Eucreas

Діюча речовина: вілдагліптин / метформіну гідрохлорид
Загальна назва: вілдагліптин / метформін
Код ATC: A10BD08
Власник реєстраційного посвідчення: Novartis Europharm Limited
Активна речовина: вілдагліптин / метформін гідрохлорид
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2007-11-14
Терапевтична область : Цукровий діабет, тип 2
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, комбінації пероральних цукрознижуючих засобів

Терапевтичні показання

Eucreas показаний для лікування цукрового діабету 2 типу:

Eucreas показаний для лікування дорослих пацієнтів, які не можуть досягти достатнього глікемічного контролю за максимально переносимої дози для перорального застосування метформіну окремо або тих, хто вже лікується комбінацією вілдагліптину та метформіну у вигляді окремих таблеток.

Eucreas показаний у комбінації з сульфонілсечовиною (тобто потрійна комбінована терапія) як доповнення до дієти та фізичних вправ у пацієнтів з неадекватним контролем з метформіном і сульфонілсечовиною.

Eucreas показаний у потрійній комбінованій терапії з інсуліном як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю у пацієнтів, коли інсулін у стабільній дозі та метформін окремо не забезпечують адекватного глікемічного контролю .

Що таке Eucreas?

Eucreas — це лікарський засіб, що містить діючі речовини вілдагліптин і метформіну гідрохлорид. Він доступний у вигляді таблеток (50 мг / 850 мг і 50 мг / 1000 мг).

Для чого використовується Eucreas?

Eucreas використовується для лікування дорослих з діабетом 2 типу. . Його застосовують у таких випадках:

пацієнтам, захворювання яких недостатньо контролюється за допомогою максимально переносимої дози метформіну, що приймається окремо;

пацієнтам, які вже приймають комбінацію вілдагліптину та метформіну у вигляді окремих таблеток;

у поєднанні з похідними сульфонілсечовини (іншим типом протидіабетичного препарату) разом із дієтою та фізичними вправами у пацієнтів, чий діабет не контролюється належним чином за допомогою метформіну та похідних сульфонілсечовини;

у поєднанні з інсуліном у поєднанні з дієтою та фізичними вправами у пацієнтів, чий діабет недостатньо контролюється інсуліном у стабільній дозі та метформіном.

Ліки можна отримати лише за рецептом .

Як застосовувати Eucreas?

Рекомендована доза Eucreas становить одну таблетку двічі на день, одну таблетку приймати вранці та одну ввечері. Вибір дозування таблетки для початку залежить від поточного лікування пацієнта та очікуваних ефектів Eucreas, але рекомендується забезпечити дозу метформіну, подібну до дози, яку вже приймає. Пацієнти, які вже приймають вілдагліптин і метформін, повинні перейти на Eucreas, що містить однакові кількості кожної з діючих речовин. Дози вілдагліптину вище 100 мг не рекомендуються. Прийом Eucreas під час їжі або одразу після неї може зменшити будь-які проблеми зі шлунком, спричинені метформіном.

Eucreas не слід застосовувати пацієнтам із помірними або серйозними проблемами з нирками або печінкою. У літніх пацієнтів, які приймають Eucreas, слід регулярно контролювати функцію нирок.

Як діє Eucreas?

Діабет 2 типу — це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівень глюкози (цукру) у крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Eucreas містить дві активні речовини, кожна з яких має різний механізм дії. Вілдагліптин, який є інгібітором дипептидилпептидази-4 (DPP-4), діє шляхом блокування розпаду гормонів «інкретину» в організмі. Ці гормони виділяються після їжі і стимулюють підшлункову залозу виробляти інсулін. Підвищуючи рівень гормонів інкретину в крові, вілдагліптин стимулює підшлункову залозу виробляти більше інсуліну, коли рівень глюкози в крові високий. Вілдагліптин не діє при низькому рівні глюкози в крові. Вілдагліптин також зменшує кількість глюкози, що виробляється печінкою, шляхом підвищення рівня інсуліну та зниження рівня гормону глюкагону. Метформін діє головним чином шляхом пригнічення вироблення глюкози та зменшення її всмоктування в кишечнику. В результаті дії обох речовин рівень глюкози в крові знижується, що допомагає контролювати діабет 2 типу.

Як досліджували Eucreas?

Вілдагліптин сам по собі був схвалений Європейським Союзом (ЄС) у вересні 2007 року під назвою Galvus, а метформін доступний в ЄС з 1959 року. Вілдагліптин можна застосовувати разом з метформіном у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які не можуть задовільно контролювати лише метформін. Дослідження застосування препарату Галвус як доповнення до метформіну, метформіну та сульфонілсечовини або метформіну та інсуліну використовувалися для підтримки застосування препарату Еукреас за тими ж показаннями. Дослідження порівнювали Galvus з плацебо та вимірювали рівні речовини в крові під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c), який показує, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.

Заявник також представив результати два дослідження показали, що активні речовини в двох концентраціях Eucreas засвоювалися в організмі так само, як і під час їх прийому у вигляді окремих таблеток.

Яку користь Eucreas продемонстрував під час досліджень?

Вілдагліптин виявився більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування) щодо зниження рівня HbA1c, якщо його додавати до метформіну. Пацієнти, які додавали вілдагліптин, мали падіння рівня HbA1c на 0,88 процентного пункту через 24 тижні з початкового рівня 8,38%. Навпаки, пацієнти, які додавали плацебо, мали менші зміни в рівнях HbA1c, з підвищенням на 0,23 відсоткових пункти від початкового рівня 8,3%. В інших дослідженнях було показано, що вілдагліптин у поєднанні з метформіном є більш ефективним, ніж плацебо, при застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном.

Який ризик пов’язаний із Eucreas?

Найбільше Поширеними побічними ефектами Eucreas (спостерігаються більш ніж у 1 пацієнта з 10) є нудота (нудота), блювання, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Eucreas, див. Його також не слід застосовувати пацієнтам із діабетичним кетоацидозом (високий рівень кетонів і кислот у крові), діабетичною прекомою, проблемами з нирками чи печінкою, захворюваннями, що можуть вплинути на нирки, або захворюванням, що спричиняє зменшення надходження кисень до тканин, наприклад серцева або легенева недостатність або нещодавній серцевий напад. Також не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною інтоксикацією (надмірне вживання алкоголю) або алкоголізмом, а також у період годування груддю. Повний список обмежень див. діючі речовини в одній таблетці можуть допомогти пацієнтам дотримуватися курсу лікування. CHMP також зазначив, що комбінація вілдагліптину та метформіну була ефективною як доповнення до сульфонілсечовини або інсуліну. Таким чином, Комітет вирішив, що переваги Eucreas перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Eucreas:

Європейська Комісія надала дозвіл на продаж. дійсний на всій території ЄС для Eucreas 14 листопада 2007 року.

Щоб дізнатися більше про лікування Eucreas, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.