Eucreas

Etkin Madde: vildagliptin / metformin hidroklorür
Ortak Ad: vildagliptin / metformin
ATC Kodu: A10BD08
Pazarlama Yetki Sahibi: Novartis Europharm Limited
Aktif Madde: vildagliptin / metformin hidroklorür
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2007-11-14
Tedavi Alanı : Diabetes Mellitus, Tip 2
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar, oral kan şekeri düşürücü ilaç kombinasyonları

Tedavi endikasyonu

Eucreas, tip 2 diyabet tedavisinde endikedir:

Eucreas, tolere edilen maksimum oral dozda yeterli glisemik kontrol sağlayamayan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. tek başına metformin kullanan veya halihazırda ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin kombinasyonu ile tedavi edilen hastalar.

Eucreas, yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize yardımcı olarak bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde (yani üçlü kombinasyon tedavisi) endikedir. metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte.

Eucreas, stabil bir dozda insülin ve tek başına metforminin yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak insülin ile üçlü kombinasyon tedavisinde endikedir. .

Eucreas nedir?

Eucreas, vildagliptin ve metformin hidroklorür etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (50 mg / 850 mg ve 50 mg / 1.000 mg).

Eucreas ne için kullanılır?

Eucreas, tip 2 diyabetli yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. . Aşağıdaki şekillerde kullanılır:

Tek başına alınan tolere edilen maksimum metformin dozu ile hastalığı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda;

Halihazırda bu kombinasyonu almakta olan hastalarda vildagliptin ve metforminin ayrı tabletler halinde;

metformin ve sülfonilüre ile diyabeti tatmin edici şekilde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersizle birlikte bir sülfonilüre (başka bir antidiyabet ilacı türü) ile kombinasyon halinde;

Diyabeti stabil dozda insülin ve metformin ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersizle birlikte insülin ile kombinasyon halinde.

İlaç sadece reçeteyle alınabilir. .

Eucreas nasıl kullanılır?

Önerilen Eucreas dozu günde iki kez bir tablettir; bir tablet sabah ve bir tablet akşam alınır. Başlangıç olarak tablet dozunun seçimi hastanın mevcut tedavisine ve Eucreas'ın beklenen etkilerine bağlıdır, ancak halihazırda alınmakta olan doza benzer bir metformin dozunun sağlanması önerilir. Halihazırda vildagliptin ve metformin kullanan hastalar, her bir etkin maddeyi aynı miktarda içeren Eucreas'e geçmelidir. 100 mg'ın üzerindeki vildagliptin dozları önerilmez. Eucreas'i yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra almak, metforminin neden olduğu mide sorunlarını azaltabilir.

Eucreas, böbreklerinde orta veya ciddi sorunları olan veya karaciğerinde sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eucreas alan yaşlı hastaların böbrek fonksiyonları düzenli olarak takip edilmelidir.

Euncreas nasıl çalışır?

Tip-2 diyabet, pankreasın böbrek fonksiyonlarını kontrol etmeye yetecek kadar insülin üretemediği bir hastalıktır. kandaki glikoz (şeker) seviyesi veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında. Eucreas, her biri farklı etki mekanizmasına sahip iki aktif madde içerir. Bir dipeptidil-peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü olan Vildagliptin, vücuttaki 'inkretin' hormonlarının parçalanmasını bloke ederek çalışır. Bu hormonlar yemekten sonra salgılanır ve pankreasın insülin üretmesini uyarır. Vildagliptin, kandaki inkretin hormonu düzeylerini artırarak, kan şekeri düzeyleri yüksek olduğunda pankreasın daha fazla insülin üretmesini uyarır. Vildagliptin kan şekeri düşük olduğunda çalışmaz. Vildagliptin ayrıca insülin düzeylerini artırarak ve glukagon hormonu düzeylerini azaltarak karaciğer tarafından üretilen glikoz miktarını da azaltır. Metformin esas olarak glikoz üretimini inhibe ederek ve bağırsaktaki emilimini azaltarak çalışır. Her iki maddenin etkisi sonucunda kan şekeri azalır ve bu da tip 2 diyabetin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

Eucreas nasıl araştırıldı?

Vildagliptin tek başına Avrupa Birliği (AB) tarafından Eylül 2007'de Galvus adıyla onaylanmıştır ve metformin, AB'de 1959'dan beri mevcuttur. Vildagliptin, tek başına metformin ile yeterli düzeyde kontrol sağlanamayan tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte kullanılabilir. Galvus'un metformin, metformin ve sülfonilüreye veya metformin ve insüline ilave olarak kullanıldığı çalışmalar, Eucreas'in aynı endikasyonlarda kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. Çalışmalar Galvus'u plaseboyla karşılaştırdı ve kandaki glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesi olan bir maddenin düzeylerini ölçtü.

Başvuru sahibi ayrıca şu sonuçları da sundu: Eucreas'in iki gücündeki aktif maddelerin vücutta ayrı tabletler halinde alındığındakiyle aynı şekilde emildiğini gösteren iki çalışma.

Euncreas'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Vildagliptinin, metformine eklendiğinde HbA1c düzeylerini azaltmada plasebodan (kukla tedavi) daha etkili olduğu gösterilmiştir. Vildagliptin ekleyen hastaların HbA1c düzeylerinde 24 hafta sonra %8,38'lik başlangıç seviyesinden 0,88 puanlık düşüş görüldü. Buna karşılık, plasebo ekleyen hastaların HbA1c düzeylerinde daha küçük değişiklikler oldu; %8,3'lük başlangıç seviyesinden yüzde 0,23 puanlık bir artış oldu. Diğer çalışmalarda, vildagliptinin metformin ile kombinasyonunun, bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında plaseboya göre daha etkili olduğu gösterilmiştir.

Eucreas ile ilişkili risk nedir?

En çok Eucreas'in sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) mide bulantısı (hastalık hissi), kusma, ishal, karın (karın) ağrısı ve iştah kaybıdır. Eucreas ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Eucreas, vildagliptin, metformin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca diyabetik ketoasidoz (kanda yüksek düzeyde keton ve asit), diyabetik prekoma, böbrek veya karaciğer sorunları, böbrekleri etkileyebilecek rahatsızlıklar veya besin kaynağının azalmasına neden olan bir hastalığı olan hastalarda da kullanılmamalıdır. Kalp veya akciğer yetmezliği veya yakın zamanda geçirilmiş bir kalp krizi gibi dokulara oksijen gitmesi. Ayrıca alkol intoksikasyonu (aşırı alkol tüketimi) veya alkolizmi olan hastalarda veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Eucreas neden onaylandı?

CHMP, metforminle birlikte alınan vildagliptinin kan şekeri düzeylerini ve bu ikisinin kombinasyonunu azalttığı sonucuna vardı. Bir tabletteki aktif maddeler hastaların tedaviye bağlı kalmalarına yardımcı olabilir. CHMP ayrıca vildagliptin ve metformin kombinasyonunun, bir sülfonilüre veya insüline ilave olarak etkili olduğunu kaydetti. Bu nedenle Komite, Eucreas'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Euncreas hakkında diğer bilgiler:

Avrupa Komisyonu pazarlama izni verdi Eucreas için AB genelinde 14 Kasım 2007 tarihinde geçerlidir.

Euncreas tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.