ETORICOXIB 90MG TABLETS
Principio(i) attivo(i): ETICOXIB
Rif: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
tuo.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90 mg compresse e verrà indicato come
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e dei muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni. di età pari o superiore con osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L'artrosi è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazioni in altre zone del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile ) a etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o sanguinamento nello stomaco o
nell'intestino
• se ha una grave malattia al fegato
• se ha una grave malattia ai reni
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere 'Gravidanza ,
allattamento al seno e fertilità')
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
colite ulcerosa o colite
• se soffre di pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(si rivolga al medico o all'infermiere se soffre di non è sicuro che la sua pressione sanguigna
sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca
(di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
• se ha ha avuto un attacco cardiaco, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficile circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
questo è il motivo per cui non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi
cardiaci o ictus.
Se pensa che qualcuno di questi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Lei ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di pressione alta. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna
in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico
vorrà controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.< br> • Sei in cura per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare
il tuo rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro che uno dei casi sopra elencati si applichi alla tua situazione, rivolgiti a consulti il medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuto senza
prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizi a prendere Arcoxia :
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per aiutare a controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse di salbutamolo o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• ormone terapia sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:< br> Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri farmaci antinfiammatori durante
l'assunzione di Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
La comparsa L'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia. Se sta usando Arcoxia, non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti sono stati segnalati capogiri e sonnolenza. prendendo
Arcoxia.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non tollera alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere
Arcoxia più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi
elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della sua malattia, il medico le prescriverà il dosaggio della compressa che
è appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno e deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni
di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata la dose è di 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16
anni.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico. Se
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante prendere Arcoxia come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e parlare con
immediatamente il medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero): questi sono segni di problemi al fegato
• grave o continuo mal di stomaco o feci nere
• una reazione allergica che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà di respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utenti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Arcoxia:
Molto comune:
• dolore di stomaco
Comune:
• secchezza alveolo (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/fastidio
allo stomaco , nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio negli occhi orecchie, vertigini (sensazione di capogiro restando fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento di
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore dello stomaco o dell'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito, arrossamento della pelle
• crampo/spasmo muscolare, dolore/rigidità
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave richiedere cure mediche immediate)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questa medicina.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia Compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Come si presenta Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
'202' su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data di revisione del foglio illustrativo: 21/12/16
Non vedenti o ipovedenti?
Questo opuscolo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per assistenza.
Rif: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà indicato come
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
Cos'è Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. L'etoricoxib appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Etoricoxib?
• Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L'etoricoxib funziona altrettanto bene sia negli anziani che nei giovani pazienti adulti. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico )
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario
)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per aiutare a controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril, losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se prendi Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus:
Etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non assumere alte dosi di aspirina o altri medicinali antinfiammatori durante
l'assunzione di etoricoxib.
Cos'è l'osteoartrite?
L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò causa gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazione in altre aree del corpo.
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Allattamento
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Etoricoxib. Se sta usando Etoricoxib non deve
allattare al seno.
Fertilità
Etoricoxib non è raccomandato nelle donne che cercano di iniziare una gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o un'emorragia allo stomaco o
all'intestino
• se ha una grave malattia al fegato
• se ha una grave malattia ai reni
• se ha o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento e fertilità")
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn Malattia,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(si rivolga al medico o all'infermiere se non è sicuro che la sua
pressione sanguigna sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato un disturbo cardiaco problemi inclusi insufficienza cardiaca
(tipo moderato o grave), angina (dolore al petto)
• se ha avuto un attacco di cuore, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficile circolazione nelle gambe o nei piedi a causa della stretta o arterie bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico
transitorio o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di attacco cardiaco e ictus e
per questo motivo non deve essere utilizzato in coloro che hanno già avuto problemi cardiaci
o ictus.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capogiri e sonnolenza sono stati segnalati in alcuni pazienti che assumevano
Etoricoxib.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non riesce a tollerare alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
che usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non devi assumere
Etoricoxib più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con
dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della sua malattia il medico prescriva il dosaggio della compressa che
è appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Se ritiene che qualcuno di questi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
• Ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai un storia di ipertensione arteriosa. Etoricoxib può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.
• È in cura per un'infezione. Etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Se soffre di diabete, colesterolo alto o fuma. Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro di una delle condizioni sopra indicate si rivolga a lei, parli con il medico
prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere utilizzato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno che deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni
di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
3 giorni di trattamento.
Rif: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti sotto i 16 anni
anni di età.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Etoricoxib è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Etoricoxib può essere
assunto con o senza cibo.
Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se
prende troppe compresse di Etoricoxib, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4
Possibile effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni, deve interrompere l'etoricoxib e rivolgersi
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Etoricoxib paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al torace o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
peggiora
• ingiallimento della pelle e degli occhi ( ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà a respirare
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con etoricoxib:
Molto comune:
• dolore di stomaco
Comuni:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) /mal di stomaco
, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso< br> • ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo ( fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio) , grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico< br> Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o alla gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
possono essere abbastanza gravi da richiedere l'intervento medico immediato)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede l'intervento medico immediato )
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• pelle grave reazioni
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La scadenza la data si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come fare smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Le compresse di Etoricoxib sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
“202” su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data di revisione del foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg compresse
®
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90 mg compresse e verrà indicato come
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri punti di forza.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Appartengono a una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'osteoartrite?
L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
2
Cosa cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o sanguinamento nello stomaco o
nell'intestino
• se soffre di una grave malattia al fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento e fertilità")
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
colite ulcerosa o colite
• se soffre di pressione alta che non è stata controllata da trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che la sua pressione sanguigna
sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca
(di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (inclusi mini-ictus, attacco
ischemico transitorio o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di ictus attacco e ictus e
questo è il motivo per cui non deve essere usato in coloro che hanno già avuto
problemi cardiaci o ictus.
Se ritiene che uno qualsiasi di questi sintomi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai un storia di ipertensione arteriosa. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.
• È in cura per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro di una delle condizioni sopra indicate si rivolga a lei, parli con il medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o dal farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
In particolare, se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue ( anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali utilizzati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (il la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori mentre
assume Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'insorgenza dell'effetto di Arcoxia può essere più rapida se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consulti il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia. Se sta usando Arcoxia, non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti sono stati segnalati capogiri e sonnolenza. prendendo
Arcoxia.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se le è stato detto dal tuo medico che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
che usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non devi assumere
Arcoxia più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi
elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriva il dosaggio della compressa
appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta< br>La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno che deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitata a un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitato a un massimo di
3 giorni di trattamento.
Rif: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti sotto i 16 anni
anni di età.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se
prendi troppe compresse di Arcoxia, dovresti consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante prendere Arcoxia come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4
Possibile effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e rivolgersi
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
• ingiallimento della pelle e degli occhi ( ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà a respirare
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Arcoxia:
Molto comuni:
• mal di stomaco
Comuni:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) /mal di stomaco
, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso< br> • ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo ( fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio) , grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico< br> Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o alla gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
possono essere abbastanza gravi da richiedere l'intervento medico immediato)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede l'intervento medico immediato )
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• pelle grave reazioni
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La scadenza la data si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come fare smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia Compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
“202” su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Regno Unito e sono acquistati all'interno
dell'UE e riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?< br>Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per assistenza.
Rif: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà indicato come
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
Che cos'è Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. L'etoricoxib appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Etoricoxib?
• Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L'etoricoxib funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o dal farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o compresse per via orale soluzione (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Etoricoxib può essere assunto a basso dosaggio aspirina. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante
l'assunzione di etoricoxib.
Che cos'è l'artrosi?
L'artrosi è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da
Arcoxia ® 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi di
tuo.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90 mg compresse e verrà indicato come
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti collaterali
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni
e dei muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni. di età pari o superiore con osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'artrosi?
L'artrosi è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazioni in altre zone del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile ) a etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o sanguinamento nello stomaco o
nell'intestino
• se ha una grave malattia al fegato
• se ha una grave malattia ai reni
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere 'Gravidanza ,
allattamento al seno e fertilità')
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
colite ulcerosa o colite
• se soffre di pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(si rivolga al medico o all'infermiere se soffre di non è sicuro che la sua pressione sanguigna
sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca
(di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
• se ha ha avuto un attacco cardiaco, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficile circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, transitorio
attacco ischemico o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto e ictus e
questo è il motivo per cui non dovrebbe essere usato in coloro che hanno già avuto problemi
cardiaci o ictus.
Se pensa che qualcuno di questi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Lei ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai una storia di pressione alta. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna
in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico
vorrà controllare la pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.< br> • Sei in cura per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare
il tuo rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro che uno dei casi sopra elencati si applichi alla tua situazione, rivolgiti a consulti il medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuto senza
prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizi a prendere Arcoxia :
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per aiutare a controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• compresse di salbutamolo o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• ormone terapia sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:< br> Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire infarti o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri farmaci antinfiammatori durante
l'assunzione di Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
La comparsa L'effetto di Arcoxia può essere più rapido se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia. Se sta usando Arcoxia, non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti sono stati segnalati capogiri e sonnolenza. prendendo
Arcoxia.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non tollera alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
utilizzare la dose più bassa in grado di controllare il dolore e non assumere
Arcoxia più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi
elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della sua malattia, il medico le prescriverà il dosaggio della compressa che
è appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno e deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni
di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata la dose è di 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
Trattamento di 3 giorni.
Rif: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti di età inferiore a 16
anni.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico. Se
prende troppe compresse di Arcoxia, deve consultare immediatamente un medico.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante prendere Arcoxia come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e parlare con
immediatamente il medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
peggio
• ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero): questi sono segni di problemi al fegato
• grave o continuo mal di stomaco o feci nere
• una reazione allergica che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà di respirazione
La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utente su 10)
Comune (interessa da 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utenti su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Arcoxia:
Molto comune:
• dolore di stomaco
Comune:
• secchezza alveolo (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia)/fastidio
allo stomaco , nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso
• ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio negli occhi orecchie, vertigini (sensazione di capogiro restando fermi)
• ritmo cardiaco anomalo (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento di
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore dello stomaco o dell'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e può portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito, arrossamento della pelle
• crampo/spasmo muscolare, dolore/rigidità
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico
Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o della gola che può causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
può essere abbastanza grave richiedere cure mediche immediate)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede cure mediche immediate)
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• gravi reazioni cutanee
Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questa medicina.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia Compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Come si presenta Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
'202' su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data di revisione del foglio illustrativo: 21/12/16
Non vedenti o ipovedenti?
Questo opuscolo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per assistenza.
Rif: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà indicato come
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
Cos'è Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. L'etoricoxib appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Etoricoxib?
• Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L'etoricoxib funziona altrettanto bene sia negli anziani che nei giovani pazienti adulti. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico )
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per sopprimere il sistema immunitario
)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per aiutare a controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril, losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se prendi Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus:
Etoricoxib può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non assumere alte dosi di aspirina o altri medicinali antinfiammatori durante
l'assunzione di etoricoxib.
Cos'è l'osteoartrite?
L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò causa gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Etoricoxib con cibi e bevande
L'inizio dell'effetto di Etoricoxib può essere più rapido se assunto senza cibo.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazione in altre aree del corpo.
Gravidanza
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consultare il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Allattamento
Non è noto se l'etoricoxib sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Etoricoxib. Se sta usando Etoricoxib non deve
allattare al seno.
Fertilità
Etoricoxib non è raccomandato nelle donne che cercano di iniziare una gravidanza.
2
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
Non prenda Etoricoxib:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o un'emorragia allo stomaco o
all'intestino
• se ha una grave malattia al fegato
• se ha una grave malattia ai reni
• se ha o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento e fertilità")
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn Malattia,
Colite ulcerosa o colite
• se ha la pressione alta che non è stata controllata dal trattamento
(si rivolga al medico o all'infermiere se non è sicuro che la sua
pressione sanguigna sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato un disturbo cardiaco problemi inclusi insufficienza cardiaca
(tipo moderato o grave), angina (dolore al petto)
• se ha avuto un attacco di cuore, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficile circolazione nelle gambe o nei piedi a causa della stretta o arterie bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico
transitorio o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di attacco cardiaco e ictus e
per questo motivo non deve essere utilizzato in coloro che hanno già avuto problemi cardiaci
o ictus.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capogiri e sonnolenza sono stati segnalati in alcuni pazienti che assumevano
Etoricoxib.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Etoricoxib contiene lattosio
Se il medico le ha detto che non riesce a tollerare alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Etoricoxib
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
che usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non devi assumere
Etoricoxib più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con
dosi elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della sua malattia il medico prescriva il dosaggio della compressa che
è appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Se ritiene che qualcuno di questi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etoricoxib se:
• Ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai un storia di ipertensione arteriosa. Etoricoxib può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.
• È in cura per un'infezione. Etoricoxib può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Se soffre di diabete, colesterolo alto o fuma. Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro di una delle condizioni sopra indicate si rivolga a lei, parli con il medico
prima di prendere Etoricoxib per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere utilizzato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta
La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno che deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni
di trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitata a un massimo di
3 giorni di trattamento.
Rif: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di etoricoxib non devono essere assunte da bambini o adolescenti sotto i 16 anni
anni di età.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Etoricoxib è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Etoricoxib può essere
assunto con o senza cibo.
Se prende più Etoricoxib di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se
prende troppe compresse di Etoricoxib, deve consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Etoricoxib
È importante prendere Etoricoxib come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4
Possibile effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni, deve interrompere l'etoricoxib e rivolgersi
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Etoricoxib paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al torace o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
peggiora
• ingiallimento della pelle e degli occhi ( ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà a respirare
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con etoricoxib:
Molto comune:
• dolore di stomaco
Comuni:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) /mal di stomaco
, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso< br> • ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo ( fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio) , grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico< br> Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o alla gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
possono essere abbastanza gravi da richiedere l'intervento medico immediato)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede l'intervento medico immediato )
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• pelle grave reazioni
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Etoricoxib
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La scadenza la data si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come fare smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib
Il principio attivo di Etoricoxib compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Descrizione dell'aspetto di Etoricoxib e contenuto della confezione
Le compresse di Etoricoxib sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
“202” su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Paesi Bassi e sono acquistati all'interno dell'UE e
riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data di revisione del foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per aiuto.
Rif: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg compresse
®
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
*Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Arcoxia 90 mg compresse e verrà indicato come
Arcoxia in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri punti di forza.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Arcoxia e a cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
3 Come prendere Arcoxia
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Arcoxia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Arcoxia e a cosa serve
Cos'è Arcoxia?
• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Appartengono a una famiglia di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Arcoxia?
• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
un intervento chirurgico dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
Cos'è l'osteoartrite?
L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da cuscinetto alle estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore
(infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos'è l'artrite reumatoide?
L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e una crescente perdita di movimento nelle articolazioni colpite. Può anche causare infiammazioni in altre aree del corpo.
Cos'è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa
e arrossamento delle articolazioni. È causata da depositi di cristalli minerali nell'articolazione.
Cos'è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle
grandi articolazioni.
2
Cosa cosa deve sapere prima di prendere Arcoxia
Non prenda Arcoxia:
• se è allergico (ipersensibile) all'etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è allergico ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
compresi l'aspirina e gli inibitori della COX-2 (vedere Possibili effetti collaterali, sezione
4)
• se ha un'ulcera allo stomaco in corso o sanguinamento nello stomaco o
nell'intestino
• se soffre di una grave malattia al fegato
• se soffre di una grave malattia renale
• se è o potrebbe essere incinta o sta allattando (vedere "Gravidanza,
allattamento e fertilità")
• se ha meno di 16 anni
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale, come il morbo di Crohn,
colite ulcerosa o colite
• se soffre di pressione alta che non è stata controllata da trattamento
(verifica con il medico o l'infermiere se non è sicuro che la sua pressione sanguigna
sia adeguatamente controllata)
• se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci tra cui insufficienza cardiaca
(di tipo moderato o grave), angina (dolore al torace)
• se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento chirurgico di bypass, una malattia arteriosa periferica
(difficoltà di circolazione nelle gambe o nei piedi a causa di arterie ristrette o bloccate)
• se ha avuto qualsiasi tipo di ictus (inclusi mini-ictus, attacco
ischemico transitorio o TIA).
Etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di ictus attacco e ictus e
questo è il motivo per cui non deve essere usato in coloro che hanno già avuto
problemi cardiaci o ictus.
Se ritiene che uno qualsiasi di questi sintomi sia rilevante per lei, non prenda le compresse finché non
ha consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arcoxia se:
• Ha una storia di sanguinamento dello stomaco o ulcere.
• È disidratato, ad esempio a causa di un prolungato attacco di vomito o
diarrea.
• Hai gonfiore dovuto alla ritenzione di liquidi.
• Hai una storia di insufficienza cardiaca o qualsiasi altra forma di malattia cardiaca.
• Hai un storia di ipertensione arteriosa. Arcoxia può aumentare la pressione sanguigna in alcune persone, soprattutto a dosi elevate, e il medico lo farà
desidera controllare la sua pressione sanguigna di tanto in tanto.
• Ha una storia di malattie epatiche o renali.
• È in cura per un'infezione. Arcoxia può mascherare o nascondere la febbre,
che è un segno di infezione.
• Hai il diabete, il colesterolo alto o sei un fumatore. Questi possono aumentare
il rischio di malattie cardiache.
• Sei una donna che sta cercando di rimanere incinta.
• Hai più di 65 anni.
Se non sei sicuro di una delle condizioni sopra indicate si rivolga a lei, parli con il medico
prima di prendere Arcoxia per vedere se questo medicinale è adatto a lei.
Arcoxia funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Arcoxia
Informi il medico o dal farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
In particolare, se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Arcoxia:
• medicinali che fluidificano il sangue ( anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali utilizzati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o soluzione orale (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (il la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Arcoxia con aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Arcoxia può essere assunto con aspirina a basso dosaggio. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori mentre
assume Arcoxia.
Arcoxia con cibi e bevande
L'insorgenza dell'effetto di Arcoxia può essere più rapida se assunto senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte durante la gravidanza. Se è incinta o
pensa di poter essere incinta, o se sta pianificando una gravidanza,
non prenda le compresse. Se rimani incinta, interrompa l'assunzione delle compresse e
consulti il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro o hai bisogno di ulteriori
consigli.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia sia escreto nel latte umano. Se sta
allattando o sta pianificando di allattare, consulti il medico
prima di prendere Arcoxia. Se sta usando Arcoxia, non deve allattare.
Fertilità
Arcoxia non è raccomandato nelle donne che desiderano iniziare una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti sono stati segnalati capogiri e sonnolenza. prendendo
Arcoxia.
Non guidi se avverte vertigini o sonnolenza.
Non utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se le è stato detto dal tuo medico che non sei in grado di tollerarne alcuni
zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3
Come prendere Arcoxia
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, dovrebbe
consultare il medico o il farmacista.
Non prenda più della dose raccomandata per la sua condizione. Il tuo
medico vorrà discutere del tuo trattamento di tanto in tanto. È importante
che usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non devi assumere
Arcoxia più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci
e ictus potrebbe aumentare dopo un trattamento prolungato, soprattutto con dosi
elevate.
Sono disponibili diversi dosaggi per questo medicinale e
a seconda della malattia, il medico prescriva il dosaggio della compressa
appropriato per lei.
La dose raccomandata è:
Osteoartrite
La dose raccomandata è 30 mg una volta al giorno, aumentare fino a un massimo di 60
mg una volta al giorno se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Spondilite anchilosante
La la dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentata fino a un massimo di
90 mg una volta al giorno se necessario.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo doloroso acuto.
Gotta< br>La dose raccomandata è 120 mg una volta al giorno che deve essere
utilizzata solo per il periodo doloroso acuto, limitata a un massimo di 8 giorni
trattamento.
Dolore postoperatorio da intervento chirurgico dentale
La dose raccomandata è 90 mg una volta al giorno, limitato a un massimo di
3 giorni di trattamento.
Rif: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg compresse
(etoricoxib)
Foglio informativo per il paziente (continua)
Persone con problemi al fegato
• Se soffre di una malattia epatica lieve, non deve assumere più di 60 mg al giorno.
• Se soffre di una malattia epatica moderata, non deve assumere più di 30 mg
al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Le compresse di Arcoxia non devono essere assunte da bambini o adolescenti sotto i 16 anni
anni di età.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Come con altri
medicinali, deve essere usata cautela nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
Arcoxia è per uso orale. Prenda le compresse una volta al giorno. Arcoxia può essere assunto
con o senza cibo.
Se prende più Arcoxia di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quanto raccomandato dal medico. Se
prendi troppe compresse di Arcoxia, dovresti consultare un medico
immediatamente.
Se dimentica di prendere Arcoxia
È importante prendere Arcoxia come le è stato prescritto dal medico. Se salti una
dose, riprendi semplicemente il tuo programma abituale il giorno successivo. Non prenda una
dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
4
Possibile effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Se sviluppa uno qualsiasi di questi segni deve interrompere Arcoxia e rivolgersi
immediatamente al medico (vedere Cosa deve sapere
prima di prendere Arcoxia paragrafo 2):
• compaiono mancanza di respiro, dolori al petto o gonfiore alle caviglie o se peggiorano
• ingiallimento della pelle e degli occhi ( ittero) – questi sono segni di fegato
problemi
• dolore allo stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
• una reazione allergica, che può includere problemi della pelle come ulcere o
vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare
difficoltà a respirare
La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita utilizzando la
seguente convenzione:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su 10)
Comune (interessa 1 a 10 utenti su 100)
Non comune (interessa da 1 a 10 utenti su 1.000)
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Arcoxia:
Molto comuni:
• mal di stomaco
Comuni:
• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l'estrazione di un dente)
• gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
• vertigini, mal di testa
• palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
• aumento della pressione sanguigna
• respiro sibilante o mancanza di respiro (broncospasmi)
• stitichezza, flatulenza (gas eccessivo), gastrite (infiammazione del rivestimento dello
stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, indigestione (dispepsia) /mal di stomaco
, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell'esofago,
ulcere della bocca
• alterazioni degli esami del sangue relativi al fegato
• lividi
• debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune:
• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia
lo stomaco che l'intestino tenue/influenza dello stomaco), infezione delle vie respiratorie superiori,
infezione del tratto urinario
• alterazioni dei valori di laboratorio (diminuzione del numero di globuli rossi,
diminuzione del numero di globuli bianchi, diminuzione delle piastrine)
• ipersensibilità (una reazione allergica che include orticaria che può essere grave
abbastanza grave da richiedere cure mediche immediate)
• aumento o diminuzione dell'appetito, aumento di peso< br> • ansia, depressione, diminuzione dell'acutezza mentale; vedere, sentire o
sentire cose che non esistono (allucinazioni)
• alterazione del gusto, incapacità di dormire, intorpidimento o formicolio, sonnolenza
• visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
• ronzio nelle orecchie, vertigini (sensazione di girare rimanendo fermi)
• ritmo cardiaco anomalo ( fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca,
sensazione di oppressione, pressione o pesantezza al petto (angina pectoris),
attacco cardiaco
• vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio) , grave aumento della
pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
• tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
• gonfiore allo stomaco o all'intestino, cambiamenti nelle abitudini intestinali, secchezza delle fauci,
ulcera allo stomaco, infiammazione della mucosa dello stomaco che può diventare grave
e portare a sanguinamento, sindrome dell'intestino irritabile, infiammazione del
pancreas
• gonfiore del viso, eruzione cutanea o prurito cutaneo, arrossamento della pelle pelle
• crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
• livelli elevati di potassio nel sangue, alterazioni degli esami del sangue o delle urine
relativi ai reni, gravi problemi renali
• dolore toracico< br> Raro:
• angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua
e/o alla gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, che
possono essere abbastanza gravi da richiedere l'intervento medico immediato)/
reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una reazione allergica
grave che richiede l'intervento medico immediato )
• confusione, irrequietezza
• problemi al fegato (epatite)
• bassi livelli di sodio nel sangue
• insufficienza epatica, ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
• pelle grave reazioni
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5
Come conservare Arcoxia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Arcoxia dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La scadenza la data si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Blister: conservare nella confezione originale per proteggerli dall'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come fare smaltire i medicinali non più necessari. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Arcoxia
Il principio attivo di Arcoxia Compresse è etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film
contiene 90 mg di etoricoxib.
Gli altri ingredienti sono; calcio idrogeno fosfato (anidro),
cera carnauba, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E172),
e glicerolo triacetato.
Descrizione dell'aspetto di Arcoxia e contenuto della confezione
Le compresse di Arcoxia sono compresse bianche, a forma di mela, biconvesse con inciso
“202” su un lato e lisce sull'altro lato. Ogni blister contiene 5
compresse, in scatole da 20 o 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Le compresse sono prodotte da Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Regno Unito e sono acquistati all'interno
dell'UE e riconfezionati dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia è un marchio registrato di Merck & Co.Inc.
Data revisione foglio illustrativo: 21/12/16
Ciechi o ipovedenti?< br>Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
per assistenza.
Rif: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg compresse
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
*Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
* Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Il suo medicinale si chiama Etoricoxib 90 mg compresse e verrà indicato come
Etoricoxib in tutto il foglio illustrativo. Sono disponibili altri dosaggi.
Contenuto di questo foglio
1 Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
2 Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib
3 Come prendere Etoricoxib
4 Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Etoricoxib
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Etoricoxib e a che cosa serve
Che cos'è Etoricoxib?
• Etoricoxib contiene il principio attivo etoricoxib. L'etoricoxib appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono a una
famiglia di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
A cosa serve Etoricoxib?
• Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni< br> e muscoli di persone di età pari o superiore a 16 anni affette da osteoartrite,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Etoricoxib è utilizzato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato dopo
chirurgia dentale in persone di età pari o superiore a 16 anni.
L'etoricoxib funziona ugualmente bene nei pazienti adulti più anziani e più giovani. Se hai
più di 65 anni, il tuo medico vorrà tenerti adeguatamente controllato
. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Altri medicinali e Etoricoxib
Informi il medico o dal farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza
prescrizione.
In particolare se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, il medico potrebbe
volerla monitorare per verificare che i medicinali funzionino correttamente, una volta
che inizia a prendere Etoricoxib:
• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin
• rifampicina (un antibiotico)
• metotrexato (un farmaco utilizzato per sopprimere il sistema immunitario e spesso
utilizzato nell'artrite reumatoide)
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere il sistema
immunitario)
• litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
• medicinali usati per controllare la pressione alta e l'insufficienza cardiaca chiamati
ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell'angiotensina, esempi includono
enalapril e ramipril e losartan e valsartan
• diuretici (compresse per urinare)
• digossina (un medicinale per l'insufficienza cardiaca e il ritmo cardiaco irregolare)
• minoxidil (un farmaco usato per trattare la pressione alta)
• salbutamolo compresse o compresse per via orale soluzione (un medicinale per l'asma)
• pillola anticoncezionale (la combinazione può aumentare il rischio di effetti collaterali)
• terapia ormonale sostitutiva (la combinazione può aumentare il rischio di
effetti collaterali)
• aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è maggiore se assume Etoricoxib con
aspirina.
- aspirina per la prevenzione di infarti o ictus:
Etoricoxib può essere assunto a basso dosaggio aspirina. Se stai attualmente assumendo
aspirina a basso dosaggio per prevenire attacchi cardiaci o ictus, non dovresti interrompere
l'assunzione di aspirina finché non ne parli con il tuo medico
- aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS ):
non prenda aspirina ad alte dosi o altri medicinali antinfiammatori durante
l'assunzione di etoricoxib.
Che cos'è l'artrosi?
L'artrosi è una malattia delle articolazioni. Deriva dalla rottura graduale
della cartilagine che funge da
Altri farmaci
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- HIDRASEC INFANTS 10 MG GRANULES FOR ORAL SUSPENSION
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- XATRAL XL 10MG TABLETS
- ZANIDIP 20MG TABLETS
Disclaimer
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