ETORICOXIB 90MG TABLETS
Bahan aktif: ETORICOXIB
Referensi: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Arcoxia 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh brosur. Tersedia juga kelebihan lainnya.
Isi brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Ini milik keluarga
obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Apa kegunaan Arcoxia?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot pada orang berusia 16 tahun usia ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Penyakit ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif ) ke etoricoxib atau bahan
lainnya dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan ,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikendalikan dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan darah
Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda punya mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (termasuk stroke ringan, sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke dan
inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah mempunyai masalah
jantung atau stroke.
Jika Anda merasa salah satu dari hal di atas relevan bagi Anda, jangan meminum tablet ini sampai Anda
berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat tekanan darah tinggi. Arcoxia dapat meningkatkan
tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.< br> • Anda sedang dirawat karena infeksi. Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Jumlah ini bisa meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat-obatan diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Arcoxia :
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoksidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• tablet salbutamol atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• hormon terapi penggantian (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:< br> Arcoxia dapat diminum dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Onsetnya Efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, jangan
jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia. Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien mengambil
Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Cara mengonsumsi Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Penting
agar Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis
tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoarthritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib sebaiknya digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Asam urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Yang dianjurkan dosisnya adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
Perawatan 3 hari.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Arcoxia dapat dikonsumsi
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus segera mencari pertolongan medis
.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengan
segera dokter Anda (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda menggunakan Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau jika memburuk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah
hati
• parah atau terus-menerus sakit perut atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• kering soket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman , mual, mual (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus kecil/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, penurunan trombosit)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• rasa berdenging di telinga telinga, vertigo (sensasi berputar sambil tetap diam)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan perdarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit
• kram/kejang otot, otot nyeri/kaku
• kadar potasium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urin
yang berhubungan dengan ginjal, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi
alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (ikterus)
• reaksi kulit yang parah
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda dokter, apoteker, atau perawat. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan ini.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi diperlukan. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib. Tiap tablet salut selaput
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa rupa Arcoxia dan isi kemasan
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi brosur: 21/12/16
Tunanetra atau rabun?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Etoricoxib 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur. Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada dalam brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara menggunakan Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu
kelompok obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja sama baiknya pada orang tua dan muda pasien dewasa. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik )
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat yang digunakan untuk membantu mengontrol tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan angiotensin receptor blocker, contohnya
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib dengan
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana hamil,
jangan minum tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib. Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh
menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu bahan
lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan inhibitor COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius atau mungkin sedang hamil atau menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Crohn's Penyakit,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis penyakit jantung masalah termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena sempitnya atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik
sementara, atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke dan
inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang pernah menderita
masalah jantung atau stroke.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Etoricoxib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum meminum produk obat ini.
3
Cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko
serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan resepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Jika menurut Anda salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Etoricoxib jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau
diare yang berkepanjangan.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat penyakit jantung riwayat tekanan darah tinggi. Etoricoxib dapat meningkatkan tekanan darah
pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi. Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan
risiko penyakit jantung.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum menggunakan Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan menjadi maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk periode nyeri akut.
Asam Urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan untuk periode nyeri akut, terbatas pada a maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis anjuran 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
3 hari pengobatan.
Ref: 0510/211216/1 /B
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Etoricoxib ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Etoricoxib dapat
diminum bersama atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus mencari pertolongan medis
segera.
Jika Anda lupa mengonsumsi Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Etoricoxib dan segera berkonsultasi
dengan dokter Anda (lihat Yang perlu Anda ketahui
sebelum mengonsumsi Etoricoxib bagian 2):
• muncul atau muncul sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki
bertambah parah
• kulit dan mata menguning ( penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
ketentuan berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia) /perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan meningkat atau menurun, berat badan bertambah< br> • kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, tidak bisa tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal ( fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• muka memerah, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien) , peningkatan
tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit kulit
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• kadar kalium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urine
berkaitan dengan ginjal, masalah ginjal serius
• nyeri dada< br> Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi
alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera )
• kebingungan, gelisah
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• penyakit kulit parah reaksi
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Masa kadaluwarsa tanggal mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya membuang obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib adalah etoricoxib. Tiap tablet
salut selaput mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Bentuk dan isi kemasan Etoricoxib
Tablet Etoricoxib berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Tunanetra atau rabun jauh?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Phone Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Tablets
®
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminumnya obat ini
karena berisi informasi penting bagi Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Arcoxia 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh brosur. Kekuatan lain tersedia.
Isi brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi nyeri dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini terjadi akibat kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Hal ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang belum terkontrol oleh pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi buruk di tungkai atau kaki akibat penyempitan atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko penyakit jantung serangan jantung dan stroke dan
inilah sebabnya obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang pernah menderita
masalah jantung atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau
diare yang berkepanjangan.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat penyakit jantung riwayat tekanan darah tinggi. Arcoxia dapat meningkatkan tekanan darah
pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi. Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan
risiko penyakit jantung.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat lain dan Arcoxia
Beritahu dokter Anda atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memastikan bahwa obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah Anda ( antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat untuk mengatasi darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (obat kombinasi dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana hamil,
jangan minum tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia. Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien mengonsumsi
Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum meminum produk obat ini.
3
Cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang dapat mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan resepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoarthritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib sebaiknya digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Asam urat< kawan>Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Tablet Arcoxia 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, sebaiknya tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Arcoxia dapat diminum
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
segera.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan segera berkonsultasi
dengan dokter Anda (lihat Yang perlu Anda ketahui
sebelum mengonsumsi Arcoxia bagian 2):
• muncul atau muncul sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki
bertambah parah
• kulit dan mata menguning ( penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
ketentuan berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia) /perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan meningkat atau menurun, berat badan bertambah< br> • kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, tidak bisa tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal ( fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• muka memerah, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien) , peningkatan
tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit kulit
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• kadar kalium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urine
berkaitan dengan ginjal, masalah ginjal serius
• nyeri dada< br> Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi alergi
serius yang memerlukan perhatian medis segera )
• kebingungan, gelisah
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• penyakit kulit parah reaksi
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada kemasan.
Masa kadaluwarsa tanggal mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya membuang obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib. Setiap tablet salut selaput
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Bentuk Arcoxia dan isi kemasannya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Inggris Raya dan diperoleh dari
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi brosur: 21/12/16
Buta atau dapat melihat sebagian?< kawan>Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/2/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Etoricoxib 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur. Kelebihan lainnya tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu
kelompok obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beritahu dokter Anda atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• siklosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoxin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi darah tinggi)
• salbutamol tablet atau oral solusinya (obat asma)
• pil KB (kombinasinya bisa meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasinya bisa meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika mengonsumsi Etoricoxib dengan
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan dosis rendah aspirin. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini terjadi akibat kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu rheumatoid radang sendi?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, jangan
jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan
saran lebih lanjut.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
Kehamilan, menyusui , dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib. Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan minum Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu bahan
lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang belum terkontrol oleh pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi buruk di tungkai atau kaki akibat penyempitan atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (t
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
milikmu.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Arcoxia 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh brosur. Tersedia juga kelebihan lainnya.
Isi brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Ini milik keluarga
obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Apa kegunaan Arcoxia?
• Arcoxia membantu mengurangi rasa sakit dan bengkak (peradangan) pada persendian
dan otot pada orang berusia 16 tahun usia ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Penyakit ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif ) ke etoricoxib atau bahan
lainnya dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan ,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikendalikan dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan darah
Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda punya mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena arteri yang sempit atau tersumbat)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (termasuk stroke ringan, sementara
serangan iskemik atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke dan
inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang sudah mempunyai masalah
jantung atau stroke.
Jika Anda merasa salah satu dari hal di atas relevan bagi Anda, jangan meminum tablet ini sampai Anda
berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah-muntah yang berkepanjangan atau
diare.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat tekanan darah tinggi. Arcoxia dapat meningkatkan
tekanan darah pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.< br> • Anda sedang dirawat karena infeksi. Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Jumlah ini bisa meningkat
risiko penyakit jantung Anda.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah usia 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Arcoxia
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat-obatan diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Arcoxia :
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
penghambat ACE dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoksidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• tablet salbutamol atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• hormon terapi penggantian (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:< br> Arcoxia dapat diminum dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya:
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Onsetnya Efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, jangan
jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia. Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien mengambil
Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3
Cara mengonsumsi Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Penting
agar Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan dosis
tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
tergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan meresepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoarthritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib sebaiknya digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Asam urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Yang dianjurkan dosisnya adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
Perawatan 3 hari.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® Tablet 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda menderita penyakit hati ringan, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda menderita penyakit hati sedang, sebaiknya jangan mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Arcoxia dapat dikonsumsi
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus segera mencari pertolongan medis
.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan berbicara dengan
segera dokter Anda (lihat Apa yang perlu Anda ketahui
sebelum Anda menggunakan Arcoxia bagian 2):
• sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki muncul atau jika memburuk
• kulit dan mata menguning (penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda masalah
hati
• parah atau terus-menerus sakit perut atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
konvensi berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 100)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• kering soket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia)/perut
rasa tidak nyaman , mual, mual (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus kecil/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, penurunan trombosit)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup untuk memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan bertambah atau berkurang, berat badan bertambah
• kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, ketidakmampuan untuk tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• rasa berdenging di telinga telinga, vertigo (sensasi berputar sambil tetap diam)
• irama jantung tidak normal (fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• kemerahan, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien), peningkatan berat
tekanan darah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan perdarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit
• kram/kejang otot, otot nyeri/kaku
• kadar potasium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urin
yang berhubungan dengan ginjal, masalah ginjal yang serius
• nyeri dada
Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi
alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera)
• kebingungan, kegelisahan
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (ikterus)
• reaksi kulit yang parah
Melaporkan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda dokter, apoteker, atau perawat. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan ini.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat-obatan yang tidak lagi diperlukan. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib. Tiap tablet salut selaput
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Seperti apa rupa Arcoxia dan isi kemasan
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar dari Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi brosur: 21/12/16
Tunanetra atau rabun?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Etoricoxib 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur. Kekuatan lain juga tersedia.
Apa yang ada dalam brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara menggunakan Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu
kelompok obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja sama baiknya pada orang tua dan muda pasien dewasa. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat lain dan Etoricoxib
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai menggunakan Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik )
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat yang digunakan untuk membantu mengontrol tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan angiotensin receptor blocker, contohnya
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi ini dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Etoricoxib dengan
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini disebabkan oleh kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana hamil,
jangan minum tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib. Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh
menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Etoricoxib
Jangan mengonsumsi Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu bahan
lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan inhibitor COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius atau mungkin sedang hamil atau menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Crohn's Penyakit,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda menderita tekanan darah tinggi yang tidak dapat dikontrol dengan pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis penyakit jantung masalah termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi yang buruk di tungkai atau kaki karena sempitnya atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami stroke jenis apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik
sementara, atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko serangan jantung dan stroke dan
inilah mengapa obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang pernah menderita
masalah jantung atau stroke.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien yang memakai
Etoricoxib.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Etoricoxib mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum meminum produk obat ini.
3
Cara meminum Etoricoxib
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Etoricoxib lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko
serangan jantung dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan resepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Jika menurut Anda salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Etoricoxib jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau
diare yang berkepanjangan.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat penyakit jantung riwayat tekanan darah tinggi. Etoricoxib dapat meningkatkan tekanan darah
pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi. Etoricoxib dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan
risiko penyakit jantung.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum menggunakan Etoricoxib untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Osteoartritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan menjadi maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib harus digunakan hanya untuk periode nyeri akut.
Asam Urat
Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan untuk periode nyeri akut, terbatas pada a maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis anjuran 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
3 hari pengobatan.
Ref: 0510/211216/1 /B
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, sebaiknya Anda tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Etoricoxib ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Etoricoxib dapat
diminum bersama atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Etoricoxib lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Etoricoxib, Anda harus mencari pertolongan medis
segera.
Jika Anda lupa mengonsumsi Etoricoxib
Penting untuk mengonsumsi Etoricoxib sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Etoricoxib dan segera berkonsultasi
dengan dokter Anda (lihat Yang perlu Anda ketahui
sebelum mengonsumsi Etoricoxib bagian 2):
• muncul atau muncul sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki
bertambah parah
• kulit dan mata menguning ( penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
ketentuan berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Etoricoxib:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia) /perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan meningkat atau menurun, berat badan bertambah< br> • kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, tidak bisa tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal ( fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• muka memerah, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien) , peningkatan
tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit kulit
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• kadar kalium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urine
berkaitan dengan ginjal, masalah ginjal serius
• nyeri dada< br> Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi
alergi serius yang memerlukan perhatian medis segera )
• kebingungan, gelisah
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• penyakit kulit parah reaksi
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Etoricoxib
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Masa kadaluwarsa tanggal mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya membuang obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Etoricoxib
Bahan aktif dalam Tablet Etoricoxib adalah etoricoxib. Tiap tablet
salut selaput mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Bentuk dan isi kemasan Etoricoxib
Tablet Etoricoxib berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Belanda dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Tanggal revisi selebaran: 21/12/16
Tunanetra atau rabun jauh?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Phone Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Tablets
®
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminumnya obat ini
karena berisi informasi penting bagi Anda.
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Arcoxia 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Arcoxia di seluruh brosur. Kekuatan lain tersedia.
Isi brosur ini
1 Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
3 Cara mengonsumsi Arcoxia
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Arcoxia
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Arcoxia dan kegunaannya
Apa itu Arcoxia?
• Arcoxia mengandung zat aktif etoricoxib. Arcoxia adalah salah satu kelompok
obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Arcoxia digunakan?
• Arcoxia membantu mengurangi nyeri dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Arcoxia juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini terjadi akibat kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Apa itu artritis reumatoid?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi yang bersifat jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Hal ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Arcoxia
Jangan mengonsumsi Arcoxia:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di perut atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang belum terkontrol oleh pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi buruk di tungkai atau kaki akibat penyempitan atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (termasuk stroke ringan, serangan iskemik transien, atau TIA).
Etoricoxib mungkin sedikit meningkatkan risiko penyakit jantung serangan jantung dan stroke dan
inilah sebabnya obat ini tidak boleh digunakan pada mereka yang pernah menderita
masalah jantung atau stroke.
Jika menurut Anda salah satu dari hal ini relevan bagi Anda, jangan minum tablet sampai Anda
telah berkonsultasi dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Arcoxia jika:
• Anda memiliki riwayat pendarahan lambung atau maag.
• Anda mengalami dehidrasi, misalnya karena muntah atau
diare yang berkepanjangan.
• Anda mengalami pembengkakan karena retensi cairan.
• Anda memiliki riwayat gagal jantung, atau bentuk penyakit jantung lainnya.
• Anda memiliki riwayat penyakit jantung riwayat tekanan darah tinggi. Arcoxia dapat meningkatkan tekanan darah
pada beberapa orang, terutama dalam dosis tinggi, dan dokter Anda akan
ingin memeriksa tekanan darah Anda dari waktu ke waktu.
• Anda memiliki riwayat penyakit hati atau ginjal.
• Anda sedang dirawat karena infeksi. Arcoxia dapat menutupi atau menyembunyikan demam,
yang merupakan tanda infeksi.
• Anda menderita diabetes, kolesterol tinggi, atau perokok. Hal ini dapat meningkatkan
risiko penyakit jantung.
• Anda adalah wanita yang sedang mencoba untuk hamil.
• Anda berusia di atas 65 tahun.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia untuk mengetahui apakah obat ini cocok untuk Anda.
Arcoxia bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat lain dan Arcoxia
Beritahu dokter Anda atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memastikan bahwa obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Arcoxia:
• obat-obatan yang mengencerkan darah Anda ( antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• ciclosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat-obatan yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoksin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat untuk mengatasi darah tinggi)
• salbutamol tablet atau larutan oral (obat asma)
• pil KB (obat kombinasi dapat meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasi dapat meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika Anda mengonsumsi Arcoxia dengan aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Arcoxia dapat dikonsumsi dengan aspirin dosis rendah. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Arcoxia.
Arcoxia dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Arcoxia mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Kehamilan
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana hamil,
jangan minum tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau memerlukan saran
lebih lanjut.
Menyusui
Tidak diketahui apakah Arcoxia diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Arcoxia. Jika Anda menggunakan Arcoxia, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Arcoxia tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Pusing dan kantuk telah dilaporkan pada beberapa pasien mengonsumsi
Arcoxia.
Jangan mengemudi jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Jangan menggunakan alat atau mesin apa pun jika Anda mengalami pusing atau mengantuk.
Arcoxia mengandung laktosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi beberapa
gula, hubungi dokter Anda sebelum meminum produk obat ini.
3
Cara meminum Arcoxia
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Jangan mengonsumsi lebih dari dosis yang dianjurkan untuk kondisi Anda. Dokter
Anda akan ingin mendiskusikan perawatan Anda dari waktu ke waktu. Ini penting
bahwa Anda menggunakan dosis terendah yang dapat mengendalikan rasa sakit Anda dan Anda tidak boleh mengonsumsi
Arcoxia lebih lama dari yang diperlukan. Hal ini karena risiko serangan jantung
dan stroke mungkin meningkat setelah pengobatan jangka panjang, terutama dengan
dosis tinggi.
Ada berbagai kekuatan yang tersedia untuk produk obat ini dan
bergantung pada penyakit Anda, dokter Anda akan resepkan kekuatan tablet yang
sesuai untuk Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Osteoarthritis
Dosis yang dianjurkan adalah 30 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal 60
mg sekali sehari jika diperlukan.
Artritis reumatoid
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimal
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Ankylosing spondylitis
Dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sekali sehari, ditingkatkan hingga maksimum
90 mg sekali sehari jika diperlukan.
Kondisi nyeri akut
Etoricoxib sebaiknya digunakan hanya pada periode nyeri akut.
Asam urat< kawan>Dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari yang hanya boleh
digunakan pada masa nyeri akut, dibatasi maksimal 8 hari
pengobatan.
Nyeri pasca operasi gigi
Dosis yang dianjurkan adalah 90 mg sekali sehari, dibatasi maksimal
pengobatan 3 hari.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Tablet Arcoxia 90mg
(etoricoxib)
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Orang dengan masalah hati
• Jika Anda memiliki penyakit hati ringan, sebaiknya tidak mengonsumsi lebih dari 60 mg sehari.
• Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 30 mg
sehari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Tablet Arcoxia tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak atau remaja di bawah 16 tahun
tahun.
Lansia
Tidak diperlukan penyesuaian dosis untuk pasien lanjut usia. Seperti obat
lainnya, kehati-hatian harus dilakukan pada pasien lanjut usia.
Cara pemberian
Arcoxia ditujukan untuk penggunaan oral. Minum tablet sekali sehari. Arcoxia dapat diminum
dengan atau tanpa makanan.
Jika Anda mengonsumsi Arcoxia lebih dari yang seharusnya
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet lebih dari yang disarankan dokter. Jika Anda
mengonsumsi terlalu banyak tablet Arcoxia, Anda harus mencari pertolongan medis
segera.
Jika Anda lupa mengonsumsi Arcoxia
Penting untuk mengonsumsi Arcoxia sesuai resep dokter Anda. Jika Anda melewatkan
satu dosis, lanjutkan saja jadwal biasa Anda keesokan harinya. Jangan meminum
dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari tanda-tanda ini, Anda harus menghentikan Arcoxia dan segera berkonsultasi
dengan dokter Anda (lihat Yang perlu Anda ketahui
sebelum mengonsumsi Arcoxia bagian 2):
• muncul atau muncul sesak napas, nyeri dada, atau pembengkakan pergelangan kaki
bertambah parah
• kulit dan mata menguning ( penyakit kuning) – ini adalah tanda-tanda liver
masalah
• sakit perut yang parah atau terus-menerus atau tinja menjadi hitam
• reaksi alergi- yang dapat mencakup masalah kulit seperti bisul atau
melepuh, atau pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan bernapas
Frekuensi kemungkinan efek samping yang tercantum di bawah ditentukan menggunakan
ketentuan berikut:
Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pengguna)
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 1.000)
Jarang (mempengaruhi 1 hingga 10 pengguna dalam 10.000)
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dalam 10.000 pengguna)
Efek samping berikut dapat terjadi selama pengobatan dengan Arcoxia:
Sangat Umum:
• sakit perut
Umum:
• dry socket (peradangan dan nyeri setelah pencabutan gigi)
• pembengkakan pada tungkai dan/atau kaki akibat retensi cairan (edema)
• pusing, sakit kepala
• jantung berdebar (detak jantung cepat atau tidak teratur), irama jantung tidak teratur (aritmia)
• peningkatan tekanan darah
• mengi atau sesak napas (bronkospasme)
• sembelit, masuk angin (gas berlebihan), maag (radang selaput
lambung), nyeri ulu hati, diare, gangguan pencernaan (dispepsia) /perut
rasa tidak nyaman, mual, sakit (muntah), radang kerongkongan,
sariawan
• perubahan tes darah yang berhubungan dengan hati
• memar
• kelemahan dan kelelahan, penyakit mirip flu
Jarang:
• gastroenteritis (radang saluran cerna yang melibatkan
lambung dan usus halus/flu lambung), infeksi saluran pernapasan atas,
infeksi saluran kemih
• perubahan nilai laboratorium (penurunan jumlah sel darah merah,
penurunan jumlah sel darah putih, trombosit menurun)
• hipersensitivitas (reaksi alergi termasuk gatal-gatal yang mungkin serius
cukup memerlukan perhatian medis segera)
• nafsu makan meningkat atau menurun, berat badan bertambah< br> • kecemasan, depresi, penurunan ketajaman mental; melihat, merasakan atau
mendengar sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
• perubahan rasa, tidak bisa tidur, mati rasa atau kesemutan, mengantuk
• penglihatan kabur, iritasi mata dan kemerahan
• telinga berdenging, vertigo (sensasi berputar saat tidak bergerak)
• irama jantung tidak normal ( fibrilasi atrium), detak jantung cepat, gagal jantung,
perasaan sesak, tertekan atau berat di dada (angina pectoris),
serangan jantung
• muka memerah, stroke, stroke ringan (serangan iskemik transien) , peningkatan
tekanan darah yang parah, radang pembuluh darah
• batuk, sesak napas, mimisan
• perut atau usus kembung, perubahan kebiasaan buang air besar, mulut kering,
sakit maag, radang lapisan lambung yang bisa menjadi serius
dan dapat menyebabkan pendarahan, sindrom iritasi usus besar, radang
pankreas
• pembengkakan pada wajah, ruam kulit atau gatal-gatal, kemerahan pada kulit kulit
• kram/kejang otot, nyeri/kekakuan otot
• kadar kalium yang tinggi dalam darah, perubahan tes darah atau urine
berkaitan dengan ginjal, masalah ginjal serius
• nyeri dada< br> Jarang:
• angioedema (reaksi alergi disertai pembengkakan pada wajah, bibir, lidah
dan/atau tenggorokan yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas atau menelan, yang
mungkin cukup serius sehingga memerlukan perhatian medis segera)/
reaksi anafilaksis/anafilaktoid termasuk syok (reaksi alergi
serius yang memerlukan perhatian medis segera )
• kebingungan, gelisah
• masalah hati (hepatitis)
• kadar natrium dalam darah rendah
• gagal hati, kulit dan/atau mata menguning (penyakit kuning)
• penyakit kulit parah reaksi
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang
keamanan obat ini.
5
Cara menyimpan Arcoxia
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan Arcoxia setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada kemasan.
Masa kadaluwarsa tanggal mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Lepuh: Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya membuang obat-obatan tidak diperlukan lagi. Langkah-langkah ini
akan membantu melindungi lingkungan
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan Arcoxia
Bahan aktif dalam Arcoxia Tablet adalah etoricoxib. Setiap tablet salut selaput
mengandung 90mg etoricoxib.
Bahan lainnya adalah; kalsium hidrogen fosfat (anhidrat),
lilin carnauba, natrium kroskarmelosa, hipromelosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, titanium dioksida (E172),
dan gliserol triasetat.
Bentuk Arcoxia dan isi kemasannya
Tablet Arcoxia berwarna putih, berbentuk apel, tablet bikonveks yang diukir dengan
'202' di satu sisi dan polos di sisi lainnya. Setiap strip blister berisi 5
tablet, dalam kotak berisi 20 atau 30 Tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Tablet diproduksi oleh Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Inggris Raya dan diperoleh dari
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia adalah merek dagang terdaftar Merck & Co.Inc.
Tanggal revisi brosur: 21/12/16
Buta atau dapat melihat sebagian?< kawan>Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited, Telp: 01527 505414
untuk bantuan.
Ref: 0510/211216/2/F
Tablet Etoricoxib 90mg
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting untuk Anda.
* Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan
Anda.
* Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Obat Anda disebut Etoricoxib 90mg Tablets dan akan disebut sebagai
Etoricoxib di seluruh brosur. Kelebihan lainnya tersedia.
Apa yang ada di brosur ini
1 Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
2 Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
3 Cara mengonsumsi Etoricoxib
4 Kemungkinan efek samping
5 Cara menyimpan Etoricoxib
6 Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Etoricoxib dan kegunaannya
Apa itu Etoricoxib?
• Etoricoxib mengandung zat aktif etoricoxib. Etoricoxib adalah salah satu
kelompok obat yang disebut penghambat COX-2 selektif. Obat ini termasuk dalam
keluarga obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Untuk apa Etoricoxib digunakan?
• Etoricoxib membantu mengurangi rasa sakit dan pembengkakan (peradangan) pada persendian< br> dan otot orang berusia 16 tahun ke atas yang menderita osteoartritis,
artritis reumatoid, ankylosing spondylitis, dan asam urat.
• Etoricoxib juga digunakan untuk pengobatan jangka pendek nyeri sedang setelah
operasi gigi pada orang berusia 16 tahun ke atas.
Etoricoxib bekerja dengan baik pada pasien dewasa yang lebih tua dan lebih muda. Jika Anda
berusia di atas 65 tahun, dokter Anda akan ingin melakukan pemeriksaan
pada Anda. Penyesuaian dosis tidak diperlukan untuk pasien di atas 65 tahun.
Anak-anak dan remaja
Jangan berikan obat ini kepada anak-anak dan remaja di bawah 16 tahun.
Obat-obatan lain dan Etoricoxib
Beritahu dokter Anda atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Khususnya jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut, dokter Anda mungkin
ingin memantau Anda untuk memeriksa apakah obat-obatan Anda bekerja dengan benar, setelah
Anda mulai mengonsumsi Etoricoxib:
• obat-obatan yang mengencerkan darah (antikoagulan), seperti warfarin
• rifampisin (antibiotik)
• metotreksat (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan, dan sering
digunakan pada artritis reumatoid)
• siklosporin atau tacrolimus (obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan
)
• litium (obat yang digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi)
• obat yang digunakan untuk membantu mengendalikan tekanan darah tinggi dan gagal jantung yang disebut
ACE inhibitor dan penghambat reseptor angiotensin, contohnya termasuk
enalapril dan ramipril, serta losartan dan valsartan
• diuretik (tablet air)
• digoxin (obat gagal jantung dan irama jantung tidak teratur)
• minoxidil (obat yang digunakan untuk mengatasi darah tinggi)
• salbutamol tablet atau oral solusinya (obat asma)
• pil KB (kombinasinya bisa meningkatkan risiko efek samping)
• terapi penggantian hormon (kombinasinya bisa meningkatkan risiko
efek samping)
• aspirin, risiko sakit maag lebih besar jika mengonsumsi Etoricoxib dengan
aspirin.
- aspirin untuk pencegahan serangan jantung atau stroke:
Etoricoxib dapat dikonsumsi dengan dosis rendah aspirin. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi
aspirin dosis rendah untuk mencegah serangan jantung atau stroke, sebaiknya jangan berhenti
mengonsumsi aspirin sampai Anda berkonsultasi dengan dokter
- aspirin dan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) lainnya ):
jangan mengonsumsi aspirin dosis tinggi atau obat antiinflamasi lainnya saat
mengonsumsi Etoricoxib.
Apa itu osteoartritis?
Osteoartritis adalah penyakit sendi. Hal ini terjadi akibat kerusakan bertahap
tulang rawan yang menjadi bantalan ujung tulang. Hal ini menyebabkan pembengkakan
(peradangan), nyeri, nyeri tekan, kaku dan cacat.
Etoricoxib dengan makanan dan minuman
Timbulnya efek Etoricoxib mungkin lebih cepat bila dikonsumsi tanpa makanan.
Apa itu rheumatoid radang sendi?
Artritis reumatoid adalah penyakit peradangan sendi jangka panjang. Penyakit ini
menyebabkan rasa sakit, kaku, bengkak, dan semakin berkurangnya pergerakan pada
sendi yang terkena. Ini juga dapat menyebabkan peradangan di area lain di tubuh.
Kehamilan
Tablet etoricoxib tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau
merasa mungkin hamil, atau jika Anda berencana untuk hamil, jangan
jangan mengonsumsi tablet ini. Jika Anda hamil, hentikan penggunaan tablet dan
konsultasikan dengan dokter Anda. Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda tidak yakin atau membutuhkan
saran lebih lanjut.
Apa itu asam urat?
Asam urat adalah penyakit yang menyerang secara tiba-tiba dan berulang berupa peradangan yang sangat menyakitkan
dan kemerahan pada persendian. Penyakit ini disebabkan oleh endapan kristal mineral pada
sendi.
Apa itu ankylosing spondylitis?
Ankylosing spondylitis adalah penyakit peradangan pada tulang belakang dan
sendi besar.
Kehamilan, menyusui , dan kesuburan
Menyusui
Tidak diketahui apakah Etoricoxib diekskresikan melalui ASI. Jika Anda
sedang menyusui, atau berencana untuk menyusui, konsultasikan dengan dokter Anda
sebelum mengonsumsi Etoricoxib. Jika Anda menggunakan Etoricoxib, Anda tidak boleh menyusui.
Kesuburan
Etoricoxib tidak dianjurkan pada wanita yang mencoba untuk hamil.
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Etoricoxib
Jangan minum Etoricoxib:
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap etoricoxib atau salah satu bahan
lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
• jika Anda alergi terhadap obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID),
termasuk aspirin dan penghambat COX-2 (lihat Kemungkinan Efek Samping, bagian
4)
• jika Anda sedang menderita sakit maag atau pendarahan di lambung atau
usus
• jika Anda menderita penyakit hati yang serius
• jika Anda menderita penyakit ginjal yang serius
• jika Anda sedang atau mungkin sedang hamil atau sedang menyusui (lihat 'Kehamilan,
menyusui, dan kesuburan')
• jika Anda berusia di bawah 16 tahun
• jika Anda menderita penyakit radang usus, seperti Penyakit Crohn,
Kolitis Ulseratif, atau Kolitis
• jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang belum terkontrol oleh pengobatan
(tanyakan kepada dokter atau perawat jika Anda tidak yakin apakah tekanan
darah Anda cukup terkontrol)
• jika dokter Anda telah mendiagnosis masalah jantung termasuk gagal jantung
(tipe sedang atau berat), angina (nyeri dada)
• jika Anda pernah mengalami serangan jantung, operasi bypass, penyakit arteri perifer
(sirkulasi buruk di tungkai atau kaki akibat penyempitan atau penyumbatan arteri)
• jika Anda pernah mengalami jenis stroke apa pun (t
Obat lain
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- BRUFEN TABLETS 200MG
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
- Silodyx
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata Kunci Populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions