Eucreas

Substanță activă: vildagliptin/metformin clorhidrat
Denumire comună: vildagliptin / metformin
Codul ATC: A10BD08
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Novartis Europharm Limited
Substanță activă: vildagliptin / clorhidrat de metformină
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2007-11-14
Zona terapeutică : Diabet zaharat, tip 2
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente utilizate în diabet, combinații de medicamente orale pentru scăderea glicemiei

Indicație terapeutică

Eucreas este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:

Eucreas este indicat în tratamentul pacienților adulți care nu pot atinge un control glicemic suficient la doza maxim tolerată de administrare orală. metformină în monoterapie sau care sunt deja tratați cu combinația de vildagliptin și metformină sub formă de comprimate separate.

Eucreas este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică terapie triplă combinată) ca adjuvant la dietă și exerciții fizice la pacienții controlați inadecvat. cu metformină și o sulfoniluree.

Eucreas este indicat în terapia triplă combinată cu insulină ca adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții când insulina în doză stabilă și metformina în monoterapie nu asigură un control glicemic adecvat .

Ce este Eucreas?

Eucreas este un medicament care conține substanțele active vildagliptin și clorhidrat de metformină. Este disponibil sub formă de tablete (50 mg / 850 mg și 50 mg / 1.000 mg).

Pentru ce se utilizează Eucreas?

Eucreas este utilizat pentru a trata adulții cu diabet zaharat de tip 2 . Se utilizează în următoarele moduri:

la pacienții a căror boală este insuficient controlată cu doza maximă tolerată de metformin administrată singură;

la pacienții care iau deja combinația vildagliptin și metformin sub formă de comprimate separate;

în combinație cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) împreună cu dietă și exerciții fizice, la pacienții al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător cu metformină și o sulfoniluree;

în combinație cu insulină împreună cu dietă și exerciții fizice, la pacienții al căror diabet este insuficient controlat cu insulină în doză stabilă și metformină.

Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă. .

Cum se utilizează Eucreas?

Doza recomandată de Eucreas este de un comprimat de două ori pe zi, cu un comprimat luat dimineața și unul seara. Alegerea concentrației comprimatului pentru început depinde de tratamentul curent al pacientului și de efectele așteptate ale Eucreas, dar se recomandă să se furnizeze o doză de metformină similară cu doza deja luată. Pacienții care iau deja vildagliptin și metformină trebuie să treacă la Eucreas care conține aceleași cantități din fiecare substanță activă. Nu sunt recomandate doze de vildagliptin peste 100 mg. Utilizarea Eucreas cu sau imediat după mâncare poate reduce orice probleme de stomac cauzate de metformină.

Eucreas nu trebuie utilizat la pacienții care au probleme moderate sau severe cu rinichii sau care au probleme cu ficatul. Pacienții vârstnici care iau Eucreas ar trebui să li se monitorizeze regulat funcția renală.

Cum funcționează Eucreas?

Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză (zahăr) din sânge sau atunci când organismul nu este capabil să utilizeze eficient insulina. Eucreas conține două substanțe active, fiecare având un mod de acțiune diferit. Vildagliptin, care este un inhibitor al dipeptidil-peptidazei-4 (DPP-4), acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor „incretin” din organism. Acești hormoni sunt eliberați după masă și stimulează pancreasul să producă insulină. Prin creșterea nivelului de hormoni incretini în sânge, vildagliptin stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când nivelurile de glucoză din sânge sunt ridicate. Vildagliptin nu funcționează când glicemia este scăzută. Vildagliptin reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creșterea nivelului de insulină și scăderea nivelului hormonului glucagon. Metformina acționează în principal prin inhibarea producției de glucoză și reducerea absorbției acesteia în intestin. Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe, glicemia este redusă și acest lucru ajută la controlul diabetului de tip 2.

Cum a fost studiat Eucreas?

Vildagliptinul în sine a fost aprobat de Uniunea Europeană (UE) în septembrie 2007 sub denumirea de Galvus, iar metformina este disponibilă în UE din 1959. Vildagliptin poate fi utilizat împreună cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care nu sunt controlați satisfăcător doar cu metformină. Studiile cu Galvus ca adaos la metformină, metformină și o sulfoniluree sau metformină și insulină au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea Eucreas în aceleași indicații. Studiile au comparat Galvus cu placebo și au măsurat nivelurile unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă o indicație despre cât de bine este controlată glicemia.

Solicitantul a prezentat și rezultatele de la două studii care arată că substanțele active din cele două concentrații ale Eucreas au fost absorbite în organism în același mod ca atunci când au fost luate sub formă de comprimate separate.

Ce beneficii a prezentat Eucreas în timpul studiilor?

Vildagliptinul s-a dovedit a fi mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) la reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când a fost adăugat la metformină. Pacienții care au adăugat vildagliptin au avut scăderi ale nivelurilor HbA1c de 0,88 puncte procentuale după 24 de săptămâni de la un nivel inițial de 8,38%. În schimb, pacienții care au adăugat placebo au avut modificări mai mici ale nivelurilor de HbA1c, cu o creștere de 0,23 puncte procentuale de la un nivel inițial de 8,3%. În alte studii, vildagliptinul în asociere cu metformin s-a dovedit a fi mai eficient decât placebo atunci când este utilizat cu o sulfoniluree sau insulină.

Care este riscul asociat cu Eucreas?

Cel mai mult reacțiile adverse frecvente asociate cu Eucreas (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață (senzație de rău), vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă) și pierderea poftei de mâncare. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Eucreas, consultați prospectul.

Eucreas nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergică) la vildagliptin, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții care au cetoacidoză diabetică (niveluri ridicate de cetone și acizi în sânge), precom diabetic, probleme cu rinichii sau ficatul, afecțiuni care pot afecta rinichii sau o boală care determină o cantitate redusă de oxigen către țesuturi, cum ar fi insuficiența inimii sau plămânilor sau un atac de cord recent. De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții cu intoxicație alcoolică (consum excesiv de alcool) sau alcoolism, sau în timpul alăptării. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Eucreas?

CHMP a concluzionat că vildagliptinul luat cu metformină reduce nivelul glicemiei și combinația celor două substanțele active dintr-un comprimat pot ajuta pacienții să-și respecte tratamentul. CHMP a remarcat, de asemenea, că combinația de vildagliptin și metformină a fost eficientă ca adaos la o sulfoniluree sau insulină. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Eucreas sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Alte informații despre Eucreas:

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață. valabil în întreaga UE pentru Eucreas la 14 noiembrie 2007.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Eucreas, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.