine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou artères bloquées)
• si vous avez eu un quelconque type d'accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral,
un accident ischémique transitoire ou un AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral. Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant de l'étoricoxib. Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
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Comment prendre l'étoricoxib
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur et que vous ne devez pas prendre d'étoricoxib plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé,
en particulier avec
des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira prescrire le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Si vous pensez que l'un de ces comprimés vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre de l'étoricoxib si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de un accès prolongé de vomissements ou
de diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez un antécédents d'hypertension artérielle. L'étoricoxib peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin le fera
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection. L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus vous, parlez-en à votre médecin
avant de prendre l'étoricoxib pour voir si ce médicament vous convient.
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib doit être utilisé uniquement pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à une maximum de 8 jours
de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
3 jours de traitement.
Réf : 0510/211216/1 /B
Comprimés d'étoricoxib 90 mg
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes souffrant de problèmes hépatiques
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. L'étoricoxib peut être
pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'étoricoxib que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'étoricoxib, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre de l'étoricoxib
Il est important de prendre de l'étoricoxib comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter l'étoricoxib et en parler
immédiatement à votre médecin (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Etoricoxib section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux ( jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• douleurs d'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique - qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets indésirables possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquent :
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie) /estomac
inconfort, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
br> • anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal ( fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) , augmentation sévère de
la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur du peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleurs thoraciques
br> Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres et de la langue
et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats) )
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• peau sévère réactions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Etoricoxib
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption la date fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment procéder. jeter les médicaments dont on n’a plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L'ingrédient actif des comprimés d'étoricoxib est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont : hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
Qu'est-ce que l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés
« 202 » sur une face et unis sur l'autre. Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîtes de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionnés par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Cette notice est-elle difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimés
®
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera appelé
Arcoxia tout au long de la notice. D'autres atouts sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Arcoxia
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Arcoxia ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib. Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
br> et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Cela peut également provoquer une inflammation dans d'autres zones du corps.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
2
Quoi ce que vous devez savoir avant de prendre Arcoxia
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou des saignements dans l'estomac ou
dans les intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement et fertilité »)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
la colite ulcéreuse ou la colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par traitement
(consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre tension artérielle
soit correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral,
un accident ischémique transitoire ou un AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de maladie cardiaque. crise et accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu des problèmes cardiaques
ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de un accès prolongé de vomissements ou
de diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez un antécédents d'hypertension artérielle. L'arcoxia peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin le fera
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection. L'Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin voudra peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre Arcoxia :
• médicaments qui fluidifient votre sang ( anticoagulants), tels que la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• la ciclosporine ou le tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, ainsi que losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés pour l'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (le l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ):
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
que vous prenez Arcoxia.
Arcoxia avec de la nourriture et des boissons
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'elle est prise sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel. Si vous
allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia. Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fertilité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certaines patientes. en prenant
Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si on vous l'a dit par votre médecin que vous êtes incapable de tolérer certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira prescrire le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte< br>La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour à utiliser uniquement pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 jours de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg mg une fois par jour, limité à un maximum de
3 jours de traitement.
Réf : 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes souffrant de problèmes hépatiques
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, des précautions doivent être prises chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler
immédiatement à votre médecin (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux ( jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• douleurs d'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique - qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets indésirables possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquent :
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie) /estomac
inconfort, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
br> • anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal ( fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) , augmentation sévère de
la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur du peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleurs thoraciques
br> Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres et de la langue
et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats) )
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• peau sévère réactions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption la date fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment procéder. jeter les médicaments dont on n’a plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L'ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l'étoricoxib. Chaque comprim
Arcoxia ® 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que
le vôtre.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera appelé
Arcoxia tout au long de la notice. D'autres dosages sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 effets secondaires possibles
5 Comment conserver Arcoxia
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Arcoxia ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib. Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
et des muscles des personnes de 16 ans et plus. personnes âgées et plus âgées souffrant d'arthrose,
de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), douleur, sensibilité, raideur et incapacité.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Elle peut également provoquer une inflammation dans d'autres parties du corps.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
Ne prenez pas Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible ) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou des saignements dans l'estomac ou
dans les intestins
• si vous souffrez d'une maladie grave du foie
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse » ,
allaitement maternel et fertilité')
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
une colite ulcéreuse ou une colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(vérifiez auprès de votre médecin ou de votre infirmière si vous vous ne savez pas si votre tension artérielle
est correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
• si vous avez avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral, transitoire
accident ischémique ou AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu des problèmes cardiaques
ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause d'un accès prolongé de vomissements ou
diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez des antécédents d'hypertension artérielle. L'arcoxia peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin voudra
vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
br> • Vous êtes traité pour une infection. L'Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments. obtenu sans
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin voudra peut-être
vous surveiller pour vérifier que vos médicaments agissent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre Arcoxia :
• médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants), tels que la warfarine
• rifampicine (un antibiotique)
• méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire, et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système
immunitaire)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
• diurétiques (comprimés d'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• hormone traitement substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :< br> Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ni d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
le traitement par Arcoxia.
Arcoxia avec de la nourriture et des boissons
L'apparition L'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés d'Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez
ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia. Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fertilité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certaines patientes. prendre
Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolérez pas certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. Il est important
que vous utilisiez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, à augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 jours de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
Les recommandations la dose est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
Traitement de 3 jours.
Réf : 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes ayant des problèmes de foie
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, des précautions doivent être prises chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler à
votre médecin immédiatement (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) – ce sont des signes de problèmes hépatiques
• sévères ou continus des douleurs à l'estomac ou des selles noires
• une réaction allergique pouvant inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets secondaires possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquents :
• sécheresse alvéole (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battement cardiaque rapide ou irrégulier), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie)/inconfort d'estomac
, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisant pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
• anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, sentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissement ou picotement, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire), rythme cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire), augmentation sévère de
tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et peut entraîner des saignements, un syndrome du côlon irritable, une inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur de la peau
• crampes/spasmes musculaires, muscles douleur/raideur
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleur thoracique
Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue
et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves nécessitant des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats)
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• réactions cutanées graves
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour. du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L'ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont : hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
À quoi ressemble Arcoxia et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Arcoxia sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés
« 202 » sur une face et rien sur l'autre. Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîtes de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionnés par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia est une marque déposée de Merck & Co.Inc.
Date de révision du dépliant : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/1/F< br> Comprimés d'étoricoxib 90 mg
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Etoricoxib 90 mg, comprimés et sera désigné par
Étoricoxib dans toute la notice. D'autres dosages sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre l'étoricoxib
3 Comment prendre l'étoricoxib
4 Effets indésirables éventuels
5 Comment conserver l'étoricoxib
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que l'étoricoxib et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce que l'étoricoxib ?
• L'étoricoxib contient le principe actif étoricoxib. L'étoricoxib fait partie d'un
groupe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une
famille de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert l'étoricoxib ?
• L'étoricoxib aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
br> et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et goutte.
• L'étoricoxib est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
L'étoricoxib fonctionne aussi bien chez les personnes âgées que chez les jeunes. patients adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et étoricoxib
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
En particulier si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin vous souhaiterez peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre de l'étoricoxib :
• les médicaments qui fluidifient votre sang (anticoagulants), tels que la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique )
• méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
Les inhibiteurs de l'ECA et les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
l'énalapril et le ramipril, ainsi que le losartan et le valsartan
• les diurétiques (comprimés pour l'eau)
• la digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et le rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez de l'étoricoxib avec
de l'aspirine.
- de l'aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
L'étoricoxib peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ):
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
que vous prenez de l'étoricoxib.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Etoricoxib avec des aliments et des boissons
L'effet de l'étoricoxib peut être plus rapide lorsqu'il est pris sans nourriture.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Il peut également provoquer une inflammation dans d'autres zones du corps.
Grossesse
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
Grossesse, allaitement et fertilité
Allaitement
On ne sait pas si l'étoricoxib est excrété dans le lait maternel. Si vous
allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre de l'étoricoxib. Si vous utilisez l'étoricoxib, vous ne devez pas
allaiter.
Fertilité
L'étoricoxib n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre de l'étoricoxib
Ne prenez jamais d'étoricoxib :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir la section Effets secondaires possibles
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou d'un saignement dans l'estomac ou
les intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou allaitez (voir « Grossesse,
allaitement maternel et fertilité »)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn Maladie,
colite ulcéreuse ou colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par un traitement
(consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre tension artérielle
soit correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué un problème cardiaque problèmes, notamment insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), angine de poitrine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'un rétrécissement ou artères bloquées)
• si vous avez eu un quelconque type d'accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral,
un accident ischémique transitoire ou un AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant déjà eu des problèmes cardiaques ou un accident vasculaire cérébral. Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certains patients prenant de l'étoricoxib. Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
L'étoricoxib contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre l'étoricoxib
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible permettant de contrôler votre douleur et que vous ne devez pas prendre d'étoricoxib plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé,
en particulier avec
des doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira prescrire le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Si vous pensez que l'un de ces comprimés vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre de l'étoricoxib si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de un accès prolongé de vomissements ou
de diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez un antécédents d'hypertension artérielle. L'étoricoxib peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin le fera
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection. L'étoricoxib peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus vous, parlez-en à votre médecin
avant de prendre l'étoricoxib pour voir si ce médicament vous convient.
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib doit être utilisé uniquement pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour qui ne doit être utilisée que pendant la période douloureuse aiguë, limitée à une maximum de 8 jours
de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg une fois par jour, limitée à un maximum de
3 jours de traitement.
Réf : 0510/211216/1 /B
Comprimés d'étoricoxib 90 mg
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes souffrant de problèmes hépatiques
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés d'étoricoxib ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, la prudence est de mise chez les patients âgés.
Mode d'administration
L'étoricoxib est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. L'étoricoxib peut être
pris avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'étoricoxib que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'étoricoxib, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre de l'étoricoxib
Il est important de prendre de l'étoricoxib comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter l'étoricoxib et en parler
immédiatement à votre médecin (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Etoricoxib section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux ( jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• douleurs d'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique - qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets indésirables possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par l'étoricoxib :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquent :
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie) /estomac
inconfort, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
br> • anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal ( fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) , augmentation sévère de
la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur du peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleurs thoraciques
br> Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres et de la langue
et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats) )
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• peau sévère réactions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Etoricoxib
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption la date fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment procéder. jeter les médicaments dont on n’a plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient l'étoricoxib
L'ingrédient actif des comprimés d'étoricoxib est l'étoricoxib. Chaque comprimé pelliculé
contient 90 mg d'étoricoxib.
Les autres ingrédients sont : hydrogénophosphate de calcium (anhydre),
cire de carnauba, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E172),
et triacétate de glycérol.
Qu'est-ce que l'étoricoxib et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'étoricoxib sont des comprimés blancs, en forme de pomme, biconvexes, gravés
« 202 » sur une face et unis sur l'autre. Chaque plaquette alvéolée contient 5
comprimés, en boîtes de 20 ou 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence
Les comprimés sont fabriqués par Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Pays-Bas et sont achetés au sein de l'UE et
reconditionnés par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Date de révision de la notice : 21/12/16
Aveugle ou malvoyant ?
Cette notice est-elle difficile à voir ou à lire ?
Téléphone Lexon (UK) Limited, Tél : 01527 505414
pour obtenir de l'aide.
Réf : 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimés
®
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car il contient des informations importantes pour vous.
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
* Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Votre médicament s'appelle Arcoxia 90 mg comprimés et sera appelé
Arcoxia tout au long de la notice. D'autres atouts sont disponibles.
Que contient cette notice
1 Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quel cas est-il utilisé
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Arcoxia
3 Comment prendre Arcoxia
4 Effets indésirables éventuels
5 Comment conserver Arcoxia
6 Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Arcoxia et dans quels cas est-il utilisé
Qu'est-ce qu'Arcoxia ?
• Arcoxia contient le principe actif étoricoxib. Arcoxia fait partie d'un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Ceux-ci appartiennent à une famille de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
À quoi sert Arcoxia ?
• Arcoxia aide à réduire la douleur et l'enflure (inflammation) des articulations
br> et les muscles des personnes de 16 ans et plus souffrant d'arthrose,
de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante et de goutte.
• Arcoxia est également utilisé pour le traitement à court terme de la douleur modérée après
une chirurgie dentaire chez les personnes de 16 ans et plus.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte de la dégradation progressive
du cartilage qui amortit les extrémités des os. Cela provoque un gonflement
(inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.
Qu'est-ce que la polyarthrite rhumatoïde ?
La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire à long terme des articulations. Il
provoque des douleurs, des raideurs, des gonflements et une perte croissante de mouvement dans les
articulations affectées. Cela peut également provoquer une inflammation dans d'autres zones du corps.
Qu'est-ce que la goutte ?
La goutte est une maladie caractérisée par des crises soudaines et récurrentes d'inflammation très douloureuse
et de rougeur des articulations. Elle est causée par des dépôts de cristaux minéraux dans l'articulation.
Qu'est-ce que la spondylarthrite ankylosante ?
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire de la colonne vertébrale et des grosses
articulations.
2
Quoi ce que vous devez savoir avant de prendre Arcoxia
Ne prenez jamais Arcoxia :
• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étoricoxib ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
• si vous êtes allergique aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
y compris l'aspirine et les inhibiteurs de la COX-2 (voir Effets secondaires possibles, section
4)
• si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou des saignements dans l'estomac ou
dans les intestins
• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave
• si vous êtes ou pourriez être enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse,
allaitement et fertilité »)
• si vous avez moins de 16 ans
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, telle que la maladie de Crohn,
la colite ulcéreuse ou la colite
• si vous souffrez d'hypertension artérielle qui n'a pas été contrôlée par traitement
(consultez votre médecin ou votre infirmière si vous n'êtes pas sûr que votre tension artérielle
soit correctement contrôlée)
• si votre médecin a diagnostiqué des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque
(types modérés ou sévères), une angine (douleur thoracique)
• si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique
(mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds en raison d'artères étroites ou bloquées)
• si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (y compris un mini-accident vasculaire cérébral,
un accident ischémique transitoire ou un AIT).
L'étoricoxib peut légèrement augmenter votre risque de maladie cardiaque. crise et accident vasculaire cérébral et
c'est pourquoi il ne doit pas être utilisé chez les personnes qui ont déjà eu des problèmes cardiaques
ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous pensez que l'un de ces éléments vous concerne, ne prenez pas les comprimés avant d'avoir
avez consulté votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Arcoxia si :
• Vous avez des antécédents de saignements d'estomac ou d'ulcères.
• Vous êtes déshydraté, par exemple à cause de un accès prolongé de vomissements ou
de diarrhée.
• Vous présentez un gonflement dû à une rétention d'eau.
• Vous avez des antécédents d'insuffisance cardiaque ou de toute autre forme de maladie cardiaque.
• Vous avez un antécédents d'hypertension artérielle. L'arcoxia peut augmenter la tension artérielle
chez certaines personnes, en particulier à fortes doses, et votre médecin le fera
souhaitez vérifier votre tension artérielle de temps en temps.
• Vous avez des antécédents de maladie du foie ou des reins.
• Vous êtes traité pour une infection. L'Arcoxia peut masquer ou cacher une fièvre,
qui est un signe d'infection.
• Vous souffrez de diabète, avez un taux de cholestérol élevé ou êtes fumeur. Ceux-ci peuvent augmenter
votre risque de maladie cardiaque.
• Vous êtes une femme qui tente de devenir enceinte.
• Vous avez plus de 65 ans.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin
avant de prendre Arcoxia pour voir si ce médicament vous convient.
Arcoxia fonctionne aussi bien chez les patients adultes plus âgés que chez les jeunes adultes. Si vous avez
plus de 65 ans, votre médecin voudra vous surveiller de manière appropriée
. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 65 ans.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Arcoxia
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre médecin voudra peut-être vous surveiller pour vérifier que vos médicaments fonctionnent correctement, une fois
que vous commencerez à prendre Arcoxia :
• médicaments qui fluidifient votre sang ( anticoagulants), tels que la warfarine
• la rifampicine (un antibiotique)
• le méthotrexate (un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire et souvent
utilisé dans la polyarthrite rhumatoïde)
• la ciclosporine ou le tacrolimus (médicaments utilisés pour supprimer le système immunitaire
)
• lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
• médicaments utilisés pour aider à contrôler l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés
inhibiteurs de l'ECA et bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine, par exemple
énalapril et ramipril, ainsi que losartan et valsartan
• diurétiques (comprimés pour l'eau)
• digoxine (un médicament contre l'insuffisance cardiaque et un rythme cardiaque irrégulier)
• minoxidil (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle)
• comprimés ou solution buvable de salbutamol (un médicament contre l'asthme)
• pilules contraceptives (le l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• un traitement hormonal substitutif (l'association peut augmenter votre risque d'effets secondaires)
• aspirine, le risque d'ulcères d'estomac est plus grand si vous prenez Arcoxia avec de l'aspirine.
- aspirine pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux :
Arcoxia peut être pris avec de l'aspirine à faible dose. Si vous prenez actuellement
de l'aspirine à faible dose pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, vous ne devez pas arrêter
de prendre de l'aspirine avant d'en avoir parlé à votre médecin
- aspirine et autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ):
ne prenez pas d'aspirine à forte dose ou d'autres médicaments anti-inflammatoires pendant
que vous prenez Arcoxia.
Arcoxia avec de la nourriture et des boissons
L'apparition de l'effet d'Arcoxia peut être plus rapide lorsqu'elle est prise sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, ou si vous envisagez de devenir enceinte, ne prenez pas les comprimés. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre les comprimés et
consultez votre médecin. Consultez votre médecin en cas de doute ou si vous avez besoin de conseils supplémentaires.
Allaitement maternel
On ne sait pas si Arcoxia est excrété dans le lait maternel. Si vous
allaitez ou envisagez d'allaiter, consultez votre médecin
avant de prendre Arcoxia. Si vous utilisez Arcoxia, vous ne devez pas allaiter.
Fertilité
Arcoxia n'est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des étourdissements et une somnolence ont été rapportés chez certaines patientes. en prenant
Arcoxia.
Ne conduisez pas si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
N'utilisez aucun outil ni machine si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence.
Arcoxia contient du lactose
Si on vous l'a dit par votre médecin que vous êtes incapable de tolérer certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3
Comment prendre Arcoxia
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devriez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ne prenez pas plus que la dose recommandée pour votre état. Votre
médecin voudra discuter de votre traitement de temps en temps. C'est important
que vous utilisez la dose la plus faible qui contrôle votre douleur et que vous ne devez pas prendre
Arcoxia plus longtemps que nécessaire. En effet, le risque de crise cardiaque
et d'accident vasculaire cérébral peut augmenter après un traitement prolongé, en particulier avec des
doses élevées.
Il existe différents dosages disponibles pour ce médicament et
en fonction de votre maladie, votre médecin vous prescrira prescrire le dosage de comprimé qui
vous convient.
La dose recommandée est :
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, augmenter jusqu'à un maximum de 60
mg une fois par jour si nécessaire.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour, augmentée jusqu'à un maximum de
90 mg une fois par jour si nécessaire.
Conditions de douleur aiguë
L'étoricoxib ne doit être utilisé que pendant la période douloureuse aiguë.
Goutte< br>La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour à utiliser uniquement pendant la période douloureuse aiguë, limitée à un maximum de 8 jours de traitement.
Douleurs postopératoires en chirurgie dentaire
La dose recommandée est de 90 mg mg une fois par jour, limité à un maximum de
3 jours de traitement.
Réf : 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimés
(étoricoxib)
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Personnes souffrant de problèmes hépatiques
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique légère, vous ne devez pas prendre plus de 60 mg par jour.
• Si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée, vous ne devez pas prendre plus de 30 mg
par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les comprimés Arcoxia ne doivent pas être pris par les enfants ou les adolescents de moins de 16 ans
ans.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. Comme avec d'autres
médicaments, des précautions doivent être prises chez les patients âgés.
Mode d'administration
Arcoxia est destiné à une utilisation orale. Prenez les comprimés une fois par jour. Arcoxia peut être pris
avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus d'Arcoxia que vous n'auriez dû
Vous ne devez jamais prendre plus de comprimés que ce que votre médecin recommande. Si vous
prenez trop de comprimés d'Arcoxia, vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Si vous oubliez de prendre Arcoxia
Il est important de prendre Arcoxia comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous oubliez une
dose, reprenez simplement votre programme habituel le lendemain. Ne prenez pas
une double dose pour compenser le comprimé oublié.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
4
Possible effets secondaires
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous développez l'un de ces signes, vous devez arrêter Arcoxia et en parler
immédiatement à votre médecin (voir Ce que vous devez savoir
avant de prendre Arcoxia section 2) :
• un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement de la cheville apparaissent ou s'ils s'aggravent
• jaunissement de la peau et des yeux ( jaunisse) – ce sont des signes de foie
problèmes
• douleurs d'estomac sévères ou continues ou vos selles deviennent noires
• une réaction allergique - qui peut inclure des problèmes de peau tels que des ulcères ou
des cloques, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer
des difficultés respiratoires
La fréquence des effets indésirables possibles répertoriés ci-dessous est définie à l'aide de la
convention suivante :
Très fréquent (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par Arcoxia :
Très fréquent :
• douleurs à l'estomac
Fréquent :
• alvéolite sèche (inflammation et douleur après une extraction dentaire)
• gonflement des jambes et/ou des pieds dû à une rétention d'eau (œdème)
• étourdissements, maux de tête
• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers), rythme cardiaque irrégulier (arythmie)
• augmentation de la pression artérielle
• respiration sifflante ou essoufflement (bronchospasmes)
• constipation, gaz (excès de gaz), gastrite (inflammation de la muqueuse de
l'estomac), brûlures d'estomac, diarrhée, indigestion (dyspepsie) /estomac
inconfort, nausées, nausées (vomissements), inflammation de l'œsophage,
ulcères buccaux
• modifications des analyses de sang liées à votre foie
• ecchymoses
• faiblesse et fatigue, syndrome pseudo-grippal
Peu fréquent :
• gastro-entérite (inflammation du tractus gastro-intestinal qui touche à la fois
l'estomac et l'intestin grêle/grippe intestinale), infection des voies respiratoires supérieures,
infection des voies urinaires
• modifications des valeurs de laboratoire (diminution du nombre de globules rouges,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes)
• hypersensibilité (une réaction allergique incluant de l'urticaire qui peut être grave
suffisamment grave pour nécessiter des soins médicaux immédiats)
• l'appétit augmente ou diminue, prise de poids
br> • anxiété, dépression, diminution de l'acuité mentale ; voir, ressentir ou
entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations)
• altération du goût, incapacité à dormir, engourdissements ou picotements, somnolence
• vision floue, irritation et rougeur des yeux
• bourdonnements d'oreilles, vertiges (sensation de tourner en restant immobile)
• rythme cardiaque anormal ( fibrillation auriculaire), fréquence cardiaque rapide, insuffisance cardiaque,
sensation d'oppression, de pression ou de lourdeur dans la poitrine (angine de poitrine),
crise cardiaque
• bouffées vasomotrices, accident vasculaire cérébral, mini-accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) , augmentation sévère de
la tension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins
• toux, essoufflement, saignement de nez
• ballonnements d'estomac ou d'intestin, modifications des habitudes intestinales, bouche sèche,
ulcère de l'estomac, inflammation de la muqueuse de l'estomac pouvant devenir grave
et entraîner des saignements, syndrome du côlon irritable, inflammation du
pancréas
• gonflement du visage, éruption cutanée ou démangeaisons cutanées, rougeur du peau
• crampes/spasmes musculaires, douleurs/raideurs musculaires
• taux élevés de potassium dans votre sang, modifications des analyses de sang ou d'urine
liées à vos reins, problèmes rénaux graves
• douleurs thoraciques
br> Rare :
• angio-œdème (une réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres et de la langue
et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à avaler, qui
peuvent être suffisamment graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats)/
réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, y compris un choc (une réaction allergique grave
nécessitant des soins médicaux immédiats) )
• confusion, agitation
• problèmes hépatiques (hépatite)
• faibles taux sanguins de sodium
• insuffisance hépatique, jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
• peau sévère réactions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
Comment conserver Arcoxia
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Arcoxia après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption la date fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes thermoformées : à conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment procéder. jeter les médicaments dont on n’a plus besoin. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement
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Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Arcoxia
L'ingrédient actif des comprimés Arcoxia est l'étoricoxib. Chaque comprim
Autres médicaments
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- BRUFEN TABLETS 200MG
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- Silodyx
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
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