ETORICOXIB 90MG TABLETS
Werkzame stof(fen): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt in de hele bijsluiter vermeld als
Arcoxia. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe wordt Arcoxia ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib. Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder te verminderen leeftijd en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
> Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsaandoening. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Gebruik Arcoxia niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent ) op etoricoxib of een van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer heeft of bloeding in uw maag of
darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap ,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmaandoening heeft, zoals de ziekte van Crohn,
colitis ulcerosa of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u last heeft van een hartaanval, bypass-operatie, perifere arteriële ziekte heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u enige vorm van beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, van voorbijgaande aard
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken relevant voor u is, neem de tabletten dan niet in totdat u
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U heeft zwelling als gevolg van vochtretentie.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk. Arcoxia kan bij sommige mensen
de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doseringen, en uw arts
zal uw bloeddruk van tijd tot tijd
willen controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
br> • U wordt behandeld voor een infectie. Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen toenemen
uw risico op hart- en vaatziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt om te zien of dit geneesmiddel voor u geschikt is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
Arcoxia
Vertel uw arts of apotheker, waaronder geneesmiddelen. verkregen zonder
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw geneesmiddelen goed werken, zodra
u met Arcoxia begint. :
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoon vervangingstherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen vergroten)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia gebruikt met aspirine.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroerte:< br> Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
neem geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen in
terwijl
u Arcoxia gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het begin Het effect van Arcoxia kan sneller merkbaar zijn als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt. Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn bij sommige patiënten gemeld nemen
Arcoxia.
Rijd niet als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat Als u sommige
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Arcoxia
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u
Arcoxia niet langer dan noodzakelijk mag gebruiken. Dit is omdat het risico op hartaanvallen
en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge
doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per dag, te verhogen tot een maximum van 60
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosering is 120 mg eenmaal daags, en mag alleen
worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosering De dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
Behandeling van 3 dagen.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg nemen
per dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Arcoxia kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken
.
Wat u moet doen als u Arcoxia vergeet in te nemen
Het is belangrijk om Arcoxia te gebruiken zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u één van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en contact opnemen met
Neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Arcoxia inneemt, rubriek 2):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van
leverproblemen
• ernstig of aanhoudend maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of
blaren, of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, wat
moeite met ademhalen kan veroorzaken
De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de
volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droog socket (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maagklachten misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen oren, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
> hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die kan ernstig
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasme, spier pijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong
en/of de keel, waardoor ademhalings- of slikproblemen kunnen optreden, wat
ernstig genoeg kan zijn waarvoor onmiddellijke medische aandacht nodig is)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit medicijn.
5
Hoe bewaart u Arcoxia
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het actieve ingrediënt in Arcoxia Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
'202' aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
herverpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Revisiedatum van de folder: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt hierna
genoemd.Etoricoxib in de hele bijsluiter. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Etoricoxib
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortetermijnbehandeling van matige pijn na
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij ouderen en jongeren. volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Etoricoxib
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn.
In het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts of apotheker raadplegen. kan
u controleren om te controleren of uw medicijnen goed werken, zodra
u start met het gebruik van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum )
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
> ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen verhogen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u neemt Etoricoxib in met
aspirine.
- aspirine voor de preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
Gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Etoricoxib gebruikt.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsziekte. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontsteking
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt. Als u Etoricoxib gebruikt, mag u
geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
2
Wat u moet weten voordat u Etoricoxib gebruikt
Neem Etoricoxib niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in de rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of bloeding in uw
maag of darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
of zou zwanger kunnen zijn of borstvoeding geven (zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn Ziekte,
colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is
door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts de diagnose hartziekte heeft gesteld problemen, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifere arteriële ziekte heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die
Etoricoxib gebruiken.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u dit niet kunt verdragen sommige
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Etoricoxib
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Etoricoxib niet langer dan nodig mag gebruiken. Dit is omdat het risico op
hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij
hoge doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
afhankelijk van uw ziekte zal uw arts dit doen. schrijf de tabletsterkte voor die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosering is:
Als u denkt dat een van deze voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u
heeft uw arts geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U uitgedroogd bent, bijvoorbeeld door een langdurige aanval van braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van vochtretentie.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een geschiedenis van hoge bloeddruk. Etoricoxib kan bij sommige mensen de bloeddruk
verhogen, vooral bij hoge doseringen, en uw arts zal
U wilt van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie. Etoricoxib kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen
uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, verhoog indien nodig tot maximaal 60
mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot maximaal
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
>Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag, die alleen
mag worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot een maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve tandheelkundige ingreep pijn
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg
per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Etoricoxib kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Etoricoxib in te nemen
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Etoricoxib en
onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Etoricoxib rubriek 2 inneemt):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen ( geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kan
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn gedefinieerd op basis van
de volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers) tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met etoricoxib:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droge tandkas (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtretentie (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• obstipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie) /maag
ongemak, misselijkheid, ziek zijn (braken), ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie inclusief netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• eetlust toeneemt of afneemt, gewichtstoename
br> • angst, depressie, afname van mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme ( atriale fibrillatie), snelle hartslag, hartfalen
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transient ischaemic aanval) , ernstige stijging van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst< br> Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel waardoor ademhalings- of slikproblemen
moeilijk kunnen worden
en die ernstig genoeg kunnen zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist )
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huid reacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Etoricoxib
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
de datum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen. Geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, weggooien. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde
tablet bevat 90 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Etoricoxib er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Etoricoxib tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Revisiedatum bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg tabletten
®
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen dit medicijn
omdat deze belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt in de hele bijsluiter vermeld als
Arcoxia. Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe wordt Arcoxia ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib. Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige ingrepen bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsziekte. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
2
Wat Dit moet u weten voordat u Arcoxia inneemt
Gebruik Arcoxia niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer heeft of een bloeding in uw maag of
darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
colitis ulcerosa of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden
(slechte bloedsomloop) heeft gehad in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval lichtjes verhogen aanval en beroerte en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u
heeft uw arts geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U uitgedroogd bent, bijvoorbeeld door een langdurige aanval van braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van vochtretentie.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een geschiedenis van hoge bloeddruk. Arcoxia kan bij sommige mensen de bloeddruk
verhogen, vooral bij hoge doses, en uw arts
zal dit doenU wilt van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie. Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen
uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw medicijnen goed werken, zodra
u Arcoxia begint te gebruiken:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen ( anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (gebruikte medicijnen voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen verhogen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van hartaanvallen of beroertes:
Arcoxia kan ingenomen worden met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
Gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Arcoxia gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt. Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn bij sommige patiënten gemeld
Arcoxia gebruiken.
Rijd niet als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Arcoxia bevat lactose
Als u dat is verteld van uw arts dat u sommige niet verdraagt
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Arcoxia
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Arcoxia niet langer dan nodig mag gebruiken. Dit is omdat het risico op hartaanvallen
en beroertes zou kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge
doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
afhankelijk van uw ziekte zal uw arts dit doen. schrijf de tabletsterkte voor die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht< br>De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag, die alleen
mag worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot een maximum van 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve tandheelkundige ingreeppijn
De aanbevolen dosis is 90 mg. mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal
3 dagen.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg
per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik. Neem de tabletten één keer per dag. Arcoxia kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Wat u moet doen als u Arcoxia vergeet in te nemen
Het is belangrijk dat u Arcoxia inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en onmiddellijk
contact opnemen met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen ( geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kan
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn gedefinieerd op basis van
de volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers) tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droge tandkas (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtretentie (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• obstipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie) /maag
ongemak, misselijkheid, ziek zijn (braken), ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie inclusief netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• eetlust toeneemt of afneemt, gewichtstoename
br> • angst, depressie, afname van mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme ( atriale fibrillatie), snelle hartslag, hartfalen
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transient ischaemic aanval) , ernstige stijging van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst< br> Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel waardoor ademhalings- of slikproblemen
moeilijk kunnen worden
en die ernstig genoeg kunnen zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist )
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huid reacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
de datum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen. Geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, weggooien. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het actieve ingrediënt in Arcoxia Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , VK en worden aangeschaft binnen
de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Revisiedatum van de folder: 21/12/16
Blind of slechtziend?< br>Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en zal in de hele bijsluiter worden aangeduid als
Etoricoxib. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe wordt Etoricoxib ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Etoricoxib
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige ingrepen bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw geneesmiddelen goed werken, zodra
u start met het gebruik van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensine-receptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of oraal oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
verhogen)bijwerkingen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib gebruikt met
aspirine.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroertes:
Etoricoxib kan in een lage dosis worden ingenomen aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Etoricoxib gebruikt.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsaandoening. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als
Arcoxia ® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt in de hele bijsluiter vermeld als
Arcoxia. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe wordt Arcoxia ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib. Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren van mensen van 16 jaar en ouder te verminderen leeftijd en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
> Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsaandoening. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
2
Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
Gebruik Arcoxia niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent ) op etoricoxib of een van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer heeft of bloeding in uw maag of
darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap ,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmaandoening heeft, zoals de ziekte van Crohn,
colitis ulcerosa of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is gebracht door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u last heeft van een hartaanval, bypass-operatie, perifere arteriële ziekte heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u enige vorm van beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, van voorbijgaande aard
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken relevant voor u is, neem de tabletten dan niet in totdat u
uw arts heeft geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U bent uitgedroogd, bijvoorbeeld door langdurig braken of
diarree.
• U heeft zwelling als gevolg van vochtretentie.
• U heeft een voorgeschiedenis van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U heeft een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk. Arcoxia kan bij sommige mensen
de bloeddruk verhogen, vooral bij hoge doseringen, en uw arts
zal uw bloeddruk van tijd tot tijd
willen controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
br> • U wordt behandeld voor een infectie. Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen toenemen
uw risico op hart- en vaatziekten.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt om te zien of dit geneesmiddel voor u geschikt is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
Arcoxia
Vertel uw arts of apotheker, waaronder geneesmiddelen. verkregen zonder
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw geneesmiddelen goed werken, zodra
u met Arcoxia begint. :
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan het risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoon vervangingstherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen vergroten)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia gebruikt met aspirine.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroerte:< br> Arcoxia kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):
neem geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen in
terwijl
u Arcoxia gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het begin Het effect van Arcoxia kan sneller merkbaar zijn als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt. Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn bij sommige patiënten gemeld nemen
Arcoxia.
Rijd niet als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Arcoxia bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat Als u sommige
suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Arcoxia
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u
Arcoxia niet langer dan noodzakelijk mag gebruiken. Dit is omdat het risico op hartaanvallen
en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge
doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
Afhankelijk van uw ziekte zal uw arts de tabletsterkte voorschrijven die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per dag, te verhogen tot een maximum van 60
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosering is 120 mg eenmaal daags, en mag alleen
worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot maximaal 8 dagen
behandeling.
Pijn na een tandheelkundige ingreep
De aanbevolen dosering De dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
Behandeling van 3 dagen.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg nemen
per dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Arcoxia kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken
.
Wat u moet doen als u Arcoxia vergeet in te nemen
Het is belangrijk om Arcoxia te gebruiken zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel deze dan aan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Als u één van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en contact opnemen met
Neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Arcoxia inneemt, rubriek 2):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) – dit zijn tekenen van
leverproblemen
• ernstig of aanhoudend maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder mogelijk huidproblemen zoals zweren of
blaren, of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, wat
moeite met ademhalen kan veroorzaken
De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de
volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droog socket (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtophoping (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• constipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie)/maagklachten misselijkheid, braken, ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie waaronder netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• de eetlust neemt toe of af, gewichtstoename
• angst, depressie, afname van de mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen oren, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme (boezemfibrilleren), snelle hartslag, hartfalen,
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
> hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transiënte ischemische aanval), ernstige toename
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die kan ernstig
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasme, spier pijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst
Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong
en/of de keel, waardoor ademhalings- of slikproblemen kunnen optreden, wat
ernstig genoeg kan zijn waarvoor onmiddellijke medische aandacht nodig is)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist)
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huidreacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit medicijn.
5
Hoe bewaart u Arcoxia
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer nodig heeft. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het actieve ingrediënt in Arcoxia Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De overige ingrediënten zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
'202' aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
herverpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Revisiedatum van de folder: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en wordt hierna
genoemd.Etoricoxib in de hele bijsluiter. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe gebruikt u Etoricoxib
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Etoricoxib
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortetermijnbehandeling van matige pijn na
tandheelkundige chirurgie bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij ouderen en jongeren. volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Etoricoxib
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst
andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn.
In het bijzonder als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts of apotheker raadplegen. kan
u controleren om te controleren of uw medicijnen goed werken, zodra
u start met het gebruik van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum )
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
> ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen verhogen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u neemt Etoricoxib in met
aspirine.
- aspirine voor de preventie van een hartaanval of beroerte:
Etoricoxib kan worden ingenomen met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
Gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Etoricoxib gebruikt.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsziekte. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontsteking
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Borstvoeding
Het is niet bekend of Etoricoxib in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt. Als u Etoricoxib gebruikt, mag u
geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Etoricoxib wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger proberen te worden.
2
Wat u moet weten voordat u Etoricoxib gebruikt
Neem Etoricoxib niet in:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in de rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer of bloeding in uw
maag of darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
of zou zwanger kunnen zijn of borstvoeding geven (zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn Ziekte,
colitis ulcerosa, of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is
door behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts de diagnose hartziekte heeft gesteld problemen, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifere arteriële ziekte heeft gehad
(slechte bloedsomloop in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, een voorbijgaande
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval en beroerte licht verhogen en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn gemeld bij sommige patiënten die
Etoricoxib gebruiken.
Rijd niet als u zich duizelig of slaperig voelt.
Gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van duizeligheid of slaperigheid.
Etoricoxib bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u dit niet kunt verdragen sommige
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Etoricoxib
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Etoricoxib niet langer dan nodig mag gebruiken. Dit is omdat het risico op
hartaanvallen en beroertes kan toenemen na langdurige behandeling, vooral bij
hoge doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
afhankelijk van uw ziekte zal uw arts dit doen. schrijf de tabletsterkte voor die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosering is:
Als u denkt dat een van deze voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u
heeft uw arts geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Etoricoxib inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U uitgedroogd bent, bijvoorbeeld door een langdurige aanval van braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van vochtretentie.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een geschiedenis van hoge bloeddruk. Etoricoxib kan bij sommige mensen de bloeddruk
verhogen, vooral bij hoge doseringen, en uw arts zal
U wilt van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie. Etoricoxib kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen
uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts
voordat u Etoricoxib inneemt, om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, verhoog indien nodig tot maximaal 60
mg eenmaal daags.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot maximaal
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
>Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht
De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag, die alleen
mag worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot een maximaal 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve tandheelkundige ingreep pijn
De aanbevolen dosis is 90 mg eenmaal daags, beperkt tot een maximum van
3 dagen behandeling.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg
per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Etoricoxib-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Etoricoxib is voor oraal gebruik. Neem de tabletten eenmaal per dag. Etoricoxib kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Etoricoxib heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Etoricoxib-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Etoricoxib in te nemen
Het is belangrijk dat u Etoricoxib inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Etoricoxib en
onmiddellijk contact opnemen met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Etoricoxib rubriek 2 inneemt):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen ( geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kan
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn gedefinieerd op basis van
de volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers) tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met etoricoxib:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droge tandkas (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtretentie (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• obstipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie) /maag
ongemak, misselijkheid, ziek zijn (braken), ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie inclusief netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• eetlust toeneemt of afneemt, gewichtstoename
br> • angst, depressie, afname van mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme ( atriale fibrillatie), snelle hartslag, hartfalen
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transient ischaemic aanval) , ernstige stijging van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst< br> Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel waardoor ademhalings- of slikproblemen
moeilijk kunnen worden
en die ernstig genoeg kunnen zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist )
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huid reacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Etoricoxib
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
de datum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen. Geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, weggooien. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Etoricoxib
Het werkzame bestanddeel in Etoricoxib Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde
tablet bevat 90 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Etoricoxib er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Etoricoxib tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Nederland en worden aangeschaft binnen de EU en
opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Revisiedatum bijsluiter: 21/12/16
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg tabletten
®
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen dit medicijn
omdat deze belangrijke informatie voor u bevat.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Arcoxia 90 mg tabletten en wordt in de hele bijsluiter vermeld als
Arcoxia. Andere sterke punten zijn beschikbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Arcoxia inneemt
3 Hoe wordt Arcoxia ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Arcoxia
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Arcoxia en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Arcoxia?
• Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib. Arcoxia behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een familie van
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt Arcoxia voor gebruikt?
• Arcoxia helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Arcoxia wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige ingrepen bij mensen van 16 jaar en ouder.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsziekte. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Wat is jicht?
Jicht is een ziekte met plotselinge, terugkerende aanvallen van zeer pijnlijke ontstekingen
en roodheid in de gewrichten. Het wordt veroorzaakt door afzettingen van minerale kristallen in het
gewricht.
Wat is spondylitis ankylopoetica?
Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de wervelkolom en de grote
gewrichten.
2
Wat Dit moet u weten voordat u Arcoxia inneemt
Gebruik Arcoxia niet:
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor etoricoxib of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
• als u allergisch bent voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's),
waaronder aspirine en COX-2-remmers (zie Mogelijke bijwerkingen, rubriek
4)
• als u momenteel een maagzweer heeft of een bloeding in uw maag of
darmen
• als u een ernstige leverziekte heeft
• als u een ernstige nierziekte heeft
• als u zwanger bent of zou kunnen zijn of borstvoeding geeft (zie 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid')
• als u jonger bent dan 16 jaar
• als u een inflammatoire darmziekte heeft, zoals de ziekte van Crohn,
colitis ulcerosa of colitis
• als u een hoge bloeddruk heeft die niet onder controle is behandeling
(raadpleeg uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet of uw
bloeddruk voldoende onder controle is)
• als uw arts hartproblemen heeft vastgesteld, waaronder hartfalen
(matige of ernstige vormen), angina pectoris (pijn op de borst)
• als u een hartaanval, bypass-operatie, perifeer arterieel vaatlijden
(slechte bloedsomloop) heeft gehad in benen of voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde slagaders)
• als u een beroerte heeft gehad (waaronder een mini-beroerte, transiënte
ischemische aanval of TIA).
Etoricoxib kan uw risico op een hartaanval lichtjes verhogen aanval en beroerte en
daarom mag het niet worden gebruikt bij mensen die al
hartproblemen of een beroerte hebben gehad.
Als u denkt dat een van deze zaken voor u relevant is, neem de tabletten dan niet in totdat u
heeft uw arts geraadpleegd.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Arcoxia inneemt als:
• U een voorgeschiedenis heeft van maagbloedingen of zweren.
• U uitgedroogd bent, bijvoorbeeld door een langdurige aanval van braken of
diarree.
• U zwelling heeft als gevolg van vochtretentie.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een voorgeschiedenis heeft van hartfalen of een andere vorm van hartziekte.
• U een geschiedenis van hoge bloeddruk. Arcoxia kan bij sommige mensen de bloeddruk
verhogen, vooral bij hoge doses, en uw arts
zal dit doenU wilt van tijd tot tijd uw bloeddruk controleren.
• U heeft een voorgeschiedenis van een lever- of nierziekte.
• U wordt behandeld voor een infectie. Arcoxia kan koorts maskeren of verbergen,
wat een teken is van een infectie.
• U heeft diabetes, een hoog cholesterolgehalte of u bent een roker. Deze kunnen
uw risico op hart- en vaatziekten verhogen.
• U bent een vrouw die probeert zwanger te worden.
• U bent ouder dan 65 jaar.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts
voordat u Arcoxia inneemt om te zien of dit geneesmiddel geschikt voor u is.
Arcoxia werkt even goed bij oudere en jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Arcoxia
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw medicijnen goed werken, zodra
u Arcoxia begint te gebruiken:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen ( anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt voor het onderdrukken van het immuunsysteem, en vaak
wordt gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (gebruikte medicijnen voor het onderdrukken van het immuunsysteem
systeem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensinereceptorblokkers, voorbeelden zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of orale oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
bijwerkingen verhogen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Arcoxia samen met aspirine gebruikt.
- aspirine ter preventie van hartaanvallen of beroertes:
Arcoxia kan ingenomen worden met een lage dosis aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
Gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Arcoxia gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Arcoxia kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Arcoxia-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfelt of meer
advies nodig heeft.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Arcoxia in de moedermelk wordt uitgescheiden. Als u
borstvoeding geeft, of van plan bent borstvoeding te geven, raadpleeg dan uw arts
voordat u Arcoxia inneemt. Als u Arcoxia gebruikt, mag u geen borstvoeding geven.
Vruchtbaarheid
Arcoxia wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Duizeligheid en slaperigheid zijn bij sommige patiënten gemeld
Arcoxia gebruiken.
Rijd niet als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Gebruik geen gereedschap of machines als u duizeligheid of slaperigheid ervaart.
Arcoxia bevat lactose
Als u dat is verteld van uw arts dat u sommige niet verdraagt
suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3
Hoe gebruikt u Arcoxia
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Neem niet meer dan de aanbevolen dosis voor uw aandoening. Uw arts
zal uw behandeling van tijd tot tijd willen bespreken. Het is belangrijk
dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn onder controle houdt en dat u Arcoxia niet langer dan nodig mag gebruiken. Dit is omdat het risico op hartaanvallen
en beroertes zou kunnen toenemen na langdurige behandeling, vooral bij hoge
doses.
Er zijn verschillende sterktes beschikbaar voor dit geneesmiddel en
afhankelijk van uw ziekte zal uw arts dit doen. schrijf de tabletsterkte voor die
voor u geschikt is.
De aanbevolen dosis is:
Artrose
De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal daags, te verhogen tot een maximum van 60
mg eenmaal daags indien nodig.
Reumatoïde artritis
De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Spondylitis ankylopoetica
De De aanbevolen dosis is 60 mg eenmaal daags, verhoogd tot een maximum van
90 mg eenmaal daags indien nodig.
Acute pijnaandoeningen
Etoricoxib mag alleen worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode.
Jicht< br>De aanbevolen dosis is 120 mg eenmaal per dag, die alleen
mag worden gebruikt voor de acute pijnlijke periode, beperkt tot een maximum van 8 dagen
behandeling.
Postoperatieve tandheelkundige ingreeppijn
De aanbevolen dosis is 90 mg. mg eenmaal daags, beperkt tot een behandeling van maximaal
3 dagen.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg tabletten
(etoricoxib)
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Mensen met leverproblemen
• Als u een milde leverziekte heeft, mag u niet meer dan 60 mg per dag innemen.
• Als u een matige leverziekte heeft, mag u niet meer dan 30 mg
per dag innemen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Arcoxia-tabletten mogen niet worden ingenomen door kinderen of adolescenten jonger dan 16 jaar
jaar oud.
Ouderen
Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten. Net als bij andere
geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden bij oudere patiënten.
Wijze van toediening
Arcoxia is voor oraal gebruik. Neem de tabletten één keer per dag. Arcoxia kan
met of zonder voedsel worden ingenomen.
Wat u moet doen als u meer van Arcoxia heeft ingenomen dan u zou mogen
U mag nooit meer tabletten innemen dan de arts heeft aanbevolen. Als u
te veel Arcoxia-tabletten heeft ingenomen, dient u medische hulp in te roepen
onmiddellijk.
Wat u moet doen als u Arcoxia vergeet in te nemen
Het is belangrijk dat u Arcoxia inneemt zoals uw arts heeft voorgeschreven. Als u een
dosis heeft gemist, hervat dan gewoon uw gebruikelijke schema de volgende dag. Neem geen
dubbele dosis om de vergeten tablet in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw
arts of apotheker.
4
Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Als u een van deze verschijnselen krijgt, moet u stoppen met Arcoxia en onmiddellijk
contact opnemen met uw arts (zie Wat u moet weten
voordat u Arcoxia rubriek 2 inneemt):
• er ontstaat kortademigheid, pijn op de borst of zwelling van de enkels of deze worden
erger
• geelverkleuring van de huid en ogen ( geelzucht) – dit zijn tekenen van lever
problemen
• ernstige of aanhoudende maagpijn of uw ontlasting wordt zwart
• een allergische reactie, waaronder huidproblemen zoals zweren of
blaarvorming, of zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, die kan
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn gedefinieerd op basis van
de volgende conventie:
Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers) tot 10 op de 100 gebruikers)
Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De volgende bijwerkingen kunnen optreden tijdens de behandeling met Arcoxia:
Zeer vaak:
• maagpijn
Vaak:
• droge tandkas (ontsteking en pijn na het trekken van een tand)
• zwelling van de benen en/of voeten door vochtretentie (oedeem)
• duizeligheid, hoofdpijn
• hartkloppingen (snelle of onregelmatige hartslag), onregelmatig hartritme (aritmie)
• verhoogde bloeddruk
• piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen)
• obstipatie, winderigheid (overmatig gas), gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies), brandend maagzuur, diarree, indigestie (dyspepsie) /maag
ongemak, misselijkheid, ziek zijn (braken), ontsteking van de slokdarm,
mondzweren
• veranderingen in bloedtesten die verband houden met uw lever
• blauwe plekken
• zwakte en vermoeidheid, griepachtige ziekte
Soms:
• gastro-enteritis (ontsteking van het maag-darmkanaal waarbij zowel
de maag als de dunne darm betrokken zijn/buikgriep), infectie van de bovenste luchtwegen,
urineweginfectie
• veranderingen in laboratoriumwaarden (verlaagd aantal rode bloedcellen,
verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal bloedplaatjes)
• overgevoeligheid (een allergische reactie inclusief netelroos, die ernstig kan zijn
genoeg om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)
• eetlust toeneemt of afneemt, gewichtstoename
br> • angst, depressie, afname van mentale scherpte; dingen zien, voelen of
horen die er niet zijn (hallucinaties)
• smaakverandering, onvermogen om te slapen, gevoelloosheid of tintelingen, slaperigheid
• wazig zien, oogirritatie en roodheid
• oorsuizen, duizeligheid (het gevoel van ronddraaien terwijl u stil blijft liggen)
• abnormaal hartritme ( atriale fibrillatie), snelle hartslag, hartfalen
gevoel van benauwdheid, druk of zwaar gevoel op de borst (angina pectoris),
hartaanval
• blozen, beroerte, mini-beroerte (transient ischaemic aanval) , ernstige stijging van
bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
• hoesten, kortademigheid, bloedneus
• opgeblazen gevoel in de maag of darmen, veranderingen in uw stoelgang, droge mond,
maagzweer, ontsteking van de maagwand die ernstig kan worden
en kan leiden tot bloedingen, prikkelbaredarmsyndroom, ontsteking van de
alvleesklier
• zwelling van het gezicht, huiduitslag of jeukende huid, roodheid van de huid
• spierkramp/spasmen, spierpijn/stijfheid
• hoge kaliumspiegels in uw bloed, veranderingen in bloed- of urinetests
met betrekking tot uw nieren, ernstige nierproblemen
• pijn op de borst< br> Zelden:
• angio-oedeem (een allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen en de tong
en/of keel waardoor ademhalings- of slikproblemen
moeilijk kunnen worden
en die ernstig genoeg kunnen zijn om onmiddellijke medische aandacht te vereisen)/
anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock (een ernstige allergische
reactie die onmiddellijke medische aandacht vereist )
• verwarring, rusteloosheid
• leverproblemen (hepatitis)
• lage natriumspiegels in het bloed
• leverfalen, gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
• ernstige huid reacties
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5
Hoe bewaart u Arcoxia
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Arcoxia niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
de datum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Blisterverpakkingen: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen. Geneesmiddelen die niet meer nodig zijn, weggooien. Deze
maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Arcoxia
Het actieve ingrediënt in Arcoxia Tabletten is etoricoxib. Elke filmomhulde tablet
bevat 90 mg etoricoxib.
De andere stoffen zijn; calciumwaterstoffosfaat (watervrij),
carnaubawas, croscarmellosenatrium, hypromellose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, titaniumdioxide (E172),
en glyceroltriacetaat.
Hoe ziet Arcoxia eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Arcoxia-tabletten zijn witte, appelvormige, biconvexe tabletten met de inscriptie
‘202’ aan de ene kant en effen aan de andere kant. Elke blisterstrip bevat 5
tabletten, in dozen van 20 of 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
De tabletten zijn vervaardigd door Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , VK en worden aangeschaft binnen
de EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia is een geregistreerd handelsmerk van Merck & Co.Inc.
Revisiedatum van de folder: 21/12/16
Blind of slechtziend?< br>Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited, tel: 01527 505414
voor hulp.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
* Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Uw geneesmiddel heet Etoricoxib 90 mg tabletten en zal in de hele bijsluiter worden aangeduid als
Etoricoxib. Er zijn andere sterktes verkrijgbaar.
Wat staat er in deze bijsluiter
1 Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
2 Wat u moet weten voordat u Etoricoxib inneemt
3 Hoe wordt Etoricoxib ingenomen
4 Mogelijke bijwerkingen
5 Hoe bewaart u Etoricoxib
6 Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Etoricoxib en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is etoricoxib?
• Etoricoxib bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib behoort tot een
groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
familie van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
Waar wordt etoricoxib voor gebruikt?
• Etoricoxib helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten te verminderen< br> en spieren van mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en jicht.
• Etoricoxib wordt ook gebruikt voor de kortdurende behandeling van matige pijn na
tandheelkundige ingrepen bij mensen van 16 jaar en ouder.
Etoricoxib werkt even goed bij oudere als jongere volwassen patiënten. Als u
ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u op passende wijze
in de gaten willen houden. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten ouder dan 65 jaar.
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Andere geneesmiddelen en Etoricoxib
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder
recept.
In het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts
u wil controleren om te controleren of uw geneesmiddelen goed werken, zodra
u start met het gebruik van Etoricoxib:
• geneesmiddelen die uw bloed verdunnen (anticoagulantia), zoals warfarine
• rifampicine (een antibioticum)
• methotrexaat (een medicijn dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken, en vaak
gebruikt bij reumatoïde artritis)
• ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt voor het onderdrukken van
het immuunsysteem)
• lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van depressie te behandelen)
• geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk en hartfalen onder controle te houden, genaamd
ACE-remmers en angiotensine-receptorblokkers, voorbeelden hiervan zijn
enalapril en ramipril, en losartan en valsartan
• diuretica (plastabletten)
• digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen en een onregelmatig hartritme)
• minoxidil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen)
• salbutamoltabletten of oraal oplossing (een geneesmiddel tegen astma)
• anticonceptiepillen (de combinatie kan uw risico op bijwerkingen verhogen)
• hormoonsubstitutietherapie (de combinatie kan uw risico op
verhogen)bijwerkingen)
• aspirine, het risico op maagzweren is groter als u Etoricoxib gebruikt met
aspirine.
- aspirine voor de preventie van hartaanvallen of beroertes:
Etoricoxib kan in een lage dosis worden ingenomen aspirine. Als u momenteel
een lage dosis aspirine gebruikt om een hartaanval of beroerte te voorkomen, mag u niet stoppen
met het gebruik van aspirine totdat u met uw arts heeft gesproken
- aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ):
gebruik geen hoge doses aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen terwijl
u Etoricoxib gebruikt.
Wat is artrose?
Artrose is een gewrichtsaandoening. Het is het gevolg van de geleidelijke afbraak
van het kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroorzaakt zwelling
(ontsteking), pijn, gevoeligheid, stijfheid en invaliditeit.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het effect van Etoricoxib kan sneller optreden als het zonder voedsel wordt ingenomen.
Wat is reumatoïde artritis?
Reumatoïde artritis is een langdurige ontstekingsziekte van de gewrichten. Het
veroorzaakt pijn, stijfheid, zwelling en toenemend bewegingsverlies in de
gewrichten die het aantast. Het kan ook ontstekingen in andere delen van het lichaam veroorzaken.
Zwangerschap
Etoricoxib-tabletten mogen niet tijdens de zwangerschap worden ingenomen. Als u zwanger bent of
denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, of als u van plan bent zwanger te worden, mag
de tabletten niet
innemen. Als u zwanger wordt, stop dan met het innemen van de tabletten en
raadpleeg uw arts. Raadpleeg uw arts als
Andere medicijnen
- Azarga
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- Betmiga
- FRIARS BALSAM BP
- Ovitrelle
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire trefwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions