ETORICOXIB 90MG TABLETS

Діюча речовина(и): ETORICOXIB

Посилання: 0510/211216/1/F
Таблетки Arcoxia ® 90 мг
(еторикоксиб)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Ваше ліки називається Arcoxia 90mg Tablets і буде згадуватися як
Arcoxia у всій інструкції. Доступні інші сильні сторони.
Що міститься в цій інструкції
1 Що таке Arcoxia і для чого він використовується
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати Arcoxia
3 Як приймати Arcoxia
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Arcoxia
6 Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке Arcoxia і для чого його використовують
Що таке Arcoxia?
• Arcoxia містить діючу речовину еторикоксиб. Аркоксія належить до групи
лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони належать до родини
ліки, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).
Для чого використовується Аркоксія?
• Аркоксія допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах
і м’язах у людей віком від 16 років. віком і старше з остеоартритом,
ревматоїдним артритом, анкілозуючим спондилітом і подагрою.
• Аркоксія також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічної операції у людей віком від 16 років.
Що таке остеоартроз?
Остеоартроз - це захворювання суглобів. Це є результатом поступового руйнування
хряща, який амортизує кінці кісток. Це викликає набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і інвалідність.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит — це тривале запальне захворювання суглобів. Це
спричиняє біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату руху в
суглобах, на які він впливає. Це також може спричинити запалення в інших частинах тіла.
Що таке подагра?
Подагра — це захворювання, яке супроводжується раптовими, повторюваними нападами дуже болісного запалення
та почервонінням суглобів. Його спричинюють відкладення мінеральних кристалів у
суглобі.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Анкілозуючий спондилоартрит — це запальне захворювання хребта та великих
суглобів.
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати Аркоксію
Не приймайте Аркоксію:
• якщо у вас алергія (підвищена чутливість). ) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнта цього препарату (перерахованого в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. Можливі побічні ефекти, розділ
4)
• якщо у вас виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечнику
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви вагітні або можете бути вагітними або годуєте грудьми (див. «Вагітність» ,
грудне вигодовування та фертильність')
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона,
виразковий коліт або коліт
• якщо у вас високий кров’яний тиск, який не контролюється лікуванням
(проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш артеріальний
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність
(помірного або тяжкого типу), стенокардію (біль у грудях)
• якщо у вас є перенесли серцевий напад, шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, тимчасовий
ішемічна атака або ТІА).
Еторикоксиб може дещо підвищити ризик серцевого нападу та інсульту, і
тому його не слід застосовувати тим, у кого вже були проблеми з серцем
або інсульт.
Якщо якщо ви вважаєте, що будь-який із них стосується вас, не приймайте таблетки, доки
не проконсультуєтеся з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Arcoxia, якщо:
• Ви у вас в анамнезі шлункова кровотеча або виразка.
• Ви зневоднені, наприклад, через тривалий напад блювоти або
діарея.
• У вас набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі серцева недостатність або будь-яка інша форма серцевого захворювання.
• У вас в анамнезі високий кров’яний тиск. Аркоксія може підвищувати артеріальний
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар
захоче час від часу перевіряти ваш артеріальний тиск.
• У вас є будь-які захворювання печінки або нирок.< br> • Ви проходите лікування від інфекції. Arcoxia може маскувати або приховувати гарячку,
яка є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите. Вони можуть збільшитися
ваш ризик серцевих захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, чи щось із наведеного вище стосується вас, зверніться до проконсультуйтеся з лікарем
перед тим, як приймати Arcoxia, щоб перевірити, чи підходить вам цей препарат.
Arcoxia однаково добре діє на пацієнтів старшого та молодшого віку. Якщо вам
більше 65 років, ваш лікар захоче належним чином контролювати вас
. Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна. Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років.
Інші ліки та Arcoxia
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки отримані без
рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
захотіти спостерігати за вами, щоб переконатися, що ваші ліки діють належним чином, як тільки
ви почнете приймати Arcoxia :
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• рифампіцин (антибіотик)
• метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної системи)
• літій (препарат, який використовується для лікування деяких типів депресії)
• ліки, які допомагають контролювати високий кров’яний тиск і серцеву недостатність, називаються
інгібіторами АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину, наприклад
еналаприл і раміприл, а також лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров’яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів)
• гормон замісна терапія (комбінація може збільшити ризик
побічних ефектів)
• аспірин, ризик виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте Arcoxia з аспірином.
- аспірин для профілактики інфарктів або інсульту:< Arcoxia можна приймати з малими дозами аспірину. Якщо ви зараз приймаєте
низькі дози аспірину для запобігання інфаркту чи інсульту, вам не слід припиняти
приймати аспірин, доки не поговорите зі своїм лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП):
не приймайте високі дози аспірину або інших протизапальних препаратів під час
прийому Аркоксії.
Аркоксія з їжею та напоями
Початок ефект Аркоксія може бути швидшим, якщо приймати його незалежно від їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Таблетки Аркоксія не можна приймати під час вагітності. Якщо ви вагітні або
думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти,
не приймайте таблетки. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені або потребуєте додаткової
поради.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється Аркоксія в грудне молоко. Якщо ви
годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем
перед тим, як приймати Аркоксію. Якщо ви використовуєте Arcoxia, ви не повинні годувати грудьми.
Фертильність
Arcoxia не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
Керування автомобілем та механізмами
У деяких пацієнтів повідомлялося про запаморочення та сонливість. беручи
Arcoxia.
Не сідайте за кермо, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Не користуйтеся жодними інструментами чи машинами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.
Arcoxia містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що Ви не переносите деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати Аркоксію
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Ви повинні
проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше рекомендованої дози для вашого стану. Ваш
лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування. Важливо,
щоб ви використовували найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
Arcoxia довше, ніж це необхідно. Це пояснюється тим, що ризик серцевих нападів
та інсультів може зрости після тривалого лікування, особливо високими
дозами.
Існують різні дозування цього лікарського засобу та
залежно від вашого захворювання лікар призначить дозування таблетки, яка
підходить для вас.
Рекомендована доза:
остеоартрит
рекомендована доза становить 30 мг один раз на день, збільште до максимальної 60
мг один раз на день, якщо необхідно.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на день, збільшена до максимальної
90 мг один раз на день, якщо необхідно.
Анкілозуючий спондиліт
Рекомендована доза становить 60 мг 1 раз на добу, за потреби її можна збільшити до максимальної
90 мг 1 раз на добу.
Стани гострого болю
Еторикоксиб слід застосовувати лише під час періоду гострого болю.
Подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, яку слід
застосовувати лише під час гострого больового періоду, обмеженого максимум 8 днями
лікування.
Післяопераційний стоматологічний біль
Рекомендований доза становить 90 мг один раз на добу, обмежена максимум
3 дні лікування.
Посилання: 0510/211216/1/B
Arcoxia ® 90 мг таблетки
(еторикоксиб)
Інформаційний листок для пацієнтів (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 60 мг на день.
• Якщо у вас помірне захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 30 мг
на добу.
Застосування дітям та підліткам
Таблетки Аркоксія не слід приймати дітям та підліткам віком до 16
років.
Літньому віці
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. Як і при застосуванні інших
лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Аркоксія призначена для перорального застосування. Приймати таблетки один раз на день. Аркоксію можна приймати
незалежно від їжі.
Якщо ви прийняли більше препарату Аркоксія, ніж слід
Ніколи не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар. Якщо ви
прийняли занадто багато таблеток Аркоксія, вам слід негайно звернутися до лікаря
.
Якщо ви забули прийняти Аркоксію
Важливо приймати Аркоксію відповідно до призначення лікаря. Якщо ви пропустили
дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Якщо у вас з’являється будь-який із цих ознак, слід припинити прийом Аркоксія та поговорити з
негайно зверніться до лікаря (див. Що вам потрібно знати
перед тим, як приймати Arcoxia, розділ 2):
• з’являється задишка, біль у грудях або набряк щиколотки або якщо вони
погіршуються
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) – це ознаки проблем з печінкою
• серйозні або постійні біль у шлунку або стілець стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначається за допомогою
наступної угоди:
Дуже часто (вражає більше ніж 1 користувача з 10)
Часто (вражає 1-10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає 1-10 користувачів з 1000)
Рідко (вражає 1-10 користувачів з 10 000)
Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 користувача з 10 000)
Під час лікування Arcoxia можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
Часто:
• сухість лунка (запалення і біль після видалення зуба)
• набряки ніг і/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), порушення серцевого ритму (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• хрипи або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунка), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія)/дискомфорт у шлунку нудота, нудота (блювота), запалення стравоходу,
виразки ротової порожнини
• зміни аналізів крові, пов’язані з печінкою
• синці
• слабкість і втома, грипоподібне захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює
шлунок і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекція верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зменшення кількості лейкоцитів, зниження тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною)
достатньо для негайної медичної допомоги)
• підвищення або зниження апетиту, збільшення ваги
• тривога, депресія, зниження гостроти розуму; бачити, відчувати або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, нездатність заснути, оніміння або поколювання, сонливість
• затуманення зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вуха, запаморочення (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стиснення, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
інфаркт
• припливи, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака), сильне підвищення
артеріальний тиск, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, носова кровотеча
• здуття шлунка або кишечника, зміни у ваших звичках випорожнення, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозні
та можуть призвести до кровотечі, синдрому подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, шкірний висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри
• м’язові судоми/спазми, м’язи біль/скутість
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудній клітці
Рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика
та/або горла, яка може спричинити утруднення дихання або ковтання, що
може бути досить серйозним потребує негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергічна
реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги)
• сплутаність свідомості, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• серйозні шкірні реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікар, фармацевт або медсестра. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки на
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки це ліки.
5
Як зберігати Arcoxia
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовувати Arcoxia після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності стосується останнього дня. місяця.
Блістери: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище
6
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Аркоксія
Активним інгредієнтом таблеток Аркоксія є еторикоксиб. Кожна таблетка, вкрита оболонкою,
містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти: кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е172)
і гліцерину триацетат.
Як виглядає Аркоксія та вміст упаковки
Таблетки Arcoxia — білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та гладкі з іншого боку. Кожен блістер містить 5
таблеток у коробках по 20 або 30 таблеток.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляє Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди, закуповуються з ЄС і
перепаковуються власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
PL 15184/0510
Arcoxia є зареєстрованою торговою маркою Merck & Co.Inc.
Дата перегляду брошури: 21/12/16
Сліпий або слабозорий?
Чи важко побачити чи прочитати цю брошуру?
Телефонуйте в Lexon (UK) Limited, тел.: 01527 505414
для отримання допомоги.
Посилання: 0510/211216/1/F< br> Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інструкція для пацієнтів
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Ваші ліки називають таблетки еторикоксибу 90 мг і будуть називатися
Еторикоксиб у всій інструкції. Доступні й інші форми дії.
Що міститься в цій інструкції
1 Що таке еторикоксиб і для чого він використовується
2 Що потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
3 Як приймати еторикоксиб
4 Можливі побічні ефекти
5 Спосіб зберігання еторикоксибу
6 Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке еторикоксиб і для чого він використовується
Що таке еторикоксиб?
• Еторикоксиб містить діючу речовину еторикоксиб. Еторикоксиб є одним із
групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами ЦОГ-2. Вони належать до
групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Для чого використовують еторикоксиб?
• Еторикоксиб допомагає зменшити біль і набряк (запалення) у суглобах< br> і м'язів людей віком від 16 років з остеоартритом,
ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт і подагра.
• Еторикоксиб також використовується для короткочасного лікування помірного болю після
стоматологічної операції у людей віком від 16 років.
Еторикоксиб однаково добре діє як на літніх, так і на молодих. дорослих пацієнтів. Якщо вам
більше 65 років, ваш лікар захоче належним чином контролювати вас
. Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна. Діти та підлітки. Не призначайте цей препарат дітям і підліткам віком до 16 років. Інші ліки та еторикоксиб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, які відпускаються без
рецепта.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, ваш лікар може
спостерігати за вами, щоб переконатися, що ваші ліки діють належним чином, як тільки
ви почнете приймати еторикоксиб:
• ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин
• рифампіцин (антибіотик) )
• метотрексат (препарат, який використовується для пригнічення імунної системи та часто
використовується при ревматоїдному артриті)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що використовуються для пригнічення імунної
системи)
• літій (ліки, що використовуються для лікування деяких типів депресії)
• ліки, які використовуються для контролю високого кров’яного тиску та серцевої недостатності, називаються
Інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину, наприклад
еналаприл і раміприл, лозартан і валсартан
• діуретики (таблетки для зневоднення)
• дигоксин (ліки від серцевої недостатності та нерегулярного серцевого ритму)
• міноксидил (препарат для лікування високого кров’яного тиску)
• таблетки сальбутамолу або пероральний розчин (ліки від астми)
• протизаплідні таблетки (комбінація може збільшити ризик побічних ефектів)
• замісна гормональна терапія (комбінація може збільшити ризик
побічних ефектів)
• аспірин, ризик виразки шлунка більший, якщо ви приймаєте еторикоксиб з
аспірином.
- аспірин для профілактики серцевих нападів або інсульту:
еторикоксиб можна приймати з низькою дозою аспірину. Якщо ви зараз приймаєте
низькі дози аспірину для профілактики серцевих нападів або інсульту, вам не слід припиняти
прийом аспірину, доки не проконсультуєтеся з лікарем
- аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) ):
не приймайте високі дози аспірину чи інших протизапальних препаратів під час
прийому еторикоксибу.
Що таке остеоартрит?
Остеоартрит — це захворювання суглобів. Це є результатом поступового руйнування
хряща, який амортизує кінці кісток. Це спричиняє набряк
(запалення), біль, чутливість, скутість і втрату працездатності.
Еторикоксиб з їжею та напоями
Початок дії еторикоксибу може бути швидшим, якщо приймати його без їжі.
Що таке ревматоїдний артрит?
Ревматоїдний артрит – це тривале запальне захворювання суглобів. Це
спричиняє біль, скутість, набряк і дедалі більшу втрату руху в
суглобах, на які він впливає. Це також може викликати запалення в інших частинах тіла.
Вагітність
Таблетки еторикоксибу не можна приймати під час вагітності. Якщо ви вагітні або
думаєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти,
не приймайте таблетки. Якщо ви завагітніли, припиніть прийом таблеток і
проконсультуйтеся з лікарем. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені або вам потрібна додаткова
порада.
Що таке подагра?
Подагра — це хвороба, яка супроводжується раптовими повторюваними нападами дуже болісного запалення
та почервонінням суглобів. Його спричинюють відкладення мінеральних кристалів у
суглобі.
Що таке анкілозуючий спондиліт?
Бехтерева — це запальне захворювання хребта та великих
суглобів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Годування груддю
Невідомо, чи проникає еторикоксиб у грудне молоко. Якщо ви
годуєте грудьми або плануєте годувати груддю, проконсультуйтеся з лікарем
перед тим, як приймати еторикоксиб. Якщо ви використовуєте еторикоксиб, ви не повинні
годувати грудьми.
Фертильність
Еторикоксиб не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.
2
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати еторикоксиб
Не приймайте еторикоксиб:
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до еторикоксибу або будь-якого іншого
інгредієнта цього препарату (переліченого в розділі 6)
• якщо у вас алергія на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ),
включаючи аспірин та інгібітори ЦОГ-2 (див. розділ «Можливі побічні ефекти»
4)
• якщо у вас виразка шлунка або кровотеча в шлунку або
кишечнику
• якщо у вас серйозне захворювання печінки
• якщо у вас серйозне захворювання нирок
• якщо ви або можете бути вагітною або годуєте грудьми (див. «Вагітність,
годування груддю та фертильність»)
• якщо вам менше 16 років
• якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона Захворювання,
Виразковий коліт, або коліт
• якщо у вас високий кров’яний тиск, який не контролюється лікуванням
(проконсультуйтеся зі своїм лікарем або медсестрою, якщо ви не впевнені, чи ваш кров’яний
тиск адекватно контролюється)
• якщо ваш лікар діагностував серце проблеми, включаючи серцеву недостатність
(помірного або важкого типу), стенокардію (біль у грудях)
• якщо у вас був серцевий напад, операція шунтування, захворювання периферичних артерій
(поганий кровообіг у ногах або стопах через вузькі або заблоковані артерії)
• якщо у вас був будь-який вид інсульту (включаючи міні-інсульт, транзиторну
ішемічну атаку або ТІА).
Еторикоксиб може дещо збільшити ризик серцевого нападу та інсульту та
ось чому його не слід застосовувати тим, у кого вже були проблеми з серцем
або інсульт.
Керування автомобілем і механізмами
Повідомлялося про запаморочення та сонливість у деяких пацієнтів, які приймали
еторикоксиб.
Не сідайте за кермо, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо у вас запаморочення або сонливість.
Еторикоксиб містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі
цукру, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3
Як приймати еторикоксиб
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря. Ви повинні
проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Не приймайте більше рекомендованої дози для вашого стану. Ваш
лікар час від часу захоче обговорити ваше лікування. Це важливо
що ви використовуєте найнижчу дозу, яка контролює ваш біль, і ви не повинні приймати
еторикоксиб довше, ніж це необхідно. Це пов’язано з тим, що ризик серцевих
та інсультів може зрости після тривалого лікування, особливо при
високих дозах.
Існують різні дозування цього лікарського засобу, і
залежно від вашого захворювання ваш лікар визначить призначте дозування таблетки, яка
підходить для вас.
Рекомендована доза:
Якщо ви вважаєте, що будь-яка з перерахованих нижче підходить для вас, не приймайте таблетки, доки не
проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати еторикоксиб, якщо:
• у вас в анамнезі була шлункова кровотеча або виразка.
• ви зневоднені, наприклад через тривалий напад блювоти або
діареї.
• Ви маєте набряк через затримку рідини.
• У вас в анамнезі є серцева недостатність або будь-яка інша форма захворювання серця.
• У вас є історія високого кров'яного тиску. Еторикоксиб може підвищити артеріальний
тиск у деяких людей, особливо у високих дозах, і ваш лікар
бажаєте час від часу перевіряти свій артеріальний тиск.
• У вас в анамнезі є захворювання печінки або нирок.
• Ви проходите лікування від інфекції. Еторикоксиб може маскувати або приховувати гарячку,
яка є ознакою інфекції.
• У вас діабет, високий рівень холестерину або ви курите. Це може підвищити
ризик серцево-судинних захворювань.
• Ви жінка, яка намагається завагітніти.
• Вам більше 65 років.
Якщо ви не впевнені, чи є щось із наведеного вище поговоріть зі своїм лікарем
перед тим, як приймати еторикоксиб, щоб дізнатися, чи підходить вам цей препарат.
Остеоартрит
Рекомендована доза становить 30 мг один раз на день, за потреби збільште до максимуму 60
мг один раз на день.
Ревматоїдний артрит
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на день, збільшивши до максимум
90 мг один раз на день, якщо це необхідно.
Анкілозуючий спондиліт
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на день, збільшена до максимальної
90 мг один раз на день, якщо необхідно.
Стани гострого болю
Еторикоксиб слід застосовувати лише під час періоду гострого болю.
Подагра
Рекомендована доза становить 120 мг один раз на день, яку слід
застосовувати лише протягом періоду гострого болю, обмежуючись максимум 8 днів
лікування.
Післяопераційний стоматологічний біль
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день, обмежена максимум
3 днями лікування.
Посилання: 0510/211216/1 /B
Таблетки еторикоксибу 90 мг
Інструкція для пацієнтів (продовження)
Люди з проблемами печінки
• Якщо у вас легке захворювання печінки, вам не слід приймати більше 60 мг на день.
• Якщо у вас помірне захворювання печінки, вам не слід приймати більше 30 мг
на день.
Застосування дітям і підліткам
Таблетки Еторикоксибу не слід приймати дітям і підліткам віком до 16 років
років.
Пацієнти літнього віку
Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. Як і при застосуванні інших
лікарських засобів, пацієнтам літнього віку слід бути обережними.
Спосіб застосування
Еторикоксиб призначений для перорального застосування. Приймати таблетки один раз на день. Еторикоксиб можна
приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо ви прийняли більшу кількість еторикоксибу, ніж слід
Ви ніколи не повинні приймати більше таблеток, ніж рекомендує лікар. Якщо ви
приймаєте занадто багато таблеток еторикоксибу, вам слід звернутися до лікаря
негайно.
Якщо ви забули прийняти еторикоксиб
Важливо приймати еторикоксиб відповідно до призначення лікаря. Якщо ви пропустили
дозу, просто поновіть свій звичайний графік наступного дня. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
4
Можливо побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Якщо у вас з’являється будь-який із цих ознак, вам слід припинити прийом еторикоксибу та негайно поговорити
зі своїм лікарем (див. Що вам потрібно знати
перед тим, як приймати еторикоксиб, розділ 2):
• з’являється задишка, біль у грудній клітці або набряк щиколоток або якщо вони
погіршуються
• пожовтіння шкіри та очей ( жовтяниця) – це ознаки печінки
проблеми
• сильний або постійний біль у шлунку або кал стає чорним
• алергічна реакція, яка може включати проблеми зі шкірою, такі як виразки або
пухирі, або набряк обличчя, губ, язика або горла, які може спричинити
утруднене дихання
Частота можливих побічних ефектів, наведених нижче, визначена за допомогою
наступної угоди:
Дуже часто (вражає більше ніж 1 користувача з 10)
Часто (впливає на 1 до 10 користувачів із 100)
Нечасто (уражається від 1 до 10 користувачів із 1000)
Рідкісні (виникають у 1–10 користувачів із 10 000)
Дуже рідко (виникають менше ніж у 1 із 10 000)
Під час лікування еторикоксибом можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
• біль у шлунку
Поширені:
• суха лунка (запалення та біль після видалення зуба)
• набряк гомілок та/або стоп через затримку рідини (набряк)
• запаморочення, головний біль
• серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття), нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• підвищення артеріального тиску
• свистяче дихання або задишка (бронхоспазм)
• запор, вітряка (надмірне газоутворення), гастрит (запалення слизової оболонки
шлунка), печія, діарея, розлад травлення (диспепсія) /шлунок
дискомфорт, нудота, нудота (блювота), запалення стравоходу,
виразки ротової порожнини
• зміни аналізів крові, пов’язані з печінкою
• синці
• слабкість і втома, грипоподібне захворювання
Нечасто:
• гастроентерит (запалення шлунково-кишкового тракту, яке охоплює як
шлунок, так і тонкий кишечник/шлунковий грип), інфекція верхніх дихальних шляхів,
інфекція сечовивідних шляхів
• зміни лабораторних показників (зменшення кількості еритроцитів,
зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів)
• гіперчутливість (алергічна реакція, включаючи кропив’янку, яка може бути серйозною
настільки, що вимагає негайної медичної допомоги)
• підвищення або зниження апетиту, збільшення ваги< • тривога, депресія, зниження гостроти розуму; бачити, відчувати або
чути речі, яких немає (галюцинації)
• зміна смаку, неможливість сну, оніміння або поколювання, сонливість
• розмитість зору, подразнення та почервоніння очей
• дзвін у вухах, запаморочення (відчуття обертання під час нерухомості)
• порушення серцевого ритму ( фібриляція передсердь), прискорене серцебиття, серцева недостатність,
відчуття стискання, тиску або тяжкості в грудях (стенокардія),
серцевий напад
• припливи, інсульт, міні-інсульт (транзиторна ішемічна атака) , різке підвищення
артеріального тиску, запалення кровоносних судин
• кашель, задишка, кровотеча з носа
• здуття шлунка або кишечника, зміни в роботі кишечника, сухість у роті,
виразка шлунка, запалення слизової оболонки шлунка, яке може стати серйозним
і може призвести до кровотечі, синдром подразненого кишечника, запалення
підшлункової залози
• набряк обличчя, шкірний висип або свербіж шкіри, почервоніння шкіри шкіра
• судоми/спазм м’язів, біль/скутість м’язів
• високий рівень калію в крові, зміни в аналізах крові або сечі
, пов’язані з нирками, серйозні проблеми з нирками
• біль у грудях< br> Рідко:
• ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика
та/або горла, що може спричинити утруднення дихання чи ковтання, що
може бути настільки серйозним, що потребує негайної медичної допомоги)/
анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок (серйозна алергічна
реакція, яка вимагає негайної медичної допомоги )
• сплутаність свідомості, неспокій
• проблеми з печінкою (гепатит)
• низький рівень натрію в крові
• печінкова недостатність, пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця)
• важка шкіра реакції
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки на
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цей препарат.
5
Як зберігати еторикоксиб
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Аркоксія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності закінчився. дата вказує на останній день місяця.
Блістери: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як це зробити. утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.
6
Вміст упаковки та інша інформація
Що містить еторикоксиб
Активним інгредієнтом таблеток еторикоксибу є еторикоксиб. Кожна таблетка, вкрита оболонкою,
містить 90 мг еторикоксибу.
Інші інгредієнти: кальцію гідрофосфат (безводний),
карнаубський віск, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактози моногідрат,
магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (E172),
і гліцерину триацетату.
Як виглядає еторикоксиб і вміст упаковки
Таблетки еторикоксибу — білі двоопуклі таблетки у формі яблука з гравіюванням
«202» з одного боку та гладкі з іншого боку. Кожна блістерна смужка містить 5
таблеток у коробках по 20 або 30 таблеток.
Виробник і власник ліцензії
Таблетки виробляє Merck Sharp & Dohme B.V, Waarderweg
39, Гарлем, Нідерланди та закуповуються в межах ЄС і
перепаковуються власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
POM
P

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова