ETORICOXIB 90MG TABLETS
활성 물질: ETORICOXIB
Arcoxia ® 90mg 정제
(etoricoxib)
환자 정보 안내서
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하가 사용하는 약의 이름은 Arcoxia 90mg 정제이며 설명서 전체에서
Arcoxia로 표시됩니다. 다른 장점도 있습니다.
이 전단지의 내용
1 Arcoxia가 무엇이고 어디에 사용됩니까?
2 Arcoxia를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Arcoxia 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Arcoxia 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Arcoxia란 무엇이며 용도는 무엇입니까?
Arcoxia란 무엇입니까?
• Arcoxia에는 활성 물질인 etoricoxib가 포함되어 있습니다. Arcoxia는 선택적 COX-2 억제제라고 불리는
의약품 그룹 중 하나입니다. 이들은 다음 가족에 속합니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 약품.
아콕시아는 어디에 사용되나요?
• 아콕시아는 16세 이상 어린이의 관절과 근육의 통증과 부기(염증)를 줄이는 데 도움이 됩니다. 골관절염,
류마티스 관절염, 강직척추염 및 통풍이 있는 연령 이상.
• Arcoxia는 16세 이상의
치과 수술 후 중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
골관절염이란 무엇인가요?
골관절염은 관절에 발생하는 질병입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는
연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이로 인해 붓기가 발생합니다
(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애.
류마티스 관절염이란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 관절의 장기간 염증성 질환입니다. 이는
영향을 받는 관절에 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하고 운동 상실을 증가시킵니다. 또한 신체의 다른 부위에도 염증을 일으킬 수 있습니다.
통풍이란 무엇인가요?
통풍은 관절에 매우 고통스러운 염증과 발적이 갑작스럽게 반복적으로 발생하는 질병입니다.
이는 관절에 미네랄 결정이 침전되어 발생합니다.
강직성 척추염이란 무엇인가요?
강직성 척추염은 척추와
큰 관절의 염증성 질환입니다.
2
Arcoxia를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Arcoxia를 복용하지 마세요:
• 알레르기가 있는 경우(과민성) ) 에토리콕시브 또는 이 약의
기타 성분(섹션 6에 나열됨)
• 아스피린 및 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있는 경우
(가능한 부작용 섹션
4 참조)
• 현재 위궤양이 있는 경우 위나
장 출혈
• 심각한 간 질환이 있는 경우
• 심각한 신장 질환이 있는 경우
• 임신 중이거나 임신할 수 있거나 모유 수유 중인 경우('임신' 참조) ,
모유 수유 및 임신 능력')
• 16세 미만인 경우
• 크론병,
궤양성 대장염 또는 대장염과 같은 염증성 장질환이 있는 경우
• 치료로 조절되지 않는 고혈압이 있는 경우
(다음과 같은 경우 의사나 간호사에게 확인하세요) 혈압이 적절하게 조절되는지 확신할 수 없음
)
• 의사가 심부전(중등도 또는 중증 유형), 협심증(흉통)을 포함한 심장 문제를 진단한 경우
• 다음과 같은 경우 심장 마비, 우회 수술, 말초 동맥 질환
(동맥이 좁아지거나 막혀 다리나 발의 혈액 순환이 원활하지 않음)
• 모든 종류의 뇌졸중(소뇌졸중, 일과성 포함)을 앓은 경우
허혈 발작 또는 TIA).
Etoricoxib은 심장마비와 뇌졸중의 위험을 약간 증가시킬 수 있으므로
이미 심장 문제나 뇌졸중이 있었던 사람에게는
사용해서는 안 됩니다.
이들 중 어느 하나라도 귀하와 관련이 있다고 생각되면
의사와 상담할 때까지 약을 복용하지 마십시오.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 Arcoxia를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 귀하 위출혈이나 궤양 병력이 있는 경우.
• 장기간의 구토 또는 궤양으로 인한 탈수 증상이 있는 경우
설사.
• 체액저류로 인해 부기가 있습니다.
• 심부전이나 다른 형태의 심장병 병력이 있습니다.
• 고혈압 병력이 있습니다. Arcoxia는
일부 사람들의 혈압을 증가시킬 수 있으며, 특히 고용량에서는 의사가
때때로 혈압을 확인하기를 원할 것입니다.
• 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 경우.< br> • 귀하는 감염 치료를 받고 있습니다. Arcoxia는 감염의 징후인 발열을 가리거나 숨길 수 있습니다.
• 당뇨병이 있거나 콜레스테롤이 높거나 흡연자입니다. 증가할 수 있습니다.
심장병 위험이 있습니다.
• 임신을 시도 중인 여성입니다.
• 65세 이상입니다.
위의 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않으면 Arcoxia를 복용하기 전에 의사에게
이 약이 귀하에게 적합한지 확인하십시오.
Arcoxia는 노인 및 젊은 성인 환자에게 동일하게 효과가 있습니다. 귀하가
65세 이상인 경우 담당 의사는 귀하의 상태를 적절하게 확인하기를 원할 것입니다.
65세 이상의 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
어린이 및 청소년
16세 미만의 어린이와 청소년에게는 이 약을 투여하지 마세요.
기타 의약품 및 알콕시아
의약품을 포함하여 다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요. 처방전 없이
구입했습니다.
특히 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우, 의사는
Arcoxia 복용을 시작한 후 약이 제대로 작동하는지 확인하기 위해
모니터링을 원할 수 있습니다. :
• 와파린 등 혈액을 묽게 만드는 약물(항응고제)
• 리팜피신(항생제)
• 메토트렉세이트(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물,
류마티스 관절염에 자주 사용되는 약물)
• 시클로스포린 또는 타크로리무스(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물)
• 리튬(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물) 일부 유형의 우울증 치료에 사용)
• 고혈압 및 심부전 조절에 사용되는 약품인
ACE 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제(예: 에날라프릴 및 라미프릴, 로사르탄 및 발사르탄
) 이뇨제(물정)
• 디곡신(심부전 및 불규칙한 심장 박동을 위한 약)
• 미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약물)
• 살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 치료제)
• 피임약(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 호르몬 대체 요법(병용하면
부작용 위험이 증가할 수 있음)
• 아스피린, 아르콕시아를 아스피린과 함께 복용하면 위궤양 위험이 더 커집니다.
- 심장마비 또는 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:< br> Arcoxia는 저용량 아스피린과 함께 복용할 수 있습니다. 현재
심장마비나 뇌졸중 예방을 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID):
아르콕시아를 복용하는 동안
고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
음식 및 음료와 함께 아르콕시아
발병 음식 없이 복용하면 아르콕시아의 효과가 더 빨리 나타날 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 임신 가능성
임신
임신 중에 아르콕시아 정제를 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나
임신할 수 있다고 생각되는 경우, 또는 임신할 계획이 있는 경우에는
정제를 복용하지 마세요. 임신한 경우에는 정제 복용을 중단하고
의사와 상담하십시오. 확실하지 않거나
조언이 더 필요한 경우 의사와 상담하세요.
모유 수유
Arcoxia가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중이거나
수유할 계획이라면 아르콕시아를 복용하기 전에
의사와 상담하세요. Arcoxia를 사용하는 경우 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
불임
Arcoxia는 임신을 시도하는 여성에게 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
일부 환자에서 현기증과 졸음이 보고되었습니다 복용
아르콕시아.
현기증이나 졸음이 나타나면 운전하지 마세요.
현기증이나 졸음이 나타나면 도구나 기계를 사용하지 마세요.
아르콕시아에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 다음과 같이 지시한 경우 일부 설탕을 견딜 수 없는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3
Arcoxia 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우에는
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
귀하의 상태에 따라 권장 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오. 귀하의
의사는 때때로 귀하의 치료에 대해 논의하기를 원할 것입니다. 통증을 조절할 수 있는 최저 용량을 사용하는 것이 중요하며
필요 이상으로 오랫동안 Arcoxia를 복용해서는 안 됩니다. 특히 고용량으로 장기간 치료하면 심장마비
및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
이 약품에는 다양한 장점이 있으며
귀하의 질병에 따라 의사가 귀하에게 적합한
정제 강도를 처방할 것입니다.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
골관절염
권장 복용량은 1일 1회 30mg이며, 최대 복용량은 30mg입니다. 필요한 경우 1일 1회 60
mg.
류마티스 관절염
권장 복용량은 1일 1회 60mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg까지 증가합니다.
강직성 척추염
권장 복용량은 1일 1회 60mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg까지 증량됩니다.
급성 통증 상태
에토리콕시브는 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다.
통풍
권장 복용량은 1일 1회 120mg이며
급성 통증 기간에만 사용해야 하며 최대 8일 치료로 제한됩니다.
수술 후 치과 수술 통증
권장량 복용량은 1일 1회 90mg이며 최대 용량은
3일 치료.
참조: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg 정제
(etoricoxib)
환자 정보 전단지(계속)
간 문제가 있는 사람
• 다음과 같은 경우 경미한 간 질환이 있는 경우 하루 60mg 이상을 섭취하면 안 됩니다.
• 중등도의 간 질환이 있는 경우 30mg 이상을 섭취하면 안 됩니다.
소아 및 청소년에서의 사용
Arcoxia 정제는 16세 미만의 어린이 또는 청소년이 복용해서는 안 됩니다.
노인
노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다른 약물과 마찬가지로
노인 환자에게는 주의가 필요합니다.
투여 방법
아르콕시아는 경구용입니다. 하루에 한 번 정제를 복용하십시오. 아르콕시아는
음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Arcoxia를 복용하는 경우
의사가 권장하는 것보다 더 많은 정제를 복용해서는 안 됩니다. 아르콕시아 정제를 너무 많이 복용하는 경우
즉시 의사의 진료를 받아야 합니다.
아르콕시아 복용을 잊은 경우
의사가 처방한 대로 아르콕시아를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓친 경우
다음날 평소 일정을 다시 시작하세요. 잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 징후 중 하나라도 나타나면 Arcoxia를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
즉시 담당 의사에게 문의하십시오(Aroxia를 복용하기 전에 알아야 할 사항
섹션 2 참조).
• 숨가쁨, 가슴 통증 또는 발목 부종이 나타나거나 악화되는 경우
• 피부와 눈이 노랗게 변하는 현상(황달) – 이는 간 문제의 징후입니다
• 심각하거나 지속적 복통 또는 변이 검게 변함
• 알레르기 반응 - 궤양이나
수포 등의 피부 문제 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부종이
호흡 곤란을 유발할 수 있음이 포함될 수 있습니다.
아래에 나열된 가능한 부작용의 빈도는
다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상의 사용자에게 영향)
일반적(100명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
흔하지 않음(1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
매우 드물게(사용자 10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
Arcoxia 치료 중에 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
매우 흔하게:
• 복통
흔하게:
• 건조 소켓(발치 후 염증 및 통증)
• 체액 저류로 인한 다리 및/또는 발 부종(부종)
• 현기증, 두통
• 심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 불규칙한 심장 박동(부정맥)
• 혈압 증가
• 천명음 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 변비, 바람(과도한 가스), 위염(위벽
염증), 속 쓰림, 설사, 소화불량(소화불량)/위
불편함 , 메스꺼움, 메스꺼움(구토), 식도 염증,
구강 궤양
• 간과 관련된 혈액 검사의 변화
• 멍
• 쇠약 및 피로, 독감과 유사한 질병
흔하지 않음:
• 위장염(위장과 소장/위장 독감을 모두 포함하는
위장관 염증), 상부 호흡기 감염,
요로 감염
• 실험실 수치 변화(적혈구 수 감소,
백혈구 수 감소, 혈소판 감소)
• 과민증(심각할 수 있는 두드러기를 포함한 알레르기 반응)
즉각적인 치료가 필요할 만큼 충분함)
• 식욕 증가 또는 감소, 체중 증가
• 불안, 우울증, 정신 선명도 감소; 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나
듣습니다(환각)
• 미각 변화, 불면증, 무감각 또는 따끔거림, 졸음
• 시야 흐림, 눈 자극 및 홍조
• 울림 귀, 현기증(가만히 있는 동안 회전하는 느낌)
• 비정상적인 심장 박동(심방 세동), 빠른 심박수, 심부전,
가슴이 조이는 느낌, 압박감 또는 무거움(협심증),
심장마비
• 홍조, 뇌졸중, 미니뇌졸중(일과성 허혈발작), 심한 증가
혈압, 혈관 염증
• 기침, 호흡 곤란, 코피
• 위 또는 장 팽만감, 배변 습관 변화, 구강 건조,
위궤양, 위벽 염증 심각하고
출혈, 과민성 대장 증후군, 췌장 염증
으로 이어질 수 있음
• 얼굴 부기, 피부 발진 또는 가려운 피부, 피부 발적
• 근육 경련/경련, 근육 통증/경직
• 혈중 칼륨 수치가 높음, 혈액 또는 소변 검사의 변화
신장 관련, 심각한 신장 문제
• 흉통
드물게
• 혈관부종(얼굴, 입술, 혀
및/또는 목이 붓는 알레르기 반응으로 호흡이나 삼키기 어려움을 유발할 수 있으며
충분히 심각할 수 있음) 즉각적인 치료가 필요한 경우)/
쇼크를 포함한 아나필락시스/아나필락시양 반응(즉각적인 치료가 필요한 심각한 알레르기
반응)
• 혼란, 안절부절
• 간 문제(간염)
• 낮은 혈중 나트륨 수치
• 간부전, 피부 및/또는 눈의 황변(황달)
• 심각한 피부 반응
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사와 상담하세요. 의사, 약사 또는 간호사. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약.
5
아르콕시아 보관방법
어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 표기된 사용기한이 지난 아르콕시아는 사용하지 마세요.
사용기한은 마지막 날을 기준으로 합니다.
물집: 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하세요.
약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리하면 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은 약사에게 문의하십시오. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Arcoxia의 함유량
Arcoxia 정제의 활성 성분은 etoricoxib입니다. 각 필름 코팅 정제
에는 에토리콕시브 90mg이 포함되어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다. 인산수소칼슘(무수),
카르나우바 왁스, 크로스카멜로스 나트륨, 히프로멜로스, 유당 일수화물,
스테아르산 마그네슘, 미세결정성 셀룰로오스, 이산화티타늄(E172),
글리세롤 트리아세테이트.
아르콕시아의 모습 팩의 내용물
Arcoxia 정제는 흰색의 사과 모양의 양면이 볼록한 정제로
한쪽에는 '202', 다른 쪽은 일반 문자가 새겨져 있습니다. 각 블리스터 스트립에는 20개 또는 30개의 정제가 들어 있는 상자에 5개
정이 들어 있습니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
이 정제는 Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
에서 제조되었습니다.39, Haarlem, The 네덜란드이며 EU 내에서 조달되고
제품 라이센스 보유자가 재포장합니다: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia는 Merck & Co.Inc.의 등록 상표입니다.
전단지 개정 날짜: 21/12/16
시각 장애가 있거나 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
도움이 필요한 경우 Lexon (UK) Limited, 전화: 01527 505414
에 전화하세요.
참조: 0510/211216/1/F< br> 에토리콕시브 90mg 정제
환자 정보 전단지
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약품은 Etoricoxib 90mg 정제라고 하며
전단지 전체에 Etoricoxib. 다른 장점도 있습니다.
이 전단지의 내용
1 Etoricoxib이 무엇이며 어디에 사용됩니까?
2 Etoricoxib을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Etoricoxib 복용 방법
4 가능한 부작용
5 에토리콕시브 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Etoricoxib은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Etoricoxib이란 무엇입니까?
• Etoricoxib에는 활성 물질인 etoricoxib가 포함되어 있습니다. 에토리콕시브는
선택적 COX-2 억제제라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. 이 약물들은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 계열에 속합니다.
Etoricoxib은 어떤 용도로 사용되나요?
• Etoricoxib는 관절의 통증과 부기(염증)를 줄이는 데 도움이 됩니다
br> 및 골관절염이 있는 16세 이상의 사람들의 근육,
류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 통풍.
• 에토리콕시브는 16세 이상 환자의 치과 수술 후
중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
에토리콕시브는 노년층과 젊은층에서 동일하게 효과가 있습니다. 성인 환자. 귀하가
65세 이상인 경우 담당 의사는 귀하의 상태를 적절하게 확인하기를 원할 것입니다.
65세 이상의 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
소아 및 청소년
이 약을 16세 미만의 소아 및 청소년에게는 투여하지 마십시오.
기타 의약품 및 에토리콕시브
처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음 약 중 하나를 복용 중인 경우 담당 의사
Etoricoxib 복용을 시작하면
약이 제대로 작동하는지 확인하기 위해 모니터링을 원할 수도 있습니다.
• 와파린과 같이 혈액을 희석시키는 약(항응고제)
• 리팜피신(항생제) )
• 메토트렉세이트(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물이며
류마티스 관절염에 자주 사용됨)
• 시클로스포린 또는 타크로리무스(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물)
• 리튬(일부 우울증 치료에 사용되는 약물)
• 고혈압 및 심부전을 조절하는 데 사용되는 약물
ACE 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제에는
에날라프릴 및 라미프릴, 로사르탄 및 발사르탄이 포함됩니다.
• 이뇨제(물 정제)
• 디곡신(심부전 및 불규칙 심장 박동 치료제)
• 미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약물)
• 살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 치료제)
• 피임약(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 호르몬 대체 요법(병용하면
부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 아스피린, 다음과 같은 경우 위궤양 위험이 더 커집니다. 에토리콕시브를
아스피린과 함께 복용하세요.
- 심장마비나 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:
에토리콕시브는 저용량 아스피린과 함께 복용할 수 있습니다. 현재
심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) ):
에토리콕시브를 복용하는 동안 고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
골관절염이란 무엇인가요?
골관절염은 관절 질환입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는
연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이는 부종
(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애를 유발합니다.
에토리콕시브와 음식 섭취
에토리콕시브는 음식 없이 복용할 때 효과의 발현이 더 빠를 수 있습니다.
류마티스 관절염이란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 관절의 장기간 염증성 질환입니다. 이는
영향을 받는 관절에 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하고 운동 상실을 증가시킵니다. 또한 신체의 다른 부위에 염증을 일으킬 수도 있습니다.
임신
임신 중에는 에토리콕시브 정제를 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나
임신할 수 있다고 생각되는 경우, 또는 임신할 계획이 있는 경우에는
정제를 복용하지 마세요. 임신한 경우에는 정제 복용을 중단하고
의사와 상담하십시오. 확실하지 않거나
조언이 더 필요한 경우 의사에게 문의하세요.
통풍이란 무엇인가요?
통풍은 갑작스럽고 반복적으로 발생하는 매우 고통스러운 염증과
관절 발적이 발생하는 질병입니다. 이는 관절에 미네랄 결정이 침전되어 발생합니다.
강직성 척추염이란 무엇인가요?
강직성 척추염은 척추와
큰 관절의 염증성 질환입니다.
임신, 수유 및 임신 가능성
수유
에토리콕시브가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 모유 수유 중이거나
수유할 계획이라면 에토리콕시브를 복용하기 전에
의사와 상담하세요. 에토리콕시브를 사용하는 경우
모유 수유를 해서는 안 됩니다.
불임
임신을 시도하는 여성에게는 에토리콕시브를 권장하지 않습니다.
2
Etoricoxib을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Etoricoxib을 복용하지 마십시오:
• Etoricoxib 또는 이 약의 다른
성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(섹션에 나열됨) 6)
• 아스피린 및 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있는 경우
(가능한 부작용 섹션
참조)4)
• 현재 위궤양이 있거나 위 또는 장 출혈이 있는 경우
• 심각한 간 질환이 있는 경우
• 심각한 신장 질환이 있는 경우
• 다음과 같은 경우 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우('임신,
모유 수유 및 임신 능력' 참조)
• 16세 미만인 경우
• 크론병과 같은 염증성 장 질환이 있는 경우 질병,
궤양성 대장염 또는 대장염
• 치료로 혈압이 조절되지 않는 경우
(혈압이 적절하게 조절되는지 확실하지 않은 경우 의사나 간호사에게 문의하세요.
)
• 의사가 심장 진단을 받은 경우 심부전 등의 문제
(중등도 또는 중증 유형), 협심증(가슴통증)
• 심장마비, 우회수술, 말초동맥질환을 앓은 적이 있는 경우
(협심증으로 인해 다리나 발의 혈액 순환이 원활하지 않음) 또는 동맥 막힘)
• 어떤 종류의 뇌졸중(소뇌졸중, 일과성
허혈발작 또는 일과성 허혈 발작 포함)을 경험한 경우.
에토리콕시브는 심장마비와 뇌졸중의 위험을 약간 증가시킬 수 있으며
이것이 이미 심장 문제나 뇌졸중이 있었던 사람들에게
사용해서는 안 되는 이유입니다.
운전 및 기계 사용
에토리콕시브를 복용하는 일부 환자에서 현기증과 졸음이 보고되었습니다.
현기증이나 졸음이 나타나면 운전하지 마십시오.
현기증이나 졸음이 나타나면 도구나 기계를 사용하지 마십시오.
에토리콕시브에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사가 견딜 수 없다고 진단한 경우 일부
설탕, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3
Etoricoxib 복용 방법
이 약은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오. 확실하지 않은 경우에는
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
귀하의 상태에 따라 권장 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오. 귀하의
의사는 때때로 귀하의 치료에 대해 논의하기를 원할 것입니다. 중요합니다
통증을 조절할 수 있는 최저 용량을 사용하고
필요 이상으로 오랫동안 Etoricoxib을 복용해서는 안 됩니다. 특히 고용량으로 장기간 치료하면 심장마비와
뇌졸중의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
이 약에는 다양한 효능이 있으며
질병에 따라 담당 의사가 결정합니다. 자신에게 적합한
정제 강도를 처방하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당된다고 생각되면, 다음과 같은 증상이 나타날 때까지 약을 복용하지 마세요.
의사와 상담하십시오.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 Etoricoxib을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
• 위출혈이나 궤양의 병력이 있는 경우.
• 다음과 같은 이유로 탈수된 경우 장기간의 구토 또는
설사.
• 체액 저류로 인해 부기가 있습니다.
• 심부전이나 다른 형태의 심장 질환 병력이 있습니다.
• 다음과 같은 증상이 있습니다. 고혈압의 병력. 에토리콕시브는 특히 고용량 투여 시 일부 사람들의 혈압을
증가시킬 수 있으며 담당 의사는
수시로 혈압을 확인하고 싶습니다.
• 간이나 신장 질환의 병력이 있습니다.
• 감염 치료를 받고 있습니다. 에토리콕시브는 감염의 징후인 열을 가리거나 숨길 수 있습니다.
• 당뇨병이 있거나 콜레스테롤이 높거나 흡연자입니다. 이는
심장병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 귀하는 임신을 시도하는 여성입니다.
• 귀하는 65세 이상입니다.
위 사항 중 하나라도 확실하지 않은 경우 귀하에게 신청하려면 Etoricoxib을 복용하기 전에
이 약이 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 의사와 상담하세요.
골관절염
권장 용량은 1일 1회 30mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 60mg까지 증량합니다.
류마티스 관절염
권장 용량은 1일 1회 60mg, 최대 1일 1회까지 증량합니다. 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg.
강직성 척추염
권장 복용량은 1일 1회 60mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg까지 증가합니다.
급성 통증 상태
에토리콕시브는 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다.
통풍
권장 복용량은 1일 1회 120mg이며
급성 통증 기간에만 사용해야 합니다. 최대 8일
치료
수술 후 치과 수술 통증
권장 복용량은 1일 1회 90mg이며
최대 3일 치료로 제한됩니다.
참조: 0510/211216/1 /B
에토리콕시브 90mg 정제
환자 정보 전단지(계속)
간 문제가 있는 사람
• 경미한 간 질환이 있는 경우 하루 60mg 이상 복용하지 마십시오.
• 중등도 간 질환이 있는 경우 하루 30mg 이상
복용하지 마십시오.
어린이 및 청소년에 대한 사용
에토리콕시브 정제는 16세 미만의 어린이 또는 청소년에게 복용해서는 안 됩니다
세.
노인
노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다른 약물과 마찬가지로
고령자에게는 주의가 필요합니다.
투여 방법
에토리콕시브는 경구용입니다. 하루에 한 번 정제를 복용하십시오. Etoricoxib는
식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.
Etoricoxib를 적정량보다 더 많이 복용하는 경우
의사가 권장하는 것보다 더 많은 정제를 복용해서는 안 됩니다. Etoricoxib 정제를 너무 많이 복용하는 경우
의사의 진료를 받아야 합니다.
즉시.
에토리콕시브 복용을 잊은 경우
의사의 처방에 따라 에토리콕시브를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓친 경우
다음날 평소 일정을 다시 시작하세요. 잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 징후 중 하나라도 나타나면 Etoricoxib을 중단하고
즉시 의사와 상담해야 합니다(참조 에토리콕시브 복용 전 알아두어야 할 사항
섹션 2):
• 숨가쁨, 가슴 통증, 발목 부기가 나타나거나
악화되는 경우
• 피부와 눈의 황변( 황달) – 이는 간의 징후입니다.
문제
• 심하거나 지속적인 복통 또는 변이 검게 변함
• 알레르기 반응 - 궤양, 물집, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기와 같은 피부 문제가 포함될 수 있습니다.
호흡곤란을 일으킬 수 있음
아래 나열된 가능한 부작용의 빈도는
다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상의 사용자에게 영향을 줌)
흔함(1명에게 영향을 줌) 100명 중 최대 10명)
일반적이지 않음(1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미침)
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향)
Etoricoxib 치료 중에 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
매우 흔하게:
• 복통
흔함:
• 건식 소켓(발치 후 염증 및 통증)
• 체액 저류로 인한 다리 및/또는 발 부기(부종)
• 현기증, 두통
• 심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 불규칙한 심장 박동(부정맥)
• 혈압 증가
• 쌕쌕거림 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 변비, 바람(과도한 가스), 위염(위내막 염증),
가슴쓰림, 설사, 소화불량(소화불량) /위
불편함, 메스꺼움, 메스꺼움(구토), 식도 염증,
구강 궤양
• 간과 관련된 혈액 검사의 변화
• 멍
• 쇠약 및 피로, 독감 같은 질병
흔하지 않음:
• 위장염(위장과 소장/위장염을 모두 포함하는
위장관 염증), 상기도 감염,
요로 감염
• 실험실 수치 변화(적혈구 수 감소,
백혈구 수 감소, 혈소판 감소)
• 과민증(두드러기를 포함한 알레르기 반응은
즉각적인 치료가 필요할 정도로 심각할 수 있음)
• 식욕 증가 또는 감소, 체중 증가
br> • 불안, 우울증, 정신적 선명도 감소; 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나
듣는 것(환각)
• 미각 변화, 불면증, 무감각 또는 따끔거림, 졸음
• 시야 흐림, 눈 자극 및 충혈
• 귀 울림, 현기증(가만히 있는 동안 회전하는 느낌)
• 비정상적인 심장 박동( 심방세동), 빠른 심박수, 심부전,
가슴이 조이는 느낌, 압박감 또는 무거움(협심증),
심장마비
• 홍조, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(일과성 허혈성 발작) , 심한 혈압 상승
, 혈관 염증
• 기침, 숨가쁨, 코피
• 위 또는 장 팽만감, 배변 습관 변화, 구강 건조,
위궤양, 심각해질 수 있는 위 내막 염증
출혈로 이어질 수 있음, 과민성 대장 증후군, 췌장 염증
• 얼굴 부종, 피부 발진 또는 가려운 피부, 발적 피부
• 근육 경련/경련, 근육통/경직
• 높은 혈중 칼륨 수치, 혈액 또는 소변 검사의 변화
신장 관련, 심각한 신장 문제
• 흉통< br> 드물게:
• 혈관부종(얼굴, 입술, 혀가 부어오르는 알레르기 반응
및/또는 호흡 또는 삼키는 데 어려움을 일으킬 수 있는 목(
즉각적인 치료가 필요할 만큼 심각할 수 있음)/
쇼크를 포함한 아나필락시스/아나필락시양 반응(즉각적인 치료가 필요한 심각한 알레르기 반응
)
• 혼란, 불안
• 간 문제(간염)
• 낮은 혈중 나트륨 수치
• 간부전, 피부 및/또는 눈의 황변(황달)
• 심각한 피부 반응
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약을 사용하세요.
5
에토리콕시브 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 아르콕시아를 사용하지 마세요.
사용 기한 날짜는 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
물집: 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
약품을 폐수 또는 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
처리 방법은 약사에게 문의하세요. 더 이상 필요하지 않은 약품을 폐기하십시오. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Etoricoxib에 포함된 내용
Etoricoxib 정제의 활성 성분은 etoricoxib입니다. 각 필름 코팅
정제에는 90mg의 에토리콕시브가 함유되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다. 인산수소칼슘(무수),
카르나우바 왁스, 크로스카멜로스 나트륨, 히프로멜로스, 유당 일수화물,
스테아르산 마그네슘, 미결정 셀룰로오스, 이산화티타늄(E172),
및 글리세롤 트리아세테이트.
에토리콕시브의 외형 및 팩 내용물
에토리콕시브 정제는 흰색의 사과 모양의 양면이 볼록한 정제로
한쪽에는 '202', 다른 쪽은 일반 무늬가 새겨져 있습니다. 각 블리스터 스트립에는 20개 또는 30개의 상자에 5개의
정제가 들어 있습니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, The 네덜란드 및 EU 내에서 조달되고
제품 라이센스 보유자가 재포장합니다: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
전단지 개정 날짜: 21/12/16
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
전화 Lexon (UK) Limited, 전화: 01527 505414
도움이 필요하세요.
참조: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg 정제
®
(etoricoxib)
환자 정보 전단지
복용을 시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요. 이 약
여기에는 귀하에게 중요한 정보가 포함되어 있기 때문입니다.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하가 사용하는 약의 이름은 Arcoxia 90mg 정제이며 설명서 전체에서
Arcoxia로 표시됩니다. 다른 장점도 있습니다.
이 전단지의 내용
1 Arcoxia의 정의와 용도
2 Arcoxia를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3 Arcoxia 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Arcoxia 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Arcoxia란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Arcoxia란 무엇입니까?
• Arcoxia에는 활성 물질인 etoricoxib가 포함되어 있습니다. Arcoxia는 선택적 COX-2 억제제라고 불리는
의약품 그룹 중 하나입니다. 이 약물들은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라는 계열의 약물에 속합니다.
아르콕시아는 어떤 용도로 사용되나요?
• 아르콕시아는 관절의 통증과 부종(염증)을 줄이는 데 도움이 됩니다.
br> 골관절염,
류마티스 관절염, 강직성 척추염 및 통풍이 있는 16세 이상의 사람들의 근육.
• Arcoxia는 16세 이상의
치과 수술 후 중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
골관절염이란 무엇입니까?
골관절염은 관절 질환입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는
연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이로 인해 부기
(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애가 발생합니다.
류마티스 관절염이란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 관절의 장기적인 염증성 질환입니다. 이는
영향을 받는 관절에 통증, 뻣뻣함, 부기를 유발하고 운동 상실을 증가시킵니다. 또한 신체의 다른 부위에도 염증을 일으킬 수 있습니다.
통풍이란 무엇인가요?
통풍은 매우 고통스러운 염증과
관절의 발적이 갑작스럽고 반복적으로 발생하는 질병입니다. 이는 관절에 미네랄 결정이 침전되어 발생합니다.
강직성 척추염이란 무엇인가요?
강직성 척추염은 척추와
큰 관절의 염증성 질환입니다.
2
무엇 Arcoxia를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Arcoxia를 복용하지 마세요:
• etoricoxib 또는 이 약의 다른
성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우(과민성)
• 아스피린 및 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 알레르기가 있는 경우
(가능한 부작용, 섹션
4 참조)
• 현재 위궤양이 있는 경우 또는 위나
장에서 출혈
• 심각한 간 질환이 있는 경우
• 심각한 신장 질환이 있는 경우
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 경우('임신,
모유 수유 및 임신' 참조)
• 16세 미만인 경우
• 크론병,
궤양성 대장염 또는 대장염과 같은 염증성 장 질환이 있는 경우
• 고혈압이 있는 경우 치료
(혈압이 적절하게 조절되는지 확실하지 않은 경우 의사나 간호사에게 문의하세요.
)
• 의사가 심부전(중등도 또는 중증 유형), 협심증(흉통)을 포함한 심장 문제를 진단한 경우
• 심장 마비, 우회 수술, 말초 동맥 질환을 겪은 경우
(순환 불량) 동맥이 좁거나 막혀 다리나 발에 발생)
• 모든 종류의 뇌졸중(미세 뇌졸중, 일과성
허혈 발작 또는 일과성 허혈 발작 포함)을 경험한 경우.
Etoricoxib은 심장 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 발작과 뇌졸중
이것이 이미 심장 문제나 뇌졸중이 있었던 사람들에게 이 약을 사용해서는 안 되는 이유입니다.
이 중 하나라도 귀하와 관련이 있다고 생각되면, 증상이 나타날 때까지 약을 복용하지 마십시오.
의사와 상담하십시오.
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우에는 Arcoxia를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
• 위출혈이나 궤양의 병력이 있는 경우.
• 다음과 같은 이유로 탈수된 경우 장기간의 구토 또는
설사.
• 체액 저류로 인해 부기가 있습니다.
• 심부전이나 다른 형태의 심장 질환 병력이 있습니다.
• 다음과 같은 증상이 있습니다. 고혈압의 병력. Arcoxia는 특히 고용량인 경우 일부 사람들의 혈압을
증가시킬 수 있으며 의사는
수시로 혈압을 확인하고 싶습니다.
• 간이나 신장 질환의 병력이 있습니다.
• 감염 치료를 받고 있습니다. Arcoxia는 감염의 징후인 발열을 가리거나 숨길 수 있습니다.
• 당뇨병이 있거나 콜레스테롤이 높거나 흡연자입니다. 이는
심장병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
• 귀하는 임신을 시도하는 여성입니다.
• 귀하는 65세 이상입니다.
위 사항 중 하나라도 확실하지 않은 경우 귀하에게 신청하려면 Arcoxia를 복용하기 전에
이 약이 귀하에게 적합한지 의사와 상담하세요.
Arcoxia는 노인과 젊은 성인 환자 모두에게 똑같이 효과적입니다. 귀하가
65세 이상인 경우 담당 의사는 귀하의 상태를 적절하게 확인하기를 원할 것입니다.
65세 이상의 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
어린이 및 청소년
16세 미만의 어린이 및 청소년에게는 이 약을 투여하지 마십시오.
기타 의약품 및 알콕시아
담당 의사에게 알리십시오. 처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나
복용할 가능성이 있는 경우
약사에게 문의하세요.
특히 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우,
Arcoxia 복용을 시작하면 의사는
약이 제대로 작동하는지 확인하기 위해 모니터링을 원할 수 있습니다.
• 혈액을 희석시키는 약( 항응고제)(예: 와파린)
• 리팜피신(항생제)
• 메토트렉세이트(면역 체계를 억제하는 데 사용되는 약물이며
류마티스 관절염에 자주 사용됨)
• 시클로스포린 또는 타크로리무스(사용되는 약물) 면역체계 억제용
)
• 리튬(일부 우울증 치료에 사용되는 약)
• 고혈압 및 심부전을 조절하는 데 사용되는 약물(
ACE 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제)(예: 에날라프릴 및 라미프릴, 로사르탄 및 발사르탄
• 이뇨제(물정)
• 디곡신 (심부전 및 불규칙한 심장 박동을 위한 약)
• 미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약)
• 살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 약)
• 피임약( 병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 호르몬 대체 요법(병용하면
부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 아스피린, 아르콕시아를 아스피린과 함께 복용하면 위궤양 위험이 더 커집니다.
- 심장마비나 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:
아르콕시아는 저용량 아스피린과 함께 복용할 수 있습니다. 현재
심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) ):
아콕시아를 복용하는 동안 고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
아콕시아를 음식과 음료와 함께 섭취하세요.
아콕시아의 효과는 음식 없이 복용할 때 더 빨리 나타날 수 있습니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신
임신 중에는 Arcoxia 정제를 복용해서는 안 됩니다. 임신 중이거나
임신할 수 있다고 생각되는 경우, 또는 임신할 계획이 있는 경우에는
정제를 복용하지 마세요. 임신한 경우에는 복용을 중단하고
의사와 상담하세요. 확실하지 않거나
조언이 더 필요한 경우 의사와 상담하세요.
모유 수유
Arcoxia가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다.
모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사와 상담하세요
Arcoxia를 복용하기 전에. Arcoxia를 사용하는 경우 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
불임
Arcoxia는 임신을 시도하는 여성에게 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
일부 환자에서 현기증과 졸음이 보고되었습니다 아르콕시아 복용
현기증이나 졸음이 나타나면 운전하지 마세요.
현기증이나 졸음이 나타나면 도구나 기계를 사용하지 마세요.
아르콕시아에는 유당이 포함되어 있습니다
지시받은 경우 일부 의사는 귀하가 일부를 참을 수 없다고 말했습니다.
설탕, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3
Arcoxia 복용 방법
이 약은 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 복용하십시오. 확실하지 않은 경우에는
의사나 약사에게 확인해야 합니다.
귀하의 상태에 따라 권장 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오. 귀하의
의사는 때때로 귀하의 치료에 대해 논의하기를 원할 것입니다. 중요합니다
통증을 조절할 수 있는 최저 용량을 사용하고
Arcoxia를 필요 이상으로 오랫동안 복용해서는 안 됩니다. 특히 고용량으로 장기간 치료하면 심장마비
및 뇌졸중의 위험이 증가할 수 있기 때문입니다.
이 약품에는 다양한 효능이 있으며
질병에 따라 담당 의사가 결정합니다. 귀하에게 적합한
정제 강도를 처방하십시오.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
골관절염
권장 복용량은 1일 1회 30mg이며 최대 60mg까지 증가합니다.
필요한 경우 1일 1회 mg.
류마티스 관절염
권장 복용량은 1일 1회 60mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg까지 증량합니다.
강직성 척추염
권장 복용량은 1일 1회 60mg이며, 필요한 경우
1일 1회 최대 90mg까지 증량됩니다.
급성 통증 상태
에토리콕시브는 급성 통증 기간에만 사용해야 합니다.
통풍< br>권장 복용량은 1일 1회 120mg이며
급성 통증 기간에만 사용해야 하며 최대 8일 치료로 제한됩니다.
수술 후 치과 수술 통증
권장 복용량은 90입니다. mg 1일 1회, 최대
3일 치료로 제한됩니다.
참조: 0510/211216/2/B
®
아콕시아 90mg 정제
(에토리콕시브)
환자 정보 전단지(계속)
간 문제가 있는 사람
• 경미한 간 질환이 있는 경우 하루 60mg 이상 복용하면 안 됩니다.
• 중등도의 간 질환이 있는 경우 하루에 30mg 이상
복용하지 마십시오.
어린이 및 청소년에 대한 사용
아르콕시아 정제는 16세 미만의 어린이 또는 청소년에게 복용해서는 안 됩니다.
세.
노인
노인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다른 약물과 마찬가지로
노인 환자에게는 주의가 필요합니다.
투여 방법
아르콕시아는 경구용입니다. 하루에 한 번 정제를 복용하십시오. 아르콕시아는
음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 아르콕시아를 복용하는 경우
의사가 권장하는 것보다 더 많은 정제를 복용해서는 안 됩니다. Arcoxia 정제를 너무 많이 복용하는 경우
의사의 진료를 받아야 합니다.
즉시.
Arcoxia 복용을 잊은 경우
의사의 처방에 따라 Arcoxia를 복용하는 것이 중요합니다. 복용량을 놓친 경우
다음날 평소 일정을 다시 시작하세요. 잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4
가능 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
이러한 징후 중 하나라도 나타나면 Arcoxia를 중단하고
즉시 의사와 상담해야 합니다(참조: 아르옥시시아를 복용하기 전에 알아야 할 사항
섹션 2):
• 숨가쁨, 가슴 통증 또는 발목 부기가 나타나거나
악화되는 경우
• 피부와 눈의 황변( 황달) – 이는 간의 징후입니다.
문제
• 심하거나 지속적인 복통 또는 변이 검게 변함
• 알레르기 반응 - 궤양, 물집, 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기와 같은 피부 문제가 포함될 수 있습니다.
호흡곤란을 일으킬 수 있음
아래 나열된 가능한 부작용의 빈도는
다음 규칙을 사용하여 정의됩니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상의 사용자에게 영향을 줌)
흔함(1명에게 영향을 줌) 100명 중 최대 10명)
일반적이지 않음(1,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향을 미침)
드물게(10,000명 중 1~10명의 사용자에게 영향)
매우 드물게(10,000명 중 1명 미만의 사용자에게 영향)
Arcoxia 치료 중에 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
매우 흔하게:
• 복통
흔함:
• 건식 소켓(발치 후 염증 및 통증)
• 체액 저류로 인한 다리 및/또는 발 부기(부종)
• 현기증, 두통
• 심계항진(빠르거나 불규칙한 심장 박동), 불규칙한 심장 박동(부정맥)
• 혈압 증가
• 쌕쌕거림 또는 숨가쁨(기관지경련)
• 변비, 바람(과도한 가스), 위염(위내막 염증),
가슴쓰림, 설사, 소화불량(소화불량) /위
불편함, 메스꺼움, 메스꺼움(구토), 식도 염증,
구강 궤양
• 간과 관련된 혈액 검사의 변화
• 멍
• 쇠약 및 피로, 독감 같은 질병
흔하지 않음:
• 위장염(위장과 소장/위장염을 모두 포함하는
위장관 염증), 상기도 감염,
요로 감염
• 실험실 수치 변화(적혈구 수 감소,
백혈구 수 감소, 혈소판 감소)
• 과민증(두드러기를 포함한 알레르기 반응은
즉각적인 치료가 필요할 정도로 심각할 수 있음)
• 식욕 증가 또는 감소, 체중 증가
br> • 불안, 우울증, 정신적 선명도 감소; 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나
듣는 것(환각)
• 미각 변화, 불면증, 무감각 또는 따끔거림, 졸음
• 시야 흐림, 눈 자극 및 충혈
• 귀 울림, 현기증(가만히 있는 동안 회전하는 느낌)
• 비정상적인 심장 박동( 심방세동), 빠른 심박수, 심부전,
가슴이 조이는 느낌, 압박감 또는 무거움(협심증),
심장마비
• 홍조, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(일과성 허혈성 발작) , 심한 혈압 상승
, 혈관 염증
• 기침, 숨가쁨, 코피
• 위 또는 장 팽만감, 배변 습관 변화, 구강 건조,
위궤양, 심각해질 수 있는 위 내막 염증
출혈로 이어질 수 있음, 과민성 대장 증후군, 췌장 염증
• 얼굴 부기, 피부 발진 또는 가려운 피부, 발적 피부
• 근육 경련/경련, 근육통/뻣뻣함
• 높은 혈중 칼륨 수치, 혈액 또는 소변 검사의 변화
신장 관련, 심각한 신장 문제
• 흉통< br> 드물게:
• 혈관부종(얼굴, 입술, 혀가 부어오르는 알레르기 반응
및/또는 호흡 또는 삼키는 데 어려움을 일으킬 수 있는 목(
즉각적인 치료가 필요할 만큼 심각할 수 있음)/
쇼크를 포함한 아나필락시스/아나필락시양 반응(즉각적인 치료가 필요한 심각한 알레르기 반응
)
• 혼란, 불안
• 간 문제(간염)
• 낮은 혈중 나트륨 수치
• 간부전, 피부 및/또는 눈의 황변(황달)
• 심한 피부 반응
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약을 사용하세요.
5
아르콕시아 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 명시된 사용 기한이 지난 후에는 사용하지 마세요.
사용 기한 날짜는 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
물집: 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
약품을 폐수 또는 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
처리 방법은 약사에게 문의하세요. 더 이상 필요하지 않은 약을 폐기하십시오. 이러한
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타 정보
Arcoxia의 함유량
Arcoxia 정제의 활성 성분은 etoricoxib입니다. 각 필름 코팅 정제
에는 에토리콕시브 90mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다. 인산수소칼슘(무수),
카르나우바 왁스, 크로스카멜로스 나트륨, 히프로멜로스, 유당 일수화물,
스테아르산 마그네슘, 미결정 셀룰로오스, 이산화티타늄(E172),
및 글리세롤 트리아세테이트.
Arcoxia의 외형 및 팩 내용물
Arcoxia 정제는 흰색의 사과 모양의 양면이 볼록한 정제로
한쪽에는 '202', 다른 쪽은 일반 문자가 새겨져 있습니다. 각 블리스터 스트립에는 20개 또는 30개의 정제가 들어 있는 상자에 5개의
정제가 들어 있습니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
정제는 Merck Sharp & Dohme Ltd.에서 제조되었습니다. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , UK이며 EU 내에서
조달되고 제품 라이센스 보유자가 재포장합니다: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia는 Merck & Co.Inc.의 등록 상표입니다.
전단지 개정 날짜: 21/12/16
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?< br>이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
도움이 필요한 경우 Lexon (UK) Limited, 전화: 01527 505414
에 전화하세요.
참조: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90mg 정제
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약은 Etoricoxib 90mg 정제라고 하며 전단지 전체에서는
Etoricoxib로 지칭됩니다. 다른 장점도 있습니다.
이 전단지의 내용
1 Etoricoxib 정의 및 용도
2 Etoricoxib 복용 전 알아야 할 사항
3 Etoricoxib 복용 방법
4 가능한 부작용
5 Etoricoxib 보관 방법
6 팩 내용물 및 기타 정보
1
Etoricoxib의 정의 및 용도
에토리콕시브란 무엇입니까?
• 에토리콕시브에는 활성 물질인 에토리콕시브가 포함되어 있습니다. 에토리콕시브는
선택적 COX-2 억제제라고 불리는 의약품 그룹 중 하나입니다. 이 약물들은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 계열에 속합니다.
Etoricoxib은 어떤 용도로 사용되나요?
• Etoricoxib는 관절의 통증과 부기(염증)를 줄이는 데 도움이 됩니다
br> 골관절염,
류마티스 관절염, 강직성 척추염, 통풍이 있는 16세 이상의 근육과 근육에 사용됩니다.
• 에토리콕시브는 후유증 중등도 통증의 단기 치료에도 사용됩니다.
16세 이상의 사람들에게 치과 수술을 실시합니다.
Etoricoxib는 노년층과 젊은 성인 환자들에게 똑같이 효과적입니다. 귀하가
65세 이상인 경우 담당 의사는 귀하의 상태를 적절하게 확인하기를 원할 것입니다.
65세 이상의 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
어린이 및 청소년
16세 미만의 어린이 및 청소년에게는 이 약을 투여하지 마십시오.
기타 의약품 및 에토리콕시브
담당 의사에게 알리십시오. 또는 약사에게 문의하세요.
약품 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우
처방전.
특히 다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우, 의사는
Etoricoxib 복용을 시작한 후
약이 제대로 작동하는지 확인하기 위해 환자를 모니터링할 수 있습니다.
• 약 와파린과 같은 혈액을 묽게 만드는 약물(항응고제)
• 리팜피신(항생제)
• 메토트렉세이트(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물이며
류마티스 관절염에 자주 사용됨)
• 시클로스포린 또는 타크로리무스(면역체계를 억제하는 데 사용되는 약물)
• 리튬(일부 우울증 치료에 사용되는 약)
• 고혈압 및 심부전 조절에 사용되는 약
ACE 억제제 및 앤지오텐신 수용체 차단제(예: 에날라프릴, 라미프릴, 로사르탄 등) 및 발사르탄
• 이뇨제(물 정제)
• 디곡신(심부전 및 불규칙한 심장 박동을 위한 약)
• 미녹시딜(고혈압 치료에 사용되는 약물)
• 살부타몰 정제 또는 경구 용액(천식 치료제)
• 피임약(병용하면 부작용 위험이 높아질 수 있음)
• 호르몬 대체 요법(병용하면 다음과 같은 위험이 높아질 수 있음
부작용)
• 아스피린, 에토리콕시브를 아스피린과 함께 복용하면 위궤양 위험이 더 커집니다.
- 심장마비나 뇌졸중 예방을 위한 아스피린:
에토리콕시브는 저용량으로 복용 가능 아스피린. 현재
심장마비나 뇌졸중을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 복용하고 있다면
의사와 상담할 때까지 아스피린 복용을 중단해서는 안 됩니다.
- 아스피린 및 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) ):
에토리콕시브를 복용하는 동안
고용량 아스피린이나 기타 항염증제를 복용하지 마세요.
골관절염이란 무엇인가요?
골관절염은 관절 질환입니다. 이는 뼈의 끝부분을 완충시키는
연골이 점진적으로 파괴되어 발생합니다. 이로 인해 부기
(염증), 통증, 압통, 경직 및 장애가 발생합니다.
에토리콕시브와 음식 섭취
에토리콕시브는 음식 없이 복용하면 효과 발현이 더 빨라질 수 있습니다.
류마티스란 무엇입니까? 관절염?
류마티스 관
기타 약물
- BRUFEN TABLETS 200MG
- CERUMOL EAR DROPS
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- COLOMYCIN TABLETS
- Ebixa
- GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
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