ETORICOXIB 90MG TABLETS
Substância(s) ativa(s): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os mesmos que
seu.
* Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto. Estão disponíveis outras dosagens.
O que contém este folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• O Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e nos músculos de pessoas com 16 anos de idade. idade ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é usado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e das grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade). ) ao etoricoxibe ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na seção 6)
• se você é alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou hemorragia no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se tiver doença renal grave
• se estiver ou puder estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez ,
amamentação e fertilidade')
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se você tem doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn,
colite ulcerativa ou colite
• se você tem pressão alta que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com seu médico ou enfermeiro se você não tem certeza se sua pressão arterial
está adequadamente controlada)
• se seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você tem teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas
cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até
consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarreia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta. Arcoxia pode aumentar
a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
querer verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.< br> • Você está sendo tratado de uma infecção. Arcoxia pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com consulte o seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtido sem
receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Arcoxia :
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário e frequentemente
utilizado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema
imunitário)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• hormônio terapia de reposição (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:< br> Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Arcoxia.
Arcoxia com alimentos e bebidas
O início O efeito do Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia. Se estiver usando Arcoxia, você não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes. tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que se não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você use a dose mais baixa que controle sua dor e não tome
Arcoxia por mais tempo do que o necessário. Isto porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses
elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia odontológica
O recomendado a dose é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
Tratamento de 3 dias.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais do que 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais do que 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
Arcoxia é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Arcoxia pode ser tomado
com ou sem alimentos.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso você se esqueça de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar Arcoxia e falar com
consulte o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Arcoxia, secção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecem ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas
de fígado
• graves ou contínuos dor de estômago ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em 10)
Comum (afeta 1 a 10 usuários em 100)
Pouco comum (afeta 1 a 10 usuários em 1.000)
Raro (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• secura soquete (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmos)
• constipação, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarréia, indigestão (dispepsia)/desconforto estomacal
, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nas análises ao sangue relacionadas com o seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomuns:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido no ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito
Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser suficientemente grave exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica
grave que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia. do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
A substância activa de Arcoxia Comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual a aparência de Arcoxia? e conteúdo da embalagem Arcoxia Os comprimidos são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
'202' numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalados pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Comprimidos de etoricoxibe 90 mg
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto. Estão disponíveis outras dosagens.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3 Como tomar Etoricoxib
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxib?
• Etoricoxib contém a substância ativa etoricoxib. O etoricoxibe faz parte de um grupo de medicamentos denominados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxib também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O etoricoxib funciona igualmente bem em idosos e jovens. pacientes adultos. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico pode
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que tornam o sangue mais fluido (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico )
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos usados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamada
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você toma Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxib pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Etoricoxib.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselhos.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes
articulações.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Etoricoxib. Se você estiver usando Etoricoxibe, você não deve
amamentar.
Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar.
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O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
Não tome Etoricoxib:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se você é alérgico a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se você tem doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se você está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez,
amamentação e fertilidade')
• se tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn Doença,
colite ulcerativa ou colite
• se tem tensão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se a sua tensão arterial
está adequadamente controlada)
• se o seu médico tiver diagnosticado problemas cardíacos problemas incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou artérias bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquêmico
transitório ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas cardíacos
ou acidente vascular cerebral.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes que tomam
Etoricoxib.
Não conduza se sentir tonturas ou sonolência.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxib contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não é capaz de tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
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Como tomar Etoricoxib
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Etoricoxib por mais tempo do que o necessário. Isto ocorre porque o risco de
ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com
doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença o seu médico irá prescreva a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
• Tem antecedentes de hemorragia estomacal ou úlceras.
• Está desidratado, por exemplo por um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem um história de pressão alta. O etoricoxib pode aumentar a pressão arterial
em algumas pessoas, especialmente em doses elevadas, e o seu médico irá
Você deseja verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado para uma infecção. O etoricoxibe pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
o risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza de alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para você.
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada para um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
>Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxibe 90mg Comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas hepáticos
• Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
O etoricoxibe é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Etoricoxib pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Etoricoxib, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Etoricoxib
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possível efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Etoricoxib e falar
com o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Etoricoxib secção 2):
• aparecem falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos ( icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a
seguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
Frequentes (afectam 1 até 10 usuários em 100)
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia) /desconforto estomacal
, náuseas, enjôos (vômitos), inflamação do esôfago,
úlceras bucais
• alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
br> • ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório) , aumento grave da
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• distensão abdominal ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou coceira na pele, vermelhidão do pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito< br> Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios e língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
que requer atenção médica imediata )
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• pele grave reações
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Etoricoxib
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade a data refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo. descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxib
A substância activa de Etoricoxib comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido
revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de etoricoxib são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalados pelo Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimidos
®
(etoricoxib)
Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto. Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que contém este folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de
medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• O Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isto causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes
articulações.
2
O que que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se você é alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se tiver doença renal grave
• se estiver ou puder estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez,
amamentação e fertilidade')
• se tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn,
colite ulcerosa ou colite
• se tiver tensão arterial elevada que não tenha sido controlada por tratamento
(verifique com seu médico ou enfermeiro se não tiver certeza se sua pressão arterial
está adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou nos pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquémico
transitório ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de doença cardíaca ataque e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas
cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que algum destes é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Tem antecedentes de hemorragias estomacais ou úlceras.
• Está desidratado, por exemplo por um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem um história de pressão alta. Arcoxia pode aumentar a pressão arterial
em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
Você deseja verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado para uma infecção. Arcoxia pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
o risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza de alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tem
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Arcoxia:
• medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido ( anticoagulantes), como varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a pressão arterial elevada)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para a asma)
• pílulas anticoncepcionais (o a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
estiver tomando Arcoxia.
Arcoxia com alimentos e bebidas
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia. Se estiver usando Arcoxia, você não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes. tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se você foi informado pelo seu médico que você é incapaz de tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar Arcoxia por mais tempo do que o necessário. Isto porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses
elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença o seu médico irá prescreva a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A a dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota< br>A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória em cirurgia odontológica
A dose recomendada é 90 mg uma vez ao dia, limitado a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas hepáticos
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
Arcoxia é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Arcoxia pode ser tomado
com ou sem alimentos.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possível efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar Arcoxia e falar com
o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Arcoxia secção 2):
• aparecem falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos ( icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a
seguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
Frequentes (afectam 1 até 10 usuários em 100)
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia) /desconforto estomacal
, náuseas, enjôos (vômitos), inflamação do esôfago,
úlceras bucais
• alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
br> • ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório) , aumento grave da
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• distensão abdominal ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou coceira na pele, vermelhidão do pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito< br> Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios e língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
que requer atenção médica imediata )
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• pele grave reações
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade a data refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo. descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
A substância activa de Arcoxia Comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Reino Unido e são adquiridos
na UE e reembalados pelo Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited,
Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?< br>Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90mg Comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxib em todo o folheto. Outras dosagens estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3 Como tomar Etoricoxib
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Etoricoxib
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxib?
• Etoricoxib contém a substância activa etoricoxib. O etoricoxibe faz parte de um grupo de medicamentos denominados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos de idade ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartan e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar pressão alta)
• comprimidos de salbutamol ou por via oral solução (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos secundários)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou AVC:
Etoricoxib pode ser tomado em doses baixas aspirina. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Etoricoxib.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é reumatóide artrite?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar
Arcoxia ® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os mesmos que
seu.
* Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto. Estão disponíveis outras dosagens.
O que contém este folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• O Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações
e nos músculos de pessoas com 16 anos de idade. idade ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é usado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e das grandes
articulações.
2
O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade). ) ao etoricoxibe ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na seção 6)
• se você é alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou hemorragia no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se tiver doença renal grave
• se estiver ou puder estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez ,
amamentação e fertilidade')
• se você tiver menos de 16 anos de idade
• se você tem doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn,
colite ulcerativa ou colite
• se você tem pressão alta que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com seu médico ou enfermeiro se você não tem certeza se sua pressão arterial
está adequadamente controlada)
• se seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderados ou graves), angina (dor no peito)
• se você tem teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, transitório
ataque isquêmico ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas
cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até
consultar o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Você tem histórico de sangramento estomacal ou úlceras.
• Você está desidratado, por exemplo, devido a um ataque prolongado de vômito ou
diarreia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem histórico de pressão alta. Arcoxia pode aumentar
a pressão arterial em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
querer verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.< br> • Você está sendo tratado de uma infecção. Arcoxia pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
seu risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com consulte o seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtido sem
receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Arcoxia :
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário e frequentemente
utilizado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema
imunitário)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• hormônio terapia de reposição (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:< br> Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Arcoxia.
Arcoxia com alimentos e bebidas
O início O efeito do Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia. Se estiver usando Arcoxia, você não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes. tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se o seu médico lhe disse que se não consegue tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você use a dose mais baixa que controle sua dor e não tome
Arcoxia por mais tempo do que o necessário. Isto porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses
elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença, o seu médico irá prescrever a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitado a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia odontológica
O recomendado a dose é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
Tratamento de 3 dias.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas de fígado
• Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais do que 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais do que 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes com menos de 16
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
Arcoxia é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Arcoxia pode ser tomado
com ou sem alimentos.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso você se esqueça de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar Arcoxia e falar com
consulte o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Arcoxia, secção 2):
• falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos aparecem ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) – estes são sinais de problemas
de fígado
• graves ou contínuos dor de estômago ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando a
seguinte convenção:
Muito comum (afeta mais de 1 usuário em 10)
Comum (afeta 1 a 10 usuários em 100)
Pouco comum (afeta 1 a 10 usuários em 1.000)
Raro (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• secura soquete (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmos)
• constipação, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarréia, indigestão (dispepsia)/desconforto estomacal
, náuseas, enjoos (vómitos), inflamação do esófago,
úlceras na boca
• alterações nas análises ao sangue relacionadas com o seu fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomuns:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
• ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido no ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal (fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório), aumento grave de
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• inchaço do estômago ou intestino, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e pode causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou comichão na pele, vermelhidão da pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito
Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios, língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser suficientemente grave exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica
grave que requer atenção médica imediata)
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• reações cutâneas graves
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade refere-se ao último dia. do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
A substância activa de Arcoxia Comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros ingredientes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual a aparência de Arcoxia? e conteúdo da embalagem Arcoxia Os comprimidos são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
'202' numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalados pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Comprimidos de etoricoxibe 90 mg
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxibe em todo o folheto. Estão disponíveis outras dosagens.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3 Como tomar Etoricoxib
4 Possíveis efeitos colaterais
5 Como conservar Etoricoxibe
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxib?
• Etoricoxib contém a substância ativa etoricoxib. O etoricoxibe faz parte de um grupo de medicamentos denominados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxib também é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O etoricoxib funciona igualmente bem em idosos e jovens. pacientes adultos. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico pode
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que tornam o sangue mais fluido (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico )
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos usados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamada
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a hipertensão)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você toma Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
O etoricoxib pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Etoricoxib.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais
conselhos.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes
articulações.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Amamentação
Não se sabe se o Etoricoxib é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Etoricoxib. Se você estiver usando Etoricoxibe, você não deve
amamentar.
Fertilidade
O etoricoxibe não é recomendado em mulheres que estão tentando engravidar.
2
O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
Não tome Etoricoxib:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se você é alérgico a anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se você tem doença hepática grave
• se você tem doença renal grave
• se você está ou pode estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez,
amamentação e fertilidade')
• se tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn Doença,
colite ulcerativa ou colite
• se tem tensão arterial elevada que não foi controlada pelo tratamento
(verifique com o seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza se a sua tensão arterial
está adequadamente controlada)
• se o seu médico tiver diagnosticado problemas cardíacos problemas incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou artérias bloqueadas)
• se você teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquêmico
transitório ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas cardíacos
ou acidente vascular cerebral.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes que tomam
Etoricoxib.
Não conduza se sentir tonturas ou sonolência.
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência.
Etoricoxib contém lactose
Se o seu médico lhe disse que não é capaz de tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Etoricoxib
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar
Etoricoxib por mais tempo do que o necessário. Isto ocorre porque o risco de
ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com
doses elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença o seu médico irá prescreva a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Se você acha que alguma destas situações é relevante para você, não tome os comprimidos até
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Etoricoxib se:
• Tem antecedentes de hemorragia estomacal ou úlceras.
• Está desidratado, por exemplo por um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem um história de pressão alta. O etoricoxib pode aumentar a pressão arterial
em algumas pessoas, especialmente em doses elevadas, e o seu médico irá
Você deseja verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado para uma infecção. O etoricoxibe pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
o risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza de alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Etoricoxib para ver se este medicamento é adequado para você.
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada para um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
>Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota
A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia, que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória de cirurgia dentária
A dose recomendada é de 90 mg uma vez ao dia, limitada a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxibe 90mg Comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas hepáticos
• Se você tem doença hepática leve, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
O etoricoxibe é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Etoricoxib pode ser
tomado com ou sem alimentos.
Se tomar mais Etoricoxib do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Etoricoxib, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Etoricoxib
É importante tomar Etoricoxib conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possível efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar o Etoricoxib e falar
com o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Etoricoxib secção 2):
• aparecem falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos ( icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a
seguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
Frequentes (afectam 1 até 10 usuários em 100)
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Etoricoxib:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia) /desconforto estomacal
, náuseas, enjôos (vômitos), inflamação do esôfago,
úlceras bucais
• alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
br> • ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório) , aumento grave da
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• distensão abdominal ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou coceira na pele, vermelhidão do pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito< br> Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios e língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
que requer atenção médica imediata )
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• pele grave reações
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Etoricoxib
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade a data refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo. descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Etoricoxib
A substância activa de Etoricoxib comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido
revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Etoricoxib e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de etoricoxib são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Holanda e são adquiridos na UE e
reembalados pelo Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90mg Comprimidos
®
(etoricoxib)
Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Arcoxia 90 mg comprimidos e será referido como
Arcoxia em todo o folheto. Outros pontos fortes estão disponíveis.
O que contém este folheto
1 O que é Arcoxia e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
3 Como tomar Arcoxia
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Arcoxia
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Arcoxia e para que é utilizado
O que é Arcoxia?
• Arcoxia contém a substância ativa etoricoxib. Arcoxia faz parte de um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma família de
medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Arcoxia?
• O Arcoxia ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• Arcoxia também é utilizado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isto causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é artrite reumatóide?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
O que é gota?
A gota é uma doença caracterizada por ataques repentinos e recorrentes de inflamação muito dolorosa
e vermelhidão nas articulações. É causada por depósitos de cristais minerais na
articulação.
O que é espondilite anquilosante?
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória da coluna vertebral e de grandes
articulações.
2
O que que precisa de saber antes de tomar Arcoxia
Não tome Arcoxia:
• se tem alergia (hipersensibilidade) ao etoricoxib ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se você é alérgico a medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
incluindo aspirina e inibidores da COX-2 (consulte Possíveis efeitos colaterais, seção
4)
• se você tem uma úlcera estomacal atual ou sangramento no estômago ou
intestinos
• se tiver doença hepática grave
• se tiver doença renal grave
• se estiver ou puder estar grávida ou a amamentar (ver 'Gravidez,
amamentação e fertilidade')
• se tiver menos de 16 anos de idade
• se tiver doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn,
colite ulcerosa ou colite
• se tiver tensão arterial elevada que não tenha sido controlada por tratamento
(verifique com seu médico ou enfermeiro se não tiver certeza se sua pressão arterial
está adequadamente controlada)
• se o seu médico diagnosticou problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca
(tipos moderado ou grave), angina (dor no peito)
• se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de ponte de safena, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou nos pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas)
• se teve algum tipo de acidente vascular cerebral (incluindo mini-AVC, ataque isquémico
transitório ou AIT).
O etoricoxib pode aumentar ligeiramente o risco de doença cardíaca ataque e acidente vascular cerebral e
é por isso que não deve ser usado em pessoas que já tiveram problemas
cardíacos ou acidente vascular cerebral.
Se você acha que algum destes é relevante para você, não tome os comprimidos até que você
consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Arcoxia se:
• Tem antecedentes de hemorragias estomacais ou úlceras.
• Está desidratado, por exemplo por um ataque prolongado de vômito ou
diarréia.
• Você tem inchaço devido à retenção de líquidos.
• Você tem histórico de insuficiência cardíaca ou qualquer outra forma de doença cardíaca.
• Você tem um história de pressão alta. Arcoxia pode aumentar a pressão arterial
em algumas pessoas, especialmente em altas doses, e seu médico irá
Você deseja verificar sua pressão arterial de tempos em tempos.
• Você tem algum histórico de doença hepática ou renal.
• Você está sendo tratado para uma infecção. Arcoxia pode mascarar ou esconder febre,
que é um sinal de infecção.
• Você tem diabetes, colesterol alto ou é fumante. Isso pode aumentar
o risco de doença cardíaca.
• Você é uma mulher que está tentando engravidar.
• Você tem mais de 65 anos de idade.
Se não tiver certeza de alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico
antes de tomar Arcoxia para ver se este medicamento é adequado para você.
Arcoxia funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tem
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Arcoxia
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Arcoxia:
• medicamentos que tornam o seu sangue mais fluido ( anticoagulantes), como varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento usado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar a pressão arterial elevada)
• comprimidos de salbutamol ou solução oral (um medicamento para a asma)
• pílulas anticoncepcionais (o a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos colaterais)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se você tomar Arcoxia com aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou derrames:
Arcoxia pode ser tomado com aspirina em baixas doses. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos antiinflamatórios enquanto
estiver tomando Arcoxia.
Arcoxia com alimentos e bebidas
O início do efeito de Arcoxia pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar os comprimidos e
consulte o seu médico. Consulte o seu médico se não tiver certeza ou precisar de mais conselhos.
Amamentação
Não se sabe se Arcoxia é excretado no leite humano. Se você estiver
amamentando ou planejando amamentar, consulte seu médico
antes de tomar Arcoxia. Se estiver usando Arcoxia, você não deve amamentar.
Fertilidade
Arcoxia não é recomendado em mulheres que tentam engravidar.
Dirigir e usar máquinas
Tonturas e sonolência foram relatadas em alguns pacientes. tomando
Arcoxia.
Não dirija se sentir tonturas ou sonolência.
Não use nenhuma ferramenta ou máquina se sentir tonturas ou sonolência.
Arcoxia contém lactose
Se você foi informado pelo seu médico que você é incapaz de tolerar alguns
açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3
Como tomar Arcoxia
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico. Você deve
consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Não tome mais do que a dose recomendada para sua condição. Seu
médico irá querer discutir seu tratamento de tempos em tempos. É importante
que você usa a dose mais baixa que controla sua dor e não deve tomar Arcoxia por mais tempo do que o necessário. Isto porque o risco de ataques cardíacos
e acidentes vasculares cerebrais pode aumentar após tratamento prolongado, especialmente com doses
elevadas.
Existem diferentes dosagens disponíveis para este medicamento e
dependendo da sua doença o seu médico irá prescreva a dosagem do comprimido que
é apropriada para você.
A dose recomendada é:
Osteoartrite
A dose recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, aumentando até um máximo de 60
mg uma vez ao dia, se necessário.
Artrite reumatóide
A dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Espondilite anquilosante
A a dose recomendada é de 60 mg uma vez ao dia, aumentada até um máximo de
90 mg uma vez ao dia, se necessário.
Condições de dor aguda
O etoricoxibe deve ser usado apenas no período doloroso agudo.
Gota< br>A dose recomendada é de 120 mg uma vez ao dia que só deve ser usada
no período doloroso agudo, limitada a um máximo de 8 dias
de tratamento.
Dor pós-operatória em cirurgia odontológica
A dose recomendada é 90 mg uma vez ao dia, limitado a um máximo de
3 dias de tratamento.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90mg Comprimidos
(etoricoxib)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Pessoas com problemas hepáticos
• Se tiver doença hepática ligeira, não deve tomar mais de 60 mg por dia.
• Se você tem doença hepática moderada, não deve tomar mais de 30 mg
por dia.
Uso em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Arcoxia não devem ser tomados por crianças ou adolescentes menores de 16 anos
anos de idade.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Tal como acontece com outros
medicamentos, deve-se ter cautela em pacientes idosos.
Modo de administração
Arcoxia é para uso oral. Tome os comprimidos uma vez ao dia. Arcoxia pode ser tomado
com ou sem alimentos.
Se tomar mais Arcoxia do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo médico. Se você
tomar muitos comprimidos de Arcoxia, você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Arcoxia
É importante tomar Arcoxia conforme prescrito pelo seu médico. Se você esquecer de uma
dose, retome seu horário habitual no dia seguinte. Não tome
uma dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
4
Possível efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se desenvolver algum destes sinais, deve parar Arcoxia e falar com
o seu médico imediatamente (ver O que precisa de saber
antes de tomar Arcoxia secção 2):
• aparecem falta de ar, dores no peito ou inchaço nos tornozelos ou se pioram
• amarelecimento da pele e dos olhos ( icterícia) – estes são sinais de fígado
problemas
• dor de estômago intensa ou contínua ou fezes pretas
• uma reação alérgica - que pode incluir problemas de pele, como úlceras ou
bolhas, ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em respirar
A frequência dos possíveis efeitos secundários listados abaixo é definida utilizando a
seguinte convenção:
Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em cada 10)
Frequentes (afectam 1 até 10 usuários em 100)
Pouco frequentes (afetam 1 a 10 usuários em 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10.000)
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento com Arcoxia:
Muito frequentes:
• dor de estômago
Frequentes:
• alveolite seca (inflamação e dor após uma extração dentária)
• inchaço das pernas e/ou pés devido à retenção de líquidos (edema)
• tonturas, dor de cabeça
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular), ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• aumento da pressão arterial
• respiração ofegante ou falta de ar (broncoespasmo)
• prisão de ventre, gases (gases excessivos), gastrite (inflamação do revestimento do
estômago), azia, diarreia, indigestão (dispepsia) /desconforto estomacal
, náuseas, enjôos (vômitos), inflamação do esôfago,
úlceras bucais
• alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado
• hematomas
• fraqueza e fadiga, doença semelhante à gripe
Incomum:
• gastroenterite (inflamação do trato gastrointestinal que envolve
o estômago e o intestino delgado/gripe estomacal), infecção do trato respiratório superior,
infecção do trato urinário
• alterações nos valores laboratoriais (diminuição do número de glóbulos vermelhos,
diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas)
• hipersensibilidade (uma reação alérgica incluindo urticária que pode ser grave
o suficiente para exigir atenção médica imediata)
• aumento ou diminuição do apetite, ganho de peso
br> • ansiedade, depressão, diminuição da agudeza mental; ver, sentir ou
ouvir coisas que não existem (alucinações)
• alteração do paladar, incapacidade de dormir, dormência ou formigamento, sonolência
• visão turva, irritação e vermelhidão nos olhos
• zumbido nos ouvidos, vertigem (sensação de girar enquanto permanece imóvel)
• ritmo cardíaco anormal ( fibrilação atrial), frequência cardíaca acelerada, insuficiência cardíaca,
sensação de aperto, pressão ou peso no peito (angina de peito),
ataque cardíaco
• rubor, acidente vascular cerebral, mini-AVC (ataque isquêmico transitório) , aumento grave da
pressão arterial, inflamação dos vasos sanguíneos
• tosse, falta de ar, sangramento nasal
• distensão abdominal ou intestinal, alterações nos hábitos intestinais, boca seca,
úlcera estomacal, inflamação do revestimento do estômago que pode se tornar grave
e causar sangramento, síndrome do intestino irritável, inflamação do
pâncreas
• inchaço da face, erupção cutânea ou coceira na pele, vermelhidão do pele
• cãibras/espasmos musculares, dor/rigidez muscular
• níveis elevados de potássio no sangue, alterações nos exames de sangue ou urina
relacionados aos rins, problemas renais graves
• dor no peito< br> Raros:
• angioedema (uma reação alérgica com inchaço da face, lábios e língua
e/ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir, que
pode ser grave o suficiente para exigir atenção médica imediata)/
reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque (uma reação alérgica grave
que requer atenção médica imediata )
• confusão, inquietação
• problemas hepáticos (hepatite)
• níveis baixos de sódio no sangue
• insuficiência hepática, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia)
• pele grave reações
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança de este medicamento.
5
Como conservar Arcoxia
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Arcoxia após o prazo de validade impresso na embalagem.
O prazo de validade a data refere-se ao último dia do mês.
Blisters: Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como fazê-lo. descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas
medidas ajudarão a proteger o ambiente
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Arcoxia
A substância activa de Arcoxia Comprimidos é o etoricoxib. Cada comprimido revestido por película
contém 90 mg de etoricoxib.
Os outros componentes são; hidrogenofosfato de cálcio (anidro),
cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monohidratada,
estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E172),
e triacetato de glicerol.
Qual o aspecto de Arcoxia e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Arcoxia são comprimidos brancos, em forma de maçã, biconvexos, gravados com
‘202’ numa das faces e lisos na outra face. Cada blister contém 5
comprimidos, em caixas de 20 ou 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Os comprimidos são fabricados pela Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Reino Unido e são adquiridos
na UE e reembalados pelo Titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited,
Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia é uma marca registrada da Merck & Co.Inc.
Data de revisão do folheto: 21/12/16
Cegos ou amblíopes?< br>Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90mg Comprimidos
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Etoricoxib 90 mg comprimidos e será referido como
Etoricoxib em todo o folheto. Outras dosagens estão disponíveis.
O que há neste folheto
1 O que é Etoricoxib e para que é utilizado
2 O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib
3 Como tomar Etoricoxib
4 Possíveis efeitos secundários
5 Como conservar Etoricoxib
6 Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Etoricoxib e para que é utilizado
O que é Etoricoxib?
• Etoricoxib contém a substância activa etoricoxib. O etoricoxibe faz parte de um grupo de medicamentos denominados inibidores seletivos da COX-2. Estes pertencem a uma
família de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib?
• O etoricoxib ajuda a reduzir a dor e o inchaço (inflamação) nas articulações< br> e músculos de pessoas com 16 anos de idade ou mais com osteoartrite,
artrite reumatóide, espondilite anquilosante e gota.
• O etoricoxibe também é usado no tratamento de curto prazo da dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com 16 anos de idade ou mais.
O etoricoxibe funciona igualmente bem em pacientes adultos mais velhos e mais jovens. Se você tiver
mais de 65 anos de idade, seu médico irá querer monitorá-lo adequadamente. Não é necessário ajuste posológico para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade.
Outros medicamentos e Etoricoxib
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
prescrição.
Em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o seu médico poderá
querer monitorizá-lo para verificar se os seus medicamentos estão a funcionar corretamente, assim que
começar a tomar Etoricoxib:
• medicamentos que afinam o sangue (anticoagulantes), como a varfarina
• rifampicina (um antibiótico)
• metotrexato (um medicamento usado para suprimir o sistema imunológico e frequentemente
usado na artrite reumatóide)
• ciclosporina ou tacrolimus (medicamentos usados para suprimir o sistema
imunológico)
• lítio (um medicamento utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• medicamentos utilizados para ajudar a controlar a pressão arterial elevada e a insuficiência cardíaca chamados
inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina, exemplos incluem
enalapril e ramipril e losartan e valsartana
• diuréticos (comprimidos de água)
• digoxina (um medicamento para insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular)
• minoxidil (um medicamento usado para tratar pressão alta)
• comprimidos de salbutamol ou por via oral solução (um medicamento para asma)
• pílulas anticoncepcionais (a combinação pode aumentar o risco de efeitos colaterais)
• terapia de reposição hormonal (a combinação pode aumentar o risco de
efeitos secundários)
• aspirina, o risco de úlceras estomacais é maior se tomar Etoricoxib com
aspirina.
- aspirina para prevenção de ataques cardíacos ou AVC:
Etoricoxib pode ser tomado em doses baixas aspirina. Se você está atualmente tomando
aspirina em baixas doses para prevenir ataques cardíacos ou derrames, você não deve parar
de tomar aspirina até falar com seu médico
- aspirina e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ):
não tome aspirina em altas doses ou outros medicamentos anti-inflamatórios enquanto
estiver tomando Etoricoxib.
O que é osteoartrite?
A osteoartrite é uma doença das articulações. Resulta da quebra gradual da cartilagem que amortece as extremidades dos ossos. Isso causa inchaço
(inflamação), dor, sensibilidade, rigidez e incapacidade.
Etoricoxibe com alimentos e bebidas
O início do efeito do Etoricoxibe pode ser mais rápido quando tomado sem alimentos.
O que é reumatóide artrite?
A artrite reumatóide é uma doença inflamatória das articulações de longa duração. Causa dor, rigidez, inchaço e aumento da perda de movimento nas articulações que afeta. Também pode causar inflamação em outras áreas do corpo.
Gravidez
Os comprimidos de etoricoxibe não devem ser tomados durante a gravidez. Se estiver grávida ou
pensa que pode estar grávida, ou se planeia engravidar,
não tome os comprimidos. Se engravidar, pare de tomar
Outras drogas
- DF 118 FORTE 40MG
- HISTALIX SYRUP
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- PIRACETAM 800MG TABLETS
- Pritor
- TRITACE 5MG TABLETS
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