Eucreas

Активное вещество: вилдаглиптин/метформина гидрохлорид
Общее название: вилдаглиптин/метформин
Код АТХ: A10BD08
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Europharm Limited
Активное вещество: вилдаглиптин/метформина гидрохлорид
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 14 ноября 2007 г.
Область терапевтического применения : Сахарный диабет 2 типа
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете, комбинации пероральных сахароснижающих препаратов

Терапевтические показания

Эукреас показан при лечении сахарного диабета 2 типа:

Эукреас показан при лечении взрослых пациентов, которые не могут достичь достаточного гликемического контроля при приеме максимально переносимой дозы перорального препарата. только метформин или которые уже лечатся комбинацией вилдаглиптина и метформина в виде отдельных таблеток.

Эукреас показан в сочетании с сульфонилмочевиной (т.е. тройная комбинированная терапия) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов, которые не контролируются должным образом. с метформином и сульфонилмочевиной.

Эукреас показан в тройной комбинированной терапии с инсулином в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов, когда инсулин в стабильной дозе и метформин в отдельности не обеспечивают адекватный гликемический контроль. .

Что такое Эукреас?

Эукреас – это лекарственное средство, содержащее активные вещества вилдаглиптин и гидрохлорид метформина. Выпускается в форме таблеток (50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг).

Для чего применяется Эукреас?

Эвкреас применяется для лечения взрослых с сахарным диабетом 2 типа. . Его применяют следующим образом:

у пациентов, заболевание которых недостаточно контролируется с помощью максимально переносимой дозы метформина, принимаемого отдельно;

у пациентов, которые уже принимают комбинацию вилдаглиптин и метформин в виде отдельных таблеток;

в сочетании с производными сульфонилмочевины (другой тип противодиабетических препаратов) вместе с диетой и физическими упражнениями у пациентов, диабет которых не удается удовлетворительно контролировать с помощью метформина и производных сульфонилмочевины;

в сочетании с инсулином вместе с диетой и физическими упражнениями у пациентов, диабет которых недостаточно контролируется инсулином в стабильной дозе и метформином.

Лекарство можно приобрести только по рецепту. .

Как применяется Эукреас?

Рекомендуемая доза Эукреаса составляет одну таблетку два раза в день, причем одну таблетку принимают утром и одну вечером. Выбор дозы таблетки для начала зависит от текущего лечения пациента и ожидаемых эффектов Эукреаса, но рекомендуется назначать дозу метформина, аналогичную уже принимаемой дозе. Пациентам, уже принимающим вилдаглиптин и метформин, следует перейти на Эукреас, содержащий одинаковые количества каждого действующего вещества. Не рекомендуются дозы вилдаглиптина выше 100 мг. Прием Эукреаса во время еды или сразу после нее может уменьшить любые проблемы с желудком, вызванные метформином.

Эукреас не следует применять пациентам с умеренными или тяжелыми проблемами с почками или с проблемами с печенью. Пожилые пациенты, принимающие Эукреас, должны регулярно контролировать функцию почек.

Как действует Эукреас?

Диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, чтобы контролировать уровень глюкозы (сахара) в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Эукреас содержит два активных вещества, каждое из которых имеет разный механизм действия. Вилдаглиптин, который является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), действует путем блокирования распада «инкретиновых» гормонов в организме. Эти гормоны выделяются после еды и стимулируют поджелудочную железу вырабатывать инсулин. Повышая уровень инкретиновых гормонов в крови, вилдаглиптин стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина при высоком уровне глюкозы в крови. Вилдаглиптин не действует при низком уровне глюкозы в крови. Вилдаглиптин также снижает количество глюкозы, вырабатываемой печенью, за счет повышения уровня инсулина и снижения уровня гормона глюкагона. Метформин действует главным образом путем ингибирования выработки глюкозы и снижения ее всасывания в кишечнике. В результате действия обоих веществ снижается уровень глюкозы в крови, что помогает контролировать диабет 2 типа.

Как изучался Эукреас?

Вилдаглиптин сам по себе был исследован одобрен Европейским Союзом (ЕС) в сентябре 2007 года под названием Галвус, а метформин доступен в ЕС с 1959 года. Вилдаглиптин можно использовать с метформином у пациентов с диабетом 2 типа, у которых не достигается удовлетворительный контроль с помощью только метформина. Исследования применения Галвуса в качестве дополнения к метформину, метформину и сульфонилмочевине или метформину и инсулину использовались для подтверждения применения Эукреаса по тем же показаниям. В ходе исследований сравнивали Галвус с плацебо и измеряли уровни вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что дает представление о том, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.

Заявитель также представил результаты исследования. два исследования показали, что активные вещества двух дозировок Эукреаса всасывались в организме так же, как и при приеме их в виде отдельных таблеток.

Какую пользу показал Эукреас в ходе исследований?

Было доказано, что вилдаглиптин более эффективен, чем плацебо (фиктивное лечение) в снижении уровня HbA1c, когда его добавляли к метформину. У пациентов, принимавших вилдаглиптин, наблюдалось снижение уровня HbA1c на 0,88 процентных пункта через 24 недели по сравнению с исходным уровнем 8,38%. Напротив, у пациентов, принимавших плацебо, наблюдались меньшие изменения уровня HbA1c: повышение на 0,23 процентных пункта по сравнению с исходным уровнем 8,3%. В других исследованиях было показано, что вилдаглиптин в сочетании с метформином более эффективен, чем плацебо при использовании с производными сульфонилмочевины или инсулином.

Какой риск связан с приемом Эукреаса?

Наиболее частыми побочными эффектами при приеме Эукреаса (наблюдавшимися более чем у 1 пациента из 10) являются тошнота (чувство тошноты), рвота, диарея, боль в животе (животе) и потеря аппетита. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Эукреаса, см. в листке-вкладыше на упаковке.

Эукреас не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к вилдаглиптину, метформину или любому из других ингредиентов. Его также не следует использовать у пациентов с диабетическим кетоацидозом (высокий уровень кетонов и кислот в крови), диабетической прекомой, проблемами с почками или печенью, состояниями, которые могут повлиять на почки, или заболеванием, вызывающим снижение поступления кислорода к тканям, например, при недостаточности сердца или легких или недавнем сердечном приступе. Его также не следует применять пациентам с алкогольной интоксикацией (чрезмерным употреблением алкоголя) или алкоголизмом, а также в период грудного вскармливания. Полный список ограничений можно найти в листке-вкладыше.

Почему был одобрен препарат Эукреас?

CHMP пришел к выводу, что прием вилдаглиптина с метформином снижает уровень глюкозы в крови, а комбинация этих двух препаратов снижает уровень глюкозы в крови. активные вещества в одной таблетке могут помочь пациентам продолжать лечение. CHMP также отметил, что комбинация вилдаглиптина и метформина эффективна в качестве дополнения к препаратам сульфонилмочевины или инсулину. Поэтому Комитет решил, что польза от Евкреаса превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Другая информация о Евкреасе:

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение. действителен на всей территории ЕС для препарата Эукреас с 14 ноября 2007 г.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Эукреас прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.