Eucreas

المادة الفعالة: فيلداجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
الاسم الشائع: vildagliptin / metformin
رمز ATC: A10BD08
صاحب ترخيص التسويق: Novartis Europharm Limited
المادة الفعالة: فيلداجليبتين / ميتفورمين هيدروكلوريد
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2007-11-14
المجال العلاجي : داء السكري من النوع 2
المجموعة العلاجية الدوائية: الأدوية المستخدمة في مرض السكري، مجموعات من أدوية خفض الجلوكوز في الدم عن طريق الفم

دواعي علاجية

يُوصف يوكرياس في علاج مرض السكري من النوع الثاني:

  • يُوصف يوكرياس في علاج المرضى البالغين غير القادرين على تحقيق التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم بأقصى جرعة يمكن تحملها من الفم. الميتفورمين بمفرده أو الذين تم علاجهم بالفعل بمزيج من فيلداجليبتين والميتفورمين كأقراص منفصلة.
  • يُوصف يوكرياس بالاشتراك مع السلفونيل يوريا (أي العلاج المركب الثلاثي) كمساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة في المرضى الذين لا يخضعون للرقابة الكافية. مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا.
  • يُوصف يوكرياس في العلاج المركب الثلاثي مع الأنسولين كعامل مساعد للنظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى عندما لا يوفر الأنسولين بجرعة ثابتة والميتفورمين وحده التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم. .

    • ما هو يوكرياس؟

    يوكرياس هو دواء يحتوي على المادتين الفعالتين فيلداجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين. وهو متوفر على شكل أقراص (50 مجم / 850 مجم و 50 مجم / 1000 مجم).

    فيم يستخدم يوكرياس؟

    يستخدم يوكرياس لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 . يتم استخدامه بالطرق التالية:

  • في المرضى الذين لا تتم السيطرة على مرضهم بشكل كافٍ باستخدام الجرعة القصوى المسموح بها من الميتفورمين التي يتم تناولها بمفردها؛
  • في المرضى الذين يتناولون المجموعة بالفعل فيلداجليبتين والميتفورمين كأقراص منفصلة؛
  • بالاشتراك مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة لمرض السكر) جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة، في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرض السكري لديهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين والسلفونيل يوريا؛
  • بالاشتراك مع الأنسولين مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة، في المرضى الذين لا يمكن السيطرة على مرض السكري لديهم بشكل كافٍ باستخدام الأنسولين بجرعة ثابتة والميتفورمين.

    • لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. .

    كيف يتم استخدام يوكرياس؟

    الجرعة الموصى بها من يوكرياس هي قرص واحد مرتين في اليوم، قرص واحد في الصباح وقرص واحد في المساء. يعتمد اختيار قوة القرص للبدء به على العلاج الحالي للمريض والتأثيرات المتوقعة ليوكرياس، ولكن يوصى بإعطاء جرعة من الميتفورمين مماثلة للجرعة التي تم تناولها بالفعل. يجب على المرضى الذين يتناولون فيلداجليبتين وميتفورمين التحول إلى دواء يوكرياس الذي يحتوي على نفس الكميات من كل مادة فعالة. لا يُنصح بجرعات أعلى من 100 ملغ من فيلداجليبتين. إن تناول يوكرياس مع الطعام أو بعده مباشرة قد يقلل من أي مشاكل في المعدة ناجمة عن الميتفورمين.

    لا ينبغي استخدام يوكرياس في المرضى الذين يعانون من مشاكل متوسطة أو شديدة في الكلى أو الذين لديهم مشاكل في الكبد. يجب مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى المسنين الذين يتناولون يوكرياس بانتظام.

    كيف يعمل يوكرياس؟

    مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. يحتوي يوكرياس على مادتين فعالتين، لكل منهما طريقة عمل مختلفة. يعمل فيلداجليبتين، وهو مثبط ديبيبتيديل-بيبتيداز-4 (DPP-4)، عن طريق منع انهيار هرمونات "الإنكريتين" في الجسم. يتم إطلاق هذه الهرمونات بعد تناول الوجبة وتحفيز البنكرياس على إنتاج الأنسولين. عن طريق زيادة مستويات هرمونات الإنكريتين في الدم، يحفز فيلداجليبتين البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين عندما تكون مستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة. لا يعمل فيلداجليبتين عندما يكون مستوى السكر في الدم منخفضًا. كما يقلل فيلداجليبتين من كمية الجلوكوز التي يصنعها الكبد، وذلك عن طريق زيادة مستويات الأنسولين وخفض مستويات هرمون الجلوكاجون. يعمل الميتفورمين بشكل رئيسي عن طريق تثبيط إنتاج الجلوكوز وتقليل امتصاصه في القناة الهضمية. نتيجة لعمل كلتا المادتين، ينخفض ​​مستوى السكر في الدم مما يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع الثاني.

    كيف تمت دراسة يوكرياس؟

    كان فيلداجليبتين بمفرده تمت الموافقة عليه من قبل الاتحاد الأوروبي (EU) في سبتمبر 2007 تحت اسم Galvus، وأصبح الميتفورمين متاحًا في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1959. يمكن استخدام فيلداجليبتين مع الميتفورمين في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يمكن السيطرة عليهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده. تم استخدام الدراسات التي أجريت على عقار Galvus كإضافة للميتفورمين، الميتفورمين والسلفونيل يوريا، أو الميتفورمين والأنسولين لدعم استخدام يوكرياس في نفس الاستطبابات. قارنت الدراسات بين جالفوس والدواء الوهمي وقامت بقياس مستويات مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c)، والتي تعطي إشارة إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.

    كما قدم مقدم الطلب نتائج أظهرت دراستان أن المواد الفعالة الموجودة في تركيزي يوكرياس تم امتصاصها في الجسم بنفس الطريقة التي تم بها تناولها كأقراص منفصلة.

    ما هي الفائدة التي أظهرها يوكرياس خلال الدراسات؟

    لقد ثبت أن فيلداجليبتين أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) في تقليل مستويات HbA1c عند إضافته إلى الميتفورمين. المرضى الذين أضافوا فيلداجليبتين انخفض لديهم مستوى HbA1c بمقدار 0.88 نقطة مئوية بعد 24 أسبوعًا من مستوى البداية البالغ 8.38%. في المقابل، كان لدى المرضى الذين أضافوا الدواء الوهمي تغييرات أقل في مستويات HbA1c، مع ارتفاع بنسبة 0.23 نقطة مئوية عن مستوى البداية البالغ 8.3%. وفي دراسات أخرى، تبين أن فيلداجليبتين مع الميتفورمين أكثر فعالية من العلاج الوهمي عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ يوكرياس؟

    الأكثر خطورة الآثار الجانبية الشائعة مع يوكرياس (التي تظهر لدى أكثر من مريض واحد من كل 10 مرضى) هي الغثيان (الشعور بالغثيان)، القيء، الإسهال، آلام البطن وفقدان الشهية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع يوكرياس، راجع نشرة العبوة.

    لا ينبغي استخدام يوكرياس في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه فيلداجليبتين أو الميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى. ولا ينبغي أيضًا استخدامه في المرضى الذين يعانون من الحماض الكيتوني السكري (مستويات عالية من الكيتونات والأحماض في الدم)، أو غيبوبة السكري، أو مشاكل في الكلى أو الكبد، أو الحالات التي قد تؤثر على الكلى، أو المرض الذي يسبب انخفاض إمدادات الدم. الأكسجين إلى الأنسجة مثل فشل القلب أو الرئتين أو نوبة قلبية حديثة. ولا ينبغي أيضًا استخدامه في المرضى الذين يعانون من تسمم الكحول (الإفراط في استهلاك الكحول) أو إدمان الكحول أو أثناء الرضاعة الطبيعية. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

    لماذا تمت الموافقة على يوكرياس؟

    خلصت لجنة CHMP إلى أن تناول فيلداجليبتين مع الميتفورمين يخفض مستويات الجلوكوز في الدم والجمع بين الاثنين. المواد الفعالة الموجودة في قرص واحد قد تساعد المرضى على الالتزام بعلاجهم. لاحظت لجنة CHMP أيضًا أن الجمع بين فيلداجليبتين والميتفورمين كان فعالًا كإضافة إلى السلفونيل يوريا أو الأنسولين. ولذلك، قررت اللجنة أن فوائد يوكرياس أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

    معلومات أخرى حول يوكرياس:

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيص التسويق. صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Eucreas في 14 نوفمبر 2007.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Eucreas، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية