Eucreas

Bahan Aktif: vildagliptin / metformin hidroklorida
Nama Umum: vildagliptin / metformin
Kode ATC: A10BD08
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novartis Europharm Limited
Bahan Aktif: vildagliptin / metformin hidroklorida
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 14-11-2007
Area Terapi : Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat yang digunakan pada diabetes, kombinasi obat penurun glukosa darah oral

Indikasi terapeutik

Eucreas diindikasikan dalam pengobatan diabetes mellitus tipe-2:

Eucreas diindikasikan dalam pengobatan pasien dewasa yang tidak mampu mencapai kontrol glikemik yang cukup pada dosis oral yang dapat ditoleransi secara maksimal. metformin saja atau yang sudah diobati dengan kombinasi vildagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah.

Eucreas diindikasikan dalam kombinasi dengan sulfonilurea (yaitu terapi kombinasi tiga kali lipat) sebagai tambahan untuk diet dan olahraga pada pasien yang tidak terkontrol secara memadai dengan metformin dan sulfonilurea.

Eucreas diindikasikan dalam terapi kombinasi tiga kali lipat dengan insulin sebagai tambahan terhadap diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada pasien ketika insulin dengan dosis stabil dan metformin saja tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai .

Apa itu Eucreas?

Eucreas adalah obat yang mengandung zat aktif vildagliptin dan metformin hidroklorida. Tersedia dalam bentuk tablet (50 mg / 850 mg dan 50 mg / 1.000 mg).

Untuk apa Eucreas digunakan?

Eucreas digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan diabetes tipe-2 . Obat ini digunakan dengan cara berikut:

pada pasien yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan dosis maksimum metformin yang dapat ditoleransi jika dikonsumsi sendiri;

pada pasien yang sudah menggunakan kombinasi tersebut vildagliptin dan metformin sebagai tablet terpisah;

dikombinasikan dengan sulfonilurea (obat antidiabetes jenis lain) bersama dengan diet dan olahraga, pada pasien yang diabetesnya tidak terkontrol dengan baik dengan metformin dan sulfonilurea;

dikombinasikan dengan insulin bersamaan dengan diet dan olahraga, pada pasien yang diabetesnya tidak cukup terkontrol dengan insulin dengan dosis stabil dan metformin.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter .

Bagaimana cara penggunaan Eucreas?

Dosis Eucreas yang dianjurkan adalah satu tablet dua kali sehari, dengan satu tablet diminum pada pagi hari dan satu tablet pada malam hari. Pilihan kekuatan tablet untuk memulai tergantung pada pengobatan pasien saat ini dan efek yang diharapkan dari Eucreas, namun dianjurkan untuk memberikan dosis metformin yang serupa dengan dosis yang sudah diminum. Pasien yang sudah memakai vildagliptin dan metformin harus beralih ke Eucreas yang mengandung jumlah zat aktif yang sama. Dosis vildagliptin di atas 100 mg tidak dianjurkan. Mengonsumsi Eucreas bersama atau setelah makan dapat mengurangi masalah perut yang disebabkan oleh metformin.

Eucreas tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah sedang atau berat pada ginjal atau yang memiliki masalah pada hati. Pasien lanjut usia yang mengonsumsi Eucreas harus memantau fungsi ginjalnya secara teratur.

Bagaimana cara kerja Ecreas?

Diabetes tipe-2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa (gula) dalam darah atau ketika tubuh tidak mampu menggunakan insulin secara efektif. Eucreas mengandung dua zat aktif, yang masing-masing memiliki cara kerja berbeda. Vildagliptin, yang merupakan penghambat dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4), bekerja dengan menghalangi pemecahan hormon 'incretin' dalam tubuh. Hormon-hormon ini dilepaskan setelah makan dan merangsang pankreas untuk memproduksi insulin. Dengan meningkatkan kadar hormon incretin dalam darah, vildagliptin merangsang pankreas untuk memproduksi lebih banyak insulin ketika kadar glukosa darah tinggi. Vildagliptin tidak bekerja bila glukosa darah rendah. Vildagliptin juga mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati, dengan meningkatkan kadar insulin dan menurunkan kadar hormon glukagon. Metformin bekerja terutama dengan menghambat produksi glukosa dan mengurangi penyerapannya di usus. Akibat kerja kedua zat tersebut, glukosa darah berkurang dan hal ini membantu mengendalikan diabetes tipe-2.

Bagaimana penelitian tentang Eucreas?

Vildagliptin sendiri dulunya adalah disetujui oleh Uni Eropa (UE) pada bulan September 2007 dengan nama Galvus, dan metformin telah tersedia di UE sejak tahun 1959. Vildagliptin dapat digunakan dengan metformin pada pasien diabetes tipe-2 yang tidak dapat dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin. Penelitian dengan Galvus sebagai tambahan pada metformin, metformin dan sulfonilurea, atau metformin dan insulin telah digunakan untuk mendukung penggunaan Eucreas dalam indikasi yang sama. Penelitian tersebut membandingkan Galvus dengan plasebo dan mengukur kadar zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi seberapa baik pengendalian glukosa darah.

Pemohon juga mempresentasikan hasil dua penelitian menunjukkan bahwa zat aktif dalam dua kekuatan Eukreas diserap di dalam tubuh dengan cara yang sama seperti ketika dikonsumsi sebagai tablet terpisah.

Manfaat apa yang ditunjukkan Eukreas selama penelitian tersebut?

Vildagliptin telah terbukti lebih efektif dibandingkan plasebo (pengobatan tiruan) dalam mengurangi kadar HbA1c bila ditambahkan ke metformin. Pasien yang menambahkan vildagliptin mengalami penurunan kadar HbA1c sebesar 0,88 poin persentase setelah 24 minggu dari tingkat awal 8,38%. Sebaliknya, pasien yang diberi plasebo mengalami perubahan kadar HbA1c yang lebih kecil, dengan peningkatan sebesar 0,23 poin persentase dari tingkat awal sebesar 8,3%. Dalam penelitian lain, vildagliptin yang dikombinasikan dengan metformin telah terbukti lebih efektif dibandingkan plasebo bila digunakan dengan sulfonilurea atau insulin.

Apa risiko yang terkait dengan Eukreas?

Paling besar efek samping yang umum dengan Eucreas (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah mual (merasa mual), muntah, diare, nyeri perut (perut) dan kehilangan nafsu makan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Eucreas, lihat brosur kemasan.

Eucreas tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap vildagliptin, metformin, atau bahan lainnya. Obat ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang menderita ketoasidosis diabetik (kadar keton dan asam yang tinggi dalam darah), precoma diabetik, masalah pada ginjal atau hati, kondisi yang dapat mempengaruhi ginjal, atau penyakit yang menyebabkan berkurangnya pasokan obat. oksigen ke jaringan seperti kegagalan jantung atau paru-paru atau serangan jantung baru-baru ini. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan keracunan alkohol (konsumsi alkohol berlebihan) atau alkoholisme, atau selama menyusui. Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Eucreas disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa vildagliptin yang dikonsumsi dengan metformin mengurangi kadar glukosa darah dan kombinasi keduanya zat aktif dalam satu tablet dapat membantu pasien untuk tetap menjalani pengobatan. CHMP juga mencatat bahwa kombinasi vildagliptin dan metformin efektif sebagai tambahan pada sulfonilurea atau insulin. Oleh karena itu, Komite memutuskan bahwa manfaat Ecreas lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Ecreas diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Ecreas:

Komisi Eropa memberikan izin edar. berlaku di seluruh UE untuk Eukreas pada tanggal 14 November 2007.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Eukreas, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.