ETORICOXIB 90MG TABLETS
Substanță(e) activă(e): ETORICOXIB
Ref: 0510/211216/1/F
Arcoxia ® 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia în întregul prospect. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) la nivelul articulațiilor
și mușchilor persoanelor cu vârsta de 16 ani. varsta si mai in varsta cu osteoartrita,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este utilizata si pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate dupa
interventii chirurgicale dentare la persoanele cu varsta de 16 ani si peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală de atacuri repetate, bruște, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil ) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric actual sau sângerare în stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina ,
alăptarea și fertilitatea')
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului, cum ar fi boala Crohn,
colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă aveți nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
dumneavoastră este controlată în mod adecvat)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aveți ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă
sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când
nu ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• aveți antecedente de sângerare gastrică sau ulcere.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți antecedente de hipertensiune arterială. Arcoxia poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.< br> • Sunteți tratat pentru o infecție. Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea pot crește
riscul dvs. de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs., discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținut fără
prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră
să dorească să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Arcoxia :
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicină (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
folosit în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• hormon terapie de substituție (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:< br> Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectul Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia. Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitatea
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unele paciente au fost raportate amețeli și somnolență. luând
Arcoxia.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu folosiți niciun instrument sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Arcoxia mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atacuri de cord
și accidente vasculare cerebrale poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația de comprimat care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrită reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată doza este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
Tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți o boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Arcoxia comprimate nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 16
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat
cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să solicitați imediat asistență medicală
.
Dacă uitați să luați Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să ştiţi
înainte să luaţi Arcoxia punctul 2):
• dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale problemelor hepatice
• severe sau continue dureri de stomac sau scaune devin negre
• o reacție alergică - care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate cauza
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• uscat alveole (inflamație și durere după o extracție dentară)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la stomac
, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă).
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scaderea claritatii mentale; vedeți, simțiți sau
auziți lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni grav
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflare a feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
• crampe/spasm musculare, mușchi durere/rigiditate
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• durere în piept
Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică gravă
care necesită îngrijiri medicale imediate)
• confuzie, neliniște
• probleme hepatice (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dvs. medic, farmacist sau asistent medical. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi. a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia comprimate sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conține substanța activă etoricoxib. Etoricoxib face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei
familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxibul ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor< br> și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă și guta.
• Etoricoxibul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
intervenții chirurgicale dentare la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxibul funcționează la fel de bine la vârstnici și la tineri. pacienţi adulţi. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră. poate
dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Etoricoxib:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic )
• metotrexat (un medicament folosit pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemplele includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritm cardiac neregulat)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Etoricoxib cu
aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat cu aspirină în doză mică. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Etoricoxib.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta cauzează umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Etoricoxib. Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie să
să alăptați.
Fertilitatea
Etoricoxib nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric sau sângerări la stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ar putea fi însărcinată sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea”)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn Boală,
Colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
dumneavoastră este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat inima probleme incluzând insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza îngustării). sau artere blocate)
• dacă ați avut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu
sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
Acesta este motivul pentru care nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cu inima
sau accident vascular cerebral.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unii pacienți care iau
Etoricoxib au fost raportate amețeli și somnolență.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unii
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Etoricoxib
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Etoricoxib mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atac de cord
și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră va prescrieți doza comprimatului care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dvs., nu luați comprimatele până când nu
ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
• Aveți antecedente de sângerare sau ulcere la stomac.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți un istoric de hipertensiune arterială. Etoricoxibul poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție. Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește
riscul de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maxim
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Guta
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada dureroasă acută, limitată la o maxim 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
3 zile de tratament.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib poate fi
luat cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib
Este important să luaţi Etoricoxib aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Posibil reacții adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să întrerupeți etoricoxib și să discutați
imediat cu medicul dumneavoastră (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Etoricoxib secțiunea 2):
• apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor ( icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie) /stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție urinară
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă
pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate< br> • anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale; vedea, simți sau
auzi lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal ( fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu) , creștere severă a
tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare stomacală sau intestinală, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindromul intestinului iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a piele
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept< br> Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii
și/sau gât care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică
gravă care necesită îngrijiri medicale imediate )
• confuzie, neliniște
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• piele severă reacții
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
data se referă la ultima zi a lunii.
Blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Adresați-vă farmacistului cum să faceți. eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Comprimatele de Etoricoxib sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimate
®
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu
ale dumneavoastră.
* Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia în întregul prospect. Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor< br> și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizată pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
intervenții chirurgicale dentare la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric actual sau sângerare în stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea”)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți o boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți tensiune arterială crescută care nu a fost controlată de tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
este controlată adecvat)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină pectorală (durere în piept)
• dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală by-pass, boală arterială periferică
(circulație deficitară în picioare sau picioare din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu
sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de apariție a inimii. atac și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă
sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dvs., nu luați comprimatele până când nu
ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveți antecedente de sângerare sau ulcere la stomac.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți un istoric de hipertensiune arterială. Arcoxia poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție. Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește
riscul de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție
.În special, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
să dorească să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele ( anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm)
• pilule contraceptive combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare daca luati Arcoxia cu aspirina.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luat cu aspirina in doza mica. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați medicul dumneavoastră. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia. Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitatea
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unele paciente au fost raportate amețeli și somnolență. luând
Arcoxia.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu folosiți niciun instrument sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Arcoxia mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atacuri de cord
și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră va prescrieți doza de comprimat care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Artrită reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută< br>Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitat la maximum
3 zile de tratament.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Arcoxia comprimate nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat
cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitați să luați Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Posibil reacții adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați imediat cu
medicul dumneavoastră (vezi pct. Ce trebuie să știți
înainte de a lua Arcoxia secțiunea 2):
• apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor ( icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie) /stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție urinară
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă
pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate< br> • anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale; vedea, simți sau
auzi lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal ( fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu) , creștere severă a
tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare stomacală sau intestinală, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindromul intestinului iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a piele
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept< br> Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii
și/sau gât care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică
gravă care necesită îngrijiri medicale imediate )
• confuzie, neliniște
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• piele severă reacții
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
data se referă la ultima zi a lunii.
Blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Adresați-vă farmacistului cum să faceți. eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia comprimate sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Marea Britanie și sunt achiziționate din
UE și reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau parțial văzător?< br>Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90mg Tablets
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib în întregul prospect. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei
familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
Arcoxia ® 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia în întregul prospect. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflăturilor (inflamației) la nivelul articulațiilor
și mușchilor persoanelor cu vârsta de 16 ani. varsta si mai in varsta cu osteoartrita,
artrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
• Arcoxia este utilizata si pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate dupa
interventii chirurgicale dentare la persoanele cu varsta de 16 ani si peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Acest lucru provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală de atacuri repetate, bruște, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață în articulații. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil ) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric actual sau sângerare în stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina ,
alăptarea și fertilitatea')
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului, cum ar fi boala Crohn,
colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă aveți nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
dumneavoastră este controlată în mod adecvat)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă aveți ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, tranzitoriu
atac ischemic sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă
sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dumneavoastră, nu luați comprimatele până când
nu ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• aveți antecedente de sângerare gastrică sau ulcere.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți antecedente de hipertensiune arterială. Arcoxia poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
dori să vă verifice tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.< br> • Sunteți tratat pentru o infecție. Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea pot crește
riscul dvs. de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dvs., discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținut fără
prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră
să dorească să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Arcoxia :
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicină (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
folosit în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• hormon terapie de substituție (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Arcoxia cu aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:< br> Arcoxia poate fi luată cu aspirină în doză mică. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectul Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia. Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitatea
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unele paciente au fost raportate amețeli și somnolență. luând
Arcoxia.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu folosiți niciun instrument sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele
zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
să utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Arcoxia mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atacuri de cord
și accidente vasculare cerebrale poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația de comprimat care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrită reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată doza este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
Tratament de 3 zile.
Ref: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți o boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți
Arcoxia comprimate nu trebuie luate de copii sau adolescenți cu vârsta sub 16
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat
cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să solicitați imediat asistență medicală
.
Dacă uitați să luați Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați cu
medicul dumneavoastră imediat (vezi Ce trebuie să ştiţi
înainte să luaţi Arcoxia punctul 2):
• dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) – acestea sunt semne ale problemelor hepatice
• severe sau continue dureri de stomac sau scaune devin negre
• o reacție alergică - care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate cauza
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• uscat alveole (inflamație și durere după o extracție dentară)
• umflarea picioarelor și/sau a picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie)/disconfort la stomac
, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul, cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție a tractului urinar
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi gravă).
suficient pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• cresterea sau scaderea poftei de mancare, cresterea in greutate
• anxietate, depresie, scaderea claritatii mentale; vedeți, simțiți sau
auziți lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal (fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu), creștere severă a
tensiune arterială, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare la nivelul stomacului sau intestinului, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni grav
și poate duce la sângerare, sindrom de colon iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflare a feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a pielii
• crampe/spasm musculare, mușchi durere/rigiditate
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• durere în piept
Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflare a feței, buzelor, limbii
și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică gravă
care necesită îngrijiri medicale imediate)
• confuzie, neliniște
• probleme hepatice (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• reacții cutanate severe
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dvs. medic, farmacist sau asistent medical. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi. a lunii.
Bístere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia comprimate sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/1/F< br> Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib pe tot cuprinsul prospectului. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conține substanța activă etoricoxib. Etoricoxib face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei
familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
• Etoricoxibul ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor< br> și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă și guta.
• Etoricoxibul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
intervenții chirurgicale dentare la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Etoricoxibul funcționează la fel de bine la vârstnici și la tineri. pacienţi adulţi. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și etoricoxib
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
În special dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră. poate
dori să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Etoricoxib:
• medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic )
• metotrexat (un medicament folosit pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
Inhibitorii ECA și blocanții receptorilor de angiotensină, exemplele includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritm cardiac neregulat)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm bronșic)
• pilule contraceptive (combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare dacă luați Etoricoxib cu
aspirină.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Etoricoxib poate fi luat cu aspirină în doză mică. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Etoricoxib.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta cauzează umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Etoricoxib cu alimente și băuturi
Debutul efectului etoricoxibului poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Sarcina
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați-vă medicul. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Alăptarea
Nu se știe dacă Etoricoxib este excretat în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Etoricoxib. Dacă utilizați Etoricoxib, nu trebuie să
să alăptați.
Fertilitatea
Etoricoxib nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
Nu luați Etoricoxib:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric sau sângerări la stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală gravă a rinichilor
• dacă sunteți sau ar putea fi însărcinată sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea”)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn Boală,
Colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți hipertensiune arterială care nu a fost controlată prin tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
dumneavoastră este controlată corespunzător)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat inima probleme incluzând insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină (durere în piept)
• dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală de bypass, boală arterială periferică
(circulație deficitară la picioare sau picioare din cauza îngustării). sau artere blocate)
• dacă ați avut orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu
sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de atac de cord și accident vascular cerebral și
Acesta este motivul pentru care nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme cu inima
sau accident vascular cerebral.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unii pacienți care iau
Etoricoxib au fost raportate amețeli și somnolență.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu utilizați unelte sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Etoricoxib conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unii
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Etoricoxib
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Etoricoxib mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atac de cord
și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră va prescrieți doza comprimatului care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dvs., nu luați comprimatele până când nu
ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Etoricoxib dacă:
• Aveți antecedente de sângerare sau ulcere la stomac.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți un istoric de hipertensiune arterială. Etoricoxibul poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție. Etoricoxibul poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește
riscul de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Etoricoxib pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi dacă este necesar.
Artrita reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maxim
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Guta
Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada dureroasă acută, limitată la o maxim 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la maximum
3 zile de tratament.
Ref: 0510/211216/1 /B
Etoricoxib 90 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Comprimatele de etoricoxib nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Etoricoxib este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Etoricoxib poate fi
luat cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Etoricoxib decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Etoricoxib, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitaţi să luaţi Etoricoxib
Este important să luaţi Etoricoxib aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Posibil reacții adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să întrerupeți etoricoxib și să discutați
imediat cu medicul dumneavoastră (vezi Ce trebuie să știți
înainte să luați Etoricoxib secțiunea 2):
• apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor ( icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Etoricoxib:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie) /stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție urinară
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă
pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate< br> • anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale; vedea, simți sau
auzi lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal ( fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu) , creștere severă a
tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare stomacală sau intestinală, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindromul intestinului iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a piele
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept< br> Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii
și/sau gât care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică
gravă care necesită îngrijiri medicale imediate )
• confuzie, neliniște
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• piele severă reacții
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Etoricoxib
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
data se referă la ultima zi a lunii.
Blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Adresați-vă farmacistului cum să faceți. eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Etoricoxib
Ingredientul activ din Etoricoxib Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Etoricoxib și conținutul ambalajului
Comprimatele de Etoricoxib sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Haarlem, Țările de Jos și sunt achiziționate din UE și
reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Arcoxia 90 mg comprimate
®
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu
ale dumneavoastră.
* Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Arcoxia 90 mg comprimate și va fi denumit
Arcoxia în întregul prospect. Alte puncte forte sunt disponibile.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
3 Cum să luați Arcoxia
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Arcoxia
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Arcoxia și pentru ce se utilizează
Ce este Arcoxia?
• Arcoxia conține substanța activă etoricoxib. Arcoxia face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei familii de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Arcoxia?
• Arcoxia ajută la reducerea durerii și umflarea (inflamația) la nivelul articulațiilor< br> și mușchii persoanelor cu vârsta de 16 ani și peste cu osteoartrită,
artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă și gută.
• Arcoxia este, de asemenea, utilizată pentru tratamentul pe termen scurt al durerii moderate după
intervenții chirurgicale dentare la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.
Ce este osteoartrita?
Osteoartrita este o boală a articulațiilor. Rezultă din degradarea treptată
a cartilajului care amortizează capetele oaselor. Aceasta provoacă umflare
(inflamație), durere, sensibilitate, rigiditate și dizabilitate.
Ce este artrita reumatoidă?
Artrita reumatoidă este o boală inflamatorie pe termen lung a articulațiilor. Ea
provoacă durere, rigiditate, umflare și pierderea crescândă a mișcării în
articulațiile pe care le afectează. De asemenea, poate provoca inflamații în alte zone ale corpului.
Ce este guta?
Guta este o boală a atacurilor bruște, recurente, de inflamație foarte dureroasă
și roșeață a articulațiilor. Este cauzată de depozitele de cristale minerale în articulația
.
Ce este spondilita anchilozantă?
Spondilita anchilozantă este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale și a articulațiilor
mari.
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Arcoxia
Nu luați Arcoxia:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteți alergic la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
inclusiv aspirina și inhibitorii COX-2 (vezi Reacții adverse posibile, secțiunea
4)
• dacă aveți un ulcer gastric actual sau sângerare în stomac sau
intestine
• dacă aveți o boală hepatică gravă
• dacă aveți o boală renală gravă
• dacă sunteți sau ați putea fi gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina,
alăptarea și fertilitatea”)
• dacă aveți sub 16 ani
• dacă aveți o boală inflamatorie intestinală, cum ar fi boala Crohn,
colită ulceroasă sau colită
• dacă aveți tensiune arterială crescută care nu a fost controlată de tratament
(consultați medicul sau asistenta dacă nu sunteți sigur dacă tensiunea arterială
este controlată adecvat)
• dacă medicul dumneavoastră a diagnosticat probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă
(tipuri moderate sau severe), angină pectorală (durere în piept)
• dacă ați avut un atac de cord, o intervenție chirurgicală by-pass, boală arterială periferică
(circulație deficitară în picioare sau picioare din cauza arterelor înguste sau blocate)
• dacă ați avut orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv mini-accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitoriu
sau AIT).
Etoricoxibul vă poate crește ușor riscul de apariție a inimii. atac și accident vascular cerebral și
de aceea nu trebuie utilizat la cei care au avut deja probleme de inimă
sau accident vascular cerebral.
Dacă credeți că oricare dintre acestea sunt relevante pentru dvs., nu luați comprimatele până când nu
ați consultat medicul dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Arcoxia dacă:
• Aveți antecedente de sângerare sau ulcere la stomac.
• Sunteți deshidratat, de exemplu de o criză prelungită de vărsături sau
diaree.
• Aveți umflare din cauza retenției de lichide.
• Aveți antecedente de insuficiență cardiacă sau orice altă formă de boală cardiacă.
• Aveți un istoric de hipertensiune arterială. Arcoxia poate crește tensiunea arterială
la unele persoane, în special în doze mari, iar medicul dumneavoastră va
doriți să vă verificați tensiunea arterială din când în când.
• Aveți antecedente de boală hepatică sau renală.
• Sunteți tratat pentru o infecție. Arcoxia poate masca sau ascunde febra,
care este un semn de infecție.
• Aveți diabet zaharat, colesterol ridicat sau sunteți fumător. Acestea vă pot crește
riscul de boli de inimă.
• Sunteți o femeie care încearcă să rămâneți gravidă.
• Aveți peste 65 de ani.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
înainte de a lua Arcoxia pentru a vedea dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Arcoxia funcționează la fel de bine la pacienții adulți mai în vârstă și mai tineri. Dacă aveți
peste 65 de ani, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze în mod corespunzător
. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Alte medicamente și Arcoxia
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție
.În special, dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate
să dorească să vă monitorizeze pentru a verifica dacă medicamentele dumneavoastră funcționează corect, odată ce
începeți să luați Arcoxia:
• medicamente care vă subțiază sângele ( anticoagulante), cum ar fi warfarina
• rifampicina (un antibiotic)
• metotrexat (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar și adesea
utilizat în artrita reumatoidă)
• ciclosporină sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
)
• litiu (un medicament utilizat pentru a trata unele tipuri de depresie)
• medicamente utilizate pentru a ajuta la controlul tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace numite
inhibitori ECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină, exemple includ
enalapril și ramipril și losartan și valsartan
• diuretice (comprimate pentru apă)
• digoxină (un medicament pentru insuficiența cardiacă și ritmul neregulat al inimii)
• minoxidil (un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută)
• comprimate de salbutamol sau soluție orală (un medicament pentru astm)
• pilule contraceptive combinația vă poate crește riscul de reacții adverse)
• terapia de substituție hormonală (combinația vă poate crește riscul de
reacții adverse)
• aspirina, riscul de ulcer gastric este mai mare daca luati Arcoxia cu aspirina.
- aspirina pentru prevenirea atacurilor de cord sau a accidentului vascular cerebral:
Arcoxia poate fi luat cu aspirina in doza mica. Dacă luați în prezent
aspirină în doză mică pentru a preveni atacurile de cord sau accidentul vascular cerebral, nu trebuie să încetați
să luați aspirină până nu discutați cu medicul dumneavoastră
- aspirina și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS ):
nu luați doze mari de aspirină sau alte medicamente antiinflamatoare în timp ce
luați Arcoxia.
Arcoxia cu alimente și băuturi
Debutul efectului Arcoxia poate fi mai rapid atunci când este administrat fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Comprimatele Arcoxia nu trebuie luate în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau
credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă,
nu luați comprimatele. Dacă rămâneți gravidă, încetați să luați comprimatele și
consultați medicul dumneavoastră. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur sau aveți nevoie de mai multe
sfaturi.
Alăptarea
Nu se știe dacă Arcoxia se excretă în laptele uman. Dacă
alăptați sau intenționați să alăptați, consultați-vă medicul
înainte de a lua Arcoxia. Dacă utilizați Arcoxia, nu trebuie să alăptați.
Fertilitatea
Arcoxia nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La unele paciente au fost raportate amețeli și somnolență. luând
Arcoxia.
Nu conduceți vehicule dacă aveți amețeli sau somnolență.
Nu folosiți niciun instrument sau utilaje dacă aveți amețeli sau somnolență.
Arcoxia conține lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că nu puteți tolera unele
zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3
Cum să luați Arcoxia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Ar trebui
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu luați mai mult decât doza recomandată pentru starea dumneavoastră. Medicul dvs. va dori să discute despre tratamentul dvs. din când în când. Este important
că utilizați cea mai mică doză care vă controlează durerea și nu trebuie să luați
Arcoxia mai mult decât este necesar. Acest lucru se datorează faptului că riscul de atacuri de cord
și accident vascular cerebral poate crește după un tratament prelungit, în special cu
doze mari.
Există diferite concentrații disponibile pentru acest medicament și
în funcție de boala dumneavoastră, medicul dumneavoastră va prescrieți doza de comprimat care
este potrivită pentru dvs.
Doza recomandată este:
Osteoartrita
Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi, crește până la maximum 60
mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Artrită reumatoidă
Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută la maximum
90 mg o dată pe zi dacă este necesar.
Spondilita anchilozantă
doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi, crescută până la maximum
90 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Condiții de durere acută
Etoricoxib trebuie utilizat numai pentru perioada acută dureroasă.
Gută< br>Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi, care trebuie
utilizată numai pentru perioada acută dureroasă, limitată la maximum 8 zile
tratament.
Dureri postoperatorii de chirurgie dentară
Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitat la maximum
3 zile de tratament.
Ref: 0510/211216/2/B
®
Arcoxia 90 mg comprimate
(etoricoxib)
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Persoane cu probleme hepatice
• Dacă aveți o boală hepatică ușoară, nu trebuie să luați mai mult de 60 mg pe zi.
• Dacă aveți boală hepatică moderată, nu trebuie să luați mai mult de 30 mg
pe zi.
Utilizarea la copii și adolescenți
Arcoxia comprimate nu trebuie luate de copii sau adolescenți sub 16 ani
ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Ca și în cazul altor
medicamente, trebuie avută prudență la pacienții vârstnici.
Mod de administrare
Arcoxia este pentru uz oral. Luați comprimatele o dată pe zi. Arcoxia poate fi luat
cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Arcoxia decât trebuie
Nu trebuie să luați niciodată mai multe comprimate decât vă recomandă medicul. Dacă
luați prea multe comprimate de Arcoxia, trebuie să solicitați asistență medicală
imediat.
Dacă uitați să luați Arcoxia
Este important să luați Arcoxia așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă omiteți o
doză, reluați programul obișnuit în ziua următoare. Nu luați
o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Posibil reacții adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre aceste semne, trebuie să opriți Arcoxia și să discutați imediat cu
medicul dumneavoastră (vezi pct. Ce trebuie să știți
înainte de a lua Arcoxia secțiunea 2):
• apar dificultăți de respirație, dureri în piept sau umflarea gleznelor sau dacă acestea se
se agravează
• îngălbenirea pielii și a ochilor ( icter) – acestea sunt semne ale ficatului
probleme
• durere de stomac severă sau continuă sau scaunele dumneavoastră devin negre
• o reacție alergică – care poate include probleme ale pielii, cum ar fi ulcere sau
vezicule sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca
dificultăți de respirație
Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând
următoarea convenție:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 la 10 utilizatori din 100)
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Arcoxia:
Foarte frecvente:
• dureri de stomac
Frecvente:
• alveole uscate (inflamație și durere după extracția unui dinte)
• umflarea picioarelor și/sau picioarelor din cauza retenției de lichide (edem)
• amețeli, dureri de cap
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii), ritm cardiac neregulat (aritmie)
• creșterea tensiunii arteriale
• respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație (bronhospasme)
• constipație, vânt (gaze excesive), gastrită (inflamația mucoasei
a stomacului), arsuri la stomac, diaree, indigestie (dispepsie) /stomac
disconfort, greață, stare de rău (vărsături), inflamație a esofagului,
ulcere bucale
• modificări ale analizelor de sânge legate de ficatul dumneavoastră
• vânătăi
• slăbiciune și oboseală, boală asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente:
• gastroenterită (inflamație a tractului gastrointestinal care implică atât
stomacul cât și intestinul subțire/gripa stomacală), infecție respiratorie superioară,
infecție urinară
• modificări ale valorilor de laborator (scăderea numărului de globule roșii,
scăderea numărului de globule albe, scăderea trombocitelor)
• hipersensibilitate (o reacție alergică, inclusiv urticarie, care poate fi suficient de gravă
pentru a necesita îngrijiri medicale imediate)
• creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate< br> • anxietate, depresie, scăderi ale clarității mentale; vedea, simți sau
auzi lucruri care nu există (halucinații)
• alterarea gustului, incapacitatea de a dormi, amorțeală sau furnicături, somnolență
• vedere încețoșată, iritație și roșeață a ochilor
• țiuit în urechi, vertij (senzație de învârtire în timp ce rămâneți nemișcat)
• ritm cardiac anormal ( fibrilație atrială), frecvență cardiacă rapidă, insuficiență cardiacă,
senzație de apăsare, presiune sau greutate în piept (angina pectorală),
atac de cord
• înroșire, accident vascular cerebral, mini-accident vascular cerebral (atac ischemic tranzitoriu) , creștere severă a
tensiunii arteriale, inflamație a vaselor de sânge
• tuse, dificultăți de aer, sângerare din nas
• balonare stomacală sau intestinală, modificări ale obiceiurilor intestinale, gură uscată,
ulcer gastric, inflamație a mucoasei stomacului care poate deveni gravă
și poate duce la sângerare, sindromul intestinului iritabil, inflamație a
pancreasului
• umflarea feței, erupții cutanate sau mâncărimi ale pielii, roșeață a piele
• crampe/spasm musculare, durere/rigiditate musculară
• niveluri ridicate de potasiu în sânge, modificări ale testelor de sânge sau de urină
legate de rinichi, probleme grave ale rinichilor
• dureri în piept< br> Rare:
• angioedem (o reacție alergică cu umflarea feței, buzelor, limbii
și/sau gât care poate provoca dificultăți la respirație sau la înghițire, care
poate fi suficient de gravă pentru a necesita îngrijire medicală imediată)/
reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv șoc (o reacție alergică
gravă care necesită îngrijiri medicale imediate )
• confuzie, neliniște
• probleme cu ficatul (hepatită)
• niveluri scăzute de sodiu în sânge
• insuficiență hepatică, îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter)
• piele severă reacții
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acest medicament.
5
Cum se păstrează Arcoxia
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Arcoxia după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
data se referă la ultima zi a lunii.
Blistere: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Adresați-vă farmacistului cum să faceți. eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arcoxia
Ingredientul activ din Arcoxia Tablete este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat
conține 90 mg de etoricoxib.
Celelalte ingrediente sunt; fosfat acid de calciu (anhidru),
ceară de carnauba, croscarmeloză sodică, hipromeloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E172),
și triacetat de glicerol.
Cum arată Arcoxia și conținutul ambalajului
Arcoxia comprimate sunt comprimate albe, în formă de măr, biconvexe, gravate cu
„202” pe o parte și simple pe cealaltă față. Fiecare blister conține 5
comprimate, în cutii de 20 sau 30 de comprimate.
Producător și deținător de licență
Comprimatele sunt produse de Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane,
Cramlington, Northumberland NE23 3JU , Marea Britanie și sunt achiziționate din
UE și reambalate de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited,
Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia este o marcă comercială înregistrată a Merck & Co.Inc.
Data revizuirii prospectului: 21/12/16
Orb sau parțial văzător?< br>Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
pentru ajutor.
Ref: 0510/211216/2/F
Etoricoxib 90mg Tablets
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
* Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Medicamentul dumneavoastră se numește Etoricoxib 90 mg comprimate și va fi denumit
Etoricoxib în întregul prospect. Sunt disponibile și alte concentrații.
Ce este în acest prospect
1 Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte să luați Etoricoxib
3 Cum să luați Etoricoxib
4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Etoricoxib
6 Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Etoricoxib și pentru ce se utilizează
Ce este Etoricoxib?
• Etoricoxib conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib face parte dintr-un grup
de medicamente numite inhibitori selectivi ai COX-2. Acestea aparțin unei
familii de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizează Etoricoxib?
Alte medicamente
- Allex
- Eucreas
- IBUCALM 400MG TABLETS
- Orgalutran
- SEVEN SEAS ONE A DAY PURE COD LIVER OIL CAPS
- SOLPADEINE MAX TABLETS
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions