ETORICOXIB 90MG TABLETS
有効成分: エトリコキシブ
参照番号: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
あなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候が同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Arcoxia 90mg 錠剤と呼ばれ、リーフレット全体では
Arcoxia と呼ばれます。他の強みも利用できます。
このリーフレットの内容
1 アルコキシアとは何か、その用途
2 アルコキシアを摂取する前に知っておくべきこと
3 アルコキシアの摂取方法
4 考えられる副作用
5 アルコキシアの保存方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
アルコキシアとは何ですか、何に使用されますか
アルコキシアとは何ですか?
• アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。アルコシアは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群
の1つです。これらは
のファミリーに属します。非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる薬。
Arcoxia は何に使用されますか?
• Arcoxia は、関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減するのに役立ちます。
16 年間変形性関節症、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風の患者。
• Arcoxia は、16 歳以上の
歯科手術後の中等度の痛みの短期治療にも使用されます。
> 変形性関節症とは
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。むくみの原因となる
（炎症）、痛み、圧痛、硬直、障害。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失を引き起こし
ます。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返される病気です。これは
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
2
アルコキシアを服用する前に知っておくべきこと
アルコキシアを服用しないでください:
• アレルギーのある方（過敏症の方） ）エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分（セクション6に記載）
• アスピリンや COX-2 阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(考えられる副作用のセクション
4 を参照)
• 現在胃潰瘍がある場合胃や
腸の出血
• 重度の肝臓病がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠」を参照） 、
母乳育児、および生殖能力')
• 16 歳未満の場合
• クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
• 治療によってコントロールできない高血圧がある場合
（次のような場合は医師または看護師に確認してください）自分の血圧
が適切にコントロールされているかどうかわからない）
• 心不全
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸痛）などの心臓疾患を医師が診断した場合
• 次のような症状がある場合心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を患った場合
（動脈の狭窄または閉塞による脚の血行不良）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の脳卒中を含む）を経験した場合
虚血発作またはTIA）。
エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに高める可能性があります。
このため、すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係があると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 次の場合。胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
• 長期にわたる嘔吐や
発作などにより脱水状態になっている。下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 高血圧の病歴がある。アルコキシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があるため、医師は
時々血圧を検査することを希望します。
• 肝臓疾患または腎臓疾患の病歴がある。
br> • 感染症の治療を受けています。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは増加する可能性があります
心臓病のリスク。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、次の相談窓口までご相談ください。医師に
アルコキシアを服用する前に、この薬があなたに適しているかどうかを確認してください。
アルコキシアは、高齢者と若年成人の患者に同様に効果があります。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
この薬を 16 歳未満の子供や青少年に与えないでください。
他の薬とアルコシア
薬を含む他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください
処方箋なしで入手できます。
特に、以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は
アルコシアの服用を開始すると、薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります
:
• ワルファリンなど、血液を薄くする薬 (抗凝固剤)
• リファンピシン (抗生物質)
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用される薬。関節リウマチでよく
使用されます）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫
システムを抑制するために使用される薬）
• リチウム（
使用される薬）一部のタイプのうつ病の治療）
• 高血圧や心不全の制御に使用される薬。
ACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれるもの。例には
エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなどがあります。
•利尿薬（水錠）
• ジゴキシン（心不全および不整脈の薬）
• ミノキシジル (高血圧の治療に使用される薬)
• サルブタモール錠剤または経口液 (喘息の薬)
• 経口避妊薬 (併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
• ホルモン補充療法（併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります
）
• アスピリン、アルコキシアをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン：< br> アルコキシアは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用を中止しないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
アルコキシアを服用している間は、高用量のアスピリンまたはその他の抗炎症薬を服用しないでください。
飲食物によるアルコキシア
発症Arcoxia の効果は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
妊娠、授乳中、妊孕性
妊娠
Arcoxia 錠剤は妊娠中に服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師に相談してください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
母乳育児
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。あなたが
授乳中、または授乳を計画している場合は、アルコキシアを服用する前に
医師に相談してください。 Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
Arcoxia は妊娠を試みている女性には推奨されません。
車の運転や機械の使用
一部の患者でめまいや眠気が報告されています。取る
Arcoxia。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
Arcoxia には乳糖が含まれています
医師から次のように言われた場合。一部の
糖分に耐えられない場合は、この医薬品を服用する前に医師にご相談ください。
3
アルコシアの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。痛みをコントロールできる最小限の用量を使用することが重要であり、必要以上にアルコキシアを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作
や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強度があり、
あなたの病気に応じて、医師はあなたに適した錠剤の強度を処方します
。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30 mgで、最大まで増量します。必要に応じて、60
1日1回60 mg。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgで、最大まで増量されます
必要に応じて1日1回90 mg。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回60 mgで、必要に応じて最大
1日1回90 mgに増量します。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは急性の痛みの期間にのみ使用してください。
痛風。
推奨用量は 1 日 1 回 120 mg です。これは急性疼痛期間のみに使用され、最大 8 日間に制限されます。
治療
歯科手術後の痛み
推奨用量は1日1回90 mgで、最大
に制限されます。3 日間の治療。
参照番号: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題がある人
• 以下の場合軽度の肝疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて摂取しないでください。
• 中等度の肝疾患がある場合は、30 mg を超えて摂取しないでください
1日
小児および青少年への使用
アルコキシア錠は16歳未満の小児または青少年には服用させないでください。
高齢者
高齢者には用量調整の必要はありません。他の
医薬品と同様に、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコキシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコシアは食事の有無にかかわらず
摂取できます。
アルコキシアを必要以上に服用した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。アルコキシアの錠剤を
過剰に摂取した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。
アルコキシアの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってアルコキシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコシアを中止し、相談する必要があります。
すぐに医師に相談してください（アルコキシアを服用する前に知っておくべきこと
セクション 2 を参照してください）：
• 息切れ、胸痛、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚や目が黄色くなる（黄疸） – これらは肝臓の問題の兆候です
• 重度または継続的腹痛や便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍などの皮膚疾患や
顔、唇、舌、喉の腫れなどの
呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (100 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的:
• 乾燥ソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
• 動悸（心拍数が速いまたは不規則）、心拍リズムの不規則（不整脈）
• 血圧の上昇
> • 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良）/胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな例:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方を含む消化管の炎症/胃のインフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含む重篤な場合があるアレルギー反応）
直ちに医師の診察が必要なほど）
・食欲の増減、体重増加
・不安、憂鬱、精神の鋭さの低下。そこにないものが見える、感じる、または聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれまたはうずき、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り耳、めまい（静止したまま回転する感覚）
• 異常な心拍リズム（心房細動）、速い心拍数、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
> 心臓発作
• 顔面潮紅、脳卒中、ミニ脳卒中（一過性脳虚血発作）、深刻な増加
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃または腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇、
胃潰瘍、胃の内壁の炎症。深刻な
出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
を引き起こす可能性があります
• 顔の腫れ、皮膚の発疹またはかゆみ、皮膚の発赤
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉痛み/こわばり
• 血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化
、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み
まれ：
• 血管浮腫（顔、唇、舌
および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応で、呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性があり、
十分に重篤である可能性があります）直ちに医師の診察が必要）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
•血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚および/または目の黄変（黄疸）
• 重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください。医師、薬剤師または看護師。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬
5
アルコキシアの保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載の使用期限を過ぎたアルコキシアは使用しないでください。
使用期限は末日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。
不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。これらの
対策は環境保護に役立ちます
6
パックの内容とその他の情報
アルコキシアに含まれるもの
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠
にはエトリコキシブ 90mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
および三酢酸グリセロール。
Arcoxia の外観パックの内容
アルコシア錠は、白色のリンゴの形をした両凸錠で、片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が含まれています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は、Warderweg の Merck Sharp & Dohme B.V によって製造されています。
39, Haarlem, The Netherlands に所在し、EU 内から調達され、製品ライセンス所有者: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE によって
再パッケージ化されています。
POM
PL 15184/0510
Arcoxia は Merck & Co.Inc. の登録商標です。
リーフレット改訂日: 21/12/16
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、電話: 01527 505414
までお電話ください。
参照番号: 0510/211216/1/F< br> エトリコキシブ 90mg 錠
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬はエトリコキシブ 90mg 錠剤と呼ばれ、以下のように呼ばれます
リーフレット全体にエトリコキシブ。他の長所も利用できます。
このリーフレットの内容
1 エトリコキシブとは何か、その用途
2 エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
3 エトリコキシブの服用方法
4 考えられる副作用
5 エトリコキシブの保管方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
エトリコキシブとは何か、またその用途
エトリコキシブとは何ですか?
• エトリコキシブには有効成分エトリコキシブが含まれています。エトリコキシブは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群の
1つです。これらは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる
医薬品群に属します。
エトリコキシブは何に使用されますか?
• エトリコキシブは、関節の痛みや腫れ (炎症) を軽減します
br> および変形性関節症のある 16 歳以上の人の筋肉、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
• エトリコキシブは、16 歳以上の歯科手術後の中等度の痛みの短期治療にも使用されます。
エトリコキシブは、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。成人患者。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬およびエトリコキシブ
処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
特に次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。エトリコキシブの服用を開始すると
薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視したい場合があります。
• ワルファリンなどの血液をサラサラにする薬（抗凝固薬）
• リファンピシン（抗生物質） ）
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく
使用される薬）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫
システムを抑制するために使用される薬）
• リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
• 高血圧と心不全の制御に使用される薬
> ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体拮抗薬の例には、
エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタン
• 利尿剤（水錠剤）
• ジゴキシン（心不全と不規則な心拍リズムの薬）
•ミノキシジル (高血圧の治療に使用される薬)
• サルブタモール錠剤または経口液 (喘息の薬)
• 経口避妊薬（組み合わせは副作用のリスクを高める可能性があります）
• ホルモン補充療法（組み合わせは副作用のリスクを高める可能性があります）
• アスピリン、以下の場合は胃潰瘍のリスクが高くなります。エトリコキシブは
アスピリンと一緒に服用します。
- 心臓発作または脳卒中予防のためのアスピリン:
エトリコキシブは低用量アスピリンと併用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID） ):
エトリコキシブを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。これにより、腫れ
(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害が生じます。
エトリコキシブを食べ物や飲み物と一緒に服用
エトリコキシブの効果は、食べ物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
関節リウマチとは
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失を引き起こし
ます。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性があります。
妊娠
妊娠中はエトリコキシブ錠剤を服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師に相談してください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師にご相談ください。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返される病気です。これは、
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
妊娠、授乳、生殖能力
授乳
エトリコキシブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。あなたが
授乳中、または授乳を計画している場合は、エトリコキシブを服用する前に
医師に相談してください。エトリコキシブを使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
妊娠を試みている女性にはエトリコキシブは推奨されません。
2
エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
エトリコキシブを服用しないでください:
• エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギー (過敏症) がある場合 (セクションに記載) 6)
• アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(「考えられる副作用」のセクションを参照
4)
• 現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
• 重度の肝臓疾患がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 以下の場合または妊娠している可能性がある、または授乳中である（「妊娠、
授乳、および生殖能力」を参照）
• 16 歳未満の場合
• クローン病などの炎症性腸疾患がある場合病気
潰瘍性大腸炎または大腸炎
• 治療によって血圧がコントロールされていない場合
（血圧が適切にコントロールされているかどうか不明な場合は、医師または看護師に確認してください）
• 医師が心臓と診断した場合心不全などの問題
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸の痛み）
• 心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を経験したことがある場合
（狭いことによる脚や足の血行不良）または動脈閉塞）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の
虚血発作またはTIAを含む）を起こしたことがある場合。
エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに高める可能性があり、
このため、すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
車の運転や機械の使用
エトリコキシブを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
エトリコキシブには乳糖が含まれています
医師から耐えられないと告げられた場合いくつか
3
エトリコキシブの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。重要です
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にエトリコキシブを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に
高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、
あなたの病気に応じて医師が指示します。あなたに合った
錠剤強度を処方してください。
推奨用量は次のとおりです:
これらのいずれかがあなたに関係があると思われる場合は、症状が改善するまで錠剤を服用しないでください。
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 胃出血または胃潰瘍の病歴がある。
• 脱水症状がある場合など。長期にわたる嘔吐や
下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 心臓疾患がある。高血圧の病歴。エトリコキシブは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性がありますので、医師は
時々血圧をチェックしたいと考えています。
• 肝臓または腎臓の病気の病歴がある。
• 感染症の治療を受けている。エトリコキシブは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることができます。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める
可能性があります。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合。エトリコキシブを服用する前に、この薬があなたに適しているかどうかを確認するために、医師に相談してください。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30 mgで、必要に応じて最大60 mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgで、最大60 mgまで増量します。必要に応じて最大
1日1回90 mgを服用します。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回60 mgですが、必要に応じて最大
1日1回90 mgまで増量します。
>急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は1日1回120 mgで、急性疼痛期間にのみ使用する必要があります
。最長 8 日間
治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90 mg で、最長 3 日間の治療に制限されます。
参照番号: 0510/211216/1 /B
エトリコキシブ 90 mg 錠
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題のある人
• 軽度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて服用しないでください。
•中等度の肝疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
エトリコキシブ錠剤は、16 歳未満の小児または青少年には摂取しないでください
高齢者
高齢者の場合、用量調整は必要ありません。他の
医薬品と同様に、高齢の患者には注意が必要です。
投与方法
エトリコキシブは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。エトリコキシブは
食事の有無にかかわらず摂取できます。
必要以上にエトリコキシブを摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して摂取しないでください。エトリコキシブ錠剤を
過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります
エトリコキシブの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってエトリコキシブを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
可能性があります。副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、エトリコキシブを中止し、
すぐに医師に相談してください（を参照）エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
セクション 2):
• 息切れ、胸痛、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚と目の黄変 (黄疸） – これらは肝臓の兆候です
問題
• 重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍や
顔、唇、舌、喉の水疱や腫れなどの皮膚疾患が含まれる場合があります。呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (1 人のユーザーに影響) 100 人中 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれ (10,000 人に 1 人未満のユーザーが影響を受ける)
エトリコキシブによる治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的なもの：
• ドライソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
•動悸（心拍数が速いまたは不規則）、不整脈（不整脈）
• 血圧の上昇
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良） /胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな病気:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方に関わる消化管の炎症
胃インフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含むアレルギー反応。深刻な可能性があり、
直ちに医師の診察が必要な場合があります）
• 食欲の増減、体重増加
br> • 不安、憂うつ、精神の鋭さの低下。そこにないものを見る、感じる、または
聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれやチクチク感、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り、めまい（じっとしているのにぐるぐる回る感覚）
• 心拍リズムの異常（心房細動）、心拍数の上昇、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
心臓発作
• 潮紅、脳卒中、軽度の脳卒中（一過性脳虚血発作） 、ひどい上昇
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃や腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇
胃潰瘍、重篤になる可能性のある胃内壁の炎症
出血を引き起こす可能性がある、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
• 顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤皮膚
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
• 血中のカリウム濃度の上昇、血液または尿検査の変化
腎臓に関連する、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み< br> まれに：
• 血管浮腫（顔、唇、舌の腫れを伴うアレルギー反応
および/または呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性のある喉。
緊急の医師の診察が必要なほど深刻な場合があります）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（緊急の医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応） ）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
• 血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚や目の黄変（黄疸）
• 重篤な皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5
エトリコキシブの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたアルコキシアは使用しないでください。
使用期限日付はその月の最終日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。
廃棄方法については薬剤師に相談してください。不要になった薬は処分してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます。
6
パックの内容およびその他の情報
エトリコキシブの内容
エトリコキシブ錠剤の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティングされた
錠剤には 90 mg のエトリコキシブが含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
エトリコキシブの外観とパックの内容
エトリコキシブ錠剤は、白色のリンゴの形をした両凸錠剤で、
片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が入っています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は、Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, The Netherlands によって製造されています。 EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます: Lexon (UK) Limited、Unit 18、
Oxleasow Road、East Moons Moat、Redditch、Worcestershire、B98 0RE。
POM
PL 15184/0510
リーフレット改訂日: 21/12/16
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくく、読みにくいですか?
電話番号 Lexon (UK) Limited、電話番号: 01527 505414
参照番号: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg 錠剤
®
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。この薬
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Arcoxia 90mg 錠剤と呼ばれ、リーフレット全体では
Arcoxia と呼ばれます。他の強みも利用できます。
このリーフレットの内容
1 Arcoxia とは何か、その用途
2 Arcoxia を服用する前に知っておくべきこと
3 Arcoxia の服用方法
4 考えられる副作用
5アルコキシアの保存方法
6 パックの内容とその他の情報
1
アルコキシアとは何ですか、何に使用されますか
アルコキシアとは何ですか?
• アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。アルコシアは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群
の1つです。これらは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる
医薬品群に属します。
Arcoxia は何に使用されますか?
• Arcoxia は、関節の痛みや腫れ (炎症) を軽減します
br> 変形性関節症、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風のある 16 歳以上の人の筋肉
• Arcoxia は、16 歳以上の人の
歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。これにより、腫れ
(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害が生じます。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、そして動きの喪失を引き起こします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返し起こる病気です。これは、
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
2
何Arcoxia を服用する前に知っておく必要があります
Arcoxia を服用しないでください:
• エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギー (過敏症) がある場合 (セクション 6 に記載)
• アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(考えられる副作用のセクション
4 を参照)
• 現在胃潰瘍がある場合または胃や
腸
での出血• 重度の肝臓病がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠、
授乳、および生殖能力」を参照）
> • 16 歳未満の場合
• クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
• 血圧がコントロールされていない場合治療
(血圧が適切にコントロールされているかどうか不明な場合は、医師または看護師に確認してください)
• 医師が心不全などの心臓疾患を診断した場合
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸痛）
• 心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を経験したことがある場合
（血行不良）動脈の狭窄または閉塞による脚や足）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の
虚血発作またはTIAを含む）を起こしたことがある場合。
エトリコキシブは心臓のリスクをわずかに高める可能性があります。発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、
すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係があると思われる場合は、治療が終わるまで錠剤を服用しないでください。
次の場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
次のような場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 胃出血または潰瘍の病歴がある。
• 脱水症状がある（たとえば、次のような場合）。長期にわたる嘔吐や
下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 心臓疾患がある。高血圧の病歴。アルコシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性がありますので、医師は
時々血圧をチェックしたいと考えています。
• 肝臓または腎臓の病気の病歴がある。
• 感染症の治療を受けている。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める
可能性があります。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合。あなたに適用する場合は、アルコシアを服用する前に医師に相談して
この薬があなたに適しているかどうかを確認してください。
Arcoxia は、高齢者にも若年者にも同様に効果があります。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬およびアルコキシア
医師に相談してください。または
処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している、最近服用している、または服用する
可能性がある場合は薬剤師。
特に以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は
アルコキシアの服用を開始すると、薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
• 血液をサラサラにする薬 (抗凝固薬）、ワルファリンなど
• リファンピシン（抗生物質）
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチによく
使用される薬）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（使用される薬）免疫
システムを抑制する）
• リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
• 高血圧や心不全の制御に使用される薬。
ACE阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる。例としては
エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなど
• 利尿剤（水錠）
• ジゴキシン（心不全および不整脈の薬）
• ミノキシジル（高血圧の治療に使用される薬）
• サルブタモール錠剤または経口液（喘息の薬）
• 経口避妊薬（経口避妊薬）併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
• ホルモン補充療法 (併用すると副作用のリスクが
高まる可能性があります)
• アスピリン、アルコキシアをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中予防のためのアスピリン:
アルコキシアは低用量アスピリンと併用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID） ）：
アルコキシアを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください。
食べ物や飲み物と一緒にアルコキシアを服用
食べ物なしで服用すると、アルコキシアの効果の発現が早くなる可能性があります。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
妊娠中はアルコキシア錠を服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師にご相談ください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
授乳中
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。
授乳中、または授乳を予定している場合は、医師に相談してください
アルコシアを服用する前に。 Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
Arcoxia は妊娠を試みている女性には推奨されません。
車の運転や機械の使用
一部の患者でめまいや眠気が報告されています。服用
アルコキシア。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
アルコキシアには乳糖が含まれています
と言われた場合医師から、あなたが耐えられないものがあると告げられました
3
アルコキシアの服用方法
常に医師の指示どおりにこの薬を服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。重要です
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にアルコキシアを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作
や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、
あなたの病気に応じて医師が指示します。あなたに合った
錠剤強度を処方してください。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は 1 日 1 回 30 mg で、最大 60 mg まで増量します
必要に応じて、1日1回mgを服用します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgですが、必要に応じて最大90 mgまで増量します。
強直性脊椎炎
推奨用量は 1 日 1 回 60 mg ですが、必要に応じて最大
1 日 1 回 90 mg まで増量します。
急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期間にのみ使用してください。
痛風< br>推奨用量は1日1回120 mgで、急性疼痛期間にのみ使用する必要があり、最大8日間に制限されます
治療
歯科手術後の痛み
推奨用量は90です。 mg を 1 日 1 回、最大
3 日間の治療に制限されます。
参照番号: 0510/211216/2/B
®
アルコキシア 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題がある人
• 軽度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて服用しないでください。
• 中等度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
アルコキシア錠剤は、16 歳未満の小児または青少年には摂取しないでください
高齢者
高齢者の場合、用量調整は必要ありません。他の
医薬品と同様に、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコキシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコキシアは
食事の有無にかかわらず摂取できます。
必要以上にアルコキシアを摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して摂取しないでください。アルコキシア錠を
過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります
アルコシアの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってアルコシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
可能性があります。副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコキシアを中止し、すぐに医師に相談してください。
を参照してください。 Arcoxia セクション 2) を服用する前に知っておくべきこと
:
• 息切れ、胸の痛み、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚と目が黄色くなる (黄疸） – これらは肝臓の兆候です
問題
• 重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍や
顔、唇、舌、喉の水疱や腫れなどの皮膚疾患が含まれる場合があります。呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (1 人のユーザーに影響) 100 人中 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれ (10,000 人に 1 人未満のユーザーが影響を受ける)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的なもの：
• ドライソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
•動悸（心拍数が速いまたは不規則）、不整脈（不整脈）
• 血圧の上昇
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良） /胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな病気:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方に関わる消化管の炎症
胃インフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含むアレルギー反応。深刻な可能性があり、
直ちに医師の診察が必要な場合があります）
• 食欲の増減、体重増加
br> • 不安、憂うつ、精神の鋭さの低下。そこにないものを見る、感じる、または
聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれやチクチク感、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り、めまい（じっとしているのにぐるぐる回る感覚）
• 心拍リズムの異常（心房細動）、心拍数の上昇、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
心臓発作
• 潮紅、脳卒中、軽度の脳卒中（一過性脳虚血発作） 、ひどい上昇
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃や腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇
胃潰瘍、重篤になる可能性のある胃内壁の炎症
出血を引き起こす可能性がある、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
• 顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤皮膚
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
• 血中のカリウム濃度の上昇、血液または尿検査の変化
腎臓に関連する、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み< br> まれな症状：
• 血管浮腫（顔、唇、舌の腫れを伴うアレルギー反応
および/または呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性のある喉。
緊急の医師の診察が必要なほど深刻な場合があります）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（緊急の医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応） ）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
• 血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚や目の黄変（黄疸）
• 重篤な皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5
アルコキシアの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載の使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
使用期限日付はその月の最終日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。
廃棄方法については薬剤師に相談してください。不要になった薬は処分してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます
6
パックの内容およびその他の情報
アルコキシアの含有量
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠
にはエトリコキシブ 90 mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
Arcoxia の外観とパックの内容
Arcoxia 錠剤は、白色のリンゴの形をした両凸錠剤で、
片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が入っています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane、
Cramlington、Northumberland NE23 3JU によって製造されています。 、英国から調達され、
EU 内か
Arcoxia ® 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
あなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候が同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Arcoxia 90mg 錠剤と呼ばれ、リーフレット全体では
Arcoxia と呼ばれます。他の強みも利用できます。
このリーフレットの内容
1 アルコキシアとは何か、その用途
2 アルコキシアを摂取する前に知っておくべきこと
3 アルコキシアの摂取方法
4 考えられる副作用
5 アルコキシアの保存方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
アルコキシアとは何ですか、何に使用されますか
アルコキシアとは何ですか?
• アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。アルコシアは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群
の1つです。これらは
のファミリーに属します。非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる薬。
Arcoxia は何に使用されますか?
• Arcoxia は、関節や筋肉の痛みや腫れ (炎症) を軽減するのに役立ちます。
16 年間変形性関節症、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風の患者。
• Arcoxia は、16 歳以上の
歯科手術後の中等度の痛みの短期治療にも使用されます。
> 変形性関節症とは
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。むくみの原因となる
（炎症）、痛み、圧痛、硬直、障害。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失を引き起こし
ます。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返される病気です。これは
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
2
アルコキシアを服用する前に知っておくべきこと
アルコキシアを服用しないでください:
• アレルギーのある方（過敏症の方） ）エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分（セクション6に記載）
• アスピリンや COX-2 阻害剤などの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(考えられる副作用のセクション
4 を参照)
• 現在胃潰瘍がある場合胃や
腸の出血
• 重度の肝臓病がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠」を参照） 、
母乳育児、および生殖能力')
• 16 歳未満の場合
• クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
• 治療によってコントロールできない高血圧がある場合
（次のような場合は医師または看護師に確認してください）自分の血圧
が適切にコントロールされているかどうかわからない）
• 心不全
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸痛）などの心臓疾患を医師が診断した場合
• 次のような症状がある場合心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を患った場合
（動脈の狭窄または閉塞による脚の血行不良）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の脳卒中を含む）を経験した場合
虚血発作またはTIA）。
エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに高める可能性があります。
このため、すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係があると思われる場合は、医師に相談するまで錠剤を服用しないでください。
警告と注意事項
次の場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 次の場合。胃出血や胃潰瘍の病歴がある。
• 長期にわたる嘔吐や
発作などにより脱水状態になっている。下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 高血圧の病歴がある。アルコキシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性があるため、医師は
時々血圧を検査することを希望します。
• 肝臓疾患または腎臓疾患の病歴がある。
br> • 感染症の治療を受けています。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは増加する可能性があります
心臓病のリスク。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、次の相談窓口までご相談ください。医師に
アルコキシアを服用する前に、この薬があなたに適しているかどうかを確認してください。
アルコキシアは、高齢者と若年成人の患者に同様に効果があります。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
この薬を 16 歳未満の子供や青少年に与えないでください。
他の薬とアルコシア
薬を含む他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください
処方箋なしで入手できます。
特に、以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は
アルコシアの服用を開始すると、薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります
:
• ワルファリンなど、血液を薄くする薬 (抗凝固剤)
• リファンピシン (抗生物質)
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用される薬。関節リウマチでよく
使用されます）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫
システムを抑制するために使用される薬）
• リチウム（
使用される薬）一部のタイプのうつ病の治療）
• 高血圧や心不全の制御に使用される薬。
ACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれるもの。例には
エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなどがあります。
•利尿薬（水錠）
• ジゴキシン（心不全および不整脈の薬）
• ミノキシジル (高血圧の治療に使用される薬)
• サルブタモール錠剤または経口液 (喘息の薬)
• 経口避妊薬 (併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
• ホルモン補充療法（併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります
）
• アスピリン、アルコキシアをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中の予防のためのアスピリン：< br> アルコキシアは低用量アスピリンと一緒に服用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用を中止しないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID):
アルコキシアを服用している間は、高用量のアスピリンまたはその他の抗炎症薬を服用しないでください。
飲食物によるアルコキシア
発症Arcoxia の効果は、食物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
妊娠、授乳中、妊孕性
妊娠
Arcoxia 錠剤は妊娠中に服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師に相談してください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
母乳育児
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。あなたが
授乳中、または授乳を計画している場合は、アルコキシアを服用する前に
医師に相談してください。 Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
Arcoxia は妊娠を試みている女性には推奨されません。
車の運転や機械の使用
一部の患者でめまいや眠気が報告されています。取る
Arcoxia。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
Arcoxia には乳糖が含まれています
医師から次のように言われた場合。一部の
糖分に耐えられない場合は、この医薬品を服用する前に医師にご相談ください。
3
アルコシアの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。痛みをコントロールできる最小限の用量を使用することが重要であり、必要以上にアルコキシアを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作
や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強度があり、
あなたの病気に応じて、医師はあなたに適した錠剤の強度を処方します
。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30 mgで、最大まで増量します。必要に応じて、60
1日1回60 mg。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgで、最大まで増量されます
必要に応じて1日1回90 mg。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回60 mgで、必要に応じて最大
1日1回90 mgに増量します。
急性の痛みの状態
エトリコキシブは急性の痛みの期間にのみ使用してください。
痛風。
推奨用量は 1 日 1 回 120 mg です。これは急性疼痛期間のみに使用され、最大 8 日間に制限されます。
治療
歯科手術後の痛み
推奨用量は1日1回90 mgで、最大
に制限されます。3 日間の治療。
参照番号: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題がある人
• 以下の場合軽度の肝疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて摂取しないでください。
• 中等度の肝疾患がある場合は、30 mg を超えて摂取しないでください
1日
小児および青少年への使用
アルコキシア錠は16歳未満の小児または青少年には服用させないでください。
高齢者
高齢者には用量調整の必要はありません。他の
医薬品と同様に、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコキシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコシアは食事の有無にかかわらず
摂取できます。
アルコキシアを必要以上に服用した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して服用しないでください。アルコキシアの錠剤を
過剰に摂取した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。
アルコキシアの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってアルコキシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコシアを中止し、相談する必要があります。
すぐに医師に相談してください（アルコキシアを服用する前に知っておくべきこと
セクション 2 を参照してください）：
• 息切れ、胸痛、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚や目が黄色くなる（黄疸） – これらは肝臓の問題の兆候です
• 重度または継続的腹痛や便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍などの皮膚疾患や
顔、唇、舌、喉の腫れなどの
呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています。
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (100 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーに影響)
非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的:
• 乾燥ソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
• 動悸（心拍数が速いまたは不規則）、心拍リズムの不規則（不整脈）
• 血圧の上昇
> • 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良）/胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな例:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方を含む消化管の炎症/胃のインフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含む重篤な場合があるアレルギー反応）
直ちに医師の診察が必要なほど）
・食欲の増減、体重増加
・不安、憂鬱、精神の鋭さの低下。そこにないものが見える、感じる、または聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれまたはうずき、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り耳、めまい（静止したまま回転する感覚）
• 異常な心拍リズム（心房細動）、速い心拍数、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
> 心臓発作
• 顔面潮紅、脳卒中、ミニ脳卒中（一過性脳虚血発作）、深刻な増加
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃または腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇、
胃潰瘍、胃の内壁の炎症。深刻な
出血、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
を引き起こす可能性があります
• 顔の腫れ、皮膚の発疹またはかゆみ、皮膚の発赤
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉痛み/こわばり
• 血中のカリウム濃度が高い、腎臓に関連する血液または尿検査の変化
、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み
まれ：
• 血管浮腫（顔、唇、舌
および/または喉の腫れを伴うアレルギー反応で、呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性があり、
十分に重篤である可能性があります）直ちに医師の診察が必要）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（直ちに医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
•血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚および/または目の黄変（黄疸）
• 重度の皮膚反応
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください。医師、薬剤師または看護師。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬
5
アルコキシアの保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載の使用期限を過ぎたアルコキシアは使用しないでください。
使用期限は末日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。
不要になった薬の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。これらの
対策は環境保護に役立ちます
6
パックの内容とその他の情報
アルコキシアに含まれるもの
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠
にはエトリコキシブ 90mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
および三酢酸グリセロール。
Arcoxia の外観パックの内容
アルコシア錠は、白色のリンゴの形をした両凸錠で、片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が含まれています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は、Warderweg の Merck Sharp & Dohme B.V によって製造されています。
39, Haarlem, The Netherlands に所在し、EU 内から調達され、製品ライセンス所有者: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE によって
再パッケージ化されています。
POM
PL 15184/0510
Arcoxia は Merck & Co.Inc. の登録商標です。
リーフレット改訂日: 21/12/16
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、電話: 01527 505414
までお電話ください。
参照番号: 0510/211216/1/F< br> エトリコキシブ 90mg 錠
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをよくお読みください。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管してください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬はエトリコキシブ 90mg 錠剤と呼ばれ、以下のように呼ばれます
リーフレット全体にエトリコキシブ。他の長所も利用できます。
このリーフレットの内容
1 エトリコキシブとは何か、その用途
2 エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
3 エトリコキシブの服用方法
4 考えられる副作用
5 エトリコキシブの保管方法
6 パックの内容およびその他の情報
1
エトリコキシブとは何か、またその用途
エトリコキシブとは何ですか?
• エトリコキシブには有効成分エトリコキシブが含まれています。エトリコキシブは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群の
1つです。これらは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる
医薬品群に属します。
エトリコキシブは何に使用されますか?
• エトリコキシブは、関節の痛みや腫れ (炎症) を軽減します
br> および変形性関節症のある 16 歳以上の人の筋肉、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風。
• エトリコキシブは、16 歳以上の歯科手術後の中等度の痛みの短期治療にも使用されます。
エトリコキシブは、高齢者でも若年者でも同様に効果があります。成人患者。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬およびエトリコキシブ
処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している、最近服用した、または服用する可能性がある
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
特に次の薬のいずれかを服用している場合は、医師に相談してください。エトリコキシブの服用を開始すると
薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視したい場合があります。
• ワルファリンなどの血液をサラサラにする薬（抗凝固薬）
• リファンピシン（抗生物質） ）
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチでよく
使用される薬）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫
システムを抑制するために使用される薬）
• リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
• 高血圧と心不全の制御に使用される薬
> ACE阻害剤とアンジオテンシン受容体拮抗薬の例には、
エナラプリルとラミプリル、ロサルタンとバルサルタン
• 利尿剤（水錠剤）
• ジゴキシン（心不全と不規則な心拍リズムの薬）
•ミノキシジル (高血圧の治療に使用される薬)
• サルブタモール錠剤または経口液 (喘息の薬)
• 経口避妊薬（組み合わせは副作用のリスクを高める可能性があります）
• ホルモン補充療法（組み合わせは副作用のリスクを高める可能性があります）
• アスピリン、以下の場合は胃潰瘍のリスクが高くなります。エトリコキシブは
アスピリンと一緒に服用します。
- 心臓発作または脳卒中予防のためのアスピリン:
エトリコキシブは低用量アスピリンと併用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID） ):
エトリコキシブを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。これにより、腫れ
(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害が生じます。
エトリコキシブを食べ物や飲み物と一緒に服用
エトリコキシブの効果は、食べ物なしで服用すると早く現れる可能性があります。
関節リウマチとは
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、動きの喪失を引き起こし
ます。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性があります。
妊娠
妊娠中はエトリコキシブ錠剤を服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師に相談してください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師にご相談ください。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返される病気です。これは、
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
妊娠、授乳、生殖能力
授乳
エトリコキシブが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。あなたが
授乳中、または授乳を計画している場合は、エトリコキシブを服用する前に
医師に相談してください。エトリコキシブを使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
妊娠を試みている女性にはエトリコキシブは推奨されません。
2
エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
エトリコキシブを服用しないでください:
• エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギー (過敏症) がある場合 (セクションに記載) 6)
• アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(「考えられる副作用」のセクションを参照
4)
• 現在胃潰瘍がある場合、または胃や腸に出血がある場合
• 重度の肝臓疾患がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 以下の場合または妊娠している可能性がある、または授乳中である（「妊娠、
授乳、および生殖能力」を参照）
• 16 歳未満の場合
• クローン病などの炎症性腸疾患がある場合病気
潰瘍性大腸炎または大腸炎
• 治療によって血圧がコントロールされていない場合
（血圧が適切にコントロールされているかどうか不明な場合は、医師または看護師に確認してください）
• 医師が心臓と診断した場合心不全などの問題
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸の痛み）
• 心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を経験したことがある場合
（狭いことによる脚や足の血行不良）または動脈閉塞）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の
虚血発作またはTIAを含む）を起こしたことがある場合。
エトリコキシブは心臓発作や脳卒中のリスクをわずかに高める可能性があり、
このため、すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
車の運転や機械の使用
エトリコキシブを服用している一部の患者では、めまいや眠気が報告されています。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
エトリコキシブには乳糖が含まれています
医師から耐えられないと告げられた場合いくつか
3
エトリコキシブの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。重要です
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にエトリコキシブを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に
高用量の場合、心臓発作や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、
あなたの病気に応じて医師が指示します。あなたに合った
錠剤強度を処方してください。
推奨用量は次のとおりです:
これらのいずれかがあなたに関係があると思われる場合は、症状が改善するまで錠剤を服用しないでください。
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
次の場合は、エトリコキシブを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 胃出血または胃潰瘍の病歴がある。
• 脱水症状がある場合など。長期にわたる嘔吐や
下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 心臓疾患がある。高血圧の病歴。エトリコキシブは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性がありますので、医師は
時々血圧をチェックしたいと考えています。
• 肝臓または腎臓の病気の病歴がある。
• 感染症の治療を受けている。エトリコキシブは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることができます。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める
可能性があります。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合。エトリコキシブを服用する前に、この薬があなたに適しているかどうかを確認するために、医師に相談してください。
変形性関節症
推奨用量は1日1回30 mgで、必要に応じて最大60 mgまで増量します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgで、最大60 mgまで増量します。必要に応じて最大
1日1回90 mgを服用します。
強直性脊椎炎
推奨用量は1日1回60 mgですが、必要に応じて最大
1日1回90 mgまで増量します。
>急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期間にのみ使用する必要があります。
痛風
推奨用量は1日1回120 mgで、急性疼痛期間にのみ使用する必要があります
。最長 8 日間
治療。
歯科手術後の痛み
推奨用量は 1 日 1 回 90 mg で、最長 3 日間の治療に制限されます。
参照番号: 0510/211216/1 /B
エトリコキシブ 90 mg 錠
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題のある人
• 軽度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて服用しないでください。
•中等度の肝疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
エトリコキシブ錠剤は、16 歳未満の小児または青少年には摂取しないでください
高齢者
高齢者の場合、用量調整は必要ありません。他の
医薬品と同様に、高齢の患者には注意が必要です。
投与方法
エトリコキシブは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。エトリコキシブは
食事の有無にかかわらず摂取できます。
必要以上にエトリコキシブを摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して摂取しないでください。エトリコキシブ錠剤を
過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります
エトリコキシブの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってエトリコキシブを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
可能性があります。副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、エトリコキシブを中止し、
すぐに医師に相談してください（を参照）エトリコキシブを服用する前に知っておくべきこと
セクション 2):
• 息切れ、胸痛、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚と目の黄変 (黄疸） – これらは肝臓の兆候です
問題
• 重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍や
顔、唇、舌、喉の水疱や腫れなどの皮膚疾患が含まれる場合があります。呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (1 人のユーザーに影響) 100 人中 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれ (10,000 人に 1 人未満のユーザーが影響を受ける)
エトリコキシブによる治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的なもの：
• ドライソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
•動悸（心拍数が速いまたは不規則）、不整脈（不整脈）
• 血圧の上昇
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良） /胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな病気:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方に関わる消化管の炎症
胃インフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含むアレルギー反応。深刻な可能性があり、
直ちに医師の診察が必要な場合があります）
• 食欲の増減、体重増加
br> • 不安、憂うつ、精神の鋭さの低下。そこにないものを見る、感じる、または
聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれやチクチク感、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り、めまい（じっとしているのにぐるぐる回る感覚）
• 心拍リズムの異常（心房細動）、心拍数の上昇、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
心臓発作
• 潮紅、脳卒中、軽度の脳卒中（一過性脳虚血発作） 、ひどい上昇
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃や腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇
胃潰瘍、重篤になる可能性のある胃内壁の炎症
出血を引き起こす可能性がある、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
• 顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤皮膚
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
• 血中のカリウム濃度の上昇、血液または尿検査の変化
腎臓に関連する、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み< br> まれに：
• 血管浮腫（顔、唇、舌の腫れを伴うアレルギー反応
および/または呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性のある喉。
緊急の医師の診察が必要なほど深刻な場合があります）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（緊急の医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応） ）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
• 血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚や目の黄変（黄疸）
• 重篤な皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5
エトリコキシブの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎたアルコキシアは使用しないでください。
使用期限日付はその月の最終日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。
廃棄方法については薬剤師に相談してください。不要になった薬は処分してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます。
6
パックの内容およびその他の情報
エトリコキシブの内容
エトリコキシブ錠剤の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティングされた
錠剤には 90 mg のエトリコキシブが含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
エトリコキシブの外観とパックの内容
エトリコキシブ錠剤は、白色のリンゴの形をした両凸錠剤で、
片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が入っています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は、Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, The Netherlands によって製造されています。 EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されます: Lexon (UK) Limited、Unit 18、
Oxleasow Road、East Moons Moat、Redditch、Worcestershire、B98 0RE。
POM
PL 15184/0510
リーフレット改訂日: 21/12/16
視覚障害者または弱視ですか?
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電話番号 Lexon (UK) Limited、電話番号: 01527 505414
参照番号: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg 錠剤
®
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット
服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。この薬
あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬は Arcoxia 90mg 錠剤と呼ばれ、リーフレット全体では
Arcoxia と呼ばれます。他の強みも利用できます。
このリーフレットの内容
1 Arcoxia とは何か、その用途
2 Arcoxia を服用する前に知っておくべきこと
3 Arcoxia の服用方法
4 考えられる副作用
5アルコキシアの保存方法
6 パックの内容とその他の情報
1
アルコキシアとは何ですか、何に使用されますか
アルコキシアとは何ですか?
• アルコキシアには有効成分エトリコキシブが含まれています。アルコシアは、選択的COX-2阻害剤と呼ばれる医薬品群
の1つです。これらは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる
医薬品群に属します。
Arcoxia は何に使用されますか?
• Arcoxia は、関節の痛みや腫れ (炎症) を軽減します
br> 変形性関節症、
関節リウマチ、強直性脊椎炎、痛風のある 16 歳以上の人の筋肉
• Arcoxia は、16 歳以上の人の
歯科手術後の中程度の痛みの短期治療にも使用されます。
変形性関節症とは何ですか?
変形性関節症は関節の病気です。これは、骨の端のクッションである軟骨が徐々に破壊されることで
起こります。これにより、腫れ
(炎症)、痛み、圧痛、硬直、障害が生じます。
関節リウマチとは何ですか?
関節リウマチは、長期にわたる関節の炎症疾患です。それは
影響を受ける関節に痛み、こわばり、腫れ、そして動きの喪失を引き起こします。また、体の他の部分に炎症を引き起こす可能性もあります。
痛風とは何ですか?
痛風は、非常に痛みを伴う炎症
と関節の発赤が突然繰り返し起こる病気です。これは、
関節内のミネラル結晶の沈着によって引き起こされます。
強直性脊椎炎とは何ですか?
強直性脊椎炎は、脊椎および大きな
関節の炎症性疾患です。
2
何Arcoxia を服用する前に知っておく必要があります
Arcoxia を服用しないでください:
• エトリコキシブまたはこの薬の他の
成分に対してアレルギー (過敏症) がある場合 (セクション 6 に記載)
• アスピリンや COX-2 阻害剤を含む非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) にアレルギーがある場合
(考えられる副作用のセクション
4 を参照)
• 現在胃潰瘍がある場合または胃や
腸
での出血• 重度の肝臓病がある場合
• 重度の腎臓病がある場合
• 妊娠中、または妊娠している可能性がある、または授乳中の場合（「妊娠、
授乳、および生殖能力」を参照）
> • 16 歳未満の場合
• クローン病、潰瘍性大腸炎、大腸炎などの炎症性腸疾患がある場合
• 血圧がコントロールされていない場合治療
(血圧が適切にコントロールされているかどうか不明な場合は、医師または看護師に確認してください)
• 医師が心不全などの心臓疾患を診断した場合
（中等度または重度のタイプ）、狭心症（胸痛）
• 心臓発作、バイパス手術、末梢動脈疾患を経験したことがある場合
（血行不良）動脈の狭窄または閉塞による脚や足）
• 何らかの種類の脳卒中（軽度の脳卒中、一過性の
虚血発作またはTIAを含む）を起こしたことがある場合。
エトリコキシブは心臓のリスクをわずかに高める可能性があります。発作や脳卒中を引き起こす可能性があるため、
すでに心臓疾患や脳卒中を患っている人には使用すべきではありません。
これらのいずれかが自分に関係があると思われる場合は、治療が終わるまで錠剤を服用しないでください。
次の場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
次のような場合は、アルコキシアを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 胃出血または潰瘍の病歴がある。
• 脱水症状がある（たとえば、次のような場合）。長期にわたる嘔吐や
下痢
• 体液貯留によるむくみがある。
• 心不全またはその他の心臓病の病歴がある。
• 心臓疾患がある。高血圧の病歴。アルコシアは、特に高用量の場合、一部の人で血圧を上昇させる可能性がありますので、医師は
時々血圧をチェックしたいと考えています。
• 肝臓または腎臓の病気の病歴がある。
• 感染症の治療を受けている。アルコキシアは、感染症の兆候である発熱を隠したり隠したりすることがあります。
• 糖尿病、高コレステロール血症、または喫煙者。これらは心臓病のリスクを高める
可能性があります。
• あなたは妊娠を考えている女性です。
• あなたは 65 歳以上です。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合。あなたに適用する場合は、アルコシアを服用する前に医師に相談して
この薬があなたに適しているかどうかを確認してください。
Arcoxia は、高齢者にも若年者にも同様に効果があります。あなたが
65歳以上の場合、医師はあなたの状態を適切に
チェックしたいと考えます。 65 歳以上の患者には用量調整の必要はありません。
小児および青少年
16 歳未満の小児および青少年にはこの薬を与えないでください。
他の薬およびアルコキシア
医師に相談してください。または
処方箋なしで入手した薬を含む他の薬を服用している、最近服用している、または服用する
可能性がある場合は薬剤師。
特に以下の薬のいずれかを服用している場合、医師は
アルコキシアの服用を開始すると、薬が適切に機能しているかどうかを確認するためにあなたを監視することがあります。
• 血液をサラサラにする薬 (抗凝固薬）、ワルファリンなど
• リファンピシン（抗生物質）
• メトトレキサート（免疫系を抑制するために使用され、関節リウマチによく
使用される薬）
• シクロスポリンまたはタクロリムス（使用される薬）免疫
システムを抑制する）
• リチウム（ある種のうつ病の治療に使用される薬）
• 高血圧や心不全の制御に使用される薬。
ACE阻害剤、アンジオテンシン受容体拮抗薬と呼ばれる。例としては
エナラプリル、ラミプリル、ロサルタン、バルサルタンなど
• 利尿剤（水錠）
• ジゴキシン（心不全および不整脈の薬）
• ミノキシジル（高血圧の治療に使用される薬）
• サルブタモール錠剤または経口液（喘息の薬）
• 経口避妊薬（経口避妊薬）併用すると副作用のリスクが高まる可能性があります)
• ホルモン補充療法 (併用すると副作用のリスクが
高まる可能性があります)
• アスピリン、アルコキシアをアスピリンと一緒に服用すると胃潰瘍のリスクが高くなります。
- 心臓発作や脳卒中予防のためのアスピリン:
アルコキシアは低用量アスピリンと併用できます。現在、心臓発作や脳卒中を予防するために
低用量アスピリンを服用している場合は、医師に相談するまで
アスピリンの服用をやめないでください
- アスピリンおよびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID） ）：
アルコキシアを服用している間は、高用量のアスピリンやその他の抗炎症薬を服用しないでください。
食べ物や飲み物と一緒にアルコキシアを服用
食べ物なしで服用すると、アルコキシアの効果の発現が早くなる可能性があります。
妊娠、授乳、生殖能力
妊娠
妊娠中はアルコキシア錠を服用しないでください。妊娠している場合、または妊娠していると思われる場合、または妊娠を計画している場合は
錠剤を服用しないでください。妊娠した場合は錠剤の摂取を中止し
医師にご相談ください。不明な点がある場合、またはさらにアドバイスが必要な場合は、医師に相談してください。
授乳中
アルコキシアが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。
授乳中、または授乳を予定している場合は、医師に相談してください
アルコシアを服用する前に。 Arcoxia を使用している場合は、授乳しないでください。
妊孕性
Arcoxia は妊娠を試みている女性には推奨されません。
車の運転や機械の使用
一部の患者でめまいや眠気が報告されています。服用
アルコキシア。
めまいや眠気を感じた場合は、運転しないでください。
めまいや眠気を感じた場合は、工具や機械を使用しないでください。
アルコキシアには乳糖が含まれています
と言われた場合医師から、あなたが耐えられないものがあると告げられました
3
アルコキシアの服用方法
常に医師の指示どおりにこの薬を服用してください。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
あなたの状態に推奨される用量を超えて摂取しないでください。あなたの
医師は、あなたの治療法について時々話し合うことを希望するでしょう。重要です
痛みをコントロールできる最低用量を使用し、必要以上にアルコキシアを
服用しないでください。これは、長期間の治療後、特に高用量の場合、心臓発作
や脳卒中のリスクが増加する可能性があるためです。
この医薬品にはさまざまな強さがあり、
あなたの病気に応じて医師が指示します。あなたに合った
錠剤強度を処方してください。
推奨用量は次のとおりです。
変形性関節症
推奨用量は 1 日 1 回 30 mg で、最大 60 mg まで増量します
必要に応じて、1日1回mgを服用します。
関節リウマチ
推奨用量は1日1回60 mgですが、必要に応じて最大90 mgまで増量します。
強直性脊椎炎
推奨用量は 1 日 1 回 60 mg ですが、必要に応じて最大
1 日 1 回 90 mg まで増量します。
急性疼痛症状
エトリコキシブは急性疼痛期間にのみ使用してください。
痛風< br>推奨用量は1日1回120 mgで、急性疼痛期間にのみ使用する必要があり、最大8日間に制限されます
治療
歯科手術後の痛み
推奨用量は90です。 mg を 1 日 1 回、最大
3 日間の治療に制限されます。
参照番号: 0510/211216/2/B
®
アルコキシア 90mg 錠剤
(エトリコキシブ)
患者情報リーフレット (続き)
肝臓に問題がある人
• 軽度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 60 mg を超えて服用しないでください。
• 中等度の肝臓疾患がある場合は、1 日あたり 30 mg を超えて摂取しないでください。
小児および青少年への使用
アルコキシア錠剤は、16 歳未満の小児または青少年には摂取しないでください
高齢者
高齢者の場合、用量調整は必要ありません。他の
医薬品と同様に、高齢者の場合は注意が必要です。
投与方法
アルコキシアは経口使用です。錠剤を1日1回服用してください。アルコキシアは
食事の有無にかかわらず摂取できます。
必要以上にアルコキシアを摂取した場合
医師が推奨する以上の錠剤を決して摂取しないでください。アルコキシア錠を
過剰に摂取した場合は、医師の診察を受ける必要があります
アルコシアの服用を忘れた場合
医師の処方に従ってアルコシアを服用することが重要です。飲み忘れた場合は
翌日から通常のスケジュールに戻ってください。忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4
可能性があります。副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
これらの兆候のいずれかが現れた場合は、アルコキシアを中止し、すぐに医師に相談してください。
を参照してください。 Arcoxia セクション 2) を服用する前に知っておくべきこと
:
• 息切れ、胸の痛み、または足首の腫れが現れる、またはそれらが悪化する場合
• 皮膚と目が黄色くなる (黄疸） – これらは肝臓の兆候です
問題
• 重度または継続的な腹痛、または便が黒くなる
• アレルギー反応 - 潰瘍や
顔、唇、舌、喉の水疱や腫れなどの皮膚疾患が含まれる場合があります。呼吸困難を引き起こす可能性があります
以下にリストされている可能性のある副作用の頻度は、
次の規則を使用して定義されています:
非常に一般的 (10 人に 1 人以上のユーザーに影響)
一般的 (1 人のユーザーに影響) 100 人中 10 人のユーザーに影響)
珍しい (1,000 人に 1 人から 10 人のユーザーに影響)
まれ (10,000 人に 1 ～ 10 人のユーザーが影響を受ける)
非常にまれ (10,000 人に 1 人未満のユーザーが影響を受ける)
Arcoxia による治療中に次の副作用が発生する可能性があります:
非常に一般的:
• 腹痛
一般的なもの：
• ドライソケット（抜歯後の炎症と痛み）
• 体液貯留による脚および/または足の腫れ（浮腫）
• めまい、頭痛
•動悸（心拍数が速いまたは不規則）、不整脈（不整脈）
• 血圧の上昇
• 喘鳴または息切れ（気管支けいれん）
• 便秘、風（ガス過剰）、胃炎（胃の内壁の炎症）、胸やけ、下痢、消化不良（消化不良） /胃
不快感、吐き気、気分が悪くなる（嘔吐）、食道の炎症、
口内炎
• 肝臓に関連する血液検査の変化
• あざ
• 脱力感と疲労感、インフルエンザのような病気
まれな病気:
• 胃腸炎（胃と小腸の両方に関わる消化管の炎症
胃インフルエンザ）、上気道感染症、
尿路感染症
• 検査値の変化（赤血球数の減少、
白血球数の減少、血小板の減少）
• 過敏症（じんましんを含むアレルギー反応。深刻な可能性があり、
直ちに医師の診察が必要な場合があります）
• 食欲の増減、体重増加
br> • 不安、憂うつ、精神の鋭さの低下。そこにないものを見る、感じる、または
聞こえる（幻覚）
• 味覚の変化、眠れない、しびれやチクチク感、眠気
• かすみ目、目の炎症、充血
• 耳鳴り、めまい（じっとしているのにぐるぐる回る感覚）
• 心拍リズムの異常（心房細動）、心拍数の上昇、心不全、
胸の圧迫感、圧迫感または重さ（狭心症）、
心臓発作
• 潮紅、脳卒中、軽度の脳卒中（一過性脳虚血発作） 、ひどい上昇
血圧、血管の炎症
• 咳、息切れ、鼻血
• 胃や腸の膨満感、排便習慣の変化、口渇
胃潰瘍、重篤になる可能性のある胃内壁の炎症
出血を引き起こす可能性がある、過敏性腸症候群、膵臓の炎症
• 顔の腫れ、皮膚の発疹やかゆみ、皮膚の発赤皮膚
• 筋肉のけいれん/けいれん、筋肉の痛み/硬直
• 血中のカリウム濃度の上昇、血液または尿検査の変化
腎臓に関連する、深刻な腎臓の問題
• 胸の痛み< br> まれな症状：
• 血管浮腫（顔、唇、舌の腫れを伴うアレルギー反応
および/または呼吸困難や嚥下困難を引き起こす可能性のある喉。
緊急の医師の診察が必要なほど深刻な場合があります）/
ショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応（緊急の医師の診察が必要な重度のアレルギー
反応） ）
• 混乱、落ち着きのなさ
• 肝臓の問題（肝炎）
• 血中ナトリウム濃度の低下
• 肝不全、皮膚や目の黄変（黄疸）
• 重篤な皮膚反応
副作用の報告
副作用が出た場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で
直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5
アルコキシアの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
パッケージに記載の使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
使用期限日付はその月の最終日を指します。
水疱: 湿気を防ぐため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬は廃水や家庭廃棄物として廃棄しないでください。
廃棄方法については薬剤師に相談してください。不要になった薬は処分してください。これらの
措置は環境保護に役立ちます
6
パックの内容およびその他の情報
アルコキシアの含有量
アルコキシア錠の有効成分はエトリコキシブです。各フィルムコーティング錠
にはエトリコキシブ 90 mg が含まれています。
他の成分は次のとおりです。リン酸水素カルシウム（無水）、
カルナバワックス、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、二酸化チタン（E172）、
Arcoxia の外観とパックの内容
Arcoxia 錠剤は、白色のリンゴの形をした両凸錠剤で、
片面には「202」と刻印されており、もう片面は無地です。各ブリスター ストリップには、20 錠または 30 錠の箱に 5 錠の錠剤が入っています。
メーカーおよびライセンス所有者
錠剤は Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane、
Cramlington、Northumberland NE23 3JU によって製造されています。 、英国から調達され、
EU 内か
その他の薬
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